9 đảm bảo CHẤT l ƯỢNG xét NGHIỆM hóa SINH MIỄN DỊCH XN5

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH MIỄN DỊCH TRUNG TÂM XÉT NGHIỆM TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG Chuẩn đầu • Phân biệt nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm, ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm, khái niệm độ xác, độ xác thực xét nghiệm • Thực phân tích nguyên nhân làm kết nội kiểm, ngoại kiểm không đạt TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP NỘI DUNG HỌC TẬP  Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hóa sinh miễn dịch  Các thơng số đảm bảo chất lượng xét nghiệm hóa sinh  Ngoại kiểm cách phân tích ngoại kiểm  Nội kiểm cách phân tích kết nội kiểm TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP NỘI DUNG HỌC TẬP  Các giai đoạn tổ chức thực xét nghiệm hóa sinh  Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hóa sinh  Hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm  Các thông số đảm bảo chất lượng xét nghiệm hóa sinh  Nội kiểm cách phân tích kết nội kiểm TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHAÄP Các giai đoạn xét nghiệm - Giai đoạn trước xét nghiệm - Giai đoạn xét nghiệm labo - Giai đoạn sau xét nghiệm TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM  Lấy mẫu - Nhầm lẫn tên bệnh nhân - Thiếu thông tin - Lấy mẫu không tốt không lấy mẫu - Dung dịch chống đông không loại sai tỷ lệ - Thờì gian, thời điể lấy mẫu - Bảo quản bệnh phẩm TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP Lấy bệnh phẩm  Kỹ thuật  Vệ sinh máy kém; Bảo trì  Nước rửa máy khơng tinh Ca++, NH3, Fe…  Máu để lâu  Bảo quản thuốc thử  Hiệu chuẩn kiểm tra máy chưa Con người Phương pháp xét nghiệm TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP Cơ chế xét nghiệm miễn dịch THẢO LUẬN VỀ CÁC YẾU TỐ KỸ THUẬT ẢNH HƯỞNG ĐẾN XÉT NGHIỆM MIỄN DỊCH - Hóa chất - Thiết bị - Mẫu xét TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG nghiệm CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP  Ra phiếu kết • Mẫu báo cáo kết • Ý nghĩa kết xét nghiệm  Trả kết • - Trả kết chậm trễ • Quan hệ xét nghiệm lâm sàng TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP ĐỘ CHÍNH XÁC ĐỘ XÁC THỰC ĐỘ NHẠY ĐỘ ĐẶC HIỆU CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HĨA SINH Các mẫu QC thường chạy trọng phịng xét nghiệm Kiểm soát chất lượng xét nghiệm - Thường xun - Có ý nghĩa thống kê - Tính giá trị - Khoảng tham chiếu tính tốn từ số liệu đặc trưng cho mức chứng Các mẫu QC kiểm tra cá phòng thí nghiệm khác - Phản ánh biểu của xét nghiệm nồng độ xác đính TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP 2s quy tắc Westgard 3s 22s R4s 41s 10x TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP Khắc phục nội kiểm không đạt Bước 1. Loại trừ sai số thô bạo Bước 2. Phân loại sai số (sai số hệ thống, sai số ngẫu nhiên, tượng lệch trượt nhằm khu trú lại nguyên nhân xảy Bước 3. PXN rà sốt lại hệ thống xét nghiệm để tìm nguyên nhân sai số Bước Xác định rõ hành động khắc phục giảm thiểu sai số tiếp tục xảy Bước Thực lại xét nghiệm có kết nội kiểm tra chưa đạt mẫu nội kiểm Bước 6. Sau tiến hành hành động khắc phục kết nội kiểm tra kiểm soát Tiến hành chạy mẫu bênh nhân TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP Bước  Quy trình không phù hợp, lỗi thời  Thao tác không chuẩn, không hướng dẫn nhà sản xuất  Thiết bị: nhiệt độ phản ứng khơng xác, cuvette bẩn, tuổi thọ bóng đèn giảm, kim hút bị nghẹt…  Thuốc thử: Nhân viên có tiến hành thay bổ sung hóa chất khơng, kiểm tra lại,…pha thuốc thử khơng đúng, thuốc thử khơng ổn định, biến tính hay hết hạn sử dụng  Mẫu nội kiểm: Đổi lô mẫu nội kiểm mới, pha mẫu nội kiểm không cách, hồn ngun khơng bảo quản khơng  Phương pháp xét nghiệm khơng xác thay đổi phương pháp khác  Điều kiện môi trường nguồn nước, dịng điện TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP Xử lý lâu dài: • Thực kế hoạch bảo dưỡng, bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị định kỳ • Tn thủ bước quy trình chuẩn SOP • Cập nhật liên tục kiến thức chuyên môn kỹ thuật đảm bảo chất lượng, tích cực tham gia đào tạo tập huấn • Ghi lại nguyên nhân hành động khắc phục cho trường hợp kết nội kiểm không đạt vào sổ theo dõi cố để rút kinh nghiệm tránh trường hợp tương tự xảy • Thường xuyên đánh giá hệ thống quản lý chất lượng, khắc phục không phù hợp đưa cải tiến chất lượng xét nghiệm TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP BÀI TẬP THỰC HÀNH • Xây dựng kế hoạch đảm bảo chất lượng xét nghiệm cho tiêu xét nghiệm T3, T4, TSH phương pháp ELISA Phòng xét nghiệm trường Đại học Y tế cơng cộng TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP ... tổ chức thực xét nghiệm hóa sinh  Các yếu tố ảnh hưởng đến chất l? ?ợng xét nghiệm hóa sinh  Hệ thống quản l? ? chất l? ?ợng xét nghiệm  Các thông số đảm bảo chất l? ?ợng xét nghiệm hóa sinh  Nội kiểm... HỘI NHẬP NỘI DUNG HỌC TẬP  Các yếu tố ảnh hưởng đến chất l? ?ợng xét nghiệm hóa sinh miễn dịch  Các thơng số đảm bảo chất l? ?ợng xét nghiệm hóa sinh  Ngoại kiểm cách phân tích ngoại kiểm  Nội kiểm... L? ?ỢNG XÉT NGHIỆM HĨA SINH TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG GẮN KẾT – PHÁT TRIỂN – HỘI NHẬP ĐẢM BẢO CHẤT L? ?ỢNG XÉT NGHIỆM HĨA SINH Các mẫu QC thường chạy trọng phịng xét nghiệm Kiểm soát chất l? ?ợng xét