Đảm bảo chất lượng xét nghiệm hóa sinh huyết học 1

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HĨA SINH Phịng Chẩn đoán sớm sàng lọc Điều trị Theo dõi The Merck Manual, 2003 Ward DE, The Cancer Handbook, 1996 Loại Loại trừ trừ phơi phơi nhiễm nhiễm với với các yếu yếu tố tố gây gây BỆNH BỆNH Các xét nghiệm cận lâm sàng Phát Phát hiện và loại loại bỏ NGUYÊN NHÂN NHÂN trước có tiến triển xấu Cải Cải thiện thiện các triệu triệu chứng chứng lâm lâm sàng sàng của BỆNH BỆNH Theo Theo dõi dõi kết kết quả điều điều trị trị (diễn (diễn biến,tái biến,tái phát, phát, biến biến chứng, chứng, …) …) SSỚ ỚM M TTố ốtt Ph Phẫẫuu thu thuậậtt NNộộii khoa khoa Chẩn Chẩn đoán đoán Tiên Tiên lượng lượng XXấ ấuu MU MUỘ ỘNN Hóa, Hóa, xxạạ trtrịị http://www.acs.ohiostate.edu/units/cancer Liệu Liệupháp phápmiễn miễndịch dịch GIÁ TRỊ CỦA CÁC PHƯƠNG PHÁP CHẨN ĐOÁN SIÊU ÂM GAN KHÁM LÂM SÀNG -Chính xác -Nhanh nhẹn -Hiệu CT GAN AST30 U/L ALT 25 U/L GGT 35 U/L HÓA SINH GAN CẬN LÂM SÀNG CÁC XÉT NGHIỆM HÓA SINH THƯỜNG ĐƯỢC TRIỂN KHAI TẠI CÁC KHOA HÓA SINH Glucid máu □ Glucose máu □ HbA1c Lipid máu □ Cholesterol □ HDL-C □ LDL-C □ Triglycerid Protid máu □ Protein □ Albumin □ A/G □ Điện di XN gan mật □ GOT □ GPT □ GGT □ GLDH □ ALP □ CHE Bệnh lý tim Các yếu tố vi lượng □ Fe □ Mg □P □ Zn □ CK □ CKMB □ LDH □ GOT XN thận-nước tiểu □ Urê □ Creatinin □ Protein NT □ 10 thông số NT □ Microalbumin niệu □ Điện giải Khí máu □ Na+ □ K+ □ Cl□ Ca++ □ pH □ pCO2 □ pO2 □ HCO3- Tổ chức xét nghiệm hóa sinh Chuẩn bị xét nghiệm gồm giai đoạn: - Giai đoạn trước xét nghiệm - Giai đoạn xét nghiệm labo - Giai đoạn sau xét nghiệm Trước xét nghiệm: - Chỉ định xét nghiệm cho bệnh nhân - Theo dõi tình trạng bệnh nhân, chuẩn bị tinh thần thể trạng cho bệnh nhân - Lấy mẫu bệnh phẩm - Vận chuyển bệnh phẩm bệnh nhân Giai đoạn phân tích: - Được thực labo, bác sỹ cán chuyên trách thực - Các xét nghiệm phụ thuộc vào máy móc đại trì điều kiện ổn định � việc kiểm tra, chuẩn hóa máy móc phải diễn thường xuyên, theo qui trình Giai đoạn sau phân tích: - Số liệu từ giai đoạn phân tích thu nhận, báo cáo bác sỹ khoa tổng kết - Nhận định, đánh giá bệnh nhân - Đưa ý kiến để chăm sóc định hướng bệnh nhân Phân bố thời gian (WHO thống kê) - Giai đoạn trước xét nghiệm (60%) - Giai đoạn xét nghiệm labo (25%) - Giai đoạn sau xét nghiệm (15%) Có thể có sai sót khơng • Giá trị trung bình Nội kiểm tra chất lượng (nội kiểm) • Độ lệch chuẩn • Độ phân tán • Độ chụm • Độ xác thực • Độ Ngoại kiểm tra chất lượng (ngoại kiểm) Ngoại kiểm Mục đích - Đảm bảo tin cậy cho người sử dụng, thầy thuốc lẫn bệnh nhân, kết xét nghiệm đảm bảo xác, tin cậy - Đánh giá so sánh chất lượng xét nghiệm phòng xét nghiệm khác mức độ khu vực, quốc gia Quốc tế - Xác định sai số kết xét nghiệm đề xuất biện pháp khắc phục   Phân tích mẫu bệnh phẩm khơng biết nồng độ sở ngo phịng xét nghiệm gửi tới kết phân tích mẫu đánh gía nhận định so sánh đối chiếu với gía trị xác lập trước Nhằm mục đích so sánh kết xét nghiệm từ nhiều phòng xét nghiệm khác nhau, xét nghiệm mẫu với kỹ thuật Nội kiểm • Phịng xét nghiệm tự theo dõi đánh giá thường xuyên chất lượng xét nghiệm • Phải làm hàng ngày thay đổi điều kiện xét nghiệm • Đối với kiểm tra độ xác đặt mẫu đầu loạt xét nghiệm mẫu cuối loạt xét nghiệm • Với độ xác thực phải nằm khoảng tin cậy biết rõ nồng độ số labo quy chiếu xác định Sử dụng huyết kiểm tra mức biết khoảng chấp nhận nồng độ hãng sản xuất cung cấp 🡺 Lập đồ thị theo dõi diễn biến kết nội kiểm (đồ thị Levey - Jennings) ĐỊNH LUẬT WESTGARD VÀ NGUYÊN TẮC LOẠI BỎ XÉT NGHIỆM Quy tắc 12s • Khi có kết QC nằm khoảng ± 2SD rơi vào khoảng +2SD → +3SD -2SD → -3SD Nguyên nhân gây sai số ngẫu nhiên sai số hệ thống Phịng xét nghiệm khơng cần xem xét nguyên nhân cần xem xét kết QC nồng độ khác đồng thời theo dõi chặt chẽ QC lần kế • Khi vi phạm quy tắc phịng xét nghiệm khơng cần phải loại bỏ kết QC kết bệnh nhân Quy tắc 13s • Khi có kết QC nằm dải ± 3SD Nguyên nhân sai số ngẫu nhiên Một số nguyên nhân gây sai số gặp như: Ghi chép sai kết QC; Thuốc thử/ hóa chất hết hạn dùng; Mẫu QC bảo quản pha sai; Kỹ thuật viên làm sai thao tác; Thiết bị chất lượng (kim hút tắc, cuvette hỏng, bóng đèn già), điều kiện xung quanh khác nhiệt độ, độ ẩm… • Khi vi phạm quy tắc kết QC kết xét nghiệm bệnh nhân thời điểm khơng chấp nhận Phịng xét nghiệm phải tìm hiểu nguyên nhân, khắc phục thực QC lại đạt Quy tắc 22s Tình Khi thời điểm kết QC mức nồng độ khác nằm phía ngồi khoảng ± 2SD Tình Khi thời điểm liên tiếp kết QC mức nồng độ nằm phía khoảng ± 2SD Nguyên nhân sai số hệ thống: Có thể thiết bị (tắc kim hút mẫu, bóng đèn già, máy khơng bảo dưỡng…); bảo quản thuốc thử không tốt; phương pháp phân tích khơng phù hợp… Khi vi phạm quy tăc kết QC không chấp nhận đồng thời kết xét nghiệm bệnh nhân không chấp nhận Phịng xét nghiệm phải tìm hiểu ngun nhân, khắc phục thực QC lại đạt Quy tắc R4s • Bị coi vi phạm kết QC mức nồng độ khác thời điểm cách SD Tức nồng độ vượt +2SD nồng độ vượt -2SD • Nguyên nhân sai số ngẫu nhiên: Chất lượng hóa chất/ thuốc thử kém; Mẫu QC bị hỏng; đặt nhầm vị trí mẫu QC, vị trí thuốc thử; thiết bị hỏng chất lượng; điều kiện môi trường thời điểm phân tích thay đổi đột ngột… • Khi vi phạm quy tắc kết khơng chấp nhận Phịng xét nghiệm cần tìm hiểu nguyên nhân, khắc phục chạy lại mẫu QC Quy tắc 41s Tình Tình • Bị coi vi phạm kết QC nồng độ lần liên tiếp nằm phía khoảng từ -1SD đến -2SD từ +1SD đến +2SD • Bị coi vi phạm kết QC mức nồng độ khác lần liên tiếp nằm phía khoảng +1SD đến + 2SD -1SD đến -2SD Nguyên nhân sai số hệ thống � Khi vi phạm quy tắc kết QC kết bệnh nhân không chấp nhận Quy tắc 10x • Bị coi vi phạm kết QC nồng độ 10 ngày liên tiếp nằm phía so với giá trị trung bình Mặc dù nhìn sơ qua thấy kết QC tốt chúng gần với giá trị trung bình thực có sai số hệ thống xảy tất kết QC cao, thấp • Bị coi vi phạm kết QC nồng độ 10 ngày liên tiếp nằm phía so với giá trị trung bình Mặc dù nhìn sơ qua thấy kết QC tốt chúng gần với giá trị trung bình thực có sai số hệ thống xảy tất kết QC cao, thấp Nguyên nhân sai số hệ thống Khi vi phạm quy tắc kết QC kết bệnh nhân không chấp nhận quy tắc Westgard 2s 3s 22s R4s 41s 10x KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH NỘI DUNG - TÍNH CÁC THỐNG SỐ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM - XÂY DỰNG BIỂU ĐỒ LEVEYJENING VÀ NHẬN XÉT VỀ VIỆC CHẤP NHẬN KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM ĐỐI VỚI CÁC XÉT NGHIỆM NÀY TẠI PXN STT Kq Glucose máu Kq Cholestrol Kq acid uric Kq Protein 5.8 3.3 450 220 5.1 3.2 500 180 5.6 3.6 250 190 6.2 3.8 300 220 5.5 7.5 470 230 5.4 2.5 480 210 5.5 1.5 420 220 5.1 450 210 5.6 3.6 430 225 10 6.2 3.8 350 215 11 5.5 3.5 370 227 12 5.5 3.5 380 228 13 5.4 3.6 360 214 14 5.5 3.5 320 216 15 5.1 3.4 450 215 KIỂM TRA ĐỘ CHÍNH XÁC CỦA THÍ NGHIỆM ... 22s R4s 41s 10 x KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH NỘI DUNG - TÍNH CÁC THỐNG SỐ ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM - XÂY DỰNG BIỂU ĐỒ LEVEYJENING VÀ NHẬN XÉT VỀ VIỆC CHẤP NHẬN KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM... HCO3- Tổ chức xét nghiệm hóa sinh Chuẩn bị xét nghiệm gồm giai đoạn: - Giai đoạn trước xét nghiệm - Giai đoạn xét nghiệm labo - Giai đoạn sau xét nghiệm Trước xét nghiệm: - Chỉ định xét nghiệm cho... 420 220 5 .1 450 210 5.6 3.6 430 225 10 6.2 3.8 350 215 11 5.5 3.5 370 227 12 5.5 3.5 380 228 13 5.4 3.6 360 214 14 5.5 3.5 320 216 15 5 .1 3.4 450 215 KIỂM TRA ĐỘ CHÍNH XÁC CỦA THÍ NGHIỆM