ĐÁNH GIÁ kết QUẢ nội KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG xét NGHIỆM hóa SINH tại một số BỆNH VIỆN TRÊN địa bàn TỈNH bắc GIANG và yếu tố ẢNH HƯỞNG

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC THÁI NGUYÊN BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC NGUYỄN NHƯ PHỐ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ NỘI KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BẮC GIANG VÀ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÁI NGUYÊN - NĂM 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC THÁI NGUYÊN BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC NGUYỄN NHƯ PHỐ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ NỘI KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BẮC GIANG VÀ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG Chuyên ngành : Y TẾ CÔNG CỘNG Mã số : CK 6272760 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Hướng dẫn khoa học: Hướng dẫn 1: Ts Bùi Thị Thu Hương Hướng dẫn 2: Ts Nguyễn Thị Tố Uyên THÁI NGUYÊN - NĂM 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, thày cô hướng dẫn khoa học nghiêm túc tận tình Các kết số liệu viết luận văn trung thực chưa công bố công trình khác Tác giả luận văn NGUYỄN NHƯ PHỐ LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành cảm ơn: Ban giám hiệu, phận Sau đại học - Phòng Đào tạo trường Đại học Y Dược Thái Nguyên, Ban lãnh đạo bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập hoàn thành luận văn Đặc biệt tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS Bùi Thị Thu Hương, TS Nguyễn Thị Tố Uyên người thày tận tình dậy dỗ, cung cấp cho kiến thức, phương pháp luận quý báu trực tiếp hướng dẫn thực đề tài Với tất lòng kính trọng, tơi gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS.TS Đàm Thị Tuyết, Trưởng khoa Y tế Công cộng, TS Nguyễn Thị Hoa Trưởng mơn Sinh hóa tồn thể thày giáo, cán bộ môn Y tế Công Cộng, mơn Sinh hóa trường Đại học Y Dược Thái Ngun nhiệt tình giảng dạy, hướng dẫn tơi suốt thời gian học tập nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn GS, PGS, TS Hội đồng chấm luận văn góp ý, cho tơi nhiều ý kiến q báu để hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban lãnh đạo, bác sĩ anh chị em tập thể khoa xét nghiệm bệnh viện Trung Ương Thái Nguyên, bệnh viện Đa khoa Bắc Giang, bệnh viện Đa khoa Khu vực Lục Ngạn, Sản Nhi Bắc Giang, bệnh viện Đa khoa huyện Yên Thế, Lục Nam, Sơn Động, Yên Dũng, Việt Yên Bắc Giang giúp đỡ nhiều q trình thực đề tài Tơi vơ biết ơn Cha, Mẹ người thân gia đình, bạn bè, đồng nghiệp động viên khích lệ, ủng hộ nhiệt thành, giúp đỡ tơi q trình học tập, nghiên cứu Tơi xin ghi nhận cơng lao Thái Nguyên, ngày 16 tháng 10 năm 2017 Học viên Nguyễn Như Phố NHỮNG CHỮ VIẾT TẮT - ALT : Alanin Transferase - AST : Aspactat Transferase - BS : Bác sỹ - CLXN : Chất lượng xét nghiệm - ĐBCL : Đảm bảo chất lượng - CT : Cholesterol toàn phần - TG : Triglycerid - HDL-C : Hight density Lipoprotein- Cholesterol - LDL-C : Low density Lipoprotein- Cholesterol - QA : Quality Assurance (Bảo đảm chất lượng) - QC : Quality Control (Kiểm tra chất lượng) - KTCL : Kiểm tra chất lượng - KTCLXN : Kiểm tra chất lượng xét nghiệm - HSLS : Hóa sinh lâm sàng - HSM : Hóa sinh máu - NKT : Nội kiểm tra - NgKT : Ngoại kiểm tra - XN : Xét nghiệm - XNHSLS : Xét nghiệm hóa sinh lâm sàng - ISO : International organization for standardization (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế) - PXN : Phòng xét nghiệm - KTV : Kỹ thuật viên - MĐQ : Mật độ quang MỤC LỤC MỤC LỤC TỔNG QUAN .3 1.5 Thực trạng chất lượng phòng xét nghiệm y tế giới Việt Nam 23 1.5.1 Hoạt động kiểm tra chất lượng xét nghiệm y tế giới 23 1.5.2 Tình hình tổ chức, quản lý hoạt động kiểm tra chất lượng phòng xét nghiệm y tế Việt Nam 25 1.6 Một số nghiên cứu nước nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm .26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 2.3.2.Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu .31 2.5.1 Phân tích mẫu nội kiểm tra chất lượng 33 2.5.2 Thu thập số liệu nhân lực, sở hạ tầng, trang thiết bị, hóa chất xét nghiệm, công tác nội kiểm: Qua phiếu điều tra (phụ lục 1, 2, 3) 34 2.5.3 Phỏng vấn sâu 34 2.5.4 Thảo luận nhóm 34 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 36 KIẾN NGHỊ 95 Phụ lục .112 HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Dành cho lãnh đạo bệnh viện) .112 I.Mục đích: 112 HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phòng VTTTBYT/TK Dược) .113 I.Mục đích: 113 4.Phương pháp thu thập thông tin: 114 5.Nội dung thảo luận nhóm 114 DANH MỤC BẢNG MỤC LỤC TỔNG QUAN .3 1.5 Thực trạng chất lượng phòng xét nghiệm y tế giới Việt Nam 23 1.5.1 Hoạt động kiểm tra chất lượng xét nghiệm y tế giới 23 1.5.2 Tình hình tổ chức, quản lý hoạt động kiểm tra chất lượng phòng xét nghiệm y tế Việt Nam 25 1.6 Một số nghiên cứu nước nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm .26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 2.3.2.Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu .31 2.5.1 Phân tích mẫu nội kiểm tra chất lượng 33 2.5.2 Thu thập số liệu nhân lực, sở hạ tầng, trang thiết bị, hóa chất xét nghiệm, công tác nội kiểm: Qua phiếu điều tra (phụ lục 1, 2, 3) 34 2.5.3 Phỏng vấn sâu 34 2.5.4 Thảo luận nhóm 34 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 36 KIẾN NGHỊ 95 Phụ lục .112 HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Dành cho lãnh đạo bệnh viện) .112 I.Mục đích: 112 HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phòng VTTTBYT/TK Dược) .113 I.Mục đích: 113 4.Phương pháp thu thập thông tin: 114 5.Nội dung thảo luận nhóm 114 DANH MỤC HÌNH MỤC LỤC TỔNG QUAN .3 1.5 Thực trạng chất lượng phòng xét nghiệm y tế giới Việt Nam 23 1.5.1 Hoạt động kiểm tra chất lượng xét nghiệm y tế giới 23 1.5.2 Tình hình tổ chức, quản lý hoạt động kiểm tra chất lượng phòng xét nghiệm y tế Việt Nam 25 1.6 Một số nghiên cứu nước nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm .26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 2.3.2.Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu .31 2.5.1 Phân tích mẫu nội kiểm tra chất lượng 33 2.5.2 Thu thập số liệu nhân lực, sở hạ tầng, trang thiết bị, hóa chất xét nghiệm, công tác nội kiểm: Qua phiếu điều tra (phụ lục 1, 2, 3) 34 2.5.3 Phỏng vấn sâu 34 2.5.4 Thảo luận nhóm 34 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 36 KIẾN NGHỊ 95 Phụ lục .112 HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Dành cho lãnh đạo bệnh viện) .112 I.Mục đích: 112 HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phòng VTTTBYT/TK Dược) .113 I.Mục đích: 113 4.Phương pháp thu thập thông tin: 114 5.Nội dung thảo luận nhóm 114 ĐẶT VẤN ĐỀ Xét nghiệm có vai trò quan trọng, ảnh hưởng đến 60% định can thiệp y khoa Vì vậy, yêu cầu chất lượng xét nghiệm yêu cầu bắt buộc quản lý chất lượng bệnh viện nâng cao hiệu điều trị, giảm tải bệnh viện Đồng thời xét nghiệm có chất lượng góp phần lớn tiết kiệm thời gian, tiền bạc người bệnh xã hội [9], [27] Hiện nay, xét nghiệm lĩnh vực phát triển, ứng dụng nhiều thành tựu khoa học kỹ thuật cho kết sớm tin cậy Kết xét nghiệm tin cậy không giúp bác sỹ lâm sàng chẩn đốn xác để điều trị kịp thời mà dự báo nguy mắc bệnh, theo dõi, sàng lọc, tầm soát bệnh Nhu cầu xét nghiệm không dành riêng cho bệnh nhân mà dành cho người khỏe mạnh nhằm phát bệnh sớm Muốn phát huy tối đa ý nghĩa vai trò nêu xét nghiệm phải đảm bảo chất lượng Bằng chứng chất lượng chứng bắt buộc việc công nhận đạt chuẩn phòng xét nghiệm, để khẳng định uy tín phòng xét nghiệm khách hàng, sở việc liên thông, công nhận kết sở khám bệnh, chữa bệnh [11] Để có xét nghiệm hóa sinh đạt độ xác, độ tin cậy, cần phải đảm bảo chất lượng (ĐBCL) phải kiểm tra chất lượng Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm nội dung đảm bảo chất lượng xét nghiệm, công cụ kiểm tra chất lượng hàng ngày nội phòng xét nghiệm nhằm đánh giá độ tin cậy xét nghiệm, phát sai số xác định loại sai số Từ đó, tìm ngun nhân gây sai số đề biện pháp giảm thiểu hay khắc phục sai sót để kết xét nghiệm đảm bảo xác xác thực [41], [42], [43] Nhiều nghiên cứu yếu tố ảnh hưởng đến sai số trình thực kiểm tra chất lượng xét nghiệm như: Con người, trang thiết bị, hóa chất, phương pháp xét nghiệm, chất chuẩn [87], [10], [46] Những năm gần Bộ Y tế có nhiều quy định, quy chế tăng cường quản lý chất lượng xét nghiệm như: Thông tư số 01/2013/TT-BYT, ngày 11/01/2013 Hướng dẫn thực quản lý chất lượng xét nghiệm sở khám bệnh, chữa bệnh; Quyết định số 6858/QĐ-BYT, ngày 18/11/2016, Ban hành 83 tiêu chí đánh giá chất lượng bệnh viện; Quyết định số 316/QĐTTg, ngày 27/02/2016, phê duyệt Đề án “Tăng cường lực hệ thống quản lý chất lượng xét nghiệm y học giai đoạn 2016-2025”, nội kiểm ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm quy định bắt buộc phải thực phòng xét nghiệm y học nhằm kiểm soát chất lượng xét nghiệm [4], [11], [5] Bắc Giang tỉnh miền núi, năm qua phòng xét nghiệm bệnh viện công lập đầu tư nhiều trang thiết bị nâng cao chất lượng xét nghiệm Đến nay, 100% bệnh viện công lập thực nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm mức độ khác có số bệnh viện tham gia chương trình ngoại kiểm Tuy nhiên, bệnh viện chưa có thống cơng nhận kết xét nghiệm nhau, gây khó khăn, phiền hà, tăng chi phí cho người bệnh bệnh nhân phải chuyển sở điều trị Để nâng cao chất lượng xét nghiệm làm sở liên thông, công nhận kết xét nghiệm sở y tế công lập địa bàn tỉnh, đề tài “Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh số bệnh viện địa bàn tỉnh yếu tố ảnh hưởng” với mục tiêu: Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh máu thơng qua độ xác, độ xác thực số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang năm 2016 Phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh máu đề xuất giải pháp góp phần nâng cao chất lượng xét nghiệm 100 36 Nguyễn Chí Phi (2003), "Kiểm tra chất lượng phòng xét nghiệm lâm sàng", Tài liệu giảng dạy nâng cao lực kỹ thuật viên xét nghiệm bệnh viện Hà Nội tháng 10/2003 37 Vũ Thị Phương (2005), "Kiểm tra chất lượng xét nghiệm", Bài giảng cử nhân xử nghiệm kỹ thuật, Trường Cao đẳng kỹ thuật y tế TW 1, Hải Dương, 2005 38 Hoàng Thị Hạnh Phúc (2007), "Một số kinh nghiệm thực tiễn trình kiểm tra chất lượng viện Nhi Trung ương" Tài liệu Hội thảo "Tiêu chí đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm" Thành phố Hồ Chí Minh tháng 11/2007 39 Trần Hữu Tâm (2007), "Dự thảo tiêu chí đánh giá phòng xét nghiệm", Tài liệu hội thảo Trung tâm kiểm chuẩn thành phố Hồ Chí Minh Thành phố Hồ Chí Minh tháng 12/2007 40 Trần Hữu Tâm (2008), "Kiểm tra chất lượng đảm bảo chất lượng hệ thống xét nghiệm y khoa thành phố Hồ Chí Minh", Báo cáo khoa học hội nghị hoá sinh Quốc gia, Đại học Quốc gia Hà Nội tháng 10/2008 41 Trần Hữu Tâm (2012), "Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm” Nhà xuất y học năm 2012 42 Trần Hữu Tâm (2012), "Đảm bảo chất lượng xét nghiệm” Nhà xuất y học năm 2012 43 Trần Hữu Tâm (2017), Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y khoa theo tiêu chuẩn ISO 15189, NXB Y học, TP.HCM 44 Lương Hồng Thái (2015), “Đánh giá kết đảm bảo chất lượng xét nghiệm hoá sinh máu bệnh viện đa khoa tỉnh Thái Bình từ năm 2012 2015”, Đề tài cấp sở, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thái Bình 45 Lương Tấn Thành, Nguyễn Viết Thọ (1984), Kiểm tra chất lượng phân tích hố học lâm sàng, Nhà xuất Y học 1984 101 46 Lê Đức Trình (1996), "Kiểm tra chất lượng xét nghiệm định lượng hoá sinh lâm sàng", Những nguyên tắc phương pháp thực Nhà xuất y học 1996 47 Lê Xuân Trường (2015), Hóa sinh lâm sàng, NXB Y học, TP.HCM 48 Chu Đức Tuấn (2007), "Căn kiểm tra chất lượng", Tài liệu huấn luyện Bio - rad laboratories - 2007 49 Văn phòng cơng nhận chất lượng ISO/IEC 17025: 2005, "Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn" Tài liệu huấn luyện công tác quản lý chất lượng Hà Nội 2005 Tiếng Anh 50 An annual report of Asian Quality Assurance survey program (2002), Lee K N, YOONSY, Cho HI, Journal of laboratory Medicine and Quanlity Assurance for clinical laboratory, 2004; 26; 5549 - 54 51 Bullock D.G.and Wilde C.E (1985), Annals of clinical Biochemistry, 20: 273 - 82 52 Burnetd D, A (2002), "Practical guide to Accreditation in laboratory Medicine", ACB VentUre Publications, London 53 Burnetd, CA, Ashwood, ER (eds), (1999), Tietz texbook of clinical chemistry Third edition W.B Saunders co philadephia, PA 54 Castillo De Sanchez, M.L and Fonseca Yerena (1995), "Mejoria continua De la calidad/ continuous quality Improvements", Medica paramen: Mexico city 55 Cho HC, Cho HI, ER, (1988), Annual report on External Quanlity Assessmemt in Hematology in Korea, Journal of clinical pathology and Quanlity control - 1989 : 21-30 56 Clinical laboratory Improvement ACT of 1988, (1996), U.S code of Federal Regulations, title 42, part 493, laboratory requitments, Revised october 1-1996, U.S Goverment printing office, Washington 102 57 Internationl Union of Microbiogical Societies (1998) Approved List of bacterial names, American Society for Microbiology Washington, D.C 58 International council for standardization in haematology (1994), international society on thombosis and Heamostasis, internationl union of pUre and Applid chemistry, international Federation of clinical chemistry, NomenclatUre of quantities and units in thrombusis and heamostatis (Recommendation 1993) Thromb Heamost 59 International standar (1991), Shewhart control chart (ISO8258:1991), Geneva 60 International standar (1997), Cummulative sum chart-Guidance on Quality Control and data Analysis using CUSUM Techniques (ISO7871:1997), Geneva 61 International Union of pUre and Applied chemistry (1995), International Federation of clinical chemistry Properties and units in the clinical laboratory sciences-1 Syntax and semantic rules (Recommendations 1995), PUre Appe chem, 67, phương pháp 1563 – 74 62 International Union of pUre and Applied chemistry (1995), in ternational Federation of clinical chemistry Compendium of terminology and nomenclatUre of properties in climical laboratory sciences, The silver Book, Black well, Oxford 63 ISO 1087-1, Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application 64 ISO 15190, Medical laboratories - Requirements for safety 65 ISO/IEC Guide 43-2, proficiency testing by interlaboratory comparisons - part 2: selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies 66 ISO/IEC Guide 58, Calibration and testing laboratory accreditation systems - General requirements for operation and recognition 103 67 Nagehel, Heuck M., ER (1995), "Quality systems for medical laboratories: Guidelines for implemention and Monitoring WHO regional publications" Eastern Mediterrauean series 14, WHO - EMRO, Alexandria 1995 68 Jansen, R.T.P., Blaton., ER (1998), "Communities confederation of clinical chemistry, Addional essential criteria for quality systems of medical laboratories", Clinical chemistry and laboratory medicine, 1998 69 National Association of Testing Authorities (NATA) (2013), Medical Testing fieled Application Dcument-Requirememts for accreditation, Australia 70 NCCLS C3-A3: Preparation and Examination of reagent water in the clinicallaboratory - Third Edition, Approved guideline, NCCLS, Wayne, PA, 1997 71 National Commiittee for clinical Laboratory Standards (NCCLS) (1995), Laboratory Statitics – Stam-Sdarrds Deviation; A Report, NCCLC Ducument EP13-R, Vol.15(8), United States of America 72 NCCLC (2002), User protocol for avaluation of qualitative Test performance; Approvs guiderline, NCCLC Document EP13-R, Vol.22(14), United States of America 73 NCCLC (2003), Estimation of Total Analytical Erro for Clinical Laboratory Mathods; Approved Guideline,, NCCLC Document EP13-R, Vol.23(20), United States of America 74 NCCLS GP 5-A2: Clinical laboratory waste Managemenk - second Edition, Approvad Guideline, NCCLS, Wayne, PA, 2002 75 Pang Richard (2010), A Pratical Guide to Internal Quality Control (IEQ) for Quantitative test in Madical Laboratories (Proposed Guidelines, Version 1.1, Hong Kong Association of Medical laboratories Ltd, Hong Kong 104 76 Westgard J.O Barry P.L (1986), Improving Quality Control by use of Mulyirule Control Procedures Chapter in Cost-Effective Quality Control: Managing the quality and productivity of analytical processes, AACC Press, Washington DC, pp.92-117 77 Westgard J.O (2000), basic planning for quality, Westgard QC Inc., United States of America 78 Westgard J.O., Barry P.L., Hunt M.R, Groth T (2000), A multi-rule Shewhat chart for quality control in clinical chemistry Clin Chem., Vol.27, United States of America, pp.493-501 79 World Health Organization (2005), Quality Standards in Health Laboratiries, NewDelhi 80 World Health Organization (2011), Laboratory Quality Management Ssystem-Handlook, Documemt and record, geneva 81 World Health Organization (2011), Laboratory Quality Standards and theire implementation-South – East Aia region, Annex 5, pp 39-45 Health Laboratiries, NewDelhi CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ Nguyễn Như Phố (2017), “Một số yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hóa sinh máu số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang năm 2016”, Tạp chí Y học thực hành, Tập 458, tr.48-54 Phụ lục Mã số PHIẾU KHẢO SÁT THỰC TRẠNG CÔNG TÁC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Đề tài nghiên cứu khoa học: “Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang yếu tố ảnh hưởng” I Thông tin chung - Tên bệnh viện: - Địa chỉ: - Số điện thoại: - Giường kế hoạch: Giường thực kê: - Tổng số lượt BN điều trị nội trú/tháng: - Tổng số lượt BN khám bệnh/tháng: - Tổng số lượt BN điều trị ngoại trú/tháng: - Người cung cấp thông tin: - Số điện thoại: Mail: II Thông tin phòng xét nghiệm - Loại phòng (khoa) xét nghiệm: Riêng Hóa sinh □ Chung Hóa sinh, Huyết học, Vi sinh - Tổng số xét nghiệm sinh hóa máu triển khai: - Xét nghiệm hóa sinh nước tiểu : 10 TP □ 11 TP □ □ 12 TP □ - Tổng số xét nghiệm miễn dịch triển khai: - Tổng số XNSH TB/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh máu TB/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh nước tiểu TB/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh miễn dịch TB/tháng: Nhân lực - Tổng số nhân viên khoa XN: - Trưởng khoa: Bác sĩ chun ngành Trong đó: □ Khơng chuyên ngành □ Đúng chuyên ngành ĐH Không CN Đào tạo QLCLXN Tổng Trung cấp, (chứng chỉ) SĐH Trung cấp/CĐĐại học Sau ĐH khác Cơ sở hạ tầng - Diện tích phòng xét nghiệm: - Trang bị điều hòa phòng xét nghiệm Có Khơng - Độ ẩm: Nhiệt độ phòng XN: - Đạt an tồn sinh học: Cấp Cấp Trang thiết bị - Tình trạng máy XN bảo dưỡng: Hàng ngày Hàng tuần Hàng tháng Hàng quý - Tình trạng máy XN bảo trì: Hàng tháng Hàng quý Hàng năm - Tình trạng máy XN khơng bảo dưỡng, bảo trì, hỏng sửa Có Khơng - Tình trạng máy hiệu chuẩn định kỳ ngày/lần đột xuất Có Khơng Tên máy Số Năm đưa Stt Loại máy Tốc độ (Model) lượng vào SD XN sinh hóa tự động □ □ □ □ □ □ □ □ XN sinh hóa bán tự động Miễn dịch Máy nước tiểu 11 thơng số □ □ □ Máy khác Hóa chất Stt Hóa chất Hãng sản xuất Cơng ty cung ứng Glucose Creatinin A.uric ALT (GPT) Bilirubin.T HC kiểm tra chất lượng mức bình thường Hóa chất kiểm tra chất lượng mức bệnh lý Công tác kiểm tra chất lượng xét nghiệm: - Nội kiểm tra chất lượng XN Có + Kiểm tra hàng ngày □ □ Kiểm tra cách ngày: □ Không: □ + Tổng số ngày thực nội KTCLXN/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh máu thực nội KTCLXN/tổng số XN hóa sinh máu triển khai: + Kiểm tra độ xác □ Kiểm tra độ xác thực + Kiểm tra mức: Mức □ Mức + Thực đánh giá nội kiểm: □ Cả mức □ □ Vẽ biểu đồ Levy-Jenning Khơng □ Áp dụng quy tắc Westgard Có □ Khơng □ - Thực ngoại kiểm tra CLXN: Có □ Khơng □ Tính: SD, X , CV □ Có □ □ Có Khơng Tổng số xét nghiệm hóa sinh máu thực hiện: Kiến nghị ………, ngày …tháng …năm 2016 Người thu thập thông tin Phụ lục BIỂU MẪU KHAI BÁO PHƯƠNG PHÁP, THIẾT BỊ, HÓA CHẤT, ĐƠN VỊ ĐO, NHIỆT ĐỘ CHO CÁC THÔNG SỐ Tên đơn vị: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: Trưởng khoa: .Điện thoại: Email Đơn vị vui lòng khai báo phương pháp, thiết bị, hóa chất, đơn vị đo, nhiệt độ đo cho thông số sau: STT Thông số Ure Creatinin Glucose Alanine aminotransfe rase (ALT) Bilirubin TP A Uric Đơn vị đo Tên thiết bị Nước sản xuất Tên hóa chất Hãng sản xuất Tên phương pháp Nhiệt độ □ 25oC □30 oC □ 37 oC □ 25oC □30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC Ngày tháng năm20 Trưởng khoa (Ký ghi rõ họ tên) Phụ lục BIỂU MẪU ĐIỀN KẾT QUẢ NỘI KIỂM HÓA SINH Tên đơn vị: Trưởng khoa: Mail: Xét nghiệm: Hạn dùng mức 1: Hạn dùng mức 2: Tên thiết bị: Tên Hóa chất: Hãng sản xuất: Ngày bắt đầu làm: Ngày kết thúc: STT Kết mức Kết mức 2 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Ngày…….tháng……năm 2016 Trưởng khoa Phụ lục HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Dành cho lãnh đạo bệnh viện) I Mục đích: Tìm hiểu quan tâm đến cơng tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm (công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm) bệnh viện II III Đối tượng: Lãnh đạo bệnh viện Phương tiện - Giấy, bút - Máy ghi âm IV Nội dung vấn: Bệnh viện nhận thấy tầm quan trọng công tác nội kiểm tra ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm để nâng cao chất lượng khám chữa bệnh bệnh viện không? Bệnh viện quản lý chất lượng xét nghiệm khoa hình thức nào? Bệnh viện thực kiểm tra chất, giám sát lượng xét nghiệm cách nào? Bệnh viện có sách để nâng cao chất lượng xét nghiệm? Bệnh viện có tạo điều kiện cho NVYT học tập, nâng cao trình độ chun mơn, trình độ quản lý chất lượng xét nghiệm tỉnh Trung ương? Bệnh viện có hỗ trợ kinh phí cho NVYT học tập nâng cao trình độ chun mơn, trình độ quản lý chất lượng xét nghiệm ? Bệnh viện nhận thấy CBVC khoa xét nghiệm khoa lâm sàng quan tâm đến chất lượng xét nghiệm khơng? Bệnh viện có trang bị đầy đủ trang thiết bị, ứng dụng CNTT cho khoa xét nghiệm thực công tác nội kiểm chất lượng, tham gia chương trình ngoại kiểm tra chất lượng khơng? Bệnh viện có kế hoạch để nâng cao chất lượng xét nghiệm tiến tới liên thông kết xét nghiệm sở khám chữa bệnh cơng lập tỉnh tồn quốc? Xin trân trọng cảm ơn Ông! Phụ lục HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phòng VTTTBYT/TK Dược) I Mục đích: Tìm hiểu quan tâm đến công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm (công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm) bệnh viện II Đối tượng: Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phòng VTTTBYT/TK Dược III Phương tiện - Giấy, bút - Máy ghi âm IV Nội dung vấn: Anh/chị nhận thấy tầm quan trọng chất lượng xét nghiệm cơng tác chẩn đốn, điều trị, tiên lượng bệnh? Lãnh đạo Bệnh viện có chủ trương, sách thể quan tâm đến cơng tác nâng cao chất lượng xét nghiệm? Anh/chị nhận thấy cán xét nghiệm có lãnh đạo bệnh viện tạo điều kiện học để nâng cao trình độ quản lý chất lượng xét nghiệm? Anh/chị thấy điều kiện sở vật chất, TTB, hóa chất khoa xét nghiệm có đáp ứng cơng việc nội kiểm tra, ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm không? Trang thiết bị máy móc có đủ phục vụ bệnh nhân/cơng việc xét nghiệm không? Anh/chị nhận thấy NVYT gặp áp lực cơng việc? Phòng xét nghiệm có tổ chức buổi sinh hoạt khoa học giới thiệu công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm khơng? Anh (chị) có đề xuất, kiến nghị với bệnh viện nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm kiểm tra giám sát thực công tác nội kiểm tra chất lượng? Sự phối hợp khoa xét nghiệm với phòng chức khoa lâm sàng công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm (thực nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm? Anh/ chị nhận thức công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm, công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm? 10 Khoa/phòng có việc biện pháp thể tâm nâng cao chất lượng xét nghiệm? Phụ lục 6: HƯỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM Thành phần tham dự: Hai thảo luận nhóm gồm: Lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo phòng VTTBYT lãnh đạo khoa Dược, Bác sỹ, Điêu dưỡng khoa lâm sàng đại diện khối nội, khối ngoại, cán khoa xét nghiệm Thời gian: 60 phút Địa điểm thảo luận nhóm: Tại bệnh viện phạm vi đề tài nghiên cứu Phương pháp thu thập thông tin: - Nghiên cứu viên người tổ chức thảo luận - Công cụ hỗ trợ: Giấy, bút, máy ghi âm Nội dung thảo luận nhóm • Anh/chị nhận thấy tầm quan trọng nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm cơng tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm? • Anh/ chị thấy lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo khoa, lãnh đạo phòng chức có thường xun kiểm tra, giám sát công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm? • Anh/chị nhận thấy cần phải làm cơng tác phối hợp khoa phòng bệnh viện để thực tốt công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm? • Anh/chị thấy điều kiện sở vật chất, TTB bệnh viện đáp ứng công tác xét nghiệm phục vụ bệnh nhân chưa? Cần phải trang bị thêm tráng thiết bị cải tạo sở vật chất để đáp ứng công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm tiến tới liên thơng kết xét nghiệm tồn tỉnh? • Anh/chị gặp khó khăn triển khai công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm? • Anh/chị thực biện pháp khắc phục kết nội kiểm không đạt? Kết xét nghiệm khơng phù hợp với tình trạng lâm sàng người bệnh? • Anh/chị có đề xuất với lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo trực tiếp? ... nhận kết xét nghiệm sở y tế công lập địa bàn tỉnh, đề tài Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh số bệnh viện địa bàn tỉnh yếu tố ảnh hưởng với mục tiêu: Đánh giá kết nội kiểm. .. kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh máu thơng qua độ xác, độ xác thực số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang năm 2016 Phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa. .. bảo chất lượng (ĐBCL) phải kiểm tra chất lượng Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm nội dung đảm bảo chất lượng xét nghiệm, công cụ kiểm tra chất lượng hàng ngày nội phòng xét nghiệm nhằm đánh giá