Đánh giá kết quả nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh tại một số bệnh viện trên địa bàn tỉnh bắc giang và yếu tố ảnh hưởng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC THÁI NGUYÊN BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC NGUYỄN NHƯ PHỐ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ NỘI KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BẮC GIANG VÀ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÁI NGUYÊN - NĂM 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC THÁI NGUYÊN BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC NGUYỄN NHƯ PHỐ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ NỘI KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM HÓA SINH TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH BẮC GIANG VÀ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG Chuyên ngành : Y TẾ CÔNG CỘNG Mã số : CK 6272760 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Hướng dẫn khoa học: Hướng dẫn 1: Ts Bùi Thị Thu Hương Hướng dẫn 2: Ts Nguyễn Thị Tố Uyên THÁI NGUYÊN - NĂM 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, thày cô hướng dẫn khoa học nghiêm túc tận tình Các kết số liệu viết luận văn trung thực chưa công bố công trình khác Tác giả luận văn NGUYỄN NHƯ PHỐ LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành cảm ơn: Ban giám hiệu, phận Sau đại học - Phòng Đào tạo trường Đại học Y Dược Thái Nguyên, Ban lãnh đạo bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập hoàn thành luận văn Đặc biệt tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới TS Bùi Thị Thu Hương, TS Nguyễn Thị Tố Uyên người thày tận tình dậy dỗ, cung cấp cho kiến thức, phương pháp luận quý báu trực tiếp hướng dẫn thực đề tài Với tất lịng kính trọng, tơi gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS.TS Đàm Thị Tuyết, Trưởng khoa Y tế Công cộng, TS Nguyễn Thị Hoa Trưởng mơn Sinh hóa tồn thể thày giáo, cán bộ môn Y tế Công Cộng, mơn Sinh hóa trường Đại học Y Dược Thái Ngun nhiệt tình giảng dạy, hướng dẫn tơi suốt thời gian học tập nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn GS, PGS, TS Hội đồng chấm luận văn góp ý, cho tơi nhiều ý kiến q báu để hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ban lãnh đạo, bác sĩ anh chị em tập thể khoa xét nghiệm bệnh viện Trung Ương Thái Nguyên, bệnh viện Đa khoa Bắc Giang, bệnh viện Đa khoa Khu vực Lục Ngạn, Sản Nhi Bắc Giang, bệnh viện Đa khoa huyện Yên Thế, Lục Nam, Sơn Động, Yên Dũng, Việt Yên Bắc Giang giúp đỡ nhiều q trình thực đề tài Tơi vơ biết ơn Cha, Mẹ người thân gia đình, bạn bè, đồng nghiệp động viên khích lệ, ủng hộ nhiệt thành, giúp đỡ tơi q trình học tập, nghiên cứu Tơi xin ghi nhận cơng lao Thái Nguyên, ngày 16 tháng 10 năm 2017 Học viên Nguyễn Như Phố NHỮNG CHỮ VIẾT TẮT - ALT : Alanin Transferase - AST : Aspactat Transferase - BS : Bác sỹ - CLXN : Chất lượng xét nghiệm - ĐBCL : Đảm bảo chất lượng - CT : Cholesterol toàn phần - TG : Triglycerid - HDL-C : Hight density Lipoprotein- Cholesterol - LDL-C : Low density Lipoprotein- Cholesterol - QA : Quality Assurance (Bảo đảm chất lượng) - QC : Quality Control (Kiểm tra chất lượng) - KTCL : Kiểm tra chất lượng - KTCLXN : Kiểm tra chất lượng xét nghiệm - HSLS : Hóa sinh lâm sàng - HSM : Hóa sinh máu - NKT : Nội kiểm tra - NgKT : Ngoại kiểm tra - XN : Xét nghiệm - XNHSLS : Xét nghiệm hóa sinh lâm sàng - ISO : International organization for standardization (Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế) - PXN : Phòng xét nghiệm - KTV : Kỹ thuật viên - MĐQ : Mật độ quang MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Các định nghĩa 1.2 Nội kiểm tra chất lượng 1.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 21 1.4 Ngoại kiểm tra chất lượng 22 1.5 Thực trạng chất lượng phòng xét nghiệm y tế giới Việt Nam 23 1.6 Một số nghiên cứu nước nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 26 1.7 Hệ thống sở khám chữa bệnh tỉnh Bắc Giang 28 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Đối tượng nghiên cứu 30 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 30 2.3 Phương pháp nghiên cứu 30 2.4 Biến số số nghiên cứu 32 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 33 2.6 Phương pháp sử lý số liệu 34 2.7 Phương pháp khống chế sai số 35 2.8 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 36 Chương 3: KẾT QỦA NGHIÊN CỨU 37 3.1 Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng hóa sinh máu thơng qua độ xác, độ xác thực số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang 37 3.2 Một số yếu tố ảnh hưởng đến nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm 62 Chương 4: BÀN LUẬN 75 4.1 Về kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang 75 4.2 Bàn luận ảnh hưởng số yếu tố đến nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh bệnh viện tuyến tỉnh tuyến huyện 81 4.3 Giải pháp 90 KẾT LUẬN 92 KIẾN NGHỊ 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO 95 DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Kết nội kiểm Glucose, A.Uric, Ure mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 37 Bảng 3.2 Kết số Glucose, Ure, A.Uric, huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến huyện 40 Bảng 3.3 Kết số Creatinin, ALT, Bilirubin.T huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến tỉnh labo tham chiếu 43 Bảng 3.4 Kết số Creatinin, ALT, Bilirubin.T huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến huyện 46 Bảng 3.5 Kết số Glucose, A.Uric, Ure huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến tỉnh labo tham chiếu 49 Bảng 3.6 Kết số Glucose, A.Uric, Ure huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến huyện 51 Bảng 3.7 Kết số Creatinin, ALT, Bilirubin.T huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 54 Bảng 3.8 Kết số Creatinin, ALT, Bilirubin.T huyết kiểm tra mức bệnh viện tuyến huyện 56 Bảng 3.9 Tỉ lệ kết nội kiểm chấp nhận được, cảnh báo cần xem xét, không chấp nhận xét nghiệm bệnh viện 59 Bảng 3.10 Tỉ lệ kết số Glucose, A.Uric, Ure so với giá trị thực bệnh viện địa bàn tỉnh labo tham chiếu 59 Bảng 3.11 Tỉ lệ kết số Creatinin, ALT, Bilirubin.T so với giá trị thực bệnh viện địa bàn tỉnh labo tham chiếu 60 Bảng 3.12 Tỉ lệ % kết nội kiểm sai số ngẫu nhiên sai số hệ thống nằm giới hạn cảnh báo giới hạn hành động 61 Bảng 3.13 Trình độ chun mơn cán phịng xét nghiệm 62 Bảng 3.14 Ảnh hưởng trình độ Trưởng khoa xét nghiệm đến tỉ lệ kết nội kiểm sai số ngẫu nhiên sai số hệ thống 63 Bảng 3.15 Ảnh hưởng trình độ chun mơn cán phịng xét nghiệm với tỉ lệ kết nội kiểm sai số ngẫu nhiên sai số hệ thống 63 Bảng 3.16 Thực trạng an toàn sinh học phòng xét nghiệm tuyến tỉnh tuyến huyện 65 Bảng 3.17 Thực trạng máy xét nghiệm công tác bảo dưỡng, bảo trì 65 Bảng 3.18 Ảnh hưởng bảo dưỡng, bảo trì máy xét nghiệm đến sai số kết nội kiểm 66 Bảng 3.19 Sử dụng hóa chất xét nghiệm phòng xét nghiệm bệnh viện 68 Bảng 3.20 CV%, tỉ lệ % kết cần xem xét không chấp nhận phương pháp thực thông số Glucose qua mẫu 68 Bảng 3.21 CV%, tỉ lệ % kết cần xem xét không chấp nhận phương pháp thực thông số A.Uric qua mẫu 69 Bảng 3.22 CV%, tỉ lệ % kết cần xem xét không chấp nhận phương pháp thực thông số Ure qua mẫu 69 Bảng 3.23 CV%, tỉ lệ % kết cần xem xét không chấp nhận phương pháp thực thông số Creatinin qua mẫu 70 Bảng 3.24 Kết cần xem xét không chấp nhận phương pháp thực thông số ALT qua mẫu 70 Bảng 3.25 Kết cần xem xét không chấp nhận phương pháp thực thông số Bilirubin.T qua mẫu 71 Bảng 3.26 Công tác nội kiểm tra chất lượng nghiệm bệnh viện 72 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Ảnh hưởng đảm bảo chất lượng kiểm tra chất lượng trình xét nghiệm Hình 1.2 Kết nội kiểm tra ngày thứ vi phạm quy tắc 12s 12 Hình 1.3 Kết nội kiểm tra ngày thứ vi phạm quy tắc 22s 13 Hình 1.4 Kết nội kiểm tra ngày thứ vi phạm quy tắc 22s 14 Hình 1.5 Kết nội kiểm tra ngày vi phạm quy tắc R4s 15 Hình 1.6 Kết nội kiểm tra ngày thứ 10 vi phạm quy tắc 41s 16 Hình 1.7 Kết nội kiểm tra ngày thứ 10 vi phạm quy tắc 10x 17 Hình 1.8 Quy trình chấp nhận loại bỏ kết nội kiểm tra 17 Hình 1.9 Minh hoạ độ xác độ xác thực xét nghiệm (hình bia) 21 Hình 3.1 Biểu đồ Levey- Jenning nồng độ Glucose mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 38 Hình 3.2 Biểu đồ Levey- Jenning A.Uric mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 39 Hình 3.3 Biểu đồ Levey- Jenning nồng độ Ure mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 39 Hình 3.4 Biểu đồ Levey- Jenning nồng độ Glucose mức bệnh viện tuyến huyện 41 Hình 3.5 Biểu đồ Levey- Jenning nồng độ A.Uric mức bệnh viện tuyến huyện 42 Hình 3.6 Biểu đồ Levey- Jenning nồng độ Ure mức bệnh viện tuyến huyện 42 Hình 3.7 Biểu đồ Levey- Jenning Creatinin mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 44 Hình 3.8 Biểu đồ Levey- Jenning ALT mức bệnh viện tuyến tỉnh Labo tham chiếu 44 98 28 Lương Ngọc Khuê, Tăng Chí Thượng, Nguyễn Trọng Khoa & cộng (2017), “Một số nội dung quan trọng để đạt chất lượng Bộ Y tế nhằm liên thông kết qủa xét nghiệm đạt ISO 15189 29 Trần Chí Liêm (2005), Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm bệnh viện, Nhà xuất Y học - Bộ Y tế 2005 30 Phan Thị Khuê (2011), “Thực trạng hoạt động chức đáp ứng nhu cầu xét nghiệm khoa xét nghiệm Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới Trung Ương năm 2011”, Luận văn thạc sỹ Quản lý bệnh viện, Trường Đại học Y tế cơng cộng 31 Trần Hồi Nam (2003), Kỹ thuật xét nghiệm Hoá sinh ứng dụng lâm sàng (cho đối tượng cử nhân kỹ thuật Y học) Nhà xuất Y học 2003 32 Trần Hoài Nam (2007), "Thực trạng chất lượng xét nghiệm chẩn đoán điều trị bệnh viện hữu nghị Việt Tiệp - Hải Phịng", Tài liệu hội thảo Tiêu chí đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm, TP.HCM, tháng 11/2007 33 Phạm Thiện Ngọc, Trần Hoài Nam, Trần Đức Tranh (2007), "Nhận xét bước đầu chất lượng xét nghiệm hoá sinh máu số bệnh viện tỉnh, huyện phịng khám tư nhân khu vực phía Bắc Việt Nam", Báo cáo khoa học Hội nghị Hoá sinh tỉnh phía Bắc, Quảng Ninh tháng 8/2007 34 Phạm Thiện Ngọc, Trần Hoài Nam, Trần Đức Tranh (2008), "Nhận xét bước đầu kết kiểm tra chất lượng Hoá sinh máu số bệnh viện tỉnh, huyện phòng khám tư nhân Việt Nam" Báo cáo khoa học hội nghị Hoá sinh Quốc gia, Đại học Quốc gia Hà Nội tháng 10/2008 35 Nguyễn Chí Phi (2002), "Một số chuyên đề hoá sinh lâm sàng ứng dụng kỹ thuật cao", Tài liệu giảng dạy đạo tuyến bệnh viện Bạch Mai, Hà nội tháng 12/2002 99 36 Nguyễn Chí Phi (2003), "Kiểm tra chất lượng phòng xét nghiệm lâm sàng", Tài liệu giảng dạy nâng cao lực kỹ thuật viên xét nghiệm bệnh viện Hà Nội tháng 10/2003 37 Vũ Thị Phương (2005), "Kiểm tra chất lượng xét nghiệm", Bài giảng cử nhân xử nghiệm kỹ thuật, Trường Cao đẳng kỹ thuật y tế TW 1, Hải Dương, 2005 38 Hoàng Thị Hạnh Phúc (2007), "Một số kinh nghiệm thực tiễn trình kiểm tra chất lượng viện Nhi Trung ương" Tài liệu Hội thảo "Tiêu chí đánh giá chất lượng phịng xét nghiệm" Thành phố Hồ Chí Minh tháng 11/2007 39 Trần Hữu Tâm (2007), "Dự thảo tiêu chí đánh giá phòng xét nghiệm", Tài liệu hội thảo Trung tâm kiểm chuẩn thành phố Hồ Chí Minh Thành phố Hồ Chí Minh tháng 12/2007 40 Trần Hữu Tâm (2008), "Kiểm tra chất lượng đảm bảo chất lượng hệ thống xét nghiệm y khoa thành phố Hồ Chí Minh", Báo cáo khoa học hội nghị hoá sinh Quốc gia, Đại học Quốc gia Hà Nội tháng 10/2008 41 Trần Hữu Tâm (2012), "Nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm” Nhà xuất y học năm 2012 42 Trần Hữu Tâm (2012), "Đảm bảo chất lượng xét nghiệm” Nhà xuất y học năm 2012 43 Trần Hữu Tâm (2017), Quản lý chất lượng phòng xét nghiệm y khoa theo tiêu chuẩn ISO 15189, NXB Y học, TP.HCM 44 Lương Hồng Thái (2015), “Đánh giá kết đảm bảo chất lượng xét nghiệm hoá sinh máu bệnh viện đa khoa tỉnh Thái Bình từ năm 2012 2015”, Đề tài cấp sở, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Thái Bình 45 Lương Tấn Thành, Nguyễn Viết Thọ (1984), Kiểm tra chất lượng phân tích hố học lâm sàng, Nhà xuất Y học 1984 100 46 Lê Đức Trình (1996), "Kiểm tra chất lượng xét nghiệm định lượng hoá sinh lâm sàng", Những nguyên tắc phương pháp thực Nhà xuất y học 1996 47 Lê Xuân Trường (2015), Hóa sinh lâm sàng, NXB Y học, TP.HCM 48 Chu Đức Tuấn (2007), "Căn kiểm tra chất lượng", Tài liệu huấn luyện Bio - rad laboratories - 2007 49 Văn phịng cơng nhận chất lượng ISO/IEC 17025: 2005, "u cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn" Tài liệu huấn luyện công tác quản lý chất lượng Hà Nội 2005 Tiếng Anh 50 An annual report of Asian Quality Assurance survey program (2002), Lee K N, YOONSY, Cho HI, Journal of laboratory Medicine and Quanlity Assurance for clinical laboratory, 2004; 26; 5549 - 54 51 Bullock D.G.and Wilde C.E (1985), Annals of clinical Biochemistry, 20: 273 - 82 52 Burnetd D, A (2002), "Practical guide to Accreditation in laboratory Medicine", ACB VentUre Publications, London 53 Burnetd, CA, Ashwood, ER (eds), (1999), Tietz texbook of clinical chemistry Third edition W.B Saunders co philadephia, PA 54 Castillo De Sanchez, M.L and Fonseca Yerena (1995), "Mejoria continua De la calidad/ continuous quality Improvements", Medica paramen: Mexico city 55 Cho HC, Cho HI, ER, (1988), Annual report on External Quanlity Assessmemt in Hematology in Korea, Journal of clinical pathology and Quanlity control - 1989 : 21-30 56 Clinical laboratory Improvement ACT of 1988, (1996), U.S code of Federal Regulations, title 42, part 493, laboratory requitments, Revised october 1-1996, U.S Goverment printing office, Washington 101 57 Internationl Union of Microbiogical Societies (1998) Approved List of bacterial names, American Society for Microbiology Washington, D.C 58 International council for standardization in haematology (1994), international society on thombosis and Heamostasis, internationl union of pUre and Applid chemistry, international Federation of clinical chemistry, NomenclatUre of quantities and units in thrombusis and heamostatis (Recommendation 1993) Thromb Heamost 59 International standar (1991), Shewhart control chart (ISO8258:1991), Geneva 60 International standar (1997), Cummulative sum chart-Guidance on Quality Control and data Analysis using CUSUM Techniques (ISO7871:1997), Geneva 61 International Union of pUre and Applied chemistry (1995), International Federation of clinical chemistry Properties and units in the clinical laboratory sciences-1 Syntax and semantic rules (Recommendations 1995), PUre Appe chem, 67, phương pháp 1563 – 74 62 International Union of pUre and Applied chemistry (1995), in ternational Federation of clinical chemistry Compendium of terminology and nomenclatUre of properties in climical laboratory sciences, The silver Book, Black well, Oxford 63 ISO 1087-1, Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application 64 ISO 15190, Medical laboratories - Requirements for safety 65 ISO/IEC Guide 43-2, proficiency testing by interlaboratory comparisons - part 2: selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies 66 ISO/IEC Guide 58, Calibration and testing laboratory accreditation systems - General requirements for operation and recognition 102 67 Nagehel, Heuck M., ER (1995), "Quality systems for medical laboratories: Guidelines for implemention and Monitoring WHO regional publications" Eastern Mediterrauean series 14, WHO - EMRO, Alexandria 1995 68 Jansen, R.T.P., Blaton., ER (1998), "Communities confederation of clinical chemistry, Addional essential criteria for quality systems of medical laboratories", Clinical chemistry and laboratory medicine, 1998 69 National Association of Testing Authorities (NATA) (2013), Medical Testing fieled Application Dcument-Requirememts for accreditation, Australia 70 NCCLS C3-A3: Preparation and Examination of reagent water in the clinicallaboratory - Third Edition, Approved guideline, NCCLS, Wayne, PA, 1997 71 National Commiittee for clinical Laboratory Standards (NCCLS) (1995), Laboratory Statitics – Stam-Sdarrds Deviation; A Report, NCCLC Ducument EP13-R, Vol.15(8), United States of America 72 NCCLC (2002), User protocol for avaluation of qualitative Test performance; Approvs guiderline, NCCLC Document EP13-R, Vol.22(14), United States of America 73 NCCLC (2003), Estimation of Total Analytical Erro for Clinical Laboratory Mathods; Approved Guideline,, NCCLC Document EP13-R, Vol.23(20), United States of America 74 NCCLS GP 5-A2: Clinical laboratory waste Managemenk - second Edition, Approvad Guideline, NCCLS, Wayne, PA, 2002 75 Pang Richard (2010), A Pratical Guide to Internal Quality Control (IEQ) for Quantitative test in Madical Laboratories (Proposed Guidelines, Version 1.1, Hong Kong Association of Medical laboratories Ltd, Hong Kong 103 76 Westgard J.O Barry P.L (1986), Improving Quality Control by use of Mulyirule Control Procedures Chapter in Cost-Effective Quality Control: Managing the quality and productivity of analytical processes, AACC Press, Washington DC, pp.92-117 77 Westgard J.O (2000), basic planning for quality, Westgard QC Inc., United States of America 78 Westgard J.O., Barry P.L., Hunt M.R, Groth T (2000), A multi-rule Shewhat chart for quality control in clinical chemistry Clin Chem., Vol.27, United States of America, pp.493-501 79 World Health Organization (2005), Quality Standards in Health Laboratiries, NewDelhi 80 World Health Organization (2011), Laboratory Quality Management Ssystem-Handlook, Documemt and record, geneva 81 World Health Organization (2011), Laboratory Quality Standards and theire implementation-South – East Aia region, Annex 5, pp 39-45 Health Laboratiries, NewDelhi CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU ĐÃ ĐƯỢC CÔNG BỐ Nguyễn Như Phố (2017), “Một số yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm hóa sinh máu số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang năm 2016”, Tạp chí Y học thực hành, Tập 458, tr.48-54 Phụ lục Mã số PHIẾU KHẢO SÁT THỰC TRẠNG CÔNG TÁC KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM Đề tài nghiên cứu khoa học: “Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang yếu tố ảnh hưởng” I Thông tin chung - Tên bệnh viện: - Địa chỉ: - Số điện thoại: - Giường kế hoạch: Giường thực kê: - Tổng số lượt BN điều trị nội trú/tháng: - Tổng số lượt BN khám bệnh/tháng: - Tổng số lượt BN điều trị ngoại trú/tháng: - Người cung cấp thông tin: - Số điện thoại: Mail: II Thơng tin phịng xét nghiệm - Loại phịng (khoa) xét nghiệm: Riêng Hóa sinh □ Chung Hóa sinh, Huyết học, Vi sinh - Tổng số xét nghiệm sinh hóa máu triển khai: - Xét nghiệm hóa sinh nước tiểu : 10 TP □ 11 TP □ □ 12 TP □ - Tổng số xét nghiệm miễn dịch triển khai: - Tổng số XNSH TB/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh máu TB/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh nước tiểu TB/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh miễn dịch TB/tháng: Nhân lực - Tổng số nhân viên khoa XN: - Trưởng khoa: Bác sĩ chun ngành Trong đó: □ Khơng chun ngành □ Đúng chuyên ngành ĐH Không CN Đào tạo QLCLXN Tổng Trung cấp, (chứng chỉ) SĐH Trung cấp/CĐ Đại học Sau ĐH khác Cơ sở hạ tầng - Diện tích phịng xét nghiệm: - Trang bị điều hịa phịng xét nghiệm Có Khơng - Độ ẩm: Nhiệt độ phịng XN: - Đạt an toàn sinh học: Cấp Cấp Trang thiết bị - Tình trạng máy XN bảo dưỡng: Hàng ngày Hàng tuần Hàng tháng Hàng quý - Tình trạng máy XN bảo trì: Hàng tháng  Hàng quý Hàng năm  - Tình trạng máy XN khơng bảo dưỡng, bảo trì, hỏng sửa Có  Khơng - Tình trạng máy hiệu chuẩn định kỳ ngày/lần đột xuất Có Khơng  Tên máy Số Năm đưa Stt Loại máy Tốc độ (Model) lượng vào SD XN sinh hóa tự động □ □ □ □ □ □ □ □ XN sinh hóa bán tự động Miễn dịch Máy nước tiểu 11 thông số Máy khác □ □ □ Hóa chất Stt Hóa chất Ure Hãng sản xuất Công ty cung ứng Glucose Creatinin A.uric ALT (GPT) Bilirubin.T HC kiểm tra chất lượng mức bình thường Hóa chất kiểm tra chất lượng mức bệnh lý Công tác kiểm tra chất lượng xét nghiệm: - Nội kiểm tra chất lượng XN Có + Kiểm tra hàng ngày □ □ Kiểm tra cách ngày: □ Không: □ + Tổng số ngày thực nội KTCLXN/tháng: + Tổng số xét nghiệm hóa sinh máu thực nội KTCLXN/tổng số XN hóa sinh máu triển khai: + Kiểm tra độ xác □ Kiểm tra độ xác thực + Kiểm tra mức: Mức □ Mức + Thực đánh giá nội kiểm: Tính: SD, X , CV Vẽ biểu đồ Levy-Jenning □ □ Có □ Có □ Có □ Có Áp dụng quy tắc Westgard - Thực ngoại kiểm tra CLXN: □ Cả mức □ □ Không □ Không □ Không □ Không Tổng số xét nghiệm hóa sinh máu thực hiện: Kiến nghị ………, ngày …tháng …năm 2016 Người thu thập thông tin Phụ lục BIỂU MẪU KHAI BÁO PHƯƠNG PHÁP, THIẾT BỊ, HĨA CHẤT, ĐƠN VỊ ĐO, NHIỆT ĐỘ CHO CÁC THƠNG SỐ Tên đơn vị: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: Trưởng khoa: .Điện thoại: Email Đơn vị vui lòng khai báo phương pháp, thiết bị, hóa chất, đơn vị đo, nhiệt độ đo cho thông số sau: STT Thông số Ure Creatinin Glucose Alanine aminotransfe rase (ALT) Bilirubin TP A Uric Đơn vị đo Tên thiết bị Nước sản xuất Tên hóa chất Hãng sản xuất Tên phương pháp Nhiệt độ □ 25oC □30 oC □ 37 oC □ 25oC □30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC □ 25oC □ 30 oC □ 37oC Ngày tháng năm20 Trưởng khoa (Ký ghi rõ họ tên) Phụ lục BIỂU MẪU ĐIỀN KẾT QUẢ NỘI KIỂM HÓA SINH Tên đơn vị: Trưởng khoa: Mail: Xét nghiệm: Hạn dùng mức 1: Hạn dùng mức 2: Tên thiết bị: Tên Hóa chất: Hãng sản xuất: Ngày bắt đầu làm: Ngày kết thúc: STT Kết mức Kết mức 2 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Ngày…….tháng……năm 2016 Trưởng khoa Phụ lục HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Dành cho lãnh đạo bệnh viện) I Mục đích: Tìm hiểu quan tâm đến cơng tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm (công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm) bệnh viện Đối tượng: Lãnh đạo bệnh viện II Phương tiện III - Giấy, bút - Máy ghi âm Nội dung vấn: IV Bệnh viện nhận thấy tầm quan trọng công tác nội kiểm tra ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm để nâng cao chất lượng khám chữa bệnh bệnh viện không? Bệnh viện quản lý chất lượng xét nghiệm khoa hình thức nào? Bệnh viện thực kiểm tra chất, giám sát lượng xét nghiệm cách nào? Bệnh viện có sách để nâng cao chất lượng xét nghiệm? Bệnh viện có tạo điều kiện cho NVYT học tập, nâng cao trình độ chun mơn, trình độ quản lý chất lượng xét nghiệm tỉnh Trung ương? Bệnh viện có hỗ trợ kinh phí cho NVYT học tập nâng cao trình độ chun mơn, trình độ quản lý chất lượng xét nghiệm ? Bệnh viện nhận thấy CBVC khoa xét nghiệm khoa lâm sàng quan tâm đến chất lượng xét nghiệm không? Bệnh viện có trang bị đầy đủ trang thiết bị, ứng dụng CNTT cho khoa xét nghiệm thực cơng tác nội kiểm chất lượng, tham gia chương trình ngoại kiểm tra chất lượng khơng? Bệnh viện có kế hoạch để nâng cao chất lượng xét nghiệm tiến tới liên thông kết xét nghiệm sở khám chữa bệnh công lập tỉnh tồn quốc? Xin trân trọng cảm ơn Ơng! Phụ lục HƯỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU (Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phịng VTTTBYT/TK Dược) I Mục đích: Tìm hiểu quan tâm đến công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm (công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm) bệnh viện II Đối tượng: Trưởng khoa xét nghiệm, Trưởng phòng VTTTBYT/TK Dược III Phương tiện - Giấy, bút - Máy ghi âm IV Nội dung vấn: Anh/chị nhận thấy tầm quan trọng chất lượng xét nghiệm cơng tác chẩn đốn, điều trị, tiên lượng bệnh? Lãnh đạo Bệnh viện có chủ trương, sách thể quan tâm đến công tác nâng cao chất lượng xét nghiệm? Anh/chị nhận thấy cán xét nghiệm có lãnh đạo bệnh viện tạo điều kiện học để nâng cao trình độ quản lý chất lượng xét nghiệm? Anh/chị thấy điều kiện sở vật chất, TTB, hóa chất khoa xét nghiệm có đáp ứng cơng việc nội kiểm tra, ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm khơng? Trang thiết bị máy móc có đủ phục vụ bệnh nhân/công việc xét nghiệm không? Anh/chị nhận thấy NVYT gặp áp lực cơng việc? Phịng xét nghiệm có tổ chức buổi sinh hoạt khoa học giới thiệu công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm khơng? Anh (chị) có đề xuất, kiến nghị với bệnh viện nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm kiểm tra giám sát thực công tác nội kiểm tra chất lượng? Sự phối hợp khoa xét nghiệm với phòng chức khoa lâm sàng công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm (thực nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm? Anh/ chị nhận thức công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm, công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm? 10 Khoa/phịng có việc biện pháp thể tâm nâng cao chất lượng xét nghiệm? Phụ lục 6: HƯỚNG DẪN THẢO LUẬN NHÓM Thành phần tham dự: Hai thảo luận nhóm gồm: Lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo phòng VTTBYT lãnh đạo khoa Dược, Bác sỹ, Điêu dưỡng khoa lâm sàng đại diện khối nội, khối ngoại, cán khoa xét nghiệm Thời gian: 60 phút Địa điểm thảo luận nhóm: Tại bệnh viện phạm vi đề tài nghiên cứu Phương pháp thu thập thông tin: - Nghiên cứu viên người tổ chức thảo luận - Công cụ hỗ trợ: Giấy, bút, máy ghi âm Nội dung thảo luận nhóm  Anh/chị nhận thấy tầm quan trọng nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm?  Anh/ chị thấy lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo khoa, lãnh đạo phịng chức có thường xuyên kiểm tra, giám sát công tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm?  Anh/chị nhận thấy cần phải làm cơng tác phối hợp khoa phịng bệnh viện để thực tốt cơng tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm?  Anh/chị thấy điều kiện sở vật chất, TTB bệnh viện đáp ứng công tác xét nghiệm phục vụ bệnh nhân chưa? Cần phải trang bị thêm tráng thiết bị cải tạo sở vật chất để đáp ứng công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm tiến tới liên thông kết xét nghiệm tồn tỉnh?  Anh/chị gặp khó khăn triển khai cơng tác nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm?  Anh/chị thực biện pháp khắc phục kết nội kiểm khơng đạt? Kết xét nghiệm khơng phù hợp với tình trạng lâm sàng người bệnh?  Anh/chị có đề xuất với lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo trực tiếp? ... Về kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang 75 4.2 Bàn luận ảnh hưởng số yếu tố đến nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh bệnh viện. .. cao chất lượng xét nghiệm làm sở liên thông, công nhận kết xét nghiệm sở y tế công lập địa bàn tỉnh, đề tài ? ?Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh số bệnh viện địa bàn tỉnh yếu. .. yếu tố ảnh hưởng? ?? với mục tiêu: Đánh giá kết nội kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh máu thơng qua độ xác, độ xác thực số bệnh viện địa bàn tỉnh Bắc Giang năm 2016 Phân tích số yếu tố ảnh hưởng