Đang tải... (xem toàn văn)
Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược và các ngành khác hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng công cụ quản lý chất lượng thuốc ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược và các ngành khác. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn công cụ quản lý chất lượng thuốc bậc cao đẳng đại học chuyên ngành Y dược và các ngành khác
CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG Quality Indicators Theo QS ICH Q10 Hệ thống giám sát hiệu quy trình chất lượng sản phẩm (PP & PQ) …cần phải : a) Sử dụng QRM để thiết lập chiến lược kiểm sốt … b) Cung cấp cơng cụ để đo lường phân tích thơng số thuộc tính nhận dạng … MỤC TIÊU BÀI GIẢNG Sau học xong này, sinh viên có khả : Mơ tả định nghĩa, lợi ích đặc điểm báo chất lượng Nêu mối liên quan bảng thông tin điều hành báo chất lượng Trình bày lợi ích sử dụng bảng thơng tin điều hành kết hợp báo chất lượng Liệt kê số báo chất lượng liên quan đến hoạt động ĐBCL Bài tập báo ĐO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG Việc thực mục tiêu chất lượng địi hỏi phải có hệ thống chất lượng thiết kế tốt mà hiệu áp dụng đánh giá thường xuyên qua quy trình Tự tra Đánh giá chất lượng Đo lường chất lượng công cụ để Đánh giá chất lượng Đo lường chất lượng hệ thống kiểm tra xác định thông số thực tế phải so sánh với tiêu chuẩn thiết lập nhằm phát khiếm khuyết Tiêu chuẩn đo lường chất lượng là: tính trung thực, xác kịp thời Các báo chất lượng Bảng thông tin điều hành tạo thành công cụ cho việc quản lý chất lượng vừa nói CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG Quality Indicators Chỉ báo chất lượng đo lường thống kê dẫn chất lượng đầu Tuy nhiên Chỉ báo chất lượng cho biết chất lượng trình Chỉ báo chất lượng thơng số sử dụng để kiểm tra hiệu chất lượng để định hướng cho cải tiến liên tục Chỉ báo công cụ sử dụng để giám sát đánh giá hoạt động khác Đặc điểm báo - Đơn giản: đo lường được, vận dụng cách dễ dàng dễ hiểu, - Thích đáng (relevant): có khả cung cấp thơng tin có ích, trung thực, xác ổn định đo lường thông số chọn - Có thể tái lập (reproducible) có độ tin cậy: có khả thể lại giá trị đo lường lặp lại thời gian điều kiện thật giống - Kinh tế: đem lại hiệu với chi phí khai thác chấp nhận Phân loại báo chất lượng • Chỉ báo đầu / Output indicators • Chỉ báo q trình/ Process indicators • Chỉ báo sản phẩm/ Product indicators Một số loại báo chất lượng CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG ĐỊNH NGHĨA Quản lý thay đổi Số thay đổi kết thúc tháng Số “kiểm tra thay đổi” không kết thúc sau tháng Các audit Tự audit Audit tập đoàn Audit quan qui chế Audit khách hàng Audit nhà cung cấp Báo cáo hàng năm trể hạn Thử nghiệm tính ổn định Báo cáo năm Soát xét lại hàng năm Chậm trể thử nghiệm ổn định Mẫu không thử thời hạn qui định CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG ĐỊNH NGHĨA Các trường Không phù hợp với tiêu chuẩn hay qui chế hợp không Không phù hợp so với QTSX hay QT đóng gói phù hợp Kết ngồi chuẩn % lô sản xuất /mua sử dụng không Chất lượng có vấn đề , tái phân tích từ lần đầu so từ lần với số tương ứng lô mua /lô thành phẩm, đầu –FTQ hay bán thành phẩm thuộc : Sản phẩm bị Thành phẩm từ chối Nguyên liệu Bán thành phẩm CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG ĐỊNH NGHĨA Ngân sách Ngân sách tháng AQ Biên chế Khiếu nại Mọi thông tin bất thường liên quan đến Nhận dạng, Chất lượng, Thời gian lưu hành, An toàn, Hiệu lực hay Chất lượng phục vụ sản phẩm thị trường Những khiếu nại liên quan đến hoạt động thương mại phục vụ Số mẫu nhận Hiệu tích Số mẫu giải phóng Labo phân Thời gian phân tích tích Thời gian trãi qua labo Số mẫu phân Tái phân tích CÁCH THIẾT LẬP CÁC CHỈ BÁO Các báo xây dựng nhờ vào liệu nằm trong: Các hồ sơ lơ: -nguồn thơng tin có ích cho báo “sản phẩm” “quy trình” -được hệ thống hóa, có sẵn, dễ khai thác (đánh giá chất lượng để giải phóng lơ đồng thời báo xu hướng qua so sánh lô với nhau) Các nguồn liệu khác: - báo cáo kiểm tra, điều tra, - báo cáo đánh giá, kiểm định - ghi nhận kiểm tra (khơng khí, nước ) - báo cáo “phân tích trường hợp bị trả hay khiếu nại ”… BẢNG THƠNG TIN ĐIỀU HÀNH Bảng thơng tin điều hành tập hợp thơng tin, có tổ chức, đo lường mà Bảng thơng tin điều hành thiết lập với mục đích định hướng hoạt động chúng phù hợp với hệ thống Những thông tin tương ứng với liệu dạng thơ, tương đối sửa đổi Nhà quản lý nắm bắt thơng tin có lợi mang lại nhiều thơng tin BẢNG THƠNG TIN ĐIỀU HÀNH Bảo trì Nguồ n nhân lực Sản xuất Chất lượng Theo dõi ngân sách Cung ứng LIÊN QUAN GIỮA CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG VÀ BẢNG THÔNG TIN ĐIỀU HÀNH Bảng thơng tin điều hành hình thức thích hợp để trình bày báo chất lượng Các báo chất lượng trình bày bảng dạng : - đồ thị, - loại biểu đồ Ưu điểm lớn thông tin phổ biến đến tồn cơng ty LỢI ÍCH KHI KHAI THÁC CÁC CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG Thiết lập báo chất lượng kết hợp với bảng thông tin điều hành cho phép: - Cải tiến chất lượng thông qua cách tiếp cận cụ thể thực tế Trong lãnh vực đồ thị “nói lên” nhiều thuyết trình dơng dài - Ghi nhận cách đặn giống nhật ký, mà không thực hàng ngày được, hàng tuần hay hàng tháng - Tạo nguồn thông tin cho biết mức độ chất lượng hay cho phép đề biện pháp phòng ngừa chấn chỉnh sau xem xét phân tích thơng tin LỢI ÍCH KHI KHAI THÁC CÁC CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG - Khi thông tin xử lý biện pháp chấn chỉnh áp dụng, lúc bảng thông tin điều hành chất lượng thường xuyên tồn taị, cho phép đánh giá tác động biện pháp áp dụng nhận xét hiệu biện pháp - Phổ biến thơng tin chất lượng hình thức bảng thơng tin điều hành cách rộng rãi xí nghiệp tạo trì hệ thống chất lượng động VAI TRÒ CỦA QA TRONG VIỆC THIẾT LẬP CÁC CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG - Xem xét, soạn thảo, khai thác báo chất lượng nhằm kiểm tra hiệu quả, vận hành tốt hệ thống chất lượng phát sớm xu hướng, khiếm khuyết, từ kịp thời đưa biện pháp phòng ngừa chấn chỉnh - Bổ sung báo chất lượng cho phù hợp với thực tế TÀI LIỆU THAM KHẢO ESS Quality Glossary 2010, Eurostat, 2010 SOP xây dựng báo chất lượng, Tài liệu tập Tập đoàn dược phẩm … huấn ... loại báo chất lượng • Chỉ báo đầu / Output indicators • Chỉ báo trình/ Process indicators • Chỉ báo sản phẩm/ Product indicators Một số loại báo chất lượng CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG ĐỊNH NGHĨA Quản lý. .. dẫn chất lượng đầu Tuy nhiên Chỉ báo chất lượng cho biết chất lượng trình Chỉ báo chất lượng thông số sử dụng để kiểm tra hiệu chất lượng để định hướng cho cải tiến liên tục Chỉ báo công cụ sử... lượng là: tính trung thực, xác kịp thời Các báo chất lượng Bảng thông tin điều hành tạo thành công cụ cho việc quản lý chất lượng vừa nói CHỈ BÁO CHẤT LƯỢNG Quality Indicators Chỉ báo chất lượng