Đặc điểm viêm màng não do escherichia coli ở trẻ em ngoài tuổi sơ sinh tại khoa nhiễm bệnh viện nhi đồng 1 từ năm 2013 đến 2018

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HOÀNG THIÊN HƯƠNG ĐẶC ĐIỂM VIÊM MÀNG NÃO DO ESCHERICHIA COLI Ở TRẺ EM NGOÀI TUỔI SƠ SINH TẠI KHOA NHIỄM BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TỪ NĂM 2013 ĐẾN 2018 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH –2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HOÀNG THIÊN HƯƠNG ĐẶC ĐIỂM VIÊM MÀNG NÃO DO ESCHERICHIA COLI Ở TRẺ EM NGOÀI TUỔI SƠ SINH TẠI KHOA NHIỄM BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TỪ NĂM 2013 ĐẾN 2018 Chuyên ngành: NHI KHOA Mã số: NT 62 72 16 55 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN AN NGHĨA THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH –2018 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình nghiên cứu khác NGUYỄN HỒNG THIÊN HƯƠNG MỤC LỤC TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN_MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ii DANH MỤC BẢNG, BIỂU ĐỒ, HÌNH iii ĐẶT VẤN ĐỀ Error! Bookmark not defined TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Vi khuẩn Escherichia coli .4 1.2 Viêm màng não E coli 10 1.3 Tình hình nghiên cứu nước viêm màng não E coli .28 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Thiết kế nghiên cứu .31 2.2 Đối tượng nghiên cứu 31 2.3 Mẫu phương pháp chọn mẫu 31 2.4 Kiểm soát sai lệch biện pháp khắc phục 32 2.5 Biến số nghiên cứu 32 2.6 Thu thập số liệu 47 2.7 Các bước tiến hành thu thập số liệu 47 2.8 Xử lý phân tích số liệu 50 2.9 Vấn đề y đức 50 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 52 3.1 Tỷ lệ viêm màng não E coli 52 3.2 Đặc điểm viêm màng não E coli .52 3.3 Đặc điểm nhóm viêm màng não E coli tử vong 75 BÀN LUẬN KẾT QUẢ 80 4.1 Tỷ lệ viêm màng não E coli 80 4.2 Đặc điểm dịch tễ 81 4.3 Đặc điểm lâm sàng 83 4.4 Đặc điểm cận lâm sàng 86 4.5 Đặc điểm điều trị 94 4.6 Tỷ lệ yếu tố liên quan đến tử vong 100 4.7 Ưu điểm khuyết điểm nghiên cứu 101 KẾT LUẬN 102 KIẾN NGHỊ 103 TÀI LIỆU THAM KHẢO 104 PHỤ LỤC 112 i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT CS Cộng DNT Dịch não tủy TK Thần kinh VMNVK Viêm màng não vi khuẩn ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH AAP American Academy of Pediatrics Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ AIEC Adherent Invasive E coli E coli xâm lấn kết dính APEC Avian Pathogenic E coli E coli gây bệnh từ gia cầm BBBs Blood Brain Barriers Hàng rào máu não CDC Centers for Disease Control and Trung tâm kiểm sốt phịng Prevention bệnh CLSI Clinical Laboratory Standards Institute Viện tiêu chuẩn xét nghiệm CNS Central nervous system Hệ thần kinh trung ương CRP hs C-reactive protein Protein phản ứng C CT Computed Tomography Chụp cắt lớp điện tốn DIC Disseminated intravascular coagulation Đơng máu nội mạch lan tỏa DNA Deoxyribonucleic acid ADN DAEC Diffusely Adherent E coli E coli kết dính lan tỏa EAEC EnteroAggregative E coli E coli liên kết đường ruột E coli Escherichia coli Escherichia coli EHEC EnteroHaemorrhagic E coli E coli xuất huyết đường ruột ExPEC Extragastrointestinal Pathogenic E coli E coli gây bệnh ngồi tiêu hóa EPEC EnteroPathogenic E coli E coli gây bệnh đường ruột ETEC EnteroToxigenic E coli E coli sinh độc tố ruột EIEC EnteroInvasive E coli E coli xâm lấn đường ruột UPEC UroPathogenic E coli E coli gây bệnh đường niệu NEMC Neonatal Meningitis E coli Viêm màng não sơ sinh E.coli Hib Haemophilus influenzae Haemophilus influenzae HBMECs Human brain microvascular endothelial Tế bào nội mô vi mạch não cells HIV Human immunodeficiency virus Human immunodeficiency virus GBS Group B Streptococcus Group B Streptococcus iii I Intermediate Trung gian Ig Immunoglobulin Immunoglobulin IL Interleukin Interleukin LPS Lipopolysaccharide Lipopolysaccharide MDR Multi-Drug Resistant Đa kháng thuốc MIC Minimum inhibitory concentration Nồng độ ức chế tối thiểu N meningtidis Neisseria meningitidis Neisseria meningitidis PAIs Pathogenicity islands Đảo gen sinh bệnh PCR Polymerase chain reaction Polymerase chain reaction R Resistant Kháng thuốc kháng sinh S Susceptible Nhạy thuốc kháng sinh S pneumoniae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pneumoniae SIADH The syndrome of inappropriate Hội chứng tăng tiết ADH không antidiuretic hormone (ADH) secretion thích hợp TNF Tumor necrosis factor Yếu tố hoại tử mô UTIs Urinary tract infections Nhiễm trùng đường niệu WAZ Weight-for-age Z-scores Điểm số Z cân nặng-theo-tuổi DANH MỤC BẢNG, BIỂU ĐỒ, HÌNH STT Tên bảng, biểu đồ, hình Trang Bảng Bảng 1.1-Các nhóm vi khuẩn E coli [47] Bảng 1.2-Các yếu tố vi sinh chi phối nồng độ cao vi khuẩn máu……… 15 Bảng 1.3 -Các nhóm phát sinh lồi E coli gây VMN trẻ sơ sinh……………18 Bảng 1.4 -Tần suất triệu chứng VMN thời điểm nhập viện…………… 19 Bảng 1.5 -Phân tích hồi quy Logistic đánh giá yếu tố nguy bệnh nặng……… 28 Bảng 2.1- Các biến số nghiên cứu………………………………………………….32 Biểu đồ iv Lưu đồ 2.1- Quy trình thực nghiên cứu Viêm màng não E coli trẻ tuổi sơ sinh khoa Nhiễm Bệnh viện Nhi Đồng 1……………………………….51 Biểu đồ 3.1 - Thời điểm nhập viện trường hợp viêm màng não E coli khoa Nhiễm………………………………………………………………………………54 Biểu đồ 3.2-Phân bố nhóm cân nặng lúc sinh trẻ viêm màng não E coli…… 55 Biểu đồ 3.3 -Tỷ lệ tình trạng nhạy, trung gian, kháng kháng sinh thường gặp kháng sinh đồ cấy dịch não tủy…………………………………………………….63 Biểu đồ 3.4- Tỷ lệ tình trạng nhạy, trung gian, kháng kháng sinh thường gặp kháng sinh đồ cấy dịch não tủy (01/2013-12/2016)……………………………… 64 Biểu đồ 3.5-Tỷ lệ tình trạng nhạy, trung gian, kháng kháng sinh thường gặp kháng sinh đồ cấy dịch não tủy (01/2017-06/2018)……………………………… 65 Hình Hình 1.1-Vi khuẩn Escherichia coli…………………………………………………4 Hình 1.2-Số ca (cột) tỷ lệ tử vong (đường) viêm màng não E coli từ 2001 đến 2013, Pháp………………………………………………………………………….11 Hình 1.3-Số ca viêm màng não E coli chẩn đoán thời điểm tuổi sau sinh…… 12 ĐẶT VẤN ĐỀ Viêm màng não vi khuẩn (VMNVK) tượng viêm màng não mềm bao gồm màng nuôi, màng nhện, khoang nhện Tình trạng xảy thể đáp ứng với tác động vi khuẩn sản phẩm chúng Dù có tiến vượt bậc chẩn đốn điều trị, VMNVK tiếp tục nguyên nhân quan trọng gây tử vong bệnh tật trẻ sơ sinh trẻ nhỏ, lên đến 15% 50% theo thứ tự [5],[47] Các bệnh nhân có nguy mắc tử vong cao bao gồm trẻ sơ sinh, trẻ sống nước thu nhập thấp trẻ nhiễm số tác nhân quan trọng có trực khuẩn Gram âm Phần lớn nghiên cứu ghi nhận Streptococcus nhóm B (GBS), Escherichia coli, Listeria monocytogenes, vi khuẩn Gram âm đường ruột, Streptococcus pneumoniae Nesseria meningitis tác nhân gây viêm màng não trẻ em [16] Trong GBS Escherichia coli hai tác nhân phổ biến gây viêm màng não trẻ sơ sinh, Nesseria meningitis chiếm 45,1% số ca viêm màng não từ 11 đến 17 tuổi, phế cầu nguyên nhân gây bệnh nhóm tuổi cịn lại [60] Điều đáng quan tâm nhiều nghiên cứu gần báo cáo gia tăng tỷ lệ viêm màng não vi khuẩn Gram âm mà điển hình E coli, không trẻ thiếu tháng và/hoặc nhẹ cân mà trẻ nhũ nhi, loại trừ trường hợp suy giảm miễn dịch hay phẫu thuật ngoại thần kinh [6],[7],[8],[17],[51],[54],[58] Trên toàn giới nay, viêm màng não E coli tiếp tục nguyên nhân quan trọng gây tử suất, tỷ lệ mắc cao để lại hậu thần kinh nặng nề cho trẻ Một yếu tố góp phần vào tử suất tỷ lệ mắc cao viêm màng não E coli nằm việc chưa thật hoàn tồn thơng hiểu q trình sinh bệnh học bệnh, bên cạnh tình trạng đề kháng với thuốc kháng sinh mức báo động yếu tố chi phối [31] Trong vòng vài năm trở lại đây, chúng tơi quan sát thấy có gia tăng tần suất trẻ nhũ nhi trẻ nhỏ mắc viêm màng não E coli khoa Nhiễm bệnh viện Nhi Đồng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Ghi rõ (nếu có) 48 Rối loạn điện giải Có [ ]1 Khơng [ ]2 Ghi rõ (nếu có) 49 DNT 50 CDTS lúc: h ph, ngày _/ / Ngày bệnh thứ…… Đường huyết 51 a.Màu sắc DNT b.Lẫn hồng cầu  Trong Mờ [ [ ]1 Khơng[ ]2 Ít [ ]1 mmol/l ]2 Vàng Đỏ [ [ ]3 Nhiều [ ]3 52 Bạch cầu DNT Tế bào/mm3 53 Neutrophil DNT Tế bào/mm3-% 54 Đơn nhân DNT Tế bào/mm3-% 55 Đạm DNT g/l 56 Đường DNT mmol/l 57 58 Đường dnt/máu ≤ 0,1[ ]1 ≤ 0,5[ ]2 Latex DNT >0.5[ ]4 ]3 mmol/l VI SINH Trực 59 Soi nhuộm Gram Âm tính[ khuẩn Vi khuẩn khác ]1 gram âm [ [ ]3 ]2 Khác: 60 Latex DNT Âm tính[ E.coli K1 ]1 [ ]2 Vi khuẩn khác [ ]3 Khác: 61 Cấy máu Âm tính[ ]1 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn E.coli K1 [ Vi khuẩn khác[ ] Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Khác: E.coli 62 Cấy DNT Âm tính[ ]1 Vi khuẩn khác [ ]3 K1 [ ]2 Khác: HÌNH ẢNH HỌC 63 X-quang ngực lúc nhập viện tổn thương 64 Siêu âm não Có [ ]1 Không [ Không ghi nhận bất thường [ ]0 Tụ dịch màng cứng [ ]1 Tụ mủ màng cứng [ ]2 Tụ mủ khoang nhện [ ]3 Dãn não thất [ ]4 Khác [ ]5 ]2 Ghi rõ (nếu khác):…………………………………………… 65 Siêu âm bụng bất Có [ ]1 thường Khơng [ ]2 Ghi rõ, có a) Có thực [ 66 ]1 Khơng thực hiện[ ]2 b) ( / /20 ) CT Scan não lần c) Ngày thứ _của bệnh d) Bình thường [ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ]1 Bất thường [ ]2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Mô tả bất thường Tụ dịch màng cứng [ ]1 Tụ mủ màng chứng [ ]2 Áp xe não thất [ ]3 Dãn não thất [ ]4 Xuất huyết não [ ]5 Tắc mạch máu não [ ]6 Khác [ ]7 Ghi rõ:…………………………………………………… a) Có thực [ 62 ]1 Khơng thực hiện[ ]2 b) ( / /20 ) c) Ngày thứ _của bệnh CT Scan não lần Mô tả bất thường d) Bình thường [ ]1 Bất thường [ Tụ dịch màng cứng [ ]1 Tụ mủ màng chứng [ ]2 Áp xe não thất [ ]3 Dãn não thất [ ]4 Xuất huyết não [ ]5 Tắc mạch máu não [ ]6 Khác [ ]7 ]2 Ghi rõ:……………………………………………………… D ĐIỀU TRỊ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Kháng sinh đồ 63 Cấy DNT Kháng sinh Nhạy(S)/ Trung Gian(I)/ Kháng(R) Ceftriaxone ( / /20 ) Cefotaxime Ampicillim Chloramphenicol Meropenem Peflacine Gentamycin Amikacin Cotrimoxazole Ticarcillin Khác 64 Cấy DNT Ngày thứ…… sau nhập viện 65 Cấy máu Ceftriaxone ( / /20 ) Cefotaxime Pefloxacin Chloramphenicol Meropenem Ampicillin Gentamycin Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Amikacin Cotrimoxazole Ticarcillin Khác E THÔNG TIN ĐIỀU TRỊ TUYẾN TRƯỚC 66 Dùng kháng sinh tĩnh mạch F Có [ ]1 Khơng[ Nếu có: ]2  Tên kháng sinh (1):  Liều:………………… mg/kg/ng  Thời gian sử dụng: …… ngày  Tên kháng sinh (2):  Liều:………………… mg/kg/ng  Thời gian sử dụng: …… ngày DIỄN TIẾN ĐIỀU TRỊ 67 Thời điểm dùng kháng Trước CDTS [ tiên Sau CDTS [ 1…………………………… 2…………………………… 3…………………………… 69 Phối hợp kháng sinh Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ]2 Sau ……………giờ sinh 68 Tên kháng sinh dùng đầu ]1 Có[ ]1 Không [ ]2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Nếu có Ceftriaxone Từ _/ /20 _ Có [ ]1 đến _/ /20 _ Không[ ]2 ( _ngày) Liều: ……….mg/kg/ng Cefotaxime Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Ampicillin Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Meropenem Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Từ _/ /20 _ đến Peflacin Có Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Chloramphenicol Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 70 Thời gian sử dụng (các) Gentamycin Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Vinphacin Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng Ticarcillin Từ _/ /20 _ đến Có [ ]1 _/ /20 _ ( _ngày) Không[ ]2 Liều: ……….mg/kg/ng ………………….ngày kháng sinh ban đầu 71 Phối hợp kháng sinh khác Có [ ]1 Khơng[ ]2 Có [ ]1 Không[ ]2 sau sử dụng kháng sinh 72 Đổi kháng sinh khác sau sử dụng kháng sinh 73 Lý đổi kháng sinh Không đáp ứng lâm sàng sau sử dụng KS [ ]1 Không cải thiện sinh hóa, tế bào DNT sau sử dụng KS [ ]2 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bằng chứng vi sinh E.coli (latex cấy (+) [ ]3 Nhiễm trùng khác kèm theo [ ]4 Khác:……………… [ ]5 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM -Tên thuốc: 74 Tên kháng sinh thay đổi Liều _ (1,2,3) Đường dùng _Thời gian _ngày - Tên thuốc: Liều _ Đường dùng _Thời gian _ngày - Tên thuốc: 75 Tên kháng sinh thay đổi Liều _ (4,5) Đường dùng _Thời gian _ngày - Tên thuốc: Liều _ Đường dùng _Thời gian _ngày 76 Số lần đổi/thêm kháng sinh ………….lần ………….ngày 77 Thời gian điều trị kháng sinh đổi/thêm G BIẾN CHỨNG 78 Nhiễm trùng bệnh viện Có [ ]1 Khơng[ kèm theo 79 Ổ nhiễm trùng Máu [ ]1 Da [ ]2 Phổi [ ]3 Đường tiết niệu [ Khác[ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ]4 ]5 ………………… ]2 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 80 Sốc Có 81 Suy hơ hấp cần hỗ trợ Thở oxy thơng khí [ ]1 Khơng[ ]2 Thời gian từ _/ _/20 [ ]1 đến / _/20 _ Không[ ]2 ( _ngày) Thời gian từ _/ _/20 Có đến / _/20 _ Thở NCPAP Có [ ]1 Khơng[ ]2 ( _ngày) Thời gian từ _/ _/20 [ ]1 đến / _/20 _ Thời gian từ _/ _/20 ( _ngày) đến / _/20 _ Khơng[ ]2 ( _ngày) Đặt NKQ Có Thở máy Thời gian từ _/ _/20 [ ]1 đến / _/20 _ Khơng[ ]0 ( _ngày) Có H KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ 82 Tổng số ngày nằm viện ………… ngày 83 Tri giác thời điểm xuất GCS: E M V = /15 viện Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tỉnh, tiếp xúc tốt [ ]1 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tỉnh, tiếp xúc chậm [ Lơ mơ [ ]3 Hôn mê [ ]4 ]2 84 Hồi phục hồn tồn Có [ ]1 Khơng [ ]0 85 Tử vong/nặng xin Có [ ]1 Khơng [ ]0 86 Di chứng thần kinh Có [ ]1 Khơng [ ]0 87 Kiểu di chứng hình Tụ dịch DMC mỏng [ ]1 ảnh học lúc xuất/chuyển viện 88 Chuyển đến bệnh viện khác điều trị Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tụ dịch DMC dày [ ]2 Tụ mủ DMC [ ]3 Thoát vị não thất [ ]4 Teo não [ ]5 Tụ mủ KDN [ ]6 Khác [ ]7; Ghi rõ:………………… Có [ ]1 Khơng [ ]0 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHIẾU THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN VỀ NGHIÊN CỨU “Viêm màng não E.coli trẻ em” Thông tin nghiên cứu Chúng mời bố mẹ/người giám hộ trẻ em có chẩn đốn viêm màng não Escherichia coli điều trị Bệnh Viện Nhi Đồng tham gia vào chương trình nghiên cứu “Viêm màng não E.coli trẻ em” Mục đích nghiên cứu xác định đặc điểm dịch tễ học, lâm sang cận lâm sàng điều trị nhằm mục đích nghiên cứu khoa học phục vụ cho công tác điều trị cho trẻ mắc bệnh cách tốt Nghiên cứu thực Bộ môn Nhi Đại Học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh Bệnh Viện Nhi Đồng 1, chấp thuận Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền bạn, thực q trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng hỏi nhân viên nghiên cứu Chúng trả lời câu hỏi bạn Nếu thay mặt chấp thuận tham gia, điều gì xảy trình nghiên cứu? Nếu bạn đồng ý cho bạn tham gia vào chương trình nghiên cứu này, tồn q trình chẩn đốn điều trị bệnh cho trẻ hồn tồn khơng bị ảnh hưởng thay đổi Chúng thu thập thông tin hành chánh, dịch tễ học, tình trạng bệnh, chẩn đốn điều trị thời gian trẻ điều trị bệnh viện thơng tin hồn tồn bảo mật Các rủi ro lợi ích tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Hồn tồn khơng có rủi ro trẻ tham gia vào chương trình nghiên cứu Chúng tơi khơng tiến hành xét nghiệm hay can thiệp Tất xét nghiệm xét nghiệm thực cách thơng thường, nhằm mục đích điều trị cho trẻ, hoàn toàn tuân theo tiêu chuẩn quy trình Bệnh Viện Nhi Đồng Mục đích chúng tơi tìm đặc điểm bệnh để từ bạn trẻ mắc bệnh chẩn đoán điều cách phù hợp Bảo mật thông tin Tất thông tin thu thập bảo mật nghiêm ngặt Tên bạn bạn khơng xuất chúng tơi dùng mã số thay cho tên Tên bạn bạn không đề cập đến nghiên cứu Chúng thu thập thông tin địa nơi bạn ở, không dùng thông tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu không đưa thông tin cho khác Mọi thơng tin có từ cá nhân liên quan đến nghiên cứu bảo mật cách nghiêm ngặt Chi phí Bạn khơng tốn chi phí tham gia vào nghiên cứu Chúng tơi khơng trả chi phí cho bạn để bạn tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu khơng chi trả viện phí hay chi phí điều trị đặc biệt, bạn phải trả chi phí lần nhập viện thơng thường mà bạn phải trả Tự nguyện tham gia nghiên cứu Dù bạn chọn khơng tham gia vào chương trình nghiên cứu việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia chương trình, bạn xin rút khỏi chương trình lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Bất lúc bạn định Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM xin rút khỏi nghiên cứu, không thu thập thêm thơng tin Tuy nhiên thông tin thu thập thời điểm dùng cho nghiên cứu Các thơng tin cần biết thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc chương trình nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lịng liên hệ BS Nguyễn Hồng Thiên Hương số 01674788244 Nếu bạn có thắc mắc việc tham gia nghiên cứu này, bạn liên hệ Hội đồng Y đức nghiên cứu Bệnh Viện Nhi Đồng số 08 3927 1119 – 282 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU “Viêm màng não E.coli trẻ em” (được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhân tham gia) Tôi thông tin nghiên cứu đồng ý cho tham gia vào nghiên cứu Tôi giữ phiếu chấp thuận Tôi thơng tin nguy lợi ích nghiên cứu Tôi trả lời tất câu hỏi hiểu vấn đề có liên quan đến nghiên cứu Tôi hiểu thông tin hay bảo mật Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi chương trình nghiên cứu vào lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà nhận Mã số bệnh nhân: Họ tên bệnh nhân (chữ in hoa): _ Bằng việc ký tên in dấu vân tay đây, xác nhận đồng ý với điều _ Chữ ký/dấu vân tay người chấp thuận _ Họ tên (chữ in hoa) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Quan hệ với bệnh nhân Ngày ký Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Xác nhận nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên bên dưới, giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chương trình nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho anh/chị phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu _ _ _ Họ tên (chữ in hoa) Ngày ký Chữ ký nghiên cứu viên Nếu người chấp thuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên đây: Tơi có mặt với người tham gia nghiên cứu suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi trả lời người tham gia đồng ý tham gia vào chương trình nghiên cứu _ _ _ Chữ ký người làm chứng Họ tên (chữ in hoa) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày ký ... HOÀNG THIÊN HƯƠNG ĐẶC ĐIỂM VIÊM MÀNG NÃO DO ESCHERICHIA COLI Ở TRẺ EM NGOÀI TUỔI SƠ SINH TẠI KHOA NHI? ??M BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG TỪ NĂM 2 013 ĐẾN 2 018 Chuyên ngành: NHI KHOA Mã số: NT 62 72 16 55 LUẬN VĂN... 2.2 .1 Dân số mục tiêu Bệnh nhi từ tháng đến 15 tuổi chẩn đoán viêm màng não E coli 2.2.2 Dân số chọn mẫu Tất bệnh nhi từ tháng đến 15 tuổi nhập bệnh viện Nhi Đồng từ 01/ 01/ 2 013 đến 30/06/2 018 ... biệt Trên trẻ viêm màng não E coli điều trị khoa Nhi? ??m bệnh viện Nhi Đồng từ tháng 01/ 2 013 đến 06/2 018 , chúng tôi: - Xác định tỷ lệ viêm màng não E coli tổng số bệnh nhân viêm màng não vi khuẩn