Khảo sát hiệu quả misoprostol đặt dưới lưỡi trong chấm dứt thai ngưng tiến triển ≤ 12 tuần tại bệnh viện trường đại học y dược huế

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH - TRƢƠNG NGUYỄN BÍCH NGỌC KHẢO SÁT HIỆU QUẢ MISOPROSTOL ĐẶT DƢỚI LƢỠI TRONG CHẤM DỨT THAI NGƢNG TIẾN TRIỂN ≤ 12 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y DƢỢC HUẾ Luận văn Thạc sĩ Dƣợc học Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ TRƯƠNG NGUYỄN BÍCH NGỌC KHẢO SÁT HIỆU QUẢ MISOPROSTOL ĐẶT DƯỚI LƯỠI TRONG CHẤM DỨT THAI NGƯNG TIẾN TRIỂN ≤ 12 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HUẾ Chuyên ngành: Dược lý – Dược lâm sàng Mã số: 60720405 Luận văn Thạc sĩ Dược học NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS NGUYỄN TUẤN DŨNG Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn Trương Nguyễn Bích Ngọc MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục từ viết tắt tiếng anh Danh mục bảng Danh mục hình - biểu đồ - sơ đồ MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan thai ngƣng tiến triển sớm 1.2 Tổng quan thuốc misoprostol 1.3 Một số cơng trình nghiên cứu sử dụng misoprostol chấm dứt thai ngƣng tiến triển sớm 15 1.3.1 Kết công trình nghiên cứu nƣớc ngồi 15 1.3.2 Kết cơng trình nghiên cứu nƣớc 20 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 Thiết kế nghiên cứu 24 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 24 2.3 Cỡ mẫu 25 2.4 Phác đồ điều trị misoprostol 25 2.5 Phƣơng pháp chọn mẫu 25 2.6 Phƣơng pháp thu thập số liệu 25 2.7 Tiêu chuẩn thành công, tiêu chuẩn thất bại, thời gian đánh giá nghiên cứu 28 2.8 Các biến số cần thu thập 30 2.9 Quản lý phân tích số liệu 36 2.10 Vấn đề y đức 38 2.11 Lợi ích mong đợi 39 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 Đặc điểm chung đối tƣợng nghiên cứu 40 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ học mẫu nghiên cứu 40 3.1.2 Đặc điểm tiền sản khoa mẫu nghiên cứu 42 3.1.3 Đặc điểm thai kỳ 43 3.2 Hiệu phác đồ nghiên cứu 44 3.2.1 Tỷ lệ thành công phác đồ điều trị 44 3.2.2 Các yếu tố liên quan đến tỷ lệ thành công thất bại phác đồ 44 3.2.3 Thời gian thai phác đồ điều trị 49 3.2.4 Lý thất bại 52 3.3 Tính an toàn phác đồ điều trị 53 3.3.1 Mức độ huyết âm đạo 53 3.3.2 Mức độ đau bụng 53 3.3.3 Tác dụng phụ biến chứng 54 3.3.4 Thời gian nằm viện 55 3.3.5 Thuốc điều trị can thiệp trình nghiên cứu 55 Chƣơng BÀN LUẬN 56 4.1 Bàn luận phƣơng pháp nghiên cứu 56 4.1.1 Bàn luận phƣơng pháp nghiên cứu 56 4.1.2 Đánh giá phƣơng pháp nghiên cứu 56 4.2 Bàn luận kết nghiên cứu 57 4.2.1 Bàn luận đặc điểm dịch tễ học mẫu nghiên cứu 57 4.2.2 Bàn luận đặc điểm tiền sản khoa 59 4.2.3 Bàn luận đặc điểm thai kỳ 61 4.2.4 Bàn luận tỷ lệ thành công phác đồ điều trị 62 4.2.5 Bàn luận số yếu tố liên quan đến tỷ lệ thành công phác đồ 64 4.2.6 Bàn luận thời gian thai trung bình phác đồ 67 4.2.7 Bàn luận trƣờng hợp thất bại 69 4.2.8 Bàn luận tính an tồn phác đồ nghiên cứu 70 KẾT LUẬN 74 KIẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục Phiếu thu thập số liệu Phụ lục Bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục Phiếu theo dõi nhà Phụ lục Danh sách bệnh nhân DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt Tiếng Anh activated Partial Thromboplastin Thời gian thromboplastin Time phần hoạt hoá CRP C Reactive Protein Protein phản ứng C Hb Hemoglobin Huyết sắc tố hCG Human Chorionic Gonadotropin Hoóc môn thai ngƣời aPTT Hormone HCT Hematocrit Hematocrit OR Odds Ratio Tỷ số chênh PT Prothrombin Time Thời gian prothrombin SPSS Statistical Package for Social Phần mềm thống kê khoa học xã Sciences hội DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 2.1 Biến số độc lập 30 Bảng 2.2 Biến số phụ thuộc 31 Bảng 2.3 Biến số 35 Bảng 3.4 Đặc điểm dịch tễ học mẫu nghiên cứu 40 Bảng 3.5 Đặc điểm tiền sản khoa 42 Bảng 3.6 Đặc điểm thai kỳ 43 Bảng 3.7 Tỷ lệ thành công thất bại theo liều thuốc điều trị 44 Bảng 3.8 Tỷ lệ thành công thất bại theo tuổi mẹ 45 Bảng 3.9 Tỷ lệ thành công thất bại theo tuổi thai 46 Bảng 3.10 Tỷ lệ thành công thất bại theo số đặc điểm tiền sản khoa 46 Bảng 3.11 Tỷ lệ thành công thất bại theo số đặc điểm thai kỳ 47 Bảng 3.12 Liên quan tỷ lệ thành cơng với số đặc tính bệnh nhân 48 Bảng 3.13 Liên quan tỷ lệ thành cơng với tình trạng huyết âm đạo cổ tử cung 49 Bảng 3.14 Thời gian thai theo số đặc tính bệnh nhân 50 Bảng 3.15 Tình trạng thai sau 48 qua siêu âm theo nhóm thời gian thai 51 Bảng 3.16 Lý thất bại 52 Bảng 3.17 Mức độ huyết âm đạo 52 Bảng 3.18 Mức độ đau bụng 53 Bảng 3.19 Tác dụng phụ biến chứng 54 Bảng 3.20 Thời gian nằm viện 55 Bảng 3.21 Thuốc điều trị can thiệp trình nghiên cứu 55 Bảng 4.22 Tuổi trung bình số mẫu nghiên cứu 57 Bảng 4.23 Một số kết nghiên cứu nƣớc sử dụng misoprostol chấm dứt thai ngƣng tiến triển sớm 63 Bảng 4.24 Thời gian thai trung bình số nghiên cứu sử dụng misoprostol chấm dứt thai ngƣng tiến triển sớm 67 DANH MỤC CÁC HÌNH - BIỂU ĐỒ - SƠ ĐỒ Trang Hình 1.1 Cấu trúc hóa học misoprostol prostaglandin E1 Hình 1.2 Bản đồ nƣớc chấp nhận misoprostol 10 Hình 1.3 Liều an toàn misoprostol 14 Hình 2.4 Thƣớc lƣợng giá cảm giác đau VAS 35 Biểu đồ 1.1 Nồng độ trung bình misoprostol acid huyết tƣơng 12 Biểu đồ 3.2 Tỷ lệ thành công phác đồ điều trị 44 Sơ đồ 2.1 Sơ đồ nghiên cứu 29 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 18 http://hosrem.org.vn/detailNews/thongtin/197 TIẾNG ANH 19 Agostini A., Ronda I., Capelle M., Romain F., Bretelle F., Blanc B (2005), “Influence of clinical and ultrasound factors on the efficacy of misoprostol in first trimester pregnancy failure”, Fertil Steril, 84(4), pp.1030 – 1032 20 Aronsson A., Fiala C., Stephansson O., Granath F., Watzer B., Schweer H., Gemzell – Danielsson K (2007), “Pharmacokinetic profiles up to 12 hour after administration of vaginal, sublingual and slow – release oral misoprostol”, Hum Reprod, 22(7), pp.1912 – 1918 21 Arcanjo F.C.N., Ribeiro A.S., Teles T.G., Macena R.H., Carvalho F.H (2011), “Misoprostol in substitution at uterine curettage in early pregnancy failure”, Rev Bras Gynecol Obstet 2011 Jun, 33(6), pp.276 - 280 22 Aronoff D.M., Hao Y., Chung J., Coleman N., Lewis C., Peres C.M., Serezani C.H., Chen G.H., Flamand N., Brock T.G., Peters – Golden M (2008), “Misoprostol impairs female reproductive tract innate immunity against Clostridium sordellii”, J Immunol, 180(12), pp.8222 – 8230 23 Ayres – de – Campos D., Teixeira – da – Silva J., Campos I., Patricio B (2000), “Vaginal misoprostol in the management of first – trimester missed abortions”, Int J Gynaecol Obstet, 71(1), pp.53 – 57 24 Ayudhaya O.P, Herabutya Y., Chanrachakul B., Ayuthaya N.I, Prasertsawat O.P (2006), “A comparison of the efficacy of sublingual and oral misoprostol 400 microgram in the management of early pregnancy failure: a randomized controlled trial”, J Med Assoc Thai, 89 Suppl 4, pp.S5 – 10 25 Bagratee J.S., Khullar V., Regan L., Moodley J., Kagoro H (2004), “A randomized controlled trial comparing medical and expectant management of first trimester miscarriage”, Hum Reprod, 19(2), pp.266 – 271 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 26 Barik S., Datta S., Gupta K., et al (2003), “Misoprostol: pharmacology”, Misoprostol in Obstetrics and Gynecology, New Delhi: Jaypee Brothers, pp.8 – 15 27 Bique C., Usta M., Debora B., Chong E., Westheimer E., Winikoff B (2007), “Comparison of misoprostol and manual vacuum aspiration for the treatment of incomplete abortion”, Int J Gynaecol Obstet, 98(3), pp.222 – 226 28 Blum J., Winikoff B., Gemzell – Danielsson K., Ho P.C, Schiavon R., Week A., (2007), “Treatment of incomplete abortion and miscarriage with misoprostol”, Int J Gynaecol Obstet, 99 Suppl 2, pp.S186 – 189 29 Bellad M.B., Goudar S (2006), “Misoprostol: Theory and Practice”, A Textbook of Postpartum hemorrhage, pp.114 – 126 30 Chan Y.M., et al (2002), “Vaginal misoprostol for miscarriage increased the chance of complete abortion compared to expectant management”, Evidence – based Obstetrics and Gynecology, 4, pp.72 – 73 31 Chung T.K., Lee D.T., Cheung L.P., Haines C.J., Chang A.M (1999), “Spontaneous abortion: a randomized, controlled trial comparing surgical evacuation with conservative management using misoprostol”, Fertil Steril, 71(6), pp.1054 – 1059 32 Collins P.W (1990), “Misoprostol: discovery, development, and clinical applications”, Med Res Rev, 10(2), pp.149 – 172 33 Creinin M.D (2000), “Medical abortion regimens: historical context and overview”, Am J Obstet Gynecol, 183 Suppl 2, pp.S3 – 34 Creinin M.D., Carbonell J.L., Schwartz J.L., Varela L., Tanda R (1999), “A randomized trial of the effect of moistening misoprostol before vaginal administration when used with methotrexate for abortion”, Contraception, 59(1), pp.11 – 16 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 35 Creinin M.D., Chen B.A (2007), “Contemporary management of early pregnancy failure”, Clinical Obstetrics and Gynecology, 50(1), pp.67 – 88 36 Creinin M.D., Moyer R., Guido R (1997), “Misoprostol for medical evacuation of early pregnancy failure” Obstet Gynecol, 89(5 Pt 1), pp.768 – 772 37 Demetroulis C., Saridogan E., Kunde D., Naftalin A.A.(2001), “A prospective randomized control trial comparing medical and surgical treatment for early pregnancy failure”, Hum Reprod, 16(2), pp.365 – 369 38 Gemzell – Danielsson K., Ho P.C., Gomez Ponce de Leon R., Weeks A., Winikoff B (2007), “Misoprostol to treat missed abortion in the first trimester”, Int J Gynaecol Obstet, 99 Suppl 2, pp.S182 – 185 39 Herabutya Y., Prasertsawat O.P (1997), “Misoprostol in the management of missed abortion”, Int J Gynaecol Obstet, 56(3), pp.263 – 266 40 Hofmeyr G.J., Walraven G., Gulmezoglu A.M., Maholwana B., Alfirevic Z., Villar J (2005), “Misoprostol to treat postpartum haemorrhage: a systematic review”, BJOG, 112(5), pp.547 – 553 41 International Federation of Gynecology and Obstetrics (2012), “Misoprostol – Recommended Dosages 2012”, from http://www.figo.org/sites/default/files/uploads/projectpublications/Miso/Misoprostol_Recommended%20Dosages%202012.pdf 42 Jonathan S., Berek M.D (2006), Novak’s Textbook Gynecology (Fourteenth edition ed.), pp.1051 – 1055 43 John C Petrozza (2012), “Recurrent Early Pregnancy Loss”, http://emedicine.medscape.com/article/260495-overview#showall 44 Kovavisarach E., Jamnansiri C (2005), “Intravaginal misoprostol 600 microgram and 800 microgram for the treatment of early pregnancy failiure”, Int J Gynaecol Obstet, 90(3), pp.208 – 212 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 45 Lister M.S., Shaffer L.E., Bell J.G., Lutter K.Q., Moorma K.H (2005), “Randomized, double – blind, placebo – comtrolled trial of vaginal misoprostol for management of early pregnancy failures”, Am J Obstet Gynecol, 193(4), pp.1338 – 1343 46 http://www.misoprostol.org 47 Moodliar S., Bagratee J.S., Moodley J (2005), “Medical vs surgical evacuation of first – trimester spontaneous abortion”, Int J Gynaecol Obstet, 91(1), pp.21 – 26 48 Machtinger R., Stockheim D., Seidman D.S., Lerner – Geva L., Dor J., Schiff E., Shulman A (2009) “Medical treatment with misoprostol for promising treatment option”, Fertil Steril 2009 May, 91(5), pp.1881 –1885 49 Ngai S.W, Chan Y.M., Tang O.S., Ho P.C (2001), “Vaginal misoprostol as medical treatment for first trimester spontaneous miscarriage”, Hum Reprod, 16(7), pp.1493 – 1496 50 Ngoc N.T., Quan T.T., Blum J., Durocher J., Winikoff B (2005), “A randomized controlled study comparing 600 versus 1,200 microgram oral misoprostol for medical management of incomplete abortion”, Contraception, 72(6), pp.438 – 442 51 Phuphong V., Taneepanichskul S., Kriengsinyot R., Sriyirojana N., Blanchard K., Winikoff B (2004), “Comparative study between single dose 600 microgram and repeated dose of oral misoprostol for treatment of incomplete abortion”, Contraception, 70(4), pp.307 – 311 52 https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/misoprostol#section=2D-Structure 53 https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5280723#section=2D-Structure 54 Petersen S.G., Perkins A.R., Gibbons K.S., Bertolone J.I., Mahomed K (2013), “The medical management of missed miscarriage: outcomes from a prospective, Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM single – centre, Australian cohort”, Med J Aust 2013 Sep 2, 199(5), pp.341 – 346 55 Rita, Shashi Gupta, Surender Kumar (2006), “A Randomized Comparison of oral and vaginal Misoprostol for Medical management of first trimester missed abortion”, JK Science, 8(1), pp.35 – 38 56 Seervi N., Hooja N., Rajoria L., Verma A., Malviya K., Mehta N (2014), “ Comparison of different regimes of Misoprostol for the termination of early pregnancy failure”, Med J Armed Forces India, 70(4), pp.360 – 363 57 Tang O.S., Gemzell – Danielsson K., Ho P.C (2007), “Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side – effects”, Int J Gynaecol Obstet, 99 Suppl 2, pp.S160 – 167 58 Tang O.S., Lau W.N., Ng E.H., Lee S.W, Ho P.C (2003), “A prospective randomized study to compare the use of repeated doses of vaginal with sublingual misoprostol in the management of first trimester silent miscarriages”, Hum Reprod, 18(1), pp.176 – 181 59 Tang O.S., Ong C.Y., Tse K.Y., Ng E.H., Lee S.W., Ho P.C (2006), “A randomized trial to compare the use of sublingual misoprostol with or without an additional week course for the management of first trimester silent miscarriage”, Hum Reprod, 21, pp.189 – 192 60 Tang O.S., Schweer H., Seyberth H.W., Lee S.W., Ho P.C (2002), “Pharmacokinetics of different routes of administration of misoprostol”, Hum Reprod, 17(2), pp.332 – 336 61 Taner C.E., Nayki U., Pirci A (2004), “Misoprostol for medical management of first – trimester pregnancy failure”, Int J Gynaecol Obstet, 86(3), pp.407 – 408 62 Tanha F.D., Feizi M., Shariat M (2010), “Sublingual versus vaginal misoprostol for the management of missed abortion”, J Obstet Gynaecol Res, 36(3), pp.525532 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 63 Visual Analogue Scale - Physiopedia, universal access to physiotherapy knowledge, http://www.physio-pedia.com/Visual_Analogue_Scale 64 Weeks A., Alia G., Blum J., et al (2005), “A randomized trial of misoprostol compared with manual vacuum aspiration for incomplete abortion”, Obstetrics and Gynecology, 106(3), pp.540 – 547 65 Wood S.L., Brain P.H (2002), “Medical management of missed abortion: a randomized clinical trial”, Obstet Gynecol, 99(4), pp.563 – 566 66 Zalanyi S (1998), “Vaginal misoprostol alone is effective in the treatment of missed abortion”, Br J Obstet Gynaecol, 105(9), pp.1026 – 1028 67 Zhang J., Gilles J.M., Barnhart K., Creinin M.D., Westhoff C., Frederick M.M (2005), “A Comparison of Medical Management with Misoprostol and Surgical Management for Early Pregnancy Failure”, New England Journal of Medicine, 353(8), pp.761 – 769 68 Zieman M., Fong S.K., Benowitz N.L, Banskter D., Darney P.D (1997), “ Absorption kinetics of misoprostol with oral or vaginal administration”, Obstet Gynecol, 90(1), pp.88 – 92 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự: Số vào viện (số bệnh án): Ngày tham gia nghiên cứu: I PHẦN HÀNH CHÍNH Họ tên thai phụ: Tuổi: Nghề nghiệp: (Năm sanh: ) CB,CNV  Kinh doanh,buôn bán  Nội trợ  Nông dân  Công nhân  Khác Địa chỉ: Miền núi  Thành thị   Nông thôn  Ngày vào viện: Ngày phát thai ngƣng tiến triển:……… Ngày viện: Lí lúc khám phát thai ngƣng tiến triển: Khám  Khám định kỳ  Thời điểm phát thai ngƣng tiến triển: ngày……./…………/………… Trình độ học vấn: Tiểu học dƣới tiểu học  Trung học sở  Trung học phổ thông  Sơ cấp, trung cấp, cao đẳng  Đại học, sau đại học  II TIỀN SỬ Tiền sử nội, ngoại khoa: Đã điều trị bệnh: …………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… Tiền sử phụ khoa: - Chu kỳ kinh nguyệt: ngày Tính chất: Đều  - Các bệnh phụ khoa mắc điều trị (ghi rõ) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Không  Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM ……………………………………………………………………… …………………………………………………………………………… - Phẩu thuật phụ khoa: Không  Có  (ghi rõ) ……………………………………………………………………………………… ………………………………………………… Tiền sử sản khoa: - Số lần sanh: Chƣa  1lần  lần  lần  - Phƣơng pháp đẻ: Đẻ thƣờng  Forceps  Giác hút  Mổ lấy thai  - Tai biến lúc đẻ: Băng huyết  Nhiễm trùng  - Lần mang thai: Lần 1 Lần  - Số lần sẩy thai thƣờng: Lần 3 Lần  - tuổi thai: tuần - Số lần thai lƣu: - tuổi thai: tuần (Nếu khơng có mục trên: ghi “Khơng”) - Phƣơng pháp chấm dứt thai kỳ sử dụng lần trƣớc: Tự nhiên  Ngoại khoa  - Nạo phá thai: Khơng  Có  Nội khoa  Số lần III TÍNH CHẤT LẦN MANG THAI NÀY 1.Số lần khám thai:… Siêu âm lần 1: ngaỳ……/… /…… tuổi thai .tuần .ngày Các bệnh lí kèm theo: Thuốc bổ sung thai kỳ: Khơng  Có (ghi rõ)  (Nếu “ có “, ghi rõ dùng từ lúc thai tuần, dùng loại thuốc gì) Các bệnh mắc điều trị thai kỳ (ghi rõ chẩn đoán thuốc): Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Không  Cảm cúm  Quai bị  Basedow Khác…………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… IV THĂM KHÁM LÚC VÀO VIỆN Toàn thân: Mạch: Chiều cao: lần/phút Nhiệt: Huyết áp: cm Cân nặng: mmHg kg Các quan khác: ………………………………………………………………………………….…… ……………………………………………………………………………………… Khám chuyên khoa - Các dấu hiệu thai nghén bất thƣờng: Đau bụng Ra máu  Khí hƣ  - Khám âm đạo: Hở  Cổ tử cung Đóng  - Tái khám theo u cầu nghiên cứu Có  Khơng  V CẬN LÂM SÀNG - Công thức máu: Bạch cầu: Hồng cầu: Hb: HCT: Tiểu cầu: -  hCG: - CRP: - Fibrinogen: - PT: - aPTT: - Nhóm máu - Siêu âm (ghi kết siêu âm thai): ……………………………………………………………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM VI ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ DÙNG THUỐC Ngậm Misoprostol liều lúc: Mạch: - lần/phút /ngày Nhiệt: / tháng Huyết áp: /năm mmHg Ra huyết âm đạo so với hành kinh: Khơng  Ít  Bằng  Nhiều  - Tình trạng thai Có (ghi rõ hồn tồn hay khơng)  Khơng  - Tống xuất thai vào lúc: - Thời gian từ dùng Misoprostol đến tống xuất thai: - Phải can thiệp thủ thuật: Không  Ngậm Misoprostol liều lúc: Mạch: - lần/phút /ngày / tháng /năm Có  /ngày Nhiệt: / tháng Huyết áp: /năm mmHg Ra huyết âm đạo so với hành kinh: Khơng  Ít  Bằng  Nhiều  - Tình trạng thai Có (ghi rõ hồn tồn hay khơng)  Khơng  - Tống xuất thai vào lúc: - Thời gian từ dùng Misoprostol đến tống xuất thai: - Phải can thiệp thủ thuật: Không  /ngày / tháng /năm Có  Liều thuốc sử dụng: viên Đánh giá tình trạng thai sau 48 qua siêu âm - Hồn tồn  - Khơng hoàn toàn (phản âm hỗn hợp > 15 mm)  - Không tống xuất  Can thiệp thủ thuật: Khơng  Có  Lí can thiệp: Thai chƣa đƣợc tống xuất (do chủ ý điều trị)  Có biểu nhiễm trùng  Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Ra máu âm đạo nhiều  Bệnh nhân yêu cầu đổi phƣơng pháp  Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM VII CÁC TÁC DỤNG PHỤ KHI DÙNG THUỐC Ngậm Misoprostol liều - Tác dụng phụ (nếu có): Buồn nơn  Nơn  Tiêu chảy  Sốt/Lạnh run  Nhức đầu  - Đau bụng: đánh giá mức độ đau theo VAS Không đau  - Đau nhẹ  Đau vừa  Đau nhiều  Biến chứng (nếu có): Băng huyết  Nhiễm trùng  Ngậm Misoprostol liều - Tác dụng phụ (nếu có): Buồn nơn  Nơn  Tiêu chảy  Sốt/Lạnh run  - Đau bụng: đánh giá mức độ đau theo VAS Không đau  - Nhức đầu  Đau nhẹ  Đau vừa  Đau nhiều  Biến chứng (nếu có): Băng huyết  Nhiễm trùng  VIII TÁI KHÁM SAU NGÀY KỂ TỪ NGÀY ĐIỀU TRỊ LIỀU MISOPROSTOL ĐẦU Tái khám: Có  Không  Khám, siêu âm kiểm tra Sẩy thai trọn (khơng cịn túi thai, khơng cịn mơ vụn)  Cịn túi thai  Khơng cịn túi thai, nhiều mô vụn (phản âm hỗn hợp > 25 mm, nội mạc tử cung dày > 15 mm)  Đánh giá hiệu điều trị Thành công  Thất bại  Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Lý thất bại: Thai chƣa đƣợc tống xuất  Còn sót  Ra huyết âm đạo nhiều  Yêu cầu bệnh nhân  Do chủ ý điều trị  IX TÁI KHÁM BẤT THƢỜNG Ngày tái khám:…………… Lý tái khám Sốt  Ra huyết nhiều  Quặn, đau bụng  Ra huyết kéo dài ngày  Lo lắng, nghi ngờ phƣơng pháp  Yêu cầu đổi phƣơng pháp  Khác (ghi rõ): …………………………………………………………………… Khám bệnh nhân (nếu cần): Khám toàn thân Có  Khơng  Khám âm đạo Có  Khơng  Xét nghiệm (ghi rõ) Có  Khơng  …………………………………………………………………………… Có  Siêu âm Khơng  Đánh giá tình trạng sẩy thai Sẩy thai trọn  Cịn túi thai  Khơng cịn túi thai, nhiều mơ vụn  Can thiệp đƣợc thực hiện: Không can thiệp  Can thiệp thủ thuật định y khoa  Can thiệp thủ thuật yêu cầu bệnh nhân  Can thiệp thủ thuật ý thích/thuận tiện ngƣời cung cấp, khơng cần thiết cho định y khoa  Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM X XỬ TRÍ THUỐC TRONG Q TRÌNH NGHIÊN CỨU Truyền dịch  Truyền máu  Số đơn vị máu: –  >2  Thuốc giảm đau, hạ sốt  Thuốc chống nôn  Thuốc chống tiêu chảy  Thuốc co hồi tử cung  Khác (ghi rõ):……………………………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục BẢNG ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Chị đƣợc nhóm nghiên cứu giải thích tƣ vấn kỹ bệnh lý thai ngƣng tiến triển sớm phƣơng pháp điều trị chị lựa chọn Trong đó, điều trị nội khoa Misoprostol phƣơng pháp điều trị không xâm lấn, tƣơng đối an toàn, kinh tế dễ sử dụng nhƣng cần phải tái khám tuân thủ bƣớc điều trị chặt chẽ Chị đƣợc tƣ vấn rõ tỷ lệ thành công phƣơng pháp nhƣ tác dụng phụ (đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, sốt/lạnh run, nhức đầu) biến chứng (băng huyết, nhiễm trùng) xảy q trình điều trị theo dõi Chị hiểu yêu cầu cần thiết nhƣ thời gian tham gia nghiên cứu tối thiểu ngày để đánh giá thai đƣợc tống xuất hoàn toàn hay chƣa, điều trị thất bại chị vui lịng cho nhóm nghiên cứu đƣợc can thiệp thủ thuật lấy thai Trong trình tham gia điều trị, chị có thắc mắc hay lo lắng bệnh lý mình, chị thể liên hệ nhóm nghiên cứu để đƣợc giải đáp, tƣ vấn thêm vào thời điểm Nếu chị cảm thấy muốn ngừng tham gia điều trị theo phƣơng pháp nhóm nghiên cứu, chị ngừng tham gia lúc báo cho nhóm nghiên cứu đƣợc biết để có phƣơng pháp thay thích hợp Xin trân trọng cám ơn hợp tác chị Bệnh nhân đọc đồng ý tham gia nghiên cứu Ký tên (ghi rõ họ tên) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục PHIẾU THEO DÕI TẠI NHÀ Thực từ ngày thứ đến ngày thứ (tính từ ngày dùng Misoprostol liều đầu tiên) Các dấu hiệu Ngày Ghi Buồn nôn - nôn Tiêu chảy Sốt/Lạnh run Nhức đầu Chóng mặt Đau bụng Khơng đau Đau nhẹ Đau vừa Đau nhiều Ra huyết âm đạo Không Ít Vừa Nhiều Hƣớng dẫn cách đánh dấu: Đánh dấu X vào cột có dấu hiệu mà chị nhận thấy có, dấu O vào dấu hiệu khơng có Điền tất ngày theo dõi nhà, khơng bỏ sót ngày Đối với mục huyết âm đạo đau bụng chị đánh theo cảm nhận chị (cách đánh giá đƣợc tƣ vấn trƣớc tham gia nghiên cứu) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn ... TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - BỘ Y TẾ TRƯƠNG NGUYỄN BÍCH NGỌC KHẢO SÁT HIỆU QUẢ MISOPROSTOL ĐẶT DƯỚI LƯỠI TRONG CHẤM DỨT THAI NGƯNG TIẾN TRIỂN ≤ 12 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN TRƯỜNG ĐẠI HỌC... ? ?Khảo sát hiệu misoprostol đặt dƣới lƣỡi chấm dứt thai ngƣng tiến triển ≤ 12 tuần bệnh viện trƣờng Đại học Y Dƣợc Huế? ?? Câu hỏi nghiên cứu là: Tỷ lệ tống xuất thai hoàn toàn phác đồ sử dụng misoprostol. .. có thai ngƣng tiến triển sớm ≤ 12 tuần tuổi cần chấm dứt thai kỳ 2.2.2 Dân số nghiên cứu Những phụ nữ có thai ngƣng tiến triển sớm ≤ 12 tuần tuổi đến khám điều trị bệnh viện trƣờng Đại học Y Dƣợc