Hiệu quả gây tê tủy sống bằng hỗn hợp ropivacaine với fentanyl trong cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt

Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ QUÁCH TRƯƠNG NGUYỆN ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - QUÁCH TRƯƠNG NGUYỆN HIỆU QUẢ GÂY TÊ TỦY SỐNG BẰNG HỖN HỢP ROPIVACAINE VỚI FENTANYL LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TRONG CẮT ĐỐT NỘI SOI TĂNG SINH LÀNH TÍNH TUYẾN TIỀN LIỆT LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC 2017 THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - QUÁCH TRƯƠNG NGUYỆN HIỆU QUẢ GÂY TÊ TỦY SỐNG BẰNG HỖN HỢP ROPIVACAINE VỚI FENTANYL TRONG CẮT ĐỐT NỘI SOI TĂNG SINH LÀNH TÍNH TUYẾN TIỀN LIỆT Chuyên ngành: GÂY MÊ HỒI SỨC Mã số: 60 72 01 21 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Hướng dẫn khoa học: PGS TS BS NGUYỄN VĂN CHINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nghiên cứu luận văn trung thực chưa công bố công trình nghiên cứu khác, sai tơi xin hồn toàn chịu trách nhiệm Tác giả luận văn Quách Trương Nguyện Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM MỤC LỤC Trang phụ bìa Trang Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt 1.1.1 Giải phẫu sinh lý tuyến tiền liệt .4 1.1.2 Phương pháp cắt đốt nội soi tuyến tiền liệt .4 1.1.3 Gây tê tủy sống cắt đốt nội soi tuyến tiền liệt 1.2 Phương pháp gây tê tủy sống .6 1.2.1 Giải phẫu sinh lý liên quan đến gây tê tủy sống 1.2.2 Cơ chế tác dụng thuốc tê dịch não tủy 11 1.2.3 Các yếu tố ảnh hưởng đến tính lan rộng thuốc tê 13 1.3 Dược lý học ropivacaine bupivacaine 14 1.3.1 Đặc tính lý hóa 14 1.3.2 Dược động học 16 1.3.3 Dược lực học 17 1.3.4 Độ mạnh ropivacaine bupivacaine 19 1.4 Dược lý học fentanyl 19 1.4.1 Dược động học 19 1.4.2 Dược lực học 20 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 1.4.3 Phối hợp fentanyl với thuốc tê gây tê tủy sống .20 1.5 Tình hình nghiên cứu giới nước 21 1.5.1 Tình hình nghiên cứu giới 21 1.5.2 Tình hình nghiên cứu Việt Nam 23 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .26 2.1 Đối tượng nghiên cứu .26 2.1.1 Dân số nghiên cứu 26 2.1.2 Tiêu chí chọn mẫu 26 2.1.3 Tiêu chí loại trừ .26 2.2 Phương pháp nghiên cứu 26 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .26 2.2.2 Cỡ mẫu 27 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 29 2.2.4 Thời gian địa điểm thực nghiên cứu 29 2.3 Phương pháp tiến hành .29 2.3.1 Chuẩn bị bệnh nhân .29 2.3.2 Chuẩn bị phương tiện, dụng cụ .29 2.3.3 Tiến hành gây tê tủy sống .30 2.3.4 Các số theo dõi phương pháp đánh giá 31 2.3.5 Phác đồ giảm đau sau mổ 31 2.3.6 Tai biến, biến chứng xử trí 32 2.4 Biến số định nghĩa biến số 32 2.4.1 Biến số kết 32 2.4.2 Biến số kết phụ .34 2.4.3 Biến số kiểm soát nhiễu 34 2.5 Phương pháp xử lý số liệu 37 2.6 Đạo đức nghiên cứu 38 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 39 3.2 Hiệu phong bế cảm giác vận động .41 3.2.1 Hiệu phong bế cảm giác 41 3.2.2 Hiệu phong bế vận động 43 3.3 Hiệu gây tê hiệu giảm đau .45 3.3.1 Hiệu gây tê .45 3.3.2 Hiệu giảm đau 46 3.4 Tác dụng phụ 47 Chương BÀN LUẬN 48 4.1 Hiệu phong bế cảm giác 48 4.1.1 Thời gian tiềm phục phong bế cảm giác mức T10 49 4.1.2 Thời gian phong bế mức T10 51 4.1.3 Mức phong bế cảm giác cao 52 4.2 Hiệu phong bế vận động 55 4.2.1 Thời gian tiềm phục phong bế vận động 55 4.2.2 Thời gian phong bế vận động 56 4.2.3 Mức phong bế vận động cao 57 4.3 Hiệu gây tê hiệu giảm đau .58 4.3.1 Hiệu gây tê .58 4.3.2 Hiệu giảm đau 59 4.4 Tác dụng phụ 60 4.4.1 Hạ huyết áp .60 4.4.2 Nhịp tim chậm 61 4.4.3 Suy hô hấp 61 4.4.4 Ngứa 62 4.4.5 Lạnh run 62 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 4.4.6 Buồn nôn, nôn 63 4.5 Hạn chế nghiên cứu 63 KẾT LUẬN 64 KIẾN NGHỊ 65 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Phiếu thu thập số liệu Phụ lục 2: Danh sách bệnh nhân Phụ lục 3: Bản thông tin chấp thuận tham gia nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT STT Chữ viết tắt ASA Tiếng Anh Tiếng Việt American society of Hội gây mê hồi sức Hoa anesthesiologists Kỳ Body mass index Chỉ số khối thể BMI CĐNS Cắt đốt nội soi Cs Cộng ECG Electrocardiogram Điện tâm đồ ED Effective dose Liều hiệu FEV1 Forced expiratory volume Thể tích thở gắng sức in second giây Forced vital capacity Dung tích sống gắng sức FVC GTTS 10 L Lumbar Thắt lưng 11 NRS Numerical rating scale Thang điểm đau dạng số 12 SpO2 Saturation of peripheral Độ bão hòa oxy máu oxygen ngoại vi Thorax Ngực 13 T 14 TB ± ĐLC Gây tê tủy sống Trung bình ± độ lệch chuẩn 15 TTL 16 MLAC Tuyến tiền liệt Minimum local anesthetic Nồng độ thuốc tê tối concentration thiểu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Chi phối thần kinh cảm giác tự động hệ niệu dục 10 Bảng 1.2 Phân loại sợi thần kinh 11 Bảng 1.3 Đặc điểm lý hóa ropivacaine bupivacaine 15 Bảng 1.4 Dược động học ropivacaine bupivacaine 17 Bảng 1.5 Cơ chế tác dụng thuốc tê thuốc phiện 21 Bảng 2.1 Bảng đánh giá BMI dành riêng cho người châu Á 35 Bảng 3.1 Đặc điểm chung nhóm 39 Bảng 3.2 Bệnh lý kèm theo 40 Bảng 3.3 Phân loại sức khỏe ASA 41 Bảng 3.4 Thời gian tiềm phục phong bế cảm giác mức T10 41 Bảng 3.5 Thời gian phong bế cảm giác mức T10 42 Bảng 3.6 Mức phong bế cảm giác cao 43 Bảng 3.7 Thời gian tiềm phục phong bế vận động 43 Bảng 3.8 Thời gian phong bế vận động 44 Bảng 3.9 Mức phong bế vận động cao 44 Bảng 3.10 Hiệu gây tê 45 Bảng 3.11 Thời gian giảm đau hoàn toàn 46 Bảng 3.12 Thời gian giảm đau hiệu 46 Bảng 3.13 Tỷ lệ tác dụng phụ 47 Bảng 4.1 Thời gian tiềm phục thời gian phong bế cảm giác mức T10 49 Bảng 4.2 So sánh mức phong bế cảm giác cao 54 Bảng 4.3 Thời gian tiềm phục thời gian phong bế vận động cao 55 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM DANH MỤC BIỂU ĐỒ Trang Biểu đồ 3.1 Thời gian phẫu thuật, thời gian phong bế cảm giác T10 42 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Dịch truyền ……….…… Tổng ephedrine ………… Tổng atropin ………… 20 Thời gian NRS = …………… phút 21 NRS ≤ ………… phút 22 Mức độ hài lòng BN Rất hài lòng □ Hài lịng □ Chấp nhận □ Khơng hài lịng □ Rất khơng hài lịng □ 23 Mức độ hài lòng PTV Rất hài lòng □ Hài lòng □ Chấp nhận □ Khơng hài lịng □ Rất khơng hài lòng □ VI – THEO DÕI SINH HIỆU T Ghi Mạch Huyết áp SpO2 nhận 10 12 14 16 18 20 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nhịp thở Vận động Cảm giác NRS TD phụ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên đề tài: “Hiệu gây tê tủy sống hỗn hợp ropivacaine với fentanyl cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt” Địa điểm: Bệnh viện Bình Dân Người thực hiện: Quách Trương Nguyện STT MSBA Họ tên Tuổi Ngày phẫu thuật 2017/02781 TRẦN VĂN N 1940 15/02/2017 2017/02635 DƯƠNG TIẾN V 1955 13/02/2017 2017/01993 TẤT TÔ H 1944 07/02/2017 2017/01122 NGUYỄN D 1953 08/02/2017 2016/28946 ĐỖ QUANG T 1953 28/11/2016 2016/26367 BÙI HỮU T 1962 27/10/2016 2016/15125 VĂN QUANG T 1954 28/11/2016 2016/23383 BÙI KHẮC T 1955 31/10/2016 2016/26118 NGUYỄN NGỌC L 1959 25/10/2016 10 2017/03867 NGUYỄN VĂN 11 2016/31405 12 2016/26243 LÊ SỸ NGUYỄN TRỌNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn N 1945 27/02/2017 C 1952 24/12/2016 P 1944 26/10/2016 Chẩn đốn Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 13 2016/26326 PHẠM THẾ H 1954 26/10/2016 14 2016/31709 VÕ ĐÌNH X 1947 29/12/2016 15 2017/02800 16 2017/02451 MẠC NHƯ 17 2017/02312 NGUYỄN NGỌC X 1957 21/03/2017 18 2017/05534 VÕ VĂN O 1938 14/03/2017 19 2017/05448 NGUYỄN VĂN K 1944 14/03/2017 20 2014/07504 TRẦN VĂN S 1939 14/03/2017 21 2017/05696 TRẦN P 1944 14/03/2017 22 2017/03996 LƯƠNG T 1940 27/02/2017 23 2017/04049 PHẠM D 1940 28/02/2017 24 2017/04251 PHAN VĂN V 1951 01/03/2017 25 2017/04638 26 2017/04636 VÕ VĂN C 1940 03/03/2017 27 2017/01832 ĐĂNG QUỐC D 1951 03/02/2017 28 2017/00308 VĂN ĐỨC Đ 1956 10/01/2017 29 2016/31293 TRẦN TÔ H 1939 23/12/2016 30 2017/00097 ĐỖ QUANG T 1962 03/01/2017 31 2017/00481 TRẦN QUỐC V 1940 08/02/2017 32 2017/03460 ĐƯỜNG THIÊN L 1959 22/02/2017 NGUYỄN THÀNH NGUYỄN PHỤNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn N 1961 15/02/2017 C 1954 15/02/2017 T 1945 03/03/2017 Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 33 2017/03746 PHẠM THỊ 34 2017/03403 NGUYỄN MIÊN T 1945 23/02/2017 35 2016/30408 VÕ VĂN N 1941 20/02/2017 36 2017/02365 TRẦN VĂN Ô 1960 09/02/2017 37 2017/02694 DƯƠNG VĂN C 1946 14/02/2017 38 2017/01769 PHẠM VĂN C 1937 06/02/2017 39 2017/03315 NGUYỄN VĂN K 1956 21/02/2017 40 2017/05828 LƯƠNG VĂN Q 1955 16/03/2017 41 2017/06037 PHAN VAN S 1953 17/03/2017 42 2017/04828 NGÔ THIÊN C 1946 06/03/2017 43 2107/05024 44 2017/05029 NGUYỄN VĂN T 1963 08/03/2017 45 2017/06364 NGUYỄN ĐỨC T 1938 21/03/2017 46 2017/06427 LÊ HỮU G 1938 22/03/2017 47 2017/06656 NGUYỄN VĂN N 1950 24/03/2017 48 2017/06786 HUỲNH ĐÌNH T 1941 25/03/2017 49 2017/06428 TRẦN HỮU D 1945 22/03/2017 50 2017/03858 CHÂU QUÃNG T 1955 27/02/2017 51 2017/04259 NGUYỄN VIỆT D 1949 28/02/2017 52 2017/04459 TRẦN VĂN M 1945 02/03/2017 NGUYỄN TRỌNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn H 1960 24/02/2017 B 1969 08/03/2017 Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 53 2016/30247 PHẠM HỒNG N 1951 27/03/2017 54 2017/06898 NGUYỄN VĂN M 1947 27/03/2017 55 2017/06955 LÊ VĂN A 1957 31/03/2017 56 2017/07038 NGUYỄN DUY K 1941 29/03/2017 57 2017/06142 BÙI VĂN B 1949 29/03/2017 58 2017/07375 VÕ HỮU T 1951 31/03/2017 59 2017/06518 PHẠM MINH T 1946 29/03/2017 60 2017/06911 NGUYỄN ĐÌNH Đ 1942 28/03/2017 61 2017/06963 HÀ VĂN T 1945 28/03/2017 62 2017/07241 TƯỚNG PHƯỚC M 1954 30/03/2017 63 2017/07237 PHẠM VĂN K 1962 30/03/2017 64 2017/06225 TRƯƠNG K 1945 30/03/2017 65 2017/08565 ĐỖ CÔNG S 1946 12/04/2017 66 2017/08350 NGUYỄN VĂN T 1939 13/04/2017 67 2017/08530 PHAN L 1954 12/04/2017 68 2017/08724 LÊ VĂN N 1950 13/04/2017 69 2014/09347 LÊ VĂN C 1947 11/04/2017 70 2017/08305 NGUYỄN VĂN M 1942 14/04/2017 71 2017/00989 KIỀU TRUNG P 1940 14/04/2017 72 2017/08801 TRẦN VĂN M 1938 14/04/2017 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 73 2017/08810 TRẦN C 1941 14/04/2017 74 2017/08918 HUỲNH VĂN T 1949 15/04/2017 75 2017/08931 NGUYỄN ĐỨC D 1940 15/04/2017 76 2017/08921 ĐẶNG B 1949 17/04/2107 77 2017/09123 VÕ HỮU M 1957 18/04/2017 78 2017/08935 NGUYỄN VĂN H 1940 18/04/2017 79 2016/23380 NGUYỄN BÁ T 1957 18/04/2017 80 2017/04500 TRƯƠNG MINH H 1941 03/03/2017 81 2016/29740 DƯƠNG VĂN L 1944 06/12/2016 82 2017/00667 NGUYỄN VĂN K 1952 10/01/2017 83 2016/30123 NGUYỄN VĂN C 1942 09/12/2016 84 2016/30678 NGUYỄN VĂN T 1951 15/12/2016 85 2016/30498 NGUYỄN VĂN H 1948 14/12/2016 86 2016/29849 LẠC HỌC S 1952 07/12/2016 87 2016/30340 NGUYỄN NGỌC T 1956 13/12/2016 88 2017/00598 TRƯƠNG VĂN T 1948 10/01/2017 89 2016/29303 HOÀNG VĂN D 1942 05/12/2016 90 2016/30998 KHƯU VĂN K 1950 20/12/2016 91 2017/02864 92 2017/02997 PHAN VĂN TRẦN ĐÌNH TUẤN Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn A 1948 16/02/2017 Đ 1949 16/02/2017 Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 93 2017/02222 NGUYỄN VĂN B 1947 08/02/2017 94 2017/02228 LÊ VĂN B 1954 08/02/2017 95 2017/02264 NGUYỄN NGỌC Đ 1943 08/02/2017 96 2017/02285 TRẦN ANH L 1957 08/02/2017 97 2017/02741 THẠCH U 1946 14/02/2017 98 2017/08359 NGUYỄN VĂN V 1945 11/04/2017 99 2017/08335 NGUYỄN VĂN H 1945 10/04/2017 100 2017/01824 HUỲNH VĂN 101 2017/01221 NGUYỄN THANH T 1950 10/02/2107 T 1940 18/01/2017 102 2017/08368 LÊ THANH H 1961 10/04/2017 103 2016/30054 VÕ VĂN B 1952 15/12/2017 104 2016/30484 HUỲNH VĂN T 1946 14/12/2017 105 2017/08194 NGUYỄN NGỌC L 1953 10/04/2017 106 2016/29799 NGUYỄN THANH T 1950 07/12/2016 107 2016/28914 NGUYỄN H 1951 05/12/2016 108 2016/29682 DƯƠNG TÍN P 1961 05/12/2016 109 2016/29675 LÝ NGUYÊN Đ 1943 05/12/2016 110 2016/30339 VÕ VĂN N 1945 13/12/2016 111 2016/30988 PHẠM VĂN H 1939 20/12/2016 112 2017/00581 LÊ THANH V 1960 11/01/2017 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 113 2017/00647 TRẦN PHẠM T 1954 11/01/2017 114 2017/00591 NGUYỄN MẠNH H 1944 10/01/2017 115 2017/00641 NGUYỄN VĂN P 1938 10/01/2017 116 2016/28299 BÙI VĂN T 1948 03/01/2017 117 2017/00069 VĂN HỒNG T 1948 03/01/2017 118 2017/68745 VÕ VĂN M 1953 21/04/2017 119 2017/04731 BÙI T 1938 07/03/2017 120 2017/04462 TRẦN QUỐC T 1955 06/03/2017 121 2017/04646 PHẠM CÔNG H 1961 06/03/2017 122 2017/01853 NGUYỄN VĂN B 1956 03/02/2017 123 2017/06632 NGUYỄN VĂN H 1948 10/01/2017 124 2017/00740 NGUYỄN VĂN C 1949 11/01/2017 125 2016/31644 NGUYỄN TRỌNG Đ 1950 27/12/2016 126 2016/30707 MẠCH VĂN M 1953 15/12/2016 127 2016/26360 NGUYỄN VĂN H 1954 27/10/2016 128 2017/02747 NGUYỄN ĐÌNH MINH T 1948 14/02/2017 129 2017/02209 CHÂU MINH V 1937 08/02/2017 130 2017/03764 NGUYỄN DUY Q 1957 24/02/2017 131 2017/03188 PHÙNG MINH C 1949 23/02/2017 132 2017/03751 CAO THIỆN C 1937 24/02/2017 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 133 2017/03752 NGUYỄN XUÂN T 1951 24/02/2017 134 2017/03298 NGUYỄN THÁI B 1950 20/02/2017 135 2017/00730 PHẠM DUY D 1938 07/02/2017 136 2017/03048 NGUYỄN VĂN K 1938 20/02/2017 137 2017/03498 LÊ VĂN A 1944 21/02/2017 138 2017/06051 VŨ QUANG T 1949 17/03/2017 139 2017/06097 PHẠM TRI P 1954 20/03/2017 140 2017/02955 NGUYỄN VĂN C 1937 07/03/2017 141 2017/08374 PHẠM VĂN L 1941 11/04/2017 142 2017/04469 NGUYỄN S 1942 08/03/2017 143 2017/06408 NGUYỄN VĂN T 1949 21/03/2017 144 2017/04954 PHAN VĂN Q 1952 08/03/2017 145 2017/05525 HỒ THANH T 1948 14/03/2017 146 2017/05476 VŨ THẾ H 1944 14/03/2017 147 2017/03640 PHAN VĂN Đ 1945 15/03/2017 148 2017/07846 VÕ QUANG X 1940 05/04/2017 149 2017/06629 NGUYỄN VĂN C 1942 04/04/2017 150 2017/07922 LÊ ANH T 1955 05/04/2017 151 2015/11098 NGUYỄN VĂN BÉ 152 2016/04423 PHẠM HOÀNG Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T 1962 03/04/2017 T 1941 05/04/2017 Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 153 2017/08112 LÂM NGỌC M 1957 07/04/2017 154 2017/08123 VŨ MINH Đ 1958 07/04/2017 155 2016/29799 NGUYỄN THANH T 1950 05/04/2017 156 2017/08039 LÊ VĂN N 1942 07/04/2017 157 2017/08040 TRẦN ĐÌNH D 1954 05/04/2017 158 2017/07228 LÊ THÀNH C 1949 29/03/2017 159 2017/08281 NGUYỄN XUÂN B 1952 10/04/2017 160 2017/07992 NGUYỄN TUẤN A 1951 07/04/2017 TP HỒ CHÍ MINH, ngày Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL Tăng sinh lành tính TTL tháng năm 2017 Xác nhận Bệnh viện TRƯỞNG PHÒNG KHTH Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu gây tê tủy sống hỗn hợp ropivacaine với fentanyl cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: QCH TRƯƠNG NGUYỆN Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây mê hồi sức - Trường Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Vì nghiên cứu tiến hành? Các phương pháp vơ cảm áp dụng cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt bao gồm gây tê tủy sống, gây mê toàn diện gây tê chỗ Gây tê tủy sống thường lựa chọn cắt đốt nội soi tuyến tiền liệt có nhiều lợi điểm gây mê toàn diện tỷ lệ tử vong, biến chứng sau mổ hai phương pháp Đặc điểm bệnh tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt thường gặp người cao tuổi Một đặc điểm khác bệnh nhân có nhiều bệnh lý kèm theo bệnh tim mạch, hô hấp, thần kinh, đái tháo đường Hiện có nhiều loại thuốc tê để gây tê tủy sống đưa vào sử dụng lâm sàng việc lựa chọn thuốc tê có độc tính quan kể trên, đặc biệt hệ tim mạch hệ thần kinh trung ương quan trọng Bupivacaine thuốc tê sử dụng rộng rãi nhiên thuốc có thời gian phong bế vận động kéo dài làm chậm trễ xuất viện cho phẫu thuật ngoại trú độc tính hệ tim mạch hệ thần kinh Ropivacaine thuốc tê thuộc nhóm ammino-amide, thuốc tê hệ mới, có tính chất tương tự bupivacaine an tồn bupivacaine giảm độc tính tim hệ thần kinh trung ương Một lợi điểm ropivacaine thuốc tê có thời gian phục hồi vận động sớm so với bupivacaine tính tan mỡ thấp Thuốc tê liều thấp phối hợp với fentanyl gây tê tủy sống làm kéo dài thời gian giảm đau phục hồi vận động sớm làm giảm tác dụng phụ thuốc tê Từ lợi điểm ropivacaine lựa chọn thích hợp gây tê tủy Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM sống bệnh nhân lớn tuổi có bệnh lý hệ thống kết hợp để cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt Do thực nghiên cứu “Hiệu gây tê tủy sống hỗn hợp ropivacaine với fentanyl cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt” • Nghiên cứu tiến hành nào? Bệnh nhân thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu ngẫu nhiên vào hai nhóm gây tê tủy sống với hai loại thuốc tê khác ropivacaine bupivacaine Nhóm RF: Ropivacaine 0,5% 7,5 mg phối hợp fentanyl 20 mcg Nhóm BF: Bupivacaine 0,5% mg phối hợp fentanyl 20 mcg Thời gian: Từ ngày 01 tháng 11 năm 2016 đến ngày 30 tháng năm 2017 Địa điểm: Bệnh viện Bình Dân thành phố Hồ Chí Minh + Tiêu chuẩn nhận vào: Có định gây tê tủy sống phẫu thuật chương trình cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt, ASA I-III, tuổi từ 55 – 80, bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu + Tiêu chuẩn loại trừ: Chống định gây tê tủy sống: rối loạn đông máu dùng thuốc kháng đông, nhiễm trùng chỗ chọc, nhiễm trùng toàn thân, tăng áp lực nội sọ, bất thường giải phẫu chọc tủy sống, bệnh nhân không đồng ý gây tê tủy sống Dị ứng thuốc tê, thuốc giảm đau nhóm phiện, bệnh nhân béo phì, gây tê tủy sống thất bại, bệnh tim, bệnh phổi nặng, bệnh nhân có rối loạn tâm thần, lạm dụng rượu, yếu liệt hai chi dưới, bệnh nhân có khó khăn giao tiếp thực y lệnh Nghiên cứu tiến hành 80 bệnh nhân nhóm, tổng cộng nhóm 160 bệnh nhân • Bản chất mức độ tham gia người tham gia nghiên cứu gì? Người tham gia nghiên cứu người có định gây tê tủy sống phẫu thuật chương trình cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt Các nguy bất lợi • Liệu có nguy nào? Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Tụt huyết áp: chẩn đoán huyết áp tâm thu giảm 20% so với huyết áp ban đầu hay huyết áp tâm thu < 90 mmHg Xử trí: truyền dịch nhanh, tư trendelenburg, kèm theo mạch chậm nên dùng atropine tiêm tĩnh mạch Nếu huyết áp giảm nhiều nhanh, dùng ephedrine 3-6 mg tiêm tĩnh mạch lần huyết áp ổn định Nhịp tim chậm: chẩn đốn nhịp tim < 50 nhịp/phút Xử trí: dùng atropine tiêm mạch chậm, nhịp tim chậm kèm theo hạ huyết áp nặng dùng ephedrine epinephrine Suy hô hấp: chẩn đoán nhịp thở 10 lần/phút SpO2 < 90% Xử trí: thở oxy qua mặt nạ có túi dự trữ, SpO2 tiếp tục < 90% chuyển phương pháp gây mê Lạnh run: ủ ấm, điều trị với meperidine 25 mg tiêm tĩnh mạch Buồn nơn, nơn: xử trí tùy theo ngun nhân mức độ đáp ứng bệnh nhân Cho bệnh nhân thở oxy, nâng huyết áp, điều trị mạch chậm, điều trị với ondansetron mg tiêm tĩnh mạch • Những lợi ích có người tham gia Người tham gia nghiên cứu có thời gian phong bế vận động, cảm giác ngắn Bệnh nhân vận động sớm hai chân rút ngắn thời gian nằm khoa hồi tỉnh Bệnh nhân tham gia nghiên cứu sử dụng thuốc tê có độ an tồn cao, độc cho hệ thần kinh tim mạch • Nghiên cứu khơng có chi phí chi trả cho người tham gia nghiên cứu: người tham gia nghiên cứu phải tự chi trả chi phí điều trị Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Người tham gia nghiên cứu điều trị miễn phí trường hợp xảy chấn thương tổn thương việc tham gia vào nghiên cứu gây Người tham gia tự chịu chi phí điều trị trường hợp xảy tổn hại sức khỏe việc không tuân thủ nghiên cứu gây Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Người liên hệ Nghiên cứu viên: Quách Trương Nguyện Điện thoại: 0934124550 Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Người tham gia rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc khám điều trị bệnh bệnh viện Tính bảo mật • Công bố rõ việc mô tả biện pháp để giữ đảm bảo tính bảo mật ghi liên quan đến người tham gia Những thông tin bảng vấn phải chấp thuận đối tượng nghiên cứu, phần tên ghi tắt, địa đối tượng ghi nhận từ quận huyện, không ghi nhận địa cụ thể Thông tin ghi nhận dùng cho nghiên cứu này, không phục vụ cho cơng trình khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU - Sau nghe giải thích, tơi hiểu mục đích đề tài nghiên cứu lợi ích việc tham gia nghiên cứu - Tơi biết tham gia tơi hồn tồn tự nguyện tơi rút lui lúc mà không cần nêu lý Tôi biết rõ việc rút lui hay tham dự không ảnh hưởng đến chăm sóc y tế hay trách nhiệm pháp lý - Tơi đồng ý tình nguyện tham gia vào nghiên cứu Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... dụng cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt bao gồm gây tê tủy sống, gây mê toàn diện gây tê chỗ Gây tê tủy sống thường lựa chọn cắt đốt nội soi tuyến tiền liệt có nhiều lợi điểm gây. .. 1.1 Cắt đốt nội soi tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt 1.1.1 Giải phẫu sinh lý tuyến tiền liệt .4 1.1.2 Phương pháp cắt đốt nội soi tuyến tiền liệt .4 1.1.3 Gây tê tủy sống cắt đốt. .. - QUÁCH TRƯƠNG NGUYỆN HIỆU QUẢ GÂY TÊ TỦY SỐNG BẰNG HỖN HỢP ROPIVACAINE VỚI FENTANYL TRONG CẮT ĐỐT NỘI SOI TĂNG SINH LÀNH TÍNH TUYẾN TIỀN LIỆT Chuyên ngành: GÂY MÊ HỒI SỨC Mã số: 60 72