Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ FULL (DL và DLS) bước đầu khảo sát các sai sót trong sử dụng thuốc và mối liên quan với biến cố bất lợi từ cơ sở dữ liệu báo cáo ADR ở VN

LỜI CẢM ƠN Tôi xin dành biết ơn chân thành sâu sắc đến TS Vũ Đình Hịa– giảng viên Bộ môn Dược Lâm Sàng, ĐH Dược HN ThS Trần Thu Thủy – cán Trung tâm DI & ADR Quốc gia, người thầy, người chị trực tiếp hướng dẫn, tận tình bảo tơi q trình thực đề tài Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn TS Nguyễn Hồng Anh– giảng viên Bộ mơn Dược lý, Phó giám đốc Trung tâm DI & ADR Quốc gia, người đỡ đầu tận tâm đáng mơ ước cho nghiên cứu, từ thiết kế sơ khai đến hồn thành, người dẫn đường đáng kính cho tơi công việc lẫn tinh thần Tôi xin gửi lời cảm ơn đến em Nguyễn Thúy Hằng lớp N1K66, bạn Đỗ Văn Quân, Nguyễn Tiến Pháp, Nguyễn Minh Trang, Phan Thị Anh Thư lớp N1K65 giúp đỡ nhiệt thành tỷ mỉ Tôi xin cảm ơn DS Nguyễn Hoàng Anh – cán Trung tâm DI & ADR Quốc gia, hỗ trợ thường trực mặt liệu kĩ thuật Nhờ có họ mà nghiên cứu hồn thành Tơi xin cảm ơn anh chị cán Trung tâm DI & ADR Quốc gia, ln tạo điều kiện cho tơi q trình tiến hành nghiên cứu, để tơi biết nhận thông tin dẫn cần thiết vào lúc Tôi xin gửi lời cảm ơn đến thầy cô bạn bè, người giúp suốt năm học tập bước đầu nghiên cứu khoa học trường ĐH Dược HN Với tôi, họ người người thầy, người bạn đồng hành q báu mà tơi may mắn có được, khơng động viên, giúp đỡ trình thực nghiên cứu mà chuẩn bị cho kế hoạch học tập tương lai Cuối cùng, tơi xin gửi lời cảm ơn gia đình người thân, người chỗ dựa vững cho học tập sống Hà Nội, tháng năm 2015 DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Kí hiệu, chữ viết tắt Thuật ngữ tiếng Việt Thuật ngữ tiếng Anh ADR Phản ứng có hại thuốc Adverse Drug Reaction AE Biến cố bất lợi thuốc Adverse Event CGD Cảnh giác dược CSDL Cơ sở liệu CSYT Cơ sở y tế ME NCC-MERP Sai sót liên quan đến thuốc Medication error National Coordinating Hội đồng Điều phối Quốc gia Hoa Council for Medication Kì Báo cáo phịng tránh sai Error Reporting and sót liên quan đến thuốc Prevention pAE Biến cố bất lợi thuốc phòng tránh Preventable Adverse Event PM Phương pháp P “P–method” Tóm tắt thơng tin sản phẩm Summary of Product Characteristics SmPC STT Số thứ tự Trung tâm quốc gia Thông tin Trung tâm DI & thuốc Theo dõi phản ứng có ADR Quốc gia hại thuốc WHO WHO – ART ICD – 10 Tổ chức Y tế giới World Heath Organization Thuật ngữ phản ứng có hại theo WHO WHO Adverse Reaction Terminology Mã quốc tế bệnh International Classification of Disease DANH MỤC CÁC BẢNG STT Bảng Tên bảng Trang 1.1 11 1.2 1.3 2.1 Tiêu chí Hallas cộng để đánh giá khả phòng tránh (avoidability) biến cố bất lợi Các tiêu chí nguyên Schumock Thornton để đánh giá khả phòng tránh AE Thang đánh giá pháp để lượng giá khả phòng tránh ADR Cách xếp loại xác định ME 12 14 26 3.1 3.2 Tuổi giới tính bệnh nhân báo cáo đánh giá báo cáo nghi ngờ có liên quan đến ME Số lượng báo cáo có loại ME theo nhóm tuổi 3.3 Số báo cáo nghi ngờ có ME theo đường dùng thuốc 35 3.4 Các họ dược lý hay gặp sai sót sử dụng 36 3.5 Các thuốc thường gặp sai sót sử dụng 37 10 3.6 Tỷ lệ báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ ME – AE 43 11 3.7 Phân bố báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ ME – AE theo họ dược lý hay gặp 33 34 44 DANH MỤC CÁC HÌNH STT Hình Tên hình 1.1 Quan hệ ME, AE, ADR 1.1 Quy trình thu thập phản hồi thông tin CGD 18 1.3 2.1 Quy trình nghiên cứu 23 3.1 Số lượng báo cáo đưa vào đánh giá phân tích 30 3.2 3.3 3.4 3.5 Quy trình xử lý báo cáo ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia Số báo cáo nghi ngờ ME theo loại sai sót ghi nhận (n = 152) Số báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ ME AE theo loại ME (n=85) Mức độ nghiêm trọng AE báo cáo theo loại ME (n=85 Số báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ ME kháng sinh–AE (n=64) Trang 20 32 40 42 46 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 1.1.1 1.1.2 TỔNG QUAN VỀ SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC Sai sót liên quan đến thuốc Mối quan hệ sai sót liên quan đến thuốc, biến cố bất lợi phản ứng có hại thuốc 1.1.3 1.1.4 Phân loại sai sót liên quan đến thuốc Nguyên nhân yếu tố nguy dẫn đến sai sót liên quan đến thuốc 1.1.5 1.2 Phát sai sót liên quan đến thuốc PHÁT HIỆN SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC TỪ CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO CÁO TỰ NGUYỆN VỀ BIẾN CỐ BẤT LỢI / PHẢN ỨNG CÓ HẠI 10 1.2.1 Tiềm sở liệu báo cáo tự nguyện phát sai sót liên quan đến thuốc 10 1.2.2 Một số phương pháp phát sai sót biến cố bất lợi phòng tránh từ sở liệu 11 1.3 CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO CÁO ADR Ở VIỆT NAM 17 1.3.1 Hoạt dộng Cảnh giác Duợc Việt Nam 17 1.3.2 Cơ sở liệu báo cáo ADR Việt Nam 18 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 22 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.2.1 Mục tiêu 1: Nhận diện sai sót liên quan đến thuốc từ sở liệu Việt Nam 24 2.2.2 Mục tiêu 2: Nhận diện sai sót liên quan đến thuốc có mối quan hệ với biến cố bất lợi báo cáo 26 2.3 CHỈ TIÊU NGHIÊN CỨU TƯƠNG ỨNG VỚI MỤC TIÊU ĐỀ RA 27 2.3.1 Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 27 2.3.2 Chỉ tiêu nghiên cứu tương ứng với mục tiêu 28 2.4 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU 28 CHƯƠNG KẾT QUẢ 30 3.1 NHẬN DIỆN CÁC SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC 31 3.1.1 3.1.2 Số lượng báo cáo nghi ngờ có sai sót liên quan đến thuốc 31 Loại sai sót ghi nhận báo cáo nghi ngờ có sai sót liên quan đến thuốc 31 3.1.3 Thông tin bệnh nhân 32 a, Thông tin chung độ tuổi giới tính bệnh nhân 32 b, Loại sai sót ghi nhận theo nhóm tuổi 34 3.1.4 3.2 Thông tin thuốc nghi ngờ có ME 35 NHẬN DIỆN CÁC SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC CÓ LIÊN QUAN ĐẾN BIẾN CỐ BẤT LỢI ĐƯỢC BÁO CÁO 39 3.2.1 Số lượng báo cáo có mối quan hệ sai sót liên quan đến thuốc biến cố bất lợi 39 3.2.2 Phân tích sai sót liên quan đến thuốc nghi ngờ dẫn đến biến cố bất lợi theo loại sai sót 39 3.2.3 Thông tin AE nghi ngờ liên quan đến ME 41 a Mức độ nghiêm trọng phản ứng báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ sai sót liên quan đến thuốc biến cố bất lợi 41 b Biến cố (AE) ghi nhận báo cáo có mối quan hệ ME – AE theo hệ quan bị ảnh hưởng 42 c Thông tin nơi xảy AE 43 3.2.4 Thông tin thuốc liên quan đến sai sót dẫn đến biến cố bất lợi miêu tả 44 a, Phân bố báo cáo nghi ngờ có mối quan hệ sai sót liên quan đến thuốc biến cố bất lợi theo nhóm dược lý 44 b, Sai sót sử dụng kháng sinh nghi ngờ dẫn đến biến cố bất lợi 46 CHƯƠNG BÀN LUẬN 47 4.1 BÀN LUẬN VỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 47 4.2 BÀN LUẬN VỀ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 50 4.2.1 4.2.2 Kết sai sót sử dụng thuốc 50 Kết sai sót sử dụng thuốc nghi ngờ có mối liên quan với biến cố bất lợi báo cáo 53 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 57 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC MẪU BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC PHỤ LỤC 2: BỘ 20 TIÊU CHÍ THEO PHƯƠNG PHÁP P CỦA WHO VÀ CÁCH ĐỐI CHIẾU DÙNG TRONG NGHIÊN CỨU PHỤ LỤC 3: CÁC CẶP THUỐC ĐƯỢC XEM LÀ TRÙNG LẶP TRỊ LIỆU PHỤ LỤC 4: MẪU ĐÁNH GIÁ MỐI QUAN HỆ GIỮA ME VÀ AE PHỤ LỤC 5: BÁO CÁO ĐƯỢC LOẠI BỎ KHỎI DANH SÁCH ME PHỤ LỤC 6: CÁC ME NGHI NGỜ LIÊN QUAN ĐẾN AE PHỤ LỤC 7: CÁC ME KHÔNG LIÊN QUAN ĐẾN AE PHỤ LỤC 8: DANH SÁCH ME PHÁT HIỆN ĐƯỢC TRONG NGHIÊN CỨU ĐẶT VẤN ĐỀ “Đầu tiên không gây hại” (“First, no harm”) câu mở đầu lời thề Hippocrates, xem tôn hành động nghiệp bảo vệ chăm sóc sức khỏe nhân dân nhân viên y tế Tuy nhiên, dao hai lưỡi, khơng có dược chất mà hồn tồn khơng có phản ứng có hại (ADR – Adverse drug reaction), sai sót liên quan đến thuốc (Medication error – ME) nguồn gây hại không chủ ý lớn cho người bệnh toàn giới [74] Theo nghiên cứu năm 2013, 210 000 người Mỹ tử vong năm hậu trực tiếp ME, đưa ME trở thành nguyên nhân gây tử vong thứ ba nước này, xếp sau bệnh tim mạch ung thư [33], [72] Tại châu Âu, ME biến cố bất lợi liên quan đến chăm sóc y tế xảy 8–12% trường hợp nhập viện, 23% công dân châu Âu tuyên bố trực tiếp bị ảnh hưởng ME [63] Một nghiên cứu tổng quan 2–4% việc nhập viện liên quan đến sử dụng thuốc, ba phần tư số phòng tránh [52] Chi phí phát sinh ME số quốc gia lên đến đến 29 tỷ la năm [62] Ở nước phát triển Việt Nam, khả bệnh nhân gặp biến cố bất lợi bệnh viện cao so với nước phát triển [62] Mặc dù liệu ME nước ta hạn chế, kết từ số nghiên cứu bước đầu cho thấy tỷ lệ ME liên quan đến thực thuốc điều dưỡng dao động từ 37,7% đến 68,6% liều/lượt thuốc [9], [46] Điều kiện tiên để giảm thiểu ME xác định ME, qua phân tích hồn cảnh ngun nhân hệ thống dẫn đến sai sót Tuy nhiên, nước ta chưa có hệ thống báo cáo tự nguyện dành riêng cho ME, phương pháp nghiên cứu quan sát trực tiếp thực số nghiên cứu trước lại khó triển khai rộng rãi thực tế [9], [43], [46] Từ năm 1999, Việt Nam gia nhập mạng lưới Tổ chức Giám sát thuốc tồn cầu UMC (Upssala Monitoring Centre) [70] Tính riêng từ mẫu báo cáo phản ứng có hại (Adverse Drug Reaction – ADR) y tế áp dụng, giai đoạn 2011–2014, có 20 172 báo cáo ADR xử lý lưu trữ Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Phản ứng có hại thuốc [13] Mặc dù ban đầu tập trung vào ADR, nguồn liệu đáng kể thu từ báo cáo tự nguyện ngày thể tiềm việc phát phân tích ME [62] Trong bối cảnh đó, chúng tơi thực đề tài: “Bước đầu khảo sát sai sót sử dụng thuốc mối liên quan với biến cố bất lợi từ sở liệu báo cáo ADR Việt Nam” với mục tiêu: Nhận diện sai sót liên quan đến thuốc từ sở liệu báo cáo phản ứng có hại thuốc Nhận diện sai sót liên quan đến thuốc có mối quan hệ với biến cố bất lợi báo cáo Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 236 Spiramycin/ metronidazol 20 238 Clarithromycin 20 239 Spiramycin/ metronidazol 1B 239 Spiramycin 20 245 Amoxicillin 245 Amoxicillin 20 247 Cefixim 20 249 Lincomycin 249 Lincomycin 1B 249 Lincomycin 20 250 Racecadotril Bacillus clausi 255 255 Cloramphenicol Cloramphenicol 20 255 Cloramphenicol 16 Mơ tả sai sót Bệnh nhân đau tự mua dorogyl (spiramycin, metronidazole) mofen (ibuprofen) uống, có dorogyl thuốc bán theo đơn Bệnh nhân bị viêm họng, gia đình cho uống kháng sinh clarithromycin Bệnh nhân dùng viên/ngày thấp liều SPC Pháp 4-6 viên/ngày Bệnh nhân đau răng, tự uống dorogyl (spiramycin, metronidazole) Bệnh nhân đau răng, sử dụng amoxicillin Bệnh nhân tự dùng amoxicillin thuốc không kê đơn Trẻ viêm họng, gia đình tự cho dùng kháng sinh cefixim Dùng Lincomycin đau Liều Lincomycin theo dược thư 500mg1000mg x lần/ngày Bệnh nhân dùng 300mg/ lần Lincomycin Sử dụng Hidrasec (racecadotril) Enterogermina (Bacillus classii)- thuốc điều trị tiêu chảy, dùng thuốc theo đơn điều trị thiếu calci -> nghi ngờ báo cáo nhầm Cloramphenicol rối loạn tiêu hóa Cloramphenicol Theo dược thư, cloramphenicol có nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng nên cần sử dụng bệnh viện để thực xét nghiệm thích hợp khám nghiệm lâm sàng Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 260 Cephalexin 20 262 Ciprofloxacin 1B 262 Ciprofloxacin 263 263 Cotrimoxazol Cotrimoxazol 20 263 cotrimoxazol 265 Paracetamol 11 266 Cefotaxim 269 Cefotaxim 270 Cefixim 270 Cefixim 1A 276 276 Spiramycin/ Metronidazol Spiramycin/ Metronidazol 1B 20 Mơ tả sai sót Bệnh nhân viêm họng, uống kháng sinh, xuất phản ứng vào bệnh viện điều trị, khơng rõ có kê đơn hay không Chỉ định viêm đường tiết niệu, bệnh nhân dùng liều 200mg x lần/ngày thấp liều cho định vidal 250mg-500mg x lần/ngày thấp liều tất định khác vidal Bệnh nhân truyền ciprofloxacin 1g/30 phút Trong vidal khuyến cáo truyền 1g/60 phút Sử dụng kháng sinh rối loạn tiêu hóa Tự dùng Trimazol (cotrimoxazol) Bn dùng thuốc 12 ngày, sử dụng thuốc thường định 5-10 ngày Bệnh nhân có tiền sử dị ứng paracetamol Bệnh nhân hen phế quản, không rõ có bội nhiễm hay khơng, sử dụng kháng sinh cefotaxim Bệnh nhân sử dụng kháng sinh để điều trị đợt cấp COPD, khơng rõ có bội nhiễm hay khơng Trẻ tháng tuổi, sử dụng cefixim Theo Mims thuốc thận trọng trẻ tháng tuổi khơng có liều dành riêng cho lứa tuổi Liều 250mg/ lần cao so với mức 8mg/kg mức liều dành cho trẻ tháng tuổi Mặc dù rõ cân nặ Theo SPC Pháp dùng 4-6 viên/ngày, bệnh nhân dùng liều thấp viên/ngày spiramycin/metronidazol Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 278 Isoniazid 13 278 Isoniazid 1A 290 Pyrazinamid 1A 308 Isoniazid 1B 328 Pyrazinamid 1A 335 Isoniazid 1A 335 Pyrazinamid 1A 335 Rifampicin 1A Mơ tả sai sót Báo cáo ghi bệnh nhân dùng RH hàm lượng 0,25g 3v/lần bắt dầu 9h ngày 21/8, kết thúc 9h ngày16/9 Thuốc dùng kèm có Rimifon (Isoniazid) 0,3g bắt đầu vào 9h ngày 21/8, khơng rõ liều dùng gây q liều isoniazid Báo cáo ghi bệnh nhân dùng RH hàm lượng 0,25g 3v/lần bắt dầu 9h ngày 21/8, kết thúc 9h ngày16/9 Thuốc dùng kèm có Rimifon (Isoniazid) 0,3g bắt đầu vào 9h ngày 21/8, không rõ liều dùng gây liều isoniazid Bệnh nhân dùng viên x 500mg pyrazinamid/57kg (= 35mg/kg)/ngày Liều khuyến cáo phác đồ 20-30mg/kg viên x400mg pyrazinamid/55-70kg Liều uống isoniazid (1 viên 100mg/30kg/ ngày) thấp liều khuyến cáo ( 5mg/1kg/ngày viên 100mg/ 3039kg/ngày) Pyrazinamid: Liều 1,5g/46kg/ngày cao liều khuyến cáo phác đồ (2030mg/kg/ngày), nên dùng viên 0,5g thay viên Liều dùng Turbezid viên/39kg/ngày cao liều phác đồ viên/3039kg/ngày Liều dùng Turbezid viên/39kg/ngày cao liều phác đồ viên/3039kg/ngày Liều dùng Turbezid viên/39kg/ngày cao liều phác đồ viên/3039kg/ngày ME Không phải pADE Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 363 Cefotaxim 1B 377 Vancomycin+ Amikacin 12 377 Vancomycin 1A 377 Vancomycin 383 Magie 387 Amoxicillin 394 Clindamycin 394 Clindamycin 399 Iopromid 1A 401 penicillin V 1A Mơ tả sai sót Trẻ 18 tháng tuổi dùng liều 450mg/10kg/ngày chia lần thấp liều cho trẻ em vidal 100-150 mg/kg/ngày chia 2-4 lần Liều phù hợp với liều dành cho trẻ sơ sinh Tương tác mức độ 2: vancomycin + amikacin Tăng khả gây độc tính thận amikacin vancomycin, cần tăng theo dõi chức thận so với dùng đơn độc Trẻ dùng vancomycin liều 180mg/10kg x lần/ngày cao liều dược thư 10mg/kg/6h Dùng liều cao bình thường dẫn đến làm tăng nồng độ thuốc dịch truyền tăng thời gian truyền cần thiết so với bình thường Chỉ định SPC Pháp thiếu magie xác định, kết hợp hay đơn độc, bệnh nhân sử dụng với định mệt mỏi Dùng amoxicilin với định: cảm, ho Dùng clindamycin với định ung thư phổi Trong tài liệu khơng có định Thời gian truyền khuyến cáo clindamycin vidal 1,2g/ 20 phút Trong mục xử trí phản ứng có ghi "pha lỗng clindamycin truyền vịng 20 phút" nghi ngờ có sai sót cách dùng ban đầu Liều dùng Ultravist: 70ml Ultravist 370 mg/ml để chụp CT bụng- hệ niệu Liều dùng Mims Ultravist cho người lớn 1ml Ultravist 300/kg để chụp hệ niệu Liều dùng viên x 1000000 UI = 1250mg x lần/ngày cao mức liều cho người lớn 250-500 mg/6-8h Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 403 Ceftriaxon 1A 403 Amikacin 1A 403 Amikacin 405 Amikacin 1A 405 Amikacin 408 Rifampicin/ Isoniazid 1A 413 Rifampicin/ Isoniazid 1B 430 Streptomycin 1A Mơ tả sai sót Liều dùng cho ceftriaxon 50-75mg/kg/ngày (700-1050mg/14kg/ngày) Trẻ dùng 2000mg/14kg/ngày Phản ứng ghi báo cáo : rét run, hốt hoảng, mạch nhanh 1,7- Liều dùng cho amikacin dược thư: không 15mg/kg/ngày cho trẻ lớn, chia liều cách 8-12h Bệnh nhân dùng 300mg/14kg/lần/ngày Dược thư ghi thời gian truyền cho trẻ nhỏ 1-2h, trẻ lớn 30 phút, khơng nói rõ trẻ lớn, trẻ nhỏ 1,7- Liều amikacin dược thư 15mg/kg/ngày, (300mg/20kg/ngày), chia thành liều 8-12h Trẻ dùng liều 500mg/20kg/1 lần/ngày Bệnh nhân truyền 60p Dược thư khuyến cáo truyền 30-60p liều thấp 1-Bệnh nhân dùng viên 150mg R+100mg H/9kg/ngày Cao liều khuyến cáo R 10mg/kg/ngày, H 5mg/kg/ngày Có thể dạng bào chế khơng có sẵn? Liều 2,5 viên( x 150mg Rifampicin+75mg Isoniazid) /45kg/ngày thấp liều phác đồ: Rifampicin 10mg/kg/ngày, Isoniazid 5mg/kg/ngày viên HR/40-54kg/ngày Theo dược thư, liều tối đa 750mg/ngày cho người cao tuổi Bệnh nhân 84 tuổi, dùng liều streptomycin 1g/60kg/ngày (phù hợp với mức liều cho bệnh nhân 55-70kg phác đồ) Tác dụng độc với tiền đình (có thể lí gây chóng mặt) phản ứng phụ Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 436 Rifampicin 1B 454 Rifampicin 1B 466 Streptomycin 1A 475 Rifampicin 1B 505 Pyrazinamid 11 505 Rifampicin 11 517 Levofloxacin 1A 519 Ethinamid 1B 521 Rifampicin/ isoniazid/ pyrazinamid 1B 521 Ethambutol 1B Mô tả sai sót Liều dùng rifampicin 300mg/45kg/ngày thấp liều khuyến cáo 10mg/kg/ngày viên x 150mg/ 40-54kg/ngày Rifampicin 150 mg x viên/48kg/ngày, thấp liều khuyến cáo 150 x viên/4054mg/kg/ngày Liều streptomycin 1g/38kg/ngày cao khuyến cáo: 0,5g/ 30-39kg/ngày Liều dùng rifampicin viên x 150mg/42kg/ngày thấp liều khuyến cáo viên x 150mg/ 40-54kg/ngày 812mg/kg/ngày Cách năm, bệnh nhân uống thuốc lao tháng, sau ngứa bỏ điều trị Cách năm, bệnh nhân uống thuốc lao tháng, sau ngứa bỏ điều trị Levofloxacin 1,5g/ngày/45kg cao mức liều phác đồ lao đa kháng 750mg/ngày/33-50kg Liều Ethionamide cho người lớn từ 51-70kg 750mg/ngày Bệnh nhân dùng 500mg/ngày/53kg Liều thấp viên RHZ 150/75/400mg /40kg/ ngày, so với liều phác đồ cho bệnh nhân cân nặng 40-54kg viên/ngày Ethambutol 4/3 viên = 567mg/ 40kg thấp liều phác đồ 15mg-20/kg (600800mg = 3/2-2 viên) Ethambutol 4/3 viên = 567mg/ 40kg thấp liều phác đồ 15mg-20/kg (600800mg = 3/2-2 viên) Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 522 Penicillin V 1A 530 Cotrimoxazol 11 536 Amoxicillin 536 Amoxicillin 11 536 Amoxicillin 20 544 Clindamycin 1B 544 Clindamycin 547 Vancomycin 1A 547 Vancomycin 591 591 593 Erythromycin Erythromycin 20 20 593 Amoxicillin/ acid clavulanic 595 595 Cefuroxim Cefuroxim 20 624 Kanamycin 11 Mô tả sai sót Liều lần dược thư 250-500mg, bệnh nhân dùng 2.000.000 UI tương đương với 1250 mg Báo cáo ghi: "Tiền sử dị ứng biseptol" nghi ngờ thơng tin người điều trị tự suy luận bệnh nhân có dị ứng CĐ: ho, sốt khơng rõ loại, mức độ, cảm cúm thông thường Tiền sử dị ứng không rõ loại Bệnh nhân uống thuốc dẫn đến phản ứng, sau vào trạm y tế xã sơ cứu Theo vidal: Liều dùng 1200-4800mg/ngày, chia 3-4 lần Bệnh nhân dùng liều 300mg x lần/ngày Bệnh nhân dùng liều 100mg/5,5kg x lần/ngày Liều cho trẻ em dược thư 10mg/kg/6h Trẻ ho, sổ mũi Gia đình tự cho trẻ uống Erythromycin Trẻ sau tiêm vaccin, bị sốt, sổ mũi, nơn, gia đình tự mua hạ sốt kháng sinh cho trẻ uống Dùng kháng sinh cho định ho, cúm Bệnh nhân tự mua Zelmate (cefuroxim) Bệnh nhân có tiền sử dị ứng Streptomycin nhóm với Kanamycin (aminosid) Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 626 Rifampicin+ Nifedipin 12 634 Cefalexin 634 Cefalexin 11 635 Rifampicin+ Dexamethason 12 637 Cefuroxim 648 Carboplatin 11 651 Paracetamol 1A 652 Cefuroxim 656 Amoxicillin 656 Amoxicillin Mô tả sai sót Tương tác mức độ 2: Nifedipin uốngRifampicin Rifampicin làm giảm mạnh nồng độ nifedipin đường uống huyết tương Đã ghi nhận giảm kiểm soát huyết áp Nên theo dõi huyết áp, tăng liều chẹn kênh calci dùng thêm thuốc hạ áp khác Một số nhà sản xuất chống định dùng đồng thời Sử dụng cefalexin với định: ho Dị ứng cephalexin 500mg (không rõ tiền sử hay bệnh viện tự suy ra) Tương tác mức 2: rifampicin- dexamethason Rifampicin làm tăng đáng kể thải trừ dexamethason, cần theo dõi tác dụng chỉnh liều cần thiết Bệnh nhân dùng 1,5g x lần/ngày khác với cách dùng Mims biệt dược Medaxetin 0,75-1,5g x lần/ngày Bệnh nhân bị dị ứng placarbo đợt điều trị trước (12/11/2013 10/12/2013), sử dụng lại xuất phản ứng (10/1/2014)tuy nhiên phải sử dụng thuốc lợi ích nguy Khuyến cáo dùng 1g/1 lần, bệnh nhân dùng 2g/1 lần, chưa vượt mức liều tối đa ngày Bệnh nhân dùng cefuroxim lần/ngày Các cách dùng cefuroxim Vidal thường lần/ngày Sử dụng amoxicillin định đau họng Dược thư khuyến cáo dùng 8h/1 lần, bệnh nhân dùng lần/ngày Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 678 Ciprofloxacin 1B 690 Vancomycin 1A 690 Vancomycin 692 Ceftriaxon 692 Ceftriaxon 692 Ceftriaxon 717 Erythromycin 20 722 Nefopam 753 Ampicillin/ Sulbactam 754 Fenofibrat 1A 754 Fenofibrat+ Glimepiride 12 Mơ tả sai sót Bệnh nhân dùng ciprofloxacin điều trị viêm quản, liều 200mgx lần/ngày Theo vidal ciprobay, liều truyền tĩnh mạch cho định viêm đường hô hấp người lớn x 400mg đến x 400mg/ngày Bệnh nhân dùng liều 3g/lần Tổng liều ngày chấp nhận so sánh với tài liệu tham khảo khác, nhiên cao liều dùng lần khuyến cáo (0,5-1g) Liều lần cao bất thường ảnh hưởng đến tốc độ truyền nồng độ thuốc chai truyền Ceftriaxone mức cao khuyến cáo dược thư 4g, thường dùng lần/ngày Bệnh nhân dùng 2g x lần/ngày Sử dụng liều cao phải truyền tĩnh mạch Bệnh nhân tiêm mạch chậm Bệnh nhân tự mua erythromycin, lí đứt cẳng chân Cách dùng theo SPC 1-3 viên x lần/ngày, bệnh nhân dùng viên x lần/ngày Bệnh nhân dùng lần/ngày Vidal dùng lần/ngày Liều fenofibrat cho người lớn theo dược thư 300mg/ngày, liều khởi đầu 200mg/ngày, bệnh nhân dùng liều 160mg/ngày Tương tác mức độ 2: * Glimepiride/ fenofibrate: Gây giiảm glucose huyết mức và/hoặc làm tăng tác dụng thuốc điều trị ĐTĐ (bao gồm sulfonylureas) bệnh nhân dùng fibrat Cần giám sát chặt chẽ kiểm soát đường huyết điều chỉnh liều thuốc đ Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 755 Piroxicam 11 755 Piroxicam 1A 767 Amoxicillin/ Clavulanic Diclofenac 767 Diclofenac 768 Diclofenac 768 Diclofenac 762 1A Mô tả sai sót Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với diclofenac (cùng nhóm NSAIDs), biểu dị ứng tương tự Bệnh nhân dùng ống (20mg) x lần/ngày Theo mims Hotemin liều tối đa 20mg/ngày Theo vidal, thuốc dùng lần/ngày, bệnh nhân dùng lần/ngày Tổng liều Theo mims Elaria: dùng đặt hậu môn 100mg/ngày Nếu cần, phối hợp diclofenac 25mg/50mg viên nén/viên đạn Tổng liều tối đa cho tất dạng bào chế: 150 mg/ngày Bệnh nhân dùng liều đặt hậu môn 100mg x lần/ngTheo mims Elaria: dùng đặt hậu môn 100mg/ngày Nếu cần, phối hợp diclofenac 25mg/50mg viên nén/viên đạn Tổng liều tối đa cho tất dạng bào chế: 150 mg/ngày Bệnh nhân dùng liều đặt hậu môn 100mg x lần/ngày [Nhận xét: Có thể bác sĩ quen với dạng diclofenac đặt hậu môn 80mg (VD: saokimpharma), dạng đặt 1-2 lần/ngày] Theo mims Elaria: dùng đặt hậu môn 100mg/ngày Nếu cần, phối hợp diclofenac 25mg/50mg viên nén/viên đạn Tổng liều tối đa cho tất dạng bào chế: 150 mg/ngày Bệnh nhân dùng liều đặt hậu mơn 100mg x lần/ngày [Nhận xét: Có thể bác sĩ quen với dạng diclofenac đặt hậu môn 80mg (VD: saokimpharma), dạng đặt 1-2 lần/ngày] Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 800 Cefotaxim 813 Propylthiouracyl 11 813 Propylthiouracyl 815 Cefpirom 819 Ceftazidim 828 Paracetamol 1B 830 Ceftazidim 1A 847 Ebastin Mơ tả sai sót Lí sử dụng thuốc: khơng rõ, ghi bạch cầu tăng Bệnh nhân có tiền sử dị ứng thiamazole thuốc nhóm với propylthiouracyl (nhóm thionamide) Tuy nhiên, dược thư khơng có lưu ý trường hợp bệnh nhân có tiền sử dị ứng nhóm thuốc Trong mục thận trọng thuốc, khuyến cáo hướng dẫn bệnh nhân triệu chứng bạch cầu hạt (dấu hiệu nhiễm khuẩn), có mệt, bứt rứt (như phản ứng bệnh nhân gặp) Do nguy bạch cầu hạt tăng theo tuổi nên thận trọng cho người trê Chỉ định "mổ lấy con" Theo dược thư: Cefpirom kháng sinh ưu tiên dùng ban đầu, mà kháng sinh dự trữ dùng trường hợp nhiễm khuẩn hơ hấp tiết niệu có biến chứng đe dọa tính mạng, nhiễm khuẩn huyết có nguồn gốc từ đư Dùng ceftazidime với lí do: nơn ói mang thai 35 tuần Liều Vidal perfalgan 1g//lần, bệnh nhân dùng ống 450mg/lần Liều dùng ceftazidim kháng sinh dự phòng trước phẫu thuật cho bệnh nhân 2g/1 lần Liều theo Vidal fortum 1g Dùng ebastin với định "Theo dõi vảy nến", micromedex khơng có định Các định: côn trùng cắn, viêm mũi dị ứng lâu năm/theo mùa Mã BC Hoạt chất T.chí 848 Dexloratadin+ Fexofenadin 850 Acid ursodroxycholic 850 Fexofenadin 850 Levocetirizin 852 L-cystein/vitamin B6 1B 852 L-cystein/vitamin B6 863 Cefalexin 20 865 Ringer lactat 867 Glucosamin 1B 871 Mephenesin 1B 871 Nimesulid+ Ibuprofen 13 872 Amoxicillin 877 Penicillin V 20 (*) PM 13 Mô tả sai sót Bệnh nhân dùng đồng thời fexofenadin desloratadin thuốc kháng histamin Bệnh nhân dùng thuốc với lí mệt Acid ursodroxycholic có định liên quan đến gan, mật, khó tiêu viêm ruột, cắt bỏ ruột, lipid máu Bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin với lí do: mệt Bệnh nhân dùng thuốc kháng histamin với lí do: mệt SPC Pháp quy định dùng viên/ngày, bệnh nhân dùng viên/ngày Chỉ định milirose SPC Pháp trị nấm da (gãy móng, tóc), bệnh nhân dùng với lí "Trị mụn" Cefalexin Chỉ định SPC Pháp Ringer lactat nước, giảm thể tích tuần hồn nguyên nhân, bệnh nhân dùng với định "Viêm dày" Liều dùng glucosamin 500mg x lần/ngày Theo Mims biệt dược Vorifend hoạt chất nên dùng 1250-1500mg/ngày Bệnh nhân dùng mephenesin liều 250mg x lần/ngày Theo mims biệt dược Glotal hoạt chất, nên dùng 1,5-3 g/ngày chia nhiều lần Dùng nimesulide ibuprofen: kết hợp NSAIDs, gây loét đường tiêu hóa Dược thư khuyến cáo dùng 8h/1 lần, bệnh nhân dùng lần/ngày penicillin V Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 878 884 Sulfamethoxazol/ Trimethoprim Sulfamethoxazol Ampicillin 894 Nefopam 1A 897 897 Cefadroxil Cefadroxil 20 898 Ceftazidim 1A 898 Ceftazidim 910 Cotrimoxazol 911 Cefotaxim 1B 913 Metronidazol 12 915 Captopril+ spironolacton 12 964 Ciprofloxacin 1B 968 Penicillin V 1A 878 Mơ tả sai sót 20 Thuốc ngậm bisepsol 20 Dùng thuốc với lí do: ho, rát họng Ampicillin Bệnh nhân dùng 40mg/lần, Mims Acupan hướng dẫn 20mg/lần x lần/ngày Đau họng, uống cefadroxil Cefadroxil Mức liều cao: 2g x lần/ngày, khuyến cáo 1g/8-12h (tùy mức độ nặng), trường hợp viêm màng não dùng 2g/12h Dùng kháng sinh, lí gãy đầu xương cánh tay, khơng rõ có nhiễm khuẩn hay không Chế độ dùng dược thư thường lần/ngày, bệnh nhân dùng lần/ngày Trẻ 12 tuổi, dùng liều 500mg x lần/15kg thấp liều theo Vidal Claforan liều cho trẻ em 100-150mg/kg/ngày Bệnh nhân có uống rượu trước vào viện ngày Triệu chứng ADR không giống hội chứng cai rượu (khó thở, run giật tay chân, tăng nhịp tim) Tương tác mức độ 2: Captopril/spironolactone Sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE thuốc lợi tiểu giữ K làm tăng nguy gây tăng K máu, trường hợp nặng đe dọa tính mạng Cần theo dõi nồng độ K máu chức thận, liều dùng spironol Dùng liều 400mg x lần, Vidal khuyến cáo 500-750mg x lần/ngày 1,7- Liều dược thư 250-500mg/6-8h Mã BC Hoạt chất T.chí (*) PM 968 Penicillin V 968 968 969 Penicillin V Penicillin V Cefotaxim 11 20 981 Clarithromycin+ Methylprednisolon 12 985 Nifedipin+ Rifampicin 12 985 Diclofenac+ Rifampicin 12 985 Clarithromycin+ Rifampicin 12 100 Amoxicillin 1A Mơ tả sai sót Bệnh nhân dùng 1250mg x lần/ngày Bệnh nhân dị ứng amoxicillin penicillin V Lí dùng thuốc: viêm họng dị ứng 12- Tương tác mức độ 2: Clarythromycinmethylprednisolon Clarythromycin làm giảm thải methylprednisolon Cần theo dõi tác dụng không mong muốn corticoid (ví dụ phù mặt, tăng cân, tăng đường huyết) giảm liều methylprednisolon cần Tương tác mức độ 2: Nifedipin- Rifampicin Rifampicin làm giảm đáng kể tác dụng (exposure??) nifedipin đường uống Đã ghi nhận kiểm soát huyết áp Cần theo dõi huyết áp, tăng liều thuốc chẹn calci cần thiết, dùng thuốc thay Một số nhà sản xuất chống c Tương tác mức độ 2: Diclofenac- Rifampicin Rifampicin làm giảm 67% AUC huyết tương diclofenac Theo dõi tác dụng điều trị diclofenac cân nhắc tăng liều dùng thuốc thay Tương tác mức độ 2: ClarithromycinRifampicin: Rifampicin làm giảm đáng kể nồng độ thuốc huyết tương Clarithromycin, ảnh hưởng hiệu điều trị chưa rõ, cần theo dõi đảm bảo hiệu điều trị Liều thường dùng amoxicillin dược thư 250mg-500mg 8h Bệnh nhân dùng 1000mg x1 lần Mã Hoạt chất BC 100 Amoxicillin 101 Ketoconazol 101 Olanzapin+ Haloperidol T.chí Mơ tả sai sót (*) PM 20 Amoxicillin 20 Ketoconazol 12 - Tương tác mức độ 2: Olanzapin/ haloperidol Haloperidol có nguy cao, olanzapin có nguy chưa rõ gây kéo dài khoảng QT, dẫn đến tử vong xoắn đỉnh loạn nhịp Kéo dài khoảng QT nguy hiểm xảy sử dụng đồng thời hai thuốc Trong trường hợp dùng thêm olanzapin giảm dần liều haloperidol dẫn đến triệu chứng Parkinson Nếu phối hợp thuốc bắt buộc cân nhắc theo dõi điện tim đồ Tuổi cao, phụ nữ, người mắc bệnh tim mạch rối loạn chuyển hóa (đặc biệt hạ kali máu) dễ dẫn đến kéo dài khoảng QT; cần thận trọng với đối tượng Ý nghĩa lâm sàng triệu chứng parkinson chưa rõ Tương tác liên quan đến phản ứng có hại (*): Tham khảo phụ lục 2; 1A: Liều cao mức quy định; 1B: liều thấp mức quy định ... thuốc mối liên quan với biến cố bất lợi từ sở liệu báo cáo ADR Việt Nam” với mục tiêu: Nhận diện sai sót liên quan đến thuốc từ sở liệu báo cáo phản ứng có hại thuốc Nhận diện sai sót liên quan. .. 1.2 Phát sai sót liên quan đến thuốc PHÁT HIỆN SAI SÓT LIÊN QUAN ĐẾN THUỐC TỪ CƠ SỞ DỮ LIỆU BÁO CÁO TỰ NGUYỆN VỀ BIẾN CỐ BẤT LỢI / PHẢN ỨNG CÓ HẠI 10 1.2.1 Tiềm sở liệu báo cáo tự nguyện... [53] 1.2 Phát sai sót liên quan đến thuốc từ sở liệu báo cáo tự nguyện biến cố bất lợi / phản ứng có hại 1.2.1 Tiềm sở liệu báo cáo tự nguyện phát sai sót liên quan đến thuốc Báo cáo tự nguyện