Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng các trường hợp nhau bong non được chẩn đoán sau mổ lấy thai tại bệnh viện từ dũ

Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN THỊ MỘNG TUYỀN ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CÁC TRƯỜNG HỢP NHAU BONG NON ĐƯỢC CHẨN ĐOÁN SAU MỔ LẤY THAI TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN THỊ MỘNG TUYỀN ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG, CẬN LÂM SÀNG CÁC TRƯỜNG HỢP NHAU BONG NON ĐƯỢC CHẨN ĐOÁN SAU MỔ LẤY THAI TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN HỒNG HOA THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2019 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác TP HCM, ngày 24 tháng năm 2019 Tác giả Nguyễn Thị Mộng Tuyền Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT iv DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT v DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC HÌNH viii DANH MỤC SƠ ĐỒ ix ĐẶT VẤN ĐỀ 1 TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Đại cương bong non 1.2 Chẩn đoán bong non 1.3 Diễn tiến bong non 11 1.4 Các yếu tố nguy bong non 12 1.5 Xử trí bong non 17 1.6 Kết cục trẻ bong non 19 1.7 Các nghiên cứu bong non 32 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 36 2.1 Thiết kế nghiên cứu 36 2.2 Đối tượng nghiên cứu 36 2.3 Phương pháp tiến hành thu thập số liệu 37 2.4 Phương pháp quản lý phân tích số liệu 40 2.5 Vấn đề y đức 47 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 49 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 49 3.2 Đặc điểm lâm sàng – cận lâm sàng 55 3.3 Kết cục mẹ 61 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BÀN LUẬN 68 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 66 4.2 Bàn luận đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng theo hai nhóm có/khơng chẩn đốn trước mổ bong non 74 4.3 Kết cục 80 KẾT LUẬN 83 5.1 Đặc điểm lý mổ lấy thai 83 5.2 Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng 83 5.3 Kết cục 84 KIẾN NGHỊ 85 TÀI LIỆU THAM KHẢO i PHỤ LỤC i Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ Tiếng Việt BV bệnh viện ĐMTC động mạch tử cung KPCD khởi phát chuyển dạdạ KTC khoảng tin cậy l/p lần/phút NV ngoại viện SG sản giật TCTTTTC thai chậm tăng trưởng tử cung TSG tiền sản giật ULCN ước lượng cân nặng VMC vết mổ cũ Tiếng Anh ACOG American College of Obstetricians and Gynecologists CTG Cardiotocography DIC Disseminated intravascular NCPAP Nasal Continuous Positive Airway Pressure RDS Respiratory Distress Syndrome TNF Tumor Necrosis Factors Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH ACOG TÊN TIẾNG VIỆT Hiệp hội nhà Sản phụ khoa Hoa kỳ Cardiotocography Biểu đồ tim thai co tử cung DIC Đông máu nội mạch lan toả RDS Hội chứng suy hô hấp NCPAP Thở áp lực dương liên tục TNF Yếu tố gây hoại tử u Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các yếu tố nguy bong non [27] 12 Bảng 1.2 Chỉ số APGAR 19 Bảng 1.3 Đặc điểm yếu tố nguy trẻ sơ sinh non tháng 20 Bảng 1.4 Chỉ số Silverman 24 Bảng 1.5 Các triệu chứng thường gặp lâm sàng/ nhiễm trùng sơ sinh 28 Bảng 1.6 Các xét nghiệm huyết học nhiễm trùng sơ sinh 29 Bảng 1.7 Các yếu tố liên quan 34 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 40 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số - xã hội đối tượng nghiên cứu 49 Bảng 3.2 Đặc điểm tiền thai đối tượng nghiên cứu 51 Bảng 3.3 Đặc điểm thai lần đối tượng nghiên cứu 52 Bảng 3.4 Đặc điểm lý mổ lấy thai đối tượng nghiên cứu 53 Bảng 3.5 Lý nhập viện đối tượng nghiên cứu theo chẩn đoán trước mổ 55 Bảng 3.6Triệu chứng lâm sàng đối tượng nghiên cứu theo chẩn đoán trước mổ56 Bảng 3.7 Đặc điểm cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu theo chẩn đoán trước mổ 58 Bảng 3.8 Đặc điểm cận lâm sàng đối tượng nghiên cứu theo kích thước khối máu tụ 59 Bảng 3.9 Địa điểm thời gian trước mổ đối tượng nghiên cứu theo chẩn đoán trước mổ 60 Bảng 3.10 Phần trăm bong non theo chẩn đoán trước mổ 61 Bảng 3.11 Đặc điểm sau mổ đối tượng nghiên cứu 62 Bảng 3.12 Kết cục sau mổ lấy thai 63 Bảng 3.13 Đặc điểm nhập khoa sơ sinh 64 Bảng 3.14 Đặc điểm xuất khoa sơ sinh 65 Bảng 4.1 Tuổi trung bình đối tượng nghiên cứu 69 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bảng 4.2 Số lần sinh đối tượng nghiên cứu 71 Bảng 4.3 Triệu chứng lâm sàng đối tượng nghiên cứu 75 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Nhau bong non Hình 1.2 Khối máu tụ bong non Hình 1.3 Xuất huyết lớp màng rụng Hình 1.4 Biểu đồ CTG bong non Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ngơi đầu, ối rỉ thứ không rõ màu Siêu âm 12g ngày 21 tháng năm 2019: thai sống ngơi đầu, ULCN 3350g chẩn đốn: lần 2, thai 38 tuần ngày, đầu, chuyển tiềm thời, ối rỉ 22/ VMC nhập khoa Sanh 17g15 Tại khoa Sanh: 19g20: Gò cơn/10phút CTC 1cm, 50%, ngơi đầu cao, ối vỡ, khơng đau ngồi co CTG: Chẩn đoán: so, thai 38 tuần ngày, đầu, chuyển dạ/ VMC – gị cường tính MLT MLT lúc 19g55 (23/3): ối lẫn huyết đỏ, bong 10%, gái 3400g (6/7), máu 300ml (thắt ĐMTC bên) Trường hợp 31(bệnh án số 112 – mã bệnh án 22617) Thai phụ 22 tuổi, 0121 MLT 2016 ối vỡ sớm/ thai 33 tuần, 2000g, lần bỏ thai tuần Vào viện lúc 4g35 phút ngày 24 tháng năm 2019 với lý nước âm đạo/ thai 33 tuần ngày Khám cấp cứu: Mạch 87 l/p, nhiệt độ: 37 độ, huyết áp: 100/70mmHg, nhịp thở: 20 l/p, BCTC 29cm, TT: 153l/p, co TC: cơn/10 phút Âm đạo huyết hồng, cổ TC 1cm, dầy Ngôi đầu, ối rỉ khơng rõ màu chẩn đốn: lần 2, thai 33 tuần ngày, đầu, ối vỡ thứ 5/ VMC - nhập khoa Sản A Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tại khoa Sản A: 9g30 CTG nhóm I Siêu âm 10g20 ngày 24 tháng năm 2019: thai sống đầu, ULCN 2300g 10g30: người bệnh than đau VMC, khám: bụng mềm, VMC đau co, cổ 2cm, 70%, đầu, ối vỡ Chẩn đốn: đau VMCà trình MLT MLT lúc 12g (24/3): ối lẫn huyết đỏ, bong 30%, trai 2300g (6/7), máu 200ml (thắt ĐMTC bên) Trường hợp 32 (bệnh án số 117 – mã bệnh án 25405) Thai phụ 31 tuổi, 0100 lần sanh non thai 26 tuần Vào viện lúc 19g14 phút ngày tháng năm 2019 với lý huyết/ thai 35 tuần ngày - thụ tinh ống nghiệm Khám cấp cứu: Mạch 90 l/p, nhiệt độ: 37 độ, huyết áp: 120/90mmHg, nhịp thở: 20 l/p, BCTC 28 cm, TT: 158l/p, co TC: không Âm đạo huyết sậm, cổ TC hở ngồi, ngơi mơng, ối Siêu âm 8g30 ngày tháng năm 2019: thai sống ngơi mơng , 3000g chẩn đốn: lần 2, thai 35 tuần ngày, mông, ối vỡ/doạ sanh nonthụ tinh ống nghiệm nhập khoa Sản A 22g10 CTC 5cm, 70%, ngơi mơng, gị (+), không CTG MLT lúc 22g50 (1/4): ối đỏ, bong 10%, trai 3100g (7/8) máu 400ml, thắt ĐMTC 2bên Trường hợp 33 (bệnh án số 139 – mã bệnh án 29322) Thai phụ 32 tuổi, 0010 lần thai lưu nhỏ Vào viện lúc 18g28 phút ngày 14 tháng năm 2019 với lý ối vỡ/ thai 38 tuần ngày - thụ tinh ống nghiệm Khám cấp cứu: Mạch 90 l/p, nhiệt độ: 37 độ, huyết áp: 130/90mmHg, nhịp thở: 20 l/p, BCTC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 33cm, TT: 158l/p, co TC: cơn/10 phút Âm đạo dịch trong, cổ TC 2cm, 50% Ngôi đầu, ối vỡ trắng đục thứ 33 Siêu âm ngày 12 tháng năm 2019: thai sống mông, ULCN 3400g chẩn đoán: so, thai 38 tuần ngày, mông, ối vỡ/ to - thụ tinh ống nghiệm - ĐTĐ tiết chế hội chẩn MLT 18g35 CTG chờ MLT (19g45) nhóm II > 20g30 xin bàn mổ MLT lúc 21g15 (14/4): ối đỏ, bong 30%, gái 3400g (6/8), máu 400ml Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên thai phụ (viết tắt tên): Số thứ tự/nghiên cứu (STT): …………… Số NV hồ sơ: ……………… (Nghiên cứu viên vấn trực tiếp, thu thập số liệu hồ sơ bệnh án, điền/ đánh chéo vào thích hợp) STT Hỏi Trả lời Tuổi …… Địa o 1.Tỉnh o 2.Tp Hồ Chí Minh Thời gian từ nơi ……… đến bệnh viện Từ Dũ (phút) Nghề nghiệp o 1.Công nhân viên o 2.Công nhân o 3.Nông dân o 4.Buôn bán o 5.Nội trợ o Làm rẫy Trình độ học vấn o 1.Không biết chữ o 2.Cấp o 3.Cấp o 4.Cấp o 5.Đại học, cao đẳng o Trên đại học Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ghi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Dân tộc o 1.Kinh o 2.Hoa o 3.Chăm o 4.Khơ me o 5.Khác (ghi rõ …) Chiều cao (cm) Cân nặng trước mang thai ……… (kg) BMI (kg/m2) 10 Cân nặng (kg) 11 Số lần mang thai đủ tháng ………… 12 Số lần mang thai thiếu ………… ……… tháng 13 Số lần sẩy thai ………… 14 Số lần bỏ thai ………… 15 Số lần thai lưu ………… 16 Số lần thai ngồi tử cung ………… 17 Số có ………… 18 Tiền mổ lấy thai o 1.Không o Có 19 20 Tiền cao huyết áp thai o 1.Khơng kỳ o Có Tiền ối vỡ o 1.Khơng o Có 21 Chồng hút thuốc o 1.Khơng o Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 22 Tuổi thai (tuần-ngày) 23 Lý nhập viện o 1.Ra huyết âm đạo o 2.Đau bụng o 3.Ối vỡ o 4.Khác 24 Tình trạng thai o 1.Sống o 2.Chết 25 Ra huyết âm đạo o 1.Khơng o Có 26 Đau bụng o 1.Khơng o Có 27 Cơn gị tử cung o 1.Khơng o 2.Có 28 Tử cung co cứng o 1.Khơng o Có 29 Ối vỡ o 1.Khơng o 2.Có, qua câu 29 30 Màu sắc nước ối 31 Tình trạng cổ tử cung ……… o Mở: ….cm o Xoá:…% 32 Chống o 1.Khơng o Có 33 CTG o 1.Khơng o 2.Có 34 Phân loại CTG o 1.Nhóm I o 2.Nhóm II Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh o 3.Nhóm III 35 Cơn co tử cung o 1.Thưa o 2.Bình thường o 3.Nhiều 36 Trương lực o 1.Bình thường o 2.Tăng trương lựC 37 Vị trí bám o 1.Nhóm o 2.Nhóm 38 Khối máu tụ/ siêu âm o 1.Không o Có, qua câu 36 39 Kích thước khối máu tụ 40 Lý mổ lấy thai … x….x o 1.Nhau bong non o 2.Khác 41 42 Chẩn đoán bong non o Khơng sau siêu âm o Có Lý khác o 1.Chuyển có biến chứng suy thai O68 o 2.Cơn gị cường tính O62.4 o 3.Khác (cụ thể) … 43 Thời gian từ có chẩn ………… đoán MLT MLT (phút) 44 % bong non ………… 45 Lượng máu (ml) 46 Tình trạng mẹ o 1.Sống o 2.Chết, qua câu 44 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 47 Lý mẹ chết 48 Can thiệp mổ ………… o 1.Thắt ĐMTC o 2.Thắt ĐM hạ vị o 3.Khâu mũiB-lynch o 4.Cắt tử cung 49 Thời gian nằm viện mẹ ……… (ngày) 50 Cân nặng (g) Số gam 51 Tình trạng sau mổ o 1.Sống, APGAR o 2.Chết 52 Chỉ số APGAR 53 Nhập khoa sơ sinh … /…… o 1.Khơng o 2.Có 54 Chẩn đốn nhập khoa Sơ o 1.Suy hô hấp sinh o 2.Non tháng o 3.Thở nhánh o 4.Nhẹ cân o 5.Tim bẩm sinh 55 Chẩn đốn xuất khoa sơ o 1.Suy hơ hấp sinh o 2.Nhiễm trùng o 3.Viêm phổi o 4.Viêm ruột o 5.Tim bẩm sinh 56 Can thiệp khoa sơ o 1.Không sinh o Nuôi dưỡng o 3.Kháng sinh o 4.Thở oxy Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh o 5.Thở oxy-rọi đèn o 6.Thở oxy-rọi đènkháng sinh o 7.NCPAP-kháng sinh o 8.NCPAP-rọi đèn- kháng sinh o 9.NCPAP-surfactantkháng sinh o 10.Thở máy-rọi đèn – kháng sinh 57 Thời gian nằm viện ………… (ngày) 58 59 Tình trạng xuất o 1.Sống viện o Chết Lý chết …………… Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai bệnh viện Từ Dũ Nghiên cứu viên chính: BS Nguyễn Thị Mộng Tuyền Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Sản Phụ Khoa – Khoa Y – Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Giới thiệu đề tài nghiên cứu Nhau bong non tình trạng bám vị trí bong trước thai sổ Nhau bong non cấp cứu sản khoa có tỉ lệ bệnh khơng cao (0,61%) [13], gây tử vong cho thai nhi mẹ cao khơng xử trí kịp thời Nguy mẹ liên quan đến mức độ bong non Nguy mẹ bao gồm xuất huyết sản khoa, cần phải truyền máu, cắt tử cung cấp cứu, đông máu nội mạch lan toả, suy thận chí tử vong [9] Nguy thai liên quan đến thai chậm tăng trưởng tử cung, nhẹ cân, ngạt, thai lưu tử vong chu sinh Khả sống thai không phụ thuộc vào mức độ bong mà phụ thuộc vào tuổi thai Nguyên nhân bong non chưa biết rõ ràng nghiên cứu khảo sát bệnh chứng tìm thấy nhiều yếu tố nguy bao gồm tuổi mẹ, hút thuốc lá, uống rượu, thiếu hụt dinh dưỡng, tiền sản giật- sản giật, ối vỡ, đa thai… Tiêu chuẩn “vàng” xác nhận bong non chẩn đoán hồi cứu sau sinh mổ sau sinh ngã âm đạo Do đánh giá dấu chứng lâm sàng cận lâm sàng giúp chẩn đoán bong non cần thiết cho chẩn đốn sớm Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh xác bong non, nhằm giảm nguy cho mẹ thai Bệnh viện Từ Dũ bệnh viện sản phụ khoa đầu ngành phải đối đầu với tai biến sản khoa Trong năm vừa qua (2017) bệnh viện có 29482 trường hợp mổ lấy thai, định mổ lấy thai bong non 148 trường hợp, chiếm 0.5% Và để góp phần giảm nguy tử vong tai biến cho mẹ bệnh lý bong non, tiến hành nghiên cứu “Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai thai kỳ ≥ 28 tuần Bệnh viện Từ Dũ” CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Tỉ lệ phù hợp chẩn đoán trước sau mổ bong non theo đặc điểm lâm sàng, cận làm sàng? Mục đích nghiên cứu: - Mô tả đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng hai nhóm bong non chẩn đốn trước/ sau mổ tuổi thai ≥ 28 tuần mổ lấy thai bệnh viện Từ Dũ - Mô tả kết cục tháng trường hợp bong non có tuổi thai ≥ 28 tuần chẩn đoán sau mổ lấy thai bệnh viện Từ Dũ Giới thiệu người nghiên cứu: Nghiên cứu thực học viên Chuyên khoa II Sản phụ khoaBác sĩ Nguyễn Thị Mộng Tuyền, phó trưởng khoa Sản G Bệnh viện Từ Dũ hướng dẫn TS Nguyễn Hồng Hoa- giảng viên Bộ môn Sản, Đại học Y dược TP.HCM Quy trình thực nghiên cứu: Tất Bà/Chị tham gia nghiên cứu hướng dẫn, giải thích cụ thể mục đích bước thực nghiên cứu Nếu có Bà/Chị thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu vấn bảng câu hỏi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh với số vấn đề liên quan đến bệnh lý bong non Sau Bà/Chị thăm khám theo quy trình bệnh viện khơng có thay đổi so với thăm khám thơng thường Nghiên cứu viên không can thiệp vào quy trình Sau có tất thơng tin, thu thập kết hồ sơ bệnh án hoàn thành bảng thu thập số liệu Đây nghiên cứu hàng loạt ca, khảo sát các đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai thai kỳ ≥ 28 tuần Bệnh viện Từ Dũ, Bà/Chị tiếp tục theo dõi theo phác đồ bệnh viện Việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến qui trình điều trị khoa phịng Các bước rủi ro xảy cho đối tượng tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu thu thập số liệu thông qua vấn thơng tin từ hồ sơ khám bệnh, hồn tồn khơng can thiệp đến q trình thăm khám điều trị bệnh nhân nên không nguy rủi ro BàChị tham gia nghiên cứu Trả công cho đối tượng tham gia nghiên cứu Nếu Bà/Chị đồng ý tham gia nghiên cứu, Bà/Chị khơng có lợi ích vật chất đồng ý tham gia Những kết thu từ nghiên cứu không mang lại lợi ích cho cá nhân có ích cho việc chăm sóc sức khỏe phụ nữ cộng đồng Sự tham gia nghiên cứu Bà/Chị giúp nghiên cứu đến thành công, giúp mô tả phù hợp đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng hai nhóm bong non chẩn đốn trước/ sau mổ tuổi thai ≥ 28 tuần mổ lấy thai bệnh viện Từ Dũ, đồng thời mô tả kết cục tháng trường hợp từ góp phần chẩn đốn sớm xử trí sớm trường hợp bong non, giảm nguy cho mẹ Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến việc điều trị, chăm sóc bà/chị bà/chị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đảm bảo bí mật riêng tư đối tượng tham gia nghiên cứu Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Bà/Chị suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thơng tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo người khác Bà/Chị ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Bà/Chị, dùng cho mục đích nghiên cứu Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Nếu Bà/Chị muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gởi tài liệu đến Bà/Chị Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác khơng tiết lộ danh tính người tham gia Sự tình nguyện tham gia rút lui khỏi nghiên cứu Quý Bà/Chị không bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Việc quý Bà/Chị định có tham gia vào nghiên cứu hay khơng hồn tồn phụ thuộc vào q Bà/Chị Sau cân nhắc cẩn thận, quý Bà/Chị định tham gia vào nghiên cứu, quý Bà/Chị yêu cầu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho Ngay quý Bà/Chị định tham gia vào nghiên cứu quý Bà/Chị ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, quý Bà/Chị có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc quý Bà/Chị không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà quý Bà/Chị nhận từ người chăm sóc sức khỏe Phương thức liên hệ với người tổ chức nghiên cứu Liên hệ trực tiếp qua điện thoại qua email Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bác sĩ Nguyễn Thị Mộng Tuyền Số điện thoại: 0908190577 Email: mongtuyen77vn@yahoo.com TS Nguyễn Hồng Hoa Số điện thoại: 0908285186 Email: drhonghoa73@gmail.com Những cam kết nhà nghiên cứu với đối tượng tham gia nghiên cứu Đối tượng tham gia nghiên cứu hưởng tất chế độ theo quy định bệnh viện, thông tin, tư vấn rõ ràng nghiên cứu, tự lựa chọn tham gia nghiên cứu hưởng ưu đãi tốt (nếu có) theo quy định II.CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh thơng tin giải thích cặn kẽ cho Bà/Chị Bà/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Bà/Chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... chẩn đoán sau mổ lấy thai thai kỳ ≥ 28 tuần Bệnh viện Từ Dũ Mục tiêu phụ Mô tả đặc điểm lâm sàng cận lâm sàng trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai thai kỳ ≥ 28 tuần Bệnh viện Từ Dũ theo... nghiên cứu “Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai thai kỳ ≥ 28 tuần Bệnh viện Từ Dũ? ?? với hy vọng phát dấu hiệu cảnh báo bong non lâm sàng, đồng thời... tiêu Tất trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai tuổi thai ³ 28 tuần 2.2.2 Dân số nghiên cứu Tất trường hợp bong non chẩn đoán sau mổ lấy thai tuổi thai ³ 28 tuần bệnh viện Từ Dũ 2.2.3