Hiệu quả giảm đau của điện châm hoa đà giáp tích s1, s2, s3, s4 trên bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phương pháp longo

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - LƢU QUỐC HẢI HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA ĐIỆN CHÂM HOA ĐÀ GIÁP TÍCH S1, S2, S3, S4 TRÊN BỆNH NHÂN SAU PHẪU THUẬT CẮT TRĨ THEO PHƢƠNG PHÁP LONGO Chuyên ngành: Y học cổ truyền Mã số: CK 62 72 60 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Hƣớng dẫn khoa học: TS NGUYỄN THỊ SƠN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2019 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình khác BSCKI Lƣu Quốc Hải i MỤC LỤC Trang LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT iv DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ vi ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 10 1.1 Tổng quan bệnh trĩ 10 1.2 Tổng quan huyệt hoa đà giáp tích 21 1.3 Tổng quan tiết đoạn thần kinh 26 1.4 Cảm giác đau 28 1.5 Tổng quan điện châm 30 1.6 Cơ chế thần kinh giảm đau châm cứu 34 1.7 Những cơng trình nghiên cứu khoa học có liên quan 36 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 2.1 Thiết kế nghiên cứu 38 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 38 2.3 Phƣơng pháp nghiên cứu 40 2.4 Trang thiết bị 51 2.5 Xử lý số liệu 53 2.6 Y đức 53 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 54 3.1 Các đặc điểm chung bệnh nhân 54 3.2 Kết 58 i CHƢƠNG BÀN LUẬN 62 4.1 Đặc điểm chung bệnh nhân 62 4.2 Tác dụng giảm đau sau mổ 66 4.3 Đạo đức nghiên cứu 73 4.4 Hạn chế nghiên cứu 73 4.5 Giá trị ứng dụng đề tài 74 KẾT LUẬN 75 ĐỀ XUẤT 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC v DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT AC Acupuncture Bệnh viện BV IASP International Association for the Hiệp hội nghiên cứu đau Study of Pain NSAID Non-Steroidal AntiInflammatory Drug quốc tế Thuốc kháng viêm không steroid Y học cổ truyền YHCT VAS Châm cứu Visual Analogue Scale Thang điểm đau nhìn Nghiên cứu NC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1: Đặc điểm tuổi giới 54 Bảng 3.2: Đặc điểm nghề nghiêp 55 Bảng 3.3 Thời gian trung bình bị trĩ hai nhóm 55 Bảng 3.4 Thời gian trung bình ca mổ 56 Bảng 3.5 Thời gian phục hồi cảm giác từ sau mổ gây tê tủy sống 56 Bảng 3.6 Tác dụng phụ gây tê tủy sống 57 Bảng 3.7: Đặc điểm phân loại trĩ 57 Bảng 3.8 So sánh hiệu giảm đau thao thang điểm VAS nhóm 58 Bảng 3.9 So sánh lƣợng thuốc Panalgene codein (acetaminophen 500mg + codein 30mg) sử dụng hai nhóm (tính theo viên) nhóm chứng nhóm can thiệp (n=42) theo thời điểm giờ, 12 giờ, 24 giờ, 36 sau khỏi phòng hậu phẫu 60 i DANH MỤC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ Hình 1.1: Trĩ nội trĩ ngoại 13 Hình 1.2: Biểu tƣợng cảm giác đau khuôn mặt 18 Hình 1.3: Phác đồ điều trị đau Bv Y học Cổ truyền 20 Hình 1.4: Sơ đồ vị trí huyệt Hoa Đà giáp tích C1 – S4 22 Hình 1.5: Vị trí huyệt Hoa Đà giáp tích C1 – S4 bề mặt da 23 Hình 1.6 Sơ đồ hệ thống huyệt Hoa Đà giáp tích chủ trị bệnh vùng thể 25 Hình 1.7 Sơ đồ cấu tạo tiết đoạn thần kinh 26 Hình 1.8 Sơ đồ vùng cảm giác da mặt sau thể chi phối rễ thần kinh tủy sống 27 Hình 1.9 Sự liên quan tủy gai đốt sống 28 Hình 1.10 Đƣờng ức chế cảm giác đau dẫn truyền hƣớng tâm 29 Hình 1.11 Hình thể dịng xung [25] 32 Hình 2.1 Sơ đồ quy trình tiến hành nghiên cứu 40 Hình 2.2 Vị trí châm cứu 45 Hình 2.3 Quy trình thực nghiên cứu 47 Hình 2.4 Máy châm cứu 52 Hình 2.5 Thƣớc đo thang diểm đau VAS 52 Biều đồ 3.1 So sánh hiệu giảm đau theo thang điểm VAS nhóm chứng nhóm can thiệp (n=42) theo thời điểm giờ, 12 giờ, 24 giờ, 36 sau khỏi phòng hậu phẫu 59 Biều đồ So sánh lƣợng thuốc Panalgene codein (acetaminophen 500mg + codein 30mg) sử dụng hai nhóm (tính theo viên) nhóm chứng nhóm can thiệp (n=42) theo thời điểm giờ, 12 giờ, 24 giờ, 36 sau khỏi phòng hậu phẫu 61 ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh trĩ bệnh mạn tính thƣờng gặp đứng hàng đầu chiếm 87% bệnh lý vùng trực tràng hậu môn, độ tuổi phát bệnh, thƣờng gặp lứa tuổi 20-40, nữ gặp nhiều nam Trên giới, tần suất mắc bệnh trĩ khoảng 5-25% dân số 50 tuổi tỷ lệ mắc 50% Bệnh trĩ tổn thƣơng nhỏ nhƣng đa số trƣờng hợp bệnh nhân thƣờng đến khám muộn bệnh gây biến chứng, đặc biệt tổn thƣơng viêm tắc, tụ máu búi trĩ gây khó chịu ảnh hƣởng đến sức khỏe, tinh thần, khả lao động, chất lƣợng sống bệnh nhân; Một nghiên cứu năm 2009 Việt Nam bệnh trĩ chiếm 45,39% ngƣời sau 50 tuổi khoảng 50% bệnh nhân trĩ nhóm khơng đáp ứng điều trị nội khoa phải mổ Bệnh chiếm cao, đứng hàng thứ bệnh thuộc hệ thống tiêu hoá đứng đầu bệnh hậu môn trực tràng [1],[2] Hiện có nhiều phƣơng pháp điều trị từ nội khoa đến ngoại khoa, nhƣ phƣơng pháp tiêm búi trĩ mổ phƣơng pháp điều trị triệt để Tuy nhiên sau mổ trĩ, vấn đề đau sau mổ, chậm lành vết thƣơng, chảy máu sau mổ, táo bón, bí tiểu sau mổ vấn đề quan tâm ngƣời bệnh nhân viên y tế, dẫn đến việc phải chăm sóc vết mổ kéo dài, gây bất tiện, khó chịu tốn cho ngƣời bệnh; cịn nỗi ám ảnh ngƣời bệnh sau mổ trĩ Mổ phƣơng pháp có nhiều cải tiến so trƣớc đƣợc điều trị giảm đau trƣớc hết thuốc tê nhƣng đau 68%, đau vừa 27,7%, đau nhiều 4,3% trƣờng hợp khơng đau sau mổ Nghiên cứu có 32% đau sau mổ từ mức độ vừa đến nhiều thƣờng có thƣơng tổn kèm theo [3],[4] Đã có nhiều nghiên cứu giảm đau sau mổ nhiều sáng kiến đƣợc đề xuất để giảm đau sau mổ với nhiều tác giả có xu hƣớng muốn mổ trĩ dƣới dạng ngoại trú vấn đề giảm đau trở nên đặc biệt quan trọng [26] Hiện có nhiều phƣơng pháp giảm đau sau mổ nói chung, sau mổ trĩ nói riêng, từ dùng thuốc đến không dùng thuốc, gây tê tủy sống phong bế thần kinh chỗ đến sử dụng phƣơng pháp xoa bóp, mát xa, vật lý trị liệu Việc giảm đau đa mô thức kết hợp phƣơng pháp sử dụng không sử dụng thuốc nhu cầu cấp thiết xu hƣớng giới đạt đƣợc hiệu giảm đau đồng thời giảm liều, giảm tác dụng phụ thuốc giảm đau tăng hài lòng bệnh nhân Hơn 80% bệnh nhân dù sử dụng opioid; lần đầu nhƣng hầu hết thƣờng bị táo bón (40%), buồn nơn (30%), buồn ngủ (29%) Bệnh nhân sử dụng NSAIDs có triệu chứng biểu đƣờng tiêu hóa chiếm 62,5% ca nhập viện hàng năm, NSAIDs yếu tố nguy tim mạch nguy hiểm Sau mổ trĩ đƣợc điều trị giảm đau nhƣng hầu hết bệnh nhân cịn cảm giác đau, chít hẹp hậu mơn sau mổ, bí tiểu, tiêu són sau mổ thời gian nằm viện sau mổ kéo dài ảnh hƣởng nhiều đến chất lƣợng sống mối quan ngại cho bệnh nhân phẫu thuật viên Vì vậy, tìm liệu pháp hỗ trợ giảm đau tối ƣu cho bệnh nhân mối quan tâm [27],[28] Điện châm phƣơng pháp điều trị không dùng thuốc an tồn có nhiều cơng trình nghiên cứu trƣớc thực đánh giá hiệu điện châm giảm đau sau mổ Việc ứng dụng phƣơng pháp kết hợp điện châm giảm liều thuốc giảm đau đặc biệt thuốc giảm đau thuộc nhóm opioid nhằm mang lại hiệu giảm đau, giảm tác dụng phụ vấn đề sau mổ nhƣ táo bón, bí tiểu, chảy máu sau mổ cho bệnh nhân vấn đề quan tâm phẫu thuật đặc biệt sau mổ trĩ Do vậy, nghiên cứu “Hiệu giảm đau điện châm huyệt Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo” đƣợc thực khoa Ngoại phụ - Bệnh viện Y học Cổ Truyền TPHCM CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 có tác dụng giảm đau bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp longo? Mục tiêu tổng quát: Đánh giá hiệu giảm đau điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo khoa Ngoại phụ - Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp.HCM Mục tiêu cụ thể: Đánh giá hiệu giảm đau theo thang điểm VAS điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo Xác định lƣợng thuốc giảm đau sử dụng phƣơng pháp điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo Theo dõi tác dụng không mong muốn phƣơng pháp điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục SHSNV: Giƣờng: Nhóm NC: Phòng: Khoa: Ngoại phụ; BV YHCT Tp.HCM PHIẾU THEO DÕI BỆNH NHÂN I Hành chánh: Họ tên (viết tắt tên): Tuổi: Giới tính: £ Nam £ Nữ Nghề nghiệp: Địa (Tỉnh – Thành phố): Ngày mổ: Bắt đầu kết thúc (giờ): Hồ sơ Bệnh án: II Bệnh sử tiền căn: Thời gian từ bị trĩ đến điều trị: 10 Điều trị trĩ trƣớc đây: Có Khơng 11 Dạng trĩ: Nội Hỗn hợp Vịng III Khám: 12 Sinh hiệu: Mạch: Huyết áp: lần/ph mmHg Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chiều cao: Cân nặng: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Các hoạt Ghi động Lần điện châm Tổng lƣợng thuốc Paracetamol - codein (viên) 500mg/30m g Thang điểm VAS Vựng châm Nhiệt độ: 13 Độ trĩ Độ Độ Độ Độ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nhịp thở: lần/ph Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Cận lâm sàng N i soi: …………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… IV Chẩn đoán: ……………………………………………………………… ………………………………………………………………………… V Đánh giá theo dõi: Ngày tháng năm 201 Ngƣời lập phiếu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu giảm đau điện châm Hoa Đà giáp tích S1,S2,S3,S4 bệnh nhân sau mổ trĩ theo phƣơng pháp Longo Nghiên cứu viên chính: Bs CKI Lƣu Quốc Hải Nơi cơng tác: Phịng Cơng tác xã hội – Bệnh viện Y học Cổ truyền Tp.HCM Thông tin ngắn gọn nghiên cứu Thông tin giá trị triệu chứng qua thăm hỏi thăm khám ông bà đƣợc thu thập để làm tƣ liệu nghiên cứu Ông bà đƣợc giới thiệu phƣơng pháp giảm đau kèm theo: điện châm phƣơng pháp điều trị khơng dùng thuốc an tồn cách sử dụng kim châm cứu châm vào huyệt vùng lƣng để giúp giảm đau sau mổ trĩ Và có nhiều cơng trình nghiên cứu cho thấy vai trị giảm đau đau sau mổ Tuổi giới tính ơng bà đƣợc ghi lại Ông bà đƣợc hỏi tiền sử bệnh bao gồm: Các dấu hiệu triệu chứng bệnh nào; tiền sử gần bệnh lý mạn tính khác hay loại thuốc ơng bà sử dụng (bao gồm thuốc không kê đơn, thuốc giảm đau) Thời gian mắc bệnh trĩ phƣơng pháp điều trị trƣớc Các thủ tục thăm khám thời điểm trƣớc nghiên cứu (Ngà 0) Đội ngũ nghiên cứu hỏi ông bà loại thuốc ông bà sử dụng, bệnh lý khác có ngồi trĩ, thông tin bệnh trĩ Bác sĩ nghiên cứu ơng bà định xem ơng bà đƣợc chọn ngẫu nhiên tham gia nghiên cứu hay không dựa thủ tục thăm khám sàng lọc (nhƣ giải thích bên trên) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đánh giá (khám) lâm sàng thời điểm trƣớc nghiên cứu gồm có: bệnh nhân không bị viêm nhiễm da vùng lƣng, không sử dụng loại thuốc giảm đau, thuốc gây nghiện trƣớc Khơng có bệnh truyền nhiễm Ơng bà đƣợc chọn vào nhóm cịn lại đƣợc sử dụng thuốc giảm đau theo quy định bệnh viện đồng thời đƣợc theo dõi sát đau Sau mổ: Nếu Ơng/bà vào nhóm nghiên cứu đƣợc hƣớng dẫn, giải thích đƣợc châm cứu giảm đau sau phòng Hậu phẫu vào sáng sau mổ ngày, đƣợc theo dõi để định có phải dùng thuốc giảm đau hay không Chiều ngày 01 sau mổ Ông/bà đƣợc châm cứu lần tiếp tục theo dõi để định có phải dùng thuốc giảm đau hay không Ngày 02 sau mổ Ông/bà tiếp tục đƣợc châm cứu lần sáng chiều nhƣ ngày đầu sau mổ tiếp tục theo dõi để định có phải dùng thuốc giảm đau hay không Nếu sau châm cứu đau không giảm ông/bà đƣợc sử dụng thuốc giảm đau theo phác đồ giảm đau sau mổ trĩ Bệnh viện Trách nhiệm đối tƣ ng nghiên cứu - Điều quan trọng ông/bà phải tuân thủ nghiêm ngặt hƣớng dẫn ngƣời nghiên cứu suốt thời gian tham gia nghiên cứu Nhân viên nghiên cứu nhấn mạnh vấn đề với ơng bà - Ơng/bà phải có mặt phịng hậu phẫu để tiến hành tất buổi thăm khám theo lịch buổi thăm khám khác theo yêu cầu nhân viên nghiên cứu - Ông/bà phải tuân thủ hƣớng dẫn sử dụng thuốc tham gia nghiên cứu - Điều quan trọng không ông/bà phải thông báo cho bác sĩ nghiên cứu biết tác dụng không mong muốn (tác dụng bất Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh lợi/ tác dụng phụ) Phải báo triệu chứng hay triệu chứng trở nặng cho nhân viên nghiên cứu - Nếu ông/bà cần đƣợc chăm sóc y tế liên hệ trực tiếp với ngƣời nghiên cứu đội ngũ nghiên cứu bệnh viện Mặt khác, bác sĩ nghiên cứu chăm sóc cho ơng/bà giúp ông/bà nhận đƣợc chăm sóc mà ông/bà cần - Ông/bà phải báo cáo loại thuốc ơng/bà sử dụng q trình nghiên cứu cho bác sĩ/nhân viên nghiên cứu - Ông/bà phải bảo mật thơng tin nghiên cứu, ơng/bà thảo luận việc tham gia nghiên cứu với gia đình chun gia chăm sóc sức khoẻ ơng/bà, phù hợp phƣơng pháp điều trị y tế ông/bà cần - Đây nghiên cứu quan sát không mù bác sĩ ông/bà biết nhóm điều trị mà ơng/bà đƣợc chọn ngẫu nhiên vào Do đó, khơng phải bảo mật thơng tin thuốc mà ông/bà nhận đƣợc, bác sĩ nghiên cứu biết Các loại thuốc điều trị khác Bất kỳ loại thuốc ơng/bà sử dụng q trình nghiên cứu đƣợc nhân viên nghiên cứu ghi nhận để đảm bảo an toàn sức khoẻ ông/bà Ông/bà phải tiếp tục sử dụng tất số thuốc vào thời điểm thơng thƣờng Có số thuốc ông/bà không đƣợc phép sử dụng thời gian tham gia nghiên cứu giới hạn gây chút khó chịu bất tiện cho ông/bà Bác sĩ nghiên cứu giải thích cho ơng/bà biết giới hạn tác động có giới hạn Tƣơng tự, số thuốc tƣơng tác với nhau, điều quan trọng phải thơng báo cho bác sĩ nghiên cứu ông bà biết tất loại thuốc ông/bà sử dụng trƣớc Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh bắt đầu nghiên cứu Hãy trao đổi với bác sĩ nghiên cứu trƣớc ông/bà bắt đầu sử dụng loại thuốc thời gian nghiên cứu Các loại thuốc kê toa không kê toa khác không bị cấm cụ thể q trình nghiên cứu đƣợc sử dụng bác sĩ nghiên cứu xác định chúng khơng ảnh hƣởng đến quy trình nghiên cứu khơng ảnh hƣởng đến an tồn ông/bà Hãy thông báo cho bác sĩ nghiên cứu ông/bà gặp tác dụng phụ sau đây:  Thuốc giảm đau dạng uống: - Táo bón, buồn ngủ, chóng mặt, buồn nơn - Ngứa da - Phát ban da với hồng ban mề đay  Tác dụng phụ châm cứu: - Ngứa da vùng châm cứu - Vã môi hôi, say xẩm - Hoa mắt, tay chân lạnh Và chƣa có báo cáo tác dụng phụ Trong q trình nghiên cứu, điều quan trọng ơng/bà phải báo cáo tất triệu chứng bao gồm triệu chứng hay bất thƣờng cho bác sĩ ông bà buổi thăm khám nơi nghiên cứu Nếu ông bà gặp phải vấn đề nghiêm trọng khác (chẳng hạn nhƣ phản ứng dị ứng, khó thở, phát ban nặng thay đổi nhịp tim) ơng bà đƣợc u cầu thăm khám làm xét nghiệm cần thiết liên quan Những l i ích tơi có đƣ c từ nghiên cứu nà ? Trong tham gia nghiên cứu này, ơng bà có lợi từ chăm sóc y tế Ơng bà đƣợc theo dõi sức khỏe suốt trình nghiên cứu, nhƣ đau sau mổ trĩ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu có tác dụng phụ khơng mong muốn q trình nghiên cứu nghiên cứu đem lại, ông bà đƣợc điều trị hồn tồn miễn phí triệu trứng Có biện pháp tha cho việc tham gia nghiên cứu nà khơng? Ơng/bà khơng phải tham gia nghiên cứu để đƣợc điều trị đau sau mổ trĩ Ơng/bà chọn tiếp tục nhận đƣợc chăm sóc bình thƣờng từ bác sĩ riêng Có số loại thuốc khác giúp điều trị đau sau mổ trĩ Các phƣơng pháp điều trị kiểm sốt đau sau mổ trĩ: thuốc giảm đau dạng tiêm truyền, thuốc giảm đau dạng uống Bác sĩ nghiên cứu thảo luận rủi ro lợi ích phƣơng pháp điều trị thay Tôi nhân đƣ c tiền tham gia nghiên cứu nà không? phải toán khoản tham gia nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, ông bà tự trả chi phí liên quan đến mổ nhƣ chi phí nằm viện Thuốc điều trị đau sau mổ ơng bà đƣợc nhận lại tiền từ ngƣời nghiên cứu bao gồm: tiền thuốc giảm đau dạng uống nhƣ dạng tiêm Tiền châm cứu ông/bà tham gia nghiên cứu khơng phải tốn Tơi có phải lại nghiên cứu nà không? Không Sự giam gia ông bà nghiên cứu tự nguyện Ông bà ngƣng tham gia nghiên cứu vào lúc mà không cần cho biết lý Hãy thông báo cho nhân viên nghiên cứu ông bà muốn ngƣng tham gia nghiên cứu Bác sĩ nghiên cứu ông bà cho ông bà biết phải làm để rời khỏi nghiên cứu Quyết định ông bà không làm ảnh hƣởng đến chăm sóc ý tế ơng bà tƣơng lai bác sĩ tổ chức cung cấp Nó khơng ảnh hƣởng đến quyền lợi khác ơng bà nhận đƣợc bên ngồi nghiên cứu Nếu ông bà ngƣng tham gia nghiên cứu, bác sĩ liên hệ ông bà để thảo luận chăm sóc tiếp tục Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh bà Ơng bà đƣợc yêu cầu rời khỏi nghiên cứu nếu: - Ông bà không tuân thử hƣớng dẫn nghiên cứu điều trị thăm khám theo dõi - Ông bà gặp vấn đề sức khỏe q trình nghiên cứu khơng phù hợp với kế hoạch nghiên cứu - Cần can thiệp/tiến hành thủ thuật phẫu thuật trình nghiên cứu - Bác sĩ nghiên cứu cho việc ngƣng tham gia nghiên cứu có lợi cho ơng bà Thơng tin Thơng tin đƣợc cung cấp cơng bố ảnh hƣởng đến lựa chọn tiếp tục tham gia nghiên cứu ông bà Thông tin nhƣ đƣợc đƣợc chia sẻ thảo luận với ơng bà Thơng tin bao gồm: - Các vấn đề an toàn thuốc nghiên cứu, phƣơng pháp châm cứu Bằng chứng cho thấy thuốc nghiên cứu, phƣơng pháp châm cứu khơng tác dụng Chu ện ả tơi rời khỏi/rút lại phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu? Nếu ông bà định rời khỏi nghiên cứu, ông bà bác sĩ nghiên cứu thảo luận cách tốt để thực việc Nếu ông bà rời khỏi nghiên cứu sớm lý gì, sau nhận đƣợc thuốc nghiên cứu, ông bà đƣợc khuyến khích thực thủ tục “Rút khỏi nghiên cứu sớm” sau có đồng ý/cho phép ông bà Qui trình rút khỏi nghiên cứu Sớm bao gồm đánh giá Kết Thúc Nghiên Cứu Nếu ông bà định rút lại phiếu đồng ý, điều có nghĩa ơng bà Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh định khơng cho thu thập thêm thông tin sức khỏe ông bà cho nghiên cứu Tất thông tin ông bà cung cấp cho trƣớc ông bà rời khỏi nghiên cứu đƣợc sử dụng cho nghiên cứu Tất liệu mẫu xét nghiệm thu thập trƣớc ông bà rời khỏi nghiên cứu đƣợc sử dụng cho nghiên cứu Chúng tơi liên hệ với ông bà sau ông bà rút khỏi nghiên cứu để có thơng tin an tồn Bồi thƣờng/ điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu: Ngƣời tham gia nghiên cứu đƣợc miễn phí trƣờng hợp xảy biến chứng nghiên cứu gây Ngƣời liên hệ: BS Lƣu Quốc Hải SĐT: 0903170115 Email: bshaiyhct@gmail.com Sự tự ngu ện tham gia nghiên cứu: Ngƣời tham gia nghiên cứu đƣợc từ quyền định tham gia, không bị ép buộc tham gia Ngƣời tham gia nghiên cứu rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hƣởng đến việc điều trị chăm sóc mà họ đáng đƣợc hƣởng Tính bảo mật: Họ tên ghi đến chữ lót, viết tắt tên Địa ghi tỉnh, thành phố, hồ sơ ông bà đƣợc lƣu trữ năm, thông tin ơng bà giữ bí mật II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký ngƣời tham gia nghiên cứu: Họ tên: Chữ ký Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/ ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia tham nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn bảng thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân đánh giá lại mức độ nắm bắt thông tin bệnh nhân cách đầy đủ chất nghiên cứu, nguy lợi ích việc tham gia nghiên cứu Họ tên: Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA ĐỀ TÀI TỪ 01/12/2018 - 15/06/2019 Họ tên Tuổi Năm sinh 19005248 BÙI NGỌC TUYỀN 052 1967 17019370 BÙI THANH TRANG 039 1980 13019629 CAO LỆ THỦY 034 1985 18031971 ĐÀO THỊ DUNG 031 1987 19010079 ĐINH THỊ HIỀN 036 1983 13011961 ĐỖ THỊ THU HÀ 062 1956 18024704 ĐỒN TRUNG CHÍ 033 1985 19006721 DƢƠNG MINH KHUÊ 020 1999 19011638 HỒ ĐẠI DƢƠNG 018 2001 10 14010629 HỒ MẠNH THẮNG 029 1989 11 19002329 HỒNG BÌNH LONG 047 1972 12 17006466 HOÀNG THỊ ÁNH 032 1987 13 18029467 HOÀNG THỊ KHÁNH NHÀN 028 1990 14 18018556 HOÀNG THỊ THỦY 032 1986 15 19002441 HOÀNG TRUNG LƢƠNG 065 1954 028 1990 STT 16 Mã số BN 1910560 Huỳnh Thanh Tùng 17 19010821 HUỲNH THỊ PHƢỢNG 031 1988 18 19007579 HUỲNH THỊ XÂY 055 1964 19 15018477 HUỲNH TRỌNG NHÂN 026 1992 20 15011446 KIỀU THỊ ĐỀ 079 1940 21 19002813 KIM THỊ THANH KIỀU 036 1983 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh STT Mã số BN Họ tên Tuổi Năm sinh 22 19003441 LA TẤN NGỌC 029 1990 23 19010576 LÊ QUỐC HƢNG 051 1968 24 18032239 LÊ THỊ ĐIỀN 062 1957 25 18021212 LÊ THỊ HUYỀN 027 1991 26 19008164 LÊ THỊ NGỌC THANH 036 1983 27 18030891 LÊ THỊ THƢ 037 1982 28 19008841 LÊ THỊ THÚY KIỀU 027 1992 29 19004541 LÊ VĂN THANH 029 1990 30 19012349 MAI THỊ THU HUYỀN 021 1998 31 19001284 NGÔ THỊ TRƢỜNG AN 033 1986 32 18026414 NGÔ THỊ VÂN 069 1949 33 18029489 NGUYỄN ANH TUẤN 030 1988 34 18030698 NGUYỄN CAO ĐẠT 027 1991 35 19002675 NGUYỄN HUỆ MỸ 028 1991 36 19007253 NGUYỄN MINH KHÔI 018 2001 37 18025737 NGUYỄN QUỲNH GIAO 019 1999 38 19007130 NGUYỄN THANH BÌNH 032 1987 39 19012811 NGUYỄN THẢO LINH 022 1997 40 16015263 NGUYỄN THẾ BÌNH 055 1964 41 18031587 NGUYỄN THỊ ÁNH 038 1980 42 14022753 NGUYỄN THỊ LAN 058 1961 43 19005132 NGUYỄN THỊ LIÊN NHUNG 027 1992 44 19000845 NGUYỄN THỊ MAI ANH 033 1986 45 19011144 NGUYỄN THỊ MỸ HẰNG 039 1980 46 19008334 NGUYỄN THỊ NGA 044 1975 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh STT Mã số BN Họ tên Tuổi Năm sinh 47 18030697 NGUYỄN THỊ THẮM 032 1986 48 19002320 NGUYỄN THỊ THANH HIỀN 025 1994 49 19011541 NGUYỄN THỊ XUÂN LOAN 052 1967 50 18007336 NGUYỄN THU HẰNG 027 1992 51 14022753 NGUYỄN THÙY LINH 054 1965 52 19002923 NGUYỆN TRỌNG HẬU 016 2003 53 17000612 NGUYỄN VĂN MAU 063 1955 54 19002800 PHẠM MINH HIẾU 019 2000 55 19003433 PHẠM THÀNH CHƢƠNG 057 1962 56 18031474 PHẠM THỊ HOÀNG THƢ 039 1979 57 19009926 PHẠM THỊ KIỀU DIỄM 030 1989 58 18027248 PHẠM THỊ MỸ LINH 040 1979 59 18028947 PHẠM THỊ THẢO 026 1992 60 18009205 PHAN THỊ NGỌC BÍCH 045 1973 61 18030411 SẦM KIM ANH 053 1966 62 19012170 TẠ VĨNH THỤY 037 1982 63 19007345 THÁI SONG NGUYỆT 071 1948 64 19012507 THÁI THANH THOÀN 044 1975 65 19007276 TRẦN BÍCH NGỌC 028 1991 66 19006821 TRẦN MINH LÝ 069 1950 67 19002677 TRẦN MINH MINH PHỤNG 041 1978 68 19009583 TRẦN MINH TOÀN 019 2000 69 18030381 TRẦN NGỌC DƢƠNG 056 1962 70 15002256 TRẦN NGỌC VÂN KHANH 035 1984 71 16008715 TRẦN THỊ NHO 050 1969 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh STT Mã số BN Họ tên Tuổi Năm sinh 72 19000789 TRẦN THỦ TIẾN 031 1988 73 19005768 TRẦN THÚY LOAN 027 1992 74 19000877 TRẦN VĂN PHƢỚC 058 1961 75 18023037 TRỊNH THỊ CÚC TIÊN 032 1987 76 19000865 TRƢƠNG THỊ THẢO LỘC 026 1993 77 18030514 TRƢƠNG VĂN TÂM 050 1969 78 14000294 VÕ THỊ THU THẢO 041 1978 79 18013980 VŨ MINH PHỤNG 033 1986 80 18030501 VŨ THỊ THẢO 028 1990 81 13016682 VŨ TRẦN QUẾ TRÂN 024 1994 82 13025662 VŨ TRUNG KIÊN 041 1978 83 19006718 VŨ VĂN TRƢỜNG 052 1967 84 19009358 VƢƠNG HỮU HƢƠNG 054 1965 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... dụng giảm đau bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp longo? Mục tiêu tổng quát: Đánh giá hiệu giảm đau điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng... thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo Xác định lƣợng thuốc giảm đau sử dụng phƣơng pháp điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo Theo dõi... phƣơng pháp điện châm Hoa Đà giáp tích S1, S2, S3, S4 bệnh nhân sau phẫu thuật cắt trĩ theo phƣơng pháp Longo 0 CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 TỔNG QUAN VỀ BỆNH TRĨ Đại cƣơng bệnh trĩ Bệnh trĩ