Hiệu quả giảm đau của nhĩ châm trên bệnh nhân sau mổ trĩ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN THỊ KIỀU OANH HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA NHĨ CHÂM TRÊN BỆNH NHÂN SAU MỔ TRĨ Chuyên ngành: Y ho ̣c cổ truyề n Mã số: 60-72-60 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC CỔ TRUYỀN NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS NGUYỄN THỊ SƠN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn công trình nghiên cứu tơi, hướng dẫn TS BS Nguyễn Thị Sơn Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tp Hồ Chí Minh, ngày 05 tháng năm 2017 Học viên Nguyễn Thị Kiều Oanh i MỤC LỤC MỤC LỤC I DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT II DANH MỤC BẢNG III DANH MỤC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ IV ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 20 CHƯƠNG KẾT QUẢ 28 CHƯƠNG BÀN LUẬN 39 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 51 PHỤ LỤC PHỤ LỤC 11 PHỤ LỤC 12 ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT AA Auricular acupuncture BV IASP Bệnh viện International Association for the Hiệp hội nghiên cứu Study of Pain NSAID đau quốc tế Non-steroidal anti-inflammatory Thuốc drug YHCT kháng viêm không steroid Y học cổ truyền VAS Visual analogue scale Para-codein Panalgene codein NC Nhĩ châm Thang điểm đau nhìn Nghiên cứu iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân bố vị huyệt tai liên quan vấn đề trĩ tác dụng điều trị chủ yếu 16 Bảng 1.2 Các cơng trình nghiên cứu nhĩ châm 18 Bảng 3.1 So sánh đặc điểm tuổi nhóm 28 Bảng 3.2 Đặc điểm giới 29 Bảng 3.3 Đặc điểm nghề nghiệp 29 Bảng 3.4 Thời gian trung bình bị trĩ hai nhóm 30 Bảng 3.5 Thời gian trung bình ca mổ 30 Bảng 3.6 Thời gian phục hồi cảm giác từ sau mổ gây tê tủy sống 31 Bảng 3.14 Tác dụng phụ gây tê tủy sống 31 Bảng 3.7 So sánh lượng thuốc giảm đau Meloxicam sử dụng 18 sau mổ hai nhóm 32 Bảng 3.8 Tỷ lệ sử dụng Meloxicam 18 nhóm 33 Bảng 3.9 So sánh thời gian bệnh nhân đạt VAS từ điểm 34 Bảng 3.10 So sánh lượng thuốc Para-codein nhóm sử dụng 18 35 Bảng 3.11 Tỷ lệ số bệnh nhân sử dụng viên thuốc giảm đau Para- codein 18 sau mổ 36 Bảng 3.12 So sánh lượng thuốc Para-codein bệnh nhân sử dụng 24 nhóm 36 Bảng 3.13 Tỷ lệ số lượng viên thuốc uống bệnh nhân cần sử dụng nhóm 38 iv DANH MỤC HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ Hình 1.1 Trĩ nội trĩ ngoại Hình 1.2 Biểu tượng cảm giác đau khuôn mặt 11 Hình 1.3 Phương pháp nhĩ châm 13 Hình 1.4 Các vùng loa tai 14 Hình 1.5 Phân bố huyệt chọn 17 Biểu đồ 3.1 Lượng Meloxicam sử dụng 33 Biểu đồ 3.2 So sánh thời gian phục hồi cảm giác thời gian đạt VAS từ điểm 34 Biểu đồ 3.3 Lượng Para- codein sử dụng 18 35 Biểu đồ 3.4 Lượng Para- codein sử dụng 24 37 ĐẶT VẤN ĐỀ Trong nghiên cứu mô tả năm 2009 Việt Nam cho thấy bệnh trĩ chiếm 45,39 % người từ 50 tuổi khoảng 50 % bệnh nhân trĩ nhóm khơng đáp ứng điều trị nội khoa phải mổ Bệnh trĩ chiếm tỷ lệ cao, đứng hàng thứ bệnh thuộc hệ thống tiêu hoá đứng đầu bệnh hậu mơn trực tràng [12], [19] Hiện có nhiều phương pháp điều trị từ nội khoa đến ngoại khoa, từ việc uống đến tiểu phẫu can thiệp đơn giản đến mổ mổ thường phương pháp điều trị cuối Sau mổ trĩ, vấn đề đau, chậm lành, chảy máu sau mổ, táo bón nhiễm trùng hậu môn môi trường vi khuẩn sống nhiều làm nặng thêm vấn đề đau cho bệnh nhân; nên việc chăm sóc vấn đề quan tâm nay, dẫn đến phải săn sóc vết mổ kéo dài, đến nỗi ám ảnh bệnh nhân Mổ trĩ Longo phương pháp có nhiều cải tiến so trước sau mổ dù điều trị giảm đau bệnh nhân cịn đau đó: đau 68 %, đau vừa 27,7 %, đau nhiều 4,3 % trường hợp khơng đau sau mổ [8], [25], [59] Đã có nhiều cơng trình nghiên cứu giảm đau sau mổ trĩ nhiều sáng kiến đề xuất để giảm đau sau mổ với nhiều tác giả có xu hướng muốn mổ trĩ dạng ngoại trú vấn đề giảm đau trở nên đặc biệt quan trọng Hiện có nhiều phương pháp giảm đau sau mổ nói chung, sau mổ trĩ nói riêng, từ dùng thuốc đến không dùng thuốc gây tê tủy sống phong bế thần kinh chỗ, dùng thuốc đến sử dụng phương pháp xoa bóp, mát xa, vật lý trị liệu Việc giảm đau đa mô thức kết hợp phương pháp sử dụng không sử dụng thuốc nhu cầu cấp thiết xu hướng giới đạt hiệu giảm đau đồng thời giảm liều, giảm tác dụng phụ thuốc giảm đau tăng hài lòng bệnh nhân Trong nghiên cứu khảo sát tác dụng không mong muốn sau dùng thuốc nhận thấy 80 % bệnh nhân dù sử dụng opioid lần đầu hầu hết thường bị táo bón (40 %), buồn nơn (30 %), buồn ngủ (29 %) Bệnh nhân sử dụng NSAIDs có triệu chứng đường tiêu hóa chiếm 62,5 % , NSAIDs yếu tố nguy tim mạch nguy hiểm [69], [51], [70] Bệnh nhân trĩ thường chọn điều trị nội khoa, ngại mổ sau mổ thường đau ảnh hưởng nhiều đến chất lượng sống sinh hoạt Vì tìm liệu pháp hỗ trợ giảm đau tối ưu cho bệnh nhân mối quan tâm Nhĩ châm (kim gài) phương pháp điều trị khơng dùng thuốc an tồn có nhiều cơng trình nghiên cứu chứng tỏ có tác dụng giảm đau đau sau mổ [49] Ngồi nhĩ châm cịn nghiên cứu có tác dụng tăng ngưỡng chịu đau bệnh nhân đau nhóm nhĩ châm tăng ngưỡng chịu đau 23 % so với nhóm giả châm đối chứng 12 % Nhĩ châm nghiên cứu nhiều giảm đau sau mổ khớp gối, khớp háng; kết giảm đau có hiệu qua giảm lượng thuốc [66], [67] Nhĩ châm phương pháp đơn giản rẻ tiền dễ áp dụng Nhĩ châm ứng dụng nhiều nghiên cứu từ việc tăng ngưỡng chịu đau đến tác dụng giảm đau bệnh lý đau từ cấp tính đến mạn tính, đặc biệt ca phẫu thuật, từ việc tăng ngưỡng đau trước mổ, hỗ trợ giảm đau sau mổ [31], [62] Áp dụng nhĩ châm phương án đề xuất giảm đau tốt cho bệnh nhân đau sau mổ nói chung đau sau mổ trĩ nói riêng đồng thời giảm lượng thuốc đưa vào thể tránh tác dụng không mong muốn thuốc đặc biệt thuốc có chất gây nghiện, thuốc qua đường tiêm CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Nhĩ châm kim gài có tác dụng giảm đau bệnh nhân sau mổ trĩ không? MỤC TIÊU TỔNG QUÁT Đánh giá tác dụng giảm đau nhĩ châm kim gài bệnh nhân sau mổ trĩ phương pháp Longo MỤC TIÊU CỤ THỂ Đánh giá tác dụng giảm đau nhĩ châm kim gài qua khoảng thời gian bệnh nhân có VAS đạt từ điểm lần đầu sau mổ Đánh giá tác dụng giảm đau nhĩ châm kim gài bệnh nhân sau mổ trĩ qua tổng lượng thuốc giảm đau bệnh nhân cần sử dụng vòng 18 24 sau mổ Đánh giá tác dụng khác nhĩ châm kim gài (nếu có) CHƯƠNG 1.1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU TỔNG QUAN VỀ BỆNH TRĨ 1.1.1 Đại cương bệnh trĩ Bệnh trĩ căng giãn mức tĩnh mạch hậu mơn trực tràng Vì phải chịu áp lực q nhiều nên làm máu khơng lưu thơng Tình trạng kéo dài khơng thay đổi thói quen hình thành nên búi trĩ [13] 1.1.2 Chẩn đốn bệnh trĩ Cơ - Đi ngồi máu triệu chứng thường gặp lý khiến bệnh nhân phải đến sở y tế khám bệnh Đó loại máu đỏ tươi dạng: máu din ́ h theo phân, máu nhỏ gio ̣t, máu thành tia [17], [18] - Đau, tức hậu môn: Có cảm giác nặng tức hậu mơn, mót rặn Đau hâ ̣u môn: thường là biể u hiê ̣n của tri ̃ cấ p hoă ̣c tắ c ma ̣ch tri.̃ Có ba trường hơ ̣p [17], [18]: • Tri ̃ ngoa ̣i tắ c ma ̣ch: khố i máu tụ nghẽn tắc mạch nằ m dưới da hâ ̣u môn, đa số tự tiêu để la ̣i miế ng da thừa ở rìa hâ ̣u môn • Tri ̃ nô ̣i tắ c ma ̣ch (hiế m gă ̣p): Biể u hiêṇ đau dữ dô ̣i ớ ng hâ ̣u mơn • Sa tri ̃ tắ c ma ̣ch: Đau dữ dô ̣i vùng hâ ̣u môn, khó đẩ y búi tri ̃ vào lòng hâ ̣u môn, thường phù nề, tiến triển thành hoại tử - Búi trĩ: Đi thấy búi trĩ sa ngồi hậu mơn, lúc đầu tự co lên, sau đẩy lên cuối thường xuyên sa [17], [18] 53 Michalek-Sauberer, Andrea, et al (2007), "Perioperative auricular electroacupuncture has no effect on pain and analgesic consumption after third molar tooth extraction", Anesthesia & Analgesia 104(3), pp 542-547 54 Mugabure, Bujedo B, et al (2007), "Multimodal approaches to postoperative pain management and convalescence", Revista espanola de anestesiologia y reanimacion 54(1), pp 29-40 55 Nicholson, Thomas J and Armstrong, David (2004), "Topical metronidazole (10 percent) decreases posthemorrhoidectomy pain and improves healing", Diseases of the colon & rectum 47(5), pp 711-718 56 Parks, AG (1954), "A note on the anatomy of the anal canal", Proceedings of the Royal Society of Medicine 47(11), p 997 57 Rabischong, Pierre and Terral, Claudie (2014), "Scientific basis of auriculotherapy: state of the art", Medical acupuncture 26(2), pp 84-96 58 Ribarić, Goran, Kofler, Justus, and Jayne, David G (2011), "Stapled hemorrhoidopexy, an innovative surgical procedure for hemorrhoidal prolapse: cost-utility analysis", Croatian medical journal 52(4), pp 497504 59 Romoli, Marco (2009), Auricular acupuncture diagnosis, Elsevier Health Sciences, pp 207-209 60 Rong, Pei-Jing, et al (2016), "Analysis of Advantages and Disadvantages of the Location Methods of International Auricular Acupuncture Points", Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 2016, p 13 61 Salvati, Eugene P (1999), "Nonoperative management of hemorrhoids", Diseases of the colon & rectum 42(8), pp 989-993 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 62 Shalaby, R and Desoky, A (2001), "Randomized clinical trial of stapled versus Milligan-Morgan haemorrhoidectomy", Br J Surg 88(8), pp 1049-1053 63 Simmons, M S and Oleson, T D (1993), "Auricular electrical stimulation and dental pain threshold", Anesth Prog 40(1), pp 14-19 64 Sobrado, Carlos Walter, et al (2006), "Initial experience with stapled hemorrhoidopexy for treatment of hemorrhoids", Arquivos de gastroenterologia 43(3), pp 238-242 65 Thomson WHF (1975) “The nature of haemorrhoids’’ British Journal of Surgery, 62(7), pp 542-552 66 Usichenko TI, Hermsen M, Witstruck T, et al (2005), “Auricular acupuncture for pain relief after ambulatory knee arthroscopy: A pilot study”, Evid Based Complement Alternat Med, 2, pp.185–189 67 Usichenko, T I., et al (2005), "Auricular acupuncture for pain relief after total hip arthroplasty - a randomized controlled study", Pain 114(3), pp 320-327 68 Usichenko, T I., et al (2006), "Auricular acupuncture reduces intraoperative fentanyl requirement during hip arthroplasty a randomized double-blinded study", Acupunct Electrother Res 31(3-4), pp 213-221 69 Wagner, Hildebert, et al (2011), Chromatographic fingerprint analysis of herbal medicines, Springer, pp 209 70 Wexu, M (1975), “The Ear: Gateway to Balancing the Body a Modern Guide to Ear Acupuncture”, Aurora Press: Santa Fe 71 Winter, A et al (2004), “Longterm outcome folowing day case haemorrhoidectomy”, Colorect Dis 2000, 2, pp.19 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 72 Wu, J., et al (2014), "Effects of electroacupuncture preemptive intervention on postoperative pain of mixed hemorrhoids", Zhongguo Zhen Jiu 34(3), pp 279-283 73 Yang, W., Zhang, L C., and Wang, L F (2011), "Observation on therapeutic effect of preoperational catgut implantation at acupoint for hemorrhoid operation-induced pain in patients", Zhen Ci Yan Jiu 36(4), pp 292-295 74 Young-Chang P Arai, etc all (2013), "Auricular Acupuncture at the ‘‘Shenmen’’ and ‘‘Point Zero’’ Points Induced Parasympathetic Activation", Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, pp 1-4 75 Zhang, Claire Shuiqing, et al (2014), "Sham control methods used in ear-acupuncture/ear-acupressure randomized controlled trials: a systematic review", The Journal of Alternative and Complementary Medicine 20(3), pp 147-161 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC SHSNV:…………………… Nhóm NC:……… Giường:…… Phòng:……… Ngoại phụ - BV YHCT TP HCM PHIẾU THEO DÕI BỆNH NHÂN I Hành chánh: Họ tên (viết tắt tên): Tuổi: Giới tính:  Nam  Nữ Nghề nghiệp: Địa (Tỉnh – Thành phố): Ngày mổ: Bắt đầu kết thúc (giờ): II Bệnh sử tiền căn: Thời gian từ trĩ đến điều trị: Dạng trĩ: Nội  Hỗn hợp  III Khám: Độ trĩ Độ  Độ  Độ  Độ  IV CẬN LÂM SÀNG Nội soi ………………………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Vịng  Chẩn đốn:… …………………………………………………… V Phương pháp mổ: VI Đánh giá theo dõi: Các hoạt giờ 18 24 động/ thời gian Thời gian phục hồi cảm giác đau Sau mổ Tổng lượng thuốc Para codein Meloxicam (ống) Táo bón Bí tiểu Tác dụng khác Ngày……tháng……năm 201… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Người lập phiếu PHỤ LỤC THANG ĐIỂM VAS (Visualanalogue-scale for pain) 0- Không đau 1- Đau nhẹ, khơng cảm nhận nghĩ đến nó, đau nhẹ 2- Đau nhẹ, đau nhói mạnh 3- Đau làm người bệnh ý, tập trung cơng việc, thể thích ứng với 4- Đau vừa phải, bệnh nhân quên đau làm việc 5- Đau nhiều hơn, bệnh nhân quên đau sau nhiều phút, bệnh nhân làm việc 6- Đau vừa phải nhiều hơn, ảnh hưởng đến sinh hoạt hàng ngày, khó tập trung 7- Đau nặng, ảnh hưởng đến giác quan hạn chế nhiều đến sinh hoạt hàng ngày bệnh nhân Ảnh hưởng đến giấc ngủ 8- Đau dội, hạn chế nhiều hoạt động, cần phải nỗ lực nhiều 9- Đau kinh khủng, kêu khóc, rên rỉ khơng kiểm sốt 10- Đau khơng thể nói chuyện được, nằm liệt giường mê sảng Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC BẢNG THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu giảm đau nhĩ châm bệnh nhân sau mổ trĩ Nghiên cứu viên chính: Bs Nguyễn Thị Kiều Oanh Nơi cơng tác: Bộ môn Nhi Khoa ĐY- Khoa Y học Cổ truyền- Đại học Y dược TP.HCM Thông tin ngắn gọn nghiên cứu Thông tin giá trị triệu chứng qua thăm hỏi thăm khám ông bà thu thập để làm tư liệu nghiên cứu Ông bà giới thiệu phương pháp giảm đau kèm theo: nhĩ châm phương pháp điều trị khơng dùng thuốc an tồn cách sử dụng kim gài nhỏ khoảng 1,5mm dán lên huyệt loa tai • Tuổi giới tính ơng bà ghi lại • Ơng bà hỏi tiền sử bệnh bao gồm: Các dấu hiệu triệu chứng bệnh nào; tiền sử gần bệnh lý mạn tính khác hay loại thuốc ơng bà sử dụng (bao gồm thuốc không kê đơn, thuốc giảm đau) • Thời gian mắc bệnh trĩ phương pháp điều trị trước Các thủ tục thăm khám thời điểm trước nghiên cứu (Ngày 0) • Đội ngũ nghiên cứu hỏi ơng bà loại thuốc ông bà sử dụng, bệnh lý khác có ngồi trĩ, thơng tin bệnh trĩ • Bác sĩ nghiên cứu ơng bà định xem ơng bà chọn ngẫu nhiên tham gia nghiên cứu hay không dựa thủ tục thăm khám sàng lọc (như giải thích bên trên) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Đánh giá (khám) lâm sàng thời điểm trước nghiên cứu gồm có: bệnh lý tai: nhiễm trùng da tai hay viêm nhiễm ống tai ngồi, Ơng bà chọn vào nhóm nghiên cứu dán hạt vào huyệt loa tai trước mổ, sau mổ day hạt để giảm đau, sau day ông bà đau nhiều dùng thuốc giảm đau dạng uống Ơng bà chọn vào nhóm cịn lại sử dụng thuốc giảm đau theo quy định bệnh viện đồng thời theo dõi sát đau Ngày mổ: Ông bà hướng dẫn theo dõi đau hướng dẫn cần uống thuốc Trách nhiệm đối tượng nghiên cứu • Điều quan trọng ông bà phải tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn người nghiên cứu suốt thời gian tham gia nghiên cứu Nhân viên nghiên cứu nhấn mạnh vấn đề với ông bà • Ơng bà phải có mặt phịng hậu phẫu để tiến hành tất buổi thăm khám theo lịch buổi thăm khám khác theo yêu cầu nhân viên nghiên cứu • Ơng bà phải tn thủ hướng dẫn sử dụng thuốc tham gia nghiên cứu • Điều quan trọng khơng ơng bà phải thông báo cho bác sĩ nghiên cứu biết tác dụng không mong muốn (tác dụng bất lợi/ tác dụng phụ) Điều quan trọng ông bà phải báo triệu chứng hay triệu chứng trở nặng cho nhân viên nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn • Nếu ơng bà cần chăm sóc y tế liên hệ trực tiếp với người nghiên cứu đội ngũ nghiên cứu bệnh viện Mặt khác, bác sĩ nghiên cứu chăm sóc cho ông bà giúp ông bà nhận chăm sóc mà ơng bà cần • Ơng bà phải báo cáo loại thuốc ông bà sử dụng trình nghiên cứu cho bác sĩ/ nhân viên nghiên cứu • Ơng bà phải bảo mật thơng tin nghiên cứu, ơng bà thảo luận việc tham gia nghiên cứu với gia đình chun gia chăm sóc sức khoẻ ông bà, phù hợp phương pháp điều trị y tế ơng bà cần • Đây nghiên cứu quan sát không mù bác sĩ ơng bà biết nhóm điều trị mà ông bà chọn ngẫu nhiên vào Do đó, bảo mật thông tin thuốc mà ông bà nhận được, bác sĩ nghiên cứu biết Các loại thuốc điều trị khác Bất kỳ loại thuốc ông bà sử dụng trình nghiên cứu nhân viên nghiên cứu ghi nhận để đảm bảo an tồn sức khoẻ ơng bà Ơng bà phải tiếp tục sử dụng tất số thuốc vào thời điểm thơng thường Có số thuốc ông bà không phép sử dụng thời gian tham gia nghiên cứu giới hạn gây chút khó chịu bất tiện cho ông bà Bác sĩ nghiên cứu giải thích cho ơng bà biết giới hạn tác động có giới hạn Tương tự, số thuốc tương tác với nhau, điều quan trọng phải thơng báo cho bác sĩ nghiên cứu ông bà biết tất loại thuốc ông bà sử dụng trước Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn bắt đầu nghiên cứu Hãy trao đổi với bác sĩ nghiên cứu trước ông bà bắt đầu sử dụng loại thuốc thời gian nghiên cứu Các loại thuốc kê toa không kê toa khác không bị cấm cụ thể q trình nghiên cứu sử dụng bác sĩ nghiên cứu xác định chúng khơng ảnh hưởng đến quy trình nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến an tồn ơng bà Hãy thông báo cho bác sĩ nghiên cứu ông bà gặp tác dụng phụ sau đây: Thuốc giảm đau dạng uống: Táo bón, buồn ngủ, chóng mặt, buồn nơn Ngứa da Phát ban da với hồng ban mề đay Kim gài: Ngứa da vùng loa tai Vã môi hôi, say xẩm Hoa mắt, tay chân lạnh Và chưa có báo cáo tác dụng phụ Trong trình nghiên cứu, điều quan trọng ơng bà phải báo cáo tất triệu chứng bao gồm triệu chứng hay bất thường cho bác sĩ ông bà buổi thăm khám nơi nghiên cứu Nếu ông bà gặp phải vấn đề nghiêm trọng khác (chẳng hạn phản ứng dị ứng, khó thở, phát ban nặng thay đổi nhịp tim) ơng bà u cầu thăm khám làm xét nghiệm cần thiết liên quan Những lợi ích tơi có từ nghiên cứu này? Trong tham gia nghiên cứu này, ơng bà có lợi từ chăm sóc y tế Ơng bà theo dõi sức khỏe suốt trình nghiên cứu, đau sau mổ trĩ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nếu có tác dụng phụ khơng mong muốn q trình nghiên cứu nghiên cứu đem lại, ông bà điều trị hồn tồn miễn phí triệu trứng Có biện pháp thay cho việc tham gia nghiên cứu khơng? Ơng bà khơng phải tham gia nghiên cứu để điều trị đau sau mổ trĩ Ơng bà chọn tiếp tục nhận chăm sóc bình thường từ bác sĩ riêng Có số loại thuốc khác giúp điều trị đau sau mổ trĩ Các phương pháp điều trị kiểm soát đau sau mổ trĩ: thuốc giảm đau dạng tiêm truyền, thuốc giảm đau dạng uống Bác sĩ nghiên cứu thảo luận rủi ro lợi ích phương pháp điều trị thay Tôi nhân tiền tham gia nghiên cứu khơng? Ơng bà hỗ trợ 50.000 đồng cho việc tham gia nghiên cứu túi chườm ấm dược liệu hỗ trợ bí tiểu sau mổ Tơi phải tốn khoản tham gia nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, ông bà tự trả chi phí liên quan đến mổ chi phí nằm viện Thuốc điều trị đau sau mổ ông bà nhận lại tiền từ người nghiên cứu bao gồm: tiền thuốc giảm đau dạng uống dạng tiêm Tơi có phải lại nghiên cứu không? Không Sự giam gia ông bà nghiên cứu tự nguyện Ông bà ngưng tham gia nghiên cứu vào lúc mà không cần cho biết lý Hãy thông báo cho nhân viên nghiên cứu ông bà muốn ngưng tham gia nghiên cứu Bác sĩ nghiên cứu ông bà cho ông bà biết phải làm để rời khỏi nghiên cứu Quyết định ơng bà khơng làm ảnh hưởng đến chăm sóc ý tế ông bà tương lai bác sĩ tổ chức cung cấp Nó khơng ảnh hưởng đến quyền lợi Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn khác ơng bà nhận bên ngồi nghiên cứu Nếu ơng bà ngưng tham gia nghiên cứu, bác sĩ liên hệ ông bà để thảo luận chăm sóc tiếp tục bà Ơng bà u cầu rời khỏi nghiên cứu nếu: - Ơng bà khơng tn thử hướng dẫn nghiên cứu điều trị thăm khám theo dõi - Ông bà gặp vấn đề sức khỏe q trình nghiên cứu không phù hợp với kế hoạch nghiên cứu - Bác sĩ nghiên cứu cho việc ngưng tham gia nghiên cứu có lợi cho ơng bà Thơng tin Thơng tin cung cấp cơng bố ảnh hưởng đến lựa chọn tiếp tục tham gia nghiên cứu ông bà Thông tin được chia sẻ thảo luận với ơng bà Thơng tin bao gồm: - Các vấn đề an toàn thuốc nghiên cứu, kim nhĩ hồn Chuyện xảy tơi rời khỏi/rút lại phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu? Nếu ông bà định rời khỏi nghiên cứu, ông bà bác sĩ nghiên cứu thảo luận cách tốt để thực việc Nếu ông bà rời khỏi nghiên cứu sớm lý gì, sau nhận thuốc nghiên cứu, ơng bà khuyến khích thực thủ tục “Rút khỏi nghiên cứu sớm” sau có đồng ý/cho phép ơng bà Qui trình rút khỏi nghiên cứu sớm bao gồm đánh giá kết thúc nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nếu ơng bà định rút lại phiếu đồng ý, điều có nghĩa ông bà định không cho thu thập thêm thông tin sức khỏe ông bà cho nghiên cứu Tất thông tin ông bà cung cấp cho trước ông bà rời khỏi nghiên cứu sử dụng cho nghiên cứu Tất liệu mẫu xét nghiệm thu thập trước ông bà rời khỏi nghiên cứu sử dụng cho nghiên cứu Chúng tơi liên hệ với ông bà sau ông bà rút khỏi nghiên cứu để có thơng tin an tồn Bồi thường/ điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Người tham gia nghiên cứu miễn phí trường hợp xảy biến chứng nghiên cứu gây Người liên hệ: BS Nguyễn Thị Kiều Oanh SĐT: 0973 888392 Email: Lemonoanh@gmail.com Sự tự nguyện tham gia nghiên cứu: Người tham gia nghiên cứu từ quyền định tham gia, không bị ép buộc tham gia Người tham gia nghiên cứu rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị chăm sóc mà họ đáng hưởng Tính bảo mật: Họ tên ghi đến chữ lót, viết tắt tên Địa ghi tỉnh, thành phố, hồ sơ ông bà lưu trữ năm, thông tin ông bà giữ bí mật II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia nghiên cứu: Họ tên: ……………………………………………Chữ ký……………… Ngày tháng năm………………………………… Chữ ký Nghiên cứu viên/ người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân tình nguyện tham gia tham nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn bảng thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho bệnh nhân đánh giá lại mức độ nắm bắt thông tin bệnh nhân cách đầy đủ chất nghiên cứu, nguy lợi ích việc tham gia nghiên cứu Họ tên: ……………………………… Chữ ký………………… Ngày tháng năm……………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... dụng giảm đau nhĩ châm kim gài qua khoảng thời gian bệnh nhân có VAS đạt từ điểm lần đầu sau mổ Đánh giá tác dụng giảm đau nhĩ châm kim gài bệnh nhân sau mổ trĩ qua tổng lượng thuốc giảm đau bệnh. .. 3 CÂU HỎI NGHIÊN CỨU Nhĩ châm kim gài có tác dụng giảm đau bệnh nhân sau mổ trĩ không? MỤC TIÊU TỔNG QUÁT Đánh giá tác dụng giảm đau nhĩ châm kim gài bệnh nhân sau mổ trĩ phương pháp Longo MỤC... dụng giảm đau đau sau mổ [49] Ngoài nhĩ châm cịn nghiên cứu có tác dụng tăng ngưỡng chịu đau bệnh nhân đau nhóm nhĩ châm tăng ngưỡng chịu đau 23 % so với nhóm giả châm đối chứng 12 % Nhĩ châm