Mối liên quan giữa nồng độ đường huyết lúc đói trong nghiệm pháp 75gram glucose và nhu cầu điều trị insulin trên thai phụ đái tháo đường thai kỳ tại bệnh viện hùng vương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN SỸ QUẢNG MỐI LIÊN QUAN GIỮA NỒNG ĐỘ ĐƢỜNG HUYẾT LÚC ĐÓI TRONG NGHIỆM PHÁP 75GRAM GLUCOSE VÀ NHU CẦU ĐIỀU TRỊ INSULIN TRÊN THAI PHỤ ĐÁI THÁO ĐƢỜNG THAI KỲ TẠI BỆNH VIỆN HÙNG VƢƠNG Chuyên ngành: Sản phụ khoa Mã số: 8720105 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS HUỲNH NGUYỄN KHÁNH TRANG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH –NĂM 2018 i LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết trình bày luận văn hoàn toàn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác NGUYỄN SỸ QUẢNG ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC HÌNH iv DANH MỤC BẢNG v BẢNG CHỮ VIẾT TẮT vii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH-VIỆT viii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Dịch tễ học 1.2 Cơ chế bệnh sinh 1.3 Insulin 1.4 Yếu tố nguy 1.5 Hậu 11 1.6 Chẩn đoán 13 1.7 Theo dõi thai kì 16 1.8 Điều trị 18 1.9 Chăm sóc hậu sản 23 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu: 26 2.2 Đặc điểm nghiên cứu 26 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu: 26 2.4 Cỡ mẫu 27 2.5 Điều trị đái tháo đường thai kì bệnh viện Hùng Vương 28 iii 2.6 Định nghĩa biến số 30 2.7 Thu thập số liệu 33 2.8 Vấn đề y đức 37 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 38 3.2 Khảo sát mối liên quan yếu tố ảnh hưởng trình điều trị đái tháo đường thai kì 43 3.3 Phân tích hồi qui đa biến yếu tố liên quan đến nhu cầu điều trị insulin bệnh nhân đái tháo đường thai kì 49 CHƯƠNG BÀN LUẬN 51 4.1 Phương pháp nghiên cứu 51 4.2 Kết nghiên cứu 53 KẾT LUẬN 72 KIẾN NGHỊ 73 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục Bảng thu thập số liệu Phụ lục Thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu Phụ lục Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục Phiếu theo dõi đường huyết nhà thai phụ Phụ lục Phiếu theo dõi đường huyết thai phụ khoa sản bệnh Phụ lục Chấp thuận hội đồng y đức đại học Y dược TPHCM Phụ lục Giấy định phân công người hướng dẫn Phụ lục Quyết định cho phép tiến hành đê tài bệnh viện Hùng Vương Phụ lục Kết luận hội đồng Phụ lục 10 Bản nhận xét người phản biện Phụ lục 11 Giấy xác nhận hoàn thành sửa chữa luận văn Phụ lục 12 Danh sách đối tượng tham gia nghiên cứu iv DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Tỉ lệ đái tháo đường thai kì giới Hình 1.2 Xu hướng gia tăng đái tháo đường Hình 1.3 Thai to đái tháo đường thai kì 12 Hình 2.1 Sơ đồ thực nghiên cứu 35 Hình 3.1 Tương quan hai nhóm AIT MNT 42 v DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại insulin theo thời gian tác dụng Bảng 1.2 Sự tăng cân bình thường thai kì theo khuyến cáo 10 Bảng 1.3 Điểm số lâm sàng nguy đái tháo đường 14 Bảng 1.4 Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐTK theo IADPSG 16 Bảng 1.5 Tiêu chuẩn chẩn đoán đái tháo đường bước 16 Bảng 1.6 Theo dõi thai kì theo khuyến cáo NICE 17 Bảng 1.7 Tóm tắt q trình theo dõi sau sinh 25 Bảng 2.1 Thực đơn đơn vị quản lí đái tháo đường 28 Bảng 2.2 Biến số 30 Bảng 2.3 Biến số độc lập 31 Bảng 3.1 Đặc điểm phân bố dịch tễ nghiên cứu 38 Bảng 3.2 Các yếu tố nguy trước mang thai 39 Bảng 3.3 Các yếu tố thai kì đối tượng nghiên cứu 41 Bảng 3.4 Mối liên quan kết xét nghiệm 75gram glucose nhu cầu điều trị insulin 43 Bảng 3.5 Phân bố đối tượng nghiên cứu có đường huyết đói lớn 102,42mg/dl 43 Bảng 3.6 Mối liên quan yếu tố dịch tễ kết điều trị đái tháo đường thai kì 44 Bảng 3.7 Mối liên quan yếu tố tiền thai điều trị đái tháo đường thai kì 46 Bảng 3.8 Mối liên quan yếu tố thai kì điều trị insulin 48 Bảng 3.9 Nồng độ HbA1c hai nhóm bệnh nhân 47 Bảng 3.10 Hồi qui logistic đa biến 49 Bảng 4.1 So sánh đường huyết đói với nghiên cứu khác 57 Bảng 4.3 So sánh số khối thể với nghiên cứu khác 65 vi vii BẢNG CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Diễn giải ADA American diabetes association AIT Antenatal insulin treatment BMI Body mass index BVHV Bệnh viện Hùng Vương CĐ ĐH Cao đẳng đại học ĐTĐ Đái tháo đường ĐTĐTK Đái tháo đường thai kì HAPO Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome IADPSG International Association of Diabetes in Pregnancy Study Group KTC Khoảng tin cậy MNT Medical nutrion treatment NDDG National Diabetes Data Group NICE National Institute for Health and Care Excellence OGTT Oral glucose tolerance xét nghiệm OR Odds ratio RLDNG Rối loạn dung nạp glucose RR Relative Risk SVHS Sinh viên học sinh TC Tiền TCN Tam cá nguyệt TPHCM Thành phố Hồ Chí Minh WHO World health organization viii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH-VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt American diabetes association Hiệp hội đái tháo đường Hoa Kỳ Antenatal insulin treatment Liệu pháp insulin Body mass index Chỉ số khối thể Hyperglycemia and Adverse Tăng đường huyết kết cục xấu Pregnancy Outcome International Association thai kì of Nhóm nghiên cứu quốc tế đái tháo Diabetes in Pregnancy Study đường thai kì Group Medical nutrion treatment Liệu pháp dinh dưỡng National Diabetes Data Group Nhóm liệu quốc gia đái tháo đường National Institute for Health and Viện y tế chăm sóc quốc gia Care Excellence Vương Quốc Anh Nested case-control study Nghiên cứu đoàn hệ biến thể Odds ratio Tỉ số số chênh Oral glucose tolerance test Nghiệm pháp dung nạp đường Relative Risk Nguy tương đối World health organization Tổ chức y tế giới ĐẶT VẤN ĐỀ Đái tháo đường vấn đề sức khỏe bật Theo thống kê tổ chức y tế giới, có khoảng 422 triệu người trưởng thành bị đái tháo đường (2014), đái tháo đường típ chiếm đa số[63] Đái tháo đường gây gánh nặng bệnh tật tử vong lớn toàn cầu Năm 2012 ước tính 1,5 triệu người chết đái tháo đường Cũng 2012, theo thống kê nước Mỹ 245 tỉ đô la, bao gồm 176 tỉ đô la chi phí y tế trực tiếp, 69 tỉ la chi phí gián tiếp khả lao động[11] Cùng với xu hướng gia tăng tỉ lệ mắc bệnh đái tháo đường nói chung, tỉ lệ đái tháo đường thai kì gia tăng mạnh toàn cầu[34],[71] Tại Việt Nam đái tháo đường thai kì khơng nằm ngồi xu hướng Đái tháo đường thai kì tình trạng bất dung nạp glucose khởi phát thai kì phát lần đầu thai kì Đái tháo đường liên quan với kết cục xấu cho mẹ thai nhi Về phía mẹ tăng nguy tiền sản giật, sang chấn đường sinh dục lúc sinh, tăng tỉ lệ mổ sinh, nguy trở thành đái tháo đường thật sau này[46] Về phía thai nhi hậu lại nặng nề Đái tháo đường làm tăng tỉ lệ thai lưu, làm chậm trưởng thành phổi thai, thai to dẫn đến tăng tỉ lệ mổ lấy thai, sang chấn lúc sinh kẹt vai, gãy xương đòn, tổn thương đám rối thần kinh [29],[39],[42],[50] Trẻ sơ sinh bà mẹ đái tháo đường có nguy hạ đường huyết, hạ can xi huyết, tăng bilirubin huyết, đa hồng cầu[39] Về lâu dài trẻ dễ bị béo phì, hội chứng rối loạn chuyển hóa Kiểm sốt đường huyết chìa khóa để giảm biến chứng Điều trị bao gồm chế độ ăn, vận động thuốc hạ đường huyết Một chế độ ăn uống hợp lý khoa học kết hợp vận động thể lực kiểm soát đường huyết đa số trường hợp 80%, 20% lại phải bổ sung thêm insulin thuốc hạ đường huyết khác[46] Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 73 KIẾN NGHỊ Nên ý đến trường hợp đường huyết đói 102,42mg/dl nghiệm pháp dung nạp đường cần điều trị bổ sung insulin nhằm đạt mục tiêu đường huyết ổn định sớm nhằm hạn chế biến chứng tăng đường huyết gây Liệu pháp corticoid dự phịng suy hơ hấp trẻ sinh non nên sử dụng cách thận trọng nhằm tránh gây bất lợi cho việc điều chỉnh đường huyết Cần thực nghiên cứu với cỡ mẫu lớn nhiều trung tâm nhằm xác định ngưỡng số đường huyết đại diện cho dân số Việt Nam xác định yếu tố nguy khác ảnh hưởng đến điều trị đái tháo đường thai kì, góp phần mang lại thai kì an tồn cho mẹ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT Lê Mỹ Hằng (2015), "Đánh giá tỉ lệ đái tháo đường thai kỳ bệnh viện Phụ Sản- Nhi Đà Nẵng", luận văn tốt nghiệp Lê Thị Hằng Phượng (2014), "Tỷ lệ đái tháo đường thai kỳ yếu tố liên quan bệnh viện tân bình thành phố hồ chí minh" tạp chí y học thành phố hồ chí minh, 18 (1) Ngơ Thị Kim Phụng (2005), "Khảo Sát Tình Trạng Dung Nạp Glucose Sau Sanh Trên 32 Phụ Nữ Đái Tháo Đường Trong Thai Kỳ Tại Quận Thành Phố Hồ Chí Minh" Tạp chí y học thành phố hồ chí minh, (1) Ngơ Thị Kim Phụng (2004), "Tầm sốt đái tháo đường thai kỳ quận thành phố Hồ Chí Minh", Đại học y dược Nguyễn Hằng Giang (2014), "Kết điều trị đái tháo đường thai kỳ chế độ ăn tiết chế bệnh viện Hùng Vương năm 2013-2014", Luận văn tốt nghiệp bác sĩ nội trú, Đại học Y dược thành phố Hồ Chí Minh Nguyễn Hoa Ngần (2010), "Nghiên cứu thực trạng đái tháo đường thai kỳ phụ nữ khám thai bệnh viện A-Thái Nguyên", Luận văn thạc sĩ, Đại học Thái Nguyên- Trường đại học Y dược Phạm Thị Hải Châu (2012), "Tỷ lệ bất thường nghiệm pháp dung nạp Glucose sau sanh đến 12 tuần bệnh nhân ĐTĐTK BV Hùng Vương", Luận án, Đại học Y dược Tạ Văn Bình (2004), "Tìm hiểu tỷ lệ đái tháo đường thai kỳ số yếu tố liên quan phụ nữ quản lý thai kỳ Bệnh viện Phụ sản Trung ương Bệnh viện Phụ sản Hà Nội", Đề tài nghiên cứu khoa học cấp nhà nước Tô Thị Minh Nguyệt (2009), "Tỷ lệ đái tháo đường thai kỳ yếu tố liên quan thai phụ nguy cao bệnh viện từ dũ" tạp chí y học thành phố hồ chí minh, 13 (1) TÀI LIỆU TIẾNG ANH 10 Arendz I J., et al (2013), "[Prevalence of gestational diabetes in highrisk pregnancies: screened using an oral glucose tolerance test]" Ned Tijdschr Geneeskd, 157 (18), pp A5409 11 (2013), "Economic costs of diabetes in the U.S in 2012 Diabetes Care 2013;36:1033–1046" Diabetes Care, 36 (6), pp 1797-1797 12 Akinci B., et al (2008), "Is fasting glucose level during oral glucose tolerance test an indicator of the insulin need in gestational diabetes?" Diabetes Res Clin Pract, 82 (2), pp 219-25 13 Aktun Lebriz Hale, et al (2015), "Predictive Risk Factors in the Treatment of Gestational Diabetes Mellitus" Clinical Medicine Insights Women's Health, 8, pp 25-28 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Ali Abdullatif D., et al (2016), "Prevalence and risk factors of gestational diabetes mellitus in Yemen" International Journal of Women's Health, 8, pp 35-41 15 Ares J., et al (2017), "Gestational Diabetes Mellitus (GDM): Relationship Between Higher Cutoff Values for 100 g Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) and Insulin Requirement During Pregnancy" Matern Child Health J 16 Association American Diabetes (2017), "Standards of Medical Care in Diabetes in 2017" The Journal of Clinical and Applied Reaseach and Education, 40 (1) 17 Ayala-Yañez Rodrigo, et al (2014), "Risk Factors Associated With the Need to Use Insulin Therapy in Women With Gestational Diabetes Mellitus" Obstetrics & Gynecology, 123, pp 136S 18 Bakiner O., et al (2013), "Risk Factors That can Predict Antenatal Insulin Need in Gestational Diabetes" J Clin Med Res, (5), pp 381-8 19 Balsells M., et al (2015), "Glibenclamide, metformin, and insulin for the treatment of gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis" Bmj, 350, pp h102 20 Baur Anna R (2017), "Macrosomia" Medscape, pp 21 Beischer N A., et al (1996), "Identification and treatment of women with hyperglycaemia diagnosed during pregnancy can significantly reduce perinatal mortality rates" Aust N Z J Obstet Gynaecol, 36 (3), pp 239-47 22 Brankica Krstevska Sasha Jovanovska Misevska Slagjana Simeonova Krstevska, Valentina Velkoska Nakova (2016), "Using 75 g OGTT in Prediction for Macrosomia in Gestational Diabetes Mellitus" Clinics in Mother and Child Health, 13 (4), pp 1-3 23 Buhary Badurudeen Mahmood, et al (2016), "Glycemic control and pregnancy outcomes in patients with diabetes in pregnancy: A retrospective study" Indian Journal of Endocrinology and Metabolism, 20 (4), pp 481490 24 Catalano Patrick M (2010), "Obesity, Insulin Resistance and Pregnancy Outcome" Reproduction (Cambridge, England), 140 (3), pp 365-371 25 CD Naylor (1997), "Selective screening for gestational diabetes mellitus, Toronto trihospital gestational diabetes investigators" N Engl J Med, 22 (337), pp 1591 - 1596 26 Chu S Y., et al (2009), "Gestational diabetes mellitus: all Asians are not alike" Prev Med, 49 (2-3), pp 265-8 27 Chu Susan Y., et al (2007), "Maternal Obesity and Risk of Gestational Diabetes Mellitus" Diabetes Care, 30 (8), pp 2070-2076 14 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Coustan D R., et al (2010), "The Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) study: paving the way for new diagnostic criteria for gestational diabetes mellitus" Am J Obstet Gynecol, 202 (6), pp 654 e16 29 Crowther C A., et al (2005), "Effect of treatment of gestational diabetes mellitus on pregnancy outcomes" N Engl J Med, 352 (24), pp 2477-86 30 Cullen M T., et al (1996), "The changing presentations of diabetic ketoacidosis during pregnancy" Am J Perinatol, 13 (7), pp 449-51 31 Ehrlich S F., et al (2017), "Moderate intensity sports and exercise is associated with glycaemic control in women with gestational diabetes" Diabetes Metab 32 Erem Cihangir, et al (2015), "Prevalence of gestational diabetes mellitus and associated risk factors in Turkish women: the Trabzon GDM Study" Archives of Medical Science : AMS, 11 (4), pp 724-735 33 Excellence National Institute for Health and Care, Diabetes in pregnancy: management from preconception to the postnatal period, 2015: February 2015 34 Ferrara A (2007), "Increasing prevalence of gestational diabetes mellitus: a public health perspective" Diabetes Care, 30 Suppl 2, pp S141-6 35 Fisher J E., et al (1997), "Gestational diabetes mellitus in women receiving beta-adrenergics and corticosteroids for threatened preterm delivery" Obstet Gynecol, 90 (6), pp 880-3 36 Gonzalez-Quintero V H., et al (2008), "Antenatal factors predicting subsequent need for insulin treatment in women with gestational diabetes" J Womens Health (Larchmt), 17 (7), pp 1183-7 37 Hawdon J M (2011), "Babies born after diabetes in pregnancy: what are the short- and long-term risks and how can we minimise them?" Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol, 25 (1), pp 91-104 38 Kärkkäinen Henna, et al (2013), "Need for insulin to control gestational diabetes is reflected in the ambulatory arterial stiffness index" BMC Pregnancy and Childbirth, 13 (1), pp 39 Kc K., et al (2015), "Gestational diabetes mellitus and macrosomia: a literature review" Ann Nutr Metab, 66 Suppl 2, pp 14-20 40 Kreiner Allison, et al (2012), "The effect of antenatal corticosteroids on maternal serum glucose in women with diabetes" Open Journal of Obstetrics and Gynecology, Vol.02No.02, pp 41 Langer O., et al (1991), "Shoulder dystocia: should the fetus weighing greater than or equal to 4000 grams be delivered by cesarean section?" Am J Obstet Gynecol, 165 (4 Pt 1), pp 831-7 28 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Langer Oded, et al (2004), "Gestational diabetes: The consequences of not treating" American Journal of Obstetrics & Gynecology, 192 (4), pp 989997 43 Liu J., et al (2008), "Does physical activity during pregnancy reduce the risk of gestational diabetes among previously inactive women?" Birth, 35 (3), pp 188-95 44 Mahalakshmi M M., et al (2016), "Comparison of maternal and fetal outcomes among Asian Indian pregnant women with or without gestational diabetes mellitus: A situational analysis study (WINGS-3)" Indian J Endocrinol Metab, 20 (4), pp 491-6 45 Metzger B E., et al (2010), "Hyperglycemia and adverse pregnancy outcome study: neonatal glycemia" Pediatrics, 126 (6), pp e1545-52 46 Metzger Boyd E., et al (2007), "Summary and Recommendations of the Fifth International Workshop-Conference on Gestational Diabetes Mellitus" Diabetes Care, 30 (Supplement 2), pp S251-S260 47 Mimouni Francis B, et al (2013), "Neonatal Management of the Infant of Diabetic Mother " - (-), pp - 1-4 48 Moosazadeh M., et al (2017), "Family history of diabetes and the risk of gestational diabetes mellitus in Iran: A systematic review and meta-analysis" Diabetes Metab Syndr, 11 Suppl 1, pp S99-s104 49 Nasiri-Amiri F., et al (2016), "The Association Between Physical Activity During Pregnancy and Gestational Diabetes Mellitus: A Case-Control Study" Int J Endocrinol Metab, 14 (3), pp e37123 50 Ohno M S., et al (2011), "Treating mild gestational diabetes mellitus: a cost-effectiveness analysis" Am J Obstet Gynecol, 205 (3), pp 282.e1-7 51 Ooi Sara, Wong Vincent W (2018), "Twin Pregnancy With Gestational Diabetes Mellitus: A Double Whammy?" Diabetes Care, 41 (2), pp e15-e16 52 Pertot Tania, et al (2011), "Can Common Clinical Parameters Be Used to Identify Patients Who Will Need Insulin Treatment in Gestational Diabetes Mellitus?" Diabetes Care, 34 (10), pp 2214-2216 53 Ramirez-Torres M A., et al (2011), "[Effect of betamethasone in blood glucose levels in pregnant diabetic women at risk of preterm birth]" Ginecol Obstet Mex, 79 (9), pp 565-71 54 Sacks D A., et al (2012), "Frequency of gestational diabetes mellitus at collaborating centers based on IADPSG consensus panel-recommended criteria: the Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome (HAPO) Study" Diabetes Care, 35 (3), pp 526-8 42 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Said A S., Manji K P (2016), "Risk factors and outcomes of fetal macrosomia in a tertiary centre in Tanzania: a case-control study" BMC Pregnancy Childbirth, 16, pp 243 56 Saisho Yoshifumi, et al (2010), "Beta cell dysfunction and its clinical significance in gestational diabetes" Endocrine Journal, 57 (11), pp 973-980 57 Sapienza A D., et al (2010), "Factors predicting the need for insulin therapy in patients with gestational diabetes mellitus" Diabetes Res Clin Pract, 88 (1), pp 81-6 58 Starikov R., et al (2015), "Stillbirth in the pregnancy complicated by diabetes" Curr Diab Rep, 15 (3), pp 11 59 Super D M., et al (1991), "Diagnosis of gestational diabetes in early pregnancy" Diabetes Care, 14 (4), pp 288-94 60 Teh W T., et al (2011), "Risk factors for gestational diabetes mellitus: implications for the application of screening guidelines" Aust N Z J Obstet Gynaecol, 51 (1), pp 26-30 61 Vambergue A., et al (2002), "Pregnancy induced hypertension in women with gestational carbohydrate intolerance: the diagest study" Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 102 (1), pp 31-5 62 Watanabe M., et al (2016), "Risk Factors for the Requirement of Antenatal Insulin Treatment in Gestational Diabetes Mellitus" J Diabetes Res, 2016, pp 9648798 63 WHO, WHO Global report on diabetes, 2016 64 Wilkerson Hugh L C, Remein Quentin R (1957), "Studies of Abnormal Carbohydrate Metabolism in Pregnancy: The Significance of Impaired Glucose Tolerance" Diabetes, (4), pp 324-329 65 Williams Michelle A., et al (2003), "Familial aggregation of type diabetes and chronic hypertension in women with gestational diabetes mellitus" The Journal of reproductive medicine, 48 (12), pp 955-962 66 Wong V W., Jalaludin B (2011), "Gestational diabetes mellitus: who requires insulin therapy?" Aust N Z J Obstet Gynaecol, 51 (5), pp 432-6 67 Wood S L., et al (2003), "The risk of stillbirth in pregnancies before and after the onset of diabetes" Diabet Med, 20 (9), pp 703-7 68 Yang H X., et al (2005), "[Associated factors of pre-eclampsia complicated in pregnant women with abnormal glucose metabolism]" Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi, 40 (9), pp 577-80 69 Yogev Y., Langer O (2007), "Spontaneous preterm delivery and gestational diabetes: the impact of glycemic control" Arch Gynecol Obstet, 276 (4), pp 361-5 55 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Zhang Ya, et al (2016), "Factors in Gestational Diabetes Mellitus Predicting the Needs for Insulin Therapy" International Journal of Endocrinology, 2016, pp 71 Zhu Yeyi, Zhang Cuilin (2016), "Prevalence of Gestational Diabetes and Risk of Progression to Type Diabetes: a Global Perspective" Current Diabetes Reports, 16 (1), pp 70 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Bảng thu thập số liệu Ngày thu thập: _/ _/ Số phiếu:    Phần thông tin chung Họ tên (viết tắt tên)………………………………………… Năm sinh: …………………………………………………… Dântộc: ……………………………………………………… Địa chỉ:……………………………………………………… Nghề nghiệp:  Viên chức  Công nhân  Sinh viên-học sinh  Nội trợ  Nông dân  Bn bán  Tự Trình độ học vấn:  Không biết chữ  Cấp  Cấp  Cấp  Trung cấp chuyên nghiệp  Đại học cao đẳng Cân nặng trước mang thai:………… Hiện tại:…………(kg) I Chiều cao: …………….(cm) II Tiền Bố mẹ ruột, anh chị em ruột chị có bị tiểu đường khơng?  Có  Khơng Những bệnh lý trước mang thai:  Cao huyết áp  Tiểu đường  Hút thuốc  Dùng corticoid  Khác 10 Sản khoa Số lần sinh:……………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Số lần sinh đủ tháng :……… cân bé lúc sinh:………… Số lần sinh thiếu tháng:… cân bé lúc sinh:………… Số lần nạo hút, sẩy thai:……………… Tiền sinh dị tật,thai lưu:  Có  Khơng Số tại:………… 11 Chị có bị tiểu đường lần mang thai trước khơng?  Có  Không  Khác ( không làm xét nghiệm khơng nhớ rõ) 12 Phương pháp điều trị (nếu có):…………… III Đặc điểm thai kì lần 13 Ngày kinh cuối: 14 Siêu âm tháng đầu ngày: thai tuần 15 Tình trạng thai:  01 thai  ≥ thai 16 Thuốc dùng thai kì  Corticoid  Khác 17 Hba1c…………… % 18 Huyết áp tâm thu lần đầu khám thai .mmHg 19 Huyết áp tâm trương lần đầu khám thai mmHg 20 Tuổi thai lúc xét nghiệm .tuần 21 Xét nghiệm 75gram đường Đường huyết đói sau 22 Điều trị insulin  Có  Khơng 23 Liều insulin dùng(nếu có): UI Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn sau Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: mối liên quan nồng độ đường huyết lúc đói nghiệm pháp 75gram glucose nhu cầu điều trị insulin thai phụ đái tháo đường thai kì bệnh viện Hùng Vương Nghiên cứu viên: Bác sĩ Nguyễn Sỹ Quảng Đơn vị chủ trì: Đại học Y dược Thành Phố Hồ Chí Minh Mục đích nghiên cứu Đái tháo đường thai kì vấn đề sức khỏe phổ biến gia tăng nhanh chóng Đái tháo đường thai kì gây nhiều hậu xấu ngắn hạn dài hạn cho trẻ sơ sinh thai phụ Insulin từ lâu dùng để kiểm soát đường huyết trường hợp đái tháo đường thai kì khơng kiểm sốt tốt đường huyết với chế độ tiết chế đơn loại thuốc uống hạ đường huyết Tuy nhiên việc sử dụng insulin tương đối phức tạp, gây nhiều lo ngại cho sản phụ, có tác dụng bất lợi nghiêm trọng Vì tìm hiểu yếu tố nguy dự đốn nhu cầu điều trị insulin phụ nữ bị đái tháo đường thai kì cần thiết đáng quan tâm Nghiên cứu vấn chị để tìm hiểu yếu tố bệnh sử thai kì lần có liên quan đến tình trạng đái tháo đường thai kì chị Khi chị đến điều bệnh viện Hùng Vương, chị mời tham gia nghiên cứu phù hợp với tiêu chuẩn chọn lựa nghiên cứu Các chị nghiên cứu viên vấn thói quen sinh hoạt , bệnh mắc, thơng tin thai kì lần trước thai kì lần dựa sổ khám thai hồ sơ bệnh án (mỗi lần vấn khoảng đến phút) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Các nguy lợi ích  Đây nghiên cứu vấn thu thập số liệu nên không gây đau đớn hay tốn chi phí cho chị  Nghiên cứu khơng can thiệp nên khơng ảnh hưởng đến q trình chăm sóc chị em bé chị  Nếu từ chối tham gia nghiên cứu chị điều trị bình thường theo phác đồ bệnh viện  Chị tư vấn thơng tin đái tháo đường thai kì, chế độ dinh dưỡng, lối sống, theo dõi sau sinh  Nghiên cứu tốn thời gian đến phút nên khơng ảnh hưởng nhiều đến q trình theo dõi sinh chị  Chi phí : đề tài học viên nên thù lao chi trả cho chị tham gia nghiên cứu Mọi thắc mắc xin liên hệ bác sĩ Nguyễn Sỹ Quảng, số điện thoại liên lạc: 0972621071 PGS.TS Huỳnh Nguyễn Khánh Trang ( số điện thoại 0903882015) để giải đáp hỗ trợ trực tiếp Sự tự nguyện tham gia: Chị quyền tự định, khơng ép buộc tham gia Chị rút lui thời điểm mà khơng ảnh hưởng đến q trình theo dõi điều trị Tính bảo mật Các thông tin cá nhân không thu thập tên đầy đủ, không thu thập số điện thoại địa cụ thể chị Các thông tin chị giữ bí mật phục vụ cho nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Họ tên: Chữ kí người tham gia nghiên cứu Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Phiếu theo dõi đường huyết nhà thai phụ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Phiếu theo dõi đường huyết thai phụ khoa sản bệnh Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM Phụ lục Chấp thuận hội đồng y đức đại học Y dược TPHCM Phụ lục Giấy định phân công người hướng dẫn Phụ lục Quyết định cho phép tiến hành đê tài bệnh viện Hùng Vương Phụ lục Kết luận hội đồng Phụ lục 10 Bản nhận xét người phản biện Phụ lục 11 Giấy xác nhận hoàn thành sửa chữa luận văn Phụ lục 12 Danh sách đối tượng tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... có liên quan việc tiên lượng điều trị với insulin thai phụ đái tháo đường thai kì? Từ đó, chúng tơi thực nghiên cứu: Mối liên quan nồng độ đường huyết lúc đói nghiệm pháp 75gram glucose nhu cầu. .. định mối liên quan đường huyết đói nghiệm pháp 75 gram glucose lớn 102,42 mg/dl nhu cầu điều trị insulin thai phụ đái tháo đường thai kì Mục tiêu phụ Tìm yếu tố nguy khác có liên quan đến nhu cầu. .. tháo đường thai kì nghiệm pháp 75gram glucose bệnh viện Hùng Vương Dân số chọn mẫu: Thai phụ chẩn đoán đái tháo đường thai kì nghiệm pháp 75gram glucose nhập khoa sản bệnh- bệnh viện Hùng Vương