Nghiên cứu nồng độ nt probnp huyết tương trên bệnh nhân suy thận mạn

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH - ĐỖ MINH TRÍ NGHIÊN CỨU NỒNG ĐỘ NT - PROBNP HUYẾT TƢƠNG TRÊN BỆNH NHÂN SUY THẬN MẠN LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC TP HỒ CHÍ MINH - ĐỖ MINH TRÍ NGHIÊN CỨU NỒNG ĐỘ NT - PROBNP HUYẾT TƢƠNG TRÊN BỆNH NHÂN SUY THẬN MẠN Chuyên ngành: XÉT NGHIỆM Y HỌC Mã số: 60 72 03 33 LUẬN VĂN THẠC SĨ KỸ THUẬT Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS.BS.LÊ XUÂN TRƢỜNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn hoàn toàn trung thực, tuân theo yêu cầu đề cương nghiên cứu chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn ĐỖ MINH TRÍ MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục ký hiệu chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình vẽ Trang ĐẶT VẤN ĐỀ Chƣơng TỔNG QUAN NGHIÊN CỨU 1.1 Bệnh suy thận mạn biến chứng tim mạch 1.1.1.Đại cương suy thận mạn 1.1.2.Dịch tễ bệnh suy thận mạn 1.1.3.Các giai đoạn suy thận mạn 1.1.4.Biểu lâm sàng cận lâm sàng STM 1.1.5.Biến chứng tim mạch bệnh nhân suy thận mạn 1.2 NT - proBNP suy thận mạn 12 1.2.1.Cấu trúc tác dụng sinh học NT - proBNP 12 1.2.2.Cơ chế phóng thích nồng độ NT - proBNP huyết tương 15 1.2.3.Sự thải nồng độ NT - proBNP huyết tương 17 1.2.4.Vai trò định lượng NT - proBNP chẩn đoán suy tim 18 1.2.5.Sinh bệnh học tăng nồng độ NT - proBNP bệnh nhân STM 19 1.2.6.Định lượng nồng độ NT - proBNP huyết tương 21 1.2.7.Các yếu tố ảnh hưởng đến nồng độ NT - proBNP huyết tương 22 1.3 Nghiên cứu NT - proBNP bệnh nhân suy thận mạn 24 1.3.1.Các nghiên cứu nước 24 1.3.2.Các nghiên cứu nước 26 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 28 2.1.1.Phương tiện nghiên cứu 28 2.1.2.Tiêu chuẩn lựa chọn 28 2.1.3.Tiêu chuẩn loại trừ 31 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 31 2.2.1.Phương pháp nghiên cứu 31 2.2.2.Kỹ thuật chọn mẫu 31 2.2.3.Cỡ mẫu nghiên cứu 31 2.2.4.Cách tiến hành nghiên cứu 32 2.3 Xử lý kết 36 2.4 Đạo đức nghiên cứu 38 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Một số đặc điểm chung BN STM 39 3.1.1.Phân bố bệnh nhân STM theo giới 39 3.1.2.Phân bố bệnh nhân STM theo nhóm tuổi giới 40 3.2 Nồng độ NT - proBNP huyết tƣơng nhóm BN STM 41 3.2.1.Nồng độ NT - proBNP huyết tương theo tuổi 41 3.2.2.Nồng độ NT - proBNP hai nhóm BN có khơng có suy tim 42 3.2.3.Nồng độ NT - proBNP theo phân suất tống máu (EF) siêu âm tim 43 3.2.4.Nồng độ NT - proBNP theo nhóm THA khơng THA 43 3.3 Mối tƣơng quan NT - proBNP với số yếu tố lâm sàng, cận lâm sàng BN STM 44 3.3.1.Tương quan NT - proBNP với số yếu tố lâm sàng 45 3.3.2.Tương quan NT - proBNP với số yếu tố cận lâm sàng 46 3.4 Điểm cắt NT - proBNP chẩn đoán suy tim BN STM 49 Chƣơng BÀN LUẬN 51 4.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 51 4.1.1.Về tuổi 51 4.1.2.Về giới 52 4.2 Nồng độ NT - proBNP huyết tƣơng mẫu nghiên cứu 53 4.3 Mối tƣơng quan NT - proBNP với số yếu tố lâm sàng, cận lâm sàng BN STM 56 4.3.1.Tương quan NT - proBNP với số yếu tố lâm sàng 56 4.3.2.Tương quan NT - proBNP với số yếu tố cận lâm sàng 57 4.4 Điểm cắt NT - proBNP chẩn đoán suy tim BN STM 60 KẾT LUẬN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt tiếng Việt BN: Bệnh nhân HA: Huyết áp HC: Hồng cầu LMCK: Lọc máu chu kỳ MLCT: Mức lọc cầu thận STM: Suy thận mạn THA: Tăng huyết áp Chữ viết tắt tiếng Anh ANP A-type natriuretic peptide Peptid lợi niệu thải Natri type A AUC Area Under Curve Diện tích đường cong BNP Brain natriuretic peptide Peptid lợi niệu não CNP C-type natriuretic peptide Peptid lợi niệu thải Natri type C CI Confidence Interval Khoảng tin cậy DNP D- type natriuretic peptide Peptid lợi niệu thải Natri type D ECLIA Electrochemiluminescence Xét nghiệm miễn dịch điện hóa immunoassay phát quang ECG Electrocardiogram Điện tâm đồ EF Ejection Fraction Phân suất tống máu ESC European Society of Hội tim mạch Châu Âu Cardiology ESH European Society of Hội tăng huyết áp Châu Âu Hypertension GFR Glomerular Filtration Rate Mức lọc cầu thận KDIGO Kidney Disease Improving Kết toàn cầu cải thiện bệnh Global Outcomes thận LV Left Ventricular Tâm thất trái NKF National Kidney Foundation Hội thận học quốc gia Hoa Kỳ NT- N-Terminal Pro-B type Peptid lợi niệu thải Natri type proBNP Natriuretic Peptide NT proBNP NPR-C Natriuretic Peptide receptor-C Thụ thể peptide thải natri type C NYHA New York Heart Association Hội tim mạch New York ROC Receiver Operating Curve Đường cong đặc trưng hoạt động thu nhận SD Standard Deviation Độ lệch chuẩn DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Đặc điểm BNP NT - proBNP 14 Bảng 1.2 Các yếu tố ảnh hưởng tới nồng độ NT - proBNP 22 Bảng 1.3 Nghiên cứu nước NT - proBNP BN STM 24 Bảng 2.4 Tiêu chuẩn phân giai đoạn bệnh thận mạn tính 29 Bảng 2.5 Phân loại THA theo ESH/ESC 2013 30 Bảng 2.6 Phân độ thiếu máu dựa theo nồng độ hemoglobin theo tiêu chuẩn WHO (World Health Organization) 30 Bảng 2.7 Tiêu chuẩn đánh giá chức tống máu thất trái qua EF siêu âm tim theo Hội Tim Mạch Việt Nam 2011 [7] 31 Bảng 3.8 Phân bố bệnh nhân STM theo giới 39 Bảng 3.9 Phân bố bệnh nhân STM theo nhóm tuổi giới 40 Bảng 3.10 Nồng độ NT - proBNP huyết tương hai nhóm tuổi 41 Bảng 3.11 Nồng độ NT - proBNP huyết tương BN STM có khơng có suy tim 42 Bảng 3.12 Nồng độ NT - proBNP huyết tương theo mức độ phân suất tống máu 43 Bảng 3.13 Nồng độ NT - proBNP huyết tương nhóm BN STM có khơng THA 43 Bảng 3.14 Mối tương quan nồng độ NT - proBNP huyết tương với số yếu tố lâm sàng 45 Bảng 3.15 Mối tương quan NT - proBNP với số yếu tố cận lâm sàng 46 Bảng 3.16 Điểm cắt NT - proBNP chẩn đoán suy tim BN STM 49 Bảng 4.17 So sánh tuổi trung bình BN nghiên cứu với kết số tác giả 51 Bảng 4.18 So sánh tỉ lệ nam/nữ nghiên cứu với kết số tác giả 52 Bảng 4.19 So sánh nồng độ NT - proBNP huyết tương trung bình nghiên cứu với kết số tác giả 53 Bảng 4.20 So sánh hệ số tương quan nồng độ NT - proBNP với nồng độ protein huyết tương nghiên cứu với kết số tác giả 58 Bảng 4.21 So sánh hệ số tương quan nồng độ NT - proBNP với MLCT nghiên cứu với kết số tác giả 58 Bảng 4.22 So sánh hệ số tương quan nồng độ NT - proBNP với phân suất tống máu (EF) nghiên cứu với kết số tác giả 60 Bảng 4.23 So sánh điểm cắt NT - proBNP nghiên cứu với kết số tác giả 61 19 Võ Văn Văn, Hoàng Bùi Bảo, Huỳnh Văn Minh (2009) "Nghiên cứu tương quan nồng độ N-Terminal pro B – type Natriuretic peptid huyết tương trước sau lọc máu bệnh nhân suy thận mạn giai đoạn cuối " Tạp chí Nội khoa, Tổng hội y học Việt Nam, tr 937 – 942 20 Vũ Hoàng Vũ (2008) "Đánh giá chức thất trái huyết động siêu âm Doppler" Giá trị peptid natri niệu chẩn đoán suy tim, TIẾNG ANH 21 Ansel D, Kramer A, Stel V, Zoccali C, Heaf J, Grunhagen-Riska C (2009) "An update on renal replacement therapy in Europe: ERA-EDTA Registry data from 1997 to 2006" Nephrol Dial Transplant, 24(12), pp 3557-66 22 Anwaruddin S, Lloyd-Jones DM, Baggish A, Chen A, Krauser D, Tung R, Chae C, Januzzi JL Jr (2006) "Renal function, congestive heart failure, and amino-terminal pro-brain natriuretic peptide measurement: results from the ProBNP Investigation of Dyspnea in the Emergency Department (PRIDE) Study" J Am CollCardiol, pp 91–97 23 Ayodele OE, Alebiosu CO (2010) "Burden of chronic kidney disease: an international perspective" Adv Chronic Kidney Dis, 17(3), pp 215-24 24 Cataliotti A, Malatino L, Jougasaki (2001) "Circulating natriuretic peptide concentrations in patients with end-stage renal disease: role of brain natriuretic peptide as a biomarker for ventricular remodeling" Mayo Clin Proc, 76 (11), pp 1111-19 25 Chadban SJ, Briganti EM (2003) "Prevalence of kidney damage in Australian adults: The AusDiab kidney study" J Am SocNephrol 14, pp.131-138 26 Coresh J, Selvin E (2007) "Prevalence of kidney damage in the United States" JAMA, 298, pp 2038 – 2047 27 Curtis BM, Parfrey PS (2005) "Congestive heart failure in chronic kidney disease: disease-specific mechanisms of systolic and diastolic heart failure and management" CardiolClin, pp 275–284 28 De Lemos JA, Hildebrandt P (2008) "Amino-Terminal Pro–B-Type Natriuretic Peptides: Testing in General Populations" Am J Cardiol 98, pp.16A–20A 29 DeFilippi C, Van Kimmenade RR, Pinto YM (2008) "Amino-terminal pro-B- type natriuretic peptide testing in renal disease" Am J Cardiol 98, pp.82–88 30 Foley RN, ParfreyPS (1998) "Epidemiology of cardiovascular disease in chronic renal disease" J Am SocNephrol Vol.9 pp.16-23 31 Francesco Locatelli, Iain C Kai-UweEckardt, Macdougall, DimitriosTsakiris, Naomi Clyne, Hans-Ulrich Burger, Armin Scherhag, Tilman B, Drüeke (2010) "Value of N-terminal brain natriuretic peptide as a prognostic marker in patients with CKD: results from the CREATE study" Current Medical Research and Opinion, Vol 26, pp.25432552 32 Helal I, Belhadj R, Mohseni A, Bazdeh L, Drissa H, Elyounsi F, Abdallah TB, Abdelmoula J, Kheder A (2010) "Clinical significance of N-terminal Pro-B- type natriuretic peptide (NT-proBNP) in hemodialysis patients" Saudi J Kidney Dis Transpl, Vol.21, pp 262268 33 Januzzi JL, Camargo CA, Anwaruddin S (2005) "The N-terminal proBNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study" American Journal of Cardiology,, 95, pp 948-954 34 Jung Eun Lee, So Yeon Choi, Wooseong Huh, Seong Woo Park, DaeJoong Kim, Ha Young Oh, and Yoon-Goo Kim (2009) "N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Levels Predict Left Ventricular Systolic Function in Patients with Chronic Kidney Disease" J Korean Med Sci, pp 63-68 35 Katharina-Susanne Spanaus, Florian Kronenberg, et al (2007) "B-Type Natriuretic Peptide Concentrations Predict the Progression of Nondiabetic Chronic Kidney Disease: The Mild-to-Moderate Kidney Disease Study" Clinical Chemistry 53, 36 KDIGO Clinical Practice Guideline (2012) "Acute Kidney Injury" Kidney International Supplements Vol 37 Khan I, Fink J, Nass C, Chen H, Christenson R (2006) "N-terminal pro-Btype natriuretic peptide and B-type natriuretic peptide for identifying coronary artery disease and left ventricular hypertrophy in ambulatory chronic kidney disease patients" Am J Cardiol, 97 (10), pp 1530-4 38 Kimmenade R, Januzzi JL, Bakker JA (2009) "Renal Clearance of BType Natriuretic Peptide and Amino Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide" J Am CollCardiol, pp.884–890 39 Lena Jafri, et al (2013) "B-type natriuretic peptide vernus amino terminal pro B- type natriuretic peptide selecting the optimal heart failure marker in patient with impaired kidney function" BMC nephrology pp.117 – 126 40 Ludka O, Spinar J, Tomandl J, Konecny T (2013) "Comparison of NTproBNP levels in hemodialysis versus peritoneal dialysis patients" Biomed Pap Med FacUnivPalacky Olomouc Czech Repub, pp.325-330 41 Lysaght MJ (2002) "Maintenance dialysis populations dynamics: current trends and long-term implications" J Am Soc Nephrol, (13 Suppl 1), pp 37-40 42 Maeder M, Mariani J, Kaye M (2010) "Hemodynamic determinants of myocardial B-type natriuretic peptide release: relative contributions of systolic and diastolic wall stress" Hypertension, 56 (4), pp 682-9 43 Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K (2013) "ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC)" J Hypertens, 31, pp 1281-1357 44 Martinez-Rumayor A, Richards AM, Burnett JC (2008) "Biology of the Natriuretic Peptides" Am J Cardiol 98, pp.3A–8A 45 McCullough PA, Kuncheria J, MathurVS (2003) "Diagnostic and therapeutic utility of B-type natriuretic peptide in patients with renal insufficiency and decompensated heart failure" Rev Cardiovasc14, pp – 12 46 McMurray JJ, et al (2012) "ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure" Eur Heart J 2012, 33, pp 1787-847 47 Mishra RK, Li Y, Ricardo AC, Yang W, Keane M, Cuevas M, Christenson R, deFilippi C, Chen J, He J, Kallem RR, Raj DS, Schelling JR, Wright J, Go AS, Shlipak MG (2013) "Association of Nterminal pro-B-type natriuretic peptide with left ventricular structure and function in chronic kidney disease (from the Chronic Renal Insufficiency Cohort [CRIC])" Am J Cardiol 111, pp 432–438 48 Mueller C, Breidthardt T, Laule-Kilian K, Christ M (2007) "The integration of BNP and NT-proBNP into clinical medicine" Swiss Med Wkly, 137 (1-2), pp 4-12 49 Nakagawa O, Ogawa Y, Itoh H (1995) "Rapid transcriptional activation and early mRNA turnover of brain natriuretic peptide in cardiocyte hypertrophy Evidence for brain natriuretic peptide as an "emergency" cardiac hormone against ventricular overload" J Clin Invest, 96 (3), pp 1280-7 50 National Academy of Clinical Biochemistry and IFCC Committee for Standardization of Markers of Cardiac Damage Laboratory Medicine practice guidline (2007) Analytical Issues for Biomarkers of Heart Failure 51 National Kidney Foundation (2002) "K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification" Am J Kidney Dis 39, pp.1–266 52 Niizuma S, Iwanaga Y, Yahata T, Tamaki Y, Goto Y (2009) "Impact of left ventricular end-diastolic wall stress on plasma B-type natriuretic peptide in heart failure with chronic kidney disease and end-stage renal disease" Clin Chem, 55 (7), pp 1347-53 53 Redfield M, Rodeheffer R, Jacobsen S (2002) "Plasma brain natriuretic peptide concentration: impact of age and gender Cardiol" J Am Coll Cardiol, 40 (5), pp 976-82 54 Spanaus KS, Kronenberg F, Ritz E, Schlapbach R, Fliser D, Hersberger M, Kollerits B, König P, von Eckardstein A (2007) "B-type natriuretic peptide concentrations predict the progression of nondiabetic chronic kidney disease: the Mild-to-Moderate Kidney Disease Study" ClinChem, Vol.53, pp.1264-1272 55 Susanne B, Nicholas (2011) "Cardiac Biomarkers and Prediction of ESRD" American Journal of Kidney Diseases, Vol 58 (Issue 5), pp 689–691 56 Svensson M, Gorst-Rasmussen A, Schmidt EB, Jorgensen KA, Christensen JH (2009) "NT-pro-BNP is an independent predictor of mortality in patients with end-stage renal disease" ClinNephrol, 71, pp.380-386 57 Takami Y, Horio T, Iwashima Y, Takiuchi S (2004) "Diagnostic and prognostic value of plasma brain natriuretic peptide in non-dialysisdependent CRF" Am J Kidney Dis, 44 (3), pp 420-28 58 Taylor CJ, Roalfe AK, Iles R, Hobbs FD (2014) "The potential role of NT- proBNP in screening for and predicting prognosis in heart failure: a survival analysis" BMJ Open, 19 (4) 59 Tsutamoto T, Wada A, Sakai H, Ishikawa C, Tanaka T, Hayashi M, Fujii M, Yamamoto T, Dohke T, Ohnishi M, Takashima H, Kinoshita M, Horie M (2006) "Relationship between renal function and plasma brain natriuretic peptide in patients with heart failure" J Am Coll Cardiol 47, pp.582–586 60 US Renal Data System, USRDS Annual Data Report (2009) "Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States" National Institues of Health, National Institute of Diabetes And Digestive and Kidney Diseases, Bethesda, MD 2009, 61 USRDS (2008) "Annual Data Report : Atlas of Chronic Kidney Disease and End-Stage Renal Disease in the United States" Bethesda, MD, National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, 62 Vanderheyden M, Bartunek J, Goethals M (2004) "Brain and other natriuretic peptides: molecular aspects" Eur J Heart Fail 6, pp.261– 268 63 Vanderheyden M, Goethals M, Verstreken S (2004) "Wall stress modulates brain natriuretic peptide production in pressure overload cardiomyopathy" J Am Coll Cardiol, 44 (12), pp 2349-54 64 Vickery S, Price C, John R, Abbas N, Webb M (2005) "B-type natriuretic peptide (BNP) and amino-terminal proBNP in patients with CKD: relationship to renal function and left ventricular hypertrophy" Am J Kidney Dis, 46 (4), pp 610-20 65 Wahl HG, Graf S, Renz H, Fassbinder W (2004) "Elimination of the cardiac natriuretic peptides B-type natriuretic peptide (BNP) and Nterminal proBNP by hemodialysis" Clin Chem 50, pp.1071–1074 66 Weber M and Hamm C (2006) "Role of B-type natriuretic peptide (BNP) and NT-proBNP in clinical routine" Hear, pp.843-849 67 Weiner D, Tabatabai S, Tighiouart H (2006) "Cardiovascular outcomes and all-cause mortality: exploring the interaction between CKD and cardiovascular disease" Am J Kidney Dis, 48 (3), pp 392-401 68 World Health Organization (2011) Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity, 69 Wursthorn K, Jaroszewicz J, Zacher BJ, Darnedde M, Raupach R, Mederacke I, Cornberg M, Manns MP, Wedemeyer H (2011) "Correlation between the Elecsys HBsAg II assay and the Architect assay for the quantification of hepatitis B surface antigen (HBsAg) in the serum" J Clin Virol, 50 (4), pp 292-306 70 Yang JW, Kim MS, Kim JS, Yoo JM, Han ST, Kim BR, Kim YD, Choi SO, Han BG (2008) "Relationship between serum brain natriuretic peptide and heart function in patients with chronic kidney disease" Korean J Intern Med, pp.14191–14200 71 Yee Moon Wang A (2007) "N-terminal Pro-Brain Natriuretic peptide: an independent risk predictor of cardiovascular congestion, mortality and adverse cardiovascular outcomes in chronic peritoneal dialysis patients" J Am SocNephrol pp 321-330 72 Zeng C, Wei T, Jin L, Wang L (2006) "Value of B-type natriuretic peptide in diagnosing left ventricular dysfunction in dialysis-dependent patients" Intern Med J, 36 (9), pp 552-7 73 Zoccali C, Mallamaci F, Benedetto F (2001) "Cardiac natriuretic peptides are related to left ventricular mass and function and predict mortality in dialysis patients" J Am Soc Nephrol, 12 (7), pp 1508-15 PHỤ LỤC MẪU BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU Phần hành chính: Họ tên (tên viết tắt)………………………….tuổi ……… giới………… Địa chỉ:……………………………………………………………………… Ngày vào viện……………Mã số vào viện…………….Mã lưu hồ sơ…… Nghề nghiệp………………………………………………………………… Chẩn đoán…………………………………………………………………… Khoa Lọc máu bệnh viện Nhân Dân Gia Định Phần tiền sử - bệnh sử: - Tiền sử thân: - Tiền sử gia đình: Khám lâm sàng - cận lâm sàng: 3.1 Lâm sàng - Huyết áp Cân nặng Chiều cao - Phù (1 có, khơng) - Thiếu máu (1 có, khơng) - Suy tim (1 có, khơng) - Giai đoạn suy thận 3.2.Cận lâm sàng  Huyết học Các thông số Giá trị Các thông số HC BC TC MCV MCH MCHC Giá trị  Sinh hóa máu Các thơng số Giá trị Các thông số Ure Phospho Đường Na Creatinin K Protein Cl Albumin Ca Cholesterol Sắt TG Feritin HDL NT - proBNP Giá trị LDL MLCT(ml/ph) ……………………………………………………………… Siêu âm thận………………………………………………………………… Điện tâm đồ………………………………………………………………… Siêu âm doppler tim EF…………………………………………………… Ngày .tháng năm Người tiến hành nghiên cứu Đỗ Minh Trí PHỤ LỤC QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM NT-pro BNP TRÊN MÁY MIỄN DỊCH COBAS 6000 TẠI BV NDGĐ MÃ SỐ: SH303-QT-01.1 MỤC ĐÍCH Quy trình hướng dẫn thực XN định lượng NT - proBNP máu bệnh nhân phục vụ công tác khám chữa bệnh BV NDGĐ PHẠM VI ÁP DỤNG Quy trình phê duyệt áp dụng khoa XN SHHH, bệnh viện NDGĐ thực XN NT - proBNP máu máy miễn dịch tự động TRÁCH NHIỆM - Kỹ thuật viên phụ trách chịu trách nhiệm theo quy trình - Cán cao cấp (Bác sĩ XN, Kỹ sư, Cử nhân XN) chịu trách nhiệm kiểm tra KQ, ký phiếu XN chịu trách nhiệm giám sát việc thực quy trình - Lãnh đạo khoa chịu trách nhiệm trước lãnh đạo bệnh viện xem xét đảm bảo nội dung xác, trình bày theo quy định THUẬT NGỮ VÀ ĐỊNH NGHĨA - SHHH: Sinh hóa Huyết học - NDGĐ: Nhân Dân Gia Định - ĐBCL: đảm bảo chất lượng - KTCL: kiểm tra chất lượng - XN: xét nghiệm - BV: Bệnh viện - LIS: hệ thống mạng XN - SID: số thứ tự bệnh nhân - KQ: kết - SOP (Standard Operating Procedure): Quy trình chuẩn - BN : bệnh nhân - KT : kháng thể NGUYÊN TẮC - Là XN miễn dịch điện hóa phát quang dựa theo nguyên lý bắt cặp - Thời kỳ ủ đầu tiên: 15µL mẫu thử, KT đơn dòng đặc hiệu kháng NT proBNP đánh dấu biotin KT đơn dòng đặc hiệu kháng NT - proBNP đánh dấu phức hợp ruthenium phản ứng với tạo thành phức hợp bắt cặp - Thời kỳ ủ thứ hai : sau thêm vi hạt phủ streptavidin, phức hợp miễn dịch trở nên gắn kết với pha rắn thông qua tương tác biotin streptavidin - Hỗn hợp phản ứng chuyển tới buồng đo, vi hạt đối từ bắt giữ lên bề mặt điện cực Những thành phần khơng gắn kết bị thải ngồi buồng đo dung dịch Procell/Procell M Cho điện áp vào điện cực tạo nên phát quang hóa học đo khuếch đại quang tử - Các kết xác định thông qua đường chuẩn xét nghiệm máy tạo nên xét nghiệm điểm chuẩn thơng tin đường chuẩn qua mã vạch hộp thuốc thử TRANG THIẾT BỊ, DỤNG CỤ, HỐ CHẤT: 6.1 Hố Chất: - M : vi hạt phủ streptavidin - chai nắp - R1: KT đơn dòng kháng NT - proBNP đánh dấu biotin (chuột) - chai nắp xám - R2: KT đơn dòng kháng NT - proBNP (cừu) đánh dấu phức hợp ruthenium - chai nắp đen - Dung dịch kiểm tra chất lượng: PreciControl Cardiac II (Roche) 6.2 Thiết bị: - Máy Miễn dịch tự động Cobas 6000 MẪU BỆNH PHẨM - Loại mẫu bệnh phẩm: Huyết thanh; Huyết tương có chống đơng EDTA - Thể tích mẫu: mL - Ly tâm: 3000 vòng/phút phút Cần tách huyết tương khỏi tế bào máu sớm tốt sau lấy máu - Độ bền mẫu: ngày 20 – 25oC, ngày – 8oC, 24 tháng -20o C CÁC BƢỚC THỰC HIỆN Mẫu bệnh phẩm phân tích máy Cobas 6000 theo bước sau: 8.1 Thử nghiệm: - Mẫu bệnh phẩm ly tâm 3000 vòng / phút - Đối chứng tên, tuổi, trại, số SID BN tube với liệu LIS Labconn - Mở nắp, đặt tube vào rack đưa vào máy Máy tự động rút định thực 8.2 Ghi nhận kết quả: - Thực xong, máy tự động chuyển KQ sang LIS Labconn - XN NT - proBNP có độ tuyến tính khoảng – 35000 pg/mL Nếu kết < > 35000 pg/mL không cần chạy lại 8.3 Lƣu mẫu: Mẫu lưu thường qui tủ lạnh lưu giữ mẫu 2-8oC/ ngày Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn TÍNH TỐN, GIẢI THÍCH KẾT QUẢ - KQ: máy tự tính KQ tự chuyển hệ thống phần mềm LIS Labconn - Trị số bình thường NT - proBNP huyết thanh, huyết tương: < 125 pg/mL 10 KIỂM TRA CHẤT LƢỢNG - Sử dụng : PreciControl Cardiac II (Roche) - Thực hiện: buổi sáng hàng ngày, trước tiến hành thực mẫu BN - Lưu KQ: tự động chuyển tới phần mềm KTCL Unity Realtime 11 CÁC CẢNH BÁO AN TOÀN - Tuân thủ quy định an tồn phịng XN theo “SOP an tồn phịng xét nghiệm” 12 LƢU Ý - Do có khả xảy hiệu ứng bay nên mẫu bệnh phẩm phải đo vòng - Xét nghiệm không bị ảnh hưởng :  Vàng da : bilirubin < 428µmol/L  Tán huyết : Hemoglobin < 1.0 g/dL  Biotin < 30ng/mL (Ở BN dùng liều cao biotin > 5mg/ngày , không nên lấy mẫu sau dùng liều biotin cuối ) 13 ƢU ĐIỂM CỦA MÁY XÉT NGHIỆM COBAS 6000 - Phương pháp xét nghiệm: Sử dụng phương pháp đại lĩnh vực miễn dịch điện hóa phát quang (Electrochemiluminescence immunoassay) - Kim sử dụng đầu sử dụng lần để tránh tình trạng nhiễm chéo Kim có khả phát mực nước cục máu đơng Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn - Bình thường, xét nghiệm cần đầu cốc Có thể sử dụng thêm đầu cho mẫu cần pha loãng hay tiền xử lý - Kết nối với hệ thống mạng để bảo quản liệu - Thời gian xét nghiệm nhanh từ phút ( cho xét nghiệm cấp cứu) đến 18 phút ( cho xét nghiệm thường quy) - Sử dụng kim hút thử/ mẫu phân phối mẫu riêng tránh ảnh hưởng đến kết - Danh mục xét nghiệm : Có thể thực nhiều loại xét nghiệm khác Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... huyết tương bệnh nhân suy thận mạn Mục tiêu cụ thể Nghiên cứu đặc điểm biến đổi nồng độ NT - proBNP huyết tương bệnh nhân suy thận mạn Khảo sát mối tương quan nồng độ NT - proBNP huyết tương. .. mức độ suy thận Các nghiên cứu giá trị NT proBNP huyết tương bệnh nhân suy thận mạn hạn chế, hầu hết nghiên cứu lớn trước bệnh nhân suy thận mạn loại nhóm bệnh nhân lọc máu chu kỳ Trong đó, nghiên. .. cận lâm sàng bệnh nhân suy thận mạn Xác định điểm cắt nồng độ NT - proBNP huyết tương cho phép dự đoán suy tim bệnh nhân suy thận mạn 3 Chƣơng TỔNG QUAN NGHIÊN CỨU 1.1 Bệnh suy thận mạn biến chứng