Kết quả cắt một phần thùy nông tuyến mang tai trong điều trị bướu hỗn hợp lành

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HỮU PHÚC KẾT QUẢ CẮT MỘT PHẦN THÙY NÔNG TUYẾN MANG TAI TRONG ĐIỀU TRỊ BƢỚU HỖN HỢP LÀNH Chuyên ngành: Ung thư Mã số: 62720149 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS NGUYỄN SÀO TRUNG Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2017 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết luận án hoàn toàn trung thực chưa công cơng trình khác Tác giả Nguyễn Hữu Phúc MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục anh mục chữ viết t t i ảng đối chiếu thuật ngữ Việt - Anh ii anh mục bảng v anh mục biểu đồ, sơ đồ vii anh mục hình viii MỞ ĐẦU Chƣơng 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu học 1.2 Dịch tễ học nguy n nh n 1.3 Giải phẫu bệnh 10 1.4 Chẩn đoán bướu hỗn hợp tuyến mang tai 14 1.5 Điều trị 16 1.6 Biến chứng sau phẫu thuật c t tuyến mang tai 23 1.7 ướu hỗn hợp tái phát 35 Chƣơng 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 2.1 Đối tượng nghiên cứu 38 2.2 Phương pháp nghi n cứu 40 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 40 2.4 Các qui trình, kỹ thuật định nghĩa 41 2.5 Liệt k định nghĩa biến số 50 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 55 3.1 Đặc điểm nhóm bệnh nhân nghiên cứu 55 3.2 Các phương tiện chẩn đoán 58 3.3 Điều trị 59 3.4 Biến chứng sau phẫu thuật 62 3.5 Theo dõi sau phẫu thuật 79 Chƣơng 4: BÀN LUẬN 80 4.1 Đặc điểm nhóm bệnh nhân nghiên cứu 80 4.2 Phương tiện chẩn đoán bướu tuyến mang tai 80 4.3 Kết điều trị 86 KẾT LUẬN 117 KIẾN NGHỊ 118 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU CÓ LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1: PHIẾU GHI NHẬN SỐ LIỆU PHỤ LỤC 2: ANH SÁCH ỆNH NHÂN PHỤ LỤC 3: PHIẾU ĐỒNG THUẬN TRONG NGHIÊN CỨU i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ệnh nhân BN CI Confident Interval CS C ng s CT scan Computed Tomography scan FNA Fine-Needle Aspiration MRI Magnetic Resonance Imaging NC Nghi n cứu RR Risk Ratio SCM SternoCleidoMastoid SMAS Superficial Muscular Aponeurotic System TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh ii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ VIỆT - ANH Thuật ngữ ti ng Việt iến chứng phẫu thuật tuyến mang tai c bướu v bao ướu hỗn hợp Thuật ngữ ti ng Anh Complication of parotid surgery Intracapsular enucleation Pleomorphic adenoma Cành đứng xương hàm Ramus of the mandible C t bướu v bao Extracapsular dissection C t lạnh diện c t Frozen section margin C t lạnh lúc mổ Intra-opertative frozen section C t m t ph n th y n ng tuyến mang Partial surperficial parotidectomy tai C t th y n ng tuyến mang tai Surperficial parotidectomy C t tuyến mang tai chức Function parotidectomy C t tuyến mang tai ti u chuẩn Standard parotidectomy C t tuyến mang tai toàn ph n bảo tồn Total parotidectomy with th n kinh mặt preservation facial nerve Ch n giả Pseudopodium Ch t lượng cu c sống Quality of life Chuyển dạng ác tính Malignant transformation Cơ tr m m ng Stylohyoid muscle Cơ ức đòn chũm Stenocleidomastoid muscle iện c t phẫu thuật Surgical margin Đ ng mạch cảnh External carotid artery Đường mổ căng mặt Facelift incision Thuật ngữ ti ng Việt iii Thuật ngữ ti ng Anh Đường mổ ch n t c Hairline incision Ghép mỡ da Dermo-adipose graft H i chứng rey Frey syndrome H i chứng tai thái dương Ear temporal syndrome Khuyết hổng tuyến mang tai Parotid defect Liệt th n kinh mặt tạm thời Temporatory facial nerve paralysis Liệt th n kinh mặt vĩnh viễn Permanent facial nerve paralysis Lỗ tr m chũm Stylomastoid foramen L v bao bướu Capsular exposure Nhiệt đồ Thermography Nhiệt đồ hồng ngoại Infrared thermography Phẫu thuật b c bướu v bao Intracapsular excision Rãnh hành c u Pons-medulla junction Sang thương vệ tinh Satellite nodule Sinh thiết lõi kim Core biopsy Tái phát chỗ Local recurrence Tế bào hyalin Hyalin cell Th n kinh tai lớn Great auricular nerve Thời gian hồi phục Recovery time Thừng nhĩ Chorda tympani Tính đa ổ Multicentricity Tĩnh mạch h u Internal jugular vein Tụ dịch tuyến nước bọt Sialocele Tuyến nước bọt Salivary gland Thuật ngữ ti ng Việt iv Thuật ngữ ti ng Anh Vạt c n thái dương-thành Temporoparietal fascia flap Vạt hai th n Digastric muscle flap Vạt ức đòn chũm Sternocleidomastoid muscle flap Vạt hệ thống c n n ng Superficial muscular aponeurotic system flap Vạt t Free flap Vỡ v bao bướu lúc phẫu thuật Intraoperative capsular rupture v DANH MỤC CÁC BẢNG Trang ảng 3.1: Thời gian khởi bệnh 56 ảng 3.2 Vị trí bướu th y n ng tuyến mang tai 57 ảng 3.3 Kích thước bướu 58 ảng 3.4 Kết si u m 58 ảng 3.5 Đường rạch da 59 ảng 3.6 Vị trí bướu so với th n kinh mặt 59 ảng 3.7 Thời gian phẫu thuật 60 ảng 3.8 Tái tạo khuyết hổng sau phẫu thuật 61 ảng 3.9 Các phương pháp tái tạo khuyết hổng sau phẫu thuật 62 ảng 3.10 Liệt th n kinh mặt tạm thời sau mổ 62 ảng 3.11 Ph n đ liệt mặt theo House rackmann 63 ảng 3.12 Mối tương quan tuổi liệt th n kinh mặt tạm thời 64 ảng 3.13 Mối tương quan giới tính liệt th n kinh mặt tạm thời 65 ảng 3.14 Mối tương quan thời gian khởi bệnh liệt th n kinh mặt tạm thời 65 ảng 3.15 Mối tương quan kích thước bướu liệt th n kinh mặt tạm thời 66 ảng 3.16 Mối tương quan thời gian phẫu thuật liệt mặt tạm thời 66 ảng 3.17 Mối tương quan liệt mặt tạm thời số nhánh th n kinh mặt b c tách lúc phẫu thuật 67 ảng 3.18 Các yếu tố li n quan đến liệt th n kinh mặt tạm thời sau phẫu thuật 67 ảng 3.19 Thời gian hồi phục liệt th n kinh mặt sau mổ 68 ảng 3.20 H i chứng rey sau phẫu thuật c t m t ph n th y n ng tuyến mang tai 69 vi ảng 3.21 Mối tương quan h i chứng rey phương pháp tạo hình khuyết hổng sau phẫu thuật 70 ảng 3.22 Mối tương quan tuổi h i chứng rey 70 ảng 3.23 Mối tương quan giới tính h i chứng rey 71 ảng 3.24 Mối tương quan thời gian khởi bệnh h i chứng rey 71 ảng 3.25 Mối tương quan kích thước bướu h i chứng rey 72 ảng 3.26 Mối tương quan thời gian phẫu thuật h i chứng rey 72 ảng 3.27 Khuyết hổng tháng sau phẫu thuật 73 ảng 3.28 Tỉ lệ thành c ng phương pháp tạo hình khuyết hổng 76 ảng 3.29 Mối tương quan tuổi khuyết hổng sau mổ 76 ảng 3.30 Mối tương quan giới tính khuyết hổng sau mổ 77 ảng 3.31 Mối tương quan thời gian khởi bệnh khuyết hổng sau mổ 77 ảng 3.32 Mối tương quan kích thước bướu khuyết hổng sau mổ 78 ảng 3.33 Mối tương quan thời gian phẫu thuật khuyết hổng sau mổ 78 ảng 4.1 Tỉ lệ tái phát sau phẫu thuật c t tuyến mang tai toàn ph n c bảo tồn th n kinh mặt 87 ảng 4.2 Tỉ lệ tái phát sau phẫu thuật c t th y n ng tuyến mang tai 88 ảng 4.3 Tỉ lệ tái phát sau phẫu thuật c t m t ph n th y n ng tuyến mang tai 90 ảng 4.4 Tỉ lệ tái phát sau phẫu thuật làm vỡ v bao bướu 93 ảng 4.5 Tỉ lệ tái phát bướu sau c t bướu v bao 94 172 Ye WM, Zhu HG, Zheng JW, et al (2008), “Use of allogenic acellular dermal matrix in prevention of Frey's syndrome after parotidectomy”, Br J Oral Maxillofac Surg, Vol 46, pp.649-652 173 Yokoshima K, Nakamizo M, Ozu C, et al (2004), “Significance of preserving the posterior branch of the great auricular nerve in parotidectomy”, J Nippon Med Sch, Vol 71, pp.323–327 174 Yu K, Yang J, Li MJ and Ma H (2007), “Clinical application of acellular dermal matrix to prevent gustatory sweating syndrome”, Zhonghua Kou Qiang Yi Xue Za Zhi, Vol 42, pp.570-571 175 Yuan (2009), "Predictors of facial palsy after surgery for benign parotid disease: multivariate analysis of 626 operations" Head Neck, 31:1588-1592 176 Zbar AP, Hill A K, Shering SG, et al (1997), ”A 25 year review of parotid surgery”, Ir Med J, Vol 90, pp 228–230 177 Zbaren P et al (2007), “Pleomorphic adenoma of the parotid gland: Histopathologic analysis of the capsular characteristics of 218 tumor”, Head Neck, Vol 29, pp.751-757 178 Zbaren P, Nuyens M, Loosli H, et al (2004), “ iagnostic accuracy of fine needle aspiration cytology and frozen section in primary parotid carcinoma”, Cancer, Vol 100, pp.1876–83 179 Zbaren P, Schar C, Hotz MA, et al (2001), “Value of fine-needle aspiration cytology of parotid gland masses”, Laryngoscope, Vol 111, pp.1989–92 180 Zbaren P, Stauffer E (2007), “Pleomorphic adenoma of the parotid gland: histopathologic analysis of the capsular characteristics of 218 tumors”, Head Neck, Vol 29, pp.751–757 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 181 Zbaren P, Poorten VV et al (2013), “Pleomorphic adenoma of the parotid: formal parotidectomy of limited surgery?”, The American Journal of Surgery, Vol 205, pp 109-118 182 Zernial O, Springer IN, Warnke P, Harle F, Risick C, Wiltfang J (2007), “Long term recurrence rate of pleomorphic adenoma and postoperative facial nerve paresis (in parotid surgery)”, J Craniomaxillofac Surg, Vol 35, pp 189–192 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 1: PHIẾU GHI NHẬN SỐ LIỆU HÀNH CHÁNH Họ t n: Tuổi: SHS: Điện thoại: Nam □ Nữ □ Địa chỉ: LÂM SÀNG Lý nhập viện: Thời gian c bướu: Kích thước bướu: Vị trí bướu: Phải □ Trái □ Mặt trước th y n ng □ C c th y n ng □ Mật đ bướu: ch c □ cứng □ mềm □ căng □ Giới hạn bướu: rõ □ kh ng rõ □ Di đ ng: c □ kh ng □ CẬN LÂM SÀNG Siêu âm Vị trí: Kích thước: Echo: Kết luận: FNA ướu hỗn hợp □ Kh ng khẳng định chẩn đoán □ ướu loại khác □ Hạch vi m khác □ Chỉ th y ch t dịch tế bào vi m □ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ĐIỀU TRỊ Đại thể bướu: Kích thước: V bao rõ □ Vỡ v bao lúc phẫu thuật □ iện c t bướu: C t lạnh: c □ kh ng □ ương tính □ Âm tính □ ảo tồn th n kinh tai lớn: C □ Kh ng □ Vị trí bướu: Tr n nhánh thái dương mặt □ Giữa nhánh thái dương mặt nhánh cổ mặt □ Tr n nhánh cổ mặt □ ưới nhánh cổ mặt □ c tách th n kinh mặt: Nhánh thái dương mặt □ Nhánh cổ mặt □ Tổn thương th n kinh mặt phẫu thuật: Nhánh thái dương □ Nhánh gò má □ Nhánh má □ Nhánh bờ hàm □ Nhánh cổ □ Khuyết hổng: Kích thước khuyết hổng: Tái tạo khuyết hổng: Vạt SCM □ Vạt SCM+SMAS □ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Thời gian phẫu thuật: Thời gian bảo tồn th n kinh tai lớn: Giải phẫu bệnh sau mổ: ướu hỗn hợp □ Loại khác □ ạng cổ điển □ ạng ni m □ ạng tế bào □ iến chứng hậu phẫu: Chảy máu □ Tụ dịch □ Nhiễm tr ng vết mổ □ Rò tuyến nước bọt □ Liệt th n kinh mặt tạm thời: M t nếp nhăn trán □ M t nh m kh ng kín □ M t nếp mũi má □ Miệng lệch m t b n □ T t □ Hố trũng: C □ Kh ng □ Thời gian nằm viện: BIẾN CHỨNG LIỆT MẶT Hậu phẫu: C □ Kh ng □ Hồi phục liệt mặt: tu n □ tu n □ tu n □ 10 tu n □ Nhiễm tr ng (bao l u): Tụ dịch: C □ Kh ng □ Sẹo x u: C □ Kh ng □ Hố trũng: C □ Kh ng □ H i chứng rey: C □ Kh ng □ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN STT Họ tên Tuổi Số hồ sơ Năm Ngày phẫu thuật Nguyễn Hoàn A 17 24326 2009 19/03/10 Nguyeån Thi N 54 24975 2009 02/04/10 Nguyễn Thị A 35 15139 2009 31/12/10 Châu Thị Tr 58 21955 2010 15/02/11 Chung Thị Kiều Ng 41 19972 2010 31/12/10 Huỳnh Thị H 34 21067 2010 07/01/11 Huỳnh Thị Kim Ng 48 11207 2010 06/06/10 Lê Bảo Tr 29 10548 2010 02/07/10 Lê Thanh H 30 1769 2010 25/05/10 10 Lê Thị Thu V 53 20005 2010 28/12/10 11 Mai Thị Đ 56 25561 2010 22/03/11 12 Đào Đức L 23 18839 2010 10/10/10 13 Nguyễn Thị B 45 8178 2010 24/03/11 14 Nguyễn Thị C 43 21340 2010 09/10/10 15 Nguyễn Thị Kim X 17 12768 2010 06/08/10 16 Nguyễn Thị Minh S 37 13683 2010 11/07/10 17 Nguyễn Thị Mỹ H 50 5401 2010 02/07/10 18 Nguyễn Thị Thanh L 20 17537 2010 13/04/11 19 Nguyễn Thị Tuyết Ph 28 27193 2010 21/12/10 20 Nguyễn Văn H 47 18469 2010 12/11/10 21 Nguyễn Văn T 62 19401 2010 03/10/10 22 Đỗ Thị T 35 11859 2010 15/09/10 23 Đỗ Trần Diễm Th 42 20696 2010 28/09/10 24 Đoàn Ngọc B 53 28919 2010 03/06/11 25 Trần Thị Khánh Ng 55 15258 2010 27/07/10 26 Trần Thị L 40 28960 2010 03/01/11 27 Trần Thị Như G 22 1080 2010 28/05/10 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn STT Họ tên Tuổi Số hồ sơ Năm Ngày phẫu thuật 28 Trần Thị Th 33 18174 2010 01/12/10 29 Trần Văn T 32 4657 2010 19/07/10 30 Võ Thị Ngọc Gi 24 12018 2010 06/07/10 31 Võ Thị Ph 47 11857 2010 08/09/10 32 Buøi Thanh V 29 16386 2011 30/11/11 33 Bùi Văn V 45 18100 2011 20/08/11 34 Cao Thị T 52 22262 2011 21/12/11 35 Dương Thị Kim H 38 30700 2011 28/09/12 36 Huỳnh Khương T 33 4378 2011 29/03/11 37 Huyønh Minh Th 42 2047 2011 22/06/11 38 Huỳnh Thị Bích S 30 3320 2011 24/02/12 39 Huỳnh Thị C 42 10810 2011 28/07/11 40 Huỳnh Thị O 35 21018 2011 29/11/11 41 Lâm Thị L 40 5329 2011 24/05/11 42 Lê Thiện M 40 21390 2011 26/10/11 43 Lê Thị Hồng Th 20 22931 2011 21/12/11 44 Lê Thị Th.Ï 46 19489 2011 04/09/11 45 Lê Thị Thùy Tr 43 15682 2011 21/09/12 46 Ngô Mỹ L 33 3325 2011 26/04/11 47 Nguyễn Hải Đ 34 17098 2011 15/09/11 48 Nguyễn Thị D 54 28813 2011 28/03/12 49 Nguyễn Thị D 55 12332 2011 25/08/11 50 Nguyễn Thị H 55 23679 2011 11/01/12 51 Nguyễn Thị H 54 10867 2011 01/07/11 52 Nguyễn Thị L 47 18774 2011 29/08/11 53 Nguyễn Thị Mỹ Th 47 8811 2011 15/05/11 54 Nguyễn Thị Thanh Th 65 16936 2011 21/08/11 55 Nguyễn Thị Th 46 17017 2011 12/08/11 56 Nguyễn Văn H 18 25011 2011 16/03/12 57 Nguyễn Vaên Ng 14 15554 2011 15/11/11 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn STT Họ tên Tuổi Số hồ sơ Năm Ngày phẫu thuật 58 Nhan Thò Ng 56 14652 2011 01/09/11 59 Đinh Thị Lệ Th 39 13011 2011 30/08/11 60 Đỗ Anh H 35 23871 2011 31/10/11 61 Phaïm Kim Ng 13 24420 2011 11/04/12 62 Phaïm Quốc Kh 16 17102 2011 09/07/12 63 Phạm Thi C 56 9202 2011 13/07/11 64 Phạm Thị Anh Th 22 6780 2011 15/06/11 65 Phạm Thị Hồng Ph 34 17100 2011 21/08/11 66 Thaùi Kim Ph 48 27212 2011 22/03/12 67 Trần Huệ A 27 3373 2011 06/03/11 68 Trần Mai A 53 8815 2011 01/07/11 69 Trần Thị H 41 12791 2011 03/07/11 70 Trần Thị Kim Kh 52 11806 2011 04/08/11 71 Trần Văn H 58 22043 2011 09/03/12 72 Trương Quang Th 25 8313 2011 08/05/11 73 Trương Thị Hồng Y 34 4042 2011 06/05/11 74 Võ Thị L 52 4609 2011 12/07/11 75 Vũ Thị H 37 14704 2011 20/07/11 76 Baønh Minh Tr 15 19488 2012 13/11/12 77 Cao Thị Hồng Ng 31 5372 2012 30/05/12 78 Hồ Thị S 46 20130 2012 24/09/12 79 Huỳnh Thị L 52 8453 2012 20/09/12 80 Huỳnh Thị M 46 23902 2012 01/11/12 81 Lê Hoàng L 37 21766 2012 05/10/12 82 Leâ Minh X 40 20921 2012 16/09/12 83 Leâ Thanh V 43 11949 2012 07/08/12 84 Lê Thị B 61 10086 2012 28/09/12 85 Lê Thị M 37 28649 2012 06/04/13 86 Lê Thị X 62 16202 2012 05/09/12 87 Đăng Văn H 54 26767 2012 02/05/13 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn STT Họ tên Tuổi Số hồ sơ Năm Ngày phẫu thuật 88 Nguyễn Bá L 40 28036 2012 02/07/13 89 Nguyễn Hồng T 40 3816 2012 03/07/12 90 Nguyễn Hữu T 35 24364 2012 09/11/12 91 Nguyễn Ngọc Th 35 16901 2012 21/09/12 92 Nguyễn Thị Lan C 41 13043 2012 21/07/13 93 Nguyễn Thị Mỹ D 47 5166 2012 30/05/12 94 Nguyễn Thị Th 47 4113 2012 14/05/12 95 Nguyễn Thị Trà M 25 22498 2012 05/10/12 96 Nguyễn Tiến D 35 19215 2012 11/12/12 97 Nguyễn Văn T 17 27009 2012 15/12/12 98 Đoàn Kim X 39 23984 2012 09/11/12 99 Phạm Thị L 36 6619 2012 20/06/12 100 Phan Thanh T 51 14907 2012 23/11/12 101 Traàn Anh D 41 23692 2012 08/11/12 102 Trần Thị M 50 18048 2012 17/10/12 103 Trân Thị Thanh T 21 9457 2012 04/07/12 104 Trần Thị Y 52 16004 2012 12/09/12 105 Trương Thị Chân Kh 26 26933 2012 15/04/13 106 Võ Thị Cẩm T 48 165 2012 27/04/12 107 Võ Thị M 69 18332 2012 17/10/12 108 Võ Thị Đ 55 19170 2012 19/08/12 109 Võ Thị Tuyết M 51 24170 2012 03/04/13 110 Vũ Thị Kh 39 1805 2012 02/05/12 111 Vũ Thị Ngọc O 28 20 2012 14/12/12 112 Doãn ThỊ Đ 64 24154 2013 25/12/13 113 Huỳnh Thị Ph 63 14509 2013 23/10/13 114 Huỳnh Văn Ch 36 545 2013 27/01/13 115 Lê Thị D 31 17841 2013 13/10/13 116 Lê Thị H 48 8512 2013 22/01/13 117 Lê Thị H 27 1488 2013 02/02/13 Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuổi Số hồ sơ Năm Ngày phẫu thuật 118 Lê Thị Lệ Th 43 14125 2013 06/08/13 119 Leä Xi Soan B 27 2256 2013 11/07/13 120 Nguyễn Thị M 50 854 2013 11/06/13 121 Nguyễn Thị Phương M 42 4234 2013 19/03/13 122 Nguyễn Thị Xuân Ph 33 13498 2013 24/07/13 123 Nguyễn Tuyết L 49 5764 2013 21/04/13 124 Đinh Thị Ng 46 11063 2013 23/06/13 125 Đinh Trọng Ng 39 7068 2013 07/05/13 126 Đỗ Thị Thu L 44 9765 2013 04/06/13 127 Phạm Đình H 34 4225 2013 31/03/13 128 Tô Thị T 34 936 2013 24/06/13 129 Trần Thị L 48 4514 2013 11/09/13 130 Trònh Thò T 48 7073 2013 19/05/13 131 Võ Thị M 59 4912 2013 31/07/13 132 Võ Thị S 59 4562 2013 07/04/13 133 Võ Túy A 28 5429 2013 21/08/13 134 Đoàn Thị Thanh H 39 3140 2013 09/03/13 135 Trang Kim O 47 4267 2013 24/03/13 STT Họ tên XÁC NHẬN CỦA BỆNH VIỆN Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU T n nghi n cứu: “C t m t ph n th y n ng tuyến mang tai điều trị bướu hỗn hợp lành” Nhà tài trợ: kh ng c Nghi n cứu vi n chính: Nguyễn Hữu Phúc Đơn vị chủ trì: Đại Học Y ược TP HCM I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU: Mục đích ti n hành nghiên cứu: Vì nghi n cứu tiến hành: khuyến cáo điều trị nay, c t m t ph n th y n ng tuyến mang tai điều trị bướu hỗn hợp lành xem điều trị ti u chuẩn Tại Việt Nam, năm g n đ y, phẫu thuật c t tuyến mang tai c nhiều bước tiến b , ph n lớn phẫu thuật vi n ưa thích phẫu thuật giới hạn Phẫu thuật làm giảm đáng kể biến chứng phẫu thuật Hiện tại, chưa c nghi n cứu đánh giá hiệu loại phẫu thuật Như vậy, việc phẫu thuật c t m t ph n th y n ng tuyến mang tai th c s c hiệu quả; biến chứng phẫu thuật c đáng kể kh ng, c thể áp dụng th c tiễn Việt Nam hay kh ng? Chúng t i tiến hành nghi n cứu đề tài: “C t m t ph n th y n ng tuyến mang tai điều trị bướu hỗn hợp lành” để đánh giá hiệu loại phẫu thuật rút kinh nghiệm điều trị Nghi n cứu tiến hành cách thu thập liệu từ hồ sơ bệnh án Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khoảng thời gian tiến hành: thu thập liệu tháng từ 1/7/201531/7/2015 Ti u chuẩn thu nhận: T t bệnh nh n c bướu tuyến mang tai nhập viện điều trị khoa Ngoại ệnh viện Ung ướu TP HCM từ 01/03/2010 đến tháng 31/12/2013 với giải phẫu bệnh bướu hỗn hợp Tuổi ≥ 15, số tổng trạng tốt, bướu nằm th y n ng tuyến mang tai, chưa phẫu thuật trước đ , kh ng c bệnh lý kèm nặng, đồng ý tham gia nghi n cứu Ti u chuẩn loại trừ: bệnh nh n kh ng thu c ti u chuẩn thu nhận, phẫu thuật sở y tế trước đ Số người tham gia vào nghi n cứu: 145 bệnh nh n Mức đ tham gia: nghi n cứu vi n sử dụng số liệu từ hồ sơ bệnh án bệnh nh n theo dõi th ng tin sống sau ch m dứt điều trị cho mục đích nghi n cứu Các th ng tin bệnh nh n bảo mật Các nguy bất lợi: Liệu c nguy nào? Các bệnh nh n tham gia nghi n cứu điều trị theo phác đồ chuẩn h i chẩn khoa giải thích rõ ràng Nghi n cứu vi n đ ng vai trò quan sát ghi nhận lại biến chứng phẫu thuật Các biến chứng phẫu thuật th ng báo trước cho bệnh nh n xử trí kịp thời xảy Ngoài nghi n cứu cho th y biến chứng c thể kiểm soát C tác đ ng khác mà người tham gia c n biết định tham gia nghi n cứu ? kh ng c tác đ ng Người tham gia t nguyện đồng ý tham gia nghi n cứu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Những lợi ích c thể c người tham gia: theo dõi hiệu biến chứng phẫu thuật, theo dõi tái phát Ngoài người tham gia kh ng mong đợi lợi ích khác ngồi lợi ích Chi phí/ chi trả cho đối tượng: kh ng c , nghi n cứu vi n đ ng vai trò quan sát thu thập liệu từ hồ sơ bệnh án Những khoản chi trả nghi n cứu: kh ng c Chi phí lại c bồi hồn kh ng? kh ng Chi phí cho việc m t thu nhập, chi phí ăn uống: kh ng Hình thức phương thức chi trả: kh ng Bồi thƣờng/ điều trị có tổn thƣơng liên quan đ n nghiên cứu Đ y nghi n cứu quan sát, nghi n cứu vi n đ ng vai trò quan sát thu thập liệu từ hồ sơ bệnh án, liệu bệnh nh n sử dụng cho mục đích nghi n cứu n n kh ng g y ch n thương tổn thương cho người tham gia nghi n cứu kh ng g y tổn hại sức khoẻ việc kh ng tu n thủ nghi n cứu g y Vì kh ng c bồi thường Ngƣời liên hệ: Họ t n người c n liện hệ: S NGUYỄN HỮU PHÚC Điện thoại: 0905821998 Sự tự nguyện tham gia: Người tham gia quyền t định, kh ng bị ép bu c tham gia Người tham gia c thể rút lui b t kỳ thời điểm mà kh ng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/ chăm s c mà họ đáng hưởng Trong trường hợp người vị thành ni n, suy giảm trí tuệ m t khả năng, việc l y ch p thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tính bảo mật: Số liệu báo cáo dạng tổng hợp, th ng tin định danh giữ kín kh ng sử dụng nguồn tin cho mục đích khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU: T i đọc hiểu th ng tin tr n đ y, c h i xem xét đặt c u h i th ng tin li n quan đến n i dung nghi n cứu T i n i chuy n tr c tiếp với nghi n cứu vi n trả lời thoả đáng t t c u h i T i nhận m t ản th ng tin cho đối tượng nghi n cứu ch p thuận tham gia nghi n cứu T i t nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ t n…………………………… Chữ ký…………………………… Ngày tháng năm……………………………………… Chữ ký ngƣời làm chứng đại diện hợp pháp (n u áp dụng): Họ t n…………………………… Chữ ký…………………………… Ngày tháng năm……………………………………… Chữ ký Nghiên cứu viên : T i, người ký t n đ y, xác nhận bệnh nh n/người tình nguyện tham gia nghi n cứu ký ch p thuận đọc toàn b th ng tin tr n đ y, th ng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/ Ông/ hiểu rõ ch t, nguy lợi ích việc Ơng/ tham gia vào nghi n cứu Họ t n…………………………… Chữ ký…………………………… Ngày tháng năm……………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... thuật tuyến mang tai 94 MỞ ĐẦU ướu tuyến mang tai chiếm tỉ lệ 3% t t bướu v ng đ u cổ, c 80% bướu hỗn hợp lành tính [55] Th y n ng tuyến mang tai chiếm 80% nhu m tuyến mang tai Khoảng 90% bướu. .. m tuyến mang tai Khoảng 90% bướu hỗn hợp lành th y n ng tuyến mang tai Phẫu thuật phương pháp điều trị yếu cho bướu hỗn hợp tuyến mang tai Trước đ y, việc điều trị phẫu thuật thường kh ng đạt... trường hợp bướu hỗn hợp tuyến mang tai ghi nhận h u hết trường hợp bướu hỗn hợp c v bao m ng Khoảng 28% bướu hỗn hợp c ch n giả hay sang thương vệ tinh, ph n lớn bướu c dạng ni m m t nửa trường hợp