MỞ ĐẦU Bướu tuyến mang tai chiếm tỉ lệ 3% trong tất cả bướu vùng đầu cổ, có 80% là bướu h n hợp lành tính [55]. Thùy nông tuyến mang tai chiếm 80% nhu mô tuyến mang tai. Khoảng 90% bướu h n hợp lành ở thùy nông tuyến mang tai. Phẫu thuật là phương pháp điều trị chính yếu cho bướu h n hợp tuyến mang tai. Trước đây, việc điều trị bằng phẫu thuật thường không đạt hiệu quả an toàn bởi vì đ đạt được tỉ lệ tái phát thấp thì thường phải hy sinh dây thần kinh mặt khi cắt trọn tuyến mang tai. Ngược lại nếu chỉ lấy bướu đ bảo tồn dây thần kinh mặt thì tỉ lệ tái phát rất cao. Do đó vấn đề đặt ra là việc chọn lựa phương pháp phẫu thuật nào có khả năng giải quyết tốt hai vấn đề trên. Năm 1934, Henri Redon và Podovani đã đề xuất và thực hiện cắt bỏ tuyến mang tai toàn phần có bảo tồn thần kinh mặt bằng cách bóc tách tỉ mỉ và giữ lại tất cả các nhánh của dây thần kinh này. Phương pháp và nguyên tắc của phẫu thuật này đã được nhiều tác giả khác ủng hộ và thực hiện hoàn chỉnh như Janes [79], Bailey [31], Martin [99], Patey [125]. Phương pháp này đã giải quyết được tận gốc của vấn đề, tuy nhiên cũng đ lại nhiều biến chứng như liệt mặt tạm thời kéo dài, tần suất hội chứng Frey cao và không thẩm mỹ do đ lại khuyết hổng sau phẫu thuật vùng mang tai. Đ hạn chế những biến chứng sau mổ của phẫu thuật cắt tuyến mang tai toàn phần có bảo tồn thần kinh mặt mà không làm tăng tỉ lệ tái phát, phẫu thuật cắt thùy nông tuyến mang tai đã mang lại hiệu quả nhất định và đã được chấp nhận rộng rãi trong điều trị bướu h n hợp ở thùy nông tuyến mang tai [76], [87], [101]. Trong những năm gần đây, nhằm hạn chế đến mức tối đa các biến chứng, phẫu thuật cắt một phần thùy nông tuyến mang tai được lựa chọn cho tất cả các bệnh nhân bướu lành tuyến mang tai có kích thước nhỏ hơn 4cm, ở thùy nông nhằm làm giảm tối đa biến chứng liệt thần kinh mặt tạm thời sau mổ và hội chứng Frey nhưng tỉ lệ tái phát không cao hơn so với các phẫu thuật kinh đi n đ nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Câu hỏi đặt ra trong nghiên cứu là khi thực hiện phẫu thuật cắt một phần thùy nông tuyến mang tai tại Bệnh viện Ung Bướu thì tỉ lệ tái phát sau phẫu thuật có tương đương với các phẫu thuật kinh đi n trước đây hay không? Phẫu thuật này có mang lại những lợi ích đáng k cho bệnh nhân và chúng tôi có th áp dụng phẫu thuật này như một phẫu thuật tiêu chuẩn đ điều trị cho những bệnh nhân có bướu tuyến mang tai có kích thước nhỏ hơn 4cm ở thùy nông hay không? Thực hiện đề tài này chúng tôi có các mục tiêu nghiên cứu sau: 1. Xác định tỉ lệ tái phát sau phẫu thuật cắt một phần thùy nông tuyến mang tai trong điều trị bướu h n hợp lành. 2. Xác định các yếu tố liên quan đến biến chứng liệt thần kinh mặt tạm thời, hội chứng Frey. 3. Đánh giá kết quả thẩm mỹ của các phương pháp tạo hình khuyết hổng sau phẫu thuật cắt một phần thùy nông tuyến mang tai.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN HỮU PHÚC KẾT QUẢ CẮT MỘT PHẦN THÙY NƠNG TUYẾN MANG TAI TRONG ĐIỀU TRỊ BƯỚU HỖN HỢP LÀNH Chun ngành: Ung thư Mã số: 62720149 LUẬN ÁN TIẾN SỸ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: GS.TS NGUYỄN SÀO TRUNG Thành Phố Hồ Chí Minh – Năm 2017 MỤC LỤC Trang TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 GIẢI PHẪU HỌC 1.1.1 Tuyến mang tai 1.1.2 Cân tuyến mang tai 1.1.3 Mạch máu 1.1.4 Dẫn lưu bạch huyết 1.1.5 Thần kinh 1.2 D CH T HỌC NGU N NH N 10 1.3 GIẢI PHẪU BỆNH 10 1.4 CHẨN ĐỐN BƯỚU HỖN HỢP TU ẾN MANG TAI 15 1.4.1 Lâm sàng 15 1.4.2 Cận lâm sàng 15 1.5 ĐIỀU TR 17 1.5.1 Ý nghĩa diện cắt phẫu thuật tuyến mang tai 17 1.5.2 Kỹ thuật mổ cắt tuyến mang tai 24 1.6 BIẾN CHỨNG SAU PHẪU THUẬT CẮT TU ẾN MANG TAI 33 1.6.1 Liệt thần kinh mặt 33 1.6.2 Hội chứng Frey 34 1.6.3 Khuyết hổng sau phẫu thuật cắt tuyến mang tai 37 1.6.4 Tụ dịch sau phẫu thuật cắt tuyến mang tai 40 1.7 BƯỚU HỖN HỢP TÁI PHÁT 40 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 43 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHI N CỨU 43 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn mẫu: 43 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ: 43 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHI N CỨU 45 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 45 2.2.2 Phương pháp chọn mẫu 45 2.3 PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU 45 2.4 CÁC QUI TRÌNH, KỸ THUẬT Đ NH NGHĨA 46 2.4.1 Qui trình điều trị bệnh nhân 46 2.4.2 Các biến chứng sau phẫu thuật cắt tuyến mang tai 51 2.4.3 Tiêu chuẩn đánh giá 53 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 54 3.1 ĐẶC ĐIỂM NHĨM BỆNH NH N NGHI N CỨU 54 3.1.1 Tuổi 54 3.1.2 Giới tính 55 3.1.3 Thời gian khởi bệnh 55 3.1.4 ị trí bướu 56 3.1.5 Kích thước bướu 57 3.2 CÁC PHƯƠNG TIỆN CHẨN ĐỐN 58 3.2.1 Kết FNA 58 3.2.2 Kết siêu âm 58 3.3 ĐIỀU TR 59 3.3.1 Đường rạch da 59 3.3.2 Vị trí bướu so với thần kinh mặt 59 3.3.3 Thời gian phẫu thuật 59 3.3.4 Số nhánh thần kinh mặt bóc tách 60 3.3.5 Tái tạo khuyết hổng sau phẫu thuật 60 3.4 BIẾN CHỨNG SAU PHẪU THUẬT 62 3.4.1 Liệt thần kinh mặt tạm thời sau phẫu thuật 62 3.4.2 Hội chứng Frey sau phẫu thuật cắt phần tuyến mang tai 69 3.4.3 Khuyết hổng sau phẫu thuật cắt phần thùy nơng tuyến mang tai 71 3.4.4 Tụ dịch tuyến nước bọt 74 3.5 THEO DÕI SAU PHẪU THUẬT 75 Chương BÀN LUẬN 76 4.1 ĐẶC ĐIỂM NHĨM BỆNH NH N NGHI N CỨU 76 4.2 PHƯƠNG TIỆN CHẨN ĐỐN BƯỚU TU ẾN MANG TAI 78 4.2.1 Siêu âm 78 4.2.2 Chụp cắt lớp điện tốn (CT scan) 80 4.2.3 Chụp cộng hưởng từ (MRI) 80 4.2.4 Chọc hút tế bào kim nhỏ (FNA) 81 4.2.5 Cắt lạnh 82 4.3 KẾT QUẢ ĐIỀU TR 83 4.3.1 Tỉ lệ tái phát chổ 83 4.3.2 Lựa chọn đường rạch da phẫu thuật cắt phần thùy nơng tuyến mang tai 92 4.3.3 Tỉ lệ liệt thần kinh mặt sau phẫu thuật cắt phần thùy nơng tuyến mang tai 96 4.3.4 Tái tạo khuyết hổng sau phẫu thuật cắt tuyến mang tai 105 4.3.5 Hội chứng Frey sau phẫu thuật cắt tuyến mang tai 109 4.3.6 Tụ dịch tuyến nước bọt 115 4.3.7 Chức tiết nước bọt tuyến mang tai 117 KẾT LUẬN 119 KIẾN NGHỊ 120 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Phụ lục 1: Phiếu ghi nhận số liệu Phụ lục 2: Danh sách bệnh nhân Phụ lục 3: Phiếu đồng thuận nghiên cứu i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT BN Bệnh nhân CI Confident Interval CS Cộng CT scan Computed Tomography scan FNA Fine-Needle Aspiration MRI Magnetic Resonance Imaging NC Nghiên cứu RR Risk Ratio SCM SternoCleidoMastoid SMAS Superficial Muscular Aponeurotic System TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh ii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ VIỆT – ANH Th ng ng V Th ng ng Anh Biến chứng phẫu thuật tuyến mang Complication of parotid surgery tai Bóc bướu vỏ bao Intracapsular enucleation Bướu h n hợp Pleomorphic adenoma Cành đứng xương hàm Ramus of the mandible Cắt bướu ngồi vỏ bao Extracapsular dissection Cắt lạnh diện cắt Frozen section margin Cắt lạnh lúc mổ Intra-opertative frozen section Cắt phần thùy nơng tuyến mang Partial surperficial parotidectomy tai Cắt thùy nơng tuyến mang tai Surperficial parotidectomy Cắt tuyến mang tai chức Function parotidectomy Cắt tuyến mang tai tiêu chuẩn Standard parotidectomy Cắt tuyến mang tai tồn phần bảo tồn Total parotidectomy with thần kinh mặt preservation facial nerve Chân giả Pseudopodium Chất lượng sống Quality of life Chuy n dạng ác tính Malignant transformation iii Th ng ng V Th ng ng Anh Cơ trâm móng Stylohyoid muscle Cơ ức đòn chũm Stenocleidomastoid muscle Diện cắt phẫu thuật Surgical margin Động mạch cảnh ngồi External carotid artery Đường mổ căng mặt Facelift incision Đường mổ chân tóc Hairline incision Ghép mỡ da Dermo-adipose graft Hội chứng Frey Frey syndrome Hội chứng tai thái dương Ear temporal syndrome Khuyết hổng tuyến mang tai Parotid defect Liệt thần kinh mặt tạm thời Temporatory facial nerve paralysis Liệt thần kinh mặt vĩnh viễn Permanent facial nerve paralysis L trâm chũm Stylomastoid foramen Lộ vỏ bao bướu Capsular exposure Nhiệt đồ Thermography Nhiệt đồ hồng ngoại Infrared thermography Phẫu thuật bóc bướu vỏ bao Intracapsular excision Rãnh hành cầu Pons-medulla junction Sang thương vệ tinh Satellite nodule iv Th ng ng V Th ng ng Anh Sinh thiết lõi kim Core biopsy Tái phát ch Local recurrence Tế bào hyalin Hyalin cell Thần kinh tai lớn Great auricular nerve Thời gian hồi phục Recovery time Thừng nhĩ Chorda tympani Tính đa ổ Multicentricity Tĩnh mạch hầu Internal jugular vein Tụ dịch tuyến nước bọt Sialocele Tuyến nước bọt Salivary gland ạt cân thái dương-thành Temporoparietal fascia flap ạt hai thân Digastric muscle flap ạt ức đòn chũm Sternocleidomastoid muscle flap ạt hệ thống cân nơng Superficial muscular aponeurotic system flap ạt tự Free flap ỡ vỏ bao bướu lúc phẫu thuật Intraoperative capsular rupture v DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 3.1 Thời gian khởi bệnh 55 Bảng 3.2 ị trí bướu thùy nơng tuyến mang tai 56 Bảng 3.3 Kích thước bướu 57 Bảng 3.4 Kết siêu âm 58 Bảng 3.5 Đường rạch da 59 Bảng 3.6 ị trí bướu so với thần kinh mặt 59 Bảng 3.7 Thời gian phẫu thuật 60 Bảng 3.8 Tái tạo khuyết hổng sau phẫu thuật 61 Bảng 3.9 Các phương pháp tái tạo khuyết hổng sau phẫu thuật 61 Bảng 3.10 Liệt thần kinh mặt tạm thời sau mổ 62 Bảng 3.11 Phân độ liệt mặt theo tiêu chuẩn House Brackmann 62 Bảng 3.12 Mối tương quan tuổi liệt thần kinh mặt tạm thời 64 Bảng 3.13 Mối tương quan giới tính liệt thần kinh mặt tạm thời 64 Bảng 3.14 Mối tương quan thời gian khởi bệnh liệt thần kinh mặt tạm thời 65 Bảng 3.15 Mối tương quan kích thước bướu liệt thần kinh mặt tạm thời 66 Bảng 3.16 Mối tương quan thời gian phẫu thuật liệt mặt tạm thời 66 PHỤ LỤC 1: PHIẾU GHI NHẬN SỐ LIỆU HÀNH CHÁNH Họ tên: Tuổi: SHS: Điện thoại: Nam □ Nữ □ Địa chỉ: LÂM SÀNG Lý nhập viện: Thời gian có bướu: Kích thước bướu: ị trí bướu: Phải □ Trái □ Mặt trước thùy nơng □ Cực thùy nơng □ Mật độ bướu: □ cứng □ mềm □ căng □ Giới hạn bướu: rõ □ khơng rõ □ Di động: có □ khơng □ CẬN L M SÀNG Siêu âm ị trí: Kích thước: Echo: Kết luận: FNA Bướu h n hợp □ Khơng khẳng định chẩn đốn □ Bướu loại khác □ Hạch viêm khác □ Chỉ thấy chất dịch tế bào viêm □ ĐIỀU TRỊ Đại th bướu: Kích thước: ỏ bao rõ □ ỡ vỏ bao lúc phẫu thuật □ Diện cắt bướu: Cắt lạnh: có □ khơng □ Dương tính □ m tính □ Bảo tồn thần kinh tai lớn: Có □ Khơng □ ị trí bướu: Trên nhánh thái dương mặt □ Giữa nhánh thái dương mặt nhánh cổ mặt □ Trên nhánh cổ mặt □ Dưới nhánh cổ mặt □ Bóc tách thần kinh mặt: Nhánh thái dương mặt □ Nhánh cổ mặt □ Tổn thương thần kinh mặt phẫu thuật: Nhánh thái dương □ Nhánh gò má □ Nhánh má □ Nhánh bờ hàm □ Nhánh cổ □ Khuyết hổng: Kích thước khuyết hổng: Tái tạo khuyết hổng: ạt SCM □ ạt SCM+SMAS □ Thời gian phẫu thuật: Thời gian bảo tồn thần kinh tai lớn: Giải phẫu bệnh sau mổ: Bướu h n hợp □ Loại khác □ Dạng cổ n □ Dạng niêm □ Dạng tế bào □ Biến chứng hậu phẫu: Chảy máu □ Tụ dịch □ Nhiễm trùng vết mổ □ Rò tuyến nước bọt □ Liệt thần kinh mặt tạm thời: Mất nếp nhăn trán □ Mắt nhắm khơng kín □ Mất nếp mũi má □ Miệng lệch bên □ Tất □ Hố trũng: Có □ Khơng □ Thời gian nằm viện: BIẾN CHỨNG LIỆT MẶT Hậu phẫu: Có □ Khơng □ Hồi phục liệt mặt: tuần □ tuần □ tuần □ 10 tuần □ Nhiễm trùng (bao lâu): Tụ dịch: Có □ Khơng □ Sẹo xấu: Có □ Khơng □ Hố trũng: Có □ Khơng □ Hội chứng Frey: Có □ Khơng □ PHỤ LỤC 2: DANH SÁCH BỆNH NH N STT Họ ên T ổ Số hồ sơ Năm Ngày phẫ h Nguyễn Hoàn A 17 24326 2009 19/03/10 Nguyển Thi N 54 24975 2009 02/04/10 Nguyễn Thò A 35 15139 2009 31/12/10 Châu Thò Tr 58 21955 2010 15/02/11 Chung Thò Kiều Ng 41 19972 2010 31/12/10 Huỳnh Thò H 34 21067 2010 07/01/11 Huỳnh Thò Kim Ng 48 11207 2010 06/06/10 Lê Bảo Tr 29 10548 2010 02/07/10 Lê Thanh H 30 1769 2010 25/05/10 10 Lê Thò Thu V 53 20005 2010 28/12/10 11 Mai Thò Đ 56 25561 2010 22/03/11 12 Đào Đức L 23 18839 2010 10/10/10 13 Nguyễn Thò B 45 8178 2010 24/03/11 14 Nguyễn Thò C 43 21340 2010 09/10/10 15 Nguyễn Thò Kim X 17 12768 2010 06/08/10 16 Nguyễn Thò Minh S 37 13683 2010 11/07/10 17 Nguyễn Thò Mỹ H 50 5401 2010 02/07/10 18 Nguyễn Thò Thanh L 20 17537 2010 13/04/11 19 Nguyễn Thò Tuyết Ph 28 27193 2010 21/12/10 20 Nguyễn Văn H 47 18469 2010 12/11/10 21 Nguyễn Văn T 62 19401 2010 03/10/10 22 Đỗ Thò T 35 11859 2010 15/09/10 23 Đỗ Trần Diễm Th 42 20696 2010 28/09/10 24 Đoàn Ngọc B 53 28919 2010 03/06/11 25 Trần Thò Khánh Ng 55 15258 2010 27/07/10 26 Trần Thò L 40 28960 2010 03/01/11 27 Trần Thò Như G 22 1080 2010 28/05/10 STT Họ ên T ổ Số hồ sơ Năm Ngày phẫ h 28 Trần Thò Th 33 18174 2010 01/12/10 29 Trần Văn T 32 4657 2010 19/07/10 30 Võ Thò Ngọc Gi 24 12018 2010 06/07/10 31 Võ Thò Ph 47 11857 2010 08/09/10 32 Bùi Thanh V 29 16386 2011 30/11/11 33 Bùi Văn V 45 18100 2011 20/08/11 34 Cao Thò T 52 22262 2011 21/12/11 35 Dương Thò Kim H 38 30700 2011 28/09/12 36 Huỳnh Khương T 33 4378 2011 29/03/11 37 Huỳnh Minh Th 42 2047 2011 22/06/11 38 Huỳnh Thò Bích S 30 3320 2011 24/02/12 39 Huỳnh Thò C 42 10810 2011 28/07/11 40 Huỳnh Thò O 35 21018 2011 29/11/11 41 Lâm Thò L 40 5329 2011 24/05/11 42 Lê Thiện M 40 21390 2011 26/10/11 43 Lê Thò Hồng Th 20 22931 2011 21/12/11 44 Lê Thò Th.Ï 46 19489 2011 04/09/11 45 Lê Thò Thùy Tr 43 15682 2011 21/09/12 46 Ngô Mỹ L 33 3325 2011 26/04/11 47 Nguyễn Hải Đ 34 17098 2011 15/09/11 48 Nguyễn Thò D 54 28813 2011 28/03/12 49 Nguyễn Thò D 55 12332 2011 25/08/11 50 Nguyễn Thò H 55 23679 2011 11/01/12 51 Nguyễn Thò H 54 10867 2011 01/07/11 52 Nguyễn Thò L 47 18774 2011 29/08/11 53 Nguyễn Thò Mỹ Th 47 8811 2011 15/05/11 54 Nguyễn Thò Thanh Th 65 16936 2011 21/08/11 55 Nguyễn Thò Th 46 17017 2011 12/08/11 56 Nguyễn Văn H 18 25011 2011 16/03/12 57 Nguyễn Văn Ng 14 15554 2011 15/11/11 STT Họ ên T ổ Số hồ sơ Năm Ngày phẫ h 58 Nhan Thò Ng 56 14652 2011 01/09/11 59 Đinh Thò Lệ Th 39 13011 2011 30/08/11 60 Đỗ Anh H 35 23871 2011 31/10/11 61 Phạm Kim Ng 13 24420 2011 11/04/12 62 Phạm Quốc Kh 16 17102 2011 09/07/12 63 Phạm Thi C 56 9202 2011 13/07/11 64 Phạm Thò Anh Th 22 6780 2011 15/06/11 65 Phạm Thò Hồng Ph 34 17100 2011 21/08/11 66 Thái Kim Ph 48 27212 2011 22/03/12 67 Trần Huệ A 27 3373 2011 06/03/11 68 Trần Mai A 53 8815 2011 01/07/11 69 Trần Thò H 41 12791 2011 03/07/11 70 Trần Thò Kim Kh 52 11806 2011 04/08/11 71 Trần Văn H 58 22043 2011 09/03/12 72 Trương Quang Th 25 8313 2011 08/05/11 73 Trương Thò Hồng Y 34 4042 2011 06/05/11 74 Võ Thò L 52 4609 2011 12/07/11 75 Vũ Thò H 37 14704 2011 20/07/11 76 Bành Minh Tr 15 19488 2012 13/11/12 77 Cao Thò Hồng Ng 31 5372 2012 30/05/12 78 Hồ Thò S 46 20130 2012 24/09/12 79 Huỳnh Thò L 52 8453 2012 20/09/12 80 Huỳnh Thò M 46 23902 2012 01/11/12 81 Lê Hoàng L 37 21766 2012 05/10/12 82 Lê Minh X 40 20921 2012 16/09/12 83 Lê Thanh V 43 11949 2012 07/08/12 84 Lê Thò B 61 10086 2012 28/09/12 85 Lê Thò M 37 28649 2012 06/04/13 86 Lê Thò X 62 16202 2012 05/09/12 87 Đăng Văn H 54 26767 2012 02/05/13 STT Họ ên T ổ Số hồ sơ Năm Ngày phẫ h 88 Nguyễn Bá L 40 28036 2012 02/07/13 89 Nguyễn Hồng T 40 3816 2012 03/07/12 90 Nguyễn Hữu T 35 24364 2012 09/11/12 91 Nguyễn Ngọc Th 35 16901 2012 21/09/12 92 Nguyễn Thò Lan C 41 13043 2012 21/07/13 93 Nguyễn Thò Mỹ D 47 5166 2012 30/05/12 94 Nguyễn Thò Th 47 4113 2012 14/05/12 95 Nguyễn Thò Trà M 25 22498 2012 05/10/12 96 Nguyễn Tiến D 35 19215 2012 11/12/12 97 Nguyễn Văn T 17 27009 2012 15/12/12 98 Đoàn Kim X 39 23984 2012 09/11/12 99 Phạm Thò L 36 6619 2012 20/06/12 100 Phan Thanh T 51 14907 2012 23/11/12 101 Trần Anh D 41 23692 2012 08/11/12 102 Trần Thò M 50 18048 2012 17/10/12 103 Trân Thò Thanh T 21 9457 2012 04/07/12 104 Trần Thò Y 52 16004 2012 12/09/12 105 Trương Thò Chân Kh 26 26933 2012 15/04/13 106 Võ Thò Cẩm T 48 165 2012 27/04/12 107 Võ Thò M 69 18332 2012 17/10/12 108 Võ Thò Đ 55 19170 2012 19/08/12 109 Võ Thò Tuyết M 51 24170 2012 03/04/13 110 Vũ Thò Kh 39 1805 2012 02/05/12 111 Vũ Thò Ngọc O 28 20 2012 14/12/12 112 Doãn ThỊ Đ 64 24154 2013 25/12/13 113 Huỳnh Thò Ph 63 14509 2013 23/10/13 114 Huỳnh Văn Ch 36 545 2013 27/01/13 115 Lê Thò D 31 17841 2013 13/10/13 116 Lê Thò H 48 8512 2013 22/01/13 117 Lê Thò H 27 1488 2013 02/02/13 T ổ Số hồ sơ Năm 118 Lê Thò Lệ Th 43 14125 2013 06/08/13 119 Lệ Xi Soan B 27 2256 2013 11/07/13 120 Nguyễn Thò M 50 854 2013 11/06/13 121 Nguyễn Thò Phương M 42 4234 2013 19/03/13 122 Nguyễn Thò Xuân Ph 33 13498 2013 24/07/13 123 Nguyễn Tuyết L 49 5764 2013 21/04/13 124 Đinh Thò Ng 46 11063 2013 23/06/13 125 Đinh Trọng Ng 39 7068 2013 07/05/13 126 Đỗ Thò Thu L 44 9765 2013 04/06/13 127 Phạm Đình H 34 4225 2013 31/03/13 128 Tô Thò T 34 936 2013 24/06/13 129 Trần Thò L 48 4514 2013 11/09/13 130 Trònh Thò T 48 7073 2013 19/05/13 131 Võ Thò M 59 4912 2013 31/07/13 132 Võ Thò S 59 4562 2013 07/04/13 133 Võ Túy A 28 5429 2013 21/08/13 134 Đoàn Thò Thanh H 39 3140 2013 09/03/13 135 Trang Kim O 47 4267 2013 24/03/13 STT Họ ên Ngày phẫ XÁC NHẬN CỦA BỆNH VIỆN h PHỤ LỤC 3: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Cắt phần thùy nơng tuyến mang tai điều trị bướu h n hợp lành” Nhà tài trợ: khơng có Nghiên cứu viên chính: Nguyễn Hữu Phúc Đơn vị chủ trì: Đại Học Dược TP HCM I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU: Mục đích n hành ngh ên : ì nghiên cứu tiến hành: khuyến cáo điều trị nay, cắt phần thùy nơng tuyến mang tai điều trị bướu h n hợp lành xem điều trị tiêu chuẩn Tại iệt Nam, năm gần đây, phẫu thuật cắt tuyến mang tai có nhiều bước tiến bộ, phần lớn phẫu thuật viên ưa thích phẫu thuật giới hạn Phẫu thuật làm giảm đáng k biến chứng phẫu thuật Hiện tại, chưa có nghiên cứu đánh giá hiệu loại phẫu thuật Như vậy, việc phẫu thuật cắt phần thùy nơng tuyến mang tai thực có hiệu quả; biến chứng phẫu thuật có đáng k khơng, có th áp dụng thực tiễn iệt Nam hay khơng? Chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Cắt phần thùy nơng tuyến mang tai điều trị bướu h n hợp lành” đ đánh giá hiệu loại phẫu thuật rút kinh nghiệm điều trị Nghiên cứu tiến hành cách thu thập liệu từ hồ sơ bệnh án Khoảng thời gian tiến hành: thu thập liệu tháng từ 1/7/201531/7/2015 Tiêu chuẩn thu nhận: Tất bệnh nhân có bướu tuyến mang tai nhập viện điều trị khoa Ngoại Bệnh viện Ung Bướu TP HCM từ 01/03/2010 đến tháng 31/12/2013 với giải phẫu bệnh bướu h n hợp Tuổi ≥ 15, số tổng trạng tốt, bướu nằm thùy nơng tuyến mang tai, chưa phẫu thuật trước đó, khơng có bệnh lý kèm nặng, đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ: bệnh nhân khơng thuộc tiêu chuẩn thu nhận, phẫu thuật sở y tế trước Số người tham gia vào nghiên cứu: 145 bệnh nhân Mức độ tham gia: nghiên cứu viên sử dụng số liệu từ hồ sơ bệnh án bệnh nhân theo dõi thơng tin sống sau chấm dứt điều trị cho mục đích nghiên cứu Các thơng tin bệnh nhân bảo mật Các ng y bấ lợ : Liệu có nguy nào? Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu điều trị theo phác đồ chuẩn hội chẩn khoa giải thích rõ ràng Nghiên cứu viên đóng vai trò quan sát ghi nhận lại biến chứng phẫu thuật Các biến chứng phẫu thuật thơng báo trước cho bệnh nhân xử trí kịp thời xảy Ngồi nghiên cứu cho thấy biến chứng có th ki m sốt Có tác động khác mà người tham gia cần biết định tham gia nghiên cứu ? khơng có tác động Người tham gia tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu Những lợi ích có th có người tham gia: theo dõi hiệu biến chứng phẫu thuật, theo dõi tái phát Ngồi người tham gia khơng mong đợi lợi ích khác ngồi lợi ích Chi phí/ chi trả cho đối tượng: khơng có, nghiên cứu viên đóng vai trò quan sát thu thập liệu từ hồ sơ bệnh án Những khoản chi trả nghiên cứu: khơng có Chi phí lại có bồi hồn khơng? khơng Chi phí cho việc thu nhập, chi phí ăn uống: khơng Hình thức phương thức chi trả: khơng Bồ hường/ đ ề rị kh có ổn hương l ên q an đ n ngh ên Đây nghiên cứu quan sát, nghiên cứu viên đóng vai trò quan sát thu thập liệu từ hồ sơ bệnh án, liệu bệnh nhân sử dụng cho mục đích nghiên cứu nên khơng gây chấn thương tổn thương cho người tham gia nghiên cứu khơng gây tổn hại sức khoẻ việc khơng tn thủ nghiên cứu gây ì khơng có bồi thường Ngườ l ên h : Họ tên người cần liện hệ: BS NGU N HỮU PHÚC Điện thoại: 0905821998 Sự ự ng y n ham g a: Người tham gia quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia Người tham gia có th rút lui thời m mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/ chăm sóc mà họ đáng hưởng Trong trường hợp người vị thành niên, suy giảm trí tuệ khả năng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Tính bảo m : Số liệu báo cáo dạng tổng hợp, thơng tin định danh giữ kín khơng sử dụng nguồn tin cho mục đích khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU: Tơi đọc hi u thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thơng tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chun trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thoả đáng tất câu hỏi Tơi nhận Bản thơng tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tơi tự nguyện đồng ý tham gia Ch ký ngườ ham g a: Họ tên…………………………… Chữ ký…………………………… Ngày tháng năm……………………………………… Ch ký ngườ làm chứng đạ d n hợp pháp (n áp dụng): Họ tên…………………………… Chữ ký…………………………… Ngày tháng năm……………………………………… Ch ký Ngh ên v ên : Tơi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hi u rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên…………………………… Chữ ký…………………………… Ngày tháng năm……………………………………… ... thuật tuyến mang tai 96 MỞ ĐẦU Bướu tuyến mang tai chiếm tỉ lệ 3% tất bướu vùng đầu cổ, có 80% bướu h n hợp lành tính [55] Thùy nông tuyến mang tai chiếm 80% nhu mô tuyến mang tai Khoảng 90% bướu. .. phẫu thuật cắt phần tuyến mang tai 47 x Hình 2.2 Xác định giới hạn đ phẫu thuật cắt phần thùy nông tuyến mang tai 47 Hình 2.3 Các kỹ thuật cắt phần thùy nông tuyến mang tai 48... nhận rộng rãi điều trị bướu h n hợp thùy nông tuyến mang tai [76], [87], [101] 2 Trong năm gần đây, nhằm hạn chế đến mức tối đa biến chứng, phẫu thuật cắt phần thùy nông tuyến mang tai lựa chọn