hiệu quả của methotrexate trong điều trị nội khoa thai ngoài tử cung tại bệnh viện hùng vƣơng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ********* HỒNG THỊ THU HUYỀN HIỆU QUẢ CỦA METHOTREXATE TRONG ĐIỀU TRỊ NỘI KHOA THAI NGOÀI TỬ CUNG TẠI BỆNH VIỆN HÙNG VƢƠNG Chuyên ngành: SẢN PHỤ KHOA Mã số: CK 62 72 13 03 LUẬN ÁN CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học: TS TẠ THỊ THANH THỦY THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – 2016 MỤC LỤC Trang phụ bìa Lời cam đoan Danh mục chữ viết tắt Bảng đối chiếu Việt-Anh Danh mục hình, sơ đồ, bảng ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Dịch tễ học 1.2 Chẩn đoán 1.3 Điều trị 11 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .29 2.1 Thiết kế nghiên cứu 29 2.2 Đối tượng nghiên cứu 29 2.3 Phương pháp tiến hành 30 2.4 Biến số nghiên cứu 35 2.5 Thu thập xử lý số liệu 39 2.6 Vấn đề y đức 39 2.7 Lợi ích mong đợi 40 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 41 3.1 Các đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 42 3.2 Tiền sản phụ khoa 43 3.3 Đặc điểm lâm sàng 45 3.4 Đặc điểm cận lâm sàng 45 3.5 Hiệu điều trị mối liên quan 46 3.6 Số liều MTX mối liên quan 48 3.7 Sự thay đổi nồng độ βhCG sau điều trị MTX mối liên quan 50 3.8 Đặc điểm tác dụng ngoại ý 54 3.9 Đặc điểm trường hợp thất bại điều trị 56 Chƣơng BÀN LUẬN 58 4.1 Về thiết kế cách tiến hành nghiên cứu 58 4.2 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 59 4.3 Chẩn đốn thai ngồi tử cung 61 4.4 Kết điều trị 64 4.5 Thời gian nồng độ βhCG trở âm tính 71 4.6 Đánh giá tác dụng ngoại ý Methotrexate 72 4.7 Điểm mạnh yếu nghiên cứu 74 KẾT LUẬN .75 KIẾN NGHỊ 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ACOG The American Congress of Obstetricians and Gynecologists ASRM American Society for Reproductive Medicine ΒhCG Beta human Chorionic Gonadotropine Cs Cộng GTNN Giá trị nhỏ GTLN Giá trị lớn KTC Khoảng tin cậy MTX Methotrexate NICE The National Institute for Health and Care Excellence PNUB Phụ ngoại Ung Bướu SGOT Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase SGPT Serum Glutamic Pyruvic Transaminase TNTC Thai tử cung BẢNG ĐỐI CHIẾU VIỆT – ANH Ý nghĩa tiếng Việt Hội sản phụ khoa Hoa Kỳ Thuật ngữ tiếng Anh The American Congress of Obstetricians and Gynecologists Hội Y học sinh sản Hoa Kỳ American Society for Reproductive Medicine Tỉ số chênh Odds Ratio DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 1.1 Phác đồ điều trị thai tử cung Methotrexate đơn liều .20 Bảng 1.2 Các thử nghiệm ngẫu nhiên có nhóm chứng phác đồ điều trị thai tử cung MTX đơn liều đa liều 22 Bảng 2.1 Phác đồ điều trị nội khoa TNTC bệnh viện Hùng Vương 32 Bảng 3.1 Đặc tính dân số học đối tượng nghiên cứu 42 Bảng 3.2 Đặc tính nhân trắc học đối tượng nghiên cứu 43 Bảng 3.3 Tiền sản phụ khoa 43 Bảng 3.4 Biện pháp ngừa thai sử dụng 44 Bảng 3.5 Triệu chứng .45 Bảng 3.6 Lượng βhCG trước tiêm thuốc 45 Bảng 3.7 Đặc điểm khối thai tử cung qua siêu âm 46 Bảng 3.8 Hiệu điều trị .46 Bảng 3.9 Mối liên quan cân nặng với hiệu điều trị .46 Bảng 3.10 Mối liên quan đau bụng hiệu 47 Bảng 3.11 Mối liên quan triệu chứng có dịch ổ bụng siêu âm hiệu .47 Bảng 3.12 Mối liên quan kích thước khối thai siêu âm hiệu 47 Bảng 3.13 Mối liên quan nồng độ βhCG ban đầu hiệu .48 Bảng 3.14 Số liều MTX 48 Bảng 3.15 Mối liên quan số liều MTX hiệu 49 Bảng 3.16 Mối liên quan nồng độ βhCG ban đầu số liều MTX 49 Bảng 3.17 Mối liên quan kích thước khối thai số liều MTX 50 Bảng 3.18 Sự thay đổi nồng độ βhCG ngày điều trị 50 Bảng 3.19 Ma trận thay đổi nồng độ βhCG vào ngày so với ngày 51 Bảng 3.20 Ma trận thay đổi βhCG vào ngày 14 so với ngày .51 Bảng 3.21 Ma trận thay đổi βhCG vào ngày 21 so với ngày 14 .52 Bảng 3.22 Thời gian βhCG âm tính .52 Bảng 3.23 Thời gian βhCG âm tính theo nồng độ βhCG ban đầu .53 Bảng 3.24 Thời gian βhCG âm tính theo số liều MTX 53 Bảng 3.25 Tác dụng ngoại ý MTX 54 Bảng 3.26 Mức độ tăng men gan .54 Bảng 3.27 Mối liên quan tác dụng ngoại ý MTX số liều MTX 55 Bảng 3.28 Mối liên quan tác dụng ngoại ý tăng men gan số liều MTX 55 Bảng 3.29 Đặc điểm trường hợp có định mổ (12 trường hợp) 56 Bảng 4.1 So sánh tỉ lệ thành công lập lại liều MTX tác giả 64 DANH MỤC CÁC HÌNH Trang Hình 1.1 Các vị trí thai ngồi tử cung Hình 1.2 Túi thai nằm thắt lưng chậu Hình 1.3 Khối phản âm khơng đồng nằm cạnh buồng trứng phải + hình ảnh túi thai giả lòng tử cung Hình 2.1 Lọ thuốc MTX dùng nghiên cứu .32 DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1 Phác đồ điều trị nghiên cứu 34 ĐẶT VẤN ĐỀ Thai tử cung loại bệnh lý phụ khoa thường gặp với tỉ lệ khoảng 2% thai kỳ, nguyên nhân chủ yếu gây bệnh suất tử suất tam cá nguyệt đầu tiên.[29][51] Trong phẫu thuật phương pháp điều trị tiến gần chẩn đốn sớm thai ngồi tử cung giúp điều trị nội khoa phát triển Khoảng 35% bệnh nhân thai tử cung điều trị nội khoa Việc sử dụng Methotrexate (MTX) tỏ có hiệu an toàn thay phẫu thuật số trường hợp So với phẫu thuật điều trị nội khoa có nhiều ưu điểm như:bệnh nhân khơng phải chịu phẫu thuật với nguy gây tê-gây mê, chi phí thấp hơn, xâm lấn Trong thời gian đầu, thai tử cung điều trị với phác đồ MTX đa liều, sau có nhiều cơng trình nghiên cứu phác đồ MTX đơn liều thực cho thấy tỉ lệ thành công tương đương phác đồ đa liều chi phí rẻ hơn, tác dụng phụ Hiện phác đồ khuyến cáo điều trị nội khoa ủng hộ phác đồ đơn liều dễ thực dễ theo dõi Theo dõi sau điều trị bắt buộc, bệnh nhân nên theo dõi βhCG âm tính Có nhiều cách theo dõi với ngưỡng βhCG khác Có cách theo dõi phác đồ đơn liều: phác đồ đơn liều theo dõi βhCG ngày 1,4,7 Nếu βhCG ngày ngày khơng giảm >15% lập lại liều MTX vào ngày Phác đồ thứ thử βhCG ngày 1, ngày Nếu βhCG không giảm > 25% lần thử lập lại liều thứ [21] Nồng độ βhCG ngày có ý nghĩa tiên lượng khả thành cơng điều trị khơng có giá trị định cho hướng điều trị tiếp theo.Việc thử βhCG ngày làm tăng chi phí điều trị gây lo lắng cho bệnh nhân βhCG tăng[59] Theo phác đồ NICE[60], thai ngồi tử cung có định điều trị nội khoa điều trị MTX đơn liều ngoại trú nhập viện Tại bệnh viện Hùng Vương, hai trung tâm điều trị sản phụ khoa lớn thành phố, có nghiên cứu điều trị nội khoa thai tử cung MTX tác giả Tạ Thị Thanh Thủy[13] Hiện nay, bệnh viện Hùng Vương sử dụng phác đồ MTX đơn liều với xét nghiệm βhCG ngày - ngày có ngưỡng βhCG giảm 25% bệnh nhân theo dõi nội trú Vì chưa có thống kê kết vấn đề bệnh viện nên thực đề tài ―Hiệu Methotrexate điều trị nội khoa thai tử cung bệnh viện Hùng Vương ‖ với câu hỏi nghiên cứu tỷ lệ thành công MTX đơn liều với việc theo dõi βhCG ngày - ngày điều trị nội khoa thai tử cung bệnh viện Hùng Vương bao nhiêu, nhằm mục đích đánh giá lại hiệu phác đồ điều trị thai tử cung MTX với việc theo dõi đơn giản giúp làm sở cho việc theo dõi ngoại trú sau control, population-based study in France American Journal of Epidemiology, Oxford University Press (OUP), 157 (3):185-94 27 Brown DL, Felker RE (1991) Serial endovaginal sonography of ectopic pregnancy with Methotrexate.Obstet Gynecol;77: 406-409 28 Buster JE, Carson SA (1995) Ectopic pregnancy,new advances in diagnosis and treatment Current opinion Obstet Gynecol;7:168-176 29 Center for control of disease (CDC) (2012) Ectopic pregnancy Mortality Florida, 2009-2010.MMWR Morbod Mortal Wkly Rep;61:106-109 30 Chow W, Darling JR (1987) Epidemiology of ectopic pregnancy Epidemiol Rev;9:70-94 31 Clark E., Bhagavath B et al (2012) Role of routine monitoring of liver and renal function during treatment of ectopic pregnancies with singledose methotrexate protocol Fertility and Sterility July 98(1):84-88 32 Cohen A, BibiG, Almog B (2014) Seconddose methotrexate in ectopic pregnancies: the role of beta human chorionic gonadotropin Fertil Steril 2014 Dec;102(6):1646-9 33 Darbhamulla A, Bhal K, Lal S.(2008) Is routine monitoring of hepatic and renal function beneficial following single-dose methotrexate treatment for ectopic pregnancy? A 4-year review of experience from a teaching hospital J Obstet Gynaecol;28:434–5 34 Dart R, McLean SA, Dart L(2002) Isolated fluid in the cul-de-sac: how well does it predict ectopic pregnancy? Am J Emerg Med Jan,20(1):1-4 35 Daus K, Mundy D, Graves W, et al.(1989) Ectopic pregnancy: what to during the 20-day window J Reprod Med; 34:162–166 36 Dilbaz S., Caliskan E.(2006) Predictors of methotrexate treatment failure in ectopic pregnancy.J Reprod Med Feb;51(2):87-93 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 37 Elito J Jr, Reichmann AP, Uchiyama MN, Camano L.(1999) Predictive score for the systemic treatment of unruptured ectopic pregnancy with a single dose of methotrexate Int J Gynaecol Obstet;67:75-79 38 Feras Sendy,Eman AlShehri, Amani AlAjmi(2015) Failure Rate of Single Dose Methotrexate in Managment of Ectopic Pregnancy ObstetricsandGynecologyInternational.http://dx.doi.org/10.1155/2015/9 02426 39 Frates MC, Laing FC (1995) Sonographic evaluation of ectopic pregnancy: an update AJR; 165:251-259 40 Galia Oron, Togas Tulandi (2013).A pragmatic and evidence –base management of ectopic pregnancy Journal of minimally invasive Gynecology N 4, vol 20 41 Gary HP, Thomas GS (2000) Nonsurgycal treatment of ectopic pregnancy Primary care Massachusetts Medical Society 2;343:1326 42 Haim Krissi, Yoav Peled, Ram Eitan (2013) Single-dose methotrexate injection for treatment of ectopic pregnancy in women with relatively low levels of human chorionic gonadotropin FIGO.May 121(2): 141– 143 43 Hajenius PJ, Engelsbel S, Mol BW et al.(1997) Randomized trial of systemic methotrexate versus laparoscopic salpingostomy in tubal pregnancy.Lancet; 350:774-779 44 Hajenius PJ, Mol F, Mol BW, et al.(2007) Interventions for tubal ectopic pregnancy Cochrane Database Syst Rev;1:CD000324 45 Hansa D, Ilham H, Bhawna R (2011).Methotrexate Treatment of Ectopic Pregnancy: Experience at Nizwa Hospital with Literature Review Oman Med J,Mar; 26(2):94-98 [Pubmed] Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 46 Hoover KW, Tao G, Kent CK.(2010) Trends in the diagnosis and treatment of ectopic pregnancy in the United States Obstet Gynecol;3(115):495-502 47 Kada N Decheney AH (1982) Receiver operating characteristic curve analysis of the relative of single and serial chorionic gonadotropine determinations in the early diagnosis of ectopic pregnancy Fertil Steril; 37:542-547 48 Langer R, Raziel A, Ron-El R, et al.(1990) Reproductive outcome after conservative surgery for unruptured tubal pregnancies—a 15-year experience Fertil Steril;53:227–231 49 Lipscomb GH, Bran D (1998) Analysis of three hundred fifteen ectopic pregnancy treated with single – dose methotrexate Am J Obstet Gynecol;178:1354-1358 50 Lipscomb GH, McCord ML, StovallTG, Huff G, Portera SG, Ling FW(1999) Predictor of success of Methotrexate treatment in women with tubal ectopic pregnancies Nengl J Med;341:1974-1978 51 Lipscomb GH, Given VM, Meyes NL et al (2005) Comparison of multi and single methotrexate protocol for the treatment of ectopic pregnancy Am J Obstet Gynecol 52 Lipscomb GH ( 2007 ) Medical therapy for ectopic pregnancy Semin Reprod Med, 25(2): 93-98 53 Luukkainen T, Allonen βhCG, Haukkamaa M et al (1987)Effective contraception with the levonorgestrel-releasing intrauterine device:12month report of a European multicenetr study Contraception;36:169179 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 54 Menon S, Collins J, Barnhart KT.(2007) Establishing a human chorionic gonadotropine cut off to guide methotrexate therapy of ectopic pregnancy: a systematic review Fertil Steril;87:481-4 55 Min Hoan Moon et al (2008) Outcome prediction for treatment of tubal pregnancy using an intramuscular Methotrexate protocol J Ultrasound Med;27:1461-1467 56 Mol BW, Hajenius PJ (1997) Screenning for ectopic pregnancy in symptom-free women in increasaed risk Obstet Gynecol;89:704-707 57 Monique Atkinson, Sarika Gupta and Therese Mcgee (2014) βhCG monitoring after single-dose methotrexate treatment of tubal ectopic pregnancy: Is the Day bhCG necessary? A retrospective cohort study Australian and New Zealand Journal of Obstetrics and Gynaecology 2014; 54: 475–479 DOI: 10.1111/ajo.12257 58 Nagaraj Gabbur, David M Sherer, Mira Hellmann, et al (2006) Do Serum B-Human Chorionic Gonadotropin Levels on Day Following Methotrexate Treatment of Patients with Ectopic Pregnancy Predict Successful Single-Dose Therapy? Am J Perinatol 2006;23:193–196 59 NICE (2014) Ectopic pregnancy and miscarriage https://www.nice.org.uk/guidance/qs69 60 Nyberg DA, Hughes MP, Mack LA, et al (1991) Extrauterine findings of ectopic pregnancy at transvaginal US: importance of echogenic fluid Radiology; 178:823–826 61 Parichehr K., Zahra K., Azadeh M (2013), The Importance of Gestational Sac Size of Ectopic Pregnancy in Response to Single-Dose Methotrexate.ISRN Obstetrics andGynecology.http://dx.doi.org/10.1155/2013/269425 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 62 Pittaway DE, Reish (1985) Doubeling times of human chorionic gonadotropin increase in early viable intrauterine pregnancy Am J Obstet Gynecol; 152:299-302 63 Potter MB, Lepine LA, Jamieson DJ.(2003) Predictors of success of Methotrexate treatment in women with tubal ectopic pregnancies at Grady Memorial Hospital Am J Obsete Gynecol;188:1192-1194 64 Rajiv B Gala MD.(2012) Ectopic pregnancy.William Gynecology,7:198215 65 Rottem S, Thaler I, Levron J, et al.(1990) Criteria for transvaginal sonographic diagnosis of ectopic pregnancy J Clin Ultrasound;18:274– 279 66 Royal College of Obstetricians and Gynaecologists.(2012) Ectopic pregnancy and miscarriage: Diagnosis and initial management early pregnancy of Ectopic pregnancy and miscarriage NICE Clinical Guidelines 67 Samanta P (2013) Medical treatment of ectopic pregnancy:comittee opinion Fertil Steril; 100:634-644 68 Sarai AJ, Wilcox JG (1998) Revolution of hormonal markers of ectopic pregnancy: a randomized trial comparing single – dose intramuscular methotrexate with salpingostomy Obstet Gynecol;754-757 69 Shaamash AH, Alshahrani MS et al (2014) Falling in serum β human chorionic gonadotropine levels between days and as a new protocol to predict successful single-dose of Methotrexate therapy for ectopic pregnancy.MiddleEastFetilitySocJ,http://dx.doi.org/10.1016/j.mefs.2014 11.001 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 70 Silva PD, Schaper AM, Rooney B (1993) Reproductive outcome after 143 laparoscopic procedures for ectopic pregnancy Obstet Gynecol;81:710–715 71 Sowter MC, Farquhar CM, Petrie KJ, Gudex G (2001).A randomized trial comparing single dose systemic methotrexate and laparoscopic surgery for the treatment of unruptured tubal pregnancy BJOG,108:192203 72 Stovall TG, Ling FW, Gray LA (1991) Single dose Methotrexate for treatment of ectopic pregnancy Obstet Gynecol; 77:754-757 73 Stovall TG, Ling FW (1993) Single – dose methotrexate: an expanded clinical trial Am J Obstet Gynecol;168:1759-1765 74 Stovall TG, Ling FW, Buster JF (1989) Outpatient chemotherapy of unruptured ectopic pregnancy Fertil Steril;51:435-438 75 Thorsen MK, Lawson TL, Aiman EJ, et al.(1990) Diagnosis of ectopic pregnancy: endovaginal vs transabdominal sonography Am J Roentgenol; 155:307–310 76 Thurman AR,Ornelius M et al (2010) An alternative monitoring protocol for single dose methotraxate therapy in ectopic pregnancy Am J Obstet Gynecol 202(2):139,1-6 77 Tulandi T, Hemmings R, Khalifa F (1991) Rupture of ectopic pregnancy in women with low and declining serum βhCG concentrations Fertil Steril;56:786-787 78 Tulandi T Ectopic pregnancy (2013) Uptodate Available at: http:www.uptodate.com 79 Tulandi T (2011) Methotrexate treatment of tubal and interstitial ectopic pregnancy Available at: http:www.uptodate.com Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 80 Van Melo NM, Mol F, Verhoeve HR et al.(2013) Methotrexate or expectant management in women with an ectopic pregnancy or pregnancy of unknown location and low serum hCG concentrations? A randomized comparison ? Hum Reprod;28:60-67 81 Washington AE, Katz P (1993) Ectopic pregnancy in United States: economic consequences and payment source trends Obstet Gynecol, Feb; 81(2):287-292 82 Yao M, Tulandi T Current status of surgical and non surgical management of ectopic pregnancy (1997) Fertil Steril;67:421-433 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Phụ lục BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Hiệu điều trị nội khoa thai tử cung bệnh viện Hùng Vương 2015-2016 Nghiên cứu viên chính: BS Hồng Thị Thu Huyền Đơn vị chủ trì: BV Hùng Vương I Thơng tin nghiên cứu Thai tử cung cấp cứu phụ khoa, vấn đề chẩn đoán sớm điều trị hiệu đảm bảo chức sinh sản người phụ nữ Trên giới, thai tử cung điều trị thuốc với tỉ lệ thành công từ 80-95% trường hợp Tại Việt Nam, phương pháp đưa vào làm phác đồ điều trị thai tử cung chưa vỡ nhiều bệnh viện lớn bệnh viện Hùng Vương, bệnh viện Từ Dũ nhiều tỉnh thành khác nước Tuy nhiên, việc theo dõi điều trị chưa thống Nên thực đề tài nghiên cứu ― Hiệu điều trị nội khoa thai tử cung chưa vỡ bệnh viện Hùng Vương‖ nhằm tìm phác đồ theo dõi tối ưu Khi tham gia vào nghiên cứu chị điều trị thuốc chích tuần lần, tối đa lần Nếu đáp ứng thuốc tốt, khối thai tử cung chị biếm chị chịu mổ Ngược lại không thành công chị phẫu thuật giống trường hợp thai tử cung khác Khi tham gia vào nghiên cứu chị theo dõi chặt chẽ bệnh viện Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Nghiên cứu có thận lợi hạn chế sau: * Thuận lợi: - Tỉ lệ thành công cao từ 80-95%, giúp người bệnh tránh mổ - Tỉ lệ thông ống dẫn trứng từ 55-90% giúp trì khả sinh sản - Chi phí thấp - Khơng có chứng kết luận MTX gây dị tật cho thai kỳ tương lai người bệnh có thai lại sau tháng * Hạn chế: - Thời gian nằm viện dài: thông thường từ 7-21 ngày (so với phẫu thuật từ 3-5 ngày), thời gian theo dõi sau xuất viện kéo dài đến βHCG âm tính - Người bệnh định làm xét nghiệm máu nhiều lần - Thuốc Methotrexate gây số tác dụng phụ như:buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau thượng vị, tăng men gan, ức chế tủy xương… - Phải can thiệp phẫu thuật khơng đáp ứng điều trị Chị hịan tồn có quyền định tham gia nghiên cứu hay từ chối tham gia Quyết định không làm ảnh hưởng đến chất lượng điều trị bệnh cuả chị không làm thay đổi thái độ nhân viên y tế thân chị Tất thắc mắc nghiên cứu liên hệ trực tiếp với BS Hoàng Thị Thu Huyền, ĐT: 0913859340 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời làm chứng ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU THÔNG TIN TỔNG QUÁT Số ID: … id [ ] [ ] [ ] Số nhập viện: ……… snv [ ][ ][ ][ ] Họ tên: ……………………………… Tuổi: … tu [ ] [ ] Địa (Tỉnh/ Thành): ……………………………… Tình trạng nhân: hn [ ] Có chồng Độc thân có quan hệ Ly dị, ly thân Trình độ văn hóa: vh [ ] Mù chữ, tiểu học Trung học sở Trung học phổ thông Cao đẳng-Đại học-sau ĐH Nghề nghiệp: Nội trợ Công nhân Trí thức, viên chức Khác Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn nn [ ] TIỀN CĂN SẢN PHỤ KHOA Mổ trước mo [ ] (0) Không (1) Mổ sanh (2) TNTC (3) Nang BT (4) Bóc u xơ (5) Khác 10.Điều trị vơ sinh (1) Có vs [ ] (0) Khơng 11.Ngừa thai: a Đặt vịng (1) Có vo [ ] (0) Không b Ngừa thai khẩn câp (1) Có ntkc [ ] (0) Khơng c Viên thuốc tránh thai (1) Có vi [ ] (0) Khơng d Bao cao su (1) Có bcs [ ] (0) Khơng e Que cấy (1) Có que [ ] (0) Khơng f Ogino (1) Có ogi [ ] (0) Khơng 12.Số sanh: sa [ ] 13.Số sanh non + sẩy + thai lưu: hu [ ] Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn 14.Số NKH + Kovac‘s: na [ ] 15.TNTC điều trị nội: tntc/mtx [ ] CHI TIẾT VỀ LẦN CÓ THAI NÀY 16.Thai lần thứ mấy: pa [ ] 17.Trễ kinh tk [ ] (1) Có (0) Khơng 18.Tuổi thai theo KCC (nếu khơng nhớ đánh mã số 0): tt [ ][ ] 19.Ra huyết âm đạo had [ ] (1) Có (0) Khơng 20.Đau bụng dau [ ] (1) Có (0) Khơng 21.Kích thước khối TNTC (mm): kt [ ][ ] 22.Dịch túi cùng: di [ ][ ] 23 Hiệu điều trị: hq [ ] (1) Có (0) Khơng 24.Số liều MTX: liều mtx [ ] liều liều 25.Lượng -HCG lần ngày chích MTX: b1 [ ][ ][ ][ ][ ] 26.Lượng -HCG lần ngày sau MTX 1: b7 [ ][ ][ ][ ][ ] 27.Lượng -HCG lần ngày… sau MTX…: b14 [ ][ ][ ][ ] 28.Lượng -HCG lần ngày… sau MTX : b21 [ ][ ][ ][ ] 29.Lượng -HCG lần ngày… sau MTX : b28 [ ][ ][ ][ ] 30.Số ngày -HCG trở âm tính: tgb [ ][ ] 31.Tăng đau bụng: tăngdb [ ] (1) Có Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn (0) Khơng 32.Phương pháp phẫu thuật: pt [ ] Mở bụng Nội soi Khơng PT 33.Lý PT: lydo[ ] Thai ngồi tử cung vỡ Khối thai tăng kích thước BN đau bụng nhiều Huyết tụ thành nang BN muốn PT Khác 34.Chẩn đoán PT: cdpt [ ] TNTC vỡ TNTC chưa vỡ 35.Kết phẫu thuật: kqpt [ ] Bảo tồn thành công Bảo tồn thất bại 36.Lượng máu ổ bụng lúc mổ: ………… ml 37.Truyền máu sau phẫu thuật: (1) Có tma [ ] (0) Không 38.Tác dụng phụ thuốc Rối loạn chức gan (1) Có gan [ ] (0) Khơng Rối loạn chức thận (1) Có Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn tha [ ] (0) Khơng Giảm tiểu cầu < 100.000 (1) Có gtc [ ] (0) Khơng Giảm bạch cầu < 3000 (1) Có gbc [ ] (0) Khơng Rụng tóc (1) Có toc [ ] (0) Khơng Buồn nơn/nơn (1) Có non [ ] (0) Khơng Chán ăn (1) Có an [ ] (0) Khơng Tiêu chảy (1) Có tch [ ] (0) Khơng Ngứa, mẫn da (1) Có ngu [ ] (0) Khơng 39.Lở miệng (1) Có lo [ ] (0) Khơng 40.Chuyển pp điều trị (đang điều trị MTX  xin mổ) (1) Có chpp [ ] (0) Không Lý 41.Bỏ theo dõi (1) Có Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn trích dẫn bo [ ] (0) Khơng ... có định điều trị nội khoa điều trị MTX đơn liều ngoại trú nhập viện Tại bệnh viện Hùng Vương, hai trung tâm điều trị sản phụ khoa lớn thành phố, có nghiên cứu điều trị nội khoa thai tử cung MTX... phương pháp điều trị tiến gần chẩn đốn sớm thai ngồi tử cung giúp điều trị nội khoa phát triển Khoảng 35% bệnh nhân thai tử cung điều trị nội khoa Việc sử dụng Methotrexate (MTX) tỏ có hiệu an tồn... tài ? ?Hiệu Methotrexate điều trị nội khoa thai tử cung bệnh viện Hùng Vương ‖ với câu hỏi nghiên cứu tỷ lệ thành công MTX đơn liều với việc theo dõi βhCG ngày - ngày điều trị nội khoa thai tử cung