Đang tải... (xem toàn văn)
Khách hàng và thị trường đòi hỏi các sản phẩm có chất lượng và các nhà cung cấp có năng lực, uy tín, đảm bảo chất lượng cho các dịch vụ/ sản phẩm. Khi đã được chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015, doanh nghiệp đã chứng minh được với khách hàng về sự cam kết về chất lượng dịch vụ/ sản phẩm và cải tiến liên tục chất lượng để không ngừng thỏa mãn các yêu cầu ngày càng cao của khách hàng.
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG I. HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO 9001 Vì sao Doanh nghiệp cần chứng nhận ISO 9001:2015 Khách hàng và thị trường địi hỏi các sản phẩm có chất lượng và các nhà cung cấp có năng lực, uy tín, đảm bảo chất lượng cho các dịch vụ/ sản phẩm. Khi đã được chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015, Doanh nghiệp đã chứng minh được với khách hàng về sự cam kết về chất lượng dịch vụ/ sản phẩm và cải tiến liên tục chất lượng để khơng ngừng thỏa mãn các u cầu ngày càng cao của khách hàng ISO 9001 giúp Doanh nghiệp những gì Đây là Phương pháp quản lý chất lượng thơng qua việc xây dựng một Hệ thống Quản lý chất lượng. Chất lượng sản phẩm sẽ được đảm bảo ngay từ từng q trình hoạt động, cơng đoạn thực hiện trong tồn bộ chuỗi cung cấp của Doanh nghiệp. Thơng qua việc xây dựng hệ thống các mục tiêu chất lượng, thực hiện theo dõi và đo lường kết quả từng hoạt động, của sản phẩm để khơng ngừng nâng cao năng suất, chất lượng, giảm thiểu sai hỏng và cải thiện sự hài lòng của khách hàng II. HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ISO/IEC 17025:2005 ISO/IEC 17025: 2005 là yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories). ISO/IEC 17025:2005 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm hiệu chuẩn, tổ chức quốc tế tiêu chuẩn hóa ISO (International Organization for Standardization) ban hành Đây là tiêu chuẩn được tích lũy kinh nghiệm nhiều năm trong việc tìm kiếm một chuẩn mực chung cho hệ thống quản lý dành cho các phịng thử nghiệm/hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường/thử nghiệm đạt được kết quả tin cậy nhất Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được thiết kế để hợp nhất với tiêu chuẩn ISO 9001 – hệ thống quản lý chất lượng, vì vậy tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 khơng chỉ đưa ra các u cầu để quản lý và đảm bảo năng lực kỹ thuật mà cịn bao gồm những quy định về hệ thống quản lý chất lượng để đạt được khả năng đưa ra những kết quả đo lường/thử nghiệm tin cậy cao và quốc tế thừa nhận Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 bao gồm 5 phần, trong đó phịng thí nghiệm cần phải thấu hiểu và đáp ứng các u cầu trong phần 4 và phẩn 5 của tiêu chuẩn này Tiêu chuẩn này qui định các u cầu chung về năng lực thực hiện các phép thử và/hoặc hiệu chuẩn bao gồm cả việc lấy mẫu. Tiêu chuẩn này đề cập đến việc thử nghiệm và hiệu chuẩn được thực hiện bằng các phương pháp tiêu chuẩn, khơng tiêu chuẩn và các phương pháp do Phịng thử nghiệm (PTN) tự xây dựng Tiêu chuẩn ISO 17025:2005 áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn. Các tổ chức này bao gồm, ví dụ như các PTN bên thứ nhất, bên thứ hai, bên thứ ba và các PTN mà việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn là một phần của hoạt động giám định và chứng nhận sản phẩm Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các PTN khơng phụ thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn. Khi một PTN khơng thực hiện một hoặc nhiều hoạt động được quy định trong tiêu chuẩn này, như lấy mẫu và thiết kế/phát triển các phương pháp mới, thì các u cầu thuộc các điều đó khơng cần áp dụng Tiêu chuẩn ISO 17025:2005 sử dụng cho các PTN trong việc xây dựng hệ thống quản lý về hoạt động kỹ thuật, hành chính và chất lượng. Khách hàng của PTN, cơ quan có thẩm quyền và các cơ quan cơng nhận cũng có thể sử dụng tiêu chuẩn này để xác nhận hoặc thừa nhận năng lực của các PTN. Tiêu chuẩn quốc tề ISO 17025 khơng được sử dụng là chuẩn mực để chứng nhận PTN Các u cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005 là gì? 4. Các u cầu về quản lý Management requirements 4.1 Tổ chức Organization 4.2 Hệ thống quản lý Management system 4.3 Kiểm soát tài liệu Document control 4.4 Xem xét các yêu cầu, đề nghị và hợp đồng Review of requests, tenders and contracts 4.5 Hợp đồng phụ về thử nghiệm và hiệu chuẩn Subcontracting of tests and calibrations 4.6 Mua dịch vụ và đồ cung cấp Purchasing services and supplies 4.7 Dịch vụ đối với khách hàng Service to the customer 4.8 Phàn nàn Complaints 4.9 Kiểm soát việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn không phù hợp Control of nonconforming testing and/or calibration work 4.10 Cải tiến Improvement 4.11 Hành động khắc phục Corrective action 4.12 Hành động phịng ngừa Preventive action 4.13 Kiểm sốt hồ sơ Control of records 4.14 Đánh giá nội bộ Internal audits 4.15 Xem xét của lãnh đạo Management reviews 5. Các u cầu kĩ thuật Technical requirements 5.1u cầu chung General 5.2 Nhân sự Personnel 5.3 Tiện nghi và điều kiện mơi trường Accommodation and environmental conditions 5.4 Phương pháp thử nghiệm và hiệu chuẩn và phê duyệt phương pháp Test and calibration methods and method validation 5.5 Thiết bị Equipment 5.6 Tính liên kết chuẩn đo lường Measurement traceability 5.7 Lấy mẫu Sampling 5.8 Quản lý mẫu thử nghiệm và hiệu chuẩn Handling of test and calibration items 5.9 Đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn Assuring the quality of test and calibration results 5.10 Báo cáo kết quả Reporting the results ... quả đo lường/thử nghiệm đạt được kết quả tin cậy nhất Tiêu? ?chuẩn? ?ISO/ IEC 17025 được thiết kế để hợp nhất với? ?tiêu? ?chuẩn? ?ISO? ?9001 –? ?hệ? ?thống? ? quản? ?lý? ?chất? ?lượng, vì vậy? ?tiêu? ?chuẩn? ?ISO/ IEC 17025 khơng chỉ đưa ra các u cầu để? ?quản? ? lý? ?và đảm bảo năng lực kỹ thuật mà cịn bao gồm những quy định về? ?hệ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất. .. (General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories).? ?ISO/ IEC 17025:2005 là? ?tiêu? ?chuẩn? ?về ? ?hệ ? ?thống? ?quản? ?lý? ?chất? ?lượng? ?áp dụng chuyên biệt cho phòng thử nghiệm hiệu chuẩn, tổ chức quốc tế tiêu chuẩn hóa ISO (International... giảm thiểu sai hỏng và cải thiện sự hài lịng của khách hàng II. HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG? ?ISO/ IEC 17025:2005 ISO/ IEC 17025: 2005 là u cầu chung về năng lực của phịng thử nghiệm và hiệu? ?chuẩn (General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories).? ?ISO/ IEC