TÌM HIỂU LUẬT QUY ĐỊNH VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM CỦA MỸ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHIỆP THỰC PHẨM TP HCM KHOA CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM BÀI TIỂU LUẬN MÔN VỆ SINH AN TỒN THỰC PHẨM ĐỀ TÀI TÌM HIỂU LUẬT QUY ĐỊNH VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM CỦA MỸ GVHD: TRẦN CHÍ HẢI SVTH: TP HỒ CHÍ MINH, 2020 BẢNG PHÂN CƠNG CƠNG VIỆC Họ tên Phân cơng Đánh giá Trịnh Thị Trúc Quỳnh Mở đầu, quy định FSMA A Nguyễn Trang Cẩm Giang Hình ảnh, tổ chức chủ yếu, giải pháp A Nguyễn Đặng Bảo Hân Khái niệm, quy tắc FSMA A MỤC LỤC DANH MỤC HÌNH ẢNH DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng Thị trường cung cấp thuỷ sản cho Mỹ 14 Bảng Nguồn cung cấp cà phê Mỹ .15 FSMA FDA USDA EPA DHHS FSIS APHIS DTCS TTB CDC NIH ARS CSREES AMS ERS GIPSA NMFS FSVP DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT (Food Safety Modernization Act ):Đạo luật đại hóa an tồn thực phẩm (Food and Drug Administration): Cục quản lý Dược phẩm Thực phẩm (the U.S Department of Agriculture): Bộ Nông nghiệp Hoa kỳ (Environmental Protection Agency):Cơ Quan Bảo Vệ Môi trường Hoa Kỳ (Department of Health and Human Services):Bộ Y tế Dịch vụ Con người Hoa Kỳ (Food Safety and Inspection Service ):Cơ quan Kiểm dịch An toàn thực phẩm Hoa Kỳ (Animal and Plant Health Inspection Service):Sở Kiểm dịch Thực Động vật Hoa Kỳ (The Department of Treasury's Customs Service):Cục Hải quan Kho bạc Hoa Kỳ (The Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau):Cục Thuế Thương mại Hoa kỳ (DHHS's Centers for Disease Control and Prevention):Trung tâm DHHS cho kiểm soát dịch bệnh (National Institutes of Health): Các Viện Sức khỏe Quốc gia (USDA's Agricultural Research Service):Trung tâm Dịch vụ Nghiên cứu nông nghiệp Bộ Nông nghiệp Hoa kỳ (Cooperative State Research, Education, and Extension Service):Hợp tác Nhà nước nghiên cứu, Giáo dục, mở rộng dịch vụ (Agricultural Marketing Service):Dịch vụ Tiếp thị nông nghiệp (Economic Research Service):Trung tâm nghiên cứu kinh tế (Grain Inspection, Packers and Stockyard Administration):Hạt Thanh tra, Đóng gói Quản trị Chăn ni (National Marine Fisheries Service):Dịch vụ Thủy sản Quốc gia (Foreign Supplier Verification Programs): Các chương trình xác nhận nhà cung cấp nước MỞ ĐẦU Theo liệu gần Trung tâm Kiểm sốt Phịng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ, khoảng 48 triệu người Hoa Kỳ (1 6) bị bệnh, 128.000 người phải nhập viện 3.000 người chết năm bệnh truyền qua thực phẩm Đây gánh nặng y tế công cộng đáng kể mà phần lớn phịng ngừa Đạo luật đại hóa an tồn thực phẩm FDA (FSMA) chuyển đổi hệ thống an toàn thực phẩm quốc gia cách chuyển trọng tâm từ phản ứng với bệnh truyền qua thực phẩm sang phòng ngừa bệnh Quốc hội ban hành FSMA để đáp ứng với thay đổi mạnh mẽ hệ thống thực phẩm toàn cầu hiểu biết bệnh truyền qua thực phẩm hậu nó, bao gồm việc nhận bệnh truyền qua thực phẩm phịng ngừa vấn đề sức khỏe cộng đồng quan trọng mối đe dọa sức khỏe kinh tế thực phẩm hệ thống FDA hoàn thiện bảy quy tắc để thực FSMA, cơng nhận đảm bảo an toàn cho việc cung cấp thực phẩm trách nhiệm chung nhiều điểm khác chuỗi cung ứng toàn cầu cho thực phẩm cho người động vật Các quy tắc FSMA thiết kế để thực hành động cụ thể rõ ràng điểm để ngăn ngừa ô nhiễm vệ sinh an toàn thực phẩm CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Khái niệm: 1.1.1 Thực phẩm: “Thực phẩm” hay gọi thức ăn vật phẩm nào, bao gồm chủ yếu chất: chất bột (cacbohydrat), chất béo (lipit), chất đạm (protein), nước, mà người hay động vật ăn hay uống được, với mục đích thu nạp chất dinh dưỡng nhằm ni dưỡng thể hay sở thích Dù có nhiều khái niệm quan niệm khác ta hiểu thực phẩm sau: “Thực phẩm sản phẩm mà người ăn, uống dạng tươi, sống qua sơ chế, chế biến, bảo quản Khái niệm thực phẩm không bao gồm thuốc dành cho người, chất gây nghiện thuốc lá” 1.1.2 An toàn thực phẩm: “An toàn thực phẩm” khái niệm khoa học có nội dung rộng khái niệm vệ sinh thực phẩm ATTP hiểu khả không gây ngộ độc thực phẩm người Ngun nhân khơng vi sinh vật mà cịn mở rộng chất hóa học, yếu tố vật lý Như vậy, an toàn vệ sinh thực phẩm tất điều kiện, biện pháp cần thiết từ khâu sản xuất, chế biến, bảo quản, phân phối, vận chuyển sử dụng nhằm bảo đảm cho thực phẩm sẽ, an tồn, khơng gây hại cho sức khỏe, tính mạng NTD Vì vậy, vệ sinh ATTP cơng việc địi hỏi tham gia nhiều ngành, nhiều khâu liên quan đến thực phẩm nông nghiệp, thú y, sở chế biến thực phẩm, y tế, NTD Theo khái niệm luật ATTP năm 2018 “ATTP việc bảo đảm để thực phẩm khơng gây hại đến sức khỏe, tính mạng người” Bảo đảm chất lượng ATTP giữ vị trí quan trọng nghiệp bảo vệ sức khỏe nhân dân, góp phần giảm tỉ lệ mắc bệnh, trì phát triển nòi giống, tăng cường sức lao động, học tập, thức đẩy tăng trưởng kinh tế, văn hóa xã hội thể nếp sống văn minh 1.1.3 Nguy ô nhiễm thực phẩm Nguy ô nhiễm thực phẩm khả tác nhân gây ô nhiễm xâm nhập vào thực phẩm trình sản xuất, kinh doanh Các tác nhân bao gồm – Các mối nguy sinh học, bao gồm ký sinh trùng vi khuẩn gây bệnh – Các mối nguy hố học, bao gồm mối nguy phóng xạ, thuốc trừ sâu dư lượng thuốc, độc tố tự nhiên, phân huỷ thực phẩm, chất phụ gia tạo màu không chấp thuận, chất gây dị ứng thực phẩm – Các mối nguy vật lý, nhiễm bẩn thuỷ tinh kim loại 1.1.4 Luật đại hố an tồn thực phẩm (FSMA): FSMA từ viết tắt Food Safety Modernization Act – Luật đại hóa an tồn thực phẩm Hoa Kỳ Luật địi hỏi biện pháp phịng ngừa tồn diện mang tính phịng ngừa rủi ro, thay kiểm tra sản phẩm cuối cảng Mỹ, quản lý theo chuỗi - từ sản xuất nguyên liệu, chế biến, đóng gói, dán nhãn, vận chuyển, đưa sản phẩm đến người tiêu dùng Hệ thống An toàn thực phẩm Hoa kỳ dựa mạnh mẽ, linh hoạt, khoa học, dựa luật pháp liên bang tiểu bang trách nhiệm pháp lý ngành công nghiệp sản xuất thực phẩm an toàn Các quan Liên bang, tiểu bang quyền địa phương Hoa kỳ có vai trị bổ sung phụ thuộc lẫn an toàn thực phẩm việc điều chỉnh thức ăn sở chế biến thực phẩm 1.2 Các tổ chức chủ yếu Liên bang quy định biện pháp An toàn thực phẩm nhằm bảo vệ cho khách hàng: Cục quản lý Dược phẩm Thực phẩm (Food and Drug Administration-FDA) Hình Food and Drug Administration Bộ Nơng nghiệp Hoa kỳ (the U.S Department of Agriculture-USDA) Hình 2.U.S Department of Agriculture Cơ Quan Bảo Vệ Môi trường Hoa Kỳ (Environmental Protection Agency-EPA) Hình 3.Environmental Protection Agency Bộ Y tế Dịch vụ Con người Hoa Kỳ (Department of Health and Human ServicesDHHS) Hình 4.Department of Health and Human Services Cơ quan Kiểm dịch An toàn thực phẩm Hoa Kỳ (Food Safety and Inspection ServiceFSIS) Hình 5.Food Safety and Inspection Service Sở Kiểm dịch Thực Động vật Hoa Kỳ (Animal and Plant Health Inspection ServiceAPHIS) 10 • Đào tạo: Đào tạo nhân viên vận chuyển thực hành vận chuyển vệ sinh tài liệu đào tạo Người vận chuyển theo quy tắc yêu cầu cung cấp huấn luyện an toàn thực phẩm cho nhân viên vận hành người vận chuyển người giao hàng đồng ý người vận chuyển chịu trách nhiệm điều kiện vệ sinh q trình vận chuyển • Hồ sơ: Bảo trì hồ sơ thủ tục văn bản, thỏa thuận đào tạo (yêu cầu người vận chuyển) Thời gian lưu giữ bắt buộc hồ sơ tùy thuộc vào loại hồ sơ hoạt động bảo hiểm xảy ra, khơng q 12 tháng 2.2.4 Các chương trình xác nhận nhà cung cấp nước (FSVP) Trong bảy quy tắc chính, nội dung mà doanh nghiệp xuất Việt Nam nên quan tâm “Chương trình xác nhận nhà cung cấp nước ngoài” cục Quản lý thực phẩm Mỹ (FDA) Nhà nhập Mỹ phải lập chương trình để xác nhận an tồn tất chuyến hàng nhập vào Mỹ, chứng nhận an toàn cho chuyến hàng, theo quy định lô hàng đến cảng Mỹ Các nhà nhập Mỹ chịu trách nhiệm hành động bao gồm: • Xác định mối nguy đốn trước biết với thực phẩm Nhà nhập (và nhà cung cấp nước ngồi họ) phải phân tích “lường trước” tất rủi ro thực phẩm và, phải ghi rõ biện pháp thực để ngăn ngừa trình sản xuất, vận chuyển xử lý loại thực phẩm họ sản xuất • Đánh giá rủi ro thực phẩm, dựa phân tích mối nguy, việc thực nhà cung cấp an toàn Việc đánh giá phải xem xét yếu tố bao gồm: – Công thức thực phẩm – Điều kiện, chức thiết kế sở thiết bị công ty sản xuất thực phẩm điển hình – Nguyên liệu thành phần khác – Thực tiễn vận chuyển – Quy trình khai thác, ni trồng, sản xuất, chế biến đóng gói 19 – Các hoạt động đóng gói dán nhãn – Lưu trữ phân phối – Cách sử dụng dự định lường trước – Vệ sinh, bao gồm vệ sinh lao động • Sử dụng đánh giá rủi ro thực phẩm nhập khẩu, việc thực nhà cung cấp để chấp thuận nhà cung cấp Đánh giá phải thực rủi ro thực phẩm nhập hiệu suất nhà cung cấp? Một nhà nhập phải đánh giá: – Phân tích mối nguy – Tổ chức giảm thiểu ngăn chặn đáng kể mối nguy hiểm, chẳng hạn nhà cung cấp nước nhà cung cấp nguyên liệu nguyên liệu nhà cung cấp – Các quy trình, quy trình thực hành nhà cung cấp nước liên quan đến an toàn thực phẩm, – Các quy định an toàn thực phẩm FDA áp dụng thông tin liên quan đến việc tuân thủ nhà cung cấp nước – Lịch sử an toàn thực phẩm nhà cung cấp nước ngoài, bao gồm đáp ứng nhà cung cấp nước việc khắc phục vấn đề khứ – Các yếu tố khác cần thiết, bao gồm lưu trữ thực hành vận chuyển Nhà nhập dựa vào thực thể khác (khơng phải nhà cung cấp nước ngồi) để thực đánh giá rủi ro, miễn nhà nhập xem xét đánh giá tài liệu liên quan • Xác minh nhà cung cấp phù hợp Những hoạt động xác minh nhà cung cấp phải tiến hành? Dựa đánh giá rủi ro thực hiện, nhà nhập phải thiết lập tuân theo quy trình văn để đảm bảo, hầu hết trường hợp, nhập hàng từ nhà cung cấp nước phê duyệt phải tiến hành hoạt động xác minh nhà cung cấp phù hợp Các nhà nhập linh hoạt điều chỉnh hoạt động xác minh nhà cung cấp rủi ro thực phẩm đặc điểm nhà cung cấp độc đáo Các tùy chọn bao gồm: – Kiểm toán chỗ hàng năm sở nhà cung cấp Điều thường yêu 20 cầu có xác suất hợp lý việc tiếp xúc với mối nguy nhà cung cấp nước ngồi kiểm sốt dẫn đến hậu bất lợi nghiêm trọng sức khỏe tử vong cho người động vật (gọi nguy SAHCODHA) Tuy nhiên, nhà nhập chọn phương tiện xác minh khác với điều kiện nhà nhập chứng minh lựa chọn thay phù hợp đảm bảo đầy đủ nhà cung cấp nước sản xuất thực phẩm theo tiêu chuẩn an toàn hành Hoa Kỳ – Lấy mẫu thử nghiệm – Đánh giá hồ sơ an tồn thực phẩm có liên quan nhà cung cấp Nhà nhập dựa vào thực thể khác (không phải nhà cung cấp nước ngoài) để xác định thực hoạt động xác minh nhà cung cấp phù hợp, miễn nhà nhập xem xét đánh giá tài liệu liên quan • Thực hoạt động khắc phục Điều xảy có cố? Các nhà nhập phải nhanh chóng thực hành động khắc phục phù hợp họ xác định nhà cung cấp nước ngồi khơng sử dụng quy trình quy trình cung cấp mức bảo vệ sức khỏe cộng đồng theo yêu cầu quy định kiểm sốt phịng ngừa an tồn sản phẩm, áp dụng, nhà cung cấp sản xuất thực phẩm bị pha trộn ghi nhãn sai liên quan đến ghi nhãn gây dị ứng Biện pháp khắc phục phù hợp tùy thuộc vào hồn cảnh, bao gồm việc ngừng sử dụng nhà cung cấp nước ngồi ngun nhân khơng tn thủ, ngoại tình ghi nhãn hiệu sai giải thỏa đáng 2.2.5 Chứng nhận bên thứ ba tin cậy • Phạm vi Quy tắc thiết lập khn khổ, quy trình u cầu cho quan cơng nhận tìm kiếm cơng nhận FDA, yêu cầu tổ chức chứng nhận bên thứ ba tìm kiếm cơng nhận Những yêu cầu bao gồm thẩm quyền pháp lý, lực, lực, biện pháp bảo vệ lợi ích xung đột, đảm bảo chất lượng thủ tục hồ sơ Trong trường hợp hạn chế, FDA trực tiếp công nhận tổ chức chứng nhận bên thứ ba Ví dụ, FDA trực tiếp công nhận tổ chức chứng nhận bên thứ ba quan không xác định công nhận tổ chức công nhận để đáp ứng u cầu chương trình vịng hai năm sau thiết lập chương trình 21 Để thúc đẩy tính qn quốc tế sử dụng khn khổ có quen thuộc với ngành cơng nghiệp, tổ chức kiểm định tổ chức chứng nhận sử dụng tài liệu phù hợp họ với tiêu chuẩn ISO / IEC, bổ sung cần thiết, đáp ứng yêu cầu chương trình theo quy tắc (ISO / IEC viết tắt Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế, ban hành tiêu chuẩn đồng thuận quốc tế tự nguyện.) FDA giám sát chặt chẽ người tham gia chương trình thu hồi cơng nhận quan công nhận rút lại công nhận quan chứng nhận số trường hợp Quy tắc bao gồm quy trình FDA liên quan đến giám sát giám sát tổ chức kiểm định tổ chức chứng nhận tham gia • Yêu cầu tổ chức công nhận Một quan công nhận FDA công nhận theo chương trình phủ / quan nước bên thứ ba tư nhân Quy tắc cuối yêu cầu quan công nhận công nhận phải: Đánh giá tổ chức chứng nhận bên thứ ba để công nhận, bao gồm việc quan sát mẫu đại diện cho công việc tổ chức chứng nhận tiềm Giám sát hiệu suất tổ chức chứng nhận bên thứ ba mà tổ chức công nhận, bao gồm tiến hành quan sát chỗ định kỳ thông báo cho FDA thay đổi rút lại, công nhận mà họ cấp –Đánh giá sửa chữa vấn đề hiệu suất họ –Gửi báo cáo giám sát tự đánh giá thông báo khác cho FDA –Duy trì cung cấp quyền truy cập FDA vào hồ sơ cần lưu giữ theo chương trình • u cầu tổ chức chứng nhận bên thứ ba Các tổ chức chứng nhận bên thứ ba công nhận theo chương trình u cầu thực kiểm tốn sở không báo trước thông báo cho FDA phát tình trạng gây gây rủi ro nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng Quy tắc cuối yêu cầu tổ chức chứng nhận bên thứ ba công nhận phải: –Đảm bảo đại lý kiểm tốn họ có thẩm quyền khách quan –Xác minh tính hiệu hành động khắc phục để giải thiếu sót xác định đơn vị kiểm toán 22 –Đánh giá sửa chữa vấn đề hiệu suất họ –Duy trì cung cấp quyền truy cập FDA vào hồ sơ cần lưu giữ theo chương trình Tổ chức chứng nhận bên thứ ba cơng nhận phủ nước ngồi tổ chức cá nhân bên thứ ba khác 2.2.6 Giám sát ngăn ngừa Quy tắc cuối thực phẩm cho người Theo mục 415 Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm Mỹ phẩm (FD & C) Liên bang Các sở bảo hiểm bắt buộc phải có thực kế hoạch an toàn thực phẩm văn bao gồm: • Phân tích mối nguy: Bước xác định mối nguy, phải xem xét mối nguy vật lý, hóa học vật lý lường trước Những mối nguy hiểm có mặt chúng xảy cách tự nhiên, vơ tình giới thiệu cố ý giới thiệu lợi ích kinh tế (nếu chúng ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm) Nếu phân tích mối nguy cho thấy nhiều mối nguy hiểm cần kiểm sốtphịng ngừa, sở phải có thực biện pháp kiểm sốt phịng ngừa văn cho mối nguy xác định • Kiểm sốt phịng ngừa : Các sở linh hoạt điều chỉnh biện pháp kiểm sốt phịng ngừa để giải mối nguy hiểm xảy sản phẩm mà họ sản xuất Các biện pháp kiểm sốt phịng ngừa, phải viết, phải thực để đảm bảo nguy cần kiểm sốt phịng ngừa giảm thiểu ngăn chặn đáng kể giúp đảm bảo thực phẩm không bị tạp nhiễm Quy tắc bao gồm điều khiển phòng ngừa sau: –Điều khiển trình bao gồm thủ tục đảm bảo tham số điều khiển đáp ứng Kiểm sốt q trình bao gồm hoạt động nấu ăn, làm lạnh thực phẩm axit hóa Chúng phải bao gồm thơng số giá trị (ví dụ: giới hạn tới hạn), phù hợp với chất kiểm sốt áp dụng vai trị hệ thống an tồn thực phẩm sở –Kiểm sốt chất gây dị ứng thực phẩm quy trình văn mà sở phải có thực để kiểm soát tiếp xúc chéo với chất gây dị ứng đảm bảo chất gây dị ứng liệt kê cách thích hợp nhãn sản phẩm thực phẩm đóng gói –Kiểm sốt vệ sinh quy trình, thực hành quy trình để đảm bảo sở 23 trì điều kiện vệ sinh để giảm thiểu ngăn ngừa mối nguy hiểm mầm bệnh môi trường, mối nguy từ nhân viên xử lý thực phẩm nguy gây dị ứng thực phẩm –Các biện pháp kiểm soát khác biện pháp kiểm soát không mô tả cần thiết để đảm bảo mối nguy hiểm cần kiểm sốt phịng ngừa giảm thiểu ngăn chặn đáng kể –Giám sát quản lý biện pháp kiểm soát phòng ngừa: Một sở xác định biện pháp kiểm sốt phịng ngừa rủi ro, sở phải đảm bảo biện pháp kiểm soát đáp ứng • Giám sát : Các quy trình thiết kế để đảm bảo biện pháp kiểm sốt phịng ngừa thực cách quán Giám sát tiến hành thích hợp với kiểm sốt phịng ngừa Ví dụ, giám sát q trình nhiệt để tiêu diệt mầm bệnh bao gồm ghi lại giá trị nhiệt độ Giám sát phải ghi lại • Sửa chữa : Đây bước thực hiện, cách kịp thời, để xác định khắc phục vấn đề nhỏ, riêng lẻ xảy q trình sản xuất thực phẩm • Hành động khắc phục : Bao gồm hành động để xác định khắc phục cố thực kiểm sốt phịng ngừa, giảm khả cố tái diễn, đánh giá thực phẩm bị ảnh hưởng cho an tồn ngăn thực phẩm vào thương mại bạn đảm bảo thực phẩm bị ảnh hưởng không bị tạp nhiễm Hành động khắc phục phải ghi lại hồ sơ • Xác minh : Các hoạt động yêu cầu để đảm bảo biện pháp kiểm sốt phịng ngừa thực quán hiệu việc giảm thiểu mối nguy hiểm Ví dụ hoạt động xác minh bao gồm kiểm sốt q trình kiểm sốt q trình cách khoa học để đảm bảo biện pháp kiểm sốt có khả kiểm soát hiệu nguy xác định hiệu chỉnh (hoặc kiểm tra độ xác) cơng cụ giám sát xác minh quy trình nhiệt kế Các hoạt động xác minh bao gồm xem xét hồ sơ để đảm bảo hoạt động giám sát khắc phục (nếu cần) tiến hành Các hoạt động xác minh phải ghi lại Kiểm tra sản phẩm giám sát môi trường hoạt động xác minh có thể, 24 yêu cầu phù hợp với thực phẩm, sở, tính chất kiểm sốt phịng ngừa vai trị kiểm sốt hệ thống an tồn thực phẩm sở Giám sát môi trường cần thiết ô nhiễm thực phẩm ăn liền với mầm bệnh môi trường mối nguy hiểm mà sở xác định cần kiểm sốt phịng ngừa • Chương trình chuỗi cung ứng: Các nhà sản xuất phải có thực chương trình chuỗi cung ứng dựa rủi ro phân tích rủi ro xác định nguy (1) u cầu kiểm sốt phịng ngừa (2) kiểm soát áp dụng chuỗi cung ứng sở Các sở khơng cần phải có chương trình chuỗi cung ứng họ kiểm sốt mối nguy sở thực thể (như xử lý khác) kiểm soát mối nguy sở tuân theo yêu cầu hành Các nhà sản xuất chịu trách nhiệm đảm bảo nguyên liệu thô thành phần khác cần kiểm soát áp dụng chuỗi cung ứng nhận từ nhà cung cấp phê duyệt sở tạm thời từ nhà cung cấp khơng phê duyệt có ngun liệu phải chịu hoạt động xác minh trước chấp nhận sử dụng (Các nhà cung cấp sở chấp thuận sau sở xem xét số yếu tố, chẳng hạn phân tích nguy thực phẩm, thực thể kiểm sốt mối nguy hiệu suất nhà cung cấp.) Một thực thể khác chuỗi cung ứng, chẳng hạn nhà môi giới nhà phân phối, tiến hành hoạt động xác minh nhà cung cấp, sở tiếp nhận phải xem xét đánh giá tài liệu thực thể họ xác minh kiểm sốt rủi ro nhà cung cấp • Kế hoạch thu hồi: Nếu phân tích nguy xác định nguy cần kiểm sốt phịng ngừa, sở phải có kế hoạch thu hồi văn mô tả quy trình để thực thu hồi sản phẩm Kế hoạch thu hồi phải bao gồm thủ tục để thông báo cho người nhận hàng, thông báo cho công chúng cần thiết, để tiến hành kiểm tra hiệu xử lý thích hợp sản phẩm bị thu hồi 2.2.7 Kiểm soát ngăn ngừa Quy tắc cuối thực phẩm cho động vật Các sở bảo hiểm phải tuân theo Thực tiễn Sản xuất Tốt (CGMPs) để sản xuất thực phẩm động vật FDA hoàn thiện CGMP để sản xuất thực phẩm động vật an toàn, xem xét khía cạnh độc đáo ngành cơng nghiệp thực phẩm động vật cung cấp linh hoạt cho đa dạng loại sở thực phẩm động vật 25 Các nhà chế biến thực yêu cầu an toàn thực phẩm người người giữ sản phẩm phụ để sử dụng làm thực phẩm động vật, không cần thực biện pháp kiểm sốt phịng ngừa quy định CGMP bổ sung cung cấp sản phẩm phụ (ví dụ, loại ngũ cốc, trái rau qua sử dụng ướt, whey lỏng) cho thực phẩm động vật, ngoại trừ để ngăn ngừa nhiễm Ví dụ ô nhiễm bao gồm đặt thùng rác hóa chất tẩy rửa vào thùng chứa sản phẩm phụ Quy định áp dụng cho sở thực phẩm người quyên góp bán sản phẩm phụ để sử dụng làm thực phẩm động vật Nếu sở thực phẩm người xử lý sản phẩm phụ để sử dụng làm thực phẩm cho động vật (ví dụ: sấy khơ, ép viên, xử lý nhiệt), sở phải xử lý sản phẩm phụ tuân thủ CGMP để đảm bảo an toàn cho thực phẩm động vật Cơ sở chọn theo dõi CGMP thực phẩm cho người thức ăn động vật chế biến thêm sản phẩm phụ Ngồi ra, trừ sở đủ điều kiện miễn trừ khỏi 21 CFR phần 507, tiểu phần C (phân tích nguy kiểm sốt phịng ngừa), sở cần xác định liệu có mối nguy hiểm cần kiểm sốt phịng ngừa hay khơng Một sở xác định cách thích hợp thơng qua phân tích nguy khơng có mối nguy hiểm cần kiểm sốt phịng ngừa ghi lại định phân tích nguy khơng cần thiết lập biện pháp kiểm sốt phịng ngừa Các sở bảo hiểm phải thiết lập thực hệ thống an tồn thực phẩm bao gồm phân tích mối nguy hiểm và, cần, kiểm sốt phịng ngừa dựa rủi ro Quy tắc đặt yêu cầu cho kế hoạch an toàn thực phẩm văn bao gồm: • Phân tích mối nguy: Bước xác định mối nguy, phải xem xét mối nguy vật lý, hóa học vật lý lường trước Những mối nguy hiểm có mặt chúng xảy cách tự nhiên, vơ tình giới thiệu cố ý giới thiệu lợi ích kinh tế (nếu chúng ảnh hưởng đến an toàn thực phẩm) Nếu phân tích mối nguy cho thấy nhiều mối nguy hiểm cần kiểm sốt phịng ngừa, sở phải có thực biện pháp kiểm sốt phịng ngừa văn cho mối nguy • Kiểm sốt phịng ngừa: Các sở có linh hoạt điều chỉnh biện pháp kiểm sốt phịng ngừa để giải mối nguy hiểm xảy sản phẩm mà họ sản xuất Các biện pháp kiểm sốt phịng ngừa, phải viết, phải thực để đảm bảo nguy cần kiểm sốt phịng ngừa giảm thiểu ngăn chặn đáng kể giúp đảm bảo thực phẩm không bị tạp nhiễm Quy tắc bao gồm điều khiển phịng ngừa sau: –Kiểm sốt quy trình bao gồm quy trình đảm bảo kiểm sốt thơng số 26 hoạt động chế biến định nấu, làm lạnh thực phẩm axit hóa Chúng phải bao gồm tham số giá trị (ví dụ: giá trị tham số), phù hợp với chất kiểm sốt áp dụng vai trị hệ thống an toàn thực phẩm sở –Kiểm sốt vệ sinh quy trình, thực hành quy trình để đảm bảo sở trì điều kiện vệ sinh để giảm thiểu ngăn ngừa mối nguy hiểm mầm bệnh môi trường mối nguy từ nhân viên xử lý thức ăn động vật –Các biện pháp kiểm soát khác biện pháp kiểm sốt khơng mơ tả cần thiết để đảm bảo mối nguy hiểm cần kiểm sốt phịng ngừa giảm thiểu ngăn chặn đáng kể • Giám sát quản lý biện pháp kiểm sốt phịng ngừa: Một sở xác định biện pháp kiểm sốt phịng ngừa rủi ro, sở phải đảm bảo tính hiệu kiểm sốt –Giám sát: Các quy trình thiết kế để đảm bảo biện pháp kiểm sốt phịng ngừa thực cách quán Giám sát tiến hành thích hợp với kiểm sốt phịng ngừa Ví dụ, giám sát trình nhiệt để tiêu diệt mầm bệnh bao gồm ghi lại giá trị nhiệt độ Giám sát phải ghi lại –Sửa chữa : Đây bước thực hiện, cách kịp thời, để xác định khắc phục vấn đề nhỏ, riêng lẻ xảy trình sản xuất thực phẩm –Hành động khắc phục : Bao gồm hành động để xác định khắc phục cố thực kiểm sốt phịng ngừa, giảm khả cố tái diễn, đánh giá an toàn thực phẩm động vật ngăn thực phẩm vào thương mại bạn đảm bảo thực phẩm bị ảnh hưởng không bị tạp nhiễm Hành động khắc phục phải ghi lại –Xác minh : Đây hoạt động để xác định xem biện pháp kiểm sốt phịng ngừa có hoạt động dự định hay khơng để thiết lập tính hợp lệ kế hoạch an tồn thực phẩm Ví dụ hoạt động xác minh bao gồm kiểm soát khoa học trình kiểm sốt để đảm bảo biện pháp kiểm sốt có khả kiểm sốt hiệu mối nguy xác định hiệu chỉnh (hoặc kiểm tra độ xác) cơng cụ giám sát xác minh quy trình, nhiệt kế Các hoạt động xác minh bao gồm xem xét hồ sơ để đảm bảo hoạt động giám sát khắc phục (nếu cần) tiến hành Các hoạt động xác minh phải ghi lại Thử nghiệm sản phẩm giám sát môi trường hoạt động xác minh yêu cầu phù hợp với thực phẩm động vật, sở, tính chất kiểm sốt phịng ngừa vai trị kiểm sốt hệ thống an tồn thực phẩm sở 27 • Kế hoạch thu hồi: Mỗi sở sản xuất thức ăn động vật có nguy cần kiểm sốt phịng ngừa phải có kế hoạch thu hồi 28 CHƯƠNG GIẢI PHÁP CHO VẤN ĐỀ AN TOÀN THỰC PHẨM TẠI MỸ Theo số liệu Trung tâm Kiểm sốt Phịng ngừa Dịch bệnh Mỹ, năm ước tính có khoảng 48 triệu người Mỹ bị nhiễm bệnh liên quan đến an toàn vệ sinh thực phẩm (tương đương bình qn người có người bị nhiễm bệnh), khoảng 128.000 người phải nhập viện 3.000 ca tử vong Do đó, việc áp dụng thực thi giải pháp với tiêu chuẩn an toàn thực phẩm nước nhập Mỹ quan trọng 2.1 Các tiêu chuẩn an toàn Mỹ đặt tiêu chuẩn an toàn cao áp dụng thống thực phẩm nước thực phẩm nhập Theo thống kê, khoảng 15% lượng cung ứng thực phẩm Hoa Kỳ thực phẩm nhập khẩu, gồm 50% hoa tươi, 20% rau tươi 80% hải sản Do đó, Hoa Kỳ vừa có chế tài mạnh, vừa có biện pháp mang tính chất khuyến khích nhà nhập nhà cung cấp thực phẩm nước để buộc họ phải tuân thủ tiêu chuẩn an tồn thực phẩm,… Hình 9.Một giải pháp Mỹ cung cấp cho khách hàng giấy chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm Để đưa thực phẩm vào thị trường Mỹ, doanh nghiệp phải cung cấp thông tin nhãn mác thành phần dinh dưỡng, hàm lượng axit béo chuyển hố (TFA), hàm lượng axít béo no (saturated) cholesterol Theo quy định Luật FSMA (Luật Hiện đại hoá an toàn thực phẩm), hai năm lần, doanh nghiệp nước xuất hàng thực phẩm đồ uống vào thị trường Mỹ phải đăng ký sở sản xuất người đại diện Mỹ với Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để cấp mã số kinh doanh hợp lệ Cục Quản lý thực phẩm dược phẩm Mỹ quan chịu trách nhiệm quản lý nhà nước nhập thực phẩm, với quy định chặt chẽ Ngồi quy định FDA, cịn có 29 quy định riêng Bộ Nông nghiệp Mỹ (USDA) Cục Nghề cá Mỹ (NMFS) số mặt hàng nông, thủy sản FDA chịu trách nhiệm cho hầu hết giám sát An toàn thực phẩm thuộc thẩm quyền FFDCA pháp luật khác; FDA có trách nhiệm bảo vệ người tiêu dùng chống lại khơng sẽ, khơng an tồn, gian lận gắn nhãn thực phẩm khác lĩnh vực quy định FSIS FSIS có trách nhiệm đảm bảo thịt, gia cầm sản phẩm trứng an tồn, lành mạnh, nhãn xác FDA FSIS chịu trách nhiệm ghi nhãn thực phẩm USDA trách nhiệm kiểm tra an toàn thịt trứng, động vật thực vật kiểm soát sâu bệnh, bao gồm kiểm tra kiểm dịch thực vật động vật dịch hại trồng EPA có trách nhiệm quản lý thuốc trừ sâu, bao gồm đăng ký thuốc trừ sâu sử dụng thiết lập tương ứng với tiêu chuẩn Các tổ chức đóng vai trị quan trọng An toàn thực phẩm loại khác giai đoạn khác Nhiệm vụ EPA bao gồm bảo vệ sức khỏe cộng đồng môi trường khỏi rủi ro gây thuốc trừ sâu thúc đẩy phương tiện an toàn quản lý dịch hại Khơng có mặt hàng thực phẩm, thức ăn tiếp thị cách hợp pháp Hoa Kỳ có chứa chất phụ gia thực phẩm hay dư lượng thuốc không phép FDA hay dư lượng thuốc trừ sâu mà khơng có khoan dung EPA dư lượng vượt khoan dung thành lập Ngồi ra, Dịch vụ Tiếp thị Nơng nghiệp (AMS), Dịch vụ y tế động vật thực vật phẩm (APHIS) APHIS vai trị mạng lưới Hoa Kỳ An toàn thực phẩm quan bảo vệ thực vật động vật chống lại sâu bệnh FDA, APHIS, FSIS, EPA sử dụng An toàn thực phẩm có pháp luật mơi trường để điều tiết thực vật, động vật, loại thực phẩm kết công nghệ sinh học Trung tâm kiểm sốt dịch bệnh (CDC) - cơng ty Sở Y tế Dịch vụ Con người (DHHS), vv tất đóng vai trị quan trọng việc quản lý An toàn thực phẩm Mỹ Các quan tra thực phẩm có số lượng lớn chuyên gia chuyên ngành, chẳng hạn nhà hóa học, toxicologists, pharmacologists, nhà khoa học công nghệ thực phẩm, vi sinh vật, sinh vật học phân tử, dinh dưỡng, cứu bịnh lý học, toán học Công việc họ bao gồm kiểm tra công ty thực phẩm, thu thập phân tích mẫu, giám sát an tồn sản phẩm nhập khẩu, kiểm tra hành vi trước bán, thu gom xử lý liệu thực phẩm an toàn, liên quan, tiến hành nghiên cứu tiêu dùng giáo dục người tiêu dùng 30 Hình 10.Kiểm tra chặt chẽ sản phẩm nhập vào Mỹ giải pháp quan trọng bảo đảm an toàn vệ sinh thực phẩm 2.2 Đề cao tính minh bạch Mỹ đề cao tính minh bạch truy xuất nguồn gốc thực phẩm Tính minh bạch thể rõ quy định ghi nhãn thực phẩm nhằm cung cấp thông tin đầy đủ cho người tiêu dùng Pháp luật an toàn thực phẩm Hoa Kỳ sử dụng ba phương thức điều chỉnh: Cấm quảng cáo, ghi nhãn gian dối, sai thật; buộc công bố thông tin cần thiết sản phẩm nhãn hàng hóa Tính minh bạch cịn thể quy định Cơ quan Thực phẩm Dược phẩm việc thiết lập cổng thông tin điện tử đăng tải thơng tin thực phẩm có nguy ảnh hưởng đến sức khỏe người Cơ quan nhà nước, người tiêu dùng đăng tải thông tin, nhằm thúc đẩy việc trao đổi, cung cấp thơng tin thực phẩm khơng an tồn Tính truy xuất truy xuất nguồn gốc, xuất xứ thực phẩm, nguyên liệu làm thực phẩm nhanh chóng truy xuất, nhận diện khâu chuỗi cung ứng thực phẩm có vấn đề kịp thời thu hồi khỏi kênh phân phối thị trường 2.3 Các biện pháp phòng ngừa rủi ro Luật pháp Mỹ chuyển trọng tâm từ ứng phó sang tăng cường biện pháp phòng ngừa rủi ro Điều thể rõ qua điểm Luật An toàn thực phẩm đại năm 2011 Các sở cung ứng thực phẩm phải lập triển khai kế hoạch kiểm sốt phịng ngừa, đánh giá rủi ro đề biện pháp hạn chế, khắc phục cách cụ thể Do đó, sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm có ý thức trách nhiệm cao việc bảo đảm an toàn thực phẩm 31 Hình 11.Giải pháp phổ biến bảo đảm an toàn vệ sinh thực phẩm Mỹ thường xuyên kiểm tra chất lượng thực phẩm siêu thị Gần đây, Hoa Kỳ cho đời Luật FSMA, chuyển sang giám sát phòng ngừa rủi ro, nghĩa doanh nghiệp phải tự nhận diện mối nguy (có thể gây an tồn) q trình sản xuất Làm kiểm sốt (phịng ngừa, ngăn chặn) mối nguy khơng kiểm sốt được, phải có giải pháp Luật pháp Mỹ quy định biện pháp thực thi phải đa dạng, có phối hợp liên ngành, đa cấp nhiều quan quyền liên bang, tiểu bang địa phương, phủ nước phủ nước ngồi, khu vực công khu vực tư Các biện pháp thực thi pháp luật an toàn thực phẩm bao gồm: 1) Biện pháp hành Ở Mỹ, mở quán ăn hay kinh doanh xe bán thực phẩm lưu động, bạn phải học qua lớp tìm hiểu quy định VSATTP 2) Biện pháp dân Người bị thiệt hại thực phẩm khơng an tồn có quyền khởi kiện vụ án dân tịa án để yêu cầu bồi thường thiệt hại 3) Biện pháp hình (truy cứu trách nhiệm hình hành vi vi phạm quy định an toàn thực phẩm đến mức cấu thành tội phạm) Trên thực tế, biện pháp hình áp dụng, công cụ thực thi mạnh hình phạt nghiêm khắc Hình phạt năm tù giam phạt tiền 1.000 USD, mức phạt tiền lê tới 250.000 USD gây chết người 3.4 Luật Quy định thực Ba hệ thống - lập pháp, hành pháp, tư pháp phủ Hoa kỳ - có vai trị đảm bảo an toàn nguồn cung cấp thực phẩm Hoa kỳ Luật ban hành để đảm bảo an toàn nguồn cung cấp thực phẩm thiết lập mức độ bảo vệ quốc gia Các phòng ban ngành hành pháp quan có trách nhiệm thực hiện, ban hành quy định đăng mạng điện tử sẵn có Liên bang Đặc điểm hệ thống Hoa Kỳ An toàn thực phẩm phân chia quyền lực, định sở khoa học để thực Cơ quan định theo luật pháp Hoa Kỳ An toàn thực phẩm kháng cáo lên 32 Tồ án có quyền giải tranh chấp TÀI LIỆU THAM KHẢO [1].Bộ Công Thương (31/5/2018), Bản tin thị trường Nông, Lâm, Thuỷ sản, Nxb Cục Xuất nhập - Bộ Công Thương, Hà Nội [2].FDA, FSMA Final Rule for Preventive Controls for Human Food: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334115.htm [3].METTLER TOLEDO, Meet Global Food Safety Standards and Increase Productivity and Profitability – www.mt.com/food-regulations [4].Global Food Safety Initiative (GFSI) – www.mygfsi.com [5].FDA, Food Safety Modernization Act (FSMA), https://www.fda.gov/food/guidanceregulation-food-and-dietary-supplements/food-safety-modernization-act-fsma 33 ... ban hành quy định đăng mạng điện tử sẵn có Liên bang Đặc điểm hệ thống Hoa Kỳ An toàn thực phẩm phân chia quy? ??n lực, định sở khoa học để thực Cơ quan định theo luật pháp Hoa Kỳ An toàn thực phẩm. .. việc áp dụng thực thi giải pháp với tiêu chuẩn an toàn thực phẩm nước nhập Mỹ quan trọng 2.1 Các tiêu chuẩn an toàn Mỹ đặt tiêu chuẩn an toàn cao áp dụng thống thực phẩm nước thực phẩm nhập Theo... lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để cấp mã số kinh doanh hợp lệ Cục Quản lý thực phẩm dược phẩm Mỹ quan chịu trách nhiệm quản lý nhà nước nhập thực phẩm, với quy định chặt chẽ Ngồi quy định