Tạp chí Thông tin thuốc – Bản tin số 02/2018

Tạp chí Thông tin thuốc – Bản tin số 02/2018 thông tin đến quý độc giả các nội dung: hướng dẫn xử trí ngộ độc thuốc tê – Hội gây tê vùng và giảm đau Hoa Kỳ ARSA; NSAIDs những điều cần biết về sử dụng thuốc hợp lý, an toàn; cập nhật về phản ứng phòng vệ tại chỗ; phản ứng có hại của thuốc ức chế DPP-4 và Amitriptylin; phản ứng có hại khi sử dụng một số thuốc tiêm truyền; hướng dẫn sử dụng thuốc kháng sinh tiêm truyền...

BẢN TIN SỐ 02/2018 MỤC LỤC SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ NSAIDs điều cần biết sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Hướng dẫn xử trí ngộ độc thuốc tê – Hội gây tê vùng giảm đau Hoa Kỳ ARSA Sử dụng thuốc số người bệnh đặc biệt CẢNH GIÁC DƯỢC Cập nhật phản ứng phòng vệ chỗ Độc tính thận liên quan đến phối hợp Vancomycin Piperacillin/Tazobactam 11 Phản ứng có hại thuốc ức chế DPP-4 Amitriptylin 13 Phản ứng có hại sử dụng số thuốc tiêm truyền 14 QUYẾT ĐỊNH ĐÌNH CHỈ, THU HỒI THUỐC 16 ĐIỂM TIN, THÔNG BÁO KHÁC 17 Hướng dẫn sử dụng thuốc kháng sinh tiêm truyền 17 Thông tin thuốc Histamin 1mg/ml để làm chứng dương test lẩy da 23 BAN BIÊN TẬP Trưởng ban PGS.TS.BS Nguyễn Phúc Cẩm Hoàng | Phó Giám đốc Thành viên TS BS Đỗ Vũ Phương Phó trưởng ban ThS BS Trà Anh Duy | Trưởng phòng Quản lý chất lượng ThS DS Huỳnh Lê Hạ ThS BS Nguyễn Hồ Vĩnh Phước CN Trần Thị Nhung THÔNG TIN THUỐC ỐC THU G N Ụ D SỬ 01 , n o t n a hợp lý CELECOXIB NSAIDS NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT VỀ SỬ DỤNG THUỐC HỢP LÝ, AN TOÀN Trong tin Cảnh giác dược số năm 2018 đăng vào ngày 05/04/2018 có phần chuyên luận sử dụng celecoxib với thơng tin tóm tắt sau: Celecoxib thuốc ức chế chọn lọc cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sử dụng điều trị đau cấp tính, bệnh lý khớp đau bụng kinh nguyên phát lựa chọn thay cho thuốc chống viêm không steroid (NSAID) naproxen hay ibuprofen Tuy nhiên, celecoxib có tác dụng ức chế COX-1 dùng liều cao Do đó, tác dụng khơng mong muốn celecoxib nói chung tương tự với NSAID không chọn lọc, tần suất xuất phản ứng khác So sánh với NSAID không chọn lọc khác, celecoxib có điểm cần lưu ý sau: ■ ■ ■ ■ Khơng có khác biệt có ý nghĩa lâm sàng tác dụng giảm đau Là NSAID khuyến cáo dùng cho người bệnh có nguy xuất huyết tiêu hóa Cũng có nguy gây phản ứng mẫn với NSAID, thấp Có nguy xuất biến cố bất lợi tim mạch thận tương đương |3 Bảng So sánh lợi ích nguy celecoxib NSAID không chọn lọc Celecoxib Các NSAID không chọn lọc Giảm đau = = Nguy tim mạch = = Biến chứng hệ tiêu hóa ↓ ↑ Tác dụng khơng mong muốn thận = = Co thắt phế quản NSAID ↓ ↑ Tác dụng lâm sàng Ghi ↓: Nguy thấp ↑: Nguy cao =: Nguy tương đương (hoặc lợi ích tương đương với tác dụng giảm đau) Vì vậy, kê đơn, bác sĩ điều trị nên định celecoxib mức liều thấp có hiệu quả, thời gian ngắn ln đánh giá cần thiết tiếp tục dùng thuốc lần tái khám Tương tự NSAID khác, cần phải cân nhắc yếu tố nguy người bệnh trước sử dụng thuốc, đặc biệt người bệnh có tiền sử xuất huyết tiêu hóa NSAID, nên kê đơn kèm theo thuốc ức chế bơm proton (PPI) DICLOFENAC Các thuốc NSAIDs biết đến có liên quan đến tăng nguy tim mạch với tỷ lệ nhỏ, nhồi máu tim đột quỵ Ngày có nhiều chứng nguy tim mạch xuất vòng vài ngày đến vài tuần từ bắt đầu dùng NSAID Ngoài ra, tài liệu y văn nguy tim mạch tăng sử dụng diclofenac liều cao (150mg/ngày) ibuprofen liều cao (2400 mg/ngày) tương đương với chất ức chế COX – Chống định sử dụng liều cao diclofenac (150mg/ngày) tuần người bệnh có bệnh tim mạch (suy tim sung huyết, bệnh tim lượng máu cung cấp cho tim bị giảm, bệnh động mạch ngoại biên) cao huyết áp khơng kiểm sốt Trong trường hợp cần thiết điều trị với diclofenac, người bệnh có bệnh tim mạch, tăng huyết áp khơng kiểm soát yếu tố nguy bệnh tim mạch đáng kể nên điều trị sau cân nhắc cẩn thận sử dụng liều ≤ 100mg/ngày điều trị tuần Nguồn: 1.http://magazine.canhgiacduoc.org.vn/Magazine/Details/200 2.http://www.hsa.gov.sg/content/dam/HSA/ HPRG/Safety_Alerts_Product_Recalls_Enforcement/Adverse_Drug_Reaction_News/2018/ ADR_News_May2018_Vol20_No1.pdf | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THƠNG TIN THUỐC HƯỚNG DẪN XỬ TRÍ NGỘ ĐỘC THUỐC TÊ - HỘI GÂY TÊ VÙNG VÀ GIẢM ĐAU HOA KỲ ARSA Trang canhgiacduoc.org.vn ngày 22/05/2018, có đưa hướng dẫn xử trí ngộ độc thuốc tê Hội gây tê vùng giảm đau Hoa Kỳ (ARSA) sau: ■ ■ Ngừng tiêm thuốc tê Xử trí nhũ tương lipid bắt đầu xuất triệu chứng ngộ độc thuốc tê Nhũ tương lipid sử dụng để xử trí ngộ độc loại thuốc tê Hiện khoa Dược có nhũ tương lipid 20% Clinoleic (nhũ tương dầu đậu nành 20%) Bảng Hướng dẫn sử dụng dung dịch nhũ tương lipid 20% Dung dịch nhũ tương lipid 20% (thể tích tốc độ truyền gần đúng) Người bệnh 70kg Người bệnh 70kg Tiêm nhanh 100ml nhũ tương lipid 20% khoảng 2–3 phút Tiêm nhanh 1,5ml/kg nhũ tương lipid 20% khoảng 2–3 phút Truyền 200 – 250ml nhũ tương lipid khoảng 15–20 phút Truyền nhũ tương lipid với liều lượng khoảng 0,25ml/kg/phút (theo cân nặng lý tưởng) (*) Nếu tình trạng người bệnh chưa ổn định Tiêm nhắc lại lần với mức liều tăng gấp đôi tốc độ truyền (chú ý mức liều tối đa 12ml/kg) Tổng lượng nhũ tương lipid lên đến lít trường hợp hồi sức kéo dài (trên 30 phút) (*) Cơng thức tính cân nặng lý tưởng (IBW) Nam: IBW (kg) = 50 + 0,91 * [chiều cao (cm) – 152] Nữ: IBW (kg) = 45,5 + 0,91 * [chiều cao (cm) – 152] |5 ■ Sử dụng adrenalin với liều thường dùng (1mg) làm giảm hiệu cấp cứu ngộ độc thuốc tê giảm tác dụng nhũ tương lipid Do đó, nên sử dụng adrenalin với liều thấp liều thường dùng cấp cứu tuần hoàn (ACLS) điều trị hạ huyết áp (ví dụ bolus liều 1mcg/kg) ■ ■ Kiểm soát đường thở Chống co giật: ■ Ưu tiên benzodiazepine ■ Tránh sử dụng propofol liều cao, đặc biệt người bệnh có thơng số huyết động khơng ổn định ■ Xử trí hạ huyết áp nhịp chậm – Nếu mạch, thực Hồi sức tim phổi (CPR) ■ Cần tiếp tục theo dõi (2–6 giờ) sau xuất triệu chứng ngộ độc thuốc tê tình trạng trụy tim mạch thuốc gây tê kéo dài tái phát Nếu tình trạng ngộ độc thuốc tê không kéo dài triệu chứng tim mạch cân nhắc tiến hành phẫu thuật sau theo dõi khoảng 30 phút Khác biệt sử dụng thuốc xử trí ngộ độc thuốc tê so với tình ngừng tim khác: ■ Giảm liều nạp adrenalin xuống mức ≤ 1mcg/kg ■ Tránh sử dụng vasopressin, thuốc chẹn kênh canxi, chẹn beta thuốc tê khác Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THÔNG TIN THUỐC SỬ DỤNG THUỐC TRÊN MỘT SỐ NGƯỜI BỆNH ĐẶC BIỆT SỬ DỤNG METRONIDAZOL Ở PHỤ NỮ CHO CON BÚ Metronidazol sử dụng lâm sàng 45 năm nay, tỷ lệ đề kháng với thuốc nhìn chung cịn thấp Bên cạnh đó, metronidazol có đặc tính dược động học/ dược lực học tốt, giá thành rẻ tác dụng bất lợi Vì vậy, thuốc lựa chọn ưu tiên điều trị nhiễm khuẩn vi khuẩn kỵ khí, bao gồm nhiễm khuẩn phụ khoa dự phòng phẫu thuật có nguy cao nhiễm vi khuẩn kỵ khí Trước đây, metronidazol bị chống định phụ nữ cho bú Tuy nhiên, số nghiên cứu khác cho việc sử dụng ngắn ngày metronidazol người mẹ thời kỳ cho bú chấp nhận mà không cần ngừng cho bú ■ Sử dụng metronidazol đường uống đường tĩnh mạch phụ nữ cho bú cho thấy trẻ bú mẹ phơi nhiễm với metronidazol qua sữa mẹ với liều thấp so với liều sử dụng điều trị trẻ sơ sinh Lưu ý nồng độ metronidazol sữa mẹ cao làm sữa có vị đắng trẻ bú mẹ ■ Sử dụng metronidazol qua đường đặt trực tràng, qua đường âm đạo bôi ngồi da khơng đáng quan ngại nồng độ thấp sữa mẹ Hiện chưa có chứng liên quan đến việc phơi nhiễm metronidazol đối tượng trẻ sinh non bú mẹ Vì vậy, thận trọng sử dụng metronidazol đường dùng cho phụ nữ cho trẻ sinh non nhẹ cân trẻ có suy giảm chức gan, thận bú mẹ Nhìn chung, khơng có chứng chứng minh xác nguy gây đột biến ung thư trẻ bú mẹ có mẹ điều trị metronidazol ngắn ngày theo đường dùng thuốc Để thận trọng tối đa, việc sử dụng thuốc không cần thiết nên tránh người mẹ ngừng cho bú 12-24 sau dùng thuốc để thuốc thải trừ khỏi thể Tuy nhiên, trường hợp cần thiết, việc sử dụng metronidazol theo đường uống với liều 500mg x lần/ngày 7-10 ngày kể liều cao, 2g/ngày x ngày chấp nhận phụ nữ cho bú |7 SỬ DỤNG METFORMIN TRÊN NGƯỜI BỆNH ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYPE BỊ BỆNH THẬN MẠN TÍNH Metformin lựa chọn đầu tay việc kiểm soát đường huyết người bệnh đái tháo đường type hiệu quả, tác dụng phụ chi phí hợp lý Theo khuyến cáo FDA (Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ) EMA (Cục quản lý Dược phẩm châu Âu) năm 2016 kết nghiên cứu Lazarus cộng năm 2018: ■ Có thể thận trọng khởi đầu điều trị metformin người bệnh có độ lọc cầu thận ước tính (eGFR) từ 30-44mL/phút/1,73m2 Tuy nhiên cần theo dõi eGFR đánh giá chức thận thường xuyên giám sát chặt chẽ tình trạng lâm sàng người bệnh sử dụng đồng thời thuốc độc với thận, người bệnh có nguy nước (sử dụng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển natri - glucose (SGLT2)) điều trị bệnh mắc kèm khác ■ Chống định người bệnh có eGFR < 30 mL/phút/1,73 m2 Ngoài khởi đầu điều trị với metformin, người bệnh gặp phải số rối loạn đường tiêu hóa như: tiêu chảy, buồn nơn, nơn, đầy hơi, khó tiêu, chướng bụng, táo bón, ợ nóng, rối loạn vị giác, cần tư vấn kỹ lưỡng cho người bệnh, lưu ý nhắc nhở người bệnh ngừng dùng metformin chuẩn bị chiếu chụp có sử dụng thuốc cản quang để người bệnh tự theo dõi phản ứng bất lợi, đặc biệt phản ứng liên quan đến suy giảm chức thận báo cho cán y tế có dấu hiệu bất thường Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin/ Dược thư Quốc gia Việt Nam năm 2015 Gerald G Briggs, Roger K Freeman, Sumner J Yaffe (2011) Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk, 9th, Lippincott Williams & Wilkins | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THÔNG TIN THUỐC 02 c ợ d c Cảnh gi CẬP NHẬT VỀ PHẢN ỨNG PHẢN VỆ TẠI PHÒNG PHẪU THUẬT YẾU TỐ VÀ NGUY CƠ CHÂM NGÒI Tác nhân thường gây phản ứng phản vệ phòng phẫu thuật là: ■ Các thuốc giãn (hay gặp Rocuronium Suxamethonium) ■ Kháng sinh (phổ biến họ Beta-lactam) ■ Latex Ngoài ra, gặp Chlohexidine (có chế phẩm xà phịng tắm trước mổ), dung dịch keo, thuốc nhuộm xanh (isosulfan), Heparine, Protamine Oxytocin, thuốc họ opioid thuốc ngủ (Barbiturate, Propofol, Etomidate) XỬ LÝ TỨC THỜI Hướng xử trí tương tự nội dung Thơng tư 51/2017/TT-BYT, ngày 29/12/2017 Bộ Y tế, Hướng dẫn phòng, chẩn đốn xử trí phản vệ Cần lưu ý: ■ Chẩn đoán sớm dùng Adrenaline cốt yếu ■ Không nên dùng Steroids kháng Histamine xử trí ban đầu ■ Sugammadex thuốc giải giãn Rocuronium Vecuronium, đảo ngược tình trạng phản vệ Rocuronium châm ngòi Tuy nhiên hiệu đảo ngược phản ứng phản vệ Sugammadex cịn nghiên cứu |9 XỬ TRÍ SAU CƠN PHẢN VỆ Sau xử trí cấp cứu ban đầu, cân nhắc dùng Steroid kháng Histamine thời gian khởi phát tác dụng chậm kết điều trị chưa chứng minh ■ Steroid (Dexamethasone 0,1 - 0,4mg/kg Hydrocortisone - 4mg/kg) có hiệu phản ứng (phản vệ) hai ■ Thuốc ức chế Histamine: ■ Thuốc kháng histamine đường tĩnh mạch: gây tụt huyết áp tiêm nhanh hoại tử tổ chức tiêm chệch ven Thuốc kháng Histamine đường uống: tác dụng phụ có hiệu cho phản ứng phản vệ độ ■ Sử dụng kết hợp thuốc ức chế receptor H1 H2 (ví dụ dùng Diphenhydramine kèm với Ranitidine) hiệu so với dùng đơn độc kháng H1 điều trị triệu chứng da phản ứng phản vệ Các xét nghiệm định lượng Tryptasa toàn phần máu định lượng histamine máu giúp củng cố cho chẩn đoán, đặc hiệu cho phản ứng phản vệ Trong đó, việc tăng β-tryptase đặc hiệu nồng độ Histamine nước tiểu 24 có giá trị đặc hiệu với phản ứng phản vệ định có sẵn 10 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 DỰ PHỊNG PHẢN VỆ Các phương pháp xác định (các) dị nguyên gồm: test da (test lẩy da, test da), định lượng IgE đặc hiệu với dị nguyên, test kích ứng Ngoài ra, phương pháp dùng Glucocorticoid kháng Histamine trước can thiệp cho có nguy phản vệ cao giúp phịng ngừa phản ứng phản vệ hiệu chưa rõ ràng Đối với người bệnh có tiền sử phản vệ với thuốc giãn cơ, nên gây tê vùng tê chỗ Nếu gây mê tồn thân phải đặt nội khí quản dùng opioid thay cho giãn để hỗ trợ cho việc đặt ống Nguồn: http://canhgiacduoc.org vn/Thongtinthuoc/TinYDuoc THƠNG TIN THUỐC ĐỘC TÍNH TRÊN THẬN LIÊN QUAN ĐẾN PHỐI HỢP VANCOMYCIN VÀ PIPERACILIN/TAZOBACTAM Trong năm 2017, Trung tâm Thông tin thuốc & phản ứng có hại (DI & ADR) Quốc gia ghi nhận số báo cáo độc tính thận liên quan đến việc phối hợp vancomycin piperacilin/tazobactam Hiện nay, vancomycin kháng sinh đầu tay điều trị tụ cầu vàng kháng methicilin (MRSA) Tỷ lệ xuất độc tính thận liên quan đến vancomycin thay đổi từ 5% đến 43% tùy nghiên cứu Việc phối hợp nhiều thuốc có độc tính thận coi yếu tố nguy rõ rệt làm tăng khả xuất độc tính thận liên quan đến vancomcyin ■ Các thuốc có khả gây độc tính thận thường gặp: kháng sinh aminoglycosid, amphotericin B, aciclovir, thuốc ức chế calcineurin (tacrolimus ciclosporin), hóa trị liệu (như cisplatin) thuốc cản quang dùng đường tĩnh mạch ■ Các thuốc có ảnh hưởng đến chức thận: thuốc vận mạch, thuốc lợi tiểu quai, thuốc ức chế enzym chuyển, thuốc NSAID, … Về chế xuất độc tính thận phối hợp hai kháng sinh vancomycin piperacilin/tazobactam chưa chứng minh đầy đủ Một giả thuyết nêu tổn thương thận hậu tình trạng viêm kẽ thận ngưỡng phát lâm sàng liên quan đến piperacilin/tazobactam bị khuếch đại stress oxy hóa tạo vancomycin Ngồi ra, piperacilin/tazobactam làm giảm độ thải vancomcyin, dẫn đến tích lũy thuốc nephron thận gây độc tính | 11 HƯỚNG XỬ TRÍ Trong thực hành lâm sàng, chờ đợi khuyến cáo thức, nên tránh tối đa việc phối hợp vancomycin piperacilin/tazobactam ■ Lựa chọn thay cho vancomycin điều trị tụ cầu người bệnh dùng piperacilin/tazobactam gồm kháng sinh nhóm oxazolidinon (như linezolid) daptomycin tùy theo loại nhiễm khuẩn: ■ Linezolid: không gây độc cho thận, có hiệu chủng vi khuẩn Gram dương kể Enterococci kháng vancomycin Tuy nhiên cần lưu ý nguy tương tác thuốc, độc tính huyết học nguy nhiễm toan chuyển hóa dùng kéo dài ■ Daptomycin: khơng gây độc thận, có tác dụng Enterococci kháng vancomycin Tuy nhiên không định viêm phổi bị bất hoạt chất hoạt diện phổi ■ Kháng sinh beta-lactam khác có tác dụng chống trực khuẩn mủ xanh (cefepim, ceftazidim, carbapenem nhóm II) lựa chọn thay cho piperacilin/tazobactam điều trị nhiễm khuẩn nặng người bệnh dùng vancomycin Carbapenem lựa chọn hợp lý cho người bệnh nhiễm khuẩn huyết có yếu tố nguy nhiễm chủng vi khuẩn sinh beta-lactamase phổ rộng (ESBL) Tuy nhiên, cần lưu ý, việc sử dụng rộng rãi carbapenem dẫn đến bùng phát lan rộng chủng Acinetobacter baumannii Enterobacteriaceae kháng carbapenem Như vậy, xử trí độc tính thận liên quan đến phối hợp vancomycin piperacilin/tazobactam thực hành, cần xem xét toàn diện yếu tố sau: ■ Hoạt phổ kháng sinh, kết kháng sinh đồ liệu dịch tễ học để lựa chọn thuốc hợp lý hạn chế kháng thuốc ■ Cần tránh tối đa phối hợp thêm thuốc có độc tính thận khác điều trị nhiễm khuẩn huyết ■ Ở bệnh nhân nặng điều trị hồi sức tích cực, cần tránh sử dụng thuốc cản quang, đảm bảo bù đủ dịch giám sát chức thận hàng ngày ■ Giám sát theo dõi chặt chẽ nồng độ thuốc máu vancomycin, phối hợp với piperacilin/tazobactam, có yếu tố sau: kết định lượng nồng độ đáy vancomycin huyết cao (>20 mg/l), tổng liều vancomycin hàng ngày cao (>4g/ngày), thời gian điều trị kéo dài (>7 ngày), người bệnh béo phì bệnh nặng Nguồn: http://magazine.canhgiacduoc org.vn/Magazine/Details/201 12 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THƠNG TIN THUỐC PHẢN ỨNG CĨ HẠI CỦA THUỐC ỨC CHẾ DPP-4 VÀ AMITRIPTYLINE THUỐC ỨC CHẾ DPP-4 Thuốc ức chế DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4) định điều trị đái tháo đường type Hiện bệnh viện có thuốc vidagliptin (GALVUS 50mg VIGORITO 50mg) Tại Canada, nguy xảy bóng nước dạng Pemphigus bổ sung vào phần Cảnh báo, Thận trọng Phản ứng có hại thơng tin sản phẩm thuốc ức chế DPP-4 sau: ■ Các trường hợp bóng nước dạng Pemphigoid cần nhập viện báo cáo liên quan đến việc sử dụng thuốc ức chế DPP-4 ■ Trong báo cáo này, người bệnh thường hồi phục sau xử trí thuốc ức chế miễn dịch chỗ toàn thân ngừng dùng thuốc ức chế DPP-4 ■ Các cán y tế nên dặn dò người bệnh báo cho bác sĩ xuất nốt phồng tróc da sử dụng thuốc ức chế DPP-4 Trong trường hợp nghi ngờ bóng nước dạng Pemghigoid, bệnh nhân cần ngừng dùng thuốc khám chuyên khoa da liễu để chẩn đốn điều trị thích hợp AMITRIPTYLIN HYDROCLORID Amitriptylin thuốc định điều trị trầm cảm, điều trị chọn lọc số trường hợp đái dầm ban đêm trẻ em lớn đau dây thần kinh Hiện tại, nhà thuốc bệnh viện có thuốc amitriptylin (EUROPLIN 25mg) Tại Canada, nguy kéo dài khoảng QT bổ sung vào phần Cảnh báo, Thận trọng Phản ứng có hại thông tin sản phẩm thuốc chứa amitriptylin sau: ■ Các trường hợp kéo dài khoảng QT loạn nhịp báo cáo liên quan đến việc sử dụng amitriptylin sau thuốc lưu hành thị trường ■ Amitriptylin nên sử dụng thận trọng người bệnh có nhịp tim chậm rõ rệt, suy tim bù sử dụng thuốc kéo dài khoảng QT, methadon lợi tiểu gây giảm kali ■ Rối loạn điện giải (giảm kali, tăng kali, giảm magie) làm tăng nguy loạn nhịp bệnh nhân dùng amitriptylin ■ Dùng đồng thời amitriptylin & liệu pháp sốc điện tăng nguy hiểm Nguồn: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/health-product-infowatch-may-2018/page-2.html#a32 | 13 PHẢN ỨNG CÓ HẠI KHI SỬ DỤNG MỘT SỐ THUỐC TIÊM TRUYỀN Việc sử dụng thuốc kèm với số phản ứng có hại định, đặc biệt thuốc tiêm Các tạp chí Cảnh giác Dược gần có đề cập đến phản ứng lưu ý sử dụng số thuốc sau: Bảng Phản ứng có hại số thuốc tiêm truyền Tên Thuốc Acid Zoledronic DIGAFIL 4mg/5ml; ZOMETA 4mg/100ml; ZOLEDRONIC ACID– HAMELN 4mg/5ml; ZOLEDRONIC FOR INJECTION 4mg/5ml Chỉ định Ngăn triệu chứng xương khớp bệnh nhân có ung thư ác tính di xương Điều trị tăng canxi máu gây khối u, điều trị bệnh Paget xương lỗng xương Phản ứng có hại & Lưu ý sử dụng Phản ứng có hại: Hạ Canxi máu: trường hợp nặng có biểu rối loạn nhịp tim triệu chứng thần kinh (co giật, uốn ván, tình trạng tê), đe dọa tính mạng Hạ canxi máu nặng xuất ngày vài tuần sau bắt đầu điều trị với acid zoledronic Lưu ý sử dụng: Đo nồng độ canxi máu điều trị tình trạng hạ canxi máu trước dùng acid zoledronic Bệnh nhân điều trị với acid zoledronic nên sử dụng đủ lượng canxi vitamin D Kiểm tra lại nồng độ canxi máu & thơng số chuyển hóa có liên quan sau điều trị với acid zoledronic Thận trọng dùng acid zoledronic nhóm bệnh nhân có nguy cao có nồng độ canxi máu thấp trước điều trị, sử dụng thuốc hạ canxi máu khác corticosteroids, hấp thu không đủ canxi, bệnh Paget xương, nồng độ hormon tuyến cận giáp thấp, thiếu vitamin D Sử dụng đồng thời aminoglycosides, calcitonin lợi tiểu quai sau truyền acid zoledronic gia tăng nguy hạ canxi máu nghiêm trọng 14 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THÔNG TIN THUỐC Tên Thuốc Chymotrypsin (đường tiêm) Chỉ định Là enzyme thủy phân protein dùng phổ biến phẫu thuật đục thủy tinh thể Ngày thay tiếp cận ngoại khoa tinh xảo Làm giảm viêm phù mô mềm áp xe, loét, chấn thương, sau mổ Erythropoietin người tái tổ hợp Điều trị thiếu máu liên quan suy thận mạn Điều trị thiếu máu bệnh nhân ung thư ác tính khơng phải dịng tủy hóa trị, tạo thuận lợi Epoeitn beta (RECORcho việc lấy máu tự thân, MON 2000UI); tăng tổng hợp hồng cầu Methoxy polyethylene giai đoạn chu phẫu glycol - epoetin beta (MIRCERA 100mcg /0.3ml) Epoetin alfa (EPREX 2000UI, EPOTIV 2000UI); Phản ứng có hại & Lưu ý sử dụng Phản ứng có hại: Dị ứng nặng Lưu ý sử dụng: Chỉ sử dụng thuốc sau khám sàng lọc, phân loại bệnh nhân Tránh dùng cho bệnh nhân có nguy cao xảy ADR phản vệ/ sốc phản vệ Tăng cường tuân thủ quy trình tiêm thuốc có chứa chymotrypsin (alpha -chymotrypsin) Phản ứng có hại: Phản ứng da nghiêm trọng: xuất đốm vệt tròn màu đỏ bị rộp phần thân, phần da bị lột, vết loét miệng, hầu, mũi, vùng kín, mắt, kèm sau triệu chứng giả cúm Tỷ lệ cao nhóm tác dụng kéo dài Hyoscine butylbromide Thuốc kháng muscarinic Phản ứng có hại: dùng để giảm co BUSCOPAN Hạ huyết áp nhịp tim nhanh thắt đường tiêu hóa 20mg/ml; Phản ứng có hại nghiêm BFS-HYOSCIN trọng bệnh nhân có bệnh 20mg/ml tim mạch trước Vì vậy, thuốc chống định bệnh nhân có nhịp tim nhanh Nguồn: 1.http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/ThongTinYDuoc http://www.hsa.gov.sg/content/dam/HSA/HPRG/Safety_Alerts_Product_Recalls_Enforcement/Adverse_Drug_Reaction_News/2018/ADR_News_May2018_Vol20_No1.pdf http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUarticles.asp | 15 03 ỊNH QUYẾT Đ ỉ h c h n ì đ c ố u h t i thu hồ DANH SÁCH CÁC THUỐC BỊ ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH THEO CƠNG VĂN CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC, TỪ THÁNG 04-06/2018 Bảng Danh sách thuốc đình lưu hành từ tháng 04 – 06/2018 Số cơng văn Thơng tin thuốc bị đình Lý 5674/QLD- Viên nén Misoprostol (Misoprostol 200mcg) CL SĐK: VD-20509-14, số lô: 0207, HD: 20/03/20 Công ty Cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình sản xuất Không đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu độ đồng hàm lượng, độ hòa tan, định lượng 6026/QLD- Thuốc giả mang tên Zinnat 500mg Film TTra Tablet, nhãn in “Sefuroksim aksetil 20 film tablet” Mẫu thuốc nêu khơng có phản ứng định tính Cefuroxime acetyl Số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Son kul Ta: 01-2019; nhãn phụ ghi mạo danh: nhà sản xuất Công ty Glaxo Operatione UK Ltd-Anh; doanh nghiệp nhập khẩu: Công ty cổ phần Armephaco 6406/QLD- Nhức khớp tiêu bại hoàn, nhãn ghi: CL “Nhức khớp TIÊU BẠI HOÀN SĐK: VD-93312-16, nơi sản xuất: CSĐND Đại An, 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội 16 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 Mẫu dược liệu có chứa paracetamol THƠNG TIN THUỐC Số cơng văn 3231/SYTNVD Thơng tin thuốc bị đình Viên nén bao tan ruột EURORAPI-20 (Rabeprazol natri 20 mg) SĐK: VN-14587-12, số lô: 01, HD: 05/6/2018 Công ty GLOBE PHARMACEUTICALS LIMITED – Bangladesh sản xuất, Công ty TNHH XNK Y tế Delta nhập Lý Không đạt yêu cầu chất lượng theo Tiêu chuẩn sở 3873/SYTNVD Thuốc viên nén CAPTAGIM (Captopril 25mg) Không đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu SĐK: VD-24114-16, số lô: 05127, NSX: chuẩn sở 12/12/2017, HD: 12/12/2020 Chi nhánh Công ty CPDP Agimexpharm – Nhà máy sản xuất DP Agimexpharm sản xuất 11699/ QLD-CL Thuốc viên nén Mebendazol 04 Không đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu SĐK : VD- 26802-17, số lô : 010118, NSX độ hịa tan : 08/01/2018, HD : 08/01/2020 Cơng ty CP dược phẩm Hà Nội sản xuất in t m ể i Đ ác h k o b thông HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC KHÁNG SINH TIÊM TRUYỀN Nhằm cung cấp thêm thông tin sử dụng thuốc kháng sinh tiêm truyền cho bác sĩ điều dưỡng, đơn vị thơng tin thuốc dược lâm sàng tóm tắt thơng tin số kháng sinh liên quan tới hướng dẫn sử dụng bảo quản dạng bào chế dung dịch (dd) hay bột pha tiêm bảng sau: | 17 Tiêm bắp Cách pha Tốc độ Tiêm tĩnh mạch Ampicillin/ sulbactam Bột pha tiêm 1.5g Amoxicillin/ clavulanate Bột pha tiêm 1.2g 2.Thuốc nhóm beta lactam Hòa tan với 20mL nước cất pha tiêm Hòa tan với Hòa tan với 3.2mL nước cất 3.2mL nước pha tiêm / cất pha tiêm lidocain HCl 0.5% 2% x Dùng trực tiếp Ống dung dịch: Ống dung dùng trực tiếp dịch: dùng trực tiếp Netilmicin Dùng trực tiếp Ống dung dịch 100mg/ 2mL 300mg/3ml Amikacin Chai dung dịch 500mg/100ml Ống dung dịch 500mg/2ml Thuốc nhóm aminoglycoside ≥3 phút 3-4 phút 3-5 phút 2-3 phút THUỐC ĐIỀU TRỊ KÝ SINH TRÙNG & CHỐNG NHIỄM KHUẨN Tên thuốc & dạng bào chế, hàm lượng Bảng Hướng dẫn sử dụng thuốc kháng sinh tiêm truyền 18 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 Tốc độ Một số lưu ý Hoà tan với 3.2ml nước cất pha tiêm Pha 50-100mL NaCl 0.9% Pha 100mL nước cất pha tiêm NaCl 0.9% Pha loãng 50200mL NaCl 0.9% Glucose 5% - 15-30 Dung dịch tiêm bắp: phút dùng vòng sau pha Dung dịch tiêm: dùng vòng sau pha, pha lỗng sau hịa tan 30-40 Sau pha loãng, truyền phút 3-4 giờ; Bảo quản giờ, 5oC ≥ 30 phút Chai dung dịch: dùng 30-60 Dung dịch pha bảo trực tiếp phút quản 24 giờ, 2oC – 8oC Ống dung dịch: pha 100-200 ml NaCl 0.9% Ringer Cách pha Truyền tĩnh mạch x x Cefoxitin Bột pha tiêm 1g Cefpirom (*) Bột pha tiêm 2g Ceftazidime Hòa tan 1g Bột pha tiêm 1g với mL nước cất pha tiêm / 2g lidocain 1% Hòa tan lọ 0.5g+0.5g với 10mL nước cất pha tiêm Hòa tan lọ 0.5g+0.5g với 3.4mL nước cất pha tiêm, sau pha lỗng với lidocain 2% Cefoperazon/ sulbactam (*) Bột pha tiêm 0.5g+0.5g 1g+1g Hòa tan 1g với 10mL nước cất pha tiêm Hòa tan với 20ml nước cất pha tiêm Hòa tan với 10ml nước cất pha tiêm Hòa tan với 10mL nước cất pha tiêm Cefepime (*) Hòa tan với Bột pha tiêm 2g 4.8ml nước cất pha tiêm 3-5 phút 3-5 phút 3-5 phút ≥3 phút 3-5 phút 15-30 phút ≥ 30 phút Đối với lọ 1g: Hoà tan: 10 mL nước cất pha tiêm Pha loãng 100mL NaCl 0.9% Glucose 5% Pha 100ml nước cất pha tiêm 15-30 phút 20-30 phút Pha 50-100ml nước Truyền cất pha tiêm NaCl ngắt 0.9%/ Glucose 5% quãng / liên tục Pha 20-40mL nước cất pha tiêm NaCl 0.9% Glucose 5% Pha 100mL NaCl 0.9% Glucose 5% Khi hòa tan, tạo thành CO2, cần chờ 1-2 phút để loại hết CO2 trước sử dụng Sử dụng sau pha / bảo quản 2oC – 8oC 24 Dung dịch pha loãng bền vững nhiệt độ phòng 24 bảo quản 2oC – 8oC - Dung dịch sau pha loãng bảo quản nhiệt độ phòng 24 Dung dịch sau pha loãng ổn định nhiệt độ 2oC – 8oC 24 / nhiệt độ 25oC 12giờ THƠNG TIN THUỐC | 19 Hịa tan với 3mL nước cất pha tiêm hỗn dịch Hòa tan với 3.2mL lidocain 1%, lắc cho tan; tiêm bắp sâu Hòa tan với 2mL lidocain 1% 11 Cefuroxime Bột pha tiêm 750mg 12 Ertapenem Bột pha tiêm 1g 13 Imipenem/ cilastatin Bột pha tiêm 0.5g+0.5g Tiêm bắp Hòa tan 1g với 4ml lidocaine 1% Liều >1g nên tiêm vị trí khác Tên thuốc & dạng bào chế, hàm lượng 10 Ceftriaxone Bột pha tiêm 1g 2g 20 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 x x Hòa tan với 6-10mL nước cất pha tiêm Hòa tan 1g với 10mL nước cất pha tiêm Cách pha x x 3-5 phút 2-4 phút Tốc độ Tiêm tĩnh mạch Pha 100mL NaCl 0.9% Pha 50-100mL NaCl 0.9% Hoà tan với 10mL nước cất pha tiêm Pha loãng 100mL NaCl 0.9% Pha 50-100ml NaCl 0.9% Glucose 5% Cách pha ≥ 30 phút ≥ 30 phút ≥ 30 phút ≥ 30 phút Tốc độ Truyền tĩnh mạch Dung dịch pha lỗng: bảo quản nhiệt độ phịng 2oC – 8oC 24 Dung dịch pha loãng: dùng nhiệt độ phịng; bảo quản 24 5oC phải dùng sau lấy khỏi tủ lạnh Sử dụng sau mở lọ pha lỗng Có thể bảo quản dung dịch pha loãng 2oC – 8oC 24 Sử dụng sau mở lọ pha lỗng Có thể bảo quản dung dịch pha loãng 2oC – 8oC 24 Một số lưu ý 18 Ciprofloxacin Chai dung dịch 200mg /100mL 400mg/200ml Thuốc nhóm quinolone 17 Metronidazol Chai dung dịch 500mg/100ml Thuốc nhóm nitroimidazol 16 Clindamycin Ống dung dịch 600mg/4mL x x Chỉ nên tiêm bắp liều ≤ 600mg x 15 Piperacillin/ tazobactam Bột pha tiêm 4.5g 3.Thuốc nhóm Lincosamid x 14 Meropenem Bột pha tiêm 0.5g 1g x x x Hòa tan với 20mL nước cất pha tiêm Hòa tan 500mg với 10mL nước cất pha tiêm x x x 3-5 phút 3-5 phút ≥ 30 Dung dịch pha loãng NaCl phút 0.9% bảo quản 25oC 2oC – 8oC 24 Dung dịch pha loãng Glucose 5% nên dùng Dùng trực tiếp Dùng trực tiếp ≥ 60 Dùng sau mở chai Nếu phút dùng không hết phải bỏ phần dư ≥ 60 Không bảo quản lạnh để tránh kết phút tinh Dùng sau mở, không dùng hết phải bỏ Liều < 900mg: pha ≥ 30 Dùng sau pha bảo loãng 50mL phút quản dung dịch pha loãng 2oC – NaCl 0.9% 8oC 24 Liều ≥ 900mg: pha loãng 100mL NaCl 0.9% Pha 100 ≥ 30 Q trình hịa tan đến 10 phút 250mL NaCl 0.9% phút Dung dịch hoà tan nên bỏ sau 24 Glucose 5% nhiệt độ phòng & 48 2oC – 8oC Pha 100 - 250 mL NaCl 0.9% Glucose 5% THÔNG TIN THUỐC | 21 x 20 Moxifloxacin Chai dung dịch 400mg/250mL - Hòa tan với 3mL nước cất pha tiêm (ống dung mơi kèm) Hịa tan với Hòa tan với 10mL nước 20mL nước cất cất pha tiêm pha tiêm 22 Fosfomycin (*) Bột pha tiêm 1g 23 Teicoplanin Bột pha tiêm 400mg Hòa tan với 5mL NaCl 0.9% (ống dung mơi kèm) Hịa tan với 5mL NaCl 0.9% (ống dung môi kèm) x x Cách pha 3-5 phút ≥5 phút 3-5 phút x x Tốc độ Tiêm tĩnh mạch 21 Colistin (*) Bột pha tiêm 1.000.000UI Thuốc khác x Tên thuốc & dạng Tiêm bắp bào chế, hàm lượng 19 Levofloxacin Chai dung dịch 250mg/ 50ml 500mg/100mL 750mg/150ml 22 | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 Hồ tan: 3mL nước cất pha tiêm (ống dung mơi) Pha loãng 100mL NaCl 0.9% / Glucose 5% Pha 100-500ml NaCl 0.9% G5% Hòa tan với 5mL NaCl 0.9% (ống dung mơi kèm) Pha lỗng 100mL NaCl 0.9% Dùng trực tiếp Dùng trực tiếp Cách pha Tốc độ ≥ 30 phút ≥ 60 phút 60 phút ≥ 60 phút Liều 500mg: ≥ 60 phút; Liều 750mg: ≥ 90 phút Truyền tĩnh mạch Dùng sau pha, không dùng hết, phải bỏ - Dung dịch pha loãng bảo quản 2oC – 8oC 24 Không bảo quản lạnh để tránh kết tinh Dùng sau mở, không dùng hết phải bỏ Dùng sau mở chai Nếu dùng không hết phải bỏ phần dư Một số lưu ý 24 Vancomycin Bột pha tiêm 0.5g 1g x x Hướng dẫn sử dụng kháng sinh Bộ Y tế 03/2015 (*): Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc nhà sản xuất Nguồn: Dược thư Quốc gia Việt Nam năm 2015 Hòa tan ≥ 60 Sử dụng sau pha 500mg với 10mL phút Có thể bảo quản dung dịch pha nước cất pha tiêm loãng 2oC – 8oC 24 Pha loãng 100-200mL NaCl 0.9%/ Glucose 5% Hiện tại, thuốc Histamin 1mg/ml chưa sử dụng chưa Bộ Y tế khuyến cáo sử dụng trước Việt Nam nên thuốc chưa có Giấy đăng lý lưu hành chưa cấp phép nhập hình thức thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành Vì vậy, đến thời điểm tại, sở khám chữa bệnh chưa kịp có thuốc Histamin 1mg/ml để sử dụng Trong chưa có thuốc Histamin 1mg/ml để sử dụng, Cục Quản lý Khám chữa bệnh nên hướng dẫn đơn vị sử dụng thuốc khác có giấy đăng ký lưu hành cấp phép nhập có khả sử dụng thay thuốc Histamin 1mg/ml để thực quy trình kỹ thuật test lẩy da ngày 18 tháng 05 năm 2018 Cục Quản lý Dược việc cung cấp thông tin thuốc Histamin 1mg/1ml để làm chứng dương quy trình test lẩy da: CÔNG VĂN SỐ 567/QLD-KD x THÔNG TIN THUỐC | 23 BỆNH VIỆN BÌNH DÂN 371 Điện Biên Phủ - Phường Quận - TP Hồ Chí Minh Khu điều trị Kỹ Thuật Cao 408 Điện Biên Phủ - Phường 11 Quận 10 - TP Hồ Chí Minh www.bvbinhdan.com.vn Chăm sóc khách hàng: 1900 7123 ... khác Nguồn: http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/DiemTin | BỆNH VIỆN BÌNH DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THÔNG TIN THUỐC SỬ DỤNG THUỐC TRÊN MỘT SỐ NGƯỜI BỆNH ĐẶC BIỆT SỬ DỤNG METRONIDAZOL Ở PHỤ NỮ... DỤNG MỘT SỐ THUỐC TIÊM TRUYỀN Việc sử dụng thuốc kèm với số phản ứng có hại định, đặc biệt thuốc tiêm Các tạp chí Cảnh giác Dược gần có đề cập đến phản ứng lưu ý sử dụng số thuốc sau: Bảng Phản... DÂN | BẢN TIN SỐ 02/2018 THÔNG TIN THUỐC Tên Thuốc Chymotrypsin (đường tiêm) Chỉ định Là enzyme thủy phân protein dùng phổ biến phẫu thuật đục thủy tinh thể Ngày thay tiếp cận ngoại khoa tinh