Đang tải... (xem toàn văn)
Định nghĩaLà dạng thuốc được điều chế bằng cách hoà tan một hoặc nhiều dược chất trong dung môi là nước (ED, nước khử khoáng, nước cất). Dược chất có thể ở dạng rắn, lỏng hay khí.Dễ biến đổi lý hóaDễ nhiễm vi sinh vậtTheo dõi sự ổn định và lưu ý về bảo quản.Điều kiện bảo quản: Các dung dịch, đặc biệt là các dung dịch chứa dung môi dễ bay hơi, phải bảo quản trong bao bì kín, để nơi mát. Cần xem xét để sử dụng các bao bì tránh ánh sáng khi sự biến đỗi hóa học do ánh sáng có thể ảnh hường đến độ ổn định của thuốc.Tránh đổ vỡ do va chạm: khi đóng gói phải cho thêm các vật chèn, lót thích hợp. Khi vận chuyển hòm kiện phải nhẹ nhàng, phải có ký hiệu “tránh đổ vỡ” và “ tránh lật ngược”.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC - ĐIỀU DƯỠNG QUẢN LÍ TỒN TRỮ THUỐC TRẦN KHÁNH DUY PHẠM THỊ THANH ANH PHẠM THỊ PHƯƠNG ANH THÀNH VIÊN NHÓM TRƯƠNG THỊ KIM NGÂN VÕ KIM NGÂN TRẦN THỊ PHƯƠNG LINH Chủ đề QUY ĐỊNH BẢO QUẢN THUỐC NƯỚC ĐẶC ĐIỂMYÊU CẦU CHẤT LƯỢNG QUY ĐỊNH CHẤT XẾPBẢO QUẢN CÁC LOẠI THUỐC NƯỚC ĐIỀU KIỆN NHÂN SỰ-CƠ SỞ VẬT CHẤT Thuốc nước ? Định nghĩa Là dạng thuốc điều chế cách hoà tan nhiều dược chất dung mơi nước (ED, nước khử khống, nước cất) Dược chất dạng rắn, lỏng hay khí Phân loại thuốc nước Thuốc nước bao gồm: dung dịch thuốc, siro thuốc, nhũ dịch cồn thuốc… Phân loại thuốc nước Dung dịch thuốc chế phẩm lỏng, điều chế cách hòa tan nhiều dược chất dung môi hỗn hợp dung môi Dung dịch thuốc dùng (uống, tiêm, nhỏ mắt) dùng (thoa, rửa) Đặc điểm – Bảo quản ● Dễ biến đổi lý hóa ● Dễ nhiễm vi sinh vật ● Theo dõi ổn định lưu ý bảo quản ● Điều kiện bảo quản: Các dung dịch, đặc biệt dung dịch chứa dung môi dễ bay hơi, phải bảo quản bao bì kín, để nơi mát Cần xem xét để sử dụng bao bì tránh ánh sáng biến đỗi hóa học ánh sáng ảnh hường đến độ ổn định thuốc ● Tránh đổ vỡ va chạm: đóng gói phải cho thêm vật chèn, lót thích hợp Khi vận chuyển hịm kiện phải nhẹ nhàng, phải có ký hiệu “tránh đổ vỡ” “ tránh lật ngược” Yêu cầu chất lượng dung dịch thuốc Về cảm quan: lỏng suốt, màu, mùi, vị đặc trưng riêng Sai số thể tích thuốc: phải đạt giới hạn cho phép pH: áp dụng dung dịch nước Tỷ trọng: siro thuốc Định tính Hàm lượng dược chất Giới hạn tạp chất: dung dịch thuốc có dược chất dễ bị phân hủy sản phẩm phân hủy có độc tính cao tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm người ta quy định thử giới hạn tạp chất Độ nhiễm khuẩn: nuôi cấy mẫu thuốc môi trường nuôi cấy thích hợp để phát xem có vi khuẩn hay nấm men, nấm mốc phát triển hay không Khi đóng gói thuốc dạng lỏng phải ý đến đặc tính lý hố chúng + Với chất lỏng tích thay đổi theo nhiệt độ, đóng khoảng 97% thể tích để tránh tượng thuốc giãn nở làm bật nút + Với loại tinh dầu dung môi hữu benzen, aceton, ether, cloroform có khả hồ tan nút cao su làm mềm xi sáp gắn nút chai lọ, nên đóng gói phải chọn chai nút thích hợp cho loại Quy định chất xếp, bảo quản Kho, tủ thuốc: – Địa điểm: Kho, tủ thuốc phải nơi cao ráo, an toàn, chống mối mọt ẩm mốc Trần, tường, mái nhà kho phải thơng thống, vững bền chống lại ảnh hưởng thời tiết nắng, mưa, bão lụt Nền kho phải đủ cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng , chống ẩm, chống thấm – ĐKBQ: nguyên tắc điều kiện bảo quản phải điều kiện ghi nhãn thuốc Theo qui định Tổ chức Y tế giới, điều kiện bảo quản bình thường bảo quản điều kiện khơ, thống, nhiệt độ từ 15-25°C tuỳ thuộc vào điều kiện khí hậu, nhiệt độ lên đến 30°C Phải tránh ánh sáng trực tiếp gay gắt, mùi từ bên ngồi vào dấu hiệu nhiễm khác Quy định chất xếp, bảo quản Vệ sinh: Khu vực bảo quản phải sạch, bụi rác tích tụ khơng có trùng sâu bọ Quy trình bảo quản: – Thuốc cần luân chuyển lô nhận trước có hạn dùng trước đem sử dụng trước Nguyên tắc nhập trước – xuất trước (FIFO- First In /First Out) hết hạn trước – xuất trước (FEFO- First Expired/ First Out) cần phải thực – Thuốc chờ loại bỏ cần phải có nhãn rõ ràng biệt trữ nhằm ngăn ngừa việc cấp phát – Phải có hệ thống sổ sách, qui trình thao tác chuẩn đảm bảo cho công tác bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập chất lượng thuốc Quy định chất xếp, bảo quản * Sắp xếp bảo quản thuốc: – dễ: Dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra – chống: + Chống ẩm, nóng, ánh sáng, mối mọt, chuột, nấm mốc, trùng + Chống nhầm lẫn + Chống cháy nổ + Chống hạn dùng + Chống đổ vỡ, hư hao Quy định chất xếp, bảo quản * Một số quy định bảo quản thuốc: Thuốc tiêm, sirô: tránh ánh sáng, nhiệt độ cao Độ ẩm không 70 % * Một số thuốc bệnh viện bảo quản ngăn mát tủ lạnh: Insulin Suxamethonium Methyl-ergometin Điều kiện nhân sở vật chất Điều kiện nhân sự: Cơ sở bảo quản phải đủ nhân viên trình độ phù hợp để thực hoạt động xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì…nhằm đảm bảo chất lượng, nguyên liệu làm thuốc Trong đó: - Thủ kho người có trình độ, hiểu biết dược, nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý số sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc…) - Thủ kho trình độ tối thiểu dược sĩ trung học sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế Điều kiện nhân sở vật chất Nhân viên phải đào tạo, cập nhật thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quy định luật pháp, quy định an tồn phù hợp với vị trí cơng việc Nhân viên phải đào tạo, tuân thủ quy định giữ vệ sinh chung vệ sinh cá nhân Nhân viên tham gia tiếp nhận, bảo quản, đóng gói, ngun liệu làm thuốc kiểm sốt đặc biệt; thuốc, nguyên liệu có hoạt lực mạnh ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc có tính nhạy cảm cao, sản phẩm có nguy gây cháy nổ phải đào tạo cụ thể Điều kiện nhân sở vật chất Cơ sở vật chất: Kho phải xây dựng nơi cao ráo, an toàn Kho phải đảm bảo thuận tiện vận chuyển, xuất nhập, bảo vệ, phịng cháy chữa cháy Nhà kho bảo vệ thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi như:thay đổi nhiệt độ, độ ẩm, chất thải mùi, động vật, sâu bọ, côn trùng Trần, tường, mái nhà kho phải thiết kế, xây dựng cho đảm bảo thơng thống, ln chuyển khơng khí Điều kiện nhân sở vật chất Trang bị phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo điều kiện bảo quản (quạt thơng gió, điều hịa khơng khí nhiệt kế, ẩm kế, phịng lạnh ) Có phương tiện phát cảnh báo tự động kịp thời cố, sai lệch điều kiện bảo quản Các hệ thống giá kệ, pallet phải trì tình trạng sẽ, bảo trì định kỳ phải mã hóa để có khả nhận biết theo vị trí xếp hàng kho Phải có máy tính kết nối internet thực quản lý hoạt động bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc phần mềm vi tính Phải có đủ trang thiết bị phòng chữa cháy Các khu vực bảo quản phải khơ ráo, khơng có rác, sâu bọ tích tụ Nơi rửa tay, phịng vệ sinh phải thơng gió tốt bố trí phù hợp Phải cung cấp đủ ánh sáng cho khu vực bảo quản Không để ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào thuốc, nguyên liệu làm thuốc Tài liệu tham khảo TS Trần Văn Thành – Bài giảng Kĩ thuật bào chế dung dịch thuốc ThS Đoàn Thanh Trúc – Bài giảng Dung dịch thuốc (2020), Siro thuốc (2020) Lưu Thanh - Kiểm sốt chất lượng nhũ tương thuốc, cồn thuốc, đóng gói bảo quản - Canhgiacduoc.org (2018) Giáo trình lý thuyết bào chế - Trường trung cấp Y Dược Mekong Ngô Thái Hùng - CÁCH SẮP XẾP VÀ BẢO QUẢN THUỐC, WEBSITE TRUNG TÂM Y TẾ HUYỆN BÌNH ĐẠI TỈNH BẾN TRE (2016) Yêu cầu nhân thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc với sở khơng mục đích thương mại – Thukyluat.vn (2019) Dược điển Việt Nam V Thông tư 36/2018/TT-BYT Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc CÂU HỎI ÔN TẬP Thuốc nước khơng mơi trường thích hợp cho nấm mốc, vi khuẩn phát triển A Nhũ dịch B Dung dịch thuốc C Siro thuốc D Cồn thuốc Tiếc Hoan hô…! Bạn Bạnchọn chọnđúng sai rồi!! Làm lại Đáp án Đâu Biểu phẩm chất thuốc nước? A Váng mốc mặt dung dịch B Chảy, dính lọ, vón cục C Sủi bọt khí, bốc mùi chua D Vẫn đục, kết tủa, sẫm màu Tiếc Bạn chọn sai ! Hoanquá hô …! Bạn chọn Làm lại Đáp án Đúng hay sai Đây biểu tượng “Hàng dễ vỡ” hay sai? Tiếc Bạn chọn sai ! Hoanquá hô …! Bạn chọn Làm lại Đáp án BÀI THUYẾT TRÌNH ĐẾN ĐÂY LÀ HẾT CẢM ƠN CÔ VÀ CÁC BẠN ĐÃ CHÚ Ý LẮNG NGHE ... QUY ĐỊNH CHẤT XẾPBẢO QUẢN CÁC LOẠI THUỐC NƯỚC ĐIỀU KIỆN NHÂN SỰ-CƠ SỞ VẬT CHẤT Thuốc nước ? Định nghĩa Là dạng thuốc điều chế cách hồ tan nhiều dược chất dung mơi nước (ED, nước khử khoáng, nước. .. Chống đổ vỡ, hư hao Quy định chất xếp, bảo quản * Một số quy định bảo quản thuốc: Thuốc tiêm, sirô: tránh ánh sáng, nhiệt độ cao Độ ẩm không 70 % * Một số thuốc bệnh viện bảo quản ngăn mát tủ lạnh:... ngồi vào dấu hiệu nhiễm khác Quy định chất xếp, bảo quản Vệ sinh: Khu vực bảo quản phải sạch, khơng có bụi rác tích tụ khơng có trùng sâu bọ Quy trình bảo quản: – Thuốc cần luân chuyển lơ nhận