Mục tiêu nghiên cứu nhằm xác định độ nhạy, độ chuyên, giá trị tiên đoán dương, giá trị tiên đoán âm của que thử bán định lượng albumin niệu với xét nghiệm chứng là tỷ số albumin/creatinin niệu. Nghiên cứu tiến hành trên 247 bệnh nhân đái tháo đường được xét nghiệm ACR niệu, có 200 bệnh nhân có ACR niệu ≤300 mg/g được thử nước tiểu tìm albumin niệu vi lượng bằng que thử bán định lượng albumin niệu.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 19 * Phụ Số * 2015 GIÁ TRỊ CỦA QUE THỬ BÁN ĐỊNH LƯỢNG ALBUMIN NIỆU TRONG TẦM SOÁT ALBUMIN NIỆU VI LƯỢNG TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG Nguyễn Thị Thanh Thảo*, Nguyễn Văn Trí** TĨM TẮT Mục tiêu: Xác định độ nhạy, độ chuyên, giá trị tiên đoán dương, giá trị tiên đoán âm que thử bán định lượng albumin niệu với xét nghiệm chứng tỷ số albumin/creatinin niệu Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 247 bệnh nhân ĐTĐ xét nghiệm ACR niệu, có 200 bệnh nhân có ACR niệu ≤300 mg/g thử nước tiểu tìm albumin niệu vi lượng que thử bán định lượng albumin niệu Kết quả: Có 95/200 bệnh nhân có albumin niệu vi lượng xác định que thử bán định lượng albumin niệu Ss, Sp, PPV, NPV que thử bán định lượng albumin niệu 94,2%, 87,7%, 85,2%, 95,2% Kết luận: Với độ nhạy cao giá trị tiên đoán âm cao, que thử bán định lượng albumin niệu phương tiện có giá trị tốt tầm soát albumin niệu vi lượng bệnh nhân ĐTĐ Từ khóa: Albumin niệu vi lượng (MAU), đái tháo đường (ĐTĐ), que thử bán định lượng albumin niệu Từ viết tắt: ACR: albumin/creatinin ratio, ĐTĐ: đái tháo đường, MAU: microalbuminuria, Ss: sensitivity (độ nhạy), Sp:specificity (độ chuyên), PPV: positive predictive value (giá trị tiên đoán dương), NPV: negative predictive value (giá trị tiên đoán âm) ABSTRACT UTILITY OF THE SEMIQUANTIATIVE ALBUMINURIA DIPSTICK TEST IN SCREENING FOR MICROALBUMINURIA IN DIABETIC PATIENTS Nguyen Thi Thanh Thao, Nguyen Van Tri * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 19 - Supplement of No - 2015: 174 - 178 Objective: define sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value of the semiquantiative albuminuria dipstick test with the reference test is urine albumin/creatinin ratio (ACR) Patients and methods: 247 diabetic patients were first measured albuminuria by ACR test.Then, there were 200 patients with ACR ≤300 mg/g being examined microalbuminuria by the semiquantiative albuminuria dipstick test Results: There was 95/200 patients who were defined to have microalbuminuria by the semiquantiative albuminuria dipstick test Ss, Sp, PPV, NPV of the semiquantiative albuminuria dipstick test are 94.2%, 87.7%, 85.2%, 95.2%, respectively Conclusion: With the high sensitivity and high positive predictive value, the semiquantiative albuminuria dipstick test is a good method for screening of microalbuminuria in diabetic patients Key words: microalbuminuria, diabetes, semiquantiative albuminuria dipstick test nghiệm tiện lợi để xác định albumin niệu vi ĐẶT VẤN ĐỀ lượng Que thử bán định lượng albumin niệu Tầm soát albumin niệu vi lượng xem phương tiện nhanh chóng, xác, kinh quy trình bắt buộc phải làm tiếp cận bệnh tế để xác định albumin niệu vi lượng sử nhân đái tháo đường Do đó, cần xét * Nội trú Bộ môn Lão khoa, ĐH Y Dược TP HCM ** Bộ môn Lão khoa, ĐH Y Dược TP HCM Tác giả liên lạc: BS Nguyễn Thị Thanh Thảo ĐT: 0908041390 Email:tvmdnguyenthao@gmail.com 174 Chuyên Đề Nội Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 19 * Phụ Số * 2015 dụng nhiều nơi giới Tuy nhiên Việt Nam xét nghiệm chưa kiểm định giá trị chưa sử dụng thường quy.Trên sở đó, chúng tơi thực nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Xác định độ nhạy, độ chuyên, giá trị tiên đoán dương, giá trị tiên đoán âm que thử bán định lượng albumin niệu với xét nghiệm chứng ACR niệu Tìm mối liên quan albumin niệu vi lượng với số yếu tố lâm sàng cận lâm sàng PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Tiêu chuẩn chọn bệnh Bệnh nhân ĐTĐ khám phòng khám nội tiết bệnh viện Nhân Dân 115 từ tháng 10 năm 2013 đến tháng năm 2014, khơng có tiêu chí loại trừ, đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ Các nguyên nhân gây tăng albumin niệu cấp tính: bệnh lý viêm nhiễm cấp tính, sốt, nhiễm ceton, tăng áp lực thẩm thấu máu, bệnh lý khác có khả gây tổn thương thận cấp, nhiễm trùng tiểu hay có hồng cầu, bạch cầu nước tiểu, thai kỳ Các nguyên nhân gây tăng albumin niệu mạn tính: hội chứng thận hư không ĐTĐ, bệnh lý cầu thận, ống thận mô kẽ không ĐTĐ, suy tim mạn, bệnh lý tự miễn, bệnh lý ác tính, bệnh lý truyền nhiễm: AIDS, viêm gan siêu vi… Tỷ trọng nước tiểu 1,02 Thiết kế nghiên cứu Cắt ngang, mô tả, tiến cứu Cỡ mẫu N (Ss) = z2x (Ss (1-Ss)) /(W2 x P) N (Sp) = z2x (Sp (1-Sp)) /(W2 x (1-P)) Trong đó: Ss: độ nhạy theo nghiên cứu trước, Sp: độ chuyên theo nghiên cứu trước (theo nghiên cứu tác giả Poulsen PL , SN = 95%, SP = 93%), z: giá trị phân phối tương ứng với độ tin cậy chọn lựa, chọn độ tin cậy 95% thìz=1,96, W: độ xác mong muốn, chọn W=0,05, P tỷ lệ Nội Tổng quát Nghiên cứu Y học albumin niệu vi lượng dân số bệnh nhân ĐTĐ, dựa theo nghiên cứu MAPS 40% Tính ra: NSN 183 bệnh nhân, NSP 167 bệnh nhân, chọn cỡ mẫu có số lượng cao để tính độ nhạy độ chuyên, chọn N=183 Khái niệm que thử bán định lượng albumin niệu Dùng que Micral test RocheR, hoạt động dựa phản ứng kháng thể gắn chuyên biệt với albumin nước tiểu, phức hợp kháng nguyên kháng thể phản ứng với chất thị màu có vùng đọc que, ứng với mức màu giá trị albumin niệu, có mức màu biểu thị sẵn hộp chứa que là: trắng = mg/L, hồng nhạt = 20 mg/L, hồng vừa = 50 mg/L, hồng đậm tương đương ≥100 mg/L Nếu que thử đổi màu trung gian giá trị albumin niệu giá trị trung bình hai mức màu Que thử đổi màu mức ≥20 mg/L tương đương với ACR niệu ≥30 mg/g Sau nhúng que vào nước tiểu giây, để que nằm ngang phút, đọc kết vùng đọc que cách so màu với màu có sẳn hộp chứa que Từ xác định mức albumin niệu Một số tiêu chuẩn chẩn đoán đánh giá Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐ nghiên cứu: - Đã chẩn đoán ĐTĐ dùng thuốc điều trị ĐTĐ (có kèm theo toa thuốc) hay dùng phương pháp điều trị ĐTĐ không dùng thuốc tiết chế chế độ ăn, luyện tập thể dục Hoặc Bệnh nhân chẩn đoán ĐTĐ theo tiêu chuẩn ADA 2013, bao gồm: Đường huyết tương lúc đói ≥126 mg/dL (7 mmol/L), Đường huyết tương ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L), kèm theo có triệu chứng tăng đường huyết hay tăng đường huyết Tiêu chuẩn chẩn đoán albumin niệu vi lượng Albumin niệu vi lượng số ACR khoảng 30-300 mg/g đổi màu que 175 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 19 * Phụ Số * 2015 Nghiên cứu Y học thử bán định lượng albumin niệu ≥20 mg/L KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Bảng 3: Kết thử nước tiểu que thử bán định lượng albumin niệu MAU (-)(