Trong đề tài này được thực hiện nhằm nghiên cứu, chế tạo lồi cầu và thân xương hàm dưới bằng vật liệu y sinh C‐PEEK. Bài báo này nhằm giới thiệu và đánh giá kết quả lầm sàng về sản phẩm lồi cầu và thân xương hàm dưới chế tạo bằng C‐PEEK trên bệnh nhân, một ca vá sọ mặt tại vùng hốc mắt bằng mảnh vá sọ PEEK đạt kết quả tốt.
Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014 KẾT QUẢ BƯỚC ĐẦU PHẪU THUẬT TẠO HÌNH TỔN KHUYẾT SỌ MẶT VÀ XƯƠNG HÀM DƯỚI CĨ MẤT LỒI CẦU BẰNG VẬT LIỆU Y SINH C‐PEEK Bùi Cơng Khê*, Lưu Xn Quyết**, Ngơ Duy Thìn*** TĨM TẮT Đặt vấn đề : Hiện nay các bệnh nhân bị lấy bỏ, cắt đoạn xương hàm dưới và lồi cầu do các bệnh về u men, u nang, ung thư, di chứng mất xương hàm, lồi cầu do chấn thương, chiến tranh rất nhiều. Sau khi cắt đoạn và lấy bỏ, bệnh nhân bị ảnh hưởng về chức năng thẩm mỹ rất lớn. Để khắc phục sự thiếu khuyết này cho bệnh nhân, Trung tâm Vật liệu mới – Liên hiệp các Hội KHKT Hà Nội đã nghiên cứu thiết kế, chế tạo lồi cầu và thân xương hàm dưới bằng vật liệu y sinh C‐PEEK. Bài báo này nhằm giới thiệu và đánh giá kết quả lầm sàng về sản phẩm lồi cầu và thân xương hàm dưới chế tạo bằng C‐PEEK trên bệnh nhân, một ca vá sọ mặt tại vùng hốc mắt bằng mảnh vá sọ PEEK đạt kết quả tốt. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Đối tượng: Các bệnh nhân đã phẫu thuật lấy bỏ lồi cầu một hoặc hai bên và xương hàm dưới một bên tại bệnh viện 103. Phương pháp nghiên cứu: Chúng tơi nghiên cứu về đặc điểm lâm sàng X quang; Xây dựng quy trình kỹ thuật phẫu thuật; Đánh giá kết quả điều trị. Kết quả: 32 bệnh nhân được thay thế lồi cầu thân xương hàm dưới bằng C‐PEEK, hòa nhập cuộc sống tốt, khơng phải đeo máy giữ hàm, thẩm mỹ đạt tiêu chuẩn, chức năng ăn nhai đảm bảo. Kết quả tốt 70%; khá 20%; kém 4%. Kết luận : Lồi cầu và thân xương hàm dưới bằng vật liệu y sinh C – PEEK có thể đáp ứng u cầu phẫu thuật tạo hình hàm mặt trên bệnh nhân, phù hợp với điều kiện của Việt Nam. Từ khóa: C‐PEEK, lồi cầu, thân xương hàm dưới. ABSTRACT INITIAL EVALUATIONS OF CRANIOFACIAL AND MANDIBULAE PLASTIC SURGERY BY BIOMEDICAL IMPLANTS C‐PEEK Bui Cong Khe, Luu Xuan Quyet, Ngo Duy Thin * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 18 ‐ Supplement of No 6‐ 2014: 96 – 99 Introduction: Nowaday, there are many patients with missing condylar proc and body of jaw. Center for New Materials has studied design, manufacture of condylar proc and body of jaw were made of carbon materials synthesized C‐PEEK. This paper aim to present our experience and assess clinical results for condylar proc and body of jaw products in patients: a study case of craniofacial plastic surgery at eye socket by C‐PEEK implant with good result. Study objects and methods: Patients with missing condylar proc and body of jaw at 103 hospital. Study characteristics of X‐ray clinical; building process surgery techniques; assess clinical results. Results: 32 patients were replaced mandibular body by C‐PEEK, integrate better life, chewing function guaranteed and improved of life. Asscess clinical results : Excellent : 76%, Good : 20% and Not good : 4%. Conclusion : Condylar proc and body of jaw were made of carbon materials synthesized C‐PEEK can meet requirements of maxillo plastic surgery in patients, in accordance with the conditions of Vietnam. Keywords: C‐PEEK, condylar proc, mandibular body * Trung tâm Vật liệu mới, ** Viện Qn Y 103, *** Đại học Y Hà Nội Tác giả liên lạc: TS.Bùi Cơng Khê ; ĐT : 0912370966 ; Email : buicongkhe@gmail.com 96 Chun Đề Phẫu Thuật Thần Kinh Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014 Nghiên cứu Y học ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện nay các bệnh nhân bị lấy bỏ, cắt đoạn xương hàm dưới và lồi cầu do các bệnh về u men, u nang, ung thư, di chứng mất xương hàm, lồi cầu do chấn thương, chiến tranh rất nhiều. Sau khi cắt đoạn và lấy bỏ, bệnh nhân bị ảnh hưởng về chức năng thẩm mỹ rất lớn(2). Để khắc phục sự thiếu khuyết này cho bệnh nhân có các phương pháp thay thế: Nhưng đến nay chưa có cơ sở nào nghiên cứu chế tạo, ứng dụng vật liệu này điều trị thay thế vào vị trí lồi cầu và xương hàm dưới trên bệnh nhân. Năm 2012, Trung tâm Vật liệu mới – Liên hiệp các Hội KHKT Hà Nội được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt đề tài KHCN cấp Bộ Y tế 2012: “Nghiên cứu thiết kế, chế tạo lồi cầu và thân xương hàm dưới bằng vật liệu y sinh C‐PEEK”. Sử dụng lồi cầu, xương hàm dưới bằng titan của nước ngoài sản xuất nhưng giá thành quá cao với người Việt Nam. Sau khi phẫu thật chủ yếu đạt về chức năng, không đạt được về thẩm mỹ. Do chất liệu titan đắt nên chỉ sản xuất dưới dạng nẹp và lồi cầu. Trong bài báo này chúng tôi xin điểm lại những kết quả đạt được trong phẫu thuật lâm sàng trên bệnh nhân thay thế lồi cầu và thân xương hàm dưới bằng vật liệu y sinh C‐PEEK. Ghép xương từ thân bằng xương mác nối vi phẫu là phẫu thuật lớn, chỉ thực hiện ở tuyến có vi phẫu(4). Phẫu thuật này phức tạp khó thực hiện phổ cập trên cả nước và phải tiến hành lấy xương mác nên chân bệnh nhân yếu đi. Các bệnh nhân đã phẫu thuật lấy bỏ lồi cầu một hoặc hai bên và xương hàm dưới một bên tại khoa B8‐ Bệnh viện 103. Vật liệu C – PEEK và PEEK đã được sử dụng như làm các nẹp kết hợp xương và tấm vá hộp sọ. Ở Việt Nam hàng ngàn ca phẫu thuật trong 10 năm qua chưa phát hiện có sự cố nào(3,5). +Xây dựng quy trình kỹ thuật phẫu thuật; Các sản phẩm trên do Trung tâm Cơng nghệ Vật liệu – Viện Ứng dụng Cơng nghệ ‐ Bộ Khoa học Cơng nghệ đã chế tạo sản xuất, đã được Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành số 20/2009/BYT‐TB‐ CT. Từ năm 2009 đến nay đã cung cấp cho nhiều bệnh viện trong cả nước(6). Các loại sản phẩm từ vật liệu này đã được khảo nghiệm của quốc tế cũng như của bộ môn Mơ – phơi trường đại học Y khoa Hà Nội về tính ĐỐI TƯỢNG ‐ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tượng Phương pháp nghiên cứu +Đánh giá kết quả điều trị. KẾT QUẢ Đánh giá theo tiêu chí kết quả gần và kết quả xa (gần: sau 7‐10 ngày; xa: sau 3 tháng). Dựa trên khám lâm sàng: Đánh giá về giải phẫu thẩm mỹ và chức năng ăn nhai. Chia làm 3 mức độ: tốt‐ khá‐ kém. Tiêu chí đánh giá kết quả gần: Kết điều trị Tốt tương hợp mơ có kết ln các tính ưu việt sau(1): Tương thích sinh học và bên sinh học lâu dài; Mơ đun đàn hồi tương thích với mơ đun của xương người; Vật liệu khơng nhiễm từ; Bền va đập, bền uốn, bền mài mòn cao; Dễ gia cơng, tạo dáng thay đổi kích thước theo trường hợp cá thể bệnh nhân. Bệnh Lý Sọ Não Khá Kém Giải phẫu thẩm mỹ Chức Mặt cân đối, xương không di lệch biến dạng Vết mổ liền tốt Mặt sưng nề, xương cân đối di lệch biến dạng Vết mổ nề Mất cân đối, xương di lệch biến dạng Vết mổ sưng, có dịch, biểu đào thải mảnh ghép Khớp cắn đúng, há miệng tốt Khớp cắn há miệng hạn chế Khớp cắn sai cần chỉnh, há miệng hạn chế nhiều Có 32 bệnh nhân với 3 nữ, 29 nam nằm trong nhóm nghiên cứu. Các bệnh nhân này được khám lâm sàng, chụp X quang CT, dựng 97 Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014 hình 3D. Theo dõi sau phẫu thuật 10 ngày: Tốt: 80% bệnh nhân; khá 20% bệnh nhân; kém 0% bệnh nhân. Ca điển hình thay thế lồi cầu Theo dõi sau phẫu thuật 3 tháng kể từ khi ra viện: Tốt: 76% bệnh nhân; khá 20% bệnh nhân; kém 4% bệnh nhân. Ngồi ra có 1 ca vá khuyết hổng sọ mặt vùng trên hốc mắt phải đạt hiệu quả thẩm mỹ tốt, một ca vá sọ mặt tại vùng hốc mắt bằng mảnh vá sọ PEEK đạt kết quả tốt. Ca điển hình thay thế thân xương hàm dưới Bệnh nhân: Nguyễn Thị Hà, 27 tuổi, quê Hiệp Hòa – Bắc Giang. Số Bệnh án/ số lưu trú: 278/304 nhập viện từ 09/05/2012 , ra viện 28/05/2012. Khuyết xương hàm dưới bên phải, sau khi cắt đoạn xương hàm dưới, bên mặt phải bị lõm phần má do mất xương. Bệnh nhân: Nguyễn Thị Thanh, 32 tuổi; q qn Hương Sơn – Hòa Bình Số Bệnh án / số lưu trú : 668/695 nằm viện từ 28/11/2012 đến 13/12/2012 Bị dính khớp hàm 2 bên thái dương đã 25 năm. Ca điển hình vá khuyết hổng sọ mặt, vùng trên hốc mắt phải Bệnh nhân Trần Quang Đức – 22 tuổi, quê Phùng Xá‐ Mỹ Đức – Hà Nội Mã số Bệnh nhân 130304650 mổ 12/03/2013. 98 Chun Đề Phẫu Thuật Thần Kinh Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 6 * 2014 Nghiên cứu Y học Bệnh nhân hòa nhập với cộng đồng. Giá thành hạ, dễ sử dụng có thể áp dụng tại các cơ sở phẫu thuật răng hàm mặt. KẾT LUẬN Qua 32 bệnh nhân phẫu thuật tạo hình tổn khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu bằng vật liệu C‐PEEK do Việt Nam sản xuất. Chúng tôi thấy kết quả tốt 70%; khá 20%; kém 4%. Chúng tôi đã đưa ra được chỉ định và xây dựng được quy trình kỹ thuật tạo hình lồi cầu xương hàm dưới bằng vật liệu C‐PEEK. BÀN LUẬN Đa số khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu trong nghiên cứu của chúng tơi có tuổi đời từ 20‐ 52 tuổi, nam nhiều hơn nữ. Nguyên nhân khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu là do chấn thương, u men, khuyết xương hàm. Về quy trình kỹ thuật dựa vào X quang 3D đo đạc tính tốn lấy mẫu tổn thương. Tạo hình mẫu ghép theo mẫu. Đường mổ: Mổ theo đường trước tai kéo dài kết hợp đường từ dưới xương hàm dưới. Tai biến gần khơng có trường hợp Thải loại mảnh ghép có một bệnh nhân do liên quan đến nẹp vít kết xương (rò, chảy dịch) cả vị trí lồi cầu và vị trí khơng có mảnh C‐PEEK tại gò má bên đối diện cũng rò chảy dịch. Về kết quả phẫu thuật Lồi cầu – xương hàm dưới bằng vật liệu C‐ PEEK do Việt Nam sản xuất sử dụng tốt, rẻ tiền, có thể áp dụng rộng rãi tại các cơ sở phẫu thuật tạo hình răng hàm mặt, trong đó có 1 ca vá khuyết hổng sọ mặt vùng trên hốc mắt phải bằng tấm vá sọ polyme sinh học PEEK đạt hiệu quả và thẩm mỹ tốt. TÀI LIỆU THAM KHẢO Bùi Cơng Khê, Lưu Xn Quyết, Ngơ Duy Thìn (2013). Phẫu thuật tạo hình tổn khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu bằng vật liệu y sinh C – PEEK. Tạp chí Y học thực hành số 9 (840) 2012 ‐ ISSN 1859 – 1663: Trang 51‐ 53. Đỗ Xuân Hợp (1973). Xương hàm dưới: Giải phẫu đầu mặt cổ. NXB Y học, trang 101 – 103 Nguyễn Quang Long và cộng sự. Tổng kết nghiên cứu điều trị gãy xương dài bằng nẹp tổ hợp carbon 10 năm (1995 – 2005) Nguyễn Việt Tiến (1995). Nghiên cứu ứng dụng kỹ thuật ghép xương mác trong điều trị mất đoạn xương dài, Luận án Tiến sỹ y học Phan Văn An, Bùi Cơng Khê và cộng sự. Nghiên cứu chế tạo vật liệu carbon y sinh để sản xuất và thử nghiệm một số sản phẩm cấy ghép xương trong cơ thể. Đề tài cấp quốc gia giai đoạn 2002 – 2005 thuộc chương trình KC – 02 Phan Văn An, Bùi Công Khê, Nguyễn Dũng Việt, Lê Ngọc Dũng, Nguyễn Đức Trọng, Trần Văn Thiết. Xu hướng phát triển ứng dụng vật liệu y sinh mới PEEK làm tấm vá khuyết hổng sọ hiện nay trên thế giới và Việt Nam. Y học thực hành số 779 và 780 năm 2011, trang 44‐53, số đặc biệt hội nghị phẫu thuật thần kinh Việt Nam lần thức XII Đánh giá kết quả gần: Tốt 80%; khá 20%; kém 0%. Đánh giá kết quả xa tốt 76%; khá 20%; kém 4%. Bàn về ưu nhược điểm cải tạo hình tổn khuyết xương hàm dưới có khuyết lồi cầu bằng mảnh ghép C‐PEEK do Việt Nam sản xuất. Ngày nhận bài báo: 2/10/2014 Ngày phản biện nhận xét bài báo: 27/10/2014 Ngày bài báo được đăng: 5/12/2014 Kết quả điều trị tốt về giải phẫu, thẩm mỹ và chức năng ăn nhai. Bệnh Lý Sọ Não 99 ... các cơ sở phẫu thuật răng hàm mặt. KẾT LUẬN Qua 32 bệnh nhân phẫu thuật tạo hình tổn khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu bằng vật liệu C‐PEEK do Việt Nam sản xuất. Chúng tôi th y kết quả tốt 70%; khá 20%; kém 4%. ... và x y dựng được quy trình kỹ thuật tạo hình lồi cầu xương hàm dưới bằng vật liệu C‐PEEK. BÀN LUẬN Đa số khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu trong nghiên cứu của chúng tơi có tuổi đời từ 20‐... bằng tấm vá sọ polyme sinh học PEEK đạt hiệu quả và thẩm mỹ tốt. TÀI LIỆU THAM KHẢO Bùi Cơng Khê, Lưu Xn Quyết, Ngơ Duy Thìn (2013). Phẫu thuật tạo hình tổn khuyết xương hàm dưới có mất lồi cầu bằng vật liệu y sinh C – PEEK. Tạp chí Y học thực hành số 9