Công trình nghiên cứu được tiến hành để đánh giá hiệu quả và an toàn của ondansetron 4 mg phối hợp dexamethason 4 mg trong dự phòng buồn nôn và nôn sau phẫu thuật tai mũi họng. Mời các bạn cùng tham khảo bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ DỰ PHỊNG BUỒN NƠN – NÔN CỦA ONDANSETRON PHỐI HỢP DEXAMETHASON SAU PHẪU THUẬT TAI MŨI HỌNG Nguyễn Văn Chừng *, Trần Thị Ánh Hiền* TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá hiệu an toàn Ondansetron mg phối hợp Dexamethason mg dự phòng buồn nơn nơn sau phẫu thuật tai mũi họng Phương pháp nghiên cứu: Chúng tiến hành nghiên cứu can thiệp lâm sàng có nhóm chứng 140 bệnh nhân (BN) có nguy buồn nơn nơn sau mổ (BNNSM) từ trung bình đến cao, phẫu thuật vùng tai mũi họng Bệnh Viện quận Thủ Đức từ tháng 10 - 2009 đến tháng – 2010 140 BN chia làm nhóm ngẫu nhiên, nhóm 1: dự phòng buồn nơn - nơn với Dexamethason mg Ondansetron mg Nhóm 2: nhóm chứng, khơng dùng thuốc dự phòng nơn Xác định tỉ lệ buồn nôn nôn sau mổ (BNNSM) 24 đầu nhóm tác dụng phụ thuốc chống nôn Kết quả: Tỉ lệ BNNSM 24 nhóm 8,57% thấp so với nhóm chứng 47,14% (p < 0,001) Trong nhóm có 1,43% BN bị ngứa, 2,86% nhức đầu 2,86% chóng mặt Kết luận: Ondansetron mg phối hợp với Dexamethason mg có hiệu tốt an tồn dự phòng buồn nơn - nơn sau phẫu thuật tai mũi họng bệnh nhân có nguy trung bình cao buồn nơn - nơn Từ khóa: Buồn nôn nôn sau mổ, phẫu thuật tai mũi họng ABSTRACT STUDYING EFFICACY OF ONDANSETRON PLUS DEXAMETHASON FOR THE PREVENTION OF NAUSEA AND VOMITING AFTER EAR NOSE THROAT SURGERY Nguyen Van Chung, Tran Thi Anh Hien * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 15 - Supplement of No - 2011: 340 - 344 Objectives: To evaluate the efficacy and the side effects of Ondansetron plus Dexamethason for the prevention of nausea and vomiting after Ear Nose Throat surgery Methods: Randomized control trial 140 patients with moderate and high emetic risks underwent Ear Nose Throat surgeries at Thu Duc hospital from October - 2009 to May - 2010 One hundred and forty patients were divided into groups of seventy: group 1: patients were received an antiemetic combination of Dexamethason 4mg and Ondansetron mg and group (control group): without using antiemetic We evaluate the incidence of postoperative nausea and vomiting (PONV) within 24 hours between two groups and the side effects of antiemetics Results: The incidence of PONV within 24 hours in group was 8.57% versus 47.14% in control group In group 1, there were 1.43% itching, 2.86% headache and 2.86% dizziness Conclusion: Ondansetron mg plus Dexamethason mg is efficient and safe for the prevention of nausea and vomiting after Ear Nose Throat surgery on patients with moderate and high emetic risks Keyword: Postoperative nausea and vomiting, ear nose throat surgery * Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Địa liên hệ : Bs Trần Thị Ánh Hiền ĐT: 0982228640 340 Email: borin_lovely@yahoo.com.vn Chuyên Đề Ngoại Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 ĐẶT VẤN ĐỀ Buồn nôn nôn sau mổ (BNNSM) tai biến thường gặp than phiền bệnh nhân xếp thứ hai sau khó chịu đau Tỉ lệ BNNSM theo Hội Gây mê Hồi sức Hoa Kỳ 20 - 30%(5) Theo Guideline năm 2008 buồn nôn nôn: bệnh nhân (BN) có nguy cao, tỉ lệ tăng đến 70 - 80%(2) Nôn gây khó chịu cho BN mà dẫn đến hậu xấu nước, rối loạn nước - điện giải, chậm liền chảy máu vết thương, hội chứng Mallory - Weiss, hội chứng Mendelson kéo dài thời gian nằm hồi tỉnh tăng chi phí điều trị(1,7) Do BNNSM vấn đề đáng quan tâm việc nâng cao chất lượng chăm sóc điều trị sau mổ cho bệnh nhân Guideline 2008 khuyến cáo: dùng thuốc dự phòng buồn nơn - nơn cho BN có nguy trung bình cao (2) Hiện có nhiều thuốc chống nơn nghiên cứu sử dụng riêng lẻ phối hợp Trong phối hợp Ondansetron Dexamethason có hiệu cao(6,8,11) Việt Nam, việc dùng thuốc phòng ngừa buồn nơn - nôn nghiên cứu phẫu thuật cắt tuyến giáp cắt túi mật nội soi Tuy phẫu thuật tai mũi họng phổ biến người lớn lẫn trẻ em có nguy BNNSM cao, chưa có báo cáo Vì chúng tơi tiến hành nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu an toàn phác đồ Ondansetron phối hợp Dexamethason dự phòng buồn nôn nôn sau phẫu thuật Tai Mũi Họng BN có nguy trung bình cao ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Phương pháp nghiên cứu Can thiệp lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng Tiêu chuẩn chọn bệnh Bệnh nhân có nguy BNNSM từ trung bình đến cao theo bảng điểm Apfel, phẫu Chuyên Đề Ngoại Khoa Nghiên cứu Y học thuật vùng tai mũi họng Bệnh Viện quận Thủ Đức từ tháng 10 năm 2009 đến tháng năm 2010 BN không dùng thuốc chống nôn trước phẫu thuật Phân loại ASA I, II, III Đồng ý tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn loại trừ Bệnh nhân (BN) dị ứng với Ondansetron Dexamethason Có chống định sử dụng corticoid Phụ nữ có thai cho bú BN không đồng ý tham gia nghiên cứu Cỡ mẫu Với giả thuyết: phác đồ Ondansetron mg phối hợp với Dexamethason mg có hiệu làm giảm tỉ lệ buồn nôn nôn sau mổ từ 47,4% xuống 19,4% nghiên cứu Kim Eun Jin(6) Chúng tơi tính cỡ mẫu cơng thức so sánh tỉ lệ: n= ( z1− β + z1−α / ) 2π (1 − π ) (π − π ) π1 : tỉ lệ BNNSM nhóm BN dùng thuốc dự phòng π = 0,47 π2 : tỉ lệ BNNSM nhóm chứng π2 = 0,19 α: xác xuất sai lầm loại I: 0,05 β: xác xuất sai lầm loại II: 0,1 Z: trị số tới hạn độ tin cậy Tính n = 59,2 Vậy cần tối thiểu 60 BN cho nhóm Chúng tơi thu thập số liệu theo nhóm, nhóm 70 BN Các bước tiến hành Tất BN khám tiền mê thường qui(9) Đánh giá nguy BNNSM theo bảng điểm Apfel(1) dựa vào yếu tố sau: nữ giới, tiền say tàu xe buồn nôn - nôn sau mổ lần mổ trước, khơng hút thuốc lá, sử dụng thuốc nhóm Morphin sau mổ Mỗi yếu tố tiên đoán tính điểm Điểm nguy Ước lượng nguy (%) 10 20 40 60 80 Thấp Trung bình Cao BN có nguy BNNSM mức độ trung bình cao chọn vào nghiên cứu chia ngẫu nhiên thành nhóm Gây mê tồn diện, kiểm sốt hơ hấp qua ống nội khí quản(10) Nhóm 1: tiêm mạch Dexamethason mg sau 341 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học khởi mê Ondansetron mg kết thúc phẫu thuật Nhóm 2: nhóm chứng, khơng dùng thuốc dự phòng nơn Ghi nhận thơng số Trong mổ: huyết áp, tổng lượng Fentanyl, thời gian gây mê, thời gian phẫu thuật 24 sau mổ: đánh giá buồn nôn nôn thời điểm: sau rút nội khí quản, giờ, giờ, 12 giờ, 24 thời điểm bệnh nhân có triệu chứng Tiêu chuẩn đánh giá mức độ BNNSM theo thang điểm Klockgether - Radke(3) Mức độ 0: khơng buồn nơn Nhóm Nhóm Nhóm Tổng cộng n1 = 70 (tỉ lệ n2 = 70 (tỉ lệ n = 140 (tỉ %) %) lệ %) Đặc điểm Cao Thấp Cân nặng ** Chiều cao ** BMI * (kg/m2) (kg) 55 54 55 19 18 19 51,16 ± 8,49 50,79 ± 7,42 50.98 ± 7.96 157,70 ± 6,51 16 (22,86) Nhẹ cân 157,89 ± 6,24 12 (17,14) Vừa cân 54 (77,14) Béo phì 65 (92,86) I 56 (80,0) 110 (78,57) (2,86) (1,43) 67 (95,71) 132 (94,29) (cm) ASA * II III (7,14) *: tần suất (tỉ lệ phần trăm) chuẩn Mức độ 1: buồn nôn nhẹ 157.80 ± 6.38 28 (20) (4,29) (5,71) ** : trung bình ± độ lệch Mức độ 2: buồn nơn nặng (cảm giác nơn khơng nơn được) Khơng có khác biệt đặc điểm chung nhóm nghiên cứu Mức độ 3: nôn khan nôn thực < lần / giai đoạn Bảng 2: Bệnh lý phẫu thuật yếu tố nguy nhóm Nhóm Mức độ 4: nơn thực ≥ lần / gian đoạn Giai đoạn nơn: nơn nhiều lần, khoảng cách lần nôn liên tiếp < phút Ghi nhận tác dụng phụ thuốc chống nôn Xử lý số liệu Các số liệu phân tích phần mềm SPSS 16.0 So sánh trung bình nhóm biến số định lượng có phân phối chuẩn t - test không bắt cặp So sánh trung bình nhóm biến số định lượng không phân phối chuẩn phép kiểm phi tham số Mann - Whiteney Các biến định tính kiểm định test χ2 Fisher exact test Giá trị p < 0,05 xem khác biệt có ý nghĩa thống kê Bảng 1: Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu Đặc điểm Giới * Tuổi 342 Nam n1 = 70 Tỉ lệ % Amiđan 31 44,26 37 52,86 Mũi xoang 29 41,43 24 10 Viêm tai 11,43 2,86 Hạt dây 2,86 34,29 Giới nữ 54 77,14 56 80,0 60 85,71 62 88,57 29 41,3 25 35,71 70 100 70 100 Chẩn đoán Bệnh lý phẫu thuật Nhóm Khơng hút thuốc Yếu tố Say tàu xe nguy BNNSM Dùng Fentanyl mổ n2 = 70 Tỉ lệ % Không có khác biệt bệnh lý phẫu thuật yếu tố nguy nhóm Bảng 3: Đặc điểm gây mê phẫu thuật KẾT QUẢ Nhóm Nhóm Nhóm Nhóm Tổng cộng n1 = 70 (tỉ lệ n2 = 70 (tỉ lệ n = 140 (tỉ %) %) lệ %) 16 (22,86) 14 (20) 30 (21,43) Nữ 54 (77,14) 56 (80) 110 (78,57) Trung 29,74 ± 8,84 28,87 ± 8,00 29,31 ± 8,42 bình ** Nhóm Đặc điểm Thời gian gây mê (phút) ** Thời gian phẫu thuật (phút) ** Tổng lượng Fentanyl (mcg) ** Liều Fentanyl (mcg/kg) Nhóm Nhóm 69,47 ± 4,20 63,50 ± 4,64 59,69 ± 4,08 55,13 ± 4,48 195,71 ± 3,90 189,29 ± 3,51 3,90 3,78 Chuyên Đề Ngoại Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Khơng có khác biệt đặc điểm gây mê phẫu thuật nhóm Bảng 4: Buồn nơn – nơn sau phẫu thuật Tai Mũi Họng Nhóm Bệnh nhân Nhóm Nhóm n Tỉ lệ % n Tỉ lệ % Buồn nôn 5,71 20 28,56 Nôn 2,86 13 18,57 8,57 33 47,14 33,33 29 78,38 64 91,43 37 52,86 Buồn nôn nôn sau mổ BNNSM cần điều trị cứu nguy BN đáp ứng hoàn toàn Tỉ lệ % Nghiên cứu Y học giai đoạn sớm), Dexamethason có thời gian tiềm phục thời gian tác dụng dài (chống buồn nôn – nôn giai đoạn muộn) Ondansetron chống nôn mạnh chống buồn nơn, Dexamethason ngược lại chống buồn nơn mạnh chống nôn(4,6) Tỉ lệ BNNSM 24 nhóm có dùng thuốc dự phòng nơn 8,57%, thấp đáng kể so với nhóm chứng (47,14%) Trong giai đoạn nghiên cứu: tỉ lệ BNNSM nhóm thấp có ý nghĩa so với nhóm Điều chứng tỏ Ondansetron mg phối hợp với Dexamethason mg có tác dụng làm giảm tỉ lệ buồn nôn nôn sau mổ, kể BN có nguy trung bình nguy cao Kết tương tự với số tác giả sau: Panda cs năm 2004(8) nghiên cứu sử dụng Ondansetron mg phối hợp Dexamethason mg cho 100 BN phẫu thuật tai Kết tỉ lệ BNNSM % Biểu đồ 1: Tỉ lệ BNNSM giai đoạn Tỉ lệ buồn nôn - nôn sau mổ 24 số BN cần điều trị cứu nguy nhóm thấp đáng kể so với nhóm (p lần 15 phút Số BN buồn nôn nôn cần điều trị cứu nguy nhóm chiếm tỉ lệ cao 78,38% so với nhóm (33,33%) Tất BN điều trị đáp ứng tốt với thuốc chống nôn, khơng có BN bị nơn tái phát.Các trường hợp nơn phát xử trí kịp thời nên khơng có BN nơn nhiều đến mức gây rối loạn nước – điện giải Trong nghiên cứu khơng có BN bị viêm phổi hít Bệnh nhân đáp ứng hồn tồn (khơng buồn nơn, khơng nơn không cần điều trị cứu nguy suốt 24 sau mổ) nhóm chiếm tỉ lệ cao 91,43% so với nhóm (52,86%) Các tác dụng khơng mong muốn thuốc chống nơn: nhóm có BN (1,43%) bị ngứa, BN (2,86%) nhức đầu BN (2,86%) chóng mặt Thomas R Jones N năm 2001(11) sử dụng Ondansetron đơn mg phối hợp Dexamethason mg 177 BN phẫu thuật phụ khoa Trong nhóm dùng thuốc phối hợp: khơng có BN bị ngứa, BN (1,72%) nhức đầu, BN (5,17%) chóng mặt Usmani H cs(12) nghiên cứu 90 BN phẫu thuật tai giữa, dùng Ondansetron đơn (0,1 mg/kg) phối hợp Dexamethason (0,15 mg/kg) Kết có % BN bị ngứa, % BN nhức đầu, 7% chóng mặt Kết tương tự với tác giả Thomas Usmani Các tác dụng phụ xuất thoáng qua với tỉ lệ thấp Tác dụng phụ giới hạn chấp nhận KẾT LUẬN Dexamethason mg có hiệu tốt dự phòng buồn nơn - nơn sau phẫu thuật tai mũi họng BN có nguy trung bình BN có nguy cao buồn nơn - nơn Ondansetron Dexamethason dùng an tồn bệnh nhân với tác dụng phụ không đáng kể TÀI LIỆU THAM KHẢO 10 11 12 Apfel Christian C (2009) “Postoperative Nausea and Vomiting” Miller's Anesthesia 7th Edition, 86, pp 518-531 Cracken Geoff Mc, Patricia Houston, et al (2008) “Guideline for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting” National Guideline Clearinghous, pp 600 - 605 Gan Tong J, Tricia Meyer, et al (2003) “Consensus Guidelines for Managing Postoperative Nausea and Vomiting” Anesthesia Analgesia , pp 62 - 71 Henzi I, Walder B, et al (2000) “Dexamethasone for the prevention of postoperative nausea and vomiting: A quantitative systematic review” Anesthesia Analgesia, 90, pp 186 - 194 Ho Kok Yuen, Gan Tong Joo, et al (2008) “Postoperative Nausea and Vomiting” Complications in Anesthesiology, 1st Edition 39, pp 571 - 578 Kim Eun Jin, Justin Sang Ko, et al (2007) “Combination of Antiemetics for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting in High Risk Patients” The Korean Academy of Medical Sciences, pp 878 - 882 Nguyễn Văn Chừng (2009) “Tai biến biến chứng gây mê” Gây mê Hồi sức Nhà xuất Y học, tr 171 - 172 Panda NB, Bharadwaj N, et al (2004) “Prevention of nausea and vomiting after middle ear surgery: combination of ondansetron and dexamethasone is the right choice” Journal Otolaryngology, 33, pp 88 - 92 Phan Thị Hồ Hải, Trương Thanh Hoàng (2004) “Chuẩn bị bệnh nhân trước mổ” Gây mê Hồi sức, Bộ môn Gây mê Hồi sức, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Nhà xuất Y học, tr 1-5 Radha Ravi, Tanya Howell, et al (2009) “Anaesthesia for paediatric ear, nose, and throat surgery” Update in Anaesthesia, pp 18 - 23 Thomas R and Jones N, et al (2001) “Prospective randomized, double blind comparative study of dexamethasone, ondansetron, and ondansetron plus dexamethasone as prophylactic antiemetic therapy in patients undergoing day case gynaecological surgery” British Journal of Anaesthesia, vol 87, no 4, pp 588 - 592 Usmani Hammas, Quadir A, et al (2003) “Ondansetron and Dexamethason in middle ear procedures” Indian Journal of Otolaryngology, vol 55, no 2, pp 97 - 99 Qua nghiên cứu nhận thấy sử dụng Ondansetron mg phối hợp với 344 Chuyên Đề Ngoại Khoa ... hành nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu an toàn phác đồ Ondansetron phối hợp Dexamethason dự phòng buồn nơn nơn sau phẫu thuật Tai Mũi Họng BN có nguy trung bình cao ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU... hạn chấp nhận KẾT LUẬN Dexamethason mg có hiệu tốt dự phòng buồn nơn - nôn sau phẫu thuật tai mũi họng BN có nguy trung bình BN có nguy cao buồn nôn - nôn Ondansetron Dexamethason dùng an tồn... phối hợp Ondansetron Dexamethason có hiệu cao(6,8,11) Việt Nam, việc dùng thuốc phòng ngừa buồn nôn - nôn nghiên cứu phẫu thuật cắt tuyến giáp cắt túi mật nội soi Tuy phẫu thuật tai mũi họng