Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm Công tác tiêu chuẩn hóa thuốc cung cấp cho người học các kiến thức: Trình bày được các định nghĩa của TC và TCCL thuốc, trình bày được các nội dung chính của công tác TC, trình bày được các nội dung về lưu trữ và sửa đổi, bổ sung TC.
ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ KHOA DƯỢC KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM CÔNG TÁC TIÊU CHUẨN HÓA THUỐC CẦN THƠ – 5/2018 TÀI LIỆU THAM KHẢO Luật số 105/2016/QH13: Luật Dược Luật số 68/2006/QH11: Luật Tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật TT 09/2010/TT-BYT: Hướng dẫn quản lý chất lượng thuốc TT 11/2018/TT-BYT: Quy định về chất lượng th́c, ngun liệu làm th́c NỢI DUNG Trình bày được định nghĩa TC TCCL th́c Trình bày được nội dung cơng tác TC Trình bày được nội dung lưu trữ và sửa đổi, bổ sung TC I ĐẠI CƯƠNG I ĐẠI CƯƠNG I ĐẠI CƯƠNG I ĐẠI CƯƠNG I ĐẠI CƯƠNG I ĐẠI CƯƠNG I ĐẠI CƯƠNG 10 IV PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG TCCS 25 IV PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG TCCS 26 IV PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG TCCS 27 IV PHƯƠNG PHÁP XÂY DỰNG TCCS 28 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 29 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 30 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 31 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 32 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 33 VI KIỂM TRA ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 34 VII LƯU TRỮ TIÊU CHUẨN 35 VIII SỬA ĐỔI TIÊU CHUẨN 36 KẾT LUẬN 37 KẾT LUẬN 38 KẾT LUẬN 39 ... ĐỊNH VỀ TIÊU CHUẨN HÓA THUỐC 13 II QUY ĐỊNH VỀ TIÊU CHUẨN HÓA THUỐC 14 II QUY ĐỊNH VỀ TIÊU CHUẨN HÓA THUỐC 15 II QUY ĐỊNH VỀ TIÊU CHUẨN HÓA THUỐC Tiêu chuẩn sở thuốc, nguyên... làm thuốc Đáp ứng yêu cầu tiêu chất lượng, mức chất lượng quy định chuyên luận tương ứng Dược điển Việt Nam tiêu chất lượng, mức chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm chung quy định Phụ lục Dược. .. ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 29 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 30 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 31 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 32 V ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 33 VI KIỂM TRA ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN 34 VII LƯU TRỮ TIÊU CHUẨN