Đang tải... (xem toàn văn)
TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA BÁO CÁO TẬP SỰ NGHỀ NGHIỆP THỰC TẬP CÔNG TY CỔ PHẦN S.P.M CBHD : DS. GVGS : ThS. SVTH : MSSV : LỚP : THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, THÁNG 11 NĂM 2019 TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA BÁO CÁO TẬP SỰ NGHỀ NGHIỆP THỰC TẬP CÔNG TY CỔ PHẦN S.P.M CBHD : DS. GVGS : ThS. SVTH : MSSV : LỚP : THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, THÁNG 11 NĂM 2019 MỤC LỤC 1. TỔNG QUAN VỀ GDP 7 1.1 GDP là gì? 7 1.2 Nội dung GDP 7 1.2.1 Nhân sự 7 1.2.2 Hệ thống chất lượng 8 1.2.3 Nhà xưởng, kho tàng và bảo quản 9 1.2.4 Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị 10 1.2.5 Bao bì vận chuyển và ghi nhãn bao bì 10 1.2.6 Gửi hàng và tiếp nhận 11 1.2.7 Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển 11 1.2.8 Hồ sơ, tài liệu 12 1.2.9 Đóng gói lại và dán nhãn lại 13 1.2.10 Khiếu nại 13 1.2.11 Thu hồi 13 1.2.12 Sản phẩm bị trả lại 14 1.2.13 Thuốc giả 14 1.2.14 Hoạt động theo hợp đồng 14 1.2.15 Tự kiểm tra 14 2. THỰC TẾ 15 2.1. Thông tin Công ty 15 2.1.1. Chính sách chất lượng 15 2.1.2. Sơ đồ tổ chức 16 2.1.3. Giới thiệu về công ty: 17 2.1.4. Một vài sản phẩm của Công ty. 18 2.1. GDP tại Công ty 18 2.2.1 Đối tượng phân phối tại Công ty 18 2.2.2 Các biện pháp kiểm soát tại kho 19 2.2.3 Vận chuyển, giao nhận 24 2.2.4 Quy định bảo quản sản phẩm Kiểm soát đặc biệt 26 2.2.5 Phần mềm quản lý kho 27 2.2.5 Hệ thống phân phối của Công ty tại thị trường nội địa và nước ngoài 27 2.2.7 Cách tính giá thành – quy định về kê khai giá sản phẩm 27 2.2.8 Thuận lợi và khó khăn trong hoạt động phân phối dược phẩm của Công ty Việt Nam nói chung và S.P.M nói riêng. 28 2.2.9 Tầm nhìn chiến lược về hoạt động phân phối của S.P.M thời gian tới 28 1. TỔNG QUAN VỀ GDP Được quy định trong Thông tư 032018 TTBYT. 1.1 GDP là gì? GDP là viết tắt của Good Distribution Practices Thực hành phân phối thuốc. GDP nhằm đảm bảo duy trì chất lượng thuốc ở tất cả các hoạt động liên quan tới phân phối thuốc. 1.2 Nội dung GDP 1.2.1 Nhân sự Có trình độ chuyên môn phù hợp, được đào tạo về GDP, các quy trình của pháp luật liên quan. Được đào tạo ban đầu và liên tục phù hợp với nhiệm vụ, theo chương trình đào tạo bằng văn bảng. Phải lưu giữ hồ sơ tất cả khóa đào tạo. Đủ năng lực và kinh nghiệm phù hợp với trách nhiệm. Bố trí đủ nhân sự có năng lực để duy trì chất lượng sản phẩm. Quy định của pháp luật: • Thủ kho bảo quản thuốc: ít nhất là Dược sĩ trung học. • Cơ sở phân phối thuốc cổ truyền thì thủ kho: ít nhất là Trung cấp Y học cổ truyền hoặc Lương y, Lương dược. • Cơ sở phân phối thuốc quản lý đặc biệt thì thủ kho: đáp ứng quy định của quy chế liên quan. • Nhân viên vận chuyển: ít nhất là Dược sĩ trung học. • Nhân viên cấp phát: ít nhất là Sơ cấp Y Dược. Nhân viên tham gia hoạt động với thuốc độc hại phải được đào tạo đặc biệt. Nhân viên phải đảm bảo sức khỏe, định kỳ kiểm tra, mắc bệnh thì phải tách riêng. Có quy trình và thiết bị sơ cứu để xử lí tai nạn nhằm đảm bảo an toàn nhân viên. Nhân viên phải mặc quần áo bảo hộ hoặc đồng phục phù hợp. Xây dựng và thực hiện quy trình vệ sinh cá nhân cho nhân viên. Xây dựng quy trình, điều kiện tuyển dụng và áp dụng với mọi đối tượng nhân sự để tránh thuốc vào tay cá nhân không cấp phép. Xây dựng quy trình, quy định xử phạt đối với cá nhân làm sai lệch. 1.2.2 Hệ thống chất lượng Phải có chính sách chất lượng bằng văn bản, được ban lãnh đạo cơ sở phê duyệt và công bố. Bao gồm: cơ cấu tổ chức, quy trình, nguồn lực, hoạt động đồng bộ cần thiết để đảm bảo sản phẩm, dịch vụ và hồ sơ tài liệu đáp ứng yêu cầu chất lượng đã đặt. Phải bao gồm các quy định mà cơ sở đăng ký hoặc giữ giấy phép lưu hành, cơ sở ghi trên nhãn, cơ quan quản lý dược y tế, cơ quan quản lý thẩm quyền liên quan được thông báo ngay khi thuốc bị nghi ngờ hoặc khẳng định là giả, từ đó bảo quản an ninh, cách ly nhằm ngăn chặn tiếp tục phân phối, buôn bán. Khi áp dụng thương mại điện tử trong kinh doanh phải xây dựng quy trình và hoạt động thích hợp nhằm truy lại nguồn gốc và xác minh chất lượng thuốc. Phải có quy trình mua sắm, cung ứng và xuất kho đã phê duyệt để mua thuốc từ nhà cung cấp hợp pháp. Khuyến khích thanh tra, kiểm tra và chứng nhận tuân thủ hệ thống chất lượng. Các biện pháp đào tạo tính toàn vẹn phải được quản lý chặt chẽ. Phải định kỳ tiến hành đánh giá và giải quyết nguy cơ tiềm ẩn. Phải định kỳ rà soát và điều chỉnh hệ thống chất lượng. Khả năng truy nguyên nguồn gốc Các quy định nhằm đảm bảo hệ thống phân phối an toàn, minh bạch, an ninh. Là trách nhiệm chung của các bên. Cần có quy trình đảm bảo truy nguyên nhằm thu hồi sản phẩm. Tất cả các bên tham gia chuỗi cung ứng phải xác định, nhận dạng. Bảo đảm thuốc phải có hồ sơ kèm theo nhằm truy nguyên trong toàn bộ kênh phân phối. Có quy trình thiết lập và duy trì một hồ sơ sản phẩm để theo dõi từ sản xuất tới phân phối. Cần có quy định, hướng dẫn nhận biết sản phẩm khả năng là giả. Xây dựng một hệ thống định danh, mã hóa sản phẩm. 1.2.3 Nhà xưởng, kho tàng và bảo quản GSP được áp dụng mọi hoàn cảnh, trong suốt quá trình phân phối. Khu vực bảo quản Phải có biện pháp ngăn ngừa những người không được phép đi vào khu vực bảo quản. Nhân viên phải tuân thủ các chính sách. Phải đủ diện tích và đủ không gian, tối thiểu diện tích mặt bằng là 30 m2, 100 m3. Phải cung cấp đủ ánh sáng. Phải đảm bảo các điều kiện bảo quản, phải sạch, khô ráo, nhiệt độ chấp nhận được. Thuốc phải để cao hơn sàn. Giá, kệ phải sạch, được bảo trì. Nếu lấy mẫu phải ngăn chặn tạp nhiễm hoặc nhiễm chéo. Khu vực giao nhận phải có biểu hiện rõ ràng, người có thẩm quyền mới được ra vào. Việc cách lý phải được thẩm định, kiểm khai và áp dụng. Bảo quản thuốc, nguyên liệu phóng xạ, kiểm soát đặc biệt, nhạy cảm, nguy hiểm, nguy cơ lạm dụng, gây cháy nổ ở khu vực riêng biệt, an toàn, an ninh. Ngăn ngừa tạp nhiễm, lẫn lộn và nhiễm chéo. Phải có hệ thống FEFO. Săn phẩm vỡ, hỏng phải bảo quản riêng biệt. Các điều kiện bảo quản và kiểm soát hàng hóa Phải tuân thủ quy định hiện hành của pháp luật. Điều kiện bảo quản phải đáp ứng yêu cầu nhà sản xuất. Có sẵn các phương tiện bảo quản thuốc trong điều kiện phù hợp. Sổ sách ghi chép thì phải có sẵn để xem xét, hồ sơ theo dõi phải lưu (ít nhất một năm kể từ ngày hết hạn). Thuốc có điều kiện bảo quản đặc biệt cần có thiết bị theo dõi điều kiện liên tục và số liệu phải lưu lại. Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản cần hiệu chỉnh theo tần suất xác định. Phải định kỳ kiểm kê với thuốc tồn kho. Tất cả sai lệch phải được điều tra, phải có hồ sơ lưu giữ. 1.2.4 Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị Phù hợp với mục đích và bảo vệ được thuốc, không bị hỏng, sạch, khô, không có rác. Việc thiết kế và sử dụng phải giảm nguy cơ sai sót, cho phép làm vệ sinh, bảo trì. Cần bổ sung các thiết bị điện tử định vị toàn cầu và công tắc ngắt động cơ của phương tiện vận chuyển nhằm đảm bảo an ninh. Phải có quy trình đảm bảo toàn vẹn sản phẩm trong quá trình vận chuyển. Nếu dùng dịch vụ vận chuyển thì phải có thỏa thuận hợp đồng. Phải có quy trình vận hành và bảo trì. Tránh các loài gặm nhắm, sâu bọ, chim chóc. Các chất tẩy rửa, xông khói không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc. Lưu ý đối với các trang thiết bị xử lý thuốc không được bảo vệ bởi thùng bao bì vận chuyển. Thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt phải cung cấp, kiểm tra, giám sát và ghi chép. Sổ sách theo dõi phải lưu ít nhất một năm kể từ ngày hết hạn, phải có sẵn để thanh ra, kiểm tra. Trang thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản phải định kỳ hiệu chuẩn. Phương tiện chuyên chở và thùng chứa phải đủ lớn. Phải có biện pháp cách ly đối với thuốc bị loại bỏ, thu hồi hoặc trả về, nghi ngờ giả. Có biện pháp ngăn những người không có nhiệm vụ đi vào lục lọi phương tiện chuyên chở và trang thiết bị bảo quản để tránh trộm, biển thủ. 1.2.5 Bao bì vận chuyển và ghi nhãn bao bì Không gây tác hại bất lợi đối với chất lượng sản phẩm, đủ khả năng bảo quản. Có nhãn đầy đủ thông tin. Trường hợp yêu cầu đặc biệt về vận chuyển thì phải ghi trên nhãn bao bì chuyên chở. Chỉ sử dụng từ viết tắt, tên, mã số được chấp nhận trong giao dịch quốc tế hoặc quốc gia. Thận trọng khi sử dụng đá khô, sản phẩm không tiếp xúc trực tiếp với đá khô. Phải có quy trình xử lý bao bì vận chuyển hư hỏng. 1.2.6 Gửi hàng và tiếp nhận Chỉ bán, phân phối cho cơ sở, cá nhân có hoạt động dược hợp pháp, có văn bản chứng minh. Đảm bảo cá nhân, tổ chức bên vận chuyển, bên nhận hợp đồng vận chuyển nhận thức được về thuốc được vận chuyển Chỉ giao – gửi hàng sau khi nhận lệnh giao hàng hoặc kế hoạch cung cấp bổ sung và phải ghi chép đầy đủ. Xây dựng quy trình giao – gửi hàng bằng văn bản. Phải chuẩn bị hồ sơ về thuốc giao – gửi hàng, có đủ thông tin. Số lô và hướng dẫn được ghi chép tại lúc nhận. Phương pháp vận chuyển phải lựa chọn cẩn thận, tính đến điều kiện tại địa phương, khí hậu thay đổi theo vùng, mùa. Phải xây dựng kế hoạch giao hàng khả thi, có hệ thống, an toàn. Đảm bảo số lượng đặt hàng không vượt quá năng lực bảo quản. Xếp hàng phải thận trọng, có hệ thống theo nguyên tắc dỡ trước xếp sau. Không được cung ứng hoặc tiếp nhận thuốc hết hạn sử dụng hoặc gần. Phải kiểm tra tính toàn vẹn bao bì khi lô hàng đến. 1.2.7 Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển Thuốc và bao bì vận chuyển phải được bảo vệ nhằm ngăn chặn hoặc cung cấp bằng chứng về các trường hợp tiếp cận không được phép. Phương tiện và người vận chuyển phải đảm bảo an ninh nhằm chống mất trộm, biển thủ khác. Quy trình vận chuyển phải được bảo vệ an toàn, có hồ sơ ghi chép. Tất cả nhân viên phải tuân thủ chính sách và quy trình. Người chịu trách nhiệm vận chuyển phải được thông báo các điều kiện bảo quản và vận chuyển của thuốc. Điều kiện bảo quản phải duy trì trong suốt quá trình vận chuyển. Các yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt phải được thể hiện trên nhãn. Các quy trình điều tra, xử lí trường hợp không tuân thủ yêu cầu bảo quản. Vận chuyển, bảo quản thuốc độc hại, thuốc chứa chất gây nghiện phải được bảo quản an toàn, riêng biệt, an ning. Thuốc bị đổ, tràn phải lau sạch để ngừa tạp nhiễm, nhiễm chéo. Có biện pháp cách ly với thuốc bị loại, hết hạn, nghi ngờ giả, thuốc thu hồi, trả về. Bên trong phương tiện và bao bì vận chuyển phải giữ sạch, khô. Bao bì vận chuyển phải ngăn thuốc hư hại trong quá trình vận chuyển. Người vận hành phương tiện vận chuyển phải chứng minh họ được phép vận chuyển lô hàng. Bất kỳ hư hại nào đều phải ghi lại và báo cáo. Phải có tài liệu kèm theo trong quy trình vận chuyển. 1.2.8 Hồ sơ, tài liệu Phải có hướng dẫn bằng văn bản và hồ sơ ghi chép hoạt động phân phối thuốc. Hồ sơ sổ sách phải lưu ít nhất 7 năm. Phải lưu hồ sơ của tất cả thuốc đã tiếp nhận và có sẵn khi yêu cầu. Hình thức, nội dung và việc lưu giữ tài liệu phải tuân thủ quy định pháp luật, phải thường xuyên được rà soát và cập nhật. Tất cả hồ sơ, sổ sách luôn sẵn sàng cho việc tra cứu, bảo quản và lưu giữ bằng phương tiện an toàn. Phải có máy tính kết nối internet và quản lý hoạt động phân phối bằng phần mềm. Cơ sở xây dựng và lưu giữ hồ sơ dưới dạng hồ sơ điện tử thì phải sao lưu dự phòng sự cố mất dữ liệu. Các tài liệu liên quan tới chất lượng thuốc phải được thiết kế, hoàn thiện thận trọng. Tài liệu phải được trình bày rõ ràng, có trật tự, do người có thẩm quyền hoàn thiện, phê duyệt, không thay đổi khi không được phép. 1.2.9 Đóng gói lại và dán nhãn lại Phải hạn chế để tránh ảnh hưởng đến an toàn và an ninh chuỗi. Do các cơ sở được cấp phép thực hiện, tuân thủ GMP hiện hành. Do cơ sở không phải cơ sở sản xuất ban đầu thực hiện thì phải có các biện pháp tương đương. Có quy trình bảo đảm xử lý an toàn bao bì gốc. 1.2.10 Khiếu nại Phải có quy trình bằng văn bản để xử lý khiếu nại. Khiếu nại và thông tin liên quan đến sản phẩm có khả năng lỗi hay làm giả phải được rà soát kỹ. Phát hiện hay nghi ngờ thuốc bị lỗi thì cần cân nhắc kiểm tra các lô sản phẩm khác. Phải tiến hành các biện pháp xử lý sau khi điều tra và đánh giá khiếu nại. Vấn đề liên quan chất lượng hoặc nghi ngờ sản phẩm giả thì phải ghi chép, báo cáo cho cơ quan chức năng có thẩm quyền. Phải thông tin cho nhà sản xuất và người tiêu dùng. 1.2.11 Thu hồi Phải thiết lập một hệ thống, tuân thủ quy định của pháp luật. Quy trình thu hồi phải kiểm tra, cập nhật thường xuyên. Khi thu hồi phải thông báo cho cơ sở sản xuất gốc, cơ sở đăng ký, tất cả khách hàng, cơ quan quản lý, y tế địa phương, nơi sản phẩm phân phối, cơ quan quản lý dược. Hậu quả của thu hồi phải đánh giá thường xuyên. Trong quá trình vận chuyển, thuốc bị thu hồi phải được cách ly, nhãn ghi rõ là sản phẩm thu hồi, đóng gói an toàn, ghi nhãn và ghi chép phù hợp. Điều kiện bảo quản phải duy trì đến khi có quyết định xử lý. Hồ sơ, sổ sách phải sẵn sàng để cung cấp cho người chịu trách nhiệm thu hồi. Phải ghi lại tiến độ thu hồi và báo cáo cuối cùng. Cần thiết phải thực hiện quy trình thu hồi khẩn cấp. 1.2.12 Sản phẩm bị trả lại Cơ sở phân phối phải nhận lại thuốc bị trả hoặc đổi lại theo thỏa thuận. Quản lý quy trình trả lại đảm bảo an toàn, không cho thuốc giả thâm nhập hệ thống. Đánh giá, xử lý sản phẩm bị trả do người được ủy quyền tiến hành. Phải có phương tiện, trang thiết bị vận chuyển phù hợp và an toàn đúng yêu cầu. Thuốc bị trả phải được nhận dạng phù hợp, xử lý theo quy trình. Phải có biện pháp bảo vệ môi trường. Hồ sơ liên quan phải được lưu giữ theo quy định. 1.2.13 Thuốc giả Ngay lập tức phải tách riêng khỏi thuốc khác, dán nhãn thể hiện thuốc không phải để bán. Cơ sở phân phối phải báo cáo cho cơ quan quản lý dược, cơ quan có thẩm quyền, cơ sở đăng ký, người giữ giấy phép lưu hành sản phẩm gốc. Phải đình chỉ buôn bán và phân phối nghi ngờ giả, báo cáo ngay cho cơ quan quản lý. Sau khi khẳng định thuốc giả phải quyết định chính thức việc tiêu hủy và đưa hồ sơ lưu. 1.2.14 Hoạt động theo hợp đồng Hợp đồng phân phối thuốc được ủy thác cho một cá nhân hay cơ sở phải do các bên cho phép thực hiện và dưới dạng hợp đồng được thống nhất. Hợp đồng phải xác định rõ trách nhiệm mỗi bên. Tất cả các bên phải tuân thủ. Các bên nhận hợp đồng phải được kiểm tra định kỳ. Có thể chấp nhận hợp đồng phụ. 1.2.15 Tự kiểm tra Nhằm theo dõi việc triễn khai, tuân thủ GDP. Do người có chuyên môn, thẩm quyền tiến hành độc lập, chi tiết. Kết quả phải ghi chép. Biên bản gồm điều quan sát được và đề xuất biện pháp khắc phục. Cần có chương trình theo dõi hiệu quả. Người quản lý phải đánh giá biên bản và các hồ sơ về khắc phục đã thực hiện. 2. THỰC TẾ 2.1. Thông tin Công ty Tên công ty : Công ty Cổ phần S.P.M Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh Văn phòng: C4, Đường Bửu Long, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh Chi nhánh: 465, Đường Nguyễn Trãi, Quận Thanh Xuân, Hà Nội Hotline:1900 54 54 69 Website : www.spm.com.vn 2.1.1. Chính sách chất lượng + Thỏa mãn ngày càng cao yêu cầu chính đáng của khách hàng. + Không ngừng cải tiến, nâng cao hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng theo hệ quy chiếu GMP và ISO 9001. + Không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm: Chất lượng là sự sống còn của Công ty. Chất lượng là lợi thế cạnh tranh của Công ty. Chất lượng đạt tầm quốc tế. Chất lượng cao phục vụ tốt nhất cho sức khỏe cộng đồng. 2.1.2. Sơ đồ tổ chức Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Giám đốc Công ty là người có quyền lực cao nhất quyết định chung về tình hình hoạt động, chiến lược sản xuất kinh doanh của Công ty, là người đại diện và chịu trách nhiệm trước pháp luật, có nhiệm vụ tổ chức điều hành và quản lý hoạt động sản xuất kinh doanh của Công ty. Kho: có nhiệm vụ bảo quản, cấp phát nguyên liệu, thuốc thoe quy định, phải có sổ lưu ghi rõ thông tin số lượng, mặt hàng, ngày sản xuất,… Bộ phận kinh doanh: chịu trách nhiệm về kinh doanh, giá cả …….. Giao nhận – vận chuyển: đảm nhận vai trò giao nhận và vận chuyển thuốc theo quy định, giấy phép. Kế toán: có nhiệm vụ hoạch toán toàn bộ công tác tài chính của Công ty như tiền lương thưởng, các khoản chi phí, đóng góp của Công ty. Hành chính nhân sự: • Thực hiện công tác tổ chức, tuyển dụng, đào tạo, đánh giá hiệu quả, quản lí và bố trí nhân sự, chế độ tiền lương, thi đua khen thưởng. • Quản lí hành chính, y tế và chăm sóc sức khỏe người lao động. Kiểm tra, đôn đốc các bộ phận trong công ty thực hiện nghiêm túc nội quy, quy chế công ty. • Quản lý tranh chấp và quan hệ công chúng. 2.1.3. Giới thiệu về công ty: Năm 1988: Tiền thân là Công ty Dược phẩm Đô Thành hoạt động với tư cách nhà phân phối dược phẩm trực thuộc Tendipharco (Công ty Dược Quận 10). Năm 1995: Công ty TNHH Dược phẩm Đô Thành (Saigon Pharma) chính thức được thành lập. Năm 1998: Chi nhánh Saigon Pharma tại Hà Nội thành lập. Năm 2001: Thành lập Công ty TNHH SPM. Nhà máy SPM khánh thành và đi vào hoạt động tại KCN Tân Tạo, TP.HCM, Việt Nam. Năm 2002: Đạt chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt), GLP (Good Labolatory Practices – Thực hành kiểm nghiệm thuốc tốt), GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) theo tiêu chuẩn ASEAN cho dây chuyền sản xuất thuốc viên, viên nang, thuốc nhỏ mắt và thuốc dùng ngoài da.. Năm 2003: Đạt chứng nhận GMP ASEAN cho phân xưởng sản xuất viên sủi bọt. Năm 2005: Viên bổ sủi bọt MyVita xuất khẩu sang thị trường Mỹ. MyVita Multi là sản phẩm viên bổ sủi bọt bán chạy nhất của Việt Nam (Theo IMS). MyVita Multi là sản phẩm sủi đầu tiên của Công ty. Năm 2006: Hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2000 do Tổ chức Chứng nhận Chất lượng Quốc tế UKAS (Anh) chứng nhận. Đạt chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn của tổ chức Y tế Thế giới (GMP WHO). MyVita Multi tiếp tục là sản phẩm viên bổ sủi bọt bán chạy nhất Việt Nam (Theo IMS). Ngày 1592006: Công ty tăng vốn điều lệ lên 50 tỷ đồng. Năm 2007: Ngày 12022007: Công ty TNHH SPM chuyển đổi thành Công ty Cổ Phần SPM. Ngày 11052007: Vốn điều lệ của Công ty Cổ phần SPM tăng lên 100 tỷ đồng. Năm 2008: Hệ thống Quản lý Môi trường đạt tiêu chuẩn ISO 14001:2004 do Tổ chức Chứng nhận Chất lượng Quốc tế UKAS (Anh) chứng nhận. Năm 2009: Nhà máy mới với vốn đầu tư 180 tỷ đồng đi vào hoạt động, được cấp giấy chứng nhận GMP – WHO vào tháng 07. Nâng cấp tiêu chuẩn ISO lên phiên bản 9001:2008. Năm 2015: Kho đạt chứng nhận GDP. 2.1.4. Một vài sản phẩm của Công ty. Sủi Myvita multivitamin Acyvir 2.1. GDP tại Công ty 2.2.1 Đối tượng phân phối tại Công ty SPM hiện đang cung cấp các sản phẩm sau: Vitamin, Khoáng Chất, Thuốc Bổ: Viên sủi MyVita, Nutri Ginsen, Superton, Galepo, MyVita Black Garlic, MyVita C 1000mg… Giảm Đau, Hạ Nhiệt, Kháng Viêm, Chống Dị Ứng: MyPara 325, MyPara 500, MyPara ER, MyPara 650, Diantipain, Erxib 60, Athamin, Hotapas, Tim Mạch Thần Kinh Dãn Cơ: Devomir, Neuropain, RotudinSPM, Robinul 5, Robinul 10, Diovenor 20, Besfoben, Losapin 100, Nevoloxan, Cardivasor… Kháng Sinh Kháng nấm Kháng kí sinh trùng Phụ Khoa: Gymenyl, Neostyl, Secnidaz, Spalaxin, Infecin, Maxgel Tiêu Hoá Thận Niệu: Deston Kim tiền thảo, Hepa Extra, Digelase, Detriat, Helinzole, Dompidone, Pentinox, Livastan… Giảm Ho Long Đàm: Eugintol, Eugintol Kids, Eugintol Gold, Eugintol Fresh, Muscino, Actys… Sản phẩm làm đẹp: MyVita Beauty Collagen, Bisbeta 120… Cơ xương khớp: MyVita Joint 2.2.2 Các biện pháp kiểm soát tại kho Nhằm bảo quản sản phẩm tốt nhất, hệ thống kho SPM luôn được quản lý nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GSP và ISO 9001:2000. Qua đó, SPM luôn giữ vững cam kết về chất lượng sản phẩm lúc xuất xưởng và lúc đến tay khách hàng cuối cùng luôn đồng nhất. Kho hàng tại Công ty sử dụng hệ thống máy lạnh công suất lớn, các nhà kho SPM được đảm bảo nhiệt độ thích hợp, đúng tiêu chuẩn bảo quản dược phẩm. Đồng thời, kết hợp quản lý bằng hệ thống máy tính hiện đại và quản lý theo lô, kệ đã được phân nhóm theo chủng loại, ngày tháng sản xuất, SPM có thể cân bằng kế hoạch bán hàng và kế hoạch sản xuất, cũng như kiểm soát chặt chẽ lượng hàng tồn kho. Các yếu tố được kiểm soát bao gồm con người, môi trường kho bãi, máy móc thiết bị, nguyên vật liệu và quy trình. 2.2.2.1 Con người Con người là yếu tố quan trọng nhất. Dược sĩ phụ trách chuyên môn phân phối thuốc phải bắt buộc là Dược sĩ Đại học và có Chứng chỉ hành nghề. Thủ kho: tối thiểu phải là Dược sĩ Trung học hoặc Đại học tùy vào đối tượng (Ví dụ: Bắt buộc Dược sĩ Đại học khi thủ kho thuốc gây nghiện, hướng thần. Trường hợp còn lại chỉ yêu cầu Dược sĩ Trung học). Giám sát thuốc kiểm soát đặc biệt khi phân phối: bắt buộc là Dược sĩ Đại học. Nhân sự phải đảm bảo: • Có trình độ chuyên môn. • Có sức khỏe, được khám định kỳ hằng năm theo Thông tư 142019TTBYT. • Được đào tạo về nhiệm vụ và an toàn lao động bởi các chuyên gia, đào tạo định kỳ, cấp chứng chỉ và cập nhật liên tục. 2.2.2.2 Môi trường và kho bãi Kho bãi: Kho Công ty có diện tích hơn 2000 m2. Địa điểm: kho cao ráo, an toàn, thuận tiện giao thông. Thiết kế và xây dựng: Có những khu vực xác định hoặc hệ thống kiểm soát đảm bảo điều kiện: • Chức năng biệt trữ tất cả các loại nguyên liệu, thành phẩm, bao bì,… Khu vực biệt trữ tại kho Công ty • Lấy mẫu nguyên liệu: sạch sẽ. • Thao tác đóng gói, bảo quản bao bì, điều kiện bảo quản thuốc đặc biệt. Đảm bảo điều kiện: vận chuyển, thoát hiểm, PCCC. Nền kho được thiết kế cao hơn mặt đất để tránh ẩm, thuận tiện cho di chuyển do phù hợp với chiều cao của thùng xe vận chuyển. Trần, tường, mái nhà kho: bền với ảnh hưởng thời tiết, tường thường dùng bê tông hoặc panel. Cửa kho được thiết kế cửa kéo để thuận tiện, đóng mở nhanh và tiết kiệm diện tích. Kho kín, tránh tạo khe hở ở cửa, cửa chỉ mở khi xuất nhập hàng, thiết kế những tấm lá nhựa chắn tại cửa tránh côn trùng bay vào và chống thất thoát nhiệt. Đảm bảo tốt phòng chống sự xâm nhập bên ngoài của côn trùng thì: • Công ty thuê Công ty dịch vụ xử lý mối mọt, côn trùng định kỳ. • Thay pallet gỗ bằng pallet nhựa. • Gắn đèn đuổi côn trùng ở phía ngoài cửa kho. Nền kho đủ cao ráo, sạch sẽ, phẳng dễ vệ sinh và thuận tiện cho di chuyển, nhẵn, đủ chắc, cứng, được tráng lớp Epoxy. Trang thiết bị: Chiếu sáng, đảm bảo điều kiện bảo quản, giá kệ, pallet. Thiết bị PCCC, phương tiện kiểm soát côn trùng, có nội quy quy định ra vào kho. Môi trường: Được duy trì độ ẩm, nhiệt độ thích hợp. Gắn hệ thống thông gió HVAC để điều hòa không khí. Có các nhiệt kế, ẩm kế theo dõi thường xuyên và liên tục (2 lần ngày vào buổi sáng và buổi chiều sau khi đã đạt thẩm định trước đó), cụ thể có 8 nhiệt, ẩm kế tự ghi tại kho và hơn 10 nhiệt, ẩm kế thường, được gắn tại các vị trí dễ bị biến đổi nhiệt (ví dụ như cửa ra vào). Kho tại Công ty được thiết kế phù hợp với đối tượng phân phối: • Kho thường: nhiệt độ < 30C, độ ẩm < 75% (dùng bảo quản thành phẩm) • Kho lạnh: nhiệt độ 2 8C (bảo quản nguyên liệu) • Kho mát: nhiệt độ 8 15C (bảo quản nguyên liệu) 2.2.2.3 Máy móc, thiết bị Có xe nâng kéo tay, xe nâng điện, nhiệt ẩm kế, pallet, thiết bị PCCC, xe giao hàng. Các kệ hàng kiên cố, cứng cáp, cao 4,5m, được đánh số để dễ theo dõi và được định vị trong phần mềm quản lý kho. Có các đèn chiếu sáng để thuận tiện cho việc thao tác chính xác trong kho. Dần thay thế pallet gỗ bằng pallet nhựa. Pallet nhựa sắp xếp hàng Các thiết bị liên quan an toàn được kiểm định và các thiết bị liên quan tới độ chính xác thì được hiệu chuẩn định kỳ. 2.2.2.4 Nguyên vật liệu Đối với hệ thống GDP thì nguyên vật liệu chính là đối tượng phân phối, ở đây đối tượng phân phối của Công ty là thuốc. Tại Công ty có các loại thuốc thông thường và thuốc kiểm soát đặc biệt như thuốc ở dạng phối hợp chứa chất gây nghiệm, hướng thần, tiền chất; thuốc độc và thuốc cấm sử dụng trong các ngành khác. 2.2.2.5 Quy trình Có nội quy kho, bản mô tả công việc, có quy trình nhập xuất hàng, kiểm kê bằng văn bản. 2.2.3 Vận chuyển, giao nhận Đảm bảo tính toàn vẹn, đúng chuẩn loại, số lượng và chất lượng. Có thể thuê Công ty làm dịch vụ vận chuyển có giấy phép thực hiện. Nhưng đối với thuốc kiểm soát đặc biệt thì phải tự giao, phải có người giám soát, có Dược sĩ đi kèm với đầy đủ hóa đơn, chứng từ, giấy tờ tùy thân. Các đường vận chuyển tại Công ty: Đường bộ: • Xe máy: được gắn thùng làm mát bằng đá khô phía sau, với đặc điểm nhanh, tiện, ít tốn kém, nhưng do khó kiểm soát chất lượng nên chỉ chấp nhận giao hàng khu vực gần và các hàng hóa không nhạy cảm. • Xe ô tô: Xe lạnh (có điều hòa nhiệt độ): giao được khu vực xa, được theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, được thẩm định 2 giờ lần. Xe tải thường (không có điều hòa nhiệt độ): chỉ giao hàng khu vực gần. Đường hàng không: • Máy bay dân dụng: Dùng khoan có điều hòa, nhưng không được kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm như mong muốn, không báo cáo nhiệt độ, độ ẩm được, tốn chi phí, giao được ít hàng nhưng giao nhanh nên hạn chế được sự biến đổi của thuốc. Đường thủy • Tàu thủy: dùng container lạnh, kín, có cảm biến nhiệt kiểm soát nhiệt độ, được đóng đầy, dùng khi giao hàng xuất khẩu, thời gian vận chuyển lâu. 2.2.4 Quy định bảo quản sản phẩm Kiểm soát đặc biệt Khu vực bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt Ở SPM có các dạng phối hợp, thuốc độc và thuốc cấm sử dụng trong các ngành khác. Quy định bảo quản: • Đối với thuốc dạng phối hợp phải để riêng biệt tại kho riêng, có kiểm soát chặt chẽ. • Chống nhầm lẫn, thất thoát. • Thủ kho thuốc dạng phối hợp: bắt buộc Dược sĩ đại học. • Đối với thuốc độc, thuốc cấm: không bắt buộc xây kho riêng, nhưng phải bố trí tại một khu vực riêng, không bắt buộc làm rào chắn (ở Công ty có rào và khóa, do Dược sĩ chuyên môn và thủ kho đảm nhận). • Có camera quan sát 2424: Công ty có camera hồng ngoại, camera gắn chết tại chỗ, camera quét. Những người được phép xem camera như Dược sĩ chuyên môn, thủ kho, ban giám đốc, IT, nhưng chỉ Dược sĩ chuyên môn được phép can thiệp vào dữ liệu trong camera. Bộ nhớ lưu được ít nhất 7 ngày. 2.2.5 Phần mềm quản lý kho Dùng phần mềm Đại Dương (OceanSoft): phần mềm được mua bản quyền và được update liên tục, phần mềm có công cụ cảnh báo về kiểm soát đặc biệt, thuốc sắp hết hạn sử dụng, thuốc tồn kho, thuốc hết hạn sử dụng,….Phần mềm có tính phân quyền cao (chỉ Thủ kho mới được phép thao tác dữ liệu trên phần mềm). Tại Công ty có sao lưu dữ liệu tại các địa điểm khác nhau để bảo an toàn cho dữ liệu. 2.2.5 Hệ thống phân phối của Công ty tại thị trường nội địa và nước ngoài Tại thị trường nội địa, Công ty phân phối rộng toàn quốc. Xuất khẩu là một trong những nỗ lực của Công ty Cổ phần SPM trong chiến lược phát triển Công ty cũng như khẳng định chất lượng dược phẩm Việt Nam trên thị trường quốc tế. Khởi động từ năm 2005 đến nay, các sản phẩm của SPM đã có mặt tại một số quốc gia và được khách hàng tin dùng như: Mỹ, Myanmar, Malaysia, Lào, Singapore, Campuchia,... Trong những năm tới, bên cạnh đầu tư, củng cố thị trường châu Á, SPM đẩy mạnh mở rộng thị trường đến Châu Âu. 2.2.7 Cách tính giá thành – quy định về kê khai giá sản phẩm Kê khai theo quy định bao gồm vốn, thuế, lợi nhuận từ đó có được giá đề xuất. Giá bán phải thấp hơn hoặc bằng giá đề xuất. Khi có nhu cầu tăng giá thì phải kê khai giá lại, kèm theo lý do, nếu hợp lý và được duyệt thì mới được bán giá tăng. Để tăng lợi nhuận: • Nguyên liệu: tìm nguồn cung cấp nguyên liệu rẻ hơn mà vẫn đảm bảo chất lượng. Khi thay đổi nguồn cung cấp nguyên liệu thì phải tiến hành thẩm định lại, nếu đạt và được cấp phép thì mới được thay đổi. • Tối ưu hóa bộ máy nhân công hợp lý: giảm số lượng, tăng phúc lợi. • Máy móc, thiết bị: tăng hiệu quả làm việc bằng cách bảo trì, bảo dưỡng; đầu tư máy móc, thiết bị hiện đại, tối tân. • Điện: sử dụng các thiết bị đèn tiết kiệm điện, dùng nhiều công tắc để thuận tiện cho việc tắt mở từng khu vực riêng biệt, sắp xếp ca sản xuất tránh giờ cao điểm, lên trước kế hoạch sản xuất. • Nước: tăng cường kiểm tra thiết bị nước, tránh rò rỉ, xây dựng quy trình chính xác ngay từ ban đầu. • Marketing: làm marketing phù hợp, chủ yếu với những sản phẩm mới và lợi nhuận cao. • Chiết khấu: giảm chiết khấu với điều kiện không ngừng đảm bảo và gia tăng chất lượng sản phẩm. • RD: tuyển nguồn nhân lực có năng lực, trình độ, cung cấp máy móc, kinh phí cho quá trình nguyên cứu. 2.2.8 Thuận lợi và khó khăn trong hoạt động phân phối dược phẩm của Công ty Việt Nam nói chung và S.P.M nói riêng. Thuận lợi: Được sự hỗ trợ của Nhà nước. Giảm được các khoản khấu hao tài sản do Công ty đã thành lập lâu đời. Đối tượng phân phối của Công ty là nhóm sản phẩm không thể thay thế. Sự quản lý, quy định chặt chẽ của Nhà nước giúp Công ty đảm bảo được chất lượng thuốc và lợi ích lâu dài của Công ty, từ đó loại bỏ được các Công ty không đạt chất lượng, loại những đối thủ không lành mạnh. Khó khăn: Cạnh tranh trong và ngoài nước, đặc biệt là các đối tượng cạnh tranh không lành mạnh. 2.2.9 Tầm nhìn chiến lược về hoạt động phân phối của S.P.M thời gian tới Công ty Cổ phần SPM luôn nỗ lực khẳng định vị trí dẫn đầu tại Việt Nam và vươn xa trên thị trường thế giới trong lĩnh vực bảo vệ, chăm sóc chất lượng cuộc sống cộng đồng. Tăng cường đẩy mạnh xuất khẩu với những đối tác ngang tầm và nâng cao chất lượng Công ty để vươn đến những thị trường lớn hơn với lợi nhuận cao hơn. Đối với thị trường trong nước thì giữ vững những thị phần đã có bằng cách nâng cao chất lượng và lựa chọn mở rộng thị phần chưa có với những sản phẩm chiến lược mới (chế phẩm mới, dạng bào chế mới, tương đương sinh học, tác dụng mới, chế phẩm đặc hiệu,…)
TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA BÁO CÁO TẬP SỰ NGHỀ NGHIỆP THỰC TẬP CÔNG TY CỔ PHẦN S.P.M CBHD : DS GVGS : ThS SVTH : MSSV : LỚP : THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, THÁNG 11 NĂM 2019 TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA BÁO CÁO TẬP SỰ NGHỀ NGHIỆP THỰC TẬP CÔNG TY CỔ PHẦN S.P.M CBHD : DS GVGS : ThS SVTH : MSSV : LỚP : THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, THÁNG 11 NĂM 2019 MỤC LỤC TỔNG QUAN VỀ GDP Được quy định Thơng tư 03/2018 TT-BYT 1.1 GDP gì? − GDP viết tắt Good Distribution Practices - Thực hành phân phối thuốc GDP nhằm đảm bảo trì chất lượng thuốc tất hoạt động liên quan tới phân phối thuốc 1.2 Nội dung GDP 1.2.1 Nhân − Có trình độ chun mơn phù hợp, đào tạo GDP, quy trình pháp luật liên quan − Được đào tạo ban đầu liên tục phù hợp với nhiệm vụ, theo chương trình đào tạo − − − • • văn bảng Phải lưu giữ hồ sơ tất khóa đào tạo Đủ lực kinh nghiệm phù hợp với trách nhiệm Bố trí đủ nhân có lực để trì chất lượng sản phẩm Quy định pháp luật: Thủ kho bảo quản thuốc: Dược sĩ trung học Cơ sở phân phối thuốc cổ truyền thủ kho: Trung cấp Y học cổ truyền Lương y, Lương dược • Cơ sở phân phối thuốc quản lý đặc biệt thủ kho: đáp ứng quy định quy chế liên • • − − − − − − quan Nhân viên vận chuyển: Dược sĩ trung học Nhân viên cấp phát: Sơ cấp Y Dược Nhân viên tham gia hoạt động với thuốc độc hại phải đào tạo đặc biệt Nhân viên phải đảm bảo sức khỏe, định kỳ kiểm tra, mắc bệnh phải tách riêng Có quy trình thiết bị sơ cứu để xử lí tai nạn nhằm đảm bảo an tồn nhân viên Nhân viên phải mặc quần áo bảo hộ đồng phục phù hợp Xây dựng thực quy trình vệ sinh cá nhân cho nhân viên Xây dựng quy trình, điều kiện tuyển dụng áp dụng với đối tượng nhân để tránh thuốc vào tay cá nhân khơng cấp phép − Xây dựng quy trình, quy định xử phạt cá nhân làm sai lệch 1.2.2 Hệ thống chất lượng − Phải có sách chất lượng văn bản, ban lãnh đạo sở phê duyệt công bố − Bao gồm: cấu tổ chức, quy trình, nguồn lực, hoạt động đồng cần thiết để đảm bảo sản phẩm, dịch vụ hồ sơ tài liệu đáp ứng yêu cầu chất lượng đặt − Phải bao gồm quy định mà sở đăng ký giữ giấy phép lưu hành, sở ghi nhãn, quan quản lý dược/ y tế, quan quản lý thẩm quyền liên quan thông báo thuốc bị nghi ngờ khẳng định giả, từ bảo quản an ninh, cách ly nhằm ngăn chặn tiếp tục phân phối, buôn bán − Khi áp dụng thương mại điện tử kinh doanh phải xây dựng quy trình hoạt động thích hợp nhằm truy lại nguồn gốc xác minh chất lượng thuốc − Phải có quy trình mua sắm, cung ứng xuất kho phê duyệt để mua thuốc từ nhà − − − − cung cấp hợp pháp Khuyến khích tra, kiểm tra chứng nhận tuân thủ hệ thống chất lượng Các biện pháp đào tạo tính tồn vẹn phải quản lý chặt chẽ Phải định kỳ tiến hành đánh giá giải nguy tiềm ẩn Phải định kỳ rà soát điều chỉnh hệ thống chất lượng Khả truy nguyên nguồn gốc − − − − − Các quy định nhằm đảm bảo hệ thống phân phối an toàn, minh bạch, an ninh Là trách nhiệm chung bên Cần có quy trình đảm bảo truy nguyên nhằm thu hồi sản phẩm Tất bên tham gia chuỗi cung ứng phải xác định, nhận dạng Bảo đảm thuốc phải có hồ sơ kèm theo nhằm truy ngun tồn kênh phân phối − Có quy trình thiết lập trì hồ sơ sản phẩm để theo dõi từ sản xuất tới phân phối − Cần có quy định, hướng dẫn nhận biết sản phẩm khả giả − Xây dựng hệ thống định danh, mã hóa sản phẩm 1.2.3 Nhà xưởng, kho tàng bảo quản − GSP áp dụng hồn cảnh, suốt q trình phân phối Khu vực bảo quản − Phải có biện pháp ngăn ngừa người không phép vào khu vực bảo quản − Nhân viên phải tuân thủ sách − Phải đủ diện tích đủ khơng gian, tối thiểu diện tích mặt 30 m 2, 100 m3 Phải cung cấp đủ ánh sáng − Phải đảm bảo điều kiện bảo quản, phải sạch, khô ráo, nhiệt độ chấp nhận − − − − Thuốc phải để cao sàn Giá, kệ phải sạch, bảo trì Nếu lấy mẫu phải ngăn chặn tạp nhiễm nhiễm chéo Khu vực giao nhận phải có biểu rõ ràng, người có thẩm quyền vào Việc cách lý phải thẩm định, kiểm khai áp dụng Bảo quản thuốc, nguyên liệu phóng xạ, kiểm sốt đặc biệt, nhạy cảm, nguy hiểm, nguy lạm dụng, gây cháy nổ khu vực riêng biệt, an toàn, an ninh − Ngăn ngừa tạp nhiễm, lẫn lộn nhiễm chéo − Phải có hệ thống FEFO − Săn phẩm vỡ, hỏng phải bảo quản riêng biệt Các điều kiện bảo quản kiểm soát hàng hóa − − − − Phải tuân thủ quy định hành pháp luật Điều kiện bảo quản phải đáp ứng yêu cầu nhà sản xuất Có sẵn phương tiện bảo quản thuốc điều kiện phù hợp Sổ sách ghi chép phải có sẵn để xem xét, hồ sơ theo dõi phải lưu (ít năm kể từ ngày hết hạn) − Thuốc có điều kiện bảo quản đặc biệt cần có thiết bị theo dõi điều kiện liên tục số liệu phải lưu lại − Thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản cần hiệu chỉnh theo tần suất xác định − Phải định kỳ kiểm kê với thuốc tồn kho − Tất sai lệch phải điều tra, phải có hồ sơ lưu giữ 1.2.4 Phương tiện vận chuyển trang thiết bị − Phù hợp với mục đích bảo vệ thuốc, không bị hỏng, sạch, khô, rác − Việc thiết kế sử dụng phải giảm nguy sai sót, cho phép làm vệ sinh, bảo trì − Cần bổ sung thiết bị điện tử định vị tồn cầu cơng tắc ngắt động phương − − − − − − tiện vận chuyển nhằm đảm bảo an ninh Phải có quy trình đảm bảo tồn vẹn sản phẩm q trình vận chuyển Nếu dùng dịch vụ vận chuyển phải có thỏa thuận/ hợp đồng Phải có quy trình vận hành bảo trì Tránh lồi gặm nhắm, sâu bọ, chim chóc Các chất tẩy rửa, xơng khói khơng ảnh hưởng tới chất lượng thuốc Lưu ý trang thiết bị xử lý thuốc không bảo vệ thùng/ bao bì vận chuyển − Thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt phải cung cấp, kiểm tra, giám sát ghi chép − Sổ sách theo dõi phải lưu năm kể từ ngày hết hạn, phải có sẵn để ra, − − − − kiểm tra Trang thiết bị theo dõi điều kiện bảo quản phải định kỳ hiệu chuẩn Phương tiện chuyên chở thùng chứa phải đủ lớn Phải có biện pháp cách ly thuốc bị loại bỏ, thu hồi trả về, nghi ngờ giả Có biện pháp ngăn người khơng có nhiệm vụ vào lục lọi phương tiện chuyên chở trang thiết bị bảo quản để tránh trộm, biển thủ 1.2.5 Bao bì vận chuyển ghi nhãn bao bì − − − − Không gây tác hại bất lợi chất lượng sản phẩm, đủ khả bảo quản Có nhãn đầy đủ thông tin Trường hợp yêu cầu đặc biệt vận chuyển phải ghi nhãn bao bì chuyên chở Chỉ sử dụng từ viết tắt, tên, mã số chấp nhận giao dịch quốc tế quốc gia − Thận trọng sử dụng đá khô, sản phẩm không tiếp xúc trực tiếp với đá khơ − Phải có quy trình xử lý bao bì vận chuyển hư hỏng 1.2.6 Gửi hàng tiếp nhận − Chỉ bán, phân phối cho sở, cá nhân có hoạt động dược hợp pháp, có văn chứng minh − Đảm bảo cá nhân, tổ chức bên vận chuyển, bên nhận hợp đồng vận chuyển nhận thức thuốc vận chuyển − Chỉ giao – gửi hàng sau nhận lệnh giao hàng kế hoạch cung cấp bổ sung − − − − phải ghi chép đầy đủ Xây dựng quy trình giao – gửi hàng văn Phải chuẩn bị hồ sơ thuốc giao – gửi hàng, có đủ thơng tin Số lô hướng dẫn ghi chép lúc nhận Phương pháp vận chuyển phải lựa chọn cẩn thận, tính đến điều kiện địa phương, − − − − − khí hậu thay đổi theo vùng, mùa Phải xây dựng kế hoạch giao hàng khả thi, có hệ thống, an tồn Đảm bảo số lượng đặt hàng khơng vượt lực bảo quản Xếp hàng phải thận trọng, có hệ thống theo nguyên tắc dỡ trước/ xếp sau Không cung ứng tiếp nhận thuốc hết hạn sử dụng gần Phải kiểm tra tính tồn vẹn bao bì lơ hàng đến 1.2.7 Vận chuyển thuốc trình vận chuyển − Thuốc bao bì vận chuyển phải bảo vệ nhằm ngăn chặn cung cấp chứng trường hợp tiếp cận không phép − Phương tiện người vận chuyển phải đảm bảo an ninh nhằm chống trộm, biển thủ khác − Quy trình vận chuyển phải bảo vệ an tồn, có hồ sơ ghi chép − Tất nhân viên phải tuân thủ sách quy trình − Người chịu trách nhiệm vận chuyển phải thông báo điều kiện bảo quản − − − − vận chuyển thuốc Điều kiện bảo quản phải trì suốt trình vận chuyển Các yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt phải thể nhãn Các quy trình điều tra, xử lí trường hợp khơng tn thủ u cầu bảo quản Vận chuyển, bảo quản thuốc độc hại, thuốc chứa chất gây nghiện phải bảo quản − − − − − an toàn, riêng biệt, an ning Thuốc bị đổ, tràn phải lau để ngừa tạp nhiễm, nhiễm chéo Có biện pháp cách ly với thuốc bị loại, hết hạn, nghi ngờ giả, thuốc thu hồi, trả Bên phương tiện bao bì vận chuyển phải giữ sạch, khơ Bao bì vận chuyển phải ngăn thuốc hư hại trình vận chuyển Người vận hành phương tiện vận chuyển phải chứng minh họ phép vận chuyển lô hàng − Bất kỳ hư hại phải ghi lại báo cáo − Phải có tài liệu kèm theo quy trình vận chuyển 1.2.8 Hồ sơ, tài liệu − Phải có hướng dẫn văn hồ sơ ghi chép hoạt động phân phối thuốc Hồ sơ sổ sách phải lưu năm Phải lưu hồ sơ tất thuốc tiếp nhận có sẵn yêu cầu − Hình thức, nội dung việc lưu giữ tài liệu phải tuân thủ quy định pháp luật, phải thường xuyên rà soát cập nhật − Tất hồ sơ, sổ sách sẵn sàng cho việc tra cứu, bảo quản lưu giữ phương tiện an tồn − Phải có máy tính kết nối internet quản lý hoạt động phân phối phần mềm − Cơ sở xây dựng lưu giữ hồ sơ dạng hồ sơ điện tử phải lưu dự phòng cố liệu − Các tài liệu liên quan tới chất lượng thuốc phải thiết kế, hoàn thiện thận trọng − Tài liệu phải trình bày rõ ràng, có trật tự, người có thẩm quyền hồn thiện, phê duyệt, khơng thay đổi khơng phép 1.2.9 Đóng gói lại dán nhãn lại − Phải hạn chế để tránh ảnh hưởng đến an toàn an ninh chuỗi − Do sở cấp phép thực hiện, tuân thủ GMP hành − Do sở sở sản xuất ban đầu thực phải có biện pháp tương đương − Có quy trình bảo đảm xử lý an tồn bao bì gốc 1.2.10 Khiếu nại − Phải có quy trình văn để xử lý khiếu nại − Khiếu nại thông tin liên quan đến sản phẩm có khả lỗi hay làm giả phải rà soát kỹ − Phát hay nghi ngờ thuốc bị lỗi cần cân nhắc kiểm tra lô sản phẩm khác − Phải tiến hành biện pháp xử lý sau điều tra đánh giá khiếu nại − Vấn đề liên quan chất lượng nghi ngờ sản phẩm giả phải ghi chép, báo cáo cho quan chức có thẩm quyền − Phải thông tin cho nhà sản xuất người tiêu dùng 1.2.11 Thu hồi − Phải thiết lập hệ thống, tuân thủ quy định pháp luật − Quy trình thu hồi phải kiểm tra, cập nhật thường xuyên − Khi thu hồi phải thông báo cho sở sản xuất gốc, sở đăng ký, tất khách hàng, quan quản lý, y tế địa phương, nơi sản phẩm phân phối, quan quản lý dược − Hậu thu hồi phải đánh giá thường xuyên − Trong trình vận chuyển, thuốc bị thu hồi phải cách ly, nhãn ghi rõ sản − − − − phẩm thu hồi, đóng gói an toàn, ghi nhãn ghi chép phù hợp Điều kiện bảo quản phải trì đến có định xử lý Hồ sơ, sổ sách phải sẵn sàng để cung cấp cho người chịu trách nhiệm thu hồi Phải ghi lại tiến độ thu hồi báo cáo cuối Cần thiết phải thực quy trình thu hồi khẩn cấp 1.2.12 Sản phẩm bị trả lại − − − − Cơ sở phân phối phải nhận lại thuốc bị trả đổi lại theo thỏa thuận Quản lý quy trình trả lại đảm bảo an tồn, khơng cho thuốc giả thâm nhập hệ thống Đánh giá, xử lý sản phẩm bị trả người ủy quyền tiến hành Phải có phương tiện, trang thiết bị vận chuyển phù hợp an toàn yêu cầu − Thuốc bị trả phải nhận dạng phù hợp, xử lý theo quy trình − Phải có biện pháp bảo vệ môi trường − Hồ sơ liên quan phải lưu giữ theo quy định 1.2.13 Thuốc giả − Ngay phải tách riêng khỏi thuốc khác, dán nhãn thể thuốc để bán − Cơ sở phân phối phải báo cáo cho quan quản lý dược, quan có thẩm quyền, sở đăng ký, người giữ giấy phép lưu hành sản phẩm gốc − Phải đình bn bán phân phối nghi ngờ giả, báo cáo cho quan quản lý − Sau khẳng định thuốc giả phải định thức việc tiêu hủy đưa hồ sơ lưu 1.2.14 Hoạt động theo hợp đồng − Hợp đồng phân phối thuốc ủy thác cho cá nhân hay sở phải bên − − − − cho phép thực dạng hợp đồng thống Hợp đồng phải xác định rõ trách nhiệm bên Tất bên phải tuân thủ Các bên nhận hợp đồng phải kiểm tra định kỳ Có thể chấp nhận hợp đồng phụ 1.2.15 Tự kiểm tra − − − − − − Nhằm theo dõi việc triễn khai, tuân thủ GDP Do người có chuyên môn, thẩm quyền tiến hành độc lập, chi tiết Kết phải ghi chép Biên gồm điều quan sát đề xuất biện pháp khắc phục Cần có chương trình theo dõi hiệu Người quản lý phải đánh giá biên hồ sơ khắc phục thực THỰC TẾ 2.1 Thông tin Công ty − Tên công ty : Công ty Cổ phần S.P.M − Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh − Văn phòng: C4, Đường Bửu Long, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh − Chi nhánh: 465, Đường Nguyễn Trãi, Quận Thanh Xuân, Hà Nội − Hotline:1900 54 54 69 10 − Website : www.spm.com.vn 2.1.1 Chính sách chất lượng + Thỏa mãn ngày cao u cầu đáng khách hàng + Khơng ngừng cải tiến, nâng cao hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng theo hệ quy chiếu GMP ISO 9001 + Không ngừng nâng cao chất lượng sản phẩm: - Chất lượng sống Cơng ty - Chất lượng lợi cạnh tranh Công ty - Chất lượng đạt tầm quốc tế - Chất lượng cao phục vụ tốt cho sức khỏe cộng đồng 2.1.2 Sơ đồ tổ chức − Chủ tịch Hội đồng quản trị kiêm Giám đốc Công ty người có quyền lực cao định chung tình hình hoạt động, chiến lược sản xuất kinh doanh Công ty, người đại diện chịu trách nhiệm trước pháp luật, có nhiệm vụ tổ chức điều hành quản lý hoạt động sản xuất kinh doanh Cơng ty − Kho: có nhiệm vụ bảo quản, cấp phát nguyên liệu, thuốc thoe quy định, phải có sổ lưu ghi rõ thông tin số lượng, mặt hàng, ngày sản xuất,… 11 − Bộ phận kinh doanh: chịu trách nhiệm kinh doanh, giá …… − Giao nhận – vận chuyển: đảm nhận vai trò giao nhận vận chuyển thuốc theo quy định, giấy phép − Kế tốn: có nhiệm vụ hoạch tốn tồn cơng tác tài Cơng ty tiền lương thưởng, khoản chi phí, đóng góp Cơng ty − Hành nhân sự: • Thực cơng tác tổ chức, tuyển dụng, đào tạo, đánh giá hiệu quả, quản lí bố trí nhân sự, chế độ tiền lương, thi đua khen thưởng • Quản lí hành chính, y tế chăm sóc sức khỏe người lao động Kiểm tra, đôn đốc phận công ty thực nghiêm túc nội quy, quy • chế cơng ty Quản lý tranh chấp quan hệ công chúng 2.1.3 Giới thiệu công ty: − Năm 1988: Tiền thân Công ty Dược phẩm Đô Thành hoạt động với tư cách nhà phân phối dược phẩm trực thuộc Tendipharco (Công ty Dược Quận 10) − Năm 1995: Công ty TNHH Dược phẩm Đơ Thành (Saigon Pharma) thức thành lập − Năm 1998: Chi nhánh Saigon Pharma Hà Nội thành lập − Năm 2001: Thành lập Công ty TNHH SPM Nhà máy SPM khánh thành vào hoạt động KCN Tân Tạo, TP.HCM, Việt Nam − Năm 2002: Đạt chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt), GLP (Good Labolatory Practices – Thực hành kiểm nghiệm thuốc tốt), GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) theo tiêu chuẩn ASEAN cho dây chuyền sản xuất thuốc viên, viên nang, thuốc nhỏ mắt thuốc dùng da − Năm 2003: Đạt chứng nhận GMP - ASEAN cho phân xưởng sản xuất viên sủi bọt 12 − Năm 2005: Viên bổ sủi bọt MyVita xuất sang thị trường Mỹ MyVita Multi sản phẩm viên bổ sủi bọt bán chạy Việt Nam (Theo IMS) MyVita Multi sản phẩm sủi Công ty − Năm 2006: Hệ thống quản lý chất lượng đạt tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Tổ chức Chứng nhận Chất lượng Quốc tế UKAS (Anh) chứng nhận Đạt chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn tổ chức Y tế Thế giới (GMP- WHO) MyVita Multi tiếp tục sản phẩm viên bổ sủi bọt bán chạy Việt Nam (Theo IMS) Ngày 15/9/2006: Công ty tăng vốn điều lệ lên 50 tỷ đồng − Năm 2007: Ngày 12/02/2007: Công ty TNHH SPM chuyển đổi thành Công ty Cổ Phần SPM Ngày 11/05/2007: Vốn điều lệ Công ty Cổ phần SPM tăng lên 100 tỷ đồng − Năm 2008: Hệ thống Quản lý Môi trường đạt tiêu chuẩn ISO 14001:2004 Tổ chức Chứng nhận Chất lượng Quốc tế UKAS (Anh) chứng nhận − Năm 2009: Nhà máy với vốn đầu tư 180 tỷ đồng vào hoạt động, cấp giấy chứng nhận GMP – WHO vào tháng 07 Nâng cấp tiêu chuẩn ISO lên phiên 9001:2008 − Năm 2015: Kho đạt chứng nhận GDP 13 2.1.4 Một vài sản phẩm Công ty Sủi Myvita multivitamin 2.1 Acyvir GDP Công ty 2.2.1 Đối tượng phân phối Công ty SPM cung cấp sản phẩm sau: − Vitamin, Khoáng Chất, Thuốc Bổ: Viên sủi MyVita, Nutri Ginsen, Superton, Galepo, MyVita Black Garlic, MyVita C 1000mg… − Giảm Đau, Hạ Nhiệt, Kháng Viêm, Chống Dị Ứng: MyPara 325, MyPara 500, MyPara ER, MyPara 650, Di-antipain, Erxib 60, Athamin, Hotapas, − Tim Mạch - Thần Kinh - Dãn Cơ: Devomir, Neuropain, Rotudin-SPM, Robinul 5, Robinul 10, Diovenor 20, Besfoben, Losapin 100, Nevoloxan, Cardivasor… − Kháng Sinh - Kháng nấm - Kháng kí sinh trùng − Phụ Khoa: Gymenyl, Neostyl, Secnidaz, Spalaxin, Infecin, Maxgel − Tiêu Hoá - Thận Niệu: Deston - Kim tiền thảo, Hepa Extra, Digelase, Detriat, Helinzole, Dompidone, Pentinox, Livastan… − Giảm Ho - Long Đàm: Eugintol, Eugintol Kids, Eugintol Gold, Eugintol Fresh, Muscino, Actys… − Sản phẩm làm đẹp: MyVita Beauty Collagen, Bisbeta 120… − Cơ xương khớp: MyVita Joint 14 2.2.2 Các biện pháp kiểm soát kho − Nhằm bảo quản sản phẩm tốt nhất, hệ thống kho SPM quản lý nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GSP ISO 9001:2000 Qua đó, SPM ln giữ vững cam kết chất lượng sản phẩm lúc xuất xưởng lúc đến tay khách hàng cuối đồng − Kho hàng Công ty sử dụng hệ thống máy lạnh công suất lớn, nhà kho SPM đảm bảo nhiệt độ thích hợp, tiêu chuẩn bảo quản dược phẩm Đồng thời, kết hợp quản lý hệ thống máy tính đại quản lý theo lơ, kệ phân nhóm theo chủng loại, ngày tháng sản xuất, SPM cân kế hoạch bán hàng kế hoạch sản xuất, kiểm soát chặt chẽ lượng hàng tồn kho − Các yếu tố kiểm sốt bao gồm người, mơi trường kho bãi, máy móc thiết bị, ngun vật liệu quy trình 2.2.2.1 Con người Con người yếu tố quan trọng − Dược sĩ phụ trách chuyên môn phân phối thuốc phải bắt buộc Dược sĩ Đại học có Chứng hành nghề − Thủ kho: tối thiểu phải Dược sĩ Trung học Đại học tùy vào đối tượng (Ví dụ: Bắt buộc Dược sĩ Đại học thủ kho thuốc gây nghiện, hướng thần Trường hợp − − • • • lại u cầu Dược sĩ Trung học) Giám sát thuốc kiểm soát đặc biệt phân phối: bắt buộc Dược sĩ Đại học Nhân phải đảm bảo: Có trình độ chun mơn Có sức khỏe, khám định kỳ năm theo Thông tư 14/2019/TT-BYT Được đào tạo nhiệm vụ an toàn lao động chuyên gia, đào tạo định kỳ, cấp chứng cập nhật liên tục 2.2.2.2 Môi trường kho bãi Kho bãi: 15 Kho Cơng ty có diện tích 2000 m2 Địa điểm: kho cao ráo, an toàn, thuận tiện giao thơng Thiết kế xây dựng: − Có khu vực xác định hệ thống kiểm soát đảm bảo điều kiện: • Chức biệt trữ tất loại nguyên liệu, thành phẩm, bao bì,… 16 Khu vực biệt trữ kho Cơng ty • Lấy mẫu ngun liệu: • Thao tác đóng gói, bảo quản bao bì, điều kiện bảo quản thuốc đặc biệt − Đảm bảo điều kiện: vận chuyển, thoát hiểm, PCCC Nền kho thiết kế cao mặt đất để tránh ẩm, thuận tiện cho di chuyển phù hợp với chiều cao thùng xe vận chuyển − Trần, tường, mái nhà kho: bền với ảnh hưởng thời tiết, tường thường dùng bê tông panel − Cửa kho thiết kế cửa kéo để thuận tiện, đóng mở nhanh tiết kiệm diện tích − Kho kín, tránh tạo khe hở cửa, cửa mở xuất nhập hàng, thiết kế nhựa chắn cửa tránh trùng bay vào chống thất nhiệt − Đảm bảo tốt phòng chống xâm nhập bên ngồi trùng thì: • Cơng ty th Công ty dịch vụ xử lý mối mọt, côn trùng định kỳ 17 • • Thay pallet gỗ pallet nhựa Gắn đèn đuổi trùng phía ngồi cửa kho − Nền kho đủ cao ráo, sẽ, phẳng dễ vệ sinh thuận tiện cho di chuyển, nhẵn, đủ chắc, cứng, tráng lớp Epoxy Trang thiết bị: − Chiếu sáng, đảm bảo điều kiện bảo quản, giá kệ, pallet − Thiết bị PCCC, phương tiện kiểm soát trùng, có nội quy quy định vào kho − − − Mơi trường: Được trì độ ẩm, nhiệt độ thích hợp Gắn hệ thống thơng gió HVAC để điều hòa khơng khí Có nhiệt kế, ẩm kế theo dõi thường xuyên liên tục (2 lần/ ngày vào buổi sáng buổi chiều sau đạt thẩm định trước đó), cụ thể có nhiệt, ẩm kế tự ghi kho 10 nhiệt, ẩm kế thường, gắn vị trí dễ bị biến đổi nhiệt (ví dụ − • • • cửa vào) Kho Công ty thiết kế phù hợp với đối tượng phân phối: Kho thường: nhiệt độ < 30°C, độ ẩm < 75% (dùng bảo quản thành phẩm) Kho lạnh: nhiệt độ - 8°C (bảo quản nguyên liệu) Kho mát: nhiệt độ - 15°C (bảo quản nguyên liệu) 2.2.2.3 Máy móc, thiết bị − Có xe nâng kéo tay, xe nâng điện, nhiệt ẩm kế, pallet, thiết bị PCCC, xe giao hàng − Các kệ hàng kiên cố, cứng cáp, cao 4,5m, đánh số để dễ theo dõi định vị phần mềm quản lý kho − Có đèn chiếu sáng để thuận tiện cho việc thao tác xác kho − Dần thay pallet gỗ pallet nhựa 18 Pallet nhựa xếp hàng − Các thiết bị liên quan an toàn kiểm định thiết bị liên quan tới độ xác hiệu chuẩn định kỳ 2.2.2.4 Nguyên vật liệu − Đối với hệ thống GDP nguyên vật liệu đối tượng phân phối, đối tượng phân phối Công ty thuốc − Tại Công ty có loại thuốc thơng thường thuốc kiểm soát đặc biệt thuốc dạng phối hợp chứa chất gây nghiệm, hướng thần, tiền chất; thuốc độc thuốc cấm sử dụng ngành khác 2.2.2.5 Quy trình − Có nội quy kho, mơ tả cơng việc, có quy trình nhập xuất hàng, kiểm kê văn 2.2.3 Vận chuyển, giao nhận − Đảm bảo tính tồn vẹn, chuẩn loại, số lượng chất lượng − Có thể th Cơng ty làm dịch vụ vận chuyển có giấy phép thực Nhưng thuốc kiểm sốt đặc biệt phải tự giao, phải có người giám sốt, có Dược sĩ kèm với đầy đủ hóa đơn, chứng từ, giấy tờ tùy thân Các đường vận chuyển Công ty: − Đường bộ: 19 • Xe máy: gắn thùng làm mát đá khơ phía sau, với đặc điểm nhanh, tiện, tốn kém, khó kiểm sốt chất lượng nên chấp nhận giao hàng khu vực gần hàng hóa khơng nhạy cảm • Xe tơ: Xe lạnh (có điều hòa nhiệt độ): giao khu vực xa, theo dõi nhiệt độ, độ ẩm, thẩm định giờ/ lần Xe tải thường (khơng có điều hòa nhiệt độ): giao hàng khu vực gần − Đường hàng khơng: • Máy bay dân dụng: Dùng khoan có điều hòa, khơng kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm mong muốn, không báo cáo nhiệt độ, độ ẩm được, tốn chi phí, giao hàng giao nhanh nên hạn chế biến đổi thuốc − Đường thủy • Tàu thủy: dùng container lạnh, kín, có cảm biến nhiệt kiểm sốt nhiệt độ, đóng đầy, dùng giao hàng xuất khẩu, thời gian vận chuyển lâu 2.2.4 Quy định bảo quản sản phẩm Kiểm sốt đặc biệt 20 − − • • • • Khu vực bảo quản thuốc kiểm soát đặc biệt Ở SPM có dạng phối hợp, thuốc độc thuốc cấm sử dụng ngành khác Quy định bảo quản: Đối với thuốc dạng phối hợp phải để riêng biệt kho riêng, có kiểm sốt chặt chẽ Chống nhầm lẫn, thất thoát Thủ kho thuốc dạng phối hợp: bắt buộc Dược sĩ đại học Đối với thuốc độc, thuốc cấm: không bắt buộc xây kho riêng, phải bố trí khu vực riêng, khơng bắt buộc làm rào chắn (ở Cơng ty có rào khóa, Dược sĩ chun mơn thủ kho đảm nhận) • Có camera quan sát 24/24: Cơng ty có camera hồng ngoại, camera gắn chết chỗ, camera quét Những người phép xem camera Dược sĩ chuyên môn, thủ kho, ban giám đốc, IT, Dược sĩ chuyên môn phép can thiệp vào liệu camera Bộ nhớ lưu ngày 2.2.5 Phần mềm quản lý kho − Dùng phần mềm Đại Dương (OceanSoft): phần mềm mua quyền update liên tục, phần mềm có cơng cụ cảnh báo kiểm soát đặc biệt, thuốc hết hạn sử dụng, thuốc tồn kho, thuốc hết hạn sử dụng,….Phần mềm có tính phân quyền cao (chỉ Thủ kho phép thao tác liệu phần mềm) − Tại Cơng ty có lưu liệu địa điểm khác để bảo an toàn cho liệu 2.2.5 Hệ thống phân phối Công ty thị trường nội địa nước − Tại thị trường nội địa, Cơng ty phân phối rộng tồn quốc − Xuất nỗ lực Công ty Cổ phần SPM chiến lược phát triển Công ty khẳng định chất lượng dược phẩm Việt Nam thị trường quốc tế Khởi động từ năm 2005 đến nay, sản phẩm SPM có mặt số quốc gia khách hàng tin dùng như: Mỹ, Myanmar, Malaysia, Lào, Singapore, Campuchia, Trong năm tới, bên cạnh đầu tư, củng cố thị trường châu Á, SPM đẩy mạnh mở rộng thị trường đến Châu Âu 2.2.7 Cách tính giá thành – quy định kê khai giá sản phẩm − Kê khai theo quy định bao gồm vốn, thuế, lợi nhuận từ có giá đề xuất Giá bán phải thấp giá đề xuất 21 − Khi có nhu cầu tăng giá phải kê khai giá lại, kèm theo lý do, hợp lý duyệt bán giá tăng − Để tăng lợi nhuận: • Ngun liệu: tìm nguồn cung cấp nguyên liệu rẻ mà đảm bảo chất lượng Khi thay đổi nguồn cung cấp nguyên liệu phải tiến hành thẩm định lại, đạt • • cấp phép thay đổi Tối ưu hóa máy nhân cơng hợp lý: giảm số lượng, tăng phúc lợi Máy móc, thiết bị: tăng hiệu làm việc cách bảo trì, bảo dưỡng; đầu tư máy móc, thiết bị đại, tối tân • Điện: sử dụng thiết bị đèn tiết kiệm điện, dùng nhiều công tắc để thuận tiện cho việc tắt mở khu vực riêng biệt, xếp ca sản xuất tránh cao điểm, lên trước kế hoạch sản xuất • Nước: tăng cường kiểm tra thiết bị nước, tránh rò rỉ, xây dựng quy trình xác từ ban đầu • Marketing: làm marketing phù hợp, chủ yếu với sản phẩm lợi nhuận cao • Chiết khấu: giảm chiết khấu với điều kiện không ngừng đảm bảo gia tăng chất lượng sản phẩm • R&D: tuyển nguồn nhân lực có lực, trình độ, cung cấp máy móc, kinh phí cho q trình nguyên cứu 2.2.8 Thuận lợi khó khăn hoạt động phân phối dược phẩm Công ty Việt Nam nói chung S.P.M nói riêng − − − − Thuận lợi: Được hỗ trợ Nhà nước Giảm khoản khấu hao tài sản Công ty thành lập lâu đời Đối tượng phân phối Cơng ty nhóm sản phẩm khơng thể thay Sự quản lý, quy định chặt chẽ Nhà nước giúp Công ty đảm bảo chất lượng thuốc lợi ích lâu dài Cơng ty, từ loại bỏ Công ty không đạt chất lượng, loại đối thủ khơng lành mạnh Khó khăn: − Cạnh tranh nước, đặc biệt đối tượng cạnh tranh không lành mạnh 22 2.2.9 Tầm nhìn chiến lược hoạt động phân phối S.P.M thời gian tới − Công ty Cổ phần SPM ln nỗ lực khẳng định vị trí dẫn đầu Việt Nam vươn xa thị trường giới lĩnh vực bảo vệ, chăm sóc chất lượng sống cộng đồng − Tăng cường đẩy mạnh xuất với đối tác ngang tầm nâng cao chất lượng Công ty để vươn đến thị trường lớn với lợi nhuận cao − Đối với thị trường nước giữ vững thị phần có cách nâng cao chất lượng lựa chọn mở rộng thị phần chưa có với sản phẩm chiến lược (chế phẩm mới, dạng bào chế mới, tương đương sinh học, tác dụng mới, chế phẩm đặc hiệu,…) 23 ... Ngày 15/9/2006: Công ty tăng vốn điều lệ lên 50 tỷ đồng − Năm 2007: Ngày 12/02/2007: Công ty TNHH SPM chuyển đổi thành Công ty Cổ Phần SPM Ngày 11/05/2007: Vốn điều lệ Công ty Cổ phần SPM tăng... theo dõi hiệu Người quản lý phải đánh giá biên hồ sơ khắc phục thực THỰC TẾ 2.1 Thông tin Công ty − Tên công ty : Công ty Cổ phần S.P.M − Địa chỉ: Lô 51, Đường số 2, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân,...TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA BÁO CÁO TẬP SỰ NGHỀ NGHIỆP THỰC TẬP CÔNG TY CỔ PHẦN S.P.M CBHD : DS GVGS : ThS SVTH : MSSV : LỚP : THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH,