NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM LỢI CÓ SỬ DỤNG DUNG DỊCH KHỬ KHUẨN BẰNG CÔNG NGHỆ HOẠT HOÁ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI ****** THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ Tên đề tài : NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM LỢI CÓ SỬ DỤNG DUNG DỊCH KHỬ KHUẨN BẰNG CƠNG NGHỆ HOẠT HỐ Cơ quan chủ quản: Trường Đại học Y Hà Nội Đơn vị chủ trì: Phòng Quản lý Khoa học công nghệ Trường Đại học Y Hà Nội Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS VÕ TRƯƠNG NHƯ NGỌC TS CHU ĐÌNH TỚI Năm 2017 Mẫu 1.1 - NCKHCS THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ 1.Tên đề tài: NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM LỢI CÓ SỬ DỤNG DUNG DỊCH KHỬ KHUẨN BẰNG CƠNG NGHỆ HOẠT HỐ Thời gian thực hiện: tháng Cấp quản lý: Cấp sở Từ tháng năm 2017 đến tháng 12 năm 2017 Chủ nhiệm đề tài: Chủ nhiệm đề tài Họ tên: PGS.TS Võ Trương Như Ngọc Học hàm: Phó Giáo sư Học vị: Tiến sĩ Chuyên môn: Răng Hàm Mặt Chức vụ: Trưởng mơn Răng trẻ em Phó giám đốc trung tâm Kỹ thuật cao Răng Hàm Mặt- Viện ĐT Răng Hàm Mặt- Trường ĐH Y Hà Nội Bộ mơn/đơn vị: Phòng QLKHCN- Trường ĐH Y Hà Nội Địa chỉ: Số Tôn Thất Tùng, Đống Đa, Hà Nội Điện thoại: Email: nhungoc@hmu.edu.vn; votruongnhungoc@gmail.com Đồng chủ nhiệm đề tài: Họ tên: Chu Đình Tới Học hàm: Học vị: Tiến sĩ Chuyên môn: Y sinh học Bộ môn/đơn vị: Trung tâm Nghiên cứu Y học phân tử Nauy Địa chỉ: Khoa Y học, Đại học Oslo Nauy, Nauy Điện thoại: 004792508300 Email: dinhtc@ncmm.uio.no chudinhtoi.hnue@gmail.com Các cán tham gia nghiên cứu: TS Vũ Mạnh Tuấn TS Trần Thị Mỹ Hạnh TS Đào Thị Hằng Nga ThS Nguyễn Viết Đa Đô ThS Đinh Văn Sơn ThS Nguyễn Hà Thu Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt ThS Lê Thị Thuỳ Linh ThS Lương Minh Hằng BS Dương Đức Long 10 BS Bùi Văn Nhơn 11 ThS Tống Thị Khuyên 12 CN Phạm Thanh Tân Các sinh viên tham gia nghiên cứu: Nguyễn Tiến Bằng Nguyễn Thị Hà Vũ Nguyễn Lan Linh Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Đơn vị : Phòng QLKHCN- ĐH Y HN Đơn vị : Phòng QLKHCN- ĐH Y HN Đơn vị : Phòng QLKHCN- ĐH Y HN SV Y4 RHM SV Y4 RHM SV Y4 RHM Mục tiêu nghiên cứu đề tài: 7.1 Mô tả đặc điểm lâm sàng bệnh viêm lợi nhóm bệnh nhân đến khám điều trị Trung tâm kỹ thuật cao Răng Hàm Mặt Trường ĐH Y Hà Nội năm 2017 7.2 So sánh kết điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch nước muối điện hoá Dr.ECA dung dịch nước xúc miệng KIN gingival nhóm đối tượng nghiên cứu Tình hình nghiên cứu nước: Theo thống kê Bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung ương tháng 7/2011, 90% dân số Việt Nam mắc bệnh lý miệng tập trung bệnh sâu răng, viêm lợi, viêm quanh răng, ê buốt , số người mắc bệnh lý liên quan đến nướu lợi chiếm tới 75% dân số Ngoài ra, số thực tế đáng buồn khác có đến 50% người Việt chưa khơng khám để biết tình trạng sức khoẻ miệng Do vậy, nhu cầu sử dụng loại sản phẩm chăm sóc miệng để vệ sinh khoang miệng với giảm ê buốt sâu răng, viêm lợi ngày tăng lên, chế phẩm dạng dung dịch muối hoạt hố có tác dụng phòng ngừa hỗ trợ điều trị bệnh viêm - mưng mủ vùng miệng họng Lợi ích bật dung dịch dạng tính sát khuẩn cao, có giá thấp, vi khuẩn khơng có khả miễn dịch (kháng), khơng nguy hiểm cho da, niêm mạc, khơng nguy hiểm tình cờ nuốt dùng liều Cách 30 năm, nhà khoa học Nga tìm phương pháp khử trùng dung dịch hoạt hoá điện hoá Bản chất phương pháp đưa dung dịch muối qua buồng phản ứng điện hoá đặc biệt Trong trình này, dung dịch muối xuất loạt hợp chất có tính khử trùng cao Ưu điểm phương pháp hiệu tẩy trùng cao (diệt nhanh nhiều loại vi khuẩn), loại vi khuẩn không tạo sức đề kháng, đồng thời dung dịch kết hợp tốt với loại chất tẩy rửa Sau thời gian, chất dung dịch hoạt hoá điện hoá lại kết hợp với tạo thành muối, nên phương pháp không gây ô nhiễm môi trường Tại thời điểm Việt Nam, loại dung dịch hoạt hoá điện hoá sử dụng rộng rãi chăn nuôi y tế, nhiên lĩnh vực Răng Hàm Mặt, chế phẩm sử dụng hạn chế, bật lên thị trường sản phẩm nước muối điện hố Dr.ECA Do đó, chúng tơi tiến hành đề tài “Nghiên cứu hiệu điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch khử khuẩn cơng nghệ hoạt hố ’ với mục tiêu sau: Mô tả đặc điểm lâm sàng bệnh viêm lợi nhóm bệnh nhân đến khám điều trị Trung tâm kỹ thuật cao Răng Hàm Mặt Trường ĐH Y Hà Nội năm 2017 So sánh kết điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch nước muối điện hoá Dr.ECA dung dịch nước xúc miệng KIN gingival nhóm đối tượng nghiên cứu * TỔNG QUAN VỀ VIÊM LỢI [1] I Khái niệm Viêm lợi dạng thường gặp bệnh lợi, viêm mảng bám vi khuẩn gây yếu tố kích thích làm tích tụ mảng bám mà thường có mơi trường miệng II Phân loại: Cho đến có nhiều cách phân loại bệnh lợi dựa vào tiêu chí khác nhau, nhiên có hai phân loại thường sử dụng áp dụng lâm sàng: Phân loại theo hội nghị quốc tế bệnh quanh năm 1999: Hội thảo Quốc tế 1999 phân loại tái phân loại bệnh quanh răng, theo bênh lợi phân làm hai nhóm bệnh lợi mảng bám tổn thương lợi không mảng bám Trong nhóm lại có nhiều thể loại khác A Các bệnh lợi mảng bám - Viêm lợi mảng bám - Các bệnh lợi bị biến đổi yếu tố toàn thân - Các bệnh lợi dùng thuốc - Các bệnh lợi ảnh hưởng suy dinh dưỡng B Các tổn thương lợi không mảng bám - Các bệnh lợi vi khuẩn đặc hiệu - Các bệnh lợi virus - Các bệnh lợi nấm - Các tổn thương lợi di truyền - Các biểu lộ lợi bệnh toàn thân - Các tổn thương sang chấn - Các phản ứng với thể ngoại lai - Các bệnh lợi không đặc hiệu khác Phân loại theo Fermin AC A Viêm lợi đơn giản hay viêm lợi mạn tính mảng bám B Các bệnh lợi khác - Viêm lợi loét hoại tử cấp - Viêm lợi miệng Herpes cấp bệnh virus khác, viêm lợi vi khuẩn nấm - Bệnh lợi bệnh da mà liên quan tới tổ chức lợi - Viêm lợi dị ứng - Viêm lợi khởi phát mảng bám vi khuẩn đáp ứng mô bị thay đổi yếu tố tồn thân - Phì đại lợi - Các u lành u ác tính lợi III Bệnh căn, bệnh sinh viêm lợi Bệnh viêm lợi bệnh viêm nhiễm, chủ yếu vi khuẩn sản phẩm chuyển hóa chúng gây Vi khuẩn mảng bám giải phóng lipopolysaccarit sản phẩm khác vào rãnh lợi, gây phản ứng miễn dịch Mảng bám mảng mỏng bám cặn mặt dính mặt mặt cứng miệng, dày từ 54 – 2000 µm Dựa vào vị trí phân loại mảng bám thành: mảng bám lợi mảng bám lợi Thành phần tế bào mảng bám chủ yếu vi khuẩn Một gram mảng bám chứa 2.1011 vi khuẩn với khoảng 500 loài khác Những vi sinh vật vi khuẩn bao gồm: Mycoplasma, nấm, protozoa virus Mảng bám có tế bào biểu mô, đại thực bào, bạch cầu Chất gian khuẩn chiếm 20-30% khối lượng mảng bám răng, bao gồm chất vơ hữu có nguồn gốc từ nước bọt, dịch lợi sản phẩm vi khuẩn Chất hữu gồm: polysaccharide, protein, glycoprotein, lipid Thành phần vô chủ yếu là: calci, phospho, muối Na, K, Fluoride Mảng bám bắt đầu hình thành từ 2-4 sau chải răng, đến ngày thứ 21 mảng bám hồn thiện có tới 45-75% vi khuẩn Gram âm mảng bám Sự hình thành mảng bám trải qua giai đoạn: - Tạo màng vô khuẩn bề mặt răng: lớp màng glycoprotein có nguồn gốc chủ yếu từ nước bọt , từ dịch lợi vi khuẩn - Bám vi khuẩn giai đoạn đầu lên màng vô khuẩn: bám vi khuẩn Gram dương đầu, sau bám vi khuẩn kỵ khí mà chủ yếu Gram âm.- Bám vi khuẩn giai đoạn sau lên mảng bám mảng bám trưởng thành: vi khuẩn không bám lên màng vơ khuẩn mà bám vào vi khuẩn có mảng bám Lợi vùng quanh khỏe mạnh mảng bám khơng có có vi khuẩn có hại đáp ứng miễn dịch không mức Sự tăng số lượng vi khuẩn gây bệnh mảng bám sản phẩm chuyển hóa đóng vai trò quan trọng việc khởi phát tiến triển bệnh Để trở thành vi khuẩn gây bệnh, vi khuẩn lợi phải tích tụ nhiều vùng lợi sản sinh yếu tố phá hủy trực tiếp mô thể làm cho mô tự hủy hoại Để tích tụ vùng lợi, vi khuẩn gây bệnh phải bám vào nhiều bề mặt sẵn có, sản sinh nhân lên, cạnh tranh thành cơng với lồi vi khuẩn khác sống vùng lợi chống lại hệ thống tự bảo vệ thể IV Đặc điểm lâm sàng chẩn đoán bệnh viêm lợi mạn tính mảng bám: A Đặc điểm viêm lợi mảng bám: Mariotti (1999), đưa đặc điểm viêm lợi mảng bám: - Có mảng bám rãnh lợi bờ lợi - Viêm khởi phát từ bờ lợi rãnh lợi - Thay đổi màu sắc lợi - Thay đổi hình dạng đường viền lợi - Tăng nhiệt độ rãnh lợi - Tăng tiết dịch lợi - Chảy máu thăm lợi - Không bám dính - Khơng tiêu xương - Thay đổi mô học lợi viêm - Lợi hồi phục loại bỏ mảng bám B Triệu chứng lâm sàng lợi bình thường lợi viêm Lợi bình thường Lợi viêm Màu sắc Hồng nhạt, có sắc tố Đỏ nhạt đỏ rực Kích melanin Nhú lợi lấp đẩy kẽ hai Sưng nề lợi tự mặt thước trong, sưng nề nhiều làm tăng kích Hình dạng thước lợi, có túi lợi giả Hình vỏ sò, có rãnh lõm Phù nề bờ lợi nhú lợi, bờ lợi nề mặt ngồi nhú lợi, bờ lợib trơng trơng rìa lười dao cùn Vì lợi rìa lưỡi dao bao quanh bề phù nề nên trơng lợi khơng Mức mặt khum vòm vỏ sò độ Lợi dính chắc, lợi tự khơng Khơng săn chắc, dùng sonde săn nề nha chu ấn vào lợi dính có điểm lõm lâu tới 30 giây sau thả Chảy máu dụng cụ Chảy máu thăm khám vào rãnh Không chảy máu lợi chảy máu tự nhiên C Chẩn đoán viêm lợi mảng bám Trong triệu chứng thực thể bảng có triệu chứng đặc hiệu cho chẩn đốn là: màu sắc, chảy máu giảm mật độ Các triệu chứng khác không đặc hiệu: hôi miệng, đau vùng lợi chải D Các yếu tố thuận lợi viêm lợi mảng bám - Cao - Bất thường lồi men hay rãnh lõm vùng cổ chân - Miếng trám phục hình sát lợi lợi - Gãy vỡ chân - Tiêu cổ - Phanh môi bám cao - Ngách tiền đình nơng V Dự phòng điều trị viêm lợi A Dự phòng viêm lợi Bệnh viêm lợi số bệnh phổ biến nước giới Vì tỉ lệ mắc bệnh cao nên việc dự phòng quản lí bệnh viêm lợi đặt xúc Có nhiều biện pháp dự phòng bệnh viêm lợi, vấn đề then chốt phải giải kiểm sốt mảng bám Để dự phòng bệnh quanh có hiệu quả, phải phối hợp việc tuyên truyền, hướng dẫn cho trẻ em cộng đồng biết cách tự chăm sóc làm Có số biện pháp dự phòng cụ thể kể đến như: Các biện pháp học làm mảng bám a Các kĩ thuật chải Có nhiều kĩ thuật chải giới thiệu cần phải đáp ứng yêu cầu cụ thể việc chải Có hai kĩ thuật thơng dụng kĩ thuật kĩ thuật Bass kĩ thuật Bass cải tiến thể phương pháp hiệu để làm mảng bám b Làm kẽ Vùng kẽ nơi giữ mảng bám nhiều khó đưa bàn chải tới được, phải dùng phương pháp đặc biệt khác để làm như: - Dùng nha khoa - Dùng tăm gỗ - Chải kẽ - Dùng chải kẽ lông giưa khoảng trống - Dùng bàn chải tự động c Dùng phương tiện phun tưới Đây biện pháp bổ sung cho chải răng, đặc biệt chỗ có cầu Phương pháp có tác dụng làm mảnh vụn thức ăn không làm dược mảng bám Sau phẫu thuật quanh phun tưới nước ấm với dung dịch mặn lỗng bệnh nhân có cảm giác dễ chịu Kiểm soát mảng bám phương pháp hóa học Đây biện pháp dùng nước xúc miệng Biện pháp có tác dụng lên mảng bám theo số chế như: - Kìm hãm khuẩn lạc miệng - Ngăn cản việc định cư vi khuẩn bề mặt - Ức chế việc hình thành mảng bám - Hòa tan mảng bám hình thành - Ngăn ngừa khống hóa mảng bám Dùng nước xúc miệng có tác dụng làm miệng khỏi mảnh vụn thức ăn Ngồi ra, có chất kháng khuẩn nên nước xúc miệng có tác dụng phòng ngừa giảm tích tụ mảng bám răng, có fluor nên có tác dụng làm giảm sâu Các biện pháp dự phòng khác - Khắc phục sửa chữa sai sót - Chế độ ăn uống cân dinh dưỡng - Tuyên truyền phòng bệnh, tổ chức chương trình phòng bệnh cho cộng đồng B Điều trị bệnh viêm lợi Điều trị loại bỏ mảng bám cao dụng dụ lấy cao lợi định kì (6 tháng lần) Hướng dẫn chải cách để loại bỏ mảng bám Loại bỏ yếu tố thuận lợi bệnh Nếu lợi phì đại phẫu thuật cắt tạo hình lợi U lợi phụ nữ mang thai cần cắt bỏ Điều trị hỗ trợ: Sử dụng dung dịch nước xúc miệng sát khuẩn Thuốc chống viêm bôi xúc miệng Dùng thuốc kháng sinh chỗ Nhìn chung, việc định điều trị phụ thuộc vào nhiều yếu tố tuổi bệnh nhân, bệnh toàn thân bệnh nhân, khả kiểm soát mảng bám bệnh nhânn yếu tố khác * ĐẠI CƯƠNG VỀ CƠNG NGHỆ HOẠT HỐ ĐIỆN HỐ (EAW) [3][4] [5] Cơng nghệ hoạt hố điện hóa nước (EAW) chuỗi q trình điện hóa điện học đơn xảy mơi trường với tụ điện lớp kép (EDL) bao gồm hai cực : cực dương cực âm với mà khơng cân điện tích thơng qua EDL electron phân tán sâu nước hình thành bọt khí phản ứng điện hóa (Bachir et al., 1983) Đến năm 1985, EAW thức công nhận phân loại tượng lý hoá học [4] Theo kết q trình xử lý nước dòng điện liên tục có điện ngang cao khả phân hủy nước (+1,25 V), nước trạng thái bán bền vững, kèm trình điện hóa biểu đặc điểm mức độ hoạt động bất thường electron,bởi điện oxi hóa khử, thơng số hóa lý khác (pH, Eh, ORP) (Kirpichnikov et al., 1986).[4] Trong suốt trình EAW xảy bốn quy trình chính: 1) Sự phân hủy điện phân nước điện phân phản ứng oxi hóa khử xảy điện cực điện trường bên ngoài; 2) Điện di - chuyển động điện trường hạt ion tích điện dương di chuyển tới đầu Cực âm (Cathode) hạt ion tích điện âm di chuyển đến đầu Cực dương (Anode) 3) Tuyển điện phân - hình thành kết tụ cốt liệu bao gồm bong bóng bọt khí (H2 cực âm O2 cực dương) chất rắn lơ lửng nước; 4) Đơng tụ điện hố - hình thành hạt tổ hợp dạng keo lắng đọng giai đoạn phân tán thơng qua q trình hòa tan anode kim loại tạo cation kim loại Al3 +, Fe2 +, Fe3 ảnh hưởng điện trường Quá trình điện hóa xảy có dòng điện trực tiếp qua thể tích nước kèm phản ứng oxi hóa – khử dẫn đến kết tủa hay kết khối dạng huyền phù Ưu điểm điều trị điện hóa cho phép điều chỉnh giá trị pH điện oxi hóa – khử E b, dù điều phụ thuộc q trình nước có xảy hay không, tăng hoạt động enzym hay việc giảm điện trở suất gia tăng kết tủa cặn hữu nước Mục đích hướng tới nghiên cứu trình điện phân nước đặc tính EAW (anolyte catholyte) * TỔNG QUAN VỀ DUNG DỊCH NƯỚC MUỐI ĐIỆN HỐ DR.ECA Sản phẩm dung dịch nước muối điện hố Dr ECA Cơng ty TNHH Tập đồn EVD sản xuất đóng chai Việt Nam Sở Y tế Hà Nội cấp phép công bố ngày 28/5/2013 dạng: 10 - Sản phẩm dùng để chăm sóc miệng - Sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngồi Thơng tin sản phẩm nhà sản xuất cung cấp: Thành phần: - Nước tinh khiết - Clo hoạt tính 250 ppm/L, pH: 6,5 Chỉ định: - Sử dụng trực tiếp dung dịch Dr.ECA để xúc miệng, xúc họng rửa vết thương - Pha loãng dung dịch Dr.ECA 10 lần để vệ sinh thể, miệng Chống định Dị ứng với thành phần Cách sử dụng - Sản phẩm trình bày dạng dung dịch đóng chai 250 ml - Sau loại bỏ hết bảng bám, cao làm nhẵn bề mặt chân răng, sau hướng dẫn bệnh nhân xúc miệng theo bước sau:  Bước 1: Pha dung dịch Dr.ECA với nước theo tỉ lệ 1/10  Bước 2: Xúc miệng thời gian 30 giây nhổ (Thực đến lần/ngày) Ưu điểm - Giá thấp - Vi khuẩn khơng có khả miễn dịch (kháng) - Không cần phải rửa sau khử trùng - Có tính an tồn: khơng nguy hiểm cho da, niêm mạc, khơng nguy hiểm tình cờ nuốt dùng liều - Không gây nhiễm màu hay dị ứng mô mềm miệng - Dùng cho bệnh nhân có loét, tiểu đưởng phụ nữ có thai 11 Đối tượng phương pháp nghiên cứu: * Đối tượng nghiên cứu: Tiêu chuẩn lựa chọn: Là bệnh nhân có độ tuổi từ 18 tuổi trở lên, chẩn đoán viêm lợi cao mảng bám theo phân loại Hội nghị quốc tế phân loại bệnh quanh năm 1999, cập nhật năm 2015 [7],[8],[9] với đặc điểm: - Có mảng bám rãnh lợi bờ lợi Viêm khởi phát từ bờ lợi rãnh lợi Thay đổi màu sắc lợi Chảy máu thăm lợi Không sử dụng kháng sinh nước xúc miệng tháng gần Tiêu chuẩn loại trừ: - Bệnh nhân có tổn thương cấp tính chỗ - Bệnh nhân có bệnh toàn thân giai đoạn tiến triển: bệnh tiểu đường, bệnh tim mạch, bệnh gan, bệnh thận, ung thư… - Túi quanh có định phẫu thuật ≥ 7mm - Bệnh nhân không hợp tác điều trị - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu * Thời gian : Từ tháng năm 2017 đến tháng 12 năm 2017 * Địa điểm nghiên cứu: - Trung tâm Kỹ thuật cao khám chữa bệnh Răng Hàm Mặt, Viện Đào Tạo Răng Hàm Mặt, Trường Đại Học Y Hà Nội - Trung tâm Nghiên cứu Răng Hàm Mặt, Viện Đào Tạo Răng Hàm Mặt, Trường Đại học Y Hà Nội *Phương pháp nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu theo phương pháp can thiệp lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng - Mẫu nghiên cứu + Cỡ mẫu Cơng thức tính cỡ mẫu: 12 Trong đó: Z(1-α/2) hệ số tin cậy mức xác suất 95% (=1,96), Z1- β: lực mẫu (=80%), P1: tỷ lệ viêm lợi mảng bám nhóm can thiệp, ước lượng 50%, P 2: tỷ lệ viêm lợi mảng bám nhóm chứng, ước lượng 50%, P: (P 1+P2)/2, n1: cỡ mẫu nhóm can thiệp (số bệnh nhân sử dụng Dr.ECA), n 2: cỡ mẫu nhóm đối chứng (số bệnh nhân sử dụng KIN Gingival) Cỡ mẫu tính cho nhóm n = n1= n2 = 30 bệnh nhân Như nhóm nghiên cứu cần 30 bệnh nhân + Cách chọn mẫu Sử dụng phương pháp chọn mẫu có chủ đích theo tiêu chuẩn chọn mẫu Để chia thành hai nhóm: nhóm nghiên cứu sau lấy cao sử dụng nước xúc miệng Dr.ECA, nhóm chứng sau lấy cao dùng nước sức miệng Kin gingival, sử dụng phương pháp bốc thăm ngẫu nhiên: khám lâm sàng thấy bệnh nhân đảm bảo tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu chúng tơi chọn vào đối tượng nghiên cứu đề tài, sau bệnh nhân chọn ngẫu nhiên vào hai nhóm nghiên cứu (nghĩa nhận hai phương pháp điều trị) cách bốc thăm số mười số (từ đến 10), bốc thăm trúng số lẻ (1,3,5,7,9) cho bệnh nhân vào nhóm 1, bốc thăm trúng số chẵn (2,4,6,8,10) cho bệnh nhân vào nhóm Thử nghiệm thiết kế theo phương pháp mù đơn, bác sỹ khám điều trị, bác sỹ khám lại sau điều trị người phát thuốc nhóm độc lập để người đánh giá lại bệnh nhân sử dụng loại nước xúc miệng - Nhóm 1: nhóm bệnh nhân điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch nước muối điện hố Dr ECA hỗ trợ - Nhóm 2: nhóm chứng, điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch nước xúc miệng KIN gingival hỗ trợ - Thiết bị, dụng cụ phương tiện dùng nghiên cứu + Ghế, máy nha khoa 13 + Bộ dụng cụ khám miệng thông thường gồm: khay, gương, gắp, thám trâm + Cây đo túi quanh chia vạch milimet + Máy đầu lấy cao siêu âm, đầu lấy cao tay + Dung dịch nước muối điện hoá Dr.ECA + Dung dịch nước xúc miệng KIN gingival * Các biến số số nghiên cứu:  Chỉ số lợi GI (Gingival Index) Theo Loe Silness (1963) [10],[11] - Mục đích: đánh giá mức độ viêm lợi dựa màu sắc, trương lực lợi chảy máu thăm khám - Phương pháp khám: lợi thổi khô ánh sáng vừa đủ, dùng gương sáng thăm dò nha chu Cây thăm dò ép vào lợi để xác định độ săn lợi Đưa thăm dò vào rãnh lợi men theo thành tổ chức mềm để đánh giá chảy máu Khám vị trí: gần, giữa, xa mặt - Tình trạng lợi ghi nhận mức độ: 0: lợi bình thường: màu hồng nhạt, khơng chảy máu thăm khám 1: viêm nhẹ: có thay đổi nhẹ màu sắc, lợi nề nhẹ không chảy máu thăm khám 2: viêm trung bình: lợi đỏ, phù nề chảy máu thăm khám 3: viêm nặng: lợi đỏ rõ, phù nề, loét, chảy máu thăm khám chảy máu tự nhiên Chỉ số GI cho răng: cộng số mặt chia Chỉ số GI cho cá thể: cộng số tất chia cho số khám Các mức độ đánh giá mã số: Mức đánh giá Bình thường Viêm nhẹ Trung bình Nặng Mã số 0,1 – 0,9 1,0 – 1,9 2,0 – 3,0  Chỉ số chảy máu lợi thăm dò (BOP) Sử dụng số Ainamo & Bay (1975), xác định có hay khơng chảy 14 máu thăm khám cách [12],[13] Đánh giá vị trí nhú lợi, lợi viền mặt mặt trong, sau thăm khám 10s Chỉ số ghi nhận mức độ: Mã số 0: không chảy máu thăm khám Mã số 1: có chảy máu thăm khám Số ghi BOP cho cá thể giá trị trung bình tất  Chỉ số vệ sinh miệng đơn giản OHI-S (Oral Hygene Index – Simplified) Theo Green Vermillion (1960) [14] - Mục đích: đánh giá mức độ miệng mức bám cặn cao bề mặt - Chỉ số OHI-S bao gồm thành phần: số cặn đơn giản (DI-S) số cao đơn giản (CI-S) - Phương phám khám: khám tối thiểu mặt cần khám, vị trí ghi thang điểm 0-3 - Tiêu chuẩn đánh giá: DI-S: 0: khơng có cặn bám 1: cặn mềm, phủ không phần ba bề mặt 2: cặn mềm phủ phần ba không hai phần ba mặt 3: cặn mềm phủ hai phần ba mặt CI-S: 0: khơng có cao 1: cao lợi phủ không phần ba bề mặt thân 2: cao lợi phủ phần ba không hai phần ba mặt có cao lợi 3: cao lợi phủ hai phần ba mặt có cao lợi ôm thành dải quanh cổ Xác định số DI-S CI-S cho cá thể: chia tổng mã số cho tổng số khám Xác định số OHI-S: cộng DI-S CI-S, giá trị OHI-S từ 0-6 Các mức độ đánh giá mã số: 15 Mức đánh giá Bình thường Viêm nhẹ Trung bình Nặng Mã số 0,1 – 0,9 1,0 – 1,9 2,0 – 3,0 * Quy trình nghiên cứu - Tất bệnh nhân thuộc đối tượng nghiên cứu thăm khám lâm sàng, lên kế hoạch điều trị - Bệnh nhân điều trị phương pháp không phẫu thuật - Hẹn lịch khám lại sau điều trị để đánh giá khả hồi phục bệnh nhân Kết lần khám tái khám ghi số liệu đánh giá theo mẫu phiếu nghiên cứu có sẵn kèm theo Các bước nghiên cứu sau: Bước 1: Ghi nhận thông tin cá nhân - Họ tên, tuổi, giới - Khai thác tiền sử, bệnh sử, thăm khám tình trạng chung để lựa chọn bệnh - Chọn nhóm cho bệnh nhân Bước 2: Ghi nhận số lâm sàng Tất đối tượng nghiên cứu khám toàn vùng quanh hàm, khơng tính khơng chức có định nhổ ghi nhận số sau: - Chỉ số lợi GI (Gingival Index) - Chỉ số chảy máu lợi thăm dò (BOP) - Chỉ số vệ sinh miệng đơn giản OHI-S (Oral Hygene Index – Simplified) Bước 3: Điều trị bệnh nhân i Nhóm 1: Nhóm sử dụng dung dịch nước muối điện hoá Dr.ECA - Lấy cao làm nhẵn chân răn  Sử dụng đầu lấy cao siêu âm đầu lấy cao tay loại bỏ cao mảng bám mặt  Đầu dụng cụ lấy cao phải đưa xuống ranh giới cuối cao kéo lên, làm làm lại vài lần cho làm cho nhẵn bề mặt chân 16 - Sử dụng nước muối sinh lý trình làm răng, không sử dụng oxy già, chlohexidine hay cồn iod - Hướng dẫn bệnh nhân vệ sinh miệng sản phẩm Dr.ECA:  Bước 1: Pha dung dịch Dr.ECA với nước theo tỉ lệ 1/10  Bước 2: Xúc miệng thời gian 30 giây nhổ (Thực đến lần/ngày) ii Nhóm 2: Nhóm sử dụng dung dịch nước xúc miệng KIN gingival - Tiến hành lấy cao răng, làm nhẵn chân răng, loại trừ kích thích chỗ, dặn dò vệ sinh miệng tương tự nhóm - Hướng dẫn BN vệ sinh miệng sản phẩm KIN gingival: Xúc miệng thời gian 30s nhổ (Thực đến lần/ngày) Bước 4: Theo dõi bệnh nhân Tiến hành khám đánh giá lại số lâm sàng: số lợi, chảy máu lợi thăm khám, số vệ sinh miệng đơn giản, ( sau tuần, sau tuần ) So sánh với thời điểm trước can thiệp để xác định độ giảm chảy máu lợi cao răng, mảng bám Ghi nhận tác dụng phụ vào lần hẹn có Tiêu chuẩn đánh giá sau điều trị: Thời điểm đánh giá sau tuần, sau tuần Kết điều trị tính giá trị: tốt, trung bình qua đánh giá tổng hợp số lợi GI, số vệ sinh đơn giản OHI-S Bảng Tiêu chuẩn đánh giá sau điều trị Kết Tốt Tiêu chuẩn đánh giá - Lợi hết viêm, chải không chảy máu, số GI từ 0-0,9 - Giảm tối đa mảng bám răng, cao răng, số OHI-S từ 0,1-1,2 Trung bình - Lợi khơng viêm, chải khơng chảy máu, số GI từ 1-1,9 Kém - Còn cao răng, mảng bám răng, số OHI-S từ 1,3-3,0 - Lợi viêm trở lại, chải chảy máu, số GI > - Có cao răng, mảng bám răng, số OHI-S> * Công cụ kỹ thuật thu thập thông tin - Lấy thông tin vào mẫu thu thập thông tin cho bệnh nhân - Mỗi bệnh nhân mời đến tái khám sau điều trị sau tuần, tuần * Xử lý phân tích số liệu - Số liệu làm sạch, nhập vào máy tính quản lý phần mềm Epidata 3.1 Bộ nhập liệu thiết kế với tập check để khống chế sai số Số 17 liệu xử lý phân tích phần mềm SPSS 16.0 - Các thống kê mô tả suy luận thực Thống kê mơ tả bao gồm tính tốn giá trị trung bình, độ lệch chuẩn (đối với số liệu định lượng) tần số, tỷ lệ phần trăm (với số liệu định tính) Thống kê suy luận thực qua ước tính 95% CI kiểm định giả thuyết (T test/Wilcoxon test, kiểm định Chi – square/ Fisher) - Mức ý nghĩa thống kê p < 0.05 sử dụng * Biện pháp khống chế sai số - Dùng biểu mẫu thống để thu thập thông tin nghiên cứu - Sử dụng thước đo túi quanh chia vạch mm hãng sản xuất để đo, sau dùng hấp sấy tiệt trùng - Nghiên cứu viên trực tiếp khám đánh giá kết - Các bệnh nhân nghiên cứu viên điều trị - Tất số liệu ghi nhận thân nghiên cứu viên thực - Các thông tin thống nhất, rõ ràng, làm số liệu trước xử lý - Khi nhập số liệu xử lý tiến hành hai lần để đối chiếu kết * Khía cạnh đạo đức nghiên cứu - Đề cương nghiên cứu hội đồng đạo đức – Trường Đại học Y Hà Nội thông qua - Đề tài tiến hành nghiên cứu sở có uy tín - Sản phẩm Sở Y Tế Hà Nội cấp phép cho lưu hành thị trường từ năm 2013 - Kết nghiên cứu góp phần cải thiện biện pháp điều trị bệnh, tăng cường sức khỏe miệng cho người bệnh - Người bệnh xin ý kiến đồng ý tham gia nghiên cứu - Bệnh nhân cung cấp đầy đủ thơng tin phương pháp điều trị, giải thích tất thơng tin có liên quan bệnh nhân đồng ý ký cam đoan trước điều trị - Bệnh nhân quyền rút khỏi nghiên cứu với lí vào thời điểm nghiên cứu - Các thông tin người bệnh chúng tơi giữ bí mật cam đoan phục vụ cho mục đích nghiên cứu để nâng cao sức khỏe cho người bệnh 18 10 Dạng kết dự kiến đề tài 10.1 Đánh giá đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng viêm lợi mảng bám đối tượng nghiên cứu - Đặc điểm giới Đặc điểm tuổi Lý khám bệnh đối tượng nghiên cứu Độ sâu túi quanh Mất bám dính quanh Chỉ số lợi (GI), chảy máu lợi thăm khám (BOP) số vệ sinh miệng đơn giản (OHI-S) 10.2 Đánh giá kết sau điều trị: - Sự biến đổi số lợi GI sau điều trị - Sự biến đổi chảy máu lợi thăm khám sau điều trị - Sự biến đổi số vệ sinh miệng OHI-S sau điều trị * Khả ứng dụng : Sử dụng dung dịch nước muối điện hoá Dr.ECA hỗ trợ điều trị bệnh lý quanh * Các sản phẩm dự kiến đề tài: - 01 báo cáo khoa học 11 Tài liệu tham khảo Trịnh Đình Hải cộng (2013) Bệnh học quanh răng, Nhà xuất Y học, tr 9-234 Trần Văn Trường, Lâm Ngọc Ấn, Trịnh Đình Hải, A John Spencer, Kaye Roberts Thomson (2001) Điều tra sức khỏe miệng toàn quốc, Nhà xuất Y học, Hà Nội, tr 69-75 Prilutsky, V.I & Вakhir, V.M (1997) Electrochemically activated water: Anomalous properties, Mechanism of biological action – Moscow: VNIIIMT, 1: 124 p [in Russian] Ignat Ignatov, Georgi Gluhchev, Stoil Karadzhov, Georgi Miloshev, Nikolay Ivanov, Oleg Mosin (2015) Preparation of Electrochemically Activated Water Solutions (Catholyte/Anolyte) and Studying Their Physical-Chemical Properties , Journal of Medicine, Physiology and Biophysics, ISSN 2422-8427 (Online) Vol 11, 2015 19 Mosin, O.V (2012) Electrochemical treatment of water Santechnics Heating Air Conditioning C.O.K – Moscow: Media Technology, 10: 20–26 Armitage GC (1999) Development of a classification system for periodontal diseases and conditions, Ann periodontology, 4, 1-6 Armitage GC (2000) Periodontal diagnose and classification of periodontal diseases, Periodontology, 34, 9-11 American Academy of Periodontology(2015) Task Force Report on the Update to the 1999 Classification of Periodontal Diseases and Conditions J Periodontol, 86, 835-838 10 Löe, H (1967) The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems, Journal of Periodontology, Vol 38, No 6, 610-6 11 Löe, H.; Silness, J (1963) Periodontal disease in pregnancy, Acta Odontologica Scandinavica, 21, 533-551 12 Ainamo, J.; Bay, I.(1975) Problems and proposals for recording gingivitis and plaque, International Dental Journal, 25(4), 229-235 13 Maria Augusta Bessa Rebelo and Adriana Corrêa de Queiroz (2011) Gingival Indices: State of Art, Gingival Diseases - Their Aetiology, Prevention and Treatment InTech Europe; Croatia, 4-53 14 Greene and Vermillion (1964) Simplified Oral Hygiene Index, J Am Dent Assoc, 68, 7-13 12 Phụ lục (nếu có): cơng cụ nghiên cứu 13 Tiến độ thực đề tài: - Tháng 4/2017: Xây dựng đề cương nghiên cứu - Tháng 4/2017: Thông qua Hội đồng Đạo đức trường Đại học Y Hà Nội - Tháng 4-5/2017: Thông qua Hội đồng Khoa học xét duyệt đề cương nghiên cứu trường Đại học Y Hà Nội - Tháng 5-11/2017: Thu thập số liệu nghiên cứu - Tháng 11/2017: Phân tích, xử lý số liệu, viết báo cáo - Tháng 12/2017: Nghiệm thu đề tài nghiên cứu 14 Kinh phí thực đề tài (kèm theo dự tốn kinh phí chi tiết): 66,79 triệu (kinh phí tài trợ) Hà Nội, ngày 20 tháng năm 2017 Ý kiến Bộ môn/Đơn vị (Ký ghi rõ họ tên) Chủ nhiệm đề tài (Ký ghi rõ họ tên) PGS TS Võ Trương Như Ngọc Ban Giám hiệu Phòng QL KH&CN 21 ... CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ 1.Tên đề tài: NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM LỢI CÓ SỬ DỤNG DUNG DỊCH KHỬ KHUẨN BẰNG CƠNG NGHỆ HOẠT HỐ Thời gian thực hiện: tháng Cấp quản lý: Cấp... hành đề tài Nghiên cứu hiệu điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch khử khuẩn cơng nghệ hoạt hố ’ với mục tiêu sau: Mô tả đặc điểm lâm sàng bệnh viêm lợi nhóm bệnh nhân đến khám điều trị Trung tâm... sánh kết điều trị viêm lợi có sử dụng dung dịch nước muối điện hoá Dr.ECA dung dịch nước xúc miệng KIN gingival nhóm đối tượng nghiên cứu * TỔNG QUAN VỀ VIÊM LỢI [1] I Khái niệm Viêm lợi dạng