NÂNG CAO NĂNG lực NGHIÊN cứu ỨNG DỤNG CHÙM hạt PROTON và hạt NẶNG TRONG điều TRỊ BỆNH UNG THƯ tại BỆNH VIỆN k TRUNG ƯƠNG

BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN K ĐỀ ÁN NÂNG CAO NĂNG LỰC NGHIÊN CỨU ỨNG DỤNG CHÙM HẠT PROTON VÀ HẠT NẶNG TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH UNG THƯ TẠI BỆNH VIỆN K TRUNG ƯƠNG Hà Nội, tháng 10 năm 2017 BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN K CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số /BVK-VNC V/v: Dự án "Nâng cao lực nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư Bệnh viện K Trung ương Kính gửi: Hà Nội, ngày tháng 10 năm 2017 Thực ý kiến đạo Thủ tướng & Bộ trưởng Bộ y tế việc học hỏi, áp dụng kỹ thuật tiên tiến, đại điều trị bệnh lý mạn tính, hiểm nghèo có bệnh ung thư Việt Nam nhằm nâng cao chất lượng sống cho người bệnh, đồn cơng tác Bệnh viện K có hội thăm quan học hỏi sở điều trị ung thư uy tín Nhật Bản, Hoa Kỳ tháng năm 2017 Trong chuyến này, chuyên gia Nhật & Hoa Kỳ trình bày kết ấn tượng tỷ lệ bệnh nhân điều trị khỏi Cụ thể tỷ lệ bệnh nhân điều trị ion nặng có kích thước khối u giảm khơng tăng lên sau năm khả quan, cụ thể 90% với ung thư phổi không tế bào nhỏ; 80-90% ung thư gan; gần 100% ung thư tiền liệt tuyến Tỷ lệ sống thêm sau năm ung thư phổi giai đoạn I& II 86%; ung thư gan 72%; sống thêm sau năm ung thư tụy 36%; sống thêm trung bình sau năm ung thư tiền liệt tuyến: 99%;ung thư trực tràng: 53%; ung thư đầu cổ:74% Thời gian chiếu xạ điều trị hạt nặng ngắn xạ trị proton khiến số lượng bệnh nhân điều trị hạt nặng cao gấp 2-3 lần số lượng bệnh nhân điều trị proton Thời gian điều trị trung bình sau: ung thư đầu-cổ: tuần điều trị; phổi giai đoạn I: chiếu xạ lần (1 ngày); không tế bào nhỏ chỗ, tiến triển: 3-4 tuần điều trị; ung thư gan: tuần điều trị; ung thư tiền liệt tuyến: 4-5 tuần điều trị; ung thư xương & phần mềm: tuần điều trị; ung thư trực tràng khơng có khả phẫu thuật: tuần điều trị Bên cạnh xạ trị Proton hạt nặng có ưu riêng biện pháp xạ trị cho ung thư nhi khoa đặc biệt phương pháp tác dụng phụ nên điều trị cho hầu hết ung thư hệ đặc, trường hợp già yếu Hơn nữa, việc áp dụng kỹ thuật tiên tiến giúp giữ lại tỷ USD cho quốc gia 40.000 lượt bệnh nhân ung thư nước ngồi điều trị hàng năm Chính vậy, kính trình cho phép thực đề án “Nâng cao lực nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư Bệnh viện K Trung ương" với mục đích ứng dụng phương pháp đại nâng cao tỷ lệ chữa khỏi cải thiện chất lượng sống cho bệnh nhân ung thư Việt Nam Cơ sở xây dựng đề án 1.1 Cơ sở thực tiễn Theo ước tính chưa đầy đủ, năm Việt Nam có khoảng 126.000 ca mắc 94.000 ca tử vong ung thư, gấp lần số tử vong tai nạn giao thơng Ước tính năm 2020 có tối thiểu 189.344 ca ung thư mắc Đối với bệnh ung thư, việc chẩn đốn sớm đóng vai trò quan trọng việc nâng cao hiệu điều trị tiết kiệm chi phí Tuy nhiên, Việt Nam, 70% bệnh nhân đến khám điều trị giai đoạn muộn làm cho tỷ lệ chữa khỏi ung thư Việt Nam đạt khoảng 40% nữ 33% nam Nhờ phát triển khoa học công nghệ, thời gian qua xạ trị chùm Proton xạ trị hạt nặng (heavy ion), phương pháp xạ trị tiên tiến đạt hiệu cao cứu sống nhiều bệnh nhân Ý tưởng sử dụng proton điều trị nhà vật lý Robert R.Wilson đưa vào năm 1946 Năm 1988, kỹ thuật điều trị Cơ quan quản lý thuốc dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho việc điều trị ung thư Từ năm 1994 ứng dụng lâm sàng xạ trị hạt nặng triển khai Viện khoa học phóng xạ quốc gia Nhật Bản(NIRS) việc sử dụng ion Carbon Hiện nay, quốc gia tiên tiến Hoa Kỳ, quốc gia châu Âu có sở điều trị proton Tại Hoa Kỳ có khoảng 25 trung tâm điều trị proton nhiều trung tâm châu Âu Tại Nhật, việc ứng dụng điều trị Proton triển khai 12 trung tâm điều trị ung thư Trong vài năm tới quốc gia châu Á khác Singapore, Trung Quốc, Đài Loan có kế hoạch xây dựng trung tâm xạ trị proton việc điều trị ung thư Tuy nhiên, xạ trị proton kết hợp với ion hạt nặng xây dựng Nhật Bản, quốc gia khu vực chưa có trung tâm xạ trị kết hợp Proton –Ion hạt nặng 1.2 Cơ sở khoa học Hiện giới, việc ứng dụng xạ trị hạt nặng vào điều trị ung thư cho kết lợi ích hiệu ứng sinh học hạt nặng điều trị ung thư cao gấp 2-4 lần điều trị phương pháp khác Xạ trị proton hạt nặng áp dụng hầu hết vị trí khối u đặc biệt có hiệu cao với loại ung thư não, ung thư đầu cổ, ung thư vú, ung thư tiền liệt tuyến, ung thư phổi, ung thư đại trực tràng, ung thư gan, ung thư tụy, ung thư đường tiêu hóa, ung thư tuyến yên…Cho tới 12/2015, tổng số bệnh nhân giới điều trị xạ trị proton 131.240 xạ trị hạt nặng 19.376 bệnh nhân Tính trung bình áp dụng biện pháp xạ trị Proton hạt nặng giảm 8,5% tỷ lệ tái phát tăng 7,2% tỷ lệ chữa khỏi bệnh ung thư Đồng thời với kết điều trị ngoạn mục vậy, biện pháp đại tác dụng phụ, người bệnh hồn tồn sinh hoạt bình thường trình điều trị Các kết trình bày phần đầu tờ trình Mục tiêu đề án Mục tiêu chung: Nâng cao lực nghiên cứu ứng dụng cơng nghệ tiên tiến cơng tác chẩn đốn, điều trị kịp thời bệnh ung thư; bắt kịp trình độ công nghệ y khoa khu vực giới nhằm nâng cao chất lượng phục vụ, chăm lo sức khỏe cho người dân ngày tốt Mục tiêu cụ thể: Nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư thông qua xây dựng trung tâm điều trị proton kết hợp hạt nặng Bệnh viện K trung ương Phát triển kỹ thuật xạ trị proton hạt nặng tiên tiến nhằm nâng cao hội tiếp cận điều trị chất lượng cao cho người bệnh ung thư Việt Nam Nâng cao lực đội ngũ cán xạ trị ung thư Việt Nam ứng dụng xạ trị kỹ thuật Proton hạt nặng nghiên cứu khoa học chuyên sâu Thời gian thực hiện: năm (2018 – 2020) 3.Ý nghĩa hiệu mang lại đề án 3.1 Nâng cao vị Việt Nam việc nghiên cứu áp dụng kỹ thuật đại điều trị ung thư: Hiện tại, chưa có quốc gia Đơng Nam Á có trung tâm kết hợp xạ trị proton-hạt nặng điều trị ung thư Việc xây dựng trung tâm điều trị kết hợp Việt Nam tạo hội thu hút chuyên gia hàng đầu giới tới Việt Nam Qua tạo điều kiện cung cấp dịch vụ điều trị cho người bệnh ung thư Việt Nam khu vực 3.2 Nâng cao hội tiếp cận điều trị kỹ thuật cao & chất lượng điều trị cho người bệnh ung thư Việt Nam: Xạ trị Proton xạ trị hạt cho phân bố liều lượng tốt quan u giảm thiểu tối đa biến chứng mô lành Bệnh nhân mắc loại bệnh ung thư khó điều trị lại tương đối phổ biến Việt Nam ung thư gan, ung thư phổi, ung thư đường tiêu hóa, ung thư xương…có hội điều trị thời gian ngắn hiệu điều trị cao, lại khơng phải nước ngồi điều trị Một số ung thư phổ biến trẻ em có hiệu rõ rệt qua điều trị xạ trị Proton xạ trị hạt nặng Xây dựng hệ thống xạ trị proton – hạt nặng Việt Nam mang lại hội điều trị cho bệnh nhi ung thư Việc nâng cao chất lượng điều trị mà mang lại giá trị nhân văn lớn 3.3 Lợi ích nâng cao lực & nghiên cứu khoa học: Để triển khai kỹ thuật tiên tiến điều trị ung thư, bác sĩ xạ trị, kỹ thuật viên, kỹ sư vật lý có hội để học tập, nâng cao trình độ chuyên môn Việc áp dụng kỹ thuật điều trị tiên tiến thu hút chuyên gia hàng đầu lĩnh vực xạ trị ung thư giới tới Việt Nam để trao đổi kinh nghiệm, điều trị bệnh nhân, góp phần nâng cao lực nhân viên y tế nâng cao chất lượng điều trị cho người bệnh Hiện trung tâm xạ trị kết hợp proton- hạt nặng nên trung tâm phát triển nghiên cứu lâm sàng khu vực lĩnh vực ứng dụng xạ trị điều trị ung thư 3.4.Nâng cao hợp tác quốc tế: Qua việc chuyển giao công nghệ tiến tiến, bác sĩ, kỹ sư, kỹ thuật viên Bệnh viện Dự án có hội tham gia khố trao đổi đào tạo quốc tế, nâng cao trình độ chun mơn, góp phần công tác khám chữa bệnh nghiên cứu khoa học 3.5 Lợi ích mặt kinh tế: Hàng năm, theo thống kê có khoảng 40.000 lượt bệnh nhân ung thư Việt Nam nước điều trị chi phí để điều trị bệnh viện mà bệnh nhân chi trả vào khoảng tỷ USD Việc xây dựng hệ thống xạ trị Proton -Hạt nặng giúp giảm số lượng bệnh nhân nước điều trị thu hút nguồn bệnh nhân từ quốc gia khu vực Đơng Nam Á Kinh phí: - Dự tốn kinh phí: 150 triệu USD (bao gồm máy móc & xây dựng), 50 triệu USD cho xạ trị proton & 100 triệu USD cho xạ trị hạt nặng - Nguồn kinh phí: Nhà nước kết hợp với nguồn vốn hợp pháp khác Nơi nhận - Như trên; - Lưu: VT, VNC GIÁM ĐỐC Trần Văn Thuấn MỤC LỤC PHẦN I: GIỚI THIỆU VỀ DỰ ÁN PHẦN II: SỰ CẦN THIẾT I CƠ SỞ PHÁP LÝ THỰC HIỆN DỰ ÁN .2 II CƠ SỞ THỰC TIỄN Tình hình ung thư Việt Nam có xu hướng gia tăng .3 Phần lớn bệnh nhân ung thư đến khám điều trị giai đoạn muộn 3 Tiến xạ trị điều trị ung thư 4 Tình hình xạ trị ung thư Việt Nam bệnh viện K III MỤC TIÊU CỦA DỰ ÁN Nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư t thông qua xây dựng trung tâm điều trị xạ trị proton hạt nặng Bệnh viện K trung ương .8 Phát triển kỹ thuật xạ trị proton hạt nặng tiên tiến nhằm nâng cao hội tiếp cận điều trị chất lượng cao cho người bệnh ung thư Việt Nam Nâng cao lực đội ngũ cán xạ trị ung thư Việt Nam ứng dụng xạ trị kỹ thuật Proton hạt nặng nghiên cứu khoa học chuyên sâu IV HIỆU QUẢ CỦA DỰ ÁN Hiệu điều trị Nâng cao vị Việt Nam việc áp dụng kỹ thuật đại điều trị ung thư Nâng cao hội tiếp cận điều trị kỹ thuật cao & chất lượng điều trị cho người bệnh ung thư Việt Nam 10 Lợi ích nâng cao lực & nghiên cứu khoa học 10 5.Tăng cường hợp tác quốc tế 10 Lợi ích mặt kinh tế 11 PHẦN III: GIỚI THIỆU XẠ TRỊ PROTON VÀ XẠ TRỊ HẠT NẶNG 12 I Cơ sở khoa học xạ trị bặng chùm hạt Proton xạ trị hạt nặng 12 Nguyên lý chung xạ trị chùm hạt Protons hạt nặng 14 Một số ví dụ khác phân bố liều lượng xạ trị dùng chùm Photon hạt nặng với Proton 16 Chùm proton hạt nặng ứng dụng lâm sàng 19 Điều biến chùm tia đỉnh Bragg 23 Quét phân bố theo điểm 23 Kiểm soát cường độ chùm tia 24 Hiệu ứng nhiễu loạn - liều lượng độ dày lớn, không đồng 26 Lý thuyết chùm tia hẹp tính phân bố liều proton hạt nặng 27 PHẦN IV: SƠ LƯỢC CẤU HÌNH MÁY XẠ TRỊ PROTON VÀ HẠT NẶNG .29 I GIỚI THIỆU 29 II MÁY GIA TỐC CYCLOTRON VÀ SYNCHROTRON 30 Máygia tốc Synchrotron gì? .30 Máygia tốc Cyclotron gì? 31 So sánh tóm tắt Cyclotron Synchrotron 32 III XẠ TRỊ BẰNG CHÙM HẠT NẶNG (ION CARBON) TRÊN THẾ GIỚI 34 IV HỆ THỐNG KẾT HỢP (HYBRID) THIẾT BỊ XẠ TRỊ PROTON-ION CARBON 35 V TRIỂN VỌNG PHÁT TRIỂN VỀ XẠ TRỊ PROTON VÀ ION CARBON 36 PHẦN V: KẾ HOẠCH THỰC HIỆN 38 PHẦN VI: CHI PHÍ VÀ CƠ CHẾ HOẠT ĐỘNG CỦA DỰ ÁN 39 I CHI PHÍ HOẠT ĐỘNG CỦA DỰ ÁN 39 Các khoản chi hoạt động dự án .39 Chi phí cụ thể 39 II CƠ CHẾ TÀI CHÍNH .41 PHẦN VI: ĐÁNH GIÁ Ý NGHĨA, TIỀM NĂNG CỦA ĐỀ ÁN 42 PHẦN VII: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 43 DANH MỤC HÌNH Hình Phân bố liều lượng mô chùm photon; Proton Ion Carbon 13 Hình Các loại xạ ion nặng (ion Carbon) dùng xạ trị 13 Hình Hệ số RBE số loại xạ ion nặng (ion Carbon) dùng xạ trị 14 Hình Phân bố liều hấp thụ mơ chùm photon (tia-X) chùm Proton 16 Hình So sánh xạ trị khối u não chùm Protons chùm photon (tia-X) 17 Hình So sánh xạ trị khối u TTL chùm Protons chùm photon (tia-X) .17 Hình Thiết bị hình cánh quạt lọc “đỉnh”điều biến tầm hoạt động chùm Protons 21 Hình Một dụng cụ điều biến chùm Protons- dãn đỉnh Bragg .22 Hình Điều biến cường độ chùm tia kỹ thuật Beam Scanning 24 Hình Các loại xạ ion nặng (ion carbon) dùng xạ trị 29 Hình Phân bố liều sâu mô số loại xạ 29 Hình Mơ hình nguyên lý máy gia tốc Synchrotron .31 Hình Mơ hìnhhệ thống gia tốc Cyclotron .32 Hình Mơ hình chung khu vực xạ trị chùm hạt Protron .33 Hình Một Gantry xạ trị chùm hạt Proton 33 Hình Hệ thống máy gia tốc ion Carbon Chiba, Japan .34 Hình Hệ thống máy gia tốc ion Carbon HIT, Đức .35 Hình 9.Một phần Gantry thuộc thiết bị ion Carbon Heidelberg, Đức 35 Hình 10 Hệ thống Hybrid thiết bị Proton ion Carbon 36 PHẦN IV: SƠ LƯỢC CẤU HÌNH MÁY XẠ TRỊ PROTON VÀ HẠT NẶNG I GIỚI THIỆU Trong lĩnh vực xạ trị ung thư, loại xạ bao gồm hạt có khối lượng lớn khối lượng electronđược gọi chùm xạ hạt (Particle Beam) Chùm hạt nặng (Heavy Ion) định nghĩa chùm xạ thu gia tốc hạt mang điện có khối lượng lớn khối lượng Protons (hình 1) Hình Các loại xạ ion nặng (ion carbon) dùng xạ trị Các xạ truyền thống dùng xạ trị ung thư chùm photon (tia-X, tia gamma-γ) có hạn chế lớn liều hấp thụ cao da (độ sâu vài centimet) giảm dần khố u (ở dộ sâu đó), đồng thời liều hấp thụ phía sau u (liều lối ra) lớn Do đó, mô lành bị tổn hại đáng kể, tác dụng phụ (side effects) thường xảy Trong đó, với chùm hạt Proton chùm ion Carbon lại có đặct tính vật lý ưu việt phân bố liều hấp thụ mô Nghĩa là, liều lối vào thấp, liều hấp thụ cao bia (khối u) phía sau u liều giảm dốc đứng gần “zero”, tạo thành “đỉnh” Bragg (hình 2) 30 Hình Phân bố liều sâu mơ số loại xạ Hiệu ứng nhà bác học, nhà vật lý ngườ Anh - Sir William Hery Bragg (2/7/1862 – 12/3/1942)tìm (hình 3-a) Cha đẻ xạ trị chùm hạt Proton Robert Rathbun Wilson (hình 3-b), nhà Vật lý người Mỹ (4/3/191416/01/2000) Ông đề xuất ý tưởng xạ trị chùm hạt Proton từ năm 1946 (Hình 3-a) (Hình 3-b) Sir William Hery Bragg Robert Rathbun Wilson Để đạt mức lượng cần thiết ứng dụng lâm sàng (cực đại tới 250-300 MeV), chùm hạt Protons chùm ion Carbon gia tốc đạt xấp xỉ 50% - 70% vận tốc ánh sáng.Trong thực tế, người ta sử dụng hệ thống gia tốc máy Cyclotron Synchrotorn II MÁY GIA TỐC CYCLOTRON VÀ SYNCHROTRON Cyclotron Shynchroton hai loại hệ thống thiết bị sử dụng để gia tốc chùm hạt mang điện đến lượng cao, dùng cho nghiên cứu hạt nhân, sinh học xạ xạ trị ung thư… Tất muốn làm việc liên quan lĩnh vực cần phải đào tạo bản, phải có kiến thức hiểu biết nguyên lý hoạt động củaCyclotron Snchrotron; điểm giống khác ưu điểm hạn chế chúng Máygia tốc Synchrotron gì? Synchrotron loại máy gia tốc hạt chuyển động theo quỹ đạo vòng với tần số biến đổi (hình 4) Trong trình gia tốc, điện từ trường tăng lên theo tăng lượng hạt để trì bán kính quỹ đạo hạt 31 khơng thay đổi Những thành phần máy gia tốc Synchrotron bao gồm:  Thiết bị cung cấp nguồn ion (chùm hạt gia tốc)  Máy gia tốc tuyến tính (LINAC)  Các khoang gia tốc vòng hệ thống từ trường biến đổi  Lối kênh dẫn chùm hạt tới bia  Tổ hợp lái, qt chùm tia điều trị Hình Mơ hình nguyên lý máy gia tốc Synchrotron Khi chùm hạt mang điện “bơm” vào trường điện từ có tần số thay đổi, chúng chuyển động theo quỹ đại tròn đạt mức lượng theo u cầu Bộ phận gia tốc vòng Synchrotron có dạng hình xuyến thay đổi cường độ điện từ trường trình gia tốc chùm hạt Nguyên lý hoạt động Synchrotron phát triển Sir Marcus Oliphant (8/10/1901 – 14/7/2000), nhà vật lý, nhà tư tưởng người Áo Tùy theo mục đích sử dụng, tùy theo lượng chùm hạt cần đạt tới, đường kính Synchrotron từ vài mét đến vài trăm mét Máygia tốc Cyclotron gì? Cyclotron loại thiết bị dùng để gia tốc chùm hạt chuyển động theo quỹ đạo vòng thường dùng dự án với quy mô nhỏ Cyclotron cấu tạo gồm buồng chân không chùm hạt gia tốc khởi phát từ trung tâm buồng Buồng gia tốc Cyclotron hút chân không, thường có dạng hình trụ hình cầu (hình 5).Chùm hạt gia tốc theo qũy đạo xoắn ốc, có bán kính tăng dần Cyclotron sử dụng hệ điện từ trường có tần số cường độ khơng đổi 32 Hình Mơ hìnhhệ thống gia tốc Cyclotron Các phận Cyclotron bao gồm:  Nguồn cung cấp ion  Hai khoang gia tốc hình chữ “D”  Hệ điện, từ trường gia tốc  Kênh dẫn chùm hạt tới “bia”  Tổ hợp lái, quét chùm tia điều trị So sánh tóm tắt Cyclotron Synchrotron CYCLOTRON - Kích thước nhỏ - Buồng gia tốc hình trụ cầu - Điện, từ trường gia tốc cố định - Năng lượng chùm tia cố định - Điện tiêu thụ cao - Tường che chắn dày tới 4m - Hoạt hóa xạ cao Sau tắt SYNCHROTRON -Kích thước lớn, cần diện tích rộng -Buồng gia tốc hình xuyến - Điện, từ trường gia tốc biến đổi -Năng lượng chùm tia thay đổi -Ít tiêu tốn điện (2-4 lần) -Tường che chắn dày khoảng 2-3m -Hoạt hóa xạ nhỏ Sau tắt máy, nhân viên kỹ thuật phải chờ máy, nhân viên kỹ thuật khơng vài để vào phòng phải chở mà vào phòng -Có thể loại bỏ chi tiết máy - Phải bảo quản lâu dài chi tiết máy tháo dỡ tháo dỡ Nói chung, tùy theo nhu cầu sử dụng dù hệ thống máy Cyclotron hay Synchrotron khu vực điều trị có điểm chung (hình 6), gồm:  Máy gia tốc Cyclotron Synchrotron  Dùng đến hai kênh xạ trị với chùm tia cố định (fix beam) 33  Từ một, hai hay chí ba Gantry quay (190 3600) Tùy theo nhà sản xuất, tùy theo phiên công nghệ chế tạo mà Gantry nặng từ 45 tấn-300 tấn.Hình loại Gantry quay 3600  Phương pháp điều biến chùm tia bị động (dùng collimator phụ, bolus…) hay chủ động (beamscanning) Hình Mơ hình chung khu vực xạ trị chùm hạt Protron Hình Một Gantry xạ trị chùm hạt Proton III XẠ TRỊ BẰNG CHÙM HẠT NẶNG (ION CARBON) TRÊN THẾ GIỚI Vào năm 1994, Nhật-Bản bắt đầu thử nghiệm toàn diện lâm sàng xạ 34 trị chùm ion Carbon hệ thống HIMAC (Heavy Ion Medical Accelerator), Viện Khoa học Phóng xạ Quốc gia –NIRS (National Institute Radiology Science), thành phố Chiba (hình 8) Ngồi HIMAC,Nhật-Bản có thêm hai hệ thống xạ trị ion Carbon vào hoạt động, Hyogo năm 2002 trường Đại học Gunma năm 2010 Hiện nay, Nhật-Bản có tổng cộng trung tâm xạ trị chùm ion Carbon Nói chung, cấu hình hệ thốngion Carbongồm phận sau: Nguồn cung cấp ion Carbon Máy gia tốc thẳng (LINAC) Máy gia tốc vòng Synchrotron (Các) kênh phát chùm tia cố định (fix beam) Gantry (quay) Hình Hệ thống máy gia tốc ion Carbon Chiba, Japan Tại Đức, Trung tâm Xạ trị Ion Heidelberg (HIT- Heidelberg Ion-Beam Therapy) khai trương vào năm 2009 Một cơng trình nghiên cứu lâm sàng 400 bệnh nhân qua tổng kết có tới 90% tỷ lệ khỏi bệnh xạ trị chùm ion Carbon Trong ba phòng điều trị trại Trung tâm Xạ trị chùm Ion Heidelberg có phòng phía bên phải sử dụng gantry đồ sộ (trọng lượng lên đến 670 tấn) lái chùm tia (phương pháp chủ động) để hướng vào bệnh nhân theo góc độ (hình 9& hình 10) Còn Italy, Pháp, Áo Trung-Quốc số trung tâm xạ trị hạt nặng trình xây dựng 35 Hình Hệ thống máy gia tốc ion Carbon HIT, Đức Hình Một phần Gantry thuộc thiết bị ion Carbon Heidelberg, Đức IV HỆ THỐNG KẾT HỢP (HYBRID) THIẾT BỊ XẠ TRỊ PROTON-ION CARBON Nhằm phát huy tối đa lợi chùm hạt Proton ion Carbon xạ trị ung thư, Nhật Bản có dự án kết hợp hai loại hạt hệ thống thiết bị - “hybrid system” (hình 11) 36 Hình 10 Hệ thống Hybrid thiết bị Proton ion Carbon Hệ thống bao gồm phòng xạ trị Proton Beam (Gantry) ion Carbon Beam (hai fix Beam) Như vậy, khác biệt “hybrid system” cung cấp nguồn ion gồm hai loại: Proton ion Carbon tích hợp hệ thống Mặt diện tích khu xạ trị hệ thống hybrid Proton ion Carbon kích thước khoảng 45m×72m (hình 12) Hình 11.Mặt hệ thống hybrid Proton ion Carbon V TRIỂN VỌNG PHÁT TRIỂN VỀ XẠ TRỊ PROTON VÀ ION CARBON Những năm gần có phát triển, đầu tư manh mẽ xạ trị chùm hạt Proton toàn giới Hoa-Kỳ khoảng 20 thiết bị; Nhật-Bản có 10 trung tâm xạ trị Proton Nhiều quốc gia khác có trung tâm xạ trị 37 Proton Canada, Anh, Đức, Pháp, Thụy-Sỹ, Hà-Lan, Italia, số nước khác giai đoạn xây dựng, chẳng hạn Ba-Lan, Slovakia, Hungary, Nga, Áo, Hàn-Quốc, Trung-Quốc, Đài-Loan v.v Tuy nhiên, xạ trị chùm ion Carbon tồn giới số khiêm tốn Vì vài lý do, chi phí điều trị tốn bảo hiểm mà Hoa-Kỳ chưa có xạ trị ion Carbon Italia Đức có hệ thống HIT Heidelberg, riêng Nhật-Bản có tới trung tâm xạ trị ion Carbon Lợi ích hiệu mặt lâm sàng xạ trị Proton ion Carbon vượt trội so với chùm photon (tia-X, tia γ) rõ ràng Yếu tố nguồn kinh phí đầu tư, đào tạo người cho hai loại hình cần cân nhắc cách thận trọng Hy vọng tương lai gần, gần Việt Nam chúng có tên đồ giới xạ trị chùm Proton hạt nặng (ion Carbon) 38 PHẦN V: KẾ HOẠCH THỰC HIỆN 1.Thiết bị đầu tư: Hệ thống Proton hạt nặng với buồng điều trị Thời gian thực hiện: năm (2018 – 2020) Kế hoạch cụ thể: - Xây dựng đề án duyệt chủ trương: tháng - 9/2017 - Kết nối với chuyên gia quốc tế thăm quan mơ hình triển khai số trung tâm điều trị Proton hạt nặng: tháng 9/2017 - Tìm đối tác tư vấn, đánh giá tiền khả thi thiết kế: tháng 10/2017 – 12/2017 - Phê duyệt thiết kế xây dựng: 1/2017 – 8/2018 - Đào tạo cán lắp đặt hệ thống máy: 8/2018 – 9/2019 - Nghiên cứu ứng dụng xạ trị proton hạt nặng điều trị bệnh nhân ung thư: từ tháng 9/2019 39 PHẦN VI: CHI PHÍ VÀ CƠ CHẾ HOẠT ĐỘNG CỦA DỰ ÁN I CHI PHÍ HOẠT ĐỘNG CỦA DỰ ÁN 1.Các khoản chi hoạt động dự án Các khoản chi hoạt động dự án bao gồm tất chi phí phát sinh trình hoạt động, quản lý dự án, gọi tắt chi phí chung Chi phí bao gồm mục nêu mục – Chi phí cụ thể 2.Chi phí cụ thể a/ Chi phí quản lý dự án Là chi phí phục vụ cho việc quản lý phát triển dự án, bao gồm khoản lương, phụ cấp, chi phí máy nhân hoạt động dự án Nhân dự án bao gồm vị trí sau (dự kiến):  Hệ thống xạ trị Proton:  04 Bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên mơn  04 Kỹ sư vật lý  04 Kỹ thuật viên  01 Y tá  01 kế toán dự án Bệnh viện  01 nhân viên hành cơng ty  01 kỹ sư cơng ty b/ Chi phí bảo trì, bảo dưỡng thiết bị: Duy trì bảo trì, bảo dưỡng định kỳ thiết bị bảo đảm thiết bị hoạt động ổn định theo tiêu chuẩn nhà sản xuất Đây hệ thống thiết bị công nghệ cao nên phải trì hoạt động bảo dưỡng, bảo trì thường xuyên định kỳ hàng năm theo khuyến cao tiêu chuẩn nhà sản xuất Dịch vụ bảo hành, bảo trì cung cấp nhà cung cấp sản phẩm dịch vụ hãng (có chứng nhận, ủy quyền hãng) Linh kiện, phụ kiện cung cấp hàng hãng, có chứng nhận xuất xứ, chứng nhận chất lượng Kỹ sư thực việc bảo dưỡng, bảo trì đào tạo hãng (có chứng đào tạo) có kinh nghiệm làm việc thực tiễn với hệ thống thiết bị tương tự 40 Chi phí bảo trì, bảo dưỡng cho hệ thống thiết bị bao gồm chi phí: - Chi phí bảo trì hệ thống máy - Chi phí bảo trì trang thiết bị phụ trợ c/ Chi phí khấu hao tài sản: - Phương án khấu hao: khấu hao - Thời gian khấu hao: Khấu hao thiết bị 30 năm d/ Chi phí bảo trì, nâng cấp sở hạ tầng: Cơ sở hạ tầng (phòng ốc, điện nước ) cần nâng cấp, bảo trì, tu theo thời gian hoạt động thiết bị Chi phí cụ thể theo thời giá dự toán chi tiết thời điểm cần sửa chữa, nâng cấp Chi phí tính vào chi phí chung dự án tính cụ thể theo quý, năm thời điểm sửa chữa e/ Chi phí đào tạo cán dự án: Là khoản chi cho hoạt động mời chuyên gia nước nước đến đào tạo cho cán dự án Bệnh viện chi phí cử cán dự án đào tạo nước nước để nâng cao trình độ chun mơn f/ Chi phí hoạt động quảng bá: Là chi phí cho hoạt động quảng bá hình ảnh dự án nhằm khuyến khích bệnh nhân đến điều trị Bệnh viện, nâng cao hiệu hoạt động dự án g/ Chi phí điện, nước, điện thoại, internet, vệ sinh xử lý ô nhiễm môi trường, chất thải trình hoạt động Là chi phí điện, nước, điện thoại, internet, vệ sinh thực tế phát sinh h/ Chi phí lương phụ cấp thủ thuật: Bao gồm chi phí lương phụ cấp thủ thuật cho đội ngũ bác sỹ, kỹ sư, kỹ thuật viên thực định kỹ thuật điều trị bệnh nhân, thực theo quy định Quyết định số 73/2011/QĐ-TTg ngày 28/12/2011 Thủ tướng Chính phủ Thông tư số 50/2014/TT-BYT ngày 26/12/2014 Bộ Y tế i/ Chi phí thuế GTGT TNDN Thực hình thức thuế khốn theo thơng tư số 128/2011/TT-BTC ngày 12/9/2011 2% doanh thu, nộp bệnh viện Dự kiến kinh phí: 150 triệu USD (bao gồm máy móc & xây dựng) Trong 50 triệu USD cho xạ trị Proton & 100 triệu USD cho xạ trị hạt nặng Nguồn kinh phí: Nhà nước nguồn kinh phí hợp pháp khác 41 II CƠ CHẾ TÀI CHÍNH: Bệnh viện K xác định phần chi phí bên cấu chi Phần IV để xây dựng phương án giá dịch vụ để xác định thu hồi vốn đầu tư ca dịch vụ kỹ thuật Ban quản lý dự án cử nhân viên hành chính, nhân viên kế tốn phối hợp với phận hành chính, kế toán Bệnh viện theo dõi số lượng bệnh nhân, thu viện phí, thutrả bảo hiểm xã hộ Cuối tháng, kế toàn dự án làm việc trực tiếp với kế tốn Bệnh viện để tốn chi phí, lợi nhuận dự án 42 PHẦN VI: ĐÁNH GIÁ Ý NGHĨA, TIỀM NĂNG CỦA ĐỀ ÁN Dự án không mang lại lợi ích mặt xã hội cho Việt Nam mà đánh dấu vị quốc gia khu vực giới việc áp dụng kỹ thuật tiên tiến, đại điều trị bệnh ung thư Việc trang bị hệ thống thiết bị xạ trị công nghệ cao nêu giúp cho nâng cao chất lượng điều trị hội sống cho người bệnh ung thư Việt Nam khu vực Hiện nước ta chưa có hệ thống xạ trị Proton nào, bệnh nhân có định nhu cầu điều trị kỹ thuật phải nước điều trị, tốn chi phí cao vất vả suốt thời gian điều trị Việc triển khai hệ thống điều trị giúp người bệnh tốn chi phí thời gian để nước ngồi điều trị Cải thiện khả điều trị y tế, đồng thời thúc đẩy trình trao đổi hợp tác quốc tế Việt Nam với nước Qua việc chuyển giao công nghệ tiến tiến, Dự án cải thiện tình trạng thiếu thốn mặt trang thiết bị môi trường điều trị Bệnh viện K Bên cạnh đó, bác sĩ, kỹ sư, kỹ thuật viên Bệnh viện dự án có hội tham gia khố trao đổi đào tạo quốc tế, nâng cao lực Cải thiện khả quản lý bệnh viện Trong trình triển khai dự án, cán xạ trị cử học tập trung tâm lớn giới Giảm thiểu chảy máu tài nước ngồi thu hút bệnh nhân từ quốc gia láng giềng đến điều trị Dự án vào hoạt động không giữ chân bệnh nhân nước mà tạo điều kiện để bệnh nhân từ quốc gia láng giềng đến điều trị Dự án mang lại hiệu đào tạo thông qua việc trực tiếp huấn luyện chỗ kỹ thuật y khoa tiên tiến, trực tiếp sử dụng thiết bị kỹ thuật đại Nhân viên y bác sỹ bệnh viện chẩn đoán, điều trị nhiều loại bệnh phức tạp 43 PHẦN VII: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ  Việc triển khai thực dự án xạ trị Proton xạ trị hạt nặng cần thiết nhằm nâng cao chất lượng công tác điều trị ung thư nói chung xạ trị nói riêng, tạo điều kiện cung ứng dịch vụ kỹ thuật cao cho người bệnh, giảm bớt chi phí bệnh nhân phải nước điều trị  Dự án máy xạ trị Proton xạ trị hạt nặng dự án có mức đầu tư lớn nên cần có ủng hộ Nhà nước, Chính phủ, Bộ y tế & Bộ Khoa học Công nghệ quan tâm đạo thực  Bệnh viện K có đủ sở pháp lý an toàn xạ điều kiện cán khoa học kỹ thuật: bao gồm tiến sĩ, thạc sĩ, chuyên viên đào tạo nước lĩnh vực xạ trị, đồng thời Bệnh viện có nhiều kinh nghiệm vận hành, khai thác thiết bị xạ trị  Kính trình Thủ tướng phủ xem xét, chấp thuận để dự án sớm triển khai để phát huy hiệu vào hoạt động phục vụ công tác điều trị cho bệnh nhân Xin trân trọng cảm ơn/ Hà Nội, ngày tháng năm 2017 GIÁM ĐỐC Trần Văn Thuấn 44 ... Nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư t thông qua xây dựng trung tâm điều trị xạ trị proton hạt nặng Bệnh viện K trung ương .8 Phát triển k thuật xạ trị. .. sức khỏe cho người dân ngày tốt Mục tiêu cụ thể: Nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư thông qua xây dựng trung tâm điều trị proton k t hợp hạt nặng Bệnh viện K trung. .. nước điều trị hàng năm Chính vậy, k nh trình cho phép thực đề án Nâng cao lực nghiên cứu ứng dụng chùm hạt proton hạt nặng điều trị bệnh ung thư Bệnh viện K Trung ương" với mục đích ứng dụng