nghiên cứu áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu trong điều trị gãy xương hàm mặt

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI VIỆN ĐÀO TẠO RĂNG HÀM MẶT ****** BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP BỘ Tên đề tài: NGHIÊN CỨU ÁP DỤNG HỆ THỐNG NẸP VÍT TỰ TIÊU TRONG ĐIỀU TRỊ GÃY XƯƠNG HÀM MẶT Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS. TRƯƠNG MẠNH DŨNG Hà Nội, tháng 06 năm 2012 1 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI VIỆN ĐÀO TẠO RĂNG HÀM MẶT ****** BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP BỘ Tên đề tài: NGHIÊN CỨU ÁP DỤNG HỆ THỐNG NẸP VÍT TỰ TIÊU TRONG ĐIỀU TRỊ GÃY XƯƠNG HÀM MẶT Số QĐ: 3661/QĐ-BYT ngày 24/09/2008 Cơ quan quản lý đề tài: Bộ Y tế Cơ quan được giao kế hoạch: Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Tổ chức chủ trì thực hiện đề tài: Viện Đào tạo Răng Hàm Mặt Chủ nhiệm đề tài: PGS.TS. TRƯƠNG MẠNH DŨNG Hà Nội, tháng 06 năm 2012 2 PHẦN A: TÓM TẮT KẾT QUẢ NỔI BẬT CỦA ĐỀ TÀI I. ĐẶT VẤN ĐỀ Chấn thương vùng hàm mặt là một trong những loại chấn thương khá thường gặp, gây nên những thương tổn đa dạng và ngày càng có xu hướng nặng và phức tạp hơn: số đường gãy nhiều hơn, di lệch nhiều hơn, thường phối hợp với các tổn thương phần mềm, mạch máu, thần kinh; nhất là khi có liên quan đến chấn thương sọ não hoặc chấn thương phối hợp với các bộ phận khác của cơ thể. Theo thống kê trên thế giới, trong những thập niên vừa qua, chấn thương hàm mặt nói chung có xu hướng ngày càng gia tăng. Tại Việt Nam, những nghiên cứu gần đây cho thấy gãy xương hàm trên chiếm 34,9% trong số chấn thương hàm mặt và gãy xương hàm dưới chiếm tỷ lệ từ 34% đến 63% [8]. Hiện nay trên thế giới, nẹp vít tự tiêu một giải pháp kỹ thuật tốt vừa kế thừa được ưu điểm của nẹp vít thông thường vừa khắp phục được nhược điểm phải tháo bỏ nẹp vít tránh cho bệnh nhân phải tiến hành một phẫu thuật lần 2 vừa tốn kém tiền bạc, thời gian cũng như để lại những sẹo xấu, ảnh hưởng đến thẩm mỹ và tâm lý của bệnh nhân sau này. Ngoài ra, nẹp tự tiêu có thể đóng vai trò tương đương với các tổ chức khi những liệu pháp xạ trị sau phẫu thuật được tiến hành. Ích lợi khác của nẹp vít tự tiêu là khả năng thấu quang, thuận lợi cho chẩn đoán hình ảnh sau phẫu thuật. Ở các bệnh nhi, vấn đề điều trị chấn thương và phẫu thuật chỉnh hình trở nên dễ dàng hơn vì chúng không ngăn cản sự phát triển của xương. Việc kết hợp xương bằng nẹp vít đã được nghiên cứu phát triển hết sức đa dạng về phương pháp và vật liệu và có chỉ định thường quy. Nẹp vít tự tiêu (biodegradable plate, screw) xuất hiện đầu tiên tại Mỹ từ đầu thập kỷ 90 của Thế kỷ XX đang có triển vọng là một hướng đột phá trong điều trị chấn thương. 3 Ngày nay các hệ thống nẹp vít tự tiêu đều mang tính tương hợp sinh học cao và được sử dụng rộng rãi trong ngành phẫu thuật, đặc biệt sử dụng tốt nhất cho trẻ em hoặc ở xương hàm trên. Tuy nhiên vấn đề bất lợi lớn nhất vẫn còn tồn tại cho một số nước đang phát triển là giá thành còn quá cao. Ban đầu, so với bình quân thu nhập nẹp vít tự tiêu chỉ sử dụng một cách giới hạn trong phẫu thuật sọ não (như trường hợp dính sọ sớm, thoát vị não), sau đó được sử dụng trong kết hợp xương tầng mặt giữa và phẫu thuật chỉnh hình răng hàm mặt. Với xương hàm dưới, người ta còn nghi ngờ hiệu quả của loại vật liệu này, gần đây mới có một số báo cáo ghi nhận sự thành công khi sử dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu trong phẫu thuật xương hàm dưới. Ở Việt Nam, nẹp vít tự tiêu mới được đưa vào sử dụng những năm gần đây, tuy nhiên việc sử dụng mới chỉ mang tính chất thử nghiệm và hiện các nghiên cứu về áp dụng phương pháp này còn chưa nhiều. Chính vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài “Nghiên cứu áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu trong điều trị gãy xương hàm mặt” nhằm hai mục tiêu sau: 1. Nghiên cứu kết quả áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu điều trị các loại gãy xương hàm mặt. 2. Đánh giá kết quả điều trị gãy xương hàm mặt bằng hệ thống nẹp vít tự tiêu từ đó bước đầu đưa ra chỉ định áp dụng và qui trình kỹ thuật điều trị II. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Đối tượng nghiên cứu Là các bệnh nhân bị gãy xương vùng hàm mặt, đến điều trị tại bệnh viện Việt Đức, bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung ương và bệnh viện E. 2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân • Được chẩn đoán là gãy xương hàm mặt 4 • Đã có đầy đủ các xét nghiệm chẩn đoán xác định và loại trừ (đường huyết, ure máu, công thức máu, nhóm máu, máy chảy, máu đông, HbsAg, HIV, X-quang thông thường, CT Scanner …) • Hợp tác tốt với thầy thuốc để theo dõi sau điều trị • Có chỉ định điều trị phẫu thuật kết hợp xương vùng hàm mặt 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân: • Bệnh nhân không hợp tác • Gãy nát, phức tạp xương vùng hàm mặt, không có chỉ định điều trị bằng nẹp vít 2.2. Địa điểm và thời gian nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành tại tại bệnh viện Việt Đức, bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung ương, bệnh viện E, trong khoảng thời gian từ tháng 01/2008 đến tháng 03/2012. 2.3. Phương pháp nghiên cứu: 2.3.1. Thiết kế nghiên cứu - Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng 2.3.2. Cỡ mẫu nghiên cứu Sử dụng độ tin cậy 95%, lực mẫu 80%, chúng tôi tính được cỡ mẫu tối thiểu là 29. Trong nghiên cứu này, chúng tôi chọn 32 bệnh nhân để làm phẫu thuật bằng nẹp vít tự tiêu, nhóm đối chứng gồm 40 bệnh nhân được phẫu thuật bằng nẹp vít Titanium. 2.4. Qui trình đặt nẹp vít tự tiêu Tùy thuộc từng hãng, tùy thuộc dụng cụ, tùy thuộc phẫu thuật viên mà có nhiều kỹ thuật khác nhau nhưng nhìn chung cho đến hiện nay có 3 kỹ thuật chính. Sự phân biệt là kỹ thuật này hay kỹ thuật kia chỉ khác nhau ở việc đưa vít vào lỗ khoan: - Kỹ thuật Seft-Tapping Drill 5 - Kỹ thuật Seft-Tapping Scew - Kỹ thuật Manual Tap 2.5. Kỹ thuật thu thập số liệu Số liệu được thu thập ngay trong quá trình chẩn đoán, điều trị và theo dõi sau phẫu thuật thông qua các kỹ thuật: - Phỏng vấn thu thập các thông tin về đặc trưng cá nhân, triệu chứng cơ năng, hoàn cảnh chấn thương. - Khám lâm sàng thu thập các thông tin về các triệu chứng lâm sàng, diễn biến lành thương, phục hồi chức năng và thẩm mỹ. - Chẩn đoán hình ảnh thu thập các triệu chứng Xquang và xét nghiệm cận lâm sàng thu thập các triệu chứng về sinh hóa huyết học máu. 2.6. Xử lý số liệu - Số liệu được thu thập, nhập trên phần mềm Epi info 6.04, làm sạch và được phân tích trên phần mềm SPSS 16.0 - Kết quả nghiên cứu được phân tích và được trình bày theo bảng đơn, bảng 2 biến số và các biểu đồ - Test kiểm định giả thuyết với giá trị p được sử dụng nhằm xem xét sự khác biệt mang ý nghĩa thống kê giữa 2 nhóm can thiệp và đối chứng. Giá trị p được sử dụng theo p yates sử dụng cho mẫu nghiên cứu nhỏ được áp dụng trong nghiên cứu này. 2.7. Đạo đức trong nghiên cứu - Đề cương nghiên cứu và hồ sơ đạo đức trong nghiên cứu được Hội đồng chấm đề cương và đạo đức của Bộ Y tế xét duyệt nhằm đảm bảo tính khoa học và khả thi của đề tài - Bệnh nhân được giải thích về mục đích của nghiên cứu, quyền lợi khi tham gia nghiên cứu và đồng tự nguyện tham gia vào nghiên cứu. Bản cam 6 kết tự nguyện tham gia nghiên cứu được bệnh nhân ký vào trước khi phẫu thuật. - Bệnh nhân hoàn toàn có quyền từ chối tham gia nghiên cứu và không bị phan biệt đối xử trong chẩn đoán và điều trị III. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Trong số 72 bệnh nhân bị gãy GMCT, xương hàm trên và xương hàm dưới có đủ tiêu chuẩn để tham gia nghiên cứu. Số bệnh nhân này được phân chia vào 2 nhóm: nhóm can thiệp (32 bệnh nhân) và nhóm đối chứng (40 bệnh nhân). 3.1. MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CỦA BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU 3.1.1. Phân bố đối tượng nghiên cứu theo giới Tỷ lệ áp dụng phương pháp phẫu thuật kết hợp xương bằng nẹp vít tự tiêu trong nhóm bệnh nhân nam (42,9%) thấp hơn so với phương pháp phẫu thuật bằng nẹp vít Titanium (57,1%). Bệnh nhân nữ được phẫu thuật kết hợp xương bằng nẹp vít tự tiêu (55,6%) chiếm tỷ lệ cao hơn so với phẫu thuật bằng nẹp vít Titanium ở nhóm này (44,4%). Sự khác biệt này là không có ý nghĩa thống kê (p>0,05). 3.1.2. Phân loại đối tượng nghiên cứu theo nhóm tuổi Tỷ lệ áp dụng phương pháp phẫu thuật kết hợp xương bằng nẹp vít tự tiêu và nẹp vít Titanium ở các nhóm bệnh nhân độ tuổi thanh thiếu niên (6-17 tuổi) và trung niên (45-60 tuổi) là tương tự nhau, đều chiếm tỷ lệ 50,0%. Tỷ lệ áp dụng phương pháp nẹp vít tự tiêu ở người trưởng thành (18-44 tuổi) là 42,9% thấp hơn so với tỷ lệ áp dụng phương pháp nẹp vít Titanium ở nhóm này (57,1%). Tuy nhiên, sự khác biệt trên là không mang ý nghĩa thống kê (p>0,05). 7 3.1.3. Phân loại theo nguyên nhân gãy xương Tỷ lệ áp dụng phương pháp phẫu thuật kết hợp xương bằng nẹp vít tự tiêu ở các bệnh nhân gãy xương do tai nạn xe máy (44,7%), do tai nạn lao động (44,4%) và do tai nạn sinh hoạt (46,7%) đều thấp hơn tỷ lệ áp dụng phương pháp nẹp vít Titanium, với tỷ lệ áp dụng ở mỗi nhóm lần lượt là 55,3%, 55,6% và 53,3%. Sự khác biệt này là không có ý nghĩa thống kê với p>0,05. 3.2. Kết quả nghiên cứu áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu điều trị các loại gãy xương hàm mặt 3.2.1. Đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng của gãy xương GMCT và hàm trên ở 2 nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít tự tiêu và nẹp vít Titanium Có 7 bệnh nhân trong nhóm nẹp vít tự tiêu và 10 bệnh nhân trên nhóm nẹp vít titanium bị gẫy xương gò má cung tiếp và xương hàm trên. Các triệu chứng gãy xương gò má cung tiếp hàm trên hay gặp ở các bệnh nhân là dấu hiệu bầm tím quanh mắt, sưng nề tại chỗ, đau chói khi ấn vào điểm gãy, mất liên tục bờ xương, lõm bẹt gò má và vết thương rách phần vùng mặt. Và tỷ lệ các bệnh nhân gãy xương có các triệu chứng lâm sàng trên được phẫu thuật kết hợp xương bằng nẹp vít tự tiêu đều thấp hơn so với phương pháp nẹp vít Titanium. Sự khác biệt này là không mang ý nghĩa thống kê với p>0,05. Tỷ lệ bệnh nhân ở nhóm sử dụng nẹp vít tự tiêu có các triệu chứng trước phẫu thuật là mất liên tục xương (33,3%), mờ xoang hàm (33,3%) và mất liên tục xương - mờ xoang hàm (42,9%) trên phim X-quang đều thấp hơn tỷ lệ này ở nhóm sử dụng nẹp vít Titanium (lần lượt là 66,7%, 66,7% và 57,1%). Sự khác biệt này là không có ý nghĩa thống kê với p>0,05. 8 3.2.2. Phân loại gãy xương GMCT và hàm trên ở 2 nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp Tỷ lệ bệnh nhân ở nhóm sử dụng nẹp vít tự tiêu có vị trí gãy xương bên trái (41,7%) và bên phải (40,0%) đều thấp hơn tỷ lệ này ở nhóm có sử dụng nẹp vít Titanium (lần lượt là 58,3% và 60,0%). Tuy nhiên sự khác biệt này là không mang ý nghĩa thống kê. Không có trường hợp bệnh nhân nào ở 2 nhóm bị gãy xương GMCT ở cả 2 bên. Tỷ lệ gãy thân xương gò má không di lệch và bị gãy thân xương gò má không bị xoay ở nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít tự tiêu (đều là 33,3%) thấp hơn nhóm bệnh nhân có sử dụng nẹp vít Titanium (đều là 66,7%). Tỷ lệ gãy thân xương gò má xoay ra ngoài ở nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít tự tiêu (60,0%) lại cao hơn tỷ lệ này ở nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít Titanium (40,0%). Tuy nhiên các sự khác biệt này đều không mang ý nghĩa thống kê với p>0,05. ỷ lệ bệnh nhân gãy xương gò má đơn thuần có sử dụng nẹp vít tự tiêu (33,3%) thấp hơn tỷ lệ sử nẹp vít Titanium trong phẫu thuật (66,7%). Trong khi đó, cả 2 bệnh nhân (100%) gãy xương GMCT và hàm trên đều được kết hợp xương bằng nẹp vít tự tiêu; và không có bệnh nhân gãy xương GMCT và hàm trên nào sử dụng nẹp vít Titanium trong phẫu thuật. Tuy nhiên, sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p>0,05). Tỷ lệ sử dụng nẹp vít tự tiêu trong nhóm các bệnh nhân có gãy chồng mảnh gãy ở cung tiếp và gãy cung tiếp có mảnh gãy rời thứ 3 đều chiếm tỷ lệ 50,0% tương tự tỷ lệ sử dụng nẹp vít Titanium ở nhóm các bệnh nhân có hình thái gãy cung tiếp này. Trong khi, ở các bệnh nhân gãy cung tiếp lõm hình chữ v thì tỷ lệ sử dụng nẹp vít tự tiêu là 20% thấp hơn nhiều so với tỷ lệ sử dụng nẹt vít Titanium. Tuy nhiên, các sự khác biệt này là không có ý nghĩa thống kê (p>0,05). 9 3.2.3. Các vị trí thường cố định xương GMCT và hàm trên ở 2 nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít tự tiêu và nẹp vít Titanium Tỷ lệ sử dụng nẹp vít tự tiêu trong cố định xương tại khớp gò má - trán (35,3%) và gò má - hàm trên (44,4%) đều thấp hơn tỷ lệ sử dụng nẹp vít Titanium để cố định xương ở các vị trí này (với tỷ lệ lần lượt là 64,7% và 55,6%). Tỷ lệ sử dụng nẹp vít tự tiêu và nẹp vít Titanium trong cố định xương ở bờ dưới ổ mắt là tương tự nhau (đều chiếm tỷ lệ 50,0%). Trong khi đó, tỷ lệ sử dụng nẹp vít tự tiêu trong cố định cung tiếp (75,0%) lại cao hơn nhiều so với tỷ lệ sử dụng nẹp vít Titanium để cố định cung tiếp (25,0%). Tuy nhiên các sự khác biệt trên đây đều không có ý nghĩa thống kê (với p>0,05). 3.2.4. Nghiên cứu áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu điều trị gãy xương hàm dưới 3.2.4.1. Kết quả trên phim Xquang gãy xương hàm dưới ở nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít tự tiêu Kết quả trên phim Xquang trùng với tổn thương thực tế chiếm tỷ lệ cao. Ở phim Panorama và CT- Scanner đạt 100%, mặt thẳng đạt 88,46%. 3.2.4.2. Phân loại gãy xương hàm dưới ở 2 nhóm bệnh nhân sử dụng nẹp vít tự tiêu và nẹp vít Titanium Tỷ lệ bệnh nhân ở nhóm nẹp vít tự tiêu có gãy mỏm vẹt (100%), gãy vùng cằm (56,8%) và gãy cổ lồi cầu (66,7%) cao hơn tỷ lệ này ở nhóm nẹp vít Titanium (với tỷ lệ lần lượt là 0%, 43,2% và 33,3%). Tỷ lệ gãy cành ngang, gãy cành cao và gãy góc hàm ở nhóm nẹp vít Titanium lần lượt là 100%, 100% và 53,3%; các tỷ lệ này cao hơn tỷ lệ tổn thương ở vị trí xương tương ứng của nhóm nẹp vít tự tiêu (với tỷ lệ là 0%, 0% và 46,7%). Tuy nhiên, các sự khác biệt này đều không mang ý nghĩa thống kê với p>0,05. Tỷ lệ gãy xương hàm dưới 1 đường ở nhóm nẹp vít tự tiêu là 29,4% thấp hơn tỷ lệ này ở nhóm nẹp vít Titanium (70,6%). Trong khi đó, tỷ lệ gãy 10 [...]... các nghiên cứu về áp dụng phương pháp này còn chưa nhiều Chính vì vậy, chúng 2 tôi thực hiện đề tài “ Nghiên cứu áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu trong điều trị gãy xương hàm mặt nhằm hai mục tiêu sau: 1 Nghiên cứu kết quả áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu điều trị các loại gãy xương hàm mặt 2 Đánh giá kết quả điều trị gãy xương hàm mặt bằng hệ thống nẹp vít tự tiêu từ đó bước đầu đưa ra chỉ định áp dụng. .. pháp được áp dụng và nghiên cứu ở một số các quốc gia trên thế giới 4.2 Đánh giá kết quả điều trị gãy xương hàm mặt bằng hệ thống nẹp vít tự tiêu từ đó đưa ra chỉ định áp dụng và qui trình kỹ thuật điều trị Kết quả điều trị gãy xương vùng hàm mặt bằng nẹp vít tự tiêu có kết quả tốt • Trong nghiên cứu của chúng tôi kết quả điều trị sau phẫu thuật là tốt: ở nhóm gãy xương hàm dưới, số bệnh nhân áp dụng. .. bị gãy nẹp vít (chiếm 3,8%) Không gặp trường hợp nào bị thương tổn nhánh cằm dây VII và có phản ứng với nẹp vít tự tiêu IV KẾT LUẬN 4.1 Áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu điều trị các loại gãy xương hàm mặt • Điều trị gãy xương hàm mặt bằng phương pháp nẹp vít tự tiêu có nhiều tiện ích, nên áp dụng tại các Bệnh viện trung ương, trang thiết bị tốt • Qui trình kỹ thuật cơ bản khi áp dụng hệ thống nẹp vít. . .xương hàm dưới 2 đường ở nhóm nẹp vít tự tiêu (76,2%) lại cao hơn so với ở nhóm nẹp vít Titanium (23,8%) Sự khác biệt này là có ý nghĩa thống kê với p . mục tiêu sau: 1. Nghiên cứu kết quả áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu điều trị các loại gãy xương hàm mặt. 2. Đánh giá kết quả điều trị gãy xương hàm mặt bằng hệ thống nẹp vít tự tiêu từ đó bước. kết quả điều trị gãy xương hàm mặt bằng hệ thống nẹp vít tự tiêu từ đó đưa ra chỉ định áp dụng và qui trình kỹ thuật điều trị Kết quả điều trị gãy xương vùng hàm mặt bằng nẹp vít tự tiêu có kết quả. các nghiên cứu về áp dụng phương pháp này còn chưa nhiều. Chính vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài Nghiên cứu áp dụng hệ thống nẹp vít tự tiêu trong điều trị gãy xương hàm mặt nhằm hai mục tiêu