Đánh giá chất lượng dịch vụ dược của một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại hà nội

chính thức ban hành và áp dụng tiêu chuân GPP Good Pharmacy Practices - Thực hành tốt nhà thuốc nhằm thực hiện chính sách quốc gia về thuốc hướng đến đảm bảo cung ứng đủ thuốc và sử dụng

B ộ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẼ

N G U Y ễ N MINH TÂ M

LUẬN VĂN THẠC SỸ DƯỢC HỌC• • • •

Chuyên ngành: Tồ chức quản lý Dược

LỜI CẢM ƠN

Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới thâv PGS TS NG U YEN

TH ANH BÌN H - Trưởng phòng đào tạo sau đại học, thầy đã tận tình dìu dắt, hướng dẫn và truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện luận văn.

Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo sau đại học, các thầy cô bộ môn To chức Quản lý Dược và các thầv cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đã giảng dậy vào tạo mọi điều kiện cho tôi trong quá trình học tập, nghiên cứu tại trường.

Tôi cũng xin cảm ơn các anh chị, bạn bè cùng các đông nghiệp đã tạo điêu kiện cho tôi trong quả trình thu thập sổ liệu và tài liệu cho đề tài.

Và cuối cùng, xin bày tỏ lỏng biết ơn sâu sắc tới cha mẹ, chồng và người thân trong gia đình, nhũng người luôn động viên, chăm lo cho tôi trong cuộc song và sự nghiệp.

Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2009

Nguyễn Minh Tâm

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN Đ Ê 1

CHƯƠNG 1: TÔNG Q U AN 3

1.1 Khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc 3

l 2 Thực hành tốt nhà thuốc tại một số quốc gia trên thế giớ i 3

1.3 Thực trạng hoạt động hành nghề dược tư nhân tại Việt N am 9

1.3.1 Đặc điểm chung của hoạt động hành nghề dược tư nhân tại Việt N am 9

1.3.2 Thực trạng hoạt động hành nghề dược tư nhân tại Hà N ộ i 9

1.4 Thực hành tốt nhà thuốc tại Việt N a m 13

1.4.1 Khái n iệ m : 13

1.4.2 Mục đ ích 13

1.4.3 Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc 14

1.4.4 Một số tiêu chuẩn về thực hành tốt nhà thuốc 14

1.4.5 Lộ trình thực hiện GPP tại Việt N a m 18

1.5 Tình hình thực hiện quy định GPP tại Việt N a m 19

CHƯƠNG 2: Đ ổ i TỮỢNG VA PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 22

2.1 Đối tượng nghiên cứ u 22

2.2 Phương pháp nghiên cứ u 22

2.2.1 Thiết kế nghiên c ứ u 22

2.2.2 Phương pháp đánh giá kết q u ả 24

2.2.2.1 Đánh giá về cơ sở vật chất và trang thiết bị và việc thực hiện một số quy chế chuyên m ôn: 24

Bằng cách xác định tỷ lệ % số nhà thuốc đạt được ở tùng tiêu chuan 24

2.2.2.2 Đánh giá về kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc 24

2.4 Phương pháp phân tích và xử lý số liệ u 26

CHƯƠNG 3 : KÉT QUẢ NGHIÊN c ứ u 27

3.1 Đánh giá về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện một số quy chế chuyên môn của các nhà thuốc GPP 27

3.1.1 v ề cơ sở vật c h ấ t 27

3.1.2 v ề thiết bị bảo quản thuốc 28

3.1.3 Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn 29

3.2 Đánh giá một số kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc 32

3.2.1 Kỹ năng hỏi khách h àn g 32

3.2.1.1 Tình huống mua amoxicilin 32

3.2.3 Kỹ năng hướng dẫn dùng thuốc 40

3.2.4: Khảo sát thuốc đã m u a 44

CHƯƠNG 4: BÀN L U Ậ N 46

4.1 Bàn luận về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện một số quv chế chuyên môn của nhà thuốc G PP 48

4.1.1 v ề cơ sở vật c h ấ t 48

4.1.2 v ề trang thiết bị bảo quản thuốc 48

4.1.3 v ề việc thực hiện một số quy chế chuyên m ôn 49

4.2 Bàn luận về kỹ năng thực hành của nhân viên nhà th u ô c 51

KẾT LUẬN VÀ KIÊN N G H Ị 56

1 Kết luận 56

2 Kiến n g h ị 57

D A N H M Ụ C B Ả N G

Bảng 1.1 Sự phát triển của các NTTN tại Hà Nội qua các năm 10

Bảng 1.2: Điều điện bảo quản tại các nhà thuốc tư nhân 11

Bảng 1.3: Các nhà thuốc vi phạm qui định về quy chế chuyên m ô n 12

Bảng 1.4: Các nhà thuốc vi phạm qui định về đảm bảo chất lượng th u ố c 13

Bảng 1.5: Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam 19

Bảng 1.6: Tình hình thực hiện qui định GPP tại Việt Nam 20

Bảng 2.1: Những tiêu chuẩn về kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc26 Bảng 3.1: Một số tiêu chuẩn về cở sở vật chất 27

Bảng 3.2: Một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc 28

Bảng 3.4: Những câu hỏi của nhân viên nhà thuốc THI 33

Bảng 3.5: Những câu hỏi của nhân viên nhà thuốc T H 2 35

Bảng 3.6: Những lời khuyên của nhân viên nhà thuốc T H I 37

Bảng 3.7: Những lời khuyên của nhân viên nhà thuốc T H 2 39

Bảng 3.8: Những lời hướng dẫn dùng thuốc của nhân viên nhà thuốc THI 41

Bảng 3.9: Những lời hướng dẫn dùng thuốc của nhân viên nhà thuốc TH2 43

Bảng 3.10: Khảo sát về việc đảm bảo chất lượng thuốc 44

Bảng 3.11: Các thuốc đã bán trong tình huống mua am oxicilin 45

Bảng 3.12: Nhũng thuốc đã bán tình huống mua prednisolon 46

D A N H M Ụ C C Á C H Ì N H

Hình 3.1: Một số tiêu chuẩn về cơ sở vật ch ất 28

Hình 3.2: Một số thiết bị bảo quản thuốc tại nhà th u ố c 29

Hình 3.3: Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn ở T H I 30

Hình 3.4: Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn ở T H 2 31

Hình 3.5: Các câu hỏi của nhân viên nhà thuốc T H I 33

Hình 3.6: Các câu hỏi của nhân viên nhà thuốc TH 2 35

Hình 3.7: Nhũng lời khuyên của nhân viên nhà thuốc T H I 37

Hình 3.8: Những lời khuyên của nhân viên nhà thuốc T H 2 39

Hình 3.9: Những lời hướng dẫn dùng thuốc của nhân viên nhà thuốc THI 41 Hình 3.10: Những lời hướng dẫn dùng thuốc của nhân viên nhà thuốc TH2.43

ĐẶT VẤN ĐỀ

Sức khỏe là vốn quý nhất của mỗi con người và cũng là tài sản vô giá của đất nước Việc chăm sóc sức khỏe cho người dân luôn là mối quan tâm hàng đầu của Đảng và Nhà nước, là trách nhiệm của chính quyền các cấp, các to chức, đoàn thế trong đó ngành y tế giữ vai trò quan trọng

Từ sau cải cách kinh tế năm 1986, ngành công nghiệp dược phẩm được tự

do hóa, các thành phần kinh tế tư nhân được phép kinh doanh thuốc, hệ thống bán lẻ mở rộng, số lượng nhà thuốc tư nhân tăng lên nhanh chóng góp phần to lớn vào công tác chăm sóc sức khỏe cho người dân, đảm bảo cung cấp nhanh chóng, kịp thời, đủ thuốc với giá cả cạnh tranh

Trong những năm trở lại đây, cùng với sự phát triển về mặt kinh tế nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân đã được cải thiện đáng kể Điều này được thế hiện ở giá trị tiêu thụ thuốc và bình quân đầu người về thuốc hàng năm đều tăng Giá trị tiêu thụ thuốc trong vòng 5 năm trở lại đây tăng từ 2(H25%

So với năm 2004, tiền thuốc bình quân đầu người năm 2008 tăng gần gấp đôi,

từ 8.6 USD đến 16.5 USD [3] Tuy nhiên, so với khu vực và trên thế giới, chất lượng cuộc sống của người dân Việt Nam vẫn còn ở mức thấp Đa phần người dân chưa có thói quen và điều kiện khám sức khỏe định kỳ mà thường

tự điều trị ở nhà hoặc đến các nhà thuốc để được tư vấn dùng thuốc, chỉ khi có vân đê nghiêm trọng về sức khỏe họ mới đến các cơ sở khám chữa bệnh Thực tế là, tại Việt Nam, hệ thống bán lẻ dược phẩm đã và đang tồn tại nhiều vấn đề bất cập cần phải được giải quyết Đó là, cơ sở vật chất tồi tàn, ẩm thấp

và chật chội; trang thiết bị bảo quản thuốc còn thiếu thốn; hiện tượng các nhà thuốc bán thuốc kém chất lượng vẫn xảy ra thường xuyên; ý thức và thái độ của nhân viên nhà thuốc trong việc hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý

bị xem nhẹ Đa số các nhà thuốc chỉ quan tâm đến bán càng nhiều càng tốt, thậm chí có những loại thuốc không rõ nguồn gốc xuất sứ hoặc thuốc đã hết hạn dùng Điều này có thế ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cũng như tính mạng của người bệnh Trước thực trạng đó, tháng 1 năm 2007, Bộ Y Te

chính thức ban hành và áp dụng tiêu chuân GPP (Good Pharmacy Practices - Thực hành tốt nhà thuốc nhằm thực hiện chính sách quốc gia về thuốc hướng đến đảm bảo cung ứng đủ thuốc và sử dụng thuốc an toàn, họp lý, hiệu quả cho người dân.

Hà Nội là thành phố có số lượng nhà thuốc lớn thứ hai cả nước, nhung hoạt động hành nghề dược tại đây vẫn còn nhiều vấn đề bất cập Tính đến cuối năm 2008, trong tổng số 1989 nhà thuốc tư nhân trên địa bàn Hà Nội cũ chỉ

có 175 nhà thuốc được công nhận GPP chiếm khoảng 8.7% [3], Như vậy tỷ lệ các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại Hà Nội sau hơn một năm triển khai quy định số 1 1/2007/QĐ-BYT về thực hành tốt nhà thuốc vẫn còn khiêm tốn Các nhà thuốc đạt GPP chủ yếu là những nhà thuốc mới mở, buộc phải đạt GPP mới được cấp phép Hiện nay, tại Hà nội vẫn tồn tại song song cả nhà thuốc chưa GPP và một phần nhỏ các nhà thuốc đạt GPP, chất lượng của các nhà thuốc GPP này như thế nào, có khác gì so với các nhà thuốc chưa đạt GPP, điều kiện đảm bảo chất lượng thuốc và chất lượng tư vấn sử dụng thuốc có được cải thiện?

Đe tìm hiếu vấn đề trên, chúng tôi tiến hành đề tài:

“ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG DỊCH v ụ DƯỢC CỦA MỘT SÓ NHÀ

THUÓC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI HÀ NỘI ”• • •

Đe tài tiến hành nghiên cứu với 2 mục tiêu sau:

1 Đảnh giá về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện quy chê chuyên môn của một số nhà thuổc GPP trên địa bàn Hà Nội.

2 Đảnh giả một sổ kỹ năng thực hành của nhân viên bán hàng tại những nhà thuôc kê trên.

Từ đó rút ra một số kiến nghị và đề xuất, nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Hà Nội nói riêng và các nhà thuốc GPP trên toàn quốc nói chung

CHƯƠNG 1: TỎNG QUAN 1.1 Khái niêm về thưc hành tốt nhà thuốc

Khái niệm về thực hành nhà thuốc tốt lần đầu tiên được hình thành tại hộinghị ở Tokyo, năm 1993, của Liên đoàn Dược phẩm quốc tế (FIP) đó là: nhàthuốc thực hành tốt là nhà thuốc không nghĩ đến lợi nhuận kinh doanh của riêng mình mà còn quan tâm đến lợi ích của người mua hàng, lợi ích chung của toàn xà hội

Sau đó, Liên đoàn Dược phấm quốc tế FIP đã xây dựng hướng dẫn thực hành tốt nhà thuổc trên cơ sở đúc rút những kinh nghiệm thực tế về việc sử dụng thuốc của các quốc gia trên toàn lãnh thổ và các tổ chức dược quốc tế Năm 1997, sau khi được sửa đổi bổ sung, bản hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc đẫ được tố chức Y tế thế giới (WHO) thông qua với các mục tiêu sau:

• Thúc đây chăm sóc sức khởe;

• Thúc đẩy kê đơn và sử dụng thuốc hợp lý;

• Cung cấp, lập kế hoạch thuốc;

• Hướng dẫn bệnh nhân cách tự chăm sóc sức khỏe [15]

Theo WHO, để thức đẩy thực hành tốt nhà thuốc mỗi quốc gia phải xây dụng những tiêu chuẩn riêng về cơ sở vật chất cũng như nhân sự và các quá trình chuẩn trong hành nghề của các nhà thuốc

1.2 Thực hành tốt nhà thuốc tại một số quốc gia trên thế giói

Tại Châu Ảu, tháng 10 năm 1996, Liên đoàn Dược phẩm Châu Âu (PGEƯ) đưa ra các tiêu chuẩn chung về thực hành tốt nhà thuốc áp dụng cho các quốc gia trên toàn lãnh thổ và đưa ra các chỉ báo chất lượng để giám sát việc thực hành tại các quốc gia này [20]

Nhiều quốc gia như Mỹ, Canada, ú c , đã ban hành hướng dẫn thực hiện GPP riêng của quốc gia mình và đang được áp dụng rộng rãi

3

Được sự hỗ trợ từ FIP, một số nước đang phát triến đã xây dựng bản hướng dẫn GPP riêng phù họp với điều kiện kinh tế, y tế của từng quốc gia Những bản hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc này khác nhau nhiều giữa các nước, thậm chí khác nhau giữa các khu vực trong một quốc gia hay giữa khu vực thành thị và nông thôn Nội dung của nhũng bản hướng dẫn đó là thiết kế

ra những bước cơ bản nhằm hỗ trợ ban đầu cho việc thực hiện GPP tại các nước đang phát triển như: xây dựng chính sách thuốc quốc gia, thắt chặt pháp chế về Dược, xây dựng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất phải chú trọng vào đào tạo dược s ĩ [ 16]

Tại Ấn Độ, hiệp hội dược phẩm Ấn Độ (IPA) đã ban hành hướng dẫn GPP năm 2004 Đe thúc đẩy thực hiện GPP, IPA đã tiến hành dự án đào tạo cho các nhân viên nhà thuốc về sử dụng thuốc hợp lý Dưới sự giúp đỡ của cơ quan đại diện của WHO tại Ấn Độ, IPA đã ban hành sách hướng dẫn dược sĩ cộng đồng với các nội dung rất chi tiết, cụ thế và các hoạt động trong nhà thuốc như bán thuốc, tư vấn cho khách hàng, ghi chép hồ sơ bệnh nhân [20]

Từ tháng 8 năm 2007 đến tháng 8 năm 2008, IPA thực hiện chương trình thí điểm “Hiệu thuốc tiêu chuẩn ở Ấn Độ” tại hai địa phương Goa và Mumbai [25]

Tại khu vực Đông Nam Á và Tây Thái Bình Dương, để xúc tiến việc thực hiện GPP, tháng 6 năm 2007, Hội nghị khu vực lần đầu tiên về chính sách và

kế hoạch thực hành tốt nhà thuốc đã được tổ chức tại Bangkok - Thái Lan, cho rằng nôi dung quan trọng của GPP là:

- Tăng cường chất lượng dịch vụ của các nhà thuốc

- Thực hành của các dược sĩ tại nhà thuốc

Trong hội nghị 6 chiến lược và 61 sách lược đã được tán thành và chuẩn bị được áp dụng tại các quốc gia trong khu vực Tại hội nghị các quốc gia lần lượt báo cáo về việc thực hiện GPP

Tại Lào, để xúc tiến việc thực hiện GPP, 10 chỉ báo GPP đã được xây dựng bao gồm:

2 Các thuốc cấm lưu hành

3 Sự có sẵn của các thuốc thiết yếu

4 Chất lượng thuốc và hạn dùng của thuốc

5 Hóa đon mua thuốc

6 Thực hành cấp phát thuốc

7 Việc bán thuốc sốt rét và thuốc tiêu chảy

8 Sự sẵn có các tài liệu cần thiết cho việc thực hành phân phối thuốc tốt

9 Sự sẵn có các tài liệu cần thiết cho việc thực hành phân phối thuốc tốt

10 Sự có mặt của các Dược sĩ tại các nhà thuốc

Tại Mông c ố có kế hoạch cải thiện việc thi hành pháp chế dược đe thúc đấy thực hiện GPP bao gồm:

- Đổi mới tiêu chuẩn quốc gia về nhà thuốc trên nguyên tắc chung của FIP, WHO;

- Phát triển và ban hành các tài liệu tham khảo về GPP;

- Đào tạo nhân viên y tế về GPP;

- Hướng dẫn sử dụng máy tính trong các hiệu thuốc

Hiện nay các nhà thuốc GPP ở đây vẫn còn nhiều vấn đề tồn tại như:

- Có rất ít dược sĩ làm việc tại nhà thuốc

- Rất ít khách hàng đến mua thuốc có đơn

- Hầu như không có sự hợp tác giữa bác sĩ và dược sĩ cộng đồng

Ớ Thái Lan, hướng dẫn về GPP được ban hành vào năm 2003 nhằm giải quyết các vấn đề còn tồn tại của các nhà thuốc cộng đồng để cải thiện dịch vụ cung cấp và tăng cường việc sử dụng thuốc họp lý, an toàn, hiệu quả GPP ở Thái Lan bao gồm 5 tiêu chuân sau:

1 Cở sở vật chất, trang thiết bị và các dịch vụ bo trợ;

2 Quản lý chất lượng

3 Thực hành tốt nhà thuốc

5

4 Luật, qui tắc và đạo đức hành nghề;

5 Sự tham gia của xã hội và cộng đồng

Việc thực hiện GPP tại Thái Lan đang phải đối đầu với các vấn đề như:

- Nhận thức thấp của cộng đồng;

- Các quy định về nhà thuốc chưa được tuân thủ;

- Các hoạt động quảng cáo về GPP cho sinh viên dược và các dược sĩ trẻ còn hạn chế

Một cuộc khảo sát đã được FIP tiến hành vào tháng 4 và tháng 5 năm 2007 tại 6 nước Đông Nam Á, dựa trên các tiêu chuẩn của FIP, WHO về GPP, bao gồm các nội dung sau: thông tin về cơ sở vật chất, quá trình cấp phát, bao gói, dán nhãn, hồ sơ bệnh nhân, tư vấn dùng thuốc Kết quả thu được như sau:

- Hầu hết các nhà thuốc đều có địa diểm riêng biệt và cơ sở vật chất sạch sẽ

- Hầu như không thực hiện việc kiểm tra đơn thuốc về tác dụng bất lợi và kiếm tra đơn 2 lần trước khi bán

- Trình bày nhãn không đầy đủ các nội dung yêu cầu tối thiểu (thông tin trên nhãn chủ yếu về liều lượng và tần suất sử dụng thuốc)

- Việc lưu trữ hồ sơ bệnh nhân hầu hết còn là thử nghiệm

- Chưa chú trọng đến việc cung cấp thông tin và tư vấn về sức khỏe cho bệnh nhân

Ngoài ra, FIP còn tiến hành khảo sát thông tin về các dược sĩ trong các nhà thuốc kết quả cho thấy có sự thiếu hụt về số lượng dược sĩ tại các nhà thuốc

Tỷ lệ giữa dược sĩ cộng đồng phục vụ trên một cụm dân cư là 1/3500 đến 1/520000 Ớ một số nước, dược tá hoặc những người được đào tạo cơ bản về dược cũng được chấp nhận làm việc trong các hiệu thuốc Thêm vào đó, hầu hêt các hiệu thuốc không thuê được các dược sĩ làm việc cả ngày [25],

Vai trò của người Dược sĩ đang phát triển để đáp úng nhu cầu của hệ thống chăm sóc y tế Đảm bảo việc cấp phát thuốc chính xác và cung cấp

những lời khuyên có trách nhiệm đối với tự điều trị của bệnh nhân là một phần quan trọng của dịch vụ được cung cấp bởi dược sĩ.

Trong những năm gần đây, thực hành dược có xu hướng chuyển trọng tâm

từ tập trung cung cấp thuốc sang tập trung chăm sóc sức khỏe bệnh nhân Vai trò của dược sĩ đã phát triển từ người pha chế và cung cấp các sản phẩm dược thành người cung cấp thông tin và các dịch vụ chăm sóc sức khỏe bệnh nhân Nhiệm vụ mới của người dược sĩ là đảm bảo bệnh nhân sử dụng thuốc họp lý,

an toàn, tiện lợi, đạt hiệu quả cao nhất Từ đó, dược sĩ có thể đóng góp một phần không nhỏ đến kết quả điều trị và tới chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân [17], [24],

WHO đã tố chức ba cuộc họp về vai trò của dược sĩ trong hệ thống chăm sóc sức khỏe ở New Dehli năm 1988, Tokyo năm 1993 và Vancouver năm

1997 Cuộc họp đầu tiên đã phác thảo ra các hoạt động khác nhau của dược sĩ như khiểm soát, quản lý thuốc, mua bán, bảo quản và phân phối thuốc, thông tin thuốc, nghiên cứu khoa học Cuộc họp lần thứ 2 giới thiệu khái niệm về chăm sóc dược và cuộc họp lần thứ 3 phát triển khung chương trình để đào tạo dược sĩ tương lai [18] Khái niệm dược sĩ với các vai trò mới như: người cung cấp dịch vụ chăm sóc, người đưa ra quyết định, người giao tiếp, người lãnh đạo, nhà quản lý, người học suốt đời, người giáo viên [23],

Vai trò của người dược sĩ trong nhà thuốc được thể hiện thông qua hình ảnh dược sĩ cộng đồng Dược sĩ cộng đồng là các cán bộ y tế mà phần lớn công việc là tiếp xúc với cộng đồng Để đảm bảo cung cấp thuốc tốt, hoạt động chuyên môn của họ bao gôm việc tư vấn cho người bệnh khi bán thuốc theo đơn hoặc không cần đơn, cung cấp thông tin cho cán bộ y tế, cho bệnh nhân, cộng đồng, tham gia vào các chương trình chăm sóc sức khỏe Theo tổ chức y tể thế giới vai trò của người Dược sĩ hiện nay:

❖ Người giao tiếp:

- Kỹ năng giao tiếp là một trong các kỹ năng đặc biệt quan trọng đòi hỏi người dược sĩ tại các nhà thuốc phải biết lắng nghe lời mô tả hay

7

phàn nàn về triệu chứng bệnh của khách hàng và đặt các câu hỏi phù hợp về khai thác thông tin và chấn đoán đúng bệnh tật.

- Cung cấp đầy đủ các thông tin về các loại thuốc phù họp đế khách hàng lựa chọn

- Tư vấn cách điều trị thích hợp, các trường hợp nên hoặc không nên dùng thuốc tùy tình huống cụ thể

- Hướng dẫn người bệnh cách phòng bệnh hoặc tự chăm sóc bản thânNgười cung ứng thuốc có chất lượng

- Chỉ bán các thuốc có nguồn gổc chính đáng

- Thuốc phải được bảo quản theo đúng yêu cầu

- Thuốc phải có nhãn rõ ràng và chính xác

♦> Người huấn luyện và giám sát

- Cam kết tham gia các hoạt động có liên quan đến đào tạo liên tục về

y cũng như về dược

- Giám sát và đào tạo nhân viên của mình

- Khuyên khách hàng đến nhà thuốc khác khi thấy cần thiết

❖ Cộng tác viên

- Cộng tác với các tổ chức công cộng và tuân thủ các nguyên tắc, điều luật của nhà nước

- Cộng tác với các cán bộ chuyên môn khác

- Cộng tác với các đồng nghiệp của mình trong các tổ chức chuyên môn

♦> Người giáo dục sức khỏe: Là điểm tiếp cận đầu tiên của người bệnh,

do đó người dược sĩ nên khuyên bệnh nhân không nên dùng thuốc nếuthấy không cần thiết

Các kỹ năng cần thiết của người dược sĩ cộng đồng tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn của WHO: QAT đó là hỏi, khuyên và bán

A: Advices- những lời khuyên của người bán thuốc cho khách hàngT: Treatment- thuốc hoặc lời đề nghị, giải pháp mà người bán thuốc đã đưa ra cho khách hàng.

Một số điểm mà nhân viên nhà thuốc cần rèn luyện trong giao tiếp với khách hàng đó là: Lấy người bệnh là trung tâm, đối với người nghèo, không

đủ khả năng chi trả cần tư vấn lựa chọn các loại thuốc có giá hợp lý để đảm bảo điều trị khỏi bệnh nhung có thể giảm đến mức tối thiểu chi phí cho người bệnh

1.3 Thực trạng hoạt động hành nghề dưọc tư nhân tại Việt Nam• • o • • o o • • •

1.3.1 Đăc điểm chung của hoat đông hành n»hề dược tư nhân tai Viêt• o • • o o • • •

• Đa số nhà thuốc có cơ sở vật chất tồi tàn, ẩm thấp, ở nhiều nhà thuốc có diện tích chật hẹp nhưng lại kinh doanh thuốc cùng với nhiều loại hàng hoá khác và không đảm bảo các yêu cầu bảo quản chất lượng thuốc

• Hiện tượng kinh doanh thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc không có số đăng ký, việc mua bán thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, diễn ra phổ biến, dẫn đến thuốc không kiểm soát được về nguồn gốc, chất lượng Hậu quả dẫn đến việc lạm dụng thuốc, thuốc được sử dụng sai mục đích gây lãng phí cho người dân và ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe

và tính mạng người bệnh [5]

1.3.2 Thực trạng hoạt động hành nghề dưọc tư nhân tại Hà Nội

9

Nhà thuôc tư nhân là một trong những đầu mối quan trọng trong cung ứng thuốc trực tiếp cho người sử dụng, số lượng các nhà thuốc tư nhân hàng năm đều tăng, số lượng các nhà thuốc tư tại Hà Nội có sự phát triển mạnh mẽ năm sau tăng so với năm trước Năm 2007 tăng so với năm 2006 là 8% và tăng so với năm 2005 là 27 % Do đó, mặt tích cực là góp phần to lớn vào hoạt động cung úng thuốc đầy đủ kịp thời với giá cả hợp lý cho người dân, hệ thống các nhà thuốc tư nhân lớn mạnh quá mức sẽ gây khó khăn cho công tác giám sát các hoạt động kinh doanh thuốc của cơ quan quản lý [6].

Báng 1.1 S ự plĩủ t triến của các NTTN tại Hà Nội qua các năm

• 2007

1.3.2.2 S ự phân bố các nhà thuốc tư nhân

Số lượng nhà thuốc tại Hà Nội chiếm khoảng 16% tổng số nhà thuốc trên cả nước, Tp Hồ Chí Minh chiếm gần 40% số nhà thuốc toàn quốc Như vậy, riêng hai thành phố này chiếm trên 50% tổng số nhà thuốc của cả nước

Ngoài ra, có sự chênh lệch về phân bố giữa khu vực nội và ngoại thành

ở các tỉnh thành phố: khu vực nội thành một nhà thuốc phục vụ trung bình cho 1562 người dân, khu vực ngoại thành một nhà thuốc phục vụ trung bình

6489 người dân gấp 4 lần so với mức độ phục vục của nhà thuốc nội thành [ 11] Để đảm bảo cân bàng trong cung ứng thuốc cho người dân cần thiết phải

có vai trò điêu tiêt của các doanh nghiệp dược nhà nước

1.3.2.3 Điều kiện bảo quản tại các nhà thuốc tư nhân

Nhìn chung các điều kiện đảm bảo chất lượng thuốc của các nhà thuổc

tư nhân tại Hà Nội còn rất hạn chế, cơ sở vật chất tồi tàn và việc vi phạm các quy chế chuyên môn vẫn còn phổ biến Dưới đây là kết quả thanh tra các nhà thuôc tư nhân của Sở y tế Hà Nội được trình bày ở bảng dưới đây [6],

Bang 1.2: Điêu điện bảo quản tại các nhà thuôc tư nhân

lý nhà nước

1.3.2.4 Việc thực hiện m ột số quy chế chuyên môn

Hầu như không có dược sĩ đại học làm việc tại nhà thuốc, phần lớn trong số họ chỉ đứng tên cho thuê bằng, phó mặc việc kinh doanh và tư vấn sử dụng thuốc cho dược sĩ trung học, dược tá hoặc người giúp việc không có chuyên môn Thêm vào đó, là tình trạng bác sĩ kê đơn và bán thuốc vô tội vạ bất chấp các quy định và đạo đức y dược Một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng,

có đến 60% số người bán thuốc hiểu rõ quy chế kê đơn và bán thuốc theo đon nhung vẫn vi phạm vì lợi nhuận Hậu quả là người dân húng chịu nhiều thiệt thòi không chỉ về kinh tế mà cả nhũng ảnh hưởng nghiêm trọng về sức khỏe, tính mạng [6]

11

Bang 1.3: Các nhà thuôc vi phạm qui địnlĩ vê quy chê chuyên môn

1 Dược sĩ vắng mặt khi nhà

thuốc đang hoạt động 88 30.4 34 16.8 46 15.4

2 Niêm yết giá thuốc không

3 Không ghi chép sô sách 76 26.3 46 22.7 28 9.4

4 Không mặc áo blue và đeo

5 Giúp việc không phép, có

Giúp việc không phép,

6 Tổng số nhà thuốc thanh

1.3.2.5 Chất lượng thuốc ở các nhà thuốc tu’ nhân

Ở một sổ nhà thuốc tư nhân bán thuốc vì chạy theo lợi nhuận cá nhân

mà bán các loại thuốc không rõ nguồn gốc xuất sứ, thuốc giả, thuốc kém chất lượng hoặc hết hạn sử dụng Một số nghiên cứu cũng đã đưa ra kết quả nghiên cứu tương tự [6]

Bang 1.4: Cúc nhà thuôc vi phạm qui định vê đảm bảo chât lượng thuôc

1.4 Thưc hành tốt nhà thuốc tai Viêt Nam• • •

1.4.1 Khái niêm:

Tại Việt Nam, thực hành tốt nhà thuốc là văn bản đưa ra các nguyên tắc

cơ bản của người dược sĩ trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc trên cơ

sở tuân thủ các tiêu chuan về đạo đức và chuyên môn ở mức cao hơn nhũng yêu cầu pháp lý tối thiểu

1.4.2 Mục đích

Quy định về thực hành tốt nhà thuốc được đưa ra nhằm góp phần thực hiện

2 mục tiêu cơ bản của chính sách Quốc Gia về thuốc đó là:

• Cung úng thường xuyên và đủ thuốc có chất lượng đến mọi người dân

13

• Đảm bảo việc sử dụng thuốc an toàn, họp lý và hiệu quả.

1.4.3 Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc

"Thực hành tốt nhà thuốc" phải đảm bảo thực hiện các nguyên tắc sau:

• Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết

• Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc, tư vân thích hợp cho người sử dụng và theo dõi việc sử dụng thuốc của họ

• Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản

• Góp phần đay mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc

an toàn, hợp lý, có hiệu quả

1.4.4 Môt số tiêu chuẩn về thưc hành tốt nhà thuốc• •

1.4.4.1 về nhân sự

*1* Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ phải có chứng chỉ

hành nghề dược theo quy định hiện hành

*1* Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích họp.

♦> Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản

lý chất lượng thuốc, pha chế thuổc phải đáp ứng các điều kiện sau:

- Có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao;

- Có đủ sức khoẻ, không đang bị mắc bệnh truyền nhiễm;

- Không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược

1.4.4.2 về cơ sở vật chất

a) Xây dưng và thiết kể

- Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm

- Xây dụng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm

vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không đế thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời

b) Diên tích

- Diện tích tối thiểu là 1 Om2

- Có khu vực (phòng) pha chế theo đơn nếu nhà thuốc có tổ chức pha chế theo đơn;

- Phòng ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;

- Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc;

- Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần);

- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi

- Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ

y tế thì phải có khu vực riêng

c) Thiết bi bảo quản thuốc tai cơ sở bán ỉẻ thuốc

Có đủ thiết bị đê bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ âm, sự ô nhiêm, sự xâm nhập của côn trùng bao gồm

- Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày

bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc Có

hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió

Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30°c, độ âm không vượt quá 75%.

Các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc, bao gồm :

15

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc.

- Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác đế làm túi đựng thuốc

d) Ghi nhãn thuốc

- Đối với trường họp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc

thì phải ghi rõ: tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng thuốc, trường họp không có đon thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng thuốc và cách dùng

đ) Hồ sơ, so sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán ỉẻ thuốc

- Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành;

- Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số

lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan;

- Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đển bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt) đặt tại nơi bảo đảm để

có the tra cứu kịp thời khi cần;

- Sô sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bánthuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần

và tiền chất theo quy định của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tô chức pha chê theo đơn;

e) Xây dụng và thực hiện các quy trình thao tác chuân dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng

- Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lưcmg;

- Quy trình bán thuốc theo đơn;

- Quy trình bán thuốc không kê đơn;

- Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;

- Ọuy trình giải quyết đôi với thuôc bị khiếu nại hoặc thu hồi;

- Quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn

- Các quy trình có liên quan

1.4.4.3 Kỹ nũng thực hành của nhân viên nhà thuốc

a) Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc, bao gồm:

- Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc

mà người mua yêu cầu;

- Người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, Người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói

- Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù họp, kiểm tra, đổi chiếu thuốc bán ra

về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

b) Các quy định về tư vấn cho người mua bao gồm:

- Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng;

- Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù họp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn;

- Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặc bác sĩ điều trị;

- Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuôc cần giải thích rõ cho họ hiếu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh;

- Đối với bệnh nhân nghèo, không đủ khả năng chi trả thì người bán lẻ cần

tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá cả họp lý, đảm bảo điều trị bệnh và giảm tới mức thấp nhất khả năng chi phí;

- Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua coi thuôc là hàng hoá thông thường và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết.

c) Quy định về bán thuốc theo đơn bao gồm:

- Khi bán các thuốc theo đơn phải có sự tham gia trực tiếp người bán lẻ có

trình độ chuyên môn phù họp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc theo đơn

- Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc Trường hợp phát hiện đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, sổ lượng, hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, Người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết

- Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không họp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm mục đích chữa bệnh

- Người bán lẻ là dược sỳ đại học có quyền thay thế thuốc bàng một thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua

- Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc

- Sau khi bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính [1],

1.4.5 Lô trình thưc hiên GPP tai Viêt Nam• • • • •

Lộ trình thực hiện GPP được chia làm nhiều giai đoạn và áp dụng với lần lượt các đối tượng thực hiện chức năng kinh doanh thuốc Lộ trình thực hiện

GPP chi tiết được trình bày ở bảng sau [1]:

Bang 1.5: Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam

01-07-2007 Các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành

lập mới tại Hà Nội, Tp Hồ Chí Minh, Đà Nang, c ầ n Thơ

01-01-2009 Các nhà thuốc bô sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành

lập mới tại nội thành các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương trừ Hà Nội, Tp Hồ Chí Minh, Đà Nằng, c ầ n Thơ

01-01-2010 Các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành

lập mới tại ngoại thành các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương

01-01-2011 Tất cả các nhà thuốc trong cả nước

01-01-2013 Tất cả các quầy thuốc

1.5 Tình hình thực hiện quy định GPP tại Việt Nam

Trong xu thế toàn cầu hoá và áp lực của hội nhập WTO, đặc biệt là việc

mở cửa thị trường xuất nhập khẩu cho thương nhân nước ngoài xuất nhập khấu và quyền bán lẻ của thương nhân nước ngoài tại Việt Nam Việc sắp xếp lại hệ thống lưu thông phân phối thuốc, nâng cao chất lượng của các cơ sở bán lẻ và tố chức lại thành một hệ thống bán lẻ chuyên nghiệp có ảnh hưởng quan trọng đến định hướng phát triển của Ngành Dược Việt Nam trong tương lai Mặc dù Việt Nam chưa cam kết cho thương nhân nước ngoài tổ chức bán

lẻ tại Việt Nam, nhưng sự lớn mạnh và chuyên nghiệp của hệ thống phân phối nói chung và hệ thống bán lẻ nói riêng ngoài ý nghĩa tăng cường năng lực phục vụ nhân dân còn có ý nghĩa là tác động trở lại và có thể đóng vai trò quyết định đầu vào ở khâu sản xuất và nhập khẩu thuốc, mà lâu nay các công

ty đa quốc gia chiếm ưu thế

Chính vì vậy, tháng 1 năm 2007, Bộ Y Tế chính thức ban hành và áp dụng tiêu chuân GPP (Good Pharmacy Practices - Thực hành tôt nhà thuôc) là một trong 5 nguyên tắc, tiêu chuẩn mà ngành Dược Việt Nam đã và đang áp dụng

19

nhằm mục đích hướng đên đảm bảo sử dụng thuôc an toàn, họp lý, hiệu quả cho người dân.

Đe đấy mạnh việc triến khai thực hiện nguyên tắc, tiêu chuấn Thực hành tốt nhà thuốc GPP Ngày 25.01.2008 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Chỉ thị số 01/2008/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP

Các Sở Y tế cũng đã rất tích cực tổ chức, triển khai thực hiện chỉ thị 01 của Bộ trưởng Bộ Y tế Một số Sở Y tế sáng tạo áp dụng vào tình hình cụ thể của địa phương đế thúc đầy tiến trình nhanh hon, phù hợp hơn

Kết quả thống kê việc thực hiện quy định GPP tính đến thời điểm tháng 3/2009 được trình bày ở bảng dưới đây [4],[26]:

Bảng 1.6: Tình hình thực hiện qui định GPP tại Việt Nam

Tốc độ cấp đạt tiêu chuẩn GPP rất thấp: từ tháng 12/2008 đến 3/2009 là 3 tháng nhưng toàn quốc chỉ có thêm 132 nhà thuốc được công nhận GPP, trung bình mỗi tháng có thếm 44 nhà thuốc GPP nữa Như vậy để đạt đúng lộ trình GPP của Bộ y tế thì mỗi tháng toàn quốc phải có thêm khoảng 410 nhà thuốc đạt GPP Trong thời gian tới thì tốc độ cấp đạt tiêu chuẩn GPP phải tăng lên khoảng 9 lần so với tốc độ này hiện nay

Trong các tỉnh, thành phố trên toàn quốc, Hà Nội là thành phố có sổ lượng nhà thuốc lớn thứ hai nhưng có tỉ lệ các nhà thuốc GPP lớn hơn cả Tháng 12/2008 tỉ lệ nhà thuốc GPP tại Hà Nội chiếm khoảng 8.8% Tỉ lệ này không cao nhưng so với Tp Hồ Chí Minh và với cả nước thì vượt xa Trung bình mỗi tháng thủ đô Hà Nội có thêm khoảng 23 nhà thuốc GPP và để đến 1/1/2010 thành phố này đạt được đúng tiến độ GPP của Bộ y tế thì mỗi tháng phải có khoảng 100 nhà thuốc đạt GPP Nghĩa là tốc độ cấp chứng nhận GPP tại Hà Nội từ 8/2009 đến hết năm 2010 phải tăng gấp 4 đến 5 lần.

Theo các báo cáo tại hội thảo thực hành tốt nhà thuốc GPP hướng tới chất lượng cung ứng, sử dụng thuốc cho cộng đồng do Sở Y tế Hà Nội tổ chức ngày 17/6/2008 cho thấy việc hoàn thành đúng quy định xây dựng hệ thống nhà thuốc GPP trên địa bàn Hà nội từ nay đến hết năm 2010 là rất khó khăn Đe đạt được đúng lộ trình thực hiện GPP của Bộ y tế, ngành Dược nói chung và Sở Y tế các tỉnh thành phố nói riêng phải nỗ lực nhiều hơn nữa.Một trong những nguyên nhân dẫn tới chậm lộ trình GPP hoá, bên cạnh nhũng bất cập mà ngành dược đang gặp phải, còn phải kể đến nguyên nhân chưa đồng bộ gồm dược sĩ bán thuốc và thầy thuốc kê đơn Quy chế kê đơn không được thực thi nghiêm chỉnh, không có đơn thuốc để bán dẫn tới các nhà thuốc không dám đăng ký triến khai GPP (giảm doanh số) hoặc đã triển khai xong lại bị thu hồi vì bán thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc Một phần khác do thói quen của người dân cùng với sự quá tải ở nhũng phòng khám bệnh viện, nên người dân đi mua thuốc mà không qua khám bệnh

21

CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u

2.1 Đối tưọìig nghiên cứu

Đối tượng nghiên cứu: Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Tiêu chí lựa chọn:

• Nhà thuốc tư đạt tiêu chuẩn GPP

• Thuộc danh sách các nhà thuốc tư nhân đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) của Sở Y Tế Hà Nội tính

• Thời giarv.đến ngày 31/12/2008 trên 9 quận nội thành của Hà Nội (danh mục các nhà thuốc đạt GPP được trình bày ở phần phụ lục 4)

2.2 Phương pháp nghiên cứu

Luận văn đã lựa chọn phương pháp nghiên cứu cắt ngang mô tả: Thông qua việc quan sát về cơ sở vật chất, trang thiết bị trưng bày và bảo quản thuốc cùng một số hoạt động chủ yếu tại nhà thuốc thời gian từ tháng 12/2008 đến tháng 5/2009 Sau đó mô tả lại để đưa ra các giả thiết nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu

2.2.1.1 Chọn mâu nghiên cứu

Cỡ mẫu nghiên cứu: Từ danh sách 175 nhà thuốc đã được công nhận GPP tính đến hết năm 2008 tại 9 quận nội thành, loại trừ ra 8 nhà thuốc bệnh viên

và 42 nhà thuốc thuộc công ty, doanh nghiệp còn lại 125 nhà thuốc tư nhân.Căn cứ vào nguồn kinh phí hạn hẹp dành cho nghiên cứu, nhóm thực hiện

đề tài lựa chọn mẫu ngẫu nhiên 30 nhà thuốc từ danh sách 125 nhà thuốc tư nhân

Cách chọn mẫu: Có 125 nhà thuốc, chọn ra 30 nhà thuốc để nghiên cứu nên khoảng cách chọn mẫu sẽ là k=4 Như vậy, ta sẽ chọn ngẫu nhiên nhà thuốc GPP đầu tiên với số thứ tự từ 1 đến 4 Kết quả thu được là 1 trong 4 dãy số sau:

Dãy sổ thứ nhất: 1, 5, 9 ,117

Dãy số thứ hai: 2, 6, 10, ,1 1 8

Dãy số thứ ba: 7, 1 1 9

Dãy số thứ tư: 4, 8, 12, , 120 của danh sách 125 nhà thuốc được chọn ởtrên

2.2.1.2 Các p tì ương pháp nghiên cứu

Đe tài đã sử dụng kết họp hai phương pháp nghiên cứu sau:

- Quan sát trưc tiếp: đề tài đã tiến hành quan sát một số tiêu chuẩn về

cơ sở vật chất và trang thiết bị của nhà thuốc và việc thực hiện một

số quy chế chuyên môn Nội dung khảo sát được trình bày tại phụ lục 1

- Đóng vai khách hà n s'- Trong và sau khi mua thuốc điều tra viên sẽ

ghi lại các câu hỏi; lời khuyên và các nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc cho khách hàng của nhân viên nhà thuốc

2.2.1.3 Cách thức tiến hành: Có bốn điều tra viên được chia là 2 nhóm, mồi

nhóm 2 người, lần lượt đến các nhà thuốc Một người sẽ quan sát về cơ sở vật chất và 1 người sẽ quan sát kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc, người kia đóng vai khách hàng theo tình huống kịch bản ở phụ lục 2, 3

Điều tra viên là học viên và các sinh viên trường đại học Dược Hà Nội được tập huấn, lần lượt đến các nhà thuốc GPP hỏi amoxicilin và prednisolon Các điều tra viên sẽ chấp nhận mua thuốc theo đúng yêu cầu hay hướng dẫn của

họ mà không có giải thích hay thắc mắc Các nhà thuốc trong diện nghiên cứu không được biêt về hoạt động của “khách hàng”

2.2.1.4 Cách thu thập số liệu

Với 30 nhà thuốc trong diện khảo sát, thu thập tất cả các thông tin quan sát về cơ sở vật chất và trang thiết bị của nhà thuổc cùng các thông tin có được qua phiếu khảo sát có sẵn kể cả khi nhân viên nhà thuốc không đưa ra bất cứ câu hỏi hay lời khuyên, hướng dẫn sử dụng thuốc nào cho khách hàng trong cả 2 tình huống mua kháng sinh và corticoid Điều tra viên chỉ cung cấp các thông tin về bệnh như hướng dẫn của kịch bản khảo sát đồng thời chấp

23

thuận mọi gợi ý vê lựa chọn thuôc và số lượng thuốc mà nhân viên nhà thuốc đưa ra Mọi thông tin cần phải được điền đầy đủ vào phiếu khảo sát, chấp nhận cả những nhà thuốc không có bất cứ sự tư vấn sử dụng thuốc cho người mua mà chỉ quan tâm đến bán thuốc và những thông tin này được điền vào phiếu khảo sát sau không quá 15 phút Ket quả nghiên cứu sẽ đánh giá chất lượng dịch vụ của 30 nhà thuốc GPP.

2.2.2 Phuong pháp đánh giá kết quả

Luận văn đã dựa vào các tiêu chuẩn của Bộ y tế trong quy định về thực hành tốt nhà thuốc bao gồm một số tiêu chuẩn cơ sở vật chất; trang thiết bị và

kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc

2.2.2.1 Đánh giá về cơ sở vật chất và trang thiết bị và việc thực hiện một số quv chế chuyên môn:

Bằng cách xác định tỷ lệ % số nhà thuốc đạt được ở tùng tiêu chuẩn

Công thức tính như sau: TL% = 100xni/n trong đó;

TL%: là tỉ lệ % đạt được ở từng tiêu chuẩn *ni: số nhà thuốc đạt ở từng tiêu chí i

n là cỡ mẫu nghiên cứu hay tổng số nhà thuốc khảo sát; n=30

2.2.2.2 Đánh giá về kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc

Xây dụng các yêu cầu cụ thể, cần thiết nhất đối với từng kỹ năng cơ bản trong việc tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng theo từng tình huống kịch bản

Công thức như sau:

TL1 (%)= 100xni/nTL2 (%)=100xm i/£mi

Trong đó, TL1 (%) là tỉ ]ệ % số nhà thuốc đạt được ở từng tiêu chuẩn hay nội dung yêu cầu (ni) so với tổng số nhà thuốc khảo sát (n=30) và

TL2 (%) là tỉ lệ % số câu hỏi/lời khuyên/hướng dẫn theo từng tiêu chuấn hoặc nội dung yêu cầu với tong số câu hỏi/lời khuyên/hướng dẫn thu được.

Ví dụ: Số nhà thuốc hỏi về bệnh/ tổng số nhà thuốc

Số câu hỏi về bệnh/tổng số câu hỏi thu được

a) Tình huống mua amoxicilin: THI

Lý do xây dựng tình huống mua amoxicilin

- Amoxicilin là thuốc phải kê đơn nhưng có thể mua được một cách

dễ dàng Việc lạm dụng thuốc kháng sinh có thể dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng

- Trường hợp này không cần dùng đến kháng sinh, có thể thay thếnhững thuốc khác ít tác dụng phụ Do đó, sẽ đánh giá được chấtlượng tư vấn lựa chọn và sử dụng thuốc

- Kịch bản lựa chọn mua 4 viên amoxicilin đế khảo sát về việc ghi nhãn thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc

b) Tinh huống mua prednisolon: TH2

Lý do lựa chọn mua prednisolon chữa đau lưng vì:

- Prednisolon là thuốc phải kê đơn

- Có rất nhiều tác dụng phụ nguy hiểm

- Có nhiêu thuốc khác hiệu quả tốt thay thế cho prednisolon màkhông cần đơn Qua đó sẽ đánh gía được chất lượng của việc tư vấnlựa chọn thuốc và sử dụng thuốc an toàn hợp lý

- Kịch bản lựa chọn mua 4 viên prednisolon để khảo sát về việc ghi nhãn, và bao bì thuốc bán lẻ

Dưới đây là bảng cụ the hóa các tiêu chuẩn với từng kỹ năng thực hànhhỏi, khuyên và hướng dẫn sử dụng thuốc

25

Bảng 2.1: Những tiêu chuẩn về kỹ năng thực hành của nhân viên

nhà thuốc

r

rrn A

1U’ van T rư ờ n g họp m ua amoxicilin T rư ờ ng họp m ua prednisolon

Câu hỏi vê đơn thuôc

Vê đôi tượng dùng thuôc

Vê triệu chúng bệnh

Hỏi vê bệnh măc kèmCâu hỏi vê khả năng thanh toán

Câu hỏi khácChỉ dùng KS khi có nhiêm

khuẩn

Nên dùng theo đơn của bác sĩ

Không dùng KS trong trường

Không khuyên gìLiêu dùng 1 lân

Thời điêm dùng thuôc

2.4 Phương pháp phân tích và xử lý số liệu

Các số liệu thu thập được bằng phương pháp quan sát trực tiếp và đóng vai khách hàng được nhập vào máy tính và phân tích bằng chương trình Microsoft Office Excel 2007

3.1 Đánh giá về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện một số quy chế chuyên môn của các nhà thuốc GPP

3.1.1 về cơ sở vât chất•

Việc xây dựng và thiết kế của nhà thuốc là một trong những yêu cầu thiết yếu trong việc bảo quản thuốc và tạo dựng hình ảnh một nhà thuốc hiện đại đáng tin cậy trong tâm trí khách hàng Qua phiếu khảo sát tại nhà thuốc, kết quả thu được được trình bày ở bảng dưới đây

2010

mp mp

I • — — — - — — Địa điểm Diện tích Khu vực Khu vực Khu vực

cố dinh, > 10m2 tư Nần ra lẻ rửa tay

biệt

Tiêu chuẩn

27

Hình 3.1: Một số tiêu chuẩn về CO' sỏ’ vật chất

Kết quả khảo sát cho thấy các nhà thuốc được xây dựng và thiết kế kiên

cố, khang trang sạch sẽ 100% các nhà thuốc đã đạt các yêu cầu về địa điểm riêng biệt, các nhà thuốc này đều được xây dựng một cách kiên cố chắc chắn, 100% số nhà thuốc đạt yêu cầu về diện tích tối thiểu là 10m2 Chỉ có 53% các nhà thuốc có khu vực tư vấn cho khách hàng Đây là một trong các tiêu chí quan trọng và bắt buộc ở các nhà thuốc GPP, cũng bước khởi đầu quan trọng

đế nâng cao chất lượng dịch vụ của nhà thuốc Với nhũng nhà thuốc có diện tích chật hẹp khoảng 1 Om2 thì khu vực tư vấn đôi khi chỉ được nhận thấy dưới

1 tấm biến chỉ dẫn, phần lớn việc tư vấn cho khách hàng lại không thực hiện tại đây mà rất nhanh chóng ngay khu vực đúng mua hàng, vẫn còn một tỉ lệ thấp các nhà thuốc có khu vực ra lẻ thuốc 10% còn lại chủ yếu thuốc được ra

lẻ ngay trên mặt tủ quầy sau đó giao cho khách hàng

3.1.2 về thiết bị bảo quản thuốc

Khi quan sát về thiết bị bảo quản thuốc, phần lớn các thiết bị được lắp đặt tại nhà thuốc có thể quan sát được Kết quả quan sát được trình bày ở bảng dưới đây:

SÔ liệu ở bảng được biêu diên ở hình vẽ sau:

Tiêu chuẩn

Đèn chiếu sáng Quạt thông gió Nhiệt kế, ẩm kế

3.1.3 Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn

29

Khi khảo sát việc thực hiện một số quy chế chuyên môn, qua quan sát trực tiếp và thông qua thuốc mua được bằng phương pháp đóng vai khách hàng.

Bảng 3.3: Việc thực hiện một sổ quy chế chuyên môn

7 Vi phạm qui chế kê đơn

Niêm yết giá thuốc trên hộp/ vì

M ặ c áo Đ eo thẻ s ổ theo Tài liệu Blue dõi bán chuyên

hàng môn

Vi phạm quy ché

kê đơn

và bán thuốc theo

T iê u chi

Hình 3.3: Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn ở THI

ở mức cao trên 40% số nhà thuốc Chỉ có 3.3% số nhà thuốc không bán kháng sinh mà thay bằng thuốc kháng Histamin Cũng tương tự, 56.7% số nhà thuốc

đã bán các thuốc giảm đau chống viêm không steroid hoặc glucosamin, cho khách hàng thay vì bán Prednisolon vì lý do dùng Prednisolon có nhiều tác dụng phụ và chỉ nên dùng khi thật cần thiết hoặc có đơn của bác sĩ.

Ở phần lớn số nhà thuốc đều có sổ bán hàng và một số tài liệu chuyên môn phục vụ cho việc tra cứu thuốc như mims, thuốc & biệt dược Qua khảo sát chúng tôi không thấy có nhà thuốc nào có sổ ghi chép hoặc lun thông tin

về bệnh nhân.

Đối với quy định về niêm yết gía, giá bán lẻ thuốc có thể được niêm yết bằng cách in, dán hoặc ghi trên bao bì chứa đựng thuốc hoặc bao bì ngoài của

31