Tổng quan về nghiên cứu và ứng dụng kinh tế dược tại một số quốc gia trên thế giới hiện nay

BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI HOÀNG MINH TUẤN TỔNG QUAN VỀ NGHIÊN CỨU VÀ ỨNG DỤNG KINH TẾ DƢỢC TẠI MỘT SỐ QUỐC GIA TRÊN THẾ GIỚI HIỆN NAY KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ HÀ NỘI – 2013 Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI HOÀNG MINH TUẤN TỔNG QUAN VỀ NGHIÊN CỨU VÀ ỨNG DỤNG KINH TẾ DƢỢC TẠI MỘT SỐ QUỐC GIA TRÊN THẾ GIỚI HIỆN NAY KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC SĨ Ngƣời hƣớng dẫn: ThS Phạm Nữ Hạnh Vân Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý & Kinh tế dược LỜI CẢM ƠN HÀ NỘI – 2013 LỜI CẢM ƠN Tơi khơng thể hồn thành khóa luận tốt nghiệp khơng có giúp đỡ từ gia đình, thầy bạn bè Chính vậy, tơi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành đến: Thạc sĩ Phạm Nữ Hạnh Vân, giảng viên môn Quản lý – Kinh tế Dƣợc, trƣờng đại học Dƣợc Hà Nội, ngƣời thầy khơng tận tình dạy tơi hai năm vừa qua, mà động viên tơi nhiều q trình thực đề tài Dƣợc sĩ đại học Nguyễn Vĩnh Nam, giảng viên môn Quản lý – Kinh tế dƣợc, trƣờng đại học Dƣợc Hà Nội, giúp đỡ trình hồn thành khóa luận PGS.TS Hồng Văn Minh, phó trƣởng môn Kinh tế y tế, đại học Y Hà Nội giúp tơi tìm kiếm tài liệu trình nghiên cứu PGS.TS Arthorn Riewpaiboon, trƣờng đại học Mahidol, Thái Lan, cho lời khuyên bổ ích thực đề tài Các thầy giáo, cô giáo môn Quản lý – Kinh tế Dƣợc, trƣờng đại học Dƣợc Hà Nội toàn thể thầy cô giáo trƣờng đại học Dƣợc Hà Nội, giảng dạy, tạo điều kiện học tập cho suốt năm học Gia đình, bạn bè ngƣời thân ủng hộ tơi nhiều q trình hồn thành khóa luận Đặc biệt, tơi xin bày tỏ lòng kính u sâu sắc đến bố mẹ em gái, bên cạnh vào thời điểm khó khăn thời gian vừa qua Tơi xin chân thành cảm ơn! Hoàng Minh Tuấn Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1.1 1.2 1.3 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU TÀI LIỆU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG CÁC PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC 2.1 KHÁI NIỆM KINH TẾ DƢỢC 2.2 CÁC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC 2.2.1 Phân tích chi phí (Cost analysis) 2.2.2 Phân tích chi phí tối thiểu (cost-minimization analysis) 10 2.2.3 Phân tích chi phí – hiệu (cost-effectiveness analysis) 11 2.2.4 Phân tích chi phí – thỏa dụng (cost-utility analysis) 14 2.2.5 Phân tích chi phí – lợi ích (cost-benefit analysis) 16 2.3 MƠ HÌNH RA QUYẾT ĐỊNH 20 2.3.1 Cây định 21 2.3.2 Mô hình Markov 24 2.4 CÁC BƢỚC TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU KINH KẾ DƢỢC 27 2.4.1 Liệt kê thuốc cần phân tích 28 2.4.2 Nêu quan điểm phân tích 28 2.4.3 Xác định khoảng thời gian phân tích 29 2.4.4 Xác định quần thể nghiên cứu 29 2.4.5 Tính tốn đầu vào thuốc 29 2.4.6 Xác định đầu thuốc 29 2.4.7 Khấu trừ giá trị đầu vào đầu 29 2.4.8 So sánh đầu vào – đầu 30 2.4.9 Phân tích độ nhạy 30 2.4.10 Diễn giải kết 31 2.4.11 Ví dụ minh họa 32 2.5 TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ MỘT NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC 33 2.5.1 Guideline 34 2.5.2 Checklist 34 CHƢƠNG THỰC TRẠNG NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC TẠI MỘT SỐ QUỐC GIA 35 3.1 CHÂU Á 37 3.2 CHÂU ÂU 40 3.3 CHÂU ĐẠI DƢƠNG 42 3.4 CHÂU MỸ 43 3.5 CHÂU PHI 45 CHƢƠNG ỨNG DỤNG KINH TẾ DƢỢC TẠI MỘT SỐ QUỐC GIA 46 4.1 CHÂU Á 48 4.2 CHÂU ÂU 55 4.3 CHÂU ĐẠI DƢƠNG 59 4.4 CHÂU MỸ 60 4.5 CHÂU PHI 62 CHƢƠNG BÀN LUẬN 64 KẾT LUẬN & KIẾN NGHỊ 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO 74 PHỤ LỤC 80 DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT Tên tiếng Anh Tên tiếng Việt BHYT Bảo hiểm y tế KTD Kinh tế dƣợc The Canadian Agency for Drugs and Cơ quan dƣợc phẩm công nghệ y học Technologies in Heath Canada CBA Cost – benefit analysis Phân tích chi phí – lợi ích CEA Cost – effectiveness analysis Phân tích chi phí – hiệu CMA Cost – minimization analysis Phân tích chi phí tối thiểu CUA Cost – utility analysis Phân tích chi phí – thỏa dụng ECHO Economic, Clinical Humanistic Outcomes Đầu kinh tế, lâm sàng nhân văn HIRA Health Insurance Review Agency Cơ quan xét duyệt bảo hiểm y tế Hàn Quốc Health Intervention and Technology Assessment Chƣơng trình đánh giá biện pháp can thiệp y Program học Thái Lan ICER Incremental Cost Effectiveness Ratio Tỉ số chi phí hiệu gia tăng INB Incremental Net Benefit Lợi ích ròng gia tăng CADTH HITAP ISPOR NICE OCED International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research National Institute for Health and Care Excellence Organization for Economic Co-operation and Development Hiệp hội nghiên cứu kinh tế dƣợc quốc tế Cơ quan công nghệ y tế quốc gia Anh Tổ chức hợp tác phát triển kinh tế QALY Quality-Adjusted Life Year Số năm sống đƣợc điều chỉnh chất lƣợng RC Rating Scale Thang điểm xếp hạng RCT Randomized Controlled Trial SA Sensitivity Analysis Phân tích nhạy SC Standard Gamble Đặt cƣợc tiêu chuẩn TTO Time Trade-Off Thời gian đánh đổi WHO World Health Organization Tổ chức y tế giới Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 1.1 Những sách chuyên ngành kinh tế dƣợc – kinh tế y tế đƣợc sử dụng đề tài Bảng 1.2 Số lƣợng báo nghiên cứu kinh tế dƣợc tìm kiếm đƣợc Bảng 1.3 Website tổ chức kinh tế dƣợc số nƣớc đƣợc sử dụng để tìm kiếm tài liệu xám Bảng 2.1 So sánh thiết kế nghiên cứu kinh tế dƣợc 19 Bảng 2.2 Chi phí thỏa dụng Sumatriptan Caffeine/Ergotamine 23 điều trị đau nửa đầu Bảng 2.3 Ma trận xác suất dịch chuyển 25 Bảng 2.4 Ma trận xác suất dịch chuyển sau chu kì 25 Bảng 2.5 Ma trận xác suất dịch chuyển sau chu kì 26 Bảng 2.6 Mơ hình Markov - Chi phí thỏa dụng thu đƣợc sau 50 năm 26 Bảng 2.7 So sánh định mơ hình Markov 27 Bảng 2.8 Ví dụ chi phí sử dụng thuốc theo quan điểm khác 28 Bảng 2.9 Phân tích độ nhạy nghiên cứu so sánh chi phí – hiệu 33 Lamivudine Adefovir dipivoxil Bảng 3.1 Danh mục quốc gia nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc 36 giới Bảng 3.2 Số lƣợng nghiên cứu kinh tế dƣợc số quốc gia châu Á đƣợc 38 cơng bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Bảng 3.3 Số lƣợng nghiên cứu kinh tế dƣợc số quốc gia châu Âu đƣợc 41 cơng bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Bảng 4.1 Số lƣợng thuốc đăng ký đƣợc đƣa vào danh mục BHYT chi trả 50 Hàn Quốc giai đoạn 2007 – 2009 Bảng 4.2 Ứng dụng kinh tế dƣợc số nƣớc châu Á 55 Bảng 4.3 Ứng dụng kinh tế dƣợc số nƣớc châu Âu 58 DANH MỤC HÌNH VẼ VÀ ĐỒ THỊ Trang Hình 1.1 Quy trình tiến hành nghiên cứu Hình 1.2 Quy trình tìm kiếm sàng lọc báo khoa học Hình 2.1 Mơ hình ECHO Hình 2.2 Mối liên hệ kinh tế dƣợc kinh tế y tế Hình 2.3 Đồ thị ICER 12 Hình 2.4 Mơ hình định 21 Hình 2.5 Mơ hình định Sumatriptan Caffeine/Ergotamine 22 Hình 2.6 Mơ hình Markov 24 Hình 2.7 Các bƣớc tiến hành nghiên cứu kinh tế dƣợc 27 Hình 3.1 Số lƣợng thành viên ISPOR giai đoạn 1995 - 2013 35 Hình 3.2 Số lƣợng nghiên cứu kinh tế dƣợc số quốc gia châu Á đƣợc 38 cơng bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.3 Bốn nhóm thuốc đƣợc nghiên cứu kinh tế dƣợc nhiều Nhật Bản, 39 Trung Quốc, Đài Loan, Hàn Quốc Thái Lan giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.4 Số lƣợng nghiên cứu kinh tế dƣợc số quốc gia châu Âu đƣợc 40 công bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.5 Bốn nhóm thuốc đƣợc nghiên cứu kinh tế dƣợc nhiều Anh, Đức, 41 Pháp, Hà Lan Thụy Điển giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.6 Phần trăm phƣơng pháp nghiên cứu sử dụng báo kinh tế 42 dƣợc Australia New Zealand đƣợc công bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.7 Phần trăm nhóm thuốc đƣợc nghiên cứu kinh tế dƣợc nhiều 43 Australia New Zealand giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.8 Phần trăm phƣơng pháp nghiên cứu sử dụng báo kinh tế 44 dƣợc Hoa Kì Canada đƣợc cơng bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.9 Các nhóm thuốc đƣợc nghiên cứu kinh tế dƣợc nhiều Hoa Kì Canada giai đoạn 1980 – 2013 44 Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi Hình 3.10 Phần trăm phƣơng pháp nghiên cứu sử dụng báo kinh tế 45 dƣợc Nam Phi đƣợc công bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Hình 3.11 Các nhóm thuốc đƣợc nghiên cứu kinh tế dƣợc nhiều Nam Phi 45 giai đoạn 1980 - 2013 Hình 4.1 Số lƣợng thuốc biện pháp can thiệp y học đƣợc NICE đánh giá 56 giai đoạn từ năm 2000 đến tháng 04/2013 Hình 4.2 Số lƣợng thuốc đƣợc CDR - CADTH đánh giá giai đoạn từ tháng 12/2003 đến tháng 05/2013 61 ĐẶT VẤN ĐỀ Bùng nổ dân số gia tăng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngƣời dân hai nguyên nhân làm tăng chi tiêu y tế chi tiêu cho thuốc nƣớc giới Việt Nam khơng nằm ngồi xu hƣớng phát triển chung: chi tiêu y tế chi tiêu cho thuốc Việt Nam mức cao khu vực Theo số liệu Tổ chức y tế giới WHO Tổ chức hợp tác phát triển kinh tế OECD [97], tốc độ tăng trƣởng chi tiêu cho thuốc đầu ngƣời Việt Nam giai đoạn 2000 – 2009 12%, cao khu vực châu Á – Thái Bình Dƣơng Năm 2009, chi tiêu cho thuốc đầu ngƣời Việt Nam 104 USD, cao thứ khu vực chi tiêu cho thuốc chiếm 50,9% tổng chi tiêu y tế, cao thứ khu vực Những số có khả tăng lên nhiều Việt Nam hƣớng đến bao phủ bảo hiểm y tế toàn dân vào năm 2020 Chi tiêu cho thuốc tăng ngân sách y tế có hạn đặt thách thức việc lựa chọn thuốc điều trị cho ngƣời lập sách y tế nhân viên y tế Hiệu lực điều trị, độ an toàn chất lƣợng vấn đề đƣợc xem xét định lựa chọn thuốc Tuy nhiên, nhu cầu chăm sóc sức khỏe gia tăng, dƣợc phẩm đa dạng chất lƣợng nhƣ số lƣợng, ngồi tiêu chí đánh giá trên, việc đánh giá phù hợp chi phí bỏ lợi ích mang lại thuốc cần thiết Kinh tế dƣợc đời để giải khía cạnh đóng vai trò công cụ quan trọng trợ giúp việc lựa chọn thuốc Hiện nay, nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc phát triển nhiều quốc gia giới nhƣ khu vực châu Á, nhiên hạn chế Việt Nam Với mong muốn cung cấp số thông tin cần thiết để phát triển nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc Việt Nam, đề tài “Tổng quan nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc số quốc gia giới nay” đƣợc thực với mục tiêu sau: Mơ tả phƣơng pháp nghiên cứu kinh tế dƣợc Mô tả thực trạng nghiên cứu kinh tế dƣợc số nƣớc giới Bƣớc đầu phân tích ứng dụng kinh tế dƣợc thực tế số quốc gia Từ đó, chúng tơi mong muốn đƣa số bàn luận kiến nghị góp phần phát triển nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc Việt Nam Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi Chƣơng PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU Đối tƣợng nghiên cứu thực trạng nghiên cứu ứng dƣợc kinh tế dƣợc số quốc gia giới 1.2 QUY TRÌNH TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU  Các phƣơng pháp nghiên cứu kinh tế dƣợc  Thực trạng nghiên cứu kinh tế dƣợc  Ứng dụng kinh tế dƣợc số nƣớc Mục đích tìm kiếm Mục đích tìm kiếm TÌM KIẾM TÀI LIỆU NGHIÊN CỨU Sách chuyên ngành Bài báo khoa học Tài liệu xám Cơng cụ tìm kiếm: PUBMED (MEDLINE) Phƣơng pháp: tổng quan hệ thống (PRISMA) Sàng lọc báo TỔNG HỢP TÀI LIỆU  Trích dẫn tài liệu: phần mềm EndNote X6 Hình 1.1 Quy trình tiến hành nghiên cứu Tài liệu xám nguồn liệu bao gồm sách, tài liệu, báo cáo ủy ban, hƣớng dẫn, tin, thơng cáo báo chí văn thức tổ chức … Tài liệu xám báo khoa học hay sách, nhiên lại nguồn liệu quan trọng lĩnh vực y tế Pubmed cơng cụ tìm kiếm báo khoa học đƣợc phát triển Trung tâm thông tin công nghệ sinh học quốc gia (National Center for Biotechnology Information – NCBI) thuộc Thƣ viện y khoa Hoa Kì (National Library of Medicine – NLM) Pubmed cung cấp phần trích dẫn 22 triệu báo khoa học liên quan đến lĩnh vực y sinh học có sở liệu MEDLINE Thƣ viện y khoa Hoa Kì PRISMA - Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses guideline hƣớng dẫn tiến hành nghiên cứu tổng quan hệ thống phân tích meta, bao gồm checklist đánh giá sơ đồ lựa chọn tài liệu cho nghiên cứu tổng quan hệ thống PRISMA đƣợc xây dựng nhà khoa học giới, với mục đích cải thiện chất lƣợng nghiên cứu tổng quan hệ thống nhƣ phân tích meta (http://www.prismastatement.org/) EndNote X6 đƣợc đề tài sử dụng để quản lý trích dẫn tài liệu Đây phần mềm trích dẫn tài liệu tự động đƣợc sử dụng phổ biến nhiều trƣờng đại học giới Giải thích Đối tượng phải lựa chọn hai phương án: Phƣơng án Bệnh nhân không điều trị sống với trạng thái X đời Phƣơng án Bệnh nhân chấp nhận điều trị, nhƣng có hai khả xảy ra: Khả 1: phƣơng án điều trị thành cơng, bệnh nhân khỏe mạnh hồn tồn Xác suất xảy a% (với phƣơng pháp SC) thời gian sống với trạng thái khỏe mạnh hoàn toàn t, thời gian bệnh nhân sống với trạng thái X (phƣơng pháp TTO) Khả 2: phƣơng án điều trị thất bại, bệnh nhân rơi vào trạng thái Y (tồi tệ trạng thái X, chí chết) Xác suất xảy (100 – a) % Với phương pháp đặt cược tiêu chuẩn – SC UX = a% UKHỎE MẠNH + (100 – a)% UY (a% phần trăm mà đối tƣợng thấy hai phƣơng án nhƣ Hoặc a% trung bình cộng hai giá trị phần trăm mà đó, đối tƣợng định thay đổi phƣơng án) Áp dụng vào vấn: + Hai trạng thái mà đối tƣợng gặp phải sau chọn phƣơng án điều trị: KHỎE MẠNH (1 QALY) CHẾT (0 QALY) + Với trạng thái A: a = 80%, đối tƣợng thấy hai phƣơng án nhƣ  UA = a% UKHỎE MẠNH + (100 – a)% UCHẾT = 0,8.1 + 0,2.0 = 0,8 (QALY) + Với trạng thái B: a = 50%, đối tƣợng chọn phƣơng án Nhƣng a = 60% đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  a% = (50% + 60%) / = 55%  UB = a% UKHỎE MẠNH + (100 – a)% UCHẾT = 0,55.1+ 0,45.0 = 0,55 (QALY) + Với trạng thái C: a = 40%, đối tƣợng chọn phƣơng án Nhƣng a = 30%, đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  a% = (40% + 30%) / = 35%  UC = a% UKHỎE MẠNH + (100 – a)% UCHẾT = 0,35.1 + 0,65.0 = 0,35 (QALY) C = (0,3 + 0,4) / = 0,35 Với phương pháp thời gian đánh đổi – TTO UX = t / T (thời gian đánh đổi t thời gian mà đối tƣợng thấy hai phƣơng án điều trị nhƣ trung bình cộng hai khoảng thời gian cuối mà đối tƣợng thay đổi phƣơng án) Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi Áp dụng vào vấn: + Với trạng thái A: t = 30 năm, đối tƣợng chọn phƣơng án Nhƣng t = 35 năm, đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  t = (30 + 35) / = 32,5  UA = t / T = 32,5 / 40 = 0,81 (QALY) + Với trạng thái B: t = 20 năm, đối tƣợng thấy hai phƣơng án nhƣ  UB = t / T = 20 / 40 = 0,5 (QALY) + Với trạng thái C: t = 14 năm, thời gian nhỏ đối tƣợng chấp nhận phƣơng án 2, hơn, đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  UC = t / T = 14 / 40 = 0,35 (QALY) Với phương pháp thang điểm xếp hạng – RC UX = số điểm trạng thái X mà đối tƣợng xếp / 100  UA = 80 / 100 = 0,8 (QALY)  UB = 52 / 100 = 0,52 (QALY)  UC = 35 / 100 = 0,35 (QALY) Phỏng vấn đối tƣợng bệnh cấp tính I: Đây ba mảnh giấy khác nhau, mơ tả trạng thái bệnh cấp tính bạn mắc phải vòng tháng Sau tháng, bạn hồn tồn khỏe mạnh trở lại Các trạng thái đƣợc kí hiệu D, E, F Hãy xếp trạng thái theo thứ tự bạn mong muốn S: OK Vậy nghĩa D > E > F I: Tơi có thiết bị - vô lăng xác suất tiếp tục số phƣơng án để bạn lựa chọn Hãy tƣởng tƣợng, bạn tháng để sống Phƣơng án 1: bạn sống tháng với trạng thái F Phƣơng án 2: có hai tình 2a - bạn khỏe mạnh vòng tháng 2b – bạn chết tức Xác suất xảy 50 – 50 Tôi điều chỉnh vô lăng thành 50% xanh 50 % vàng Quay kim vô lăng, kim rơi vào phần xanh nghĩa 2a, màu vàng nghĩa 2b Bạn chọn phƣơng án nào? S: Trạng thái F tồi tệ Tôi chọn phƣơng án I: OK 40% xanh 60% vàng S: Đây giới hạn tơi Ít hơn, tơi chọn phƣơng án I: Tốt Bây với trạng thái E Phƣơng án 1: sống với trạng thái E tháng Phƣơng án 2: rơi vào hai tình huống: 2a – đƣợc chữa khỏi lập tức, 2b – rơi vào trạng thái F sau tháng điều trị Tƣơng tự, bắt đầu với 50% xanh 50% vàng S: Phƣơng án I: OK 60% xanh 40% vàng S: Phƣơng án I: Tƣơng tự với trạng thái D Phƣơng án 1: sống với trạng thái D tháng Phƣơng án rơi vào hai tình huống: 2a – đƣợc chữa khỏi 2b – rơi vào trạng thái E sau tháng điều trị Bắt đầu với 50% xanh 50% vàng S: Phƣơng án I: 40% xanh 60% vàng S: Vẫn phƣơng án I: OK 30% xanh 70% vàng S: Phƣơng án I: Kết thúc với vô lăng xác suất Bây giờ, bạn phải lựa chọn bạn tháng để sống Phƣơng án 1: sống 12 tuần với trạng thái F Phƣơng án 2: sống khỏe mạnh, nhƣng tuần S: Phƣơng án I: tuần sao? S: Đó giới hạn tơi Ít tuần tơi chọn phƣơng án I: OK Tình bạn khơng chết Bạn khỏi hồn tồn sau điều trị Phƣơng án 1: bạn sống với trạng thái E 12 tuần Phƣơng án 2: sống tuần với trạng thái F S: Phƣơng án I: Trạng thái F tuần? S: OK, phƣơng án I: Tiếp tục Phƣơng án 1: trạng thái D 12 tuần Phƣơng án 2: trạng thái E tuần S: Phƣơng án I: Trạng thái E tuần? S: Vẫn I: Trạng thái E tuần S: Đây giới hạn Quá tuần chọn phƣơng án Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi I: Tốt Bây sử dụng “nhiệt kế cảm nhận” để xếp trạng thái khỏe mạnh, D, E, F chết Giả sử bạn tháng để sống S: Khỏe mạnh 100, D 81, E 75, F 41 Chết I: OK Cảm ơn bạn hoàn thành vấn QALY trạng thái bệnh cấp tính theo phƣơng pháp SG, TTO RC SG TTO RC Khỏe 1 D 0,82 0,82 0,81 E 0,73 0,73 0,75 F 0,4 0,42 0,41 Chết 0 Giải thích Với phương pháp đặt cược tiêu chuẩn – SG Tính tốn tƣơng tự nhƣ với bệnh mạn tính + Với trạng thái F: a = 40%, đối tƣợng thấy hai phƣơng án nhƣ  UF = 0,4 (vì 40% đối tƣợng thấy hai phƣơng án nhƣ nhau) + Với trạng thái E: a = 50%, đối tƣợng chọn phƣơng án Nhƣng a = 60%, đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  a% = (50% + 60%) = 55%  UE = a% UKHỎE MẠNH + (100 – a)% UF = 0,55.1 + 0,45.0,4 = 0.73 (QALY) + Với trạng thái D: a = 40%, đối tƣợng chọn phƣơng án Nhƣng a = 30%, đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  a % = (30% + 40%) / = 35%  UD = a% UKHỎE MẠNH + (100 – a)% UE = 0,35.1 + 0,65.0,73 = 0.82 (QALY) Với phương pháp thời gian đánh đổi – TTO + Với trạng thái F: t = tuần, đối tƣợng thấy hai phƣơng án nhƣ  UF = t / T = / 12 = 0,42 (QALY) + Với trạng thái E Đối tƣợng chọn phƣơng án (ở trạng thái E 12 tuần) phƣơng án (ở trạng thái F thời gian ngắn hơn) Tại t = tuần, đối tƣợng chọn phƣơng án 1, nhƣng với t = tuần, đối tƣợng chuyển sang phƣơng án  Thời gian đánh đổi t = (5 + 6) / = 5,5 tuần  UE = – (1 – 0,42)(5,5 / 12) = 0,73 (QALY) + Với trạng thái D Đối tƣợng chọn phƣơng án (ở trạng thái D 12 tuần) phƣơng án (ở trạng thái E thời gian ngắn hơn) Tại t = tuần, đối tƣợng thấy phƣơng án nhƣ  Thời gian đánh đổi t = tuần  UD = – (1 – 0,73)(8 / 12) = 0,82 (QALY) Với phương pháp thang điểm xếp hạng – RC UX = số điểm trạng thái X mà đối tƣợng xếp / 100  UD = 81 / 100 = 0,81 (QALY)  UE = 75 / 100 = 0,75 (QALY)  UF = 41 / 100 = 0,41 (QALY) Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi Phụ lục TÓM TẮT GUIDELINE HƢỚNG DẪN TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC CỦA MỘT SỐ QUỐC GIA (nguồn: ISPOR) ĐÀI LOAN 2006 Quan điểm phân tích Xã hội Quần thể mục tiêu Phải nêu rõ ràng Lựa chọn nhóm so sánh Thuốc điều trị chuẩn, thuốc đƣợc sử dụng phổ biến Khoảng thời gian phân tích Đủ dài để bao quát đƣợc tất chi phí hiệu lâm sàng thuốc Nguồn liệu chi phí Cơ quan BHYT Đài Loan Những chi phí cần phân tích Phụ thuộc vào quan điểm phân tích Mơ hình định Bắt buộc Tổng quan hệ thống Nên sử dụng chứng Đầu mong muốn LYGs QALYs Vấn đề cơng Có Khấu trừ chi phí Tỉ lệ khấu trừ 3%, sau SA với khoảng ~ 5% Khấu trừ đầu Chọn cách: khấu trừ chi phí, khấu trừ hai, khơng khấu trừ Thơng số phạm vi SA Tùy thuộc phân tích Phƣơng pháp SA Một chiều nhiều chiều (trƣờng hợp tốt xấu nhất) Phân tích gia tăng Có C/E Có Khái quát hóa kết Chi bối cảnh Đài Loan AUSTRALIA 2008 Quan điểm phân tích Xã hội quan y tế Quần thể mục tiêu Phải nêu rõ ràng Lựa chọn nhóm so sánh Thuốc điều trị chuẩn, thuốc đƣợc sử dụng phổ biến Khoảng thời gian phân tích Tùy thuộc vào bệnh nghiên cứu Nguồn liệu chi phí Giá thuốc nhà sản xuất quan BHYT Những chi phí cần phân tích Chi phí điều trị trực tiếp, dịch vụ xã hội, chi phí gián tiếp Mơ hình định Bắt buộc Tổng quan hệ thống Có chứng Đầu mong muốn Đơn vị tự nhiên, liên quan đến bệnh cần phân tích Vấn đề cơng Khơng Khấu trừ chi phí 5% Khấu trừ đầu 0% 5% Thông số phạm vi SA Phân tích chiều phải tiến hành thơng số Phân tích hai chiều đa chiều phải tiến hành thơng số nhạy cảm từ phân tích chiều Phƣơng pháp SA Một chiều hai chiều Phân tích gia tăng Có C/E Có Khái qt hóa kết Có, xem phụ lục N guideline Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi ANH 2008 Quan điểm phân tích Xã hội Quần thể mục tiêu Phải nêu rõ ràng tuổi, giới tính bệnh mắc kèm Lựa chọn nhóm so sánh Thuốc điều trị chuẩn theo guideline hƣớng dẫn điều trị NICE Khoảng thời gian phân tích Đủ dài để bao quát đƣợc tất chi phí hiệu lâm sàng thuốc Nguồn liệu chi phí Cơ quan BHYT Đài Loan Những chi phí cần phân tích Chi phí trực tiếp gián tiếp mà hệ thống y tế trả Mơ hình định Có Tổng quan hệ thống Có chứng Đầu mong muốn Nên dùng QALYs Vấn đề cơng Có Khấu trừ chi phí Tỉ lệ khấu trừ 3%, sau SA với khoảng ~ 6% Khấu trừ đầu Tỉ lệ khấu trừ 3%, sau SA với khoảng ~ 6% Thông số phạm vi SA Tất thông số Phƣơng pháp SA Nhiều chiều Phân tích gia tăng Có C/E Có Khái quát hóa kết Chi bối cảnh hệ thống y tế Anh CANADA 2006 Quan điểm phân tích Quan điểm phải tính đến chi phí chăm sóc lâu dài, dịch vụ xã hội dịch vụ cộng đồng Quần thể mục tiêu Phải nêu rõ ràng Lựa chọn nhóm so sánh Thuốc điều trị chuẩn, thuốc đƣợc sử dụng phổ biến nhất, giả dƣợc Khoảng thời gian phân tích Đủ dài để bao quát đƣợc tất chi phí hiệu lâm sàng thuốc Nguồn liệu chi phí Tài liệu hƣớng dẫn CADTH định giá Những chi phí cần phân tích Chi phí điều trị trực tiếp, chi phí dịch vụ xã hội, chi phí mà gia đình bệnh nhân trả Mơ hình định Có Tổng quan hệ thống Có chứng Đầu mong muốn QALYs, sẵn sàng chi trả, chất lƣợng quốc sống liên quan đến sức khỏe (HRQoL) Vấn đề cơng Có Khấu trừ chi phí Tỉ lệ khấu trừ 5%, sau SA với khoảng ~ 3% Khấu trừ đầu Tỉ lệ khấu trừ 5%, sau SA với khoảng ~ 3% Thông số phạm vi SA Tất thông số chƣa xác định Phƣơng pháp SA Một chiều, chiều, nhiều chiều, phân tích viễn cảnh phân tích Monte Carlo Phân tích gia tăng Có C/E Có Khái quát hóa kết Nêu bối cảnh khái quát xác suất nghiên cứu diễn giải kết Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi HÀ LAN 2004 Quan điểm phân tích Xã hội Quần thể mục tiêu Phải nêu rõ ràng Lựa chọn nhóm so sánh Thuốc điều trị chuẩn theo guideline hƣớng dẫn điều trị thuốc đƣợc sử dụng phổ biến Khoảng thời gian phân tích Phải nêu rõ ràng Phụ thuộc bệnh thuốc điều trị Những hiệu lâu dài phải đƣợc nhấn mạnh Nguồn liệu chi phí Cơ quan BHYT nhà sản xuất Những chi phí cần phân tích Tất chi phí theo quan điểm xã hội Mơ hình định Có Tổng quan hệ thống Có chứng Đầu mong muốn Nên dùng QALYs Vấn đề cơng Có Khấu trừ chi phí Tỉ lệ khấu trừ 4% Khấu trừ đầu Tỉ lệ khấu trừ 1,5% Thông số phạm vi SA Tất thông số chƣa xác định Phƣơng pháp SA Một chiều, nhiều chiều phân tích Monte Carlo Phân tích gia tăng Có C/E Có Khái quát hóa kết Nêu rõ nghiên cứu Phụ lục CHECKLIST ĐÁNH GIÁ MỘT NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC [7] TIÊU CHÍ ĐÁNH GIÁ Câu hỏi nghiên cứu đƣợc đặt trả lời đƣợc khơng? - Nghiên cứu có đánh giá đầu vào (chi phí) đầu (hiệu quả, lợi ích, thỏa dụng) thuốc hay khơng? - Nghiên cứu có sử dụng thuốc đối chứng khơng? - Nghiên cứu có nêu rõ quan điểm bối cảnh định không? Thuốc đối chứng có đƣợc mơ tả đầy đủ nghiên cứu khơng? - Có thuốc đối chứng bị bỏ qua, không đề cập nghiên cứu không? - Phƣơng án khơng dùng thuốc dùng giả dƣợc có đƣợc đề cập đến không? Tất tác dụng thuốc có đƣợc xác định khơng? - Tác dụng thuốc có đƣợc xác định thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng (RCTs) hay khơng? Nếu có, thử nghiệm có phản ánh đƣợc việc sử dụng thuốc thực tế không? - Tác dụng thuốc có đƣợc xác định nghiên cứu tổng quan hệ thống thử nghiệm lâm sàng trƣớc hay khơng? Nếu có, phƣơng pháp tìm kiếm lựa chọn thử nghiệm lâm sàng nhƣ nào? - Những liệu quan sát giả thuyết có đƣợc sử dụng để xác định tác dụng thuốc không? Nếu có, sai số tiềm tàng kết gì? Đầu vào (chi phí) đầu thuốc trơng nghiên cứu có đƣợc xác định đầy đủ khơng? - Đầu vào (chi phí) đầu có phù hợp với quan điểm nghiên cứu không? - Chi phí cố định chi phí hoạt động có đƣợc tính tốn đầy đủ khơng? Đầu vào (chi phí) đầu có đƣợc tính tốn xác với đơn vị hợp lý không? (đơn vị: số lƣợt thăm khám bác sĩ, số ngày nghỉ việc, QALYs …) - Nghiên cứu có mơ tả đánh giá nguồn gốc nguồn lực đƣợc sử dụng hay khơng? - Có thành phần bị bỏ qua q trình tính tốn hay khơng? Nếu có, có phải thành phần khơng quan trọng hay khơng? - Có tình đặc biệt làm việc tính tốn trở nên khó khăn hay khơng? Những tình có đƣợc xử lý hợp lý khơng? Giá trị đầu vào (chi phí) đầu nghiên cứu có đáng tin cậy khơng? - Nguồn liệu dành cho đầu vào (chi phí) đầu có đƣợc xác định cách rõ ràng nghiên cứu khơng? (các nguồn liệu đó: liệu từ thị trƣờng, quan điểm C K Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi bệnh nhân, khách hàng, ngƣời lập sách đánh giá chuyên gia) - Dữ liệu từ thị trƣờng thay đổi nguồn lực tăng lên hay giảm đi? - Dữ liệu từ thị trƣờng có phản ánh giá trị thật không? - Giá trị đầu có đƣợc tính tồn cho phù hợp với kĩ thuật đánh giá kinh tế không? Đầu vào (chi phí) đầu có đƣợc điều chỉnh cho phù hợp với thời gian không? - Đầu vào (chi phí) đầu xảy tƣơng lai có đƣợc khấu trừ khơng? - Nghiên cứu có giải thích lại sử dụng giá trị cho tỉ lệ khấu trừ khơng? Phân tích đầu vào (chi phí) đầu tăng lên thuốc có đƣợc thực nghiên cứu khơng? - Sự khác biệt đầu vào (chi phí) thuốc có đƣợc so sánh với khác biệt đầu không? Ảnh hƣởng yếu tố không xác định xác định đầu vào (chi phí) đầu có đƣợc đề cập đến khơng? - Nếu có liệu đầu vào (chi phí) đầu mức độ bệnh nhân (patient-level), phân tích thống kê thích hợp có đƣợc thực nghiên cứu khơng? - Nghiên cứu có thực phân tích độ nhạy khơng? Nếu có, phạm vi biến đổi yếu tố không xác định bao nhiêu, kĩ thuật phân tích độ nhạy đƣợc sử dụng? - Kết nghiên cứu có nhạy cảm với yếu tố không xác định không? 10 Phần bàn luận nghiên cứu có nêu tất vấn đề liên quan đến ngƣời sử dụng nghiên cứu không? - Kết luận phân tích có dựa tỉ số chi phí – hiệu khơng? Nếu có, ý nghĩa tỉ số có đƣợc giải thích khơng? - Kết nghiên cứu có đƣợc so sánh với nghiên cứu tƣơng tự khơng? Nếu có, khác biệt kết có đƣợc đề cập nghiên cứu khơng? - Nghiên cứu có bàn luận khả khái quát hóa kết nghiên cứu quần thể lớn khơng? - Nghiên cứu có tính tốn đến vấn đề quan trọng khác xảy q trình định khơng? (vấn đề đạo đức, vấn đề phân bổ chi phí …) - Nghiên cứu có thảo luận vấn đề thi hành định không? (ứng dụng thuốc đạt mức hiệu chi phí cao liệu có khả thi không?) Phụ lục BẢN ĐỒ CHI HỘI ISPOR TRÊN THẾ GIỚI NĂM 2013 Ket-noi.com Ket-noi.com kho kho tai tai lieu lieu mien mien phi phi Phụ lục DANH SÁCH CÁC NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƢỢC ĐƢỢC TIẾN HÀNH TẠI VIỆT NAM Nghiên cứu Tác giả Tổ chức thực Viện nghiên cứu dƣợc phẩm Prince Leopold, Bỉ Tropical Medicine & International Health Tropical Medicine & International Health Control of malaria vectors: cost analysis in a province of northern Vietnam Verlé P, Lieu TT Cost of illness due to typhoid fever in five Asian countries Poulos C, Riewpaiboon A Viện nghiên cứu Triangle, Hoa Kì Cost of providing the expanded program on immunization: findings from a facility-based study in Vietnam Minh HV, Y N., Giang KB, Huong DL Tổ chức Y tế thề giới WHO Cost of treatment for breast cancer in central Vietnam Hoang Lan N, Laohasiriwong W Đại học Khon Kaen, Thái Lan Cost-benefit analysis of urine pregnancy tests prior to menstrual regulation in Vietnam Huong NT, Chongsuvivatwong V Cost-effectiveness analysis of interventions to prevent cardiovascular disease in Vietnam Ha DA, Chisholm D Cost-effectiveness of integrating methadone maintenance and antiretroviral treatment for HIV-positive drug users in Vietnam's injection-driven HIV epidemics Tran BX, Ohinmaa Đại học A Alberta, Canada Cost-effectiveness of new-generation oral cholera vaccines: a multisite analysis Jeuland M, Cook J Cost-effectiveness of Rotavirus vaccination in Vietnam Kim SY, Goldie SJ Đại học Y khoa Havard 10 Economic aspects of chronic diseases in Vietnam Minh HV, G K., Huong DL Tạp chí Global Public Health American Journal of Public Health Bộ Y tế Việt Nam Đại học North Carolina, Hoa Kì Global Health Action Health Policy Plan Drug and Alcohol Dependence Value in Health BMC Public Health 11 Exploring the cost-effectiveness of HPV vaccination in Vietnam: Insights for evidence-based cervical cancer prevention policy Kim JJ , Van Minh H 12 Health care costs of diarrheal disease and estimates of the cost-effectiveness of rotavirus vaccination in Vietnam Fischer TK, Anh DD Trung tâm The Journal phòng ngừa of Infectious kiểm soát Diseases bệnh tật Atlanta 13 Health economics of rotavirus immunization in Vietnam: potentials for favorable cost-effectiveness in developing countries Tu HA, Rozenbaum MH Đại học Groningen, Hà Lan Vaccine 14 Mothers' preferences and willingness to pay for HPV vaccines in Vinh Long Province, Vietnam Poulos C, Yang JC, Van Minh H Health Preference Assessment Social Science & Medicine 15 Vaccine The cost-effectiveness and budget Tran BX, Ohinmaa Đại học impact of Vietnam's methadone A Alberta, maintenance Canada treatment programme in HIV prevention and treatment among injection drug users Global Public Health 16 The cost-effectiveness of stereotactic radiosurgery versus surgical resection in the treatment of brain metastasis in Vietnam from the perspective of patients and Families Vuong DA, Rades D Bộ Y tế Việt Nam World Neurosurgery 17 Treatment costs of pneumonia, meningitis, sepsis, and other diseases among hospitalized children in Viet Nam Anh DD, Riewpaiboon A Viện vệ sinh dịch tế quốc gia, Việt Nam Journal of Health, Population and Nutrition 18 Hiệu chi phí cho thuốc bệnh nhân tăng huyết áp huyện Đồng Hỷ, tỉnh Thái Nguyên, 2011 Nguyễn Thị Tuyết Mỹ, Hoàng Văn Minh Trung tâm nghiên cứu hệ thống y tế - Đại học Y Hà Nội Tạp chí Nghiên cứu Y học Việt Nam 19 Nghiên cứu chi phí chƣơng trình tiêm chủng mở rộng Thái Ngun, 2009 Hoàng Ngọc Anh, Hoàng Văn Minh Trung tâm nghiên cứu hệ thống y tế - Đại học Y Hà Nội Tạp chí Nghiên cứu Y học Việt Nam ... tài Tổng quan nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc số quốc gia giới nay đƣợc thực với mục tiêu sau: Mơ tả phƣơng pháp nghiên cứu kinh tế dƣợc Mô tả thực trạng nghiên cứu kinh tế dƣợc số nƣớc giới. .. mục quốc gia nghiên cứu ứng dụng kinh tế dƣợc 36 giới Bảng 3.2 Số lƣợng nghiên cứu kinh tế dƣợc số quốc gia châu Á đƣợc 38 công bố tạp chí khoa học quốc tế giai đoạn 1980 - 2013 Bảng 3.3 Số lƣợng... lieu mien mien phi phi BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI HOÀNG MINH TUẤN TỔNG QUAN VỀ NGHIÊN CỨU VÀ ỨNG DỤNG KINH TẾ DƢỢC TẠI MỘT SỐ QUỐC GIA TRÊN THẾ GIỚI HIỆN NAY KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƢỢC