Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae) (Khóa luận tốt nghiệp)

Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ ô đỏ (Polygonum multiflorum thunb.,polygonaceae)

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ (POLYGONUM MULTIFLORUM THUNB.,POLYGONACEAE) Cán hướng dẫn ThS ĐẶNG VĂN NHƯ TÂM Sinh viên thực BẰNG VĂN THÁI MSSV: 12D720401159 LỚP: ĐH DƯỢC 7B Cần Thơ, năm 2017 TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ (POLYGONUM MULTIFLORUM THUNB.,POLYGONACEAE) Cán hướng dẫn ThS ĐẶNG VĂN NHƯ TÂM Sinh viên thực BẰNG VĂN THÁI MSSV: 12D720401159 LỚP: ĐH DƯỢC 7B Cần Thơ, năm 2017 LỜI CẢM ƠN Trong suốt q trình làm khóa luận tốt nghiệp, em nhận nhiều giúp đỡ quý báu từ thầy cơ, gia đình bạn bè Nhân dịp này, emxin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ThS.Đặng Văn Như Tâm, người thầy tận tình hướng dẫn, tạo điều kiệntốt trực tiếp giúp đỡ em suốt thời gian làm khóa luận Em xin chân thành cảm ơn Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long, Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam hỗ trợ hóa chất, tá dược thiết bị máy móc để hồn thành tốt khóa luận Em xin gửi đến Bộ môn Bào chế– Công nghiệp Dược, Bộ mơn Dược liệu biết ơn cho em hội học, thực tập hồn thành khố luận mơn Những trải nghiệm có ích cho cơng việc sau Emcũng xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới người thân yêu gia đình, cảm ơn bạn bè – người sát cánh, động viên, giúp đỡtrong suốt trình học Tập làm khố luận i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan đề tài thực Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực xác Sinh viên Bằng Văn Thái ii Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học – Năm học: 2016 – 2017 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NÉN CHỨA CAO HÀ THỦ Ô ĐỎ Polygonum multiflorum Thunb., Polygonaceae Sinh viên: Bằng Văn Thái Giáo viên hướng dẫn: ThS Đặng Văn Như Tâm Mở đầu Hà thủ ô đỏ sử dụng rộng rãi để làm thuốc phục vụ đời sống người từ xưa đến Theo quan điểm y học cổ truyền, Hà thủ ô đỏ có nhiều tác dụng qnhư bổ huyết, điều hồ khí huyết, bổ gan thận, mạnh gân cốt, nhuận tràng, giúp ích cho tiêu hố Y học đại cịn phát Hà thủ đỏ có tác dụng làm giảm lượng đường máu, có tác dụng tốt trường hợp suy nhược thần kinh bệnh thần kinh, làm tăng hoạt động tim, làm tăng co bóp ruột, có tác dụng chốngviêm.Tuy nhiên cách sử dụng Hà thủ ô đỏ thường dùng dạng thuốc sắc, rượu thuốc.Để khắc phục khuyết điểm cách sử dụng dược liệu theo y học cổ truyền, phong phú hóa dạng bào chế,đểphát huy tối đa công dụng dễ dàng nghiên cứu hiệu quả, tác dụng phụ dược liệu, đề tài “Nghiên cứu bào chế viên nén chứa cao Hà thủ đỏ” tiến hành với mục đíchnghiên cứu chuyển dạng cao chiết Hà thủ ô đỏ thành dạng viên nén Phương pháp nghiên cứu Lựa chọn dung môi phương pháp chiết Điều chế cao lỏng lựa chọn tá dược điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Điều chế viên nén từ cao khôHà thủ ô đỏ Kiểm tra, kiểm soát chất lượng viên nén từ cao khôHà thủ ô đỏ Kết Nghiên cứu lựa chọn phương pháp ngấm kiệt để điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ với dung môi ethanol 40 % Chọn tá dược sử dụng tinh bột bắp để điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Bào chế viên nén từ cao Hà thủ ô đỏ theo phương pháp dập thẳng Kết luận Có thể điều chế viên nén từ cao chiết Hà thủ ô đỏ từ kết nghiên cứu quy mô thí nghiệm nhỏ Dạng bào chế kết hợp tác dụng dược liệu theo y học cổ truyền với phương pháp bào chế đại, khắc phục nhược điểm cách sử dụng thuốc theo y học cổ truyền iii MỤC LỤC MỤC LỤC .iv DANH MỤC CÁC BẢNG vii DANH MỤC CÁC HÌNH viii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT .ix CHƯƠNG MỞ ĐẦU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 2.1 DƯỢC LIỆU – HÀ THỦ Ô ĐỎ 2.1.1 Mô tả 2.1.2 Phân bố, sinh thái 2.1.3 Cách trồng .3 2.1.4 Bộ phận dùng 2.1.5 Chế biến 2.1.6 Thành phần hóa học .5 2.1.7 Tác dụng dược lý 2.1.8 Công dụng, cách dùng 2.1.9 Bài thuốc có Hà thủ đỏ dân gian .10 2.1.10 Một số chế phẩm chứa Hà thủ ô đỏ thị trường 11 2.1.11 Một số nghiên cứu Hà thủ ô đỏ 13 2.2 HÒA TAN CHIẾT XUẤT .14 2.2.1 Định nghĩa 14 2.2.2 Mục tiêu hòa tan chiết xuất 14 2.2.3 Dược liệu dung môi để điều chế dịch chiết 14 2.2.4 Các phương pháp hòa tan chiết xuất 16 2.3 CAO THUỐC 20 2.3.1 Định nghĩa 20 2.3.2 Đặc điểm 20 2.3.3 Phân loại 20 iv 2.3.4 Phương pháp điều chế 20 2.3.5 Yêu cầu chất lượng 21 2.4 VIÊN NÉN 22 2.4.1 Định nghĩa 22 2.4.2 Đặc điểm 22 2.4.3 Phân loại 23 2.4.4 Ưu, nhược điểm 23 2.4.5 Kỹ thuật bào chế viên nén 23 2.4.6 Các phương pháp sản xuất thuốc viên nén 24 2.4.7 Tiêu chuẩn chất lượng viên nén 27 2.4.8 Tá dược 29 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .31 3.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 32 3.2 ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU 32 3.3 THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 32 3.4 NGUYÊN VẬT LIỆU – TRANG THIẾT BỊ 32 3.5 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 33 3.5.1 Xác định phần trăm chất chiết dược liệu theo DĐVN IV .33 3.5.2 Điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ .33 3.5.3 Điều chế viên nén Hà thủ ô đỏ 36 CHƯƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 38 4.1 XÁC ĐỊNH PHẦN TRĂM CHẤT CHIẾT ĐƯỢC TRONG DƯỢC LIỆU 39 4.1.1 Theo DĐVN IV 39 4.1.2 Theo dung môi sử dụng .39 4.2 ĐIỀU CHẾ CAO KHÔ HÀ THỦ Ô ĐỎ 39 4.2.1 Lựa chọn dung môi phương pháp chiết 39 4.2.2 Lựa chọn tá dược điều chế cao khô 41 4.3 BÀO CHẾ VIÊN NÉN HÀ THỦ Ô ĐỎ 45 4.3.1 Nghiên cứu công thức bào chế viên nén .45 v 4.3.2 Kiểm soát bán thành phẩm 45 4.3.3 Kiểm soát thành phẩm viên nén 46 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 50 vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 2.1 Tính chất vật lý số dung môi 15 Bảng 2.2 Thể tích dịch chiết rút theo khối lượng dược liệu .19 Bảng 2.3 Độ lệch cho phép khối lượng viên nén 28 Bảng 3.1 Các tá dược sử dụng .32 Bảng 3.2 Trang thiết bị sử dụng nghiên cứu .32 Bảng 3.3 Tỷ lệ tá dược điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ 35 Bảng 3.4 Công thức bào chế viên nén Hà thủ ô đỏ 36 Bảng 4.1 Kết khảo sát lượng chất chiết với dung môi ethanol 30 % 39 Bảng 4.2 Kết khảo sát lượng chất chiết với dung môi ethanol 40 % 39 Bảng 4.3 Kết khảo sát tá dược điều chế cao khô 42 Bảng 4.4 Kết khảo sát lượng cao khô chiết từ dược liệu .44 Bảng 4.5 Kết khảo sát tính chất viên nén 47 Bảng 4.6 Kết khảo sát đồng khối lượng viên nén 48 vii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 2.1 Tồncây Hà thủ đỏ Hình 2.2 Củ Hà thủ đỏ Hình 2.3 Hà thủ đỏ sau chế biến Hình 2.4 Cơng thức cấu tạo emodin chất tương tự .6 Hình 2.5 Cơng thức cấu tạo 2-3-5-4' tetrahydroxystilben-2-O-β-D-glucosid Hình 2.6 Viên nang Hà thủ ô đỏ công ty Domesco .11 Hình 2.7 Trà Hà thủ ô đỏ túi lọc công ty Long Thuận 11 Hình 2.8 Cao Hà thủ đỏ Bình Minh 12 Hình 2.9 Dầu gội Hà thủ đỏ trị rụng tóc cơng ty thiên nhiên D’Vi Beauty 12 Hình 2.10 Sơ đồ giai đoạn sản xuất viên nén kỹ thuật hạt ướt 25 Hình 2.11 Sơ đồ giai đoạn sản xuất thuốc viên phương pháp hạt khơ 26 Hình 2.12 Sơ đồ sản xuất thuốc viên kỹ thuật dập thẳng 27 Hình 3.1 Sơ đồ quy trình điều chế cao khô 35 Hình 3.2 Sơ đồ qui trình bào chế viên nén Hà thủ ô đỏ .37 Hình 4.1 Kết sắc ký đồ dịch chiết Hà thủ ô đỏ 40 Hình 4.2 Dịch chiết Hà thủ đỏ 41 Hình 4.3 Cao đặc Hà thủ ô đỏ 42 Hình 4.4 Cao đặc sau trộn với tá dược 43 Hình 4.5 Kết sắc ký đồ cao khô Hà thủ ô đỏ 44 Hình 4.6 Bột hoàn tất 45 Hình 4.7 Kết sắc ký đồ bột hồn tất Hà thủ đỏ 46 Hình 4.8 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.9 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.10 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức .47 Hình 4.11 Kết sắc ký đồ viên nén Hà thủ ô đỏ 49 viii ... bột bắp để điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Bào chế viên nén từ cao Hà thủ ô đỏ theo phương pháp dập thẳng Kết luận Có thể điều chế viên nén từ cao chiết Hà thủ ô đỏ từ kết nghiên cứu quy mơ thí nghiệm... dạng cao chiết Hà thủ ô đỏ thành dạng viên nén Phương pháp nghiên cứu Lựa chọn dung môi phương pháp chiết Điều chế cao lỏng lựa chọn tá dược điều chế cao khô Hà thủ ô đỏ Điều chế viên nén từ cao. .. bột hồn tất Hà thủ đỏ 46 Hình 4.8 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.9 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức 47 Hình 4.10 Viên nén Hà thủ ô đỏ theo công thức