PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ lâu dài của TICAGRELOR SO với CLOPIDOGREL TRONG điều TRỊ hội CHỨNG VÀNH cấp kết QUẢ sơ bộ

GIÁ TRỊ CỦA LIỆU PHÁP ĐIỀU TRỊ Hiệu Chi phí KHI NÀO CẦN MỘT PHÂN TÍCH KINH TẾ DƯỢC? Source: R Arenas-Guzman, A Tosti, R Hay, E Haneke Blackwell Publishing, Ltd Pharmacoeconomics – an aid to better decision-making Original article; 19: 34-39 CHỈ SỐ HIỆU QUẢ TRONG PHÂN TÍCH KTD LYG Life-years gained Số năm sống đạt được QALY Quality adjusted Life-years Số năm sống được điều chỉnh bởi chất lượng sống CHỈ SỐ HIỆU QUẢ TRONG PHÂN TÍCH KTD QALY = LYG x Utility CHI PHÍ TRONG PHÂN TÍCH KTD Nhóm Chi phí Loại Chi phí Sử dụng dịch vụ Tạo dịch vụ Trực tiếp y tế    Trực tiếp y tế   Gián tiếp   Trực tiếp   Gián tiếp   CP từ phía người sử dụng lao động  PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ (Cost – effectiveness analysis) Incremental cost-effectiveness ICER ratio • Chi phí cho năm sống có chất lượng QALY CER Costeffectiveness ratio CER = Cost QALY = Cost (A) – Cost (B) QALY (A) – QALY (B) ICER • Chi phí cho năm sống có chất lượng tăng thêm PHÂN TÍCH CHI PHÍ – HIỆU QUẢ So sánh ICER với ngưỡng chi trả (WTP – Willingness – to – pay) ΔC 3GDP Ngưỡng chấp nhận Ngưỡng thường thấy 2GDP Ngưỡng rõ ràng GDP ΔE THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƯỢC  Là phương pháp phân tích kinh dược chi phí lợi ích Mơ tế hình hóa tính đơn vị tiền  Đây phương pháp cho phép tính lợi ích kinh tế liệu pháp so với liệu pháp điều trị bệnh cụ thể  Mơ Là hình phương pháp ítđịnh dùng khó khăn định Mơ việcMarkov tính hình số hiệu đơn vị tiền tệ (Tree - Decision Model) (Markov Model) Khỏi bệnh Thuốc A p22 p12 p11 Bệnh Khỏe Biến chứng Bệnh Khỏi bệnh p23 p13 Chết Thuốc B Biến chứng p33 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU KINH TẾ DƯỢC Phân tích độ nhạy mơ hình Giá dịch vụ y tế Giá thuốc Khấu hao TICAGRELOR VS CLOPIDOGREL Hội chứng mạch vành cấp Cần thiết Ticagrelor Clopidogrel Phân tích chi phí - hiệu Ticagrelor so với Clopidogrel điều trị hội chứng mạch vành cấp DỮ LIỆU SƠ BỘ NGHIÊN CỨU CHI PHÍ – HIỆU QUẢ TICAGRELOR SO VỚI CLOPIDOGREL TRONG ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG VÀNH CẤP TẠI VIỆT NAM Đơn vị chủ trì: Trung tâm Khoa học Cơng nghệ Dược Sài Gòn (Đại học Y Dược TP HCM) Chủ nhiệm nghiên cứu: PGS.TS Đỗ Văn Dũng – Phó hiệu trưởng Đại học Y dược TP HCM, TS Nguyễn Thị Thu Thủy – Khoa Dược, Đại học Y dược TP HCM Đơn vị phối hợp nghiên cứu: Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Chợ Rẫy, Viện Tim Mạch Việt Nam, Viện tim Hà Nội * Dữ liệu sơ phân tích từ liệu Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Chợ Rẫy, Bệnh viện Bạch Mai PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Xây dựng mơ hình đánh giá chi phí – hiệu ticagrelor so với clopidogrel điều trị hội chứng mạch vành cấp dựa nghiên cứu PLATO Mơ hình hóa mơ hình Markov Mơ hình định Khơng có thêm cố Người bệnh hội chứng mạch vành cấp (tham gia nghiên cứu) Không biến cố NMCT không gây tử vong Sau NMCT Đột quỵ không gây tử vong Không biến cố ĐQ không tử vong Sau đột quỵ Tử vong Sau NMCT Sau ĐQ Tử vong Tử vong NMCT không tử vong Tử vong sau biến cố Đặc điểm mơ hình Mơ hình định năm dựa liệu PLATO Bắt đầu trạng thái mơ hình Markov dài hạn Trạng thái Markov : trạng thái  Chu kì Markov : năm  Thời gian Markov : toàn thời gian sống  Chuyển dịch trạng thái  Quần thể : 18.624 bệnh nhân Nikolic E Janzon M Hauch O et al Cost-effectiveness of treating acute coronary syndrome patients with ticagrelor for 12 months: results from the PLATO study Eur Heart J 2013;34(3):220–8 15 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Thông số đầu vào mơ hình • Tổng quan tài liệu • Tham khảo ý kiến chuyên gia • Nghiên cứu lâm sàng PLATO Tần số chuyển Chi phí • Mơ tả cắt ngang • Chi phí trực tiếp y tế • Khấu hao năm 3% • Tổng quan tài liệu • Nghiên cứu lâm sàng PLATO • Khấu hao năm 3% Hiệu KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Các thông số đầu vào mơ hình Tần số chuyển Mơ hình định năm 0,8751 Người bệnh HCMVC 0,0575 Sau NMCT 0,0088 Sau đột quỵ 0,0586 Mơ hình định năm dựa liệu PLATO 0,8945 Không biến cố Tử vong Bắt đầu trạng thái mơ hình Markov dài hạn clopidogrel Người bệnh HCMVC Khơng biến cố 0,0497 Sau NMCT 0,0096 Sau đột quỵ 0,0462 Mơ hình định năm dựa liệu PLATO ticagrelor Tử vong Bắt đầu trạng thái mơ hình Markov dài hạn KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Các thơng số đầu vào mơ hình Tần số chuyển Mơ hình Markov 0,948 0,032 Khơng biến cố NMCT khơng tử vong 0,952 Tử vong Sau NMCT Sau ĐQ 0,048 NMCT không tử vong 0,882 0,118 0,048 Tử vong sau biến cố clopidogrel 0,905 0,952 0,952 Tử vong 0,004 0,016 ĐQ không tử vong 0,095 0,032 Không biến cố 0,003 0,019 0,905 0,948 ĐQ không tử vong 0,095 0,118 Sau NMCT 0,882 Sau ĐQ 0,048 0,048 Tử vong sau biến cố ticagrelor 0,952 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Các thông số đầu vào mơ hình Hiệu (hệ số chất lượng sống) (theo PLATO) Bước chuyển tiếp Ticagrelor Clopidogrel Không biến cố 0,8763 0,8732 Nhồi máu tim 0,8136 0,8106 Đột quỵ 0,7379 0,7349 Tử vong 0,2503 0,2473 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Chi phí điều trị Mơ hình định Trạng thái Ticagrelor Clopidogrel Không biến cố 57.065.312 59.156.515 Nhồi máu tim 106.403.520 105.897.681 Đột quỵ 53.052.635 65.420.135 Tử vong 59.440.416 59.537.517 * Giá thuốc dựa bảng tổng hợp giá thuốc trúng thầu Bảo hiểm xã hội Việt Nam, giá dịch vụ y tế dựa TT37/2015/BYT-BTC Chi phí tính dựa số lượng thuốc dịch vụ y tế sử dụng năm ghi nhận nghiên cứu PLATO KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Chi phí điều trị Mơ hình Markov (Chi phí năm) Mean (SE) VND Không biến cố Đột quỵ Sau đột quỵ NMCT 1.000.000 (72.674,4) 41.084.080 (3.799.205) 12.498.960 (1.782.262,5) 76.026.341(72.84.252,5) Sau NMCT 23.129.401 (5.544.053,9) Tham khảo ý kiến chuyên gia Dữ liệu hồi cứu tháng 1-6/2017 Viện tim mạch Quốc gia, bệnh viện Bạch Mai bệnh viện Chợ Rẫy KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Phân tích chi phí – hiệu TIC sv CLO Toàn thời gian sống Chi phí LYG QALYs Ticagrelor 112.437.664 9,2997 7,8922 Clopidogrel 110.822.915 9,1755 7,7845 Chi phí gia tăng 1.614.749 0,1241 0,1077 Ticagrelor 81.502.805 4,2227 3,6554 Clopidogrel 79.722.406 4,1736 3,6117 Chi phí gia tăng 1.780.400 0,0491 0,0437 Ticagrelor 68.798.710 0,9769 0,8399 Clopidogrel 66.638.756 0,9707 0,8348 Chi phí gia tăng ICER 2.159.954 0,0062 350.597.387 0,0051 425.263.767 ICER 13.008.836 14.994.396 năm Chi phí LYG QALYs ICER 36.266.501 40.746.328 năm Chi phí LYG QALYs KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Chi phí tăng thêm nhóm TIC so với CLO (VND) Phân tích chi phí – hiệu TIC sv CLO 5000000 Cost of study drug 4000000 3000000 Cost of patients with no further MI or stroke in analysis 2000000 1000000 Cost of patients with a further MI or stroke in analysis -1000000 Total costs -2000000 -3000000 năm năm Thời gian mơ KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Phân tích chi phí – hiệu Đánh giá ngưỡng chi trả (TIC so với CLO branded) VNĐ/QALY 188.647.896 141.485.922 Ngưỡng chấp nhận có điều kiện Ngưỡng chấp nhận 94.323.948 47.161.974 Ngưỡng hồn toàn chấp nhận ICER = 14.994.396 VNĐ/QALY 24 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Phân tích độ nhạy xác suất 8000000.0 6000000.0 Incremental cost 4000000.0 2000000.0 000 05000 1000 15000 2000 -2000000.0 -4000000.0 Incremental effect (QALYs) 25 25000 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đường cong chấp nhận chi phí - hiệu 0.9 0.8 Probability 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 10000000.0 20000000.0 30000000.0 40000000.0 Threshold (cost/QALYs) 50000000.0 GDP per capita 26 60000000.0 KẾT LUẬN Phân tích chi phí - hiệu cơng cụ định quan trọng cấp thiết cho quốc gia có ngân sách dành cho y tế thấp Việt Nam Ticagrelor có chi phí – hiệu so với clopidogrel điều trị HCMVC số quốc gia nghiên cứu châu Âu, châu Á Nghiên cứu sơ với liệu hồi cứu số bệnh viện Việt Nam cho thấy ticagrelor chi phí – hiệu clopidogrel điều trị HCMVC ... DƯỢC Phân tích độ nhạy mơ hình Giá dịch vụ y tế Giá thuốc Khấu hao TICAGRELOR VS CLOPIDOGREL Hội chứng mạch vành cấp Cần thiết Ticagrelor Clopidogrel Phân tích chi phí - hiệu Ticagrelor so với Clopidogrel. .. 60000000.0 KẾT LUẬN Phân tích chi phí - hiệu công cụ định quan trọng cấp thiết cho quốc gia có ngân sách dành cho y tế thấp Việt Nam Ticagrelor có chi phí – hiệu so với clopidogrel điều trị HCMVC... 29:37 9–3 86 DOI 10.1007/s40267-013-0088-y DỮ LIỆU SƠ BỘ NGHIÊN CỨU CHI PHÍ – HIỆU QUẢ TICAGRELOR SO VỚI CLOPIDOGREL TRONG ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG VÀNH CẤP TẠI VIỆT NAM Đơn vị chủ trì: Trung tâm Khoa học Cơng