Câu 1: Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc © A. Tiêu chuẩn chất lượng C. Địa chỉ cơ sở sản xuất B. Xuất xứ của thuốc D. Điều kiện bảo quản Câu 2: Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn nào: A. Dược sỹ đại học có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc B. Dược sỹ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc C. Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất XD. Dược sĩ trung học được ủy quyền Câu 3: Hình thức nào sau đây không là hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế A. Thông qua “Người giới thiệu thuốc” XB. Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc C. Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế D. Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành Câu 4: Người được phép kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có trình độ chuyên môn ( đối với các tỉnh không có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn) A. Bác sĩ B. Y sĩ C. Điều dưỡng D. ................................. Câu 5: Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên nhãn thuốc được quy định là: A. Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn B. Tất cả hình vẽ, hình ảnh phải rõ ràng C. Tất cả các trường hợp D. ................ Câu 6: Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện A. Chủ nhà thuốc C. Dược sĩ trung học được ủy quyền B. Người quản lý chuyên môn D. Cả A và B Câu 7: Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất dùng để điều hành quản lý nhà nước là A. Hiến pháp B. Luật C. Thông tư D. Nghị định Câu 8: Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu .................................... được quy định tại danh mục thuốc thiết yếu do bộ trưởng BYT ban hành A. chăm sóc sức khỏe của đại đa số nhân dân B. Các bệnh ung thư C. Các trường hợp cấp cứu D. điều trị các bệnh do kháng sinh gây ra Câu 9: Cách ghi nhãn nguyên liệu thuốc gây nghiện nào dưới đây là đúng A. Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn B. Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên trái của nhãn C. Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn trên nhãn D. Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trên nhãn Câu 10: Sản phẩm nào sau đây được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng A. Vaccin B. Sinh phẩm y tế C. Thực phẩm chức D. Sinh phẩm y tế và năng thực phẩm chức năng Câu 11: Giá thuốc phải kê khai bao gồm A. Giá nhập khẩu B. Giá bán buôn C. Giá bán lẻ dự kiến D. Cả A,B và C Câu 12: Loại hình được phép bán buôn thuốc gồm A. Doanh nghiệp kinh doanh thuốc B. Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu C. Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế
Trang 1KIỂM TRA 1 TIẾT
Thời gian làm bài : 45
Câu 1:
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc
© A Tiêu chuẩn chất lượng C Địa chỉ cơ sở sản xuất
B Xuất xứ của thuốc D Điều kiện bảo quản
Câu 2:
Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn nào:
A Dược sỹ đại học có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sỹ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất
XD Dược sĩ trung học được ủy quyền
Câu 3:
Hình thức nào sau đây không là hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Thông qua “Người giới thiệu thuốc”
XB Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành
Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên nhãn thuốc được quy định là:
A Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn
Trang 2A Chủ nhà thuốc C Dược sĩ trung học được ủy quyền
B Người quản lý chuyên môn D Cả A và B
Câu 7:
Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất dùng để điều hành quản lý nhà nước là
A Hiến pháp B Luật C Thông tư D Nghị định
Cách ghi nhãn nguyên liệu thuốc gây nghiện nào dưới đây là đúng
A Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn
B Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên trái của nhãn
C Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn trên nhãn
D Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trên nhãn
Câu 10:
Sản phẩm nào sau đây được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng
A Vaccin B Sinh phẩm y tế C Thực phẩm chức D Sinh phẩm y tế và
năng thực phẩm chức năng
Câu 11: Giá thuốc phải kê khai bao gồm
A Giá nhập khẩu B Giá bán buôn C Giá bán lẻ dự kiến D Cả A,B và C
Câu 12:
Loại hình được phép bán buôn thuốc gồm
A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc
B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
C Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế
Trang 3Loại hình kinh doanh dược phẩm không được phép bán lẻ
A Nhà thuốc, Quầy thuốc
B Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
C Đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
A Bệnh viện tư nhân C Khám, chữa bệnh
B Bệnh viện nhà nước D Nhà thuốc
Câu 17:
Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn gốc từ
A Thiên nhiên B Động vật, thực vật C Khoáng vật D Cả A, B và C
Câu 18:
Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho
A Cá nhân có đủ điều kiện theo quy định
B Cơ sở bán lẻ thuốc có đủ điều kiện theo quy định
C Cơ sở bán buôn thuốc có đủ điều kiện theo quy định
D
Câu 19:
Trang 4Trong bệnh viên, khoa dược là đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của hội đồng nào sau đây
A Hội đồng khoa học đào tạo C Hội đồng thuốc và điều trị
B Hội đồng đạo đức D A và C
Câu 20:
Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có bằng dược sĩ đại học và có
thời gian thực hành tối thiểu
A 2 năm B 4 năm C 3 năm D
Câu 21:
Cơ sở bảo quản thuốc GN nào phải có kho riêng đảm bảo tiêu chuẩn GSP
A Cơ sở sản xuất C Cơ sở nghiên cứu đào tạo
B Khoa dược D Cả A và B
Câu 22:
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể mua thành phẩm thuốc gây nghiện
từ công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố Hồ chí minh
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( không phải chất GN, HTT, TC)
trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II (Bảng giới hạn
hàm lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) được phân loại là
A Thuốc gây nghiện
B Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện
C Cả A và B đều đúng
Trang 5D
Câu 25:
Trình độ nào dưới đây có thể được cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc”
A Dược sĩ đại học B Dược sĩ trung học C Dược tá D Bác sỹ
Câu 26:
Thông tư dùng để “ giải thích hướng dẫn, ” của thủ tướng chính phủ
A Chỉ thị B Mệnh lệnh C Luật D Nghị quyết
Câu 27:
Người được phép kê đơn thuốc điều trị ngoại trú phải là bác sĩ người đang hành nghề tại cơ sở …
hợp pháp và được người đứng đầu cơ sở phân công khám, chữa bệnh
A Bệnh viện công lập C Bệnh viện tư nhân
Phát biểu nào không đúng theo quy định hoạt động theo dõi, quản lý nhập thuốc của khoa dược bệnh viện
A Tất cả các loại thuốc phải kiểm nhập trước khi nhập kho
B Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hóa đơn với thực tế và kết quả thầu về các chi tiết của từng mặt hàng thuốc
C Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc khi nhập kho
D Thuốc phải được kiểm nhập trong thời gian tối đa là hai tuần từ khi nhận về kho
Câu 30:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần, trong đó hàm lượng
hoạt chất gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ hơn hàm lượng quy định tại phụ lục II (Bảng giới hạn hàm
lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) và phụ lục IV ( Bảng giới hạn hàm lượng hoạt
chất hướng tâm thần trong thành phầm dạng phối hợp ) được phân loại là:
Trang 6A Thuốc gây nghiện C Thuốc thành phẩm gây nghiện dạng phối hợp
B Thuốc hướng tâm thần D
Loại văn bản để quy định chi tiết thi hành các luật, nghị quyết của QH, UBTVQH, Pháp lệnh là
A Nghị định B Nghị quyết C Thông tư D Luật
Câu 34:
Các hồ sơ sổ sách, tài liệu liên quan đến thuốc GN, HTT, TC phải được lưu giữ
A Tối thiểu 2 năm sau khi thuốc thành phẩm hết hạn sử dụng
B Tối thiểu 5 năm sau khi thuốc thành phẩm hết hạn sử dụng
C Tối thiểu 2 năm sau khi hết trang cuối cùng
D Tối thiểu 5 năm sau khi hết trang cuối cùng
A Thuốc hướng tâm thần
B Thuốc gây nghiện
C Thuốc Opiod giảm đau cho người bệnh ung thư và AIDS
D Thuốc điều trị lao
Trang 7Tên thuốc được ghi trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
B Tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN)
C Cả A và B
D
Câu 39:
Mã phân loại của 1 thuốc mới theo hệ thống phân loại ATC/DDD được ban hành bởi:
A Liên đoàn dược phẩm quốc tế (FIP)
B Cơ quan quản lý thuốc của quốc gia
C Tổ chức y tế thế giới
D
Câu 40:
Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào dưới đây
A Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm
B Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
C Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
D
Câu 41:
Loại hình được phép bán buôn thuốc
A Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
B Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
C Doanh nghiệp bán buôn thuốc
Trang 8A Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
B Phó chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
C Ủy viên hội đồng thuốc và điều trị
D Thư ký hội đồng thuốc và điều trị
Câu 44:
Những sản phẩm được gọi là thuốc bao gồm:
A Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc
B Vaccin
C Sinh phẩm y tế
D cả A, B và C
Câu 45:
Tại khoa dược bệnh viện, người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện có thể là
A Trưởng khoa dược C Dược sĩ đại học được ủy quyền
Trang 9A R06AA02 B R06AA20 C R06AA52 D
Câu 48:
Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh bao gồm
A Bác sĩ, y sĩ C Dược sĩ khoa dược
B Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên D Tất cả các trường hợp
Câu 49:
Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT, TC có giá trị trong thời gian
A 06 tháng B 01 năm C 02 Năm D 05 năm
Câu 50:
Chức năng của khoa dược bệnh viện là quản lý và tham mưu cho giám đốc bệnh viên về toàn bộ công tác
dược trong bệnh viện nhằm mục đích nào sau đây
A Cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng
B Cung cấp đầy đủ thuốc và trang thiết bị y tế có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng
A Các công ty sản xuất thuốc thành phẩm GN, HTT, TC
B Các công ty chịu trách nhiệm xuất, nhập khẩu và cung ứng thuốc GN, HTT, TC
C Nhập khẩu trực tiếp từ các công ty nước ngoài
D Nhà thuốc
Câu 53:
Bệnh nhân bị ung thư, AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà, số lượng thuốc opioid giảm đau mỗi lần được kê
Trang 10không thời gian
A Không quá 07 ngày C Nhiều hơn 10 ngày
B Từ 8 ngày đến 10 ngày D Tối đa 30 ngày
Câu 54:
Những trường hợp nào sau đây không được coi là nhãn thuốc
A Bao bì ngoài của thuốc
B Nhãn phụ dán trên nhãn gốc của thuốc
Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện cho:
A Các khoa điều trị C Các bệnh nhân ngoại trú
B Các bệnh nhân nội trú D Cả A và C
Câu 57:
Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên môn của người giao và nhận thuốc gây nghiện
A Dược sĩ đại học C Không cần có chuyên môn về dược
B Dược sĩ trung học D Cả A và B
Câu 58:
Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có ký hiệu là “S” thuộc hệ nào
A Máu và cơ quan tạo B Hô hấp C Thụ cảm D máu
Câu 59:
Nguyên tắc cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện là
A Thuốc nhập trước xuất trước (FIFO)
B Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trước (FEFO)
C Chỉ cấp phát thuốc còn hạn sử dụng và đạt tiêu chuẩn chất lượng
Trang 11Cơ quan nào chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Bộ y tế B Sở y tế C Trung tâm y tế địa D Bộ y tế hoặc sở y tế
phương tùy từng trường hợp
Câu 63:
Theo quy định về bảo quản thuốc tại khoa dược bệnh viện, phát biểu nào sau đây là không đúng
A Phải có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho và theo dõi tối thiểu 1 lần trong ngày
B Phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho tối thiểu 6 tháng một lần
C Phải hiệu chỉnh định kỳ các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản
D Phải theo dõi hạn dùng thường xuyên của thuốc
Câu 64:
Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
Trang 12Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn
nào?
A Dược sĩ đại học có tối thiểu 1 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sĩ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất
Căn cứ nào để phân loại bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD
A Theo cơ quan giải phẫu mà thuốc tác động vào
B Theo nhóm tác dụng điều trị
C Theo nhóm chất hóa học
D
Câu 69:
Thuốc chưa được cấp SĐK tại Việt Nam nhưng đã lưu hành ở nước khác thì không được phép thực hiện bất
kỳ hoạt động thông tin, quảng cáo nào trên lãnh thổ Việt Nam
A Sai B Đúng C D
Câu 70:
Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, nhiệm vụ của hội đồng thuốc
và điều trị không bao gồm nội dung nào sau đây
A Xây dựng các quy định về quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện
B Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị
Trang 13C Xây dựng các quy định về đấu thầu mua sắm thuốc trong bệnh viện
D Giám sát các phản ứng có hại của thuốc và các sai sót trong điều trị
A Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc C Cơ sở bán buôn thuốc
B Cơ sở bán lẻ thuốc D Cơ sở sản xuất thuốc
KIỂM TRA 1 TIẾT
Thời gian làm bài : 45
Câu 1:
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc
A Tiêu chuẩn chất lượng C Địa chỉ cơ sở sản xuất
B Xuất xứ của thuốc D Điều kiện bảo quản
Câu 2:
Những sản phẩm được gọi là thuốc bao gồm:
A Thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc
B Vaccin
C Sinh phẩm y tế
D cả A, B và C
Câu 3:
Tại khoa dược bệnh viện, người ký duyệt phiếu lĩnh thuốc thành phẩm gây nghiện có thể là
A Trưởng khoa dược C Dược sĩ đại học được ủy quyền
B Thủ kho D cả A và C
Câu 4:
Phát biểu nào không đúng theo quy định hoạt động theo dõi, quản lý nhập thuốc của khoa dược bệnh viện
Trang 14A Tất cả các loại thuốc phải kiểm nhập trước khi nhập kho
B Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hóa đơn với thực tế và kết quả thầu về các chi tiết của từng mặt hàng thuốc
C Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc khi nhập kho
D Thuốc phải được kiểm nhập trong thời gian tối đa là hai tuần từ khi nhận về kho
Câu 5:
Nghị định do chính phủ ban hành
A Đúng B Sai C D
Câu 6:
Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, nhiệm vụ của hội đồng thuốc
và điều trị không bao gồm nội dung nào sau đâ
A Xây dựng các quy định về quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện
B Xây dựng và thực hiện các hướng dẫn điều trị
C Xây dựng các quy định về đấu thầu mua sắm thuốc trong bệnh viện
D Giám sát các phản ứng có hại của thuốc và các sai sót trong điều trị
A Thuốc hướng tâm thần
B Thuốc gây nghiện
C Thuốc Opiod giảm đau cho người bệnh ung thư và AIDS
D Thuốc điều trị lao
Câu 9:
Văn bản quy phạm pháp luật cao nhất dùng để điều hành quản lý nhà nước là
A Hiến pháp B Luật C Thông tư D Nghị định
Trang 15Câu 10:
Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, trưởng khoa dược giữa vị trí nào trong hội đồng thuốc và điểu trị
A Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
B Phó chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
C Ủy viên hội đồng thuốc và điều trị
D Thư ký hội đồng thuốc và điều trị
Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có bằng dược sĩ đại học và có
thời gian thực hành tối thiểu
A 2 năm B 4 năm C 3 năm D
Câu 13:
Chọn nhiều đáp án đúng: Giám đốc sở y tế không có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho
A Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc C Cơ sở bán buôn thuốc
B Cơ sở bán lẻ thuốc D Cơ sở sản xuất thuốc
Câu 14:
Bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD được chia thành bao nhiêu nhóm
A 12 nhóm B 13 nhóm C 14 nhóm D 15 nhóm
Câu 15:
Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn gốc từ
A Thiên nhiên B Động vật, thực vật C Khoáng vật D Cả A, B và C
Câu 16:
Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh bao gồm
A Bác sĩ, y sĩ C Dược sĩ khoa dược
Trang 16B Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên D Tất cả các trường hợp
Câu 17:
Tên thuốc được ghi trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
B Tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN)
C Cả A và B
D
Câu 18:
Cơ sở bảo quản thuốc GN nào phải có kho riêng đảm bảo tiêu chuẩn GSP
A Cơ sở sản xuất C Cơ sở nghiên cứu đào tạo
B Khoa dược D Cả A và B
Câu 19:
Cách ghi nhãn nguyên liệu thuốc gây nghiện nào dưới đây là đúng
A Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên phải của nhãn
B Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại góc trên bên trái của nhãn
C Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trong khung tròn trên nhãn
D Dòng chữ “Gây nghiện” in đậm trên nhãn
Câu 20:
Loại hình được phép bán buôn thuốc
A Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
B Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
C Doanh nghiệp bán buôn thuốc
Trang 17hợp pháp và được người đứng đầu cơ sở phân công khám, chữa bệnh
A Bệnh viện công lập C Bệnh viện tư nhân
B Khám, chữa bệnh D
Câu 23:
Loại hình kinh doanh dược phẩm không được phép bán lẻ
A Nhà thuốc, Quầy thuốc
B Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
C Đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
D A và B
Câu 24:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( không phải chất GN, HTT, TC)
trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II (Bảng giới hạn
hàm lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) được phân loại là
A Thuốc gây nghiện
B Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện
C Cả A và B đều đúng
D
Câu 25:
Theo quy định về bảo quản thuốc tại khoa dược bệnh viện, phát biểu nào sau đây là không đúng
A Phải có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho và theo dõi tối thiểu 1 lần trong ngà
B Phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho tối thiểu 6 tháng một lần
C Phải hiệu chỉnh định kỳ các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản
D Phải theo dõi hạn dùng thường xuyên của thuốc
Trang 18Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần, trong đó hàm lượng
hoạt chất gây nghiện và hướng tâm thần đều nhỏ hơn hàm lượng quy định tại phụ lục II (Bảng giới hạn hàm
lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) và phụ lục IV ( Bảng giới hạn hàm lượng hoạt
chất hướng tâm thần trong thành phầm dạng phối hợp ) được phân loại là:
A Thuốc gây nghiện C Thuốc thành phẩm gây nghiện dạng phối hợp
B Thuốc hướng tâm thần D
Câu 29:
Hình thức nào sau đây không là hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Thông qua “Người giới thiệu thuốc”
B Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành
Trang 19A Bệnh viện tư nhân C Khám, chữa bệnh
B Bệnh viện nhà nước D Nhà thuốc
Câu 33:
Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
Sản phẩm nào sau đây được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng
A Vaccin B Sinh phẩm y tế C Thực phẩm chức D Sinh phẩm y tế và
Khoa dược cấp phát thuốc gây nghiện cho:
A Các khoa điều trị C Các bệnh nhân ngoại trú
B Các bệnh nhân nội trú D Cả A và C
Câu 38:
Cơ quan nào chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Bộ y tế B Sở y tế C Trung tâm y tế địa D Bộ y tế hoặc sở y tế
Trang 20phương tùy từng trường hợp
Câu 39:
Nguyên tắc cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện là
A Thuốc nhập trước xuất trước (FIFO)
B Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trước (FEFO)
C Chỉ cấp phát thuốc còn hạn sử dụng và đạt tiêu chuẩn chất lượng
D Cả A, B, C
Câu 40:
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể mua thành phẩm thuốc gây nghiện
từ công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố Hồ chí minh
A Đúng B Sai C D
Câu 41:
Chức năng của khoa dược bệnh viện là quản lý và tham mưu cho giám đốc bệnh viên về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm mục đích nào sau đây
A Cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng
B Cung cấp đầy đủ thuốc và trang thiết bị y tế có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý
C Tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý
Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện
A Chủ nhà thuốc C Dược sĩ trung học được ủy quyền
B Người quản lý chuyên môn D Cả A và B
Câu 44:
Một bác sĩ chỉ làm việc tại phòng Kế hoạch tổng hợp của một bệnh viện trung ương được phép kê đơn thuốc
Trang 21điều trị ngoại trú
A Sai B Đúng C D
Câu 45:
Loại hình được phép bán buôn thuốc gồm
A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc
B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
C Đại lý bán vaccin, sinh phẩm y tế
D Cả A, B và C
Câu 46:
Trong bệnh viên, khoa dược là đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của hội đồng nào sau đâ
A Hội đồng khoa học đào tạo C Hội đồng thuốc và điều trị
B Hội đồng đạo đức D A và C
Câu 47:
Giá thuốc phải kê khai bao gồm
A Giá nhập khẩu B Giá bán buôn C Giá bán lẻ dự kiến D Cả A,B và C Câu 48:
Những trường hợp nào sau đây không được coi là nhãn thuốc
A Bao bì ngoài của thuốc
B Nhãn phụ dán trên nhãn gốc của thuốc
Trang 22A Nghị định B Nghị quyết C Thông tư D Luật
Câu 51:
Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào dưới đây
A Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm
B Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
C Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
D
Câu 52:
Mã phân loại của 1 thuốc mới theo hệ thống phân loại ATC/DDD được ban hành bởi:
A Liên đoàn dược phẩm quốc tế (FIP)
B Cơ quan quản lý thuốc của quốc gia
Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho
A Cá nhân có đủ điều kiện theo quy định
B Cơ sở bán lẻ thuốc có đủ điều kiện theo quy định
C Cơ sở bán buôn thuốc có đủ điều kiện theo quy định
Trang 23B Các công ty chịu trách nhiệm xuất, nhập khẩu và cung ứng thuốc GN, HTT, TC
C Nhập khẩu trực tiếp từ các công ty nước ngoài
D Nhà thuốc
Câu 56:
Màu sắc chữ, ký hiệu, hình ảnh trên nhãn thuốc được quy định là:
A Chữ, chữ số của nội dung bắt buộc phải có màu tương phản với màu nền của nhãn
Thuốc chưa được cấp SĐK tại Việt Nam nhưng đã lưu hành ở nước khác thì không được phép thực hiện bất
kỳ hoạt động thông tin, quảng cáo nào trên lãnh thổ Việt Nam
A Sai B Đúng C D
Câu 59:
Bệnh nhân bị ung thư, AIDS giai đoạn cuối nằm tại nhà, số lượng thuốc opioid giảm đau mỗi lần được kê
không thời gian
A Không quá 07 ngày C Nhiều hơn 10 ngày
B Từ 8 ngày đến 10 ngày D Tối đa 30 ngày
Câu 60:
Bậc 1 của hệ thống phân loại ATC có ký hiệu là “S” thuộc hệ nào
A Máu và cơ quan tạo B Hô hấp C Thụ cảm D
máu
Trang 24Câu 61:
Trình độ nào dưới đây có thể được cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc”
A Dược sĩ đại học B Dược sĩ trung học C Dược tá D Bác sỹ
Câu 62:
Chế phẩm kết hợp giữa phenylpropanolamin + cinnarizine có mã ATC là
A R06AA02 B R06AA20 C R06AA52 D
Câu 63:
Yêu cầu tối thiểu về trình độ chuyên môn của người giao và nhận thuốc gây nghiện
A Dược sĩ đại học C Không cần có chuyên môn về dược
B Dược sĩ trung học D Cả A và B
Câu 64:
Người được phép kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có trình độ chuyên môn ( đối với các tỉnh không có
vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn)
Các hồ sơ sổ sách, tài liệu liên quan đến thuốc GN, HTT, TC phải được lưu giữ
A Tối thiểu 2 năm sau khi thuốc thành phẩm hết hạn sử dụng
B Tối thiểu 5 năm sau khi thuốc thành phẩm hết hạn sử dụng
C Tối thiểu 2 năm sau khi hết trang cuối cùng
Trang 25D Tối thiểu 5 năm sau khi hết trang cuối cùng
Câu 68:
Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở sản xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn nào:
A Dược sỹ đại học có tối thiểu 01 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sỹ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất
D Dược sĩ trung học được ủy quyền
Câu 69:
Cấu trúc của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD bao gồm bao nhiêu bậc
A 5 bậc B 3 bậc C 4 bậc D
Câu 70:
Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT, TC có giá trị trong thời gian
A 06 tháng B 01 năm C 02 Năm D 05 năm
Câu 71:
Căn cứ nào để phân loại bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD
A Theo cơ quan giải phẫu mà thuốc tác động vào
A Dược sĩ đại học có tối thiểu 1 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sĩ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất
D
KIỂM TRA 1 TIẾT
Thời gian làm bài : 45
Câu 1:
Trang 26Theo quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, trưởng khoa dược giữa vị trí nào trong hội đồng thuốc và điểu trị
A Chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
B Phó chủ tịch hội đồng thuốc và điều trị
C Ủy viên hội đồng thuốc và điều trị
D Thư ký hội đồng thuốc và điều trị
Câu 2:
Yêu cầu khi kê đơn thuốc nhóm nào sau đây, số lượng thuốc phải ghi thêm chữ số 0 ở trước nếu số lượng
thuốc có 1 chữ số
A Thuốc hướng tâm thần
B Thuốc gây nghiện
C Thuốc Opiod giảm đau cho người bệnh ung thư và AIDS
D Thuốc điều trị lao
Câu 3:
Loại hình được phép bán buôn thuốc
A Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán vaccin và sinh phẩm y tế
B Doanh nghiệp bán buôn thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp
C Doanh nghiệp bán buôn thuốc
D A và C
Câu 4:
Hình thức nào sau đây không là hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Thông qua “Người giới thiệu thuốc”
B Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành
Trang 27C Cả A và B
D Nhà thuốc
Câu 6:
Giá thuốc phải kê khai bao gồm
A Giá nhập khẩu B Giá bán buôn C Giá bán lẻ dự kiến D Cả A,B và C
Câu 7:
Đối tượng chịu trách nhiệm hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh bao gồm
A Bác sĩ, y sĩ C Dược sĩ khoa dược
B Điều dưỡng viên, Hộ sinh viên D Tất cả các trường hợp
Câu 8:
Thủ kho bảo quản thuốc gây nghiện tại cơ sở sản xuất thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn nào dưới đây
A Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 1 năm
B Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
C Dược sĩ đại học có thời gian hành nghề tối thiểu 2 năm tại cơ sở sản xuất thuốc
D
Câu 9:
Loại văn bản để quy định chi tiết thi hành các luật, nghị quyết của QH, UBTVQH, Pháp lệnh là
A Nghị định B Nghị quyết C Thông tư D Luật
Câu 10:
Thuốc thành phẩm gồm hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác ( không phải chất GN, HTT, TC) trong đó hoạt chất gây nghiện có hàm lượng lớn hơn hàm lượng quy định trong phụ lục II (Bảng giới hạn hàm lượng hoạt chất gây nghiện trong thành phẩm dạng phối hợp) được phân loại là
A Thuốc gây nghiện
B Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện
C Cả A và B đều đúng
D
Câu 11:
Chứng chỉ hành nghề dược do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho
A Cá nhân có đủ điều kiện theo quy định
Trang 28B Cơ sở bán lẻ thuốc có đủ điều kiện theo quy định
C Cơ sở bán buôn thuốc có đủ điều kiện theo quy định
Tên thuốc trong hệ thống phân loại ATC/DDD được ghi theo
A Tên biệt dược
B Tên hóa học
C Tên quốc tế không được đăng ký bản quyền (INN)
D Tất cả các ý trên đều đúng
Câu 14:
Người được phép kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú có trình độ chuyên môn ( đối với các tỉnh không có
vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi, vùng khó khăn)
Trang 29Câu 17:
Trong bệnh viên, khoa dược là đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của hội đồng nào sau đây
A Hội đồng khoa học đào tạo C Hội đồng thuốc và điều trị
B Hội đồng đạo đức D A và C
Câu 18:
Thủ kho bảo quản thuốc hướng tâm thần, tiền chất tại cơ sở xuất, nhập khẩu thuốc cần đáp ứng tiêu chuẩn nào?
A Dược sĩ đại học có tối thiểu 1 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất thuốc
B Dược sĩ đại học có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc
C Dược sĩ trung học được ủy quyền có tối thiểu 02 năm kinh nghiệm tại cơ sở sản xuất
D
Câu 19:
Theo quy định về bảo quản thuốc tại khoa dược bệnh viện, phát biểu nào sau đây là không đúng
A Phải có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho và theo dõi tối thiểu 1 lần trong ngày
B Phải kiểm tra sức khỏe đối với thủ kho tối thiểu 6 tháng một lần
C Phải hiệu chỉnh định kỳ các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản
D Phải theo dõi hạn dùng thường xuyên của thuốc
Câu 20:
Chọn nhiều đáp án đúng: Giám đốc sở y tế không có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho
A Cơ sở xuất nhập khẩu thuốc C Cơ sở bán buôn thuốc
B Cơ sở bán lẻ thuốc D Cơ sở sản xuất thuốc
Câu 21:
Thuốc từ dược liệu là thuốc có nguồn gốc từ
A Thiên nhiên B Động vật, thực vật C Khoáng vật D Cả A, B và C
Câu 22:
Bậc 1 của hệ thống phân loại thuốc ATC/DDD được chia thành bao nhiêu nhóm
A 12 nhóm B 13 nhóm C 14 nhóm D 15 nhóm
Câu 23:
Trang 30Cơ quan nào chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ thông tin thuốc cho cán bộ y tế
A Bộ y tế B Sở y tế C Trung tâm y tế địa D Bộ y tế hoặc sở y tế
phương tùy từng trường hợp
Câu 24:
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm trung ương 1 (CPC1) có thể mua thành phẩm thuốc gây nghiện
từ công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố Hồ chí minh
A Đúng B Sai C D
Câu 25:
Tại các nhà thuốc, ai là người trực tiếp quản lý và bán lẻ thuốc thành phẩm gây nghiện
A Chủ nhà thuốc C Dược sĩ trung học được ủy quyền
B Người quản lý chuyên môn D Cả A và B
A Bệnh viện tư nhân C Khám, chữa bệnh
B Bệnh viện nhà nước D Nhà thuốc
Câu 28:
Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc
A Tiêu chuẩn chất lượng C Địa chỉ cơ sở sản xuất
B Xuất xứ của thuốc D Điều kiện bảo quản
Câu 29:
Giấy phép nhập khẩu thuốc GN, HTT, TC có giá trị trong thời gian