200 CÂU TRẮC NGHIỆM PHÁP CHẾ dược (có đáp án)

TRẮC NGHIỆM CÁC MÔN CHUYÊN NGÀNH Y DƯỢC HAY NHẤT CÓ TẠI “TÀI LIỆU NGÀNH DƯỢC HAY NHẤT” ;https:123doc.netusershomeuser_home.php?use_id=7046916. ĐỀ CƯƠNG CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM THEO TỪNG BÀI VÀ ĐÁP ÁN MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC DÀNH CHO SINH VIÊN CHUYÊN NGÀNH DƯỢC, GIÚP SINH VIÊN HỆ THỐNG VÀ ÔN TẬP MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC

Pháp chế dược 15DS411 TRẮC NGHIỆM 60% PHÁP CHẾ DƯỢC Luật Dược Cơ quan ban hành: a Chủ tịch nước b Chủ tịch Quốc hội c Quốc hội d Chính phủ e Bộ Y tế Ngành YTVN bao gồm chuyên ngành lớn a Y-Nha-Dược b Y-Nha c Y – Dược d Y - Nha - Dược - Đông dược e a d Theo Luật Dươc, thuốc bao gồm: a Vaccin b Sinh phẩm y tể c Thực phẩm chức d a b e a, b c Theo Luật Dươc thuốc không bao gồm: a Thuốc nguyên liệu b Thuốc thành phẩm c Vaccin, sinh phẩm y tế d Thực phẩm chức e a, b c Theo Luật Dược sinh phẩm Y tế sản phẩm cỏ nguồn gốc sinh học dùng để: a Phịng bệnh b Chữa bệnh c Chẩn đốn bệnh d A b e a, b c Theo Luật Dược, thuốc từ dươc liệu liệu a Thuốc có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khống vật b Thuốc có hoạt chất chiết xuất từ dược liệu c Thuốc kết hợp DL với hoạt chất tổng hợp khác d A b e a, b c Theo Luật Dược, Thuốc chất có nguồn gốc từ dùng để phịng bệnh chữa bệnh chẩn đoán bênh: a Động vật, thực vật, tổng hợp hóa học b Thuốc có hoạt chất chiết xuất từ dược liệu Tham khảo 60% Trang: 1/27 Pháp chế dược 15DS411 c Sản phẩm sinh học d a c e a, b, c Theo Luật Dược, Thuốc thuốc: a Công thức bào chế có hoạt chất b Có kết hợp hoạt chất c Cỏ dạng bào chế - định - Đường dùng d a b e a, b, c Theo Luật Dược, thuốc đông y là: a Thuốc từ dược liệu b Được bào chế theo lý luận YHCT nước Phương Đông c Thuốc YHCT d a b e a, b c 10 Theo Luật Dược hình thức bán lẻ thuốc VN: a b c d lọai nhà, quầy, đại lý, trạm e Nhiều 11 Theo Luật Dược hình thức bán lẻ thuốc VN bao gồm (chọn câu sai): a Nhà thuốc b Quầy thuốc c Đại lý thuốc d Tủ thuốc trạm y tế xã e Cơ sở kinh doanh thuốc đông y 12 Theo Luật Dược, sở bán buôn thuốc bao gồm: a Doanh nghiệp kinh doanh thuốc b Đại lý bán vaccine, sinh phẫm y tế c Nhà thuốc d a b e a, b c 13 Theo Luật Dược danh muc thuốc áp dụng cho sở khám chữa bệnh: a Thuốc thiết yếu b Thuốc chủ yếu c Thuốc chuyên khoa d Thuốc đặc trị e Thuốc cấp cứu 14 Theo Luật Dược, Phản ứng có hại thuốc gì: a Là tác dụng phụ thuốc Tham khảo 60% Trang: 2/27 Pháp chế dược 15DS411 b Là tác dụng khơng mong muốn có hại cho sức khỏe c Tác hại xuất liều bình thường d a b e a, b c 15 Theo Luật Dược, thuốc giả sản xuất với ý đồ lừa đảo a Khơng có hoạt chất b Có dược chất khơng hàm lượng đăng ký c Có dược chất khác với dược chất ghi nhãn d a b e a, b c 16 Theo Luật Dược, thực hành tốt nguyên tắc tiêu chuẩn “…” BYT ban hành a Sản xuất thuốc (GMP) b Kiểm nghiệm thuốc (GLP) c Bảo quản thuốc (GSP) d Lưu thông, phân phối thuốc (GDP) e Tất câu 17 Thức hành tốt phân phối thuốc, viết tắt a GMP b GLP c GSP d GDP e GPP 18 GP liên quan đến lĩnh vưc sản xuất phân phối thuốc a GMP b GLP c GSP d GDP e GPP 19 Những GPs liên quan đến lĩnh vực phân phối thuốc: a GMP, GLP, GSP b GLP, GLP, GDP c GSP, GDP, GPP d GDP, GPP, GMP e GPP, GMP, GLP 20 Các yêu cầu cho việc triển khai GPP: a Nhân lực b Cơ sở vật chất c Hồ sơ tài liệu d Qui trình thao tác chuẩn e Tất 21 Tại nhà thuốc GPP, hoạt động chuyên môn phải thực theo S.O.P Vậy S.O.P là: Tham khảo 60% Trang: 3/27 Pháp chế dược 15DS411 a Thực hành tốt nhà thuốc b Qui trình mua bán thuốc c Qui trình thao tác chụẩn d Qui trình xét duyệt kiểm tra nhà thuốc e Thực hành tốt việc bán lẻ thuốc 22 Có qui trình thao tác chuẩn (S.O.P) a b c d e S.O.P 23 Theo Luật Dược, quan quản lý dược bao gồm: ị a Chính phủ b Bộ Y tế c Ủy ban nhân dân d a b e b c 24 Cơ quan sau tổ chức cấp a Quản lý dược b Thanh tra dược c Kiểm nghiệm thuốc d Nghiên cứu khoa học đào tạo e Tất sai 25 Thuốc lưu hành hợp pháp thuốc: a Có giấy chứng nhận FSC nước sản xuất b Có tên biệt dược bảo hộ độc quyền c Có số đăng ký BYT cấp d Được sản xuất theo tiêu chuẩn GMP e Tất 26 Cơ quan có thẩm quyền định thu hồi thuốc không đạt TCCL: a Cục QLD b SYT c Cơ sở SX-KD d a b e a, b c 27 Thuốc khơng đạt TCCL có QĐ xử lý vi phạm quan tiến hành thu hồi: a Cơ sở có thuốc vi phạm b Trung tâm y tế c SYT d Quản lý thị trường e Thanh tra dược Tham khảo 60% Trang: 4/27 Pháp chế dược 15DS411 28 Xét góc độ cấu tổ chức quyền sở hữu có loại nhà thuốc: a b c loại doanh nghiệp, tư nhân, bệnh viện d e 29 Hiện nước ta có loại nhà thuốc: a b c loại doanh nghiệp, tư nhân, bệnh viện d e Nhiều 30 Hiện nước ta có hình thức bán lẻ thuốc a b c d hình thức nhà, quầy, đại lý, trạm e Nhiều 31 Diện tích mặt kinh doanh sở bán lẻ thuốc ? a 10m2 b > 10m2 c 15m2 d > 15m2 e > 30m2 32 Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có a Góc tư vấn cho người bệnh b Bồn vệ sinh c Ghế ngồi chờ cho người mua d a b e a, b c 33 Hình thức bán lẻ thuốc bắt buộc phải thực GPP: a Nhà thuốc b Quầy thuốc c Đại lý thuốc d a b e a,b c 34 Nhà thuốc không bán thuốc sau: a Thuốc cấm nhập khẩu, chưa có SĐK b Thuốc nhập theo phi mậu dịch c Thuốc viện trợ d Thuốc không rõ nguồn gốc Tham khảo 60% Trang: 5/27 Pháp chế dược 15DS411 e Tất 35 Dụng cụ lẻ thuốc nhà thuốc GPP phải đạt yêu cầu "chống": a Nhiễm bẩn b Nhiễm chéo c Nhầm lẫn d a b e a, b c 36 Thuốc lẻ phải đựng bao bì có ghi rõ: a Tên thuốc b Cách dùng, liều dùng, số lần dùng c Dạng bào chế, nồng đô hàm lượng d a, b e a, b c 37 Khi làm việc nhà thuốc, nhân viên bán thuốc phải: a Mắc áo blouse b Đeo bảng tên có ảnh, ghi rõ họ tên cấp chuyên môn c Đeo trang d a b e a, b c 38 Người phụ trách chuyên môn sở bán lẻ thuốc phải có giấy gì? a Chứng hành nghề b Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề c Giấy chứng nhận GPP d a b e a, b c 39 Muốn mở sở bán lẻ thuốc phải hội đủ cá điều kiện gì? a Chứng hành nghề b Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề c Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bán lẻ thuốc chữa bệnh d a b e a, b c 40 Người bán lẻ thuốc phải có giấy gì? a Bằng DSĐH b BằngDSTH c Bằng Dược tá d Bằng cấp chuyên môn dược e Giấy chứng nhận học GPP 41 Người bán thuốc phải đạt tiêu chuẩn a Có cấp chun mơn dược b Có đủ sức khỏe c Có lực hành vi dân đầy đủ Tham khảo 60% Trang: 6/27 Pháp chế dược 15DS411 d a b e a, b c 42 Người bán thuốc phải có trình độ chun mơn tối thiểu là: a Dược tá b DSTH c DSĐH d DS sau ĐH e Ysĩ 43 Dươc sĩ quản lý chuyên môn nhà thuốc đau ốm nghi phép, hoc hay lý khác khơng trực tiếp điều hành nhà thuốc thời gian ngày thì: a Phải bàn giao cho người nhà thuốc b Phải ủy quyền cho DSTH có kinh nghiệm c Phải xin phép SYT d a, b, c sai e a, b, c 44 Dươc sĩ trực tiếp quản lý diều hành nhà thuốc, vắng mặt tháng phải ? a Phải ủy quyền văn cho người khác có đủ điều kiện để thay b Phải ủy quyền văn cho người khác có đủ điều kiện để thay báo cáo cho SYT c Phải ủy quyền văn cho người khác có đủ điều kiện để thay thế, báo cáo cho SYT SYT chấp nhận d Xin phép BYT e Tạm đình hoạt động 45 Dươc sĩ chủ nhà thuốc đươc phép vắng măt ngày có sư ủy quyền hợp pháp khơng cần báo cáo SYT: a < 03 ngày b > 03 - < 30 ngày c 60 ngày d 90 ngày e 30-180 ngày 46 Thời điểm bắt buộc áp dung GPP cho số nhà thuốc thực GPP VN a 24/ 01/ 2007 b 01/07/2007 c 01/01/2009 d 01/01/ 2010 e 01/01/ 2011 47 Thời điểm nhà thuốc nội thành, nội thị tỉnh, thành phố trực thuộc TW (trừ Hà Nôi, Đà Nẵng, TP.HCM Cần Thơ) phải đạt tiêu chuẩn GPP: a 01/07/2007 b 01/0l/2009 c 01/01/ 2010 Tham khảo 60% Trang: 7/27 Pháp chế dược 15DS411 d 01/01/2011 e 01/01/2013 48 Thời điểm nhà thuốc huyện xã ngoại thành, ngoại thị tỉnh, thành phố trực thuộc TW phải đạt tiêu chuần GPP a 01/07/2007 b 01/01/2009 c 01/01/2010 d 01/01/2011 e 01/01/2013 49 Thời điểm tất nhà thuốc nước phải đạt tiêu chuẩn GPP: a 01/07/2007 b 01/01/2009 c 01/01/2010 d 01/01/2011 e 01/01/2013 50 Thời điểm tất sở bán lẻ thuốc VN phải đạt tiêu chuẩn GPP: a 01/07/2007 b 01/01/2009 c 01/0.1/2010 d 01/01/2011 e 01/ 01/2013 51 Theo QĐ 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 Bộ trưởng BYT tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc lộ trình thực GPP loại hình quầy thuốc nào? a 01/07/ 2007 nhà thuốc nội thành thành phố b 01/ 01/ 2009 nhà thuốc nội thành, nội thị c 01/01/ 2010 Huyện xã/Tỉnh thuộc TW d 01/01/2011 tất nhà thuốc nước e 01/01/2013 tất sở nước 52 Hiện nước ta có loai Quầy thuốc: a loại b loại doanh nghiệp, tư nhân c loại d e Nhiều 53 Người quản lý quầy thuốc phải có trình độ chuvên môn a DSĐH B b DSTH trở lên c DSTH d Dược tá trở lên e Dược tá 54 Quầv thuốc mở đâu: Tham khảo 60% Trang: 8/27 Pháp chế dược 15DS411 a Tuyến huyện b Tuyến xã c Thành phố thị xã chưa có đủ nhà thuốc cho 2000 dân d a b e a, b c 55 Phạm vi kinh doanh Quầy thuốc bán lẻ a Thuốc thành phẩm b Dụng cụ y tế thông thường c Mỹ phẩm, thực phẩm chức d a b e b c 56 Có loại đai lý thuốc: a loại b loại c loại d e Nhiều 57 Đại lý thuốc phép mở: a Tuyến huyện b Tuyến xã c Nông thôn, ấp d a b e a, b c 58 Đại lý thuốc phép mở: a Tuyến huyện b Tuyến xã c Xã miền núi d a b e a, b c 59 Đại lý thuốc DN dược dược tá quản lý điều hành đươc phép mở a Thành phố b Thị xã c Thị trấn d Nông thôn e c d 60 Đại lý thuốc phép bán lẻ a Thuốc thiết yếu tuyến C b Dụng cụ y tế thông thường c Mỹ phẩm d a b e a, b c Tham khảo 60% Trang: 9/27 Pháp chế dược 15DS411 61 Phạm vi kinh doanh đai lý thuốc bán lẻ a Thuốc thành phẩm b Thuốc không kế đơn c Mỹ phẩm d a b e b c 62 Đai lý thuốc “ “ thực phẩm chức năng: a Được bán b Khơng bán c Chỉ bán có giấy chứng nhận đạt vệ sinh an toàn thực phẩm d Được bán SYT cho phép e Được bán đạt GPP 63 Hình thức tủ thuốc trạm y tế đựơc phép mở a Tại trạm y tế xã b Tại trạm y tế phường c Tại trạm y tế thị xã d Tại tram y tế quan e Tất câu 64 Hạn dùng thuốc mang nhiều ý nghĩa măt ? a Dược lý b Pháp lý c Bào chế d Dược lâm sàng e Hóa dược 65 Hạn dùng thuốc có ý nghĩa là: a Ngày sản xuất thuốc b Thời hạn cấp phép thuốc c Sau thời gian thuốc khơng cịn giá trị sử dụng lưu hành d Thuốc phép lưu hành hợp pháp e Là chứng nhận chất lượng thuốc 66 Các hình thức tổ chức kinh doanh thuốc, ngoại trừ: a Dịch vụ khám - chữa bệnh b Cơ sở sản xuất thuốc c Cơ sở bán buôn - bán lẻ thuốc d DN xuất, nhập thuốc e DN làm dịch vụ BQ - KN thuốc 67 Cơ quan thống quản lý nhà nước HNYDTN VN là: a Quốc hội b BYT c SYT I d a b Tham khảo 60% Trang: 10/27 Pháp chế dược 15DS411 81 Người HNDTN có quyền: a Bán từ chối bán thuốc theo đơn, thấy việc sử dụng ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dùng b Có mặt thường xuyên nhà thuốc hoạt động c Tư vấn, khám, chữa bệnh cho bệnh nhân d a, b e a, b, c 82 Giấy chứng nhận ĐĐKHN nhà thuốc tư nhân “…“ cấp: a BYT b SYT tỉnh/Tp trực thuộcTW c TTYT Quận/Huyện d Cục QLD e a b 83 Giấv chứng nhận ĐĐKKD thuốc có hiệu lực mấv năm kể từ ngày cấp: a b c d e năm 84 Giấy chứng nhận ĐĐKKD thuôc cấp cho “…“ đủ điều kiện theo pháp luật: a Cá nhân b Cơ sở c Người đứng đầu sở tư nhân d Chủ doanh nghiệp e Nhà thuốc, đại lý thuốc 85 Điều kiện để cấp giấy chứng nhận ĐĐK HNYDTN ? a Người đứng đầu sở y tư nhân có chứng hành nghề b Cơ sở y dược tư nhân đạt điều kiện theo qui định PL c Đạt tiêu chuẩn vệ sinh phòng dịch d a b e a, b c 86 Các công ty cổ phần dược VN phần lớn đươc hình thành thể ? a Do cổ đơng góp vốn thành lập b Do cổ phần hóa DN dược nhà nước c Do nước đầu tư vốn thành lập d Do liên doanh liên kết DN dược nước DN nước e Do nhà nước thành lập 87 Có mấv hình thức kinh doanh thuốc theo qui định NĐ 79/CP/2006 cụ thể hóa mơt số điều luật dược ? a b Tham khảo 60% Trang: 13/27 Pháp chế dược 15DS411 c d hình thức e 88 Tên biệt dược có ký hiệu ? a ® b TM c INN d a b e a b c 89 Qui chế kê đơn hành áp dụng lĩnh vực ? a Khám chữa bệnh b Khám điều trị nội trú c Khám điều trị ngoại trú d Khám điều trị YHCT e Tất lĩnh vực 90 Qui chế kê đơn điều tri ngoai trú không áp dụng lĩnh vưc ? a Khám điều trị chơ bệnh nhân nằm viện b Khám kê đơn thuốc YHCT c Thực phẩm chức d Tất câu e b c 91 Trên đơn thuốc, tên thuốc phải ghi công thức thuốc có thành phần a Ghi xác theo tên quốc tế b Ghi xác theo tên quốc tế ghi tên biệt dược phải ghi tên quốc tế ngoặc đơn sát bên cạnh c Ghi xác theo tên biệt dược d a b e a b c 92 Trên đơn thuốc, tên thuốc ghi a Ghi theo tên quốc tế b Ghi theo tên biệt dược c Ghi theo tên chung quốc tế thuốc có thành phần d a b e a c 93 Loại thuốc có qui định số lượng thuốc kê đơn đơn ? a Thuốc gây nghiện b Thuốc hưởng tâm thần c Thuốc kháng sinh d a b e a, b c Tham khảo 60% Trang: 14/27 Pháp chế dược 15DS411 94 Mọi thành phẩm thuốc có chứa hoạt chất gây nghiện phải kê đơn bán theo đơn Nhận định là: a Đúng b Sai c Chưa xác d Sai số trường hợp e Chưa hợp lý 95 Nếu khơng kể loai sổ khám chữa bênh có loại đơn thuốc a b lọai (Đơn thuốc GN Đơn thuốc thường) c d e 96 Đơn thuốc có giá trị ngày kể từ ngày kê a 05 ngày b 10 c 15 d 20 e 30 97 Tại nhà thuốc GPP, việc thay thuốc kê đơn phải thỏa mãn điều kiện a b c d e điều kiện 98 Người phép thay thuốc kê đơn … (Nếu hội đủ qui định PL): a Dược tá b DSTH c DSĐH d DS sau ĐH e Bác sĩ 99 Theo qui chế kê đơn thuốc, có điều kiện để người đươc phép kê đơn thuốc ? a b điều kiện cần, đủ, ngoại lệ c d e 100 Theo qui chế kê đơn thuốc khám chữa bệnh ngoai trú, điều kiện cần để người đươc phép kê đơn thuốc gi ? a Có Bác sĩ b Có Dược sĩ Tham khảo 60% Trang: 15/27 Pháp chế dược 15DS411 c Có Y sĩ d Có lương y e Một loại 101 Theo qui chế kê đơn thuốc khám chữa bênh ngoai trú, điều kiện đủ để người phép kê dơn thuốc gi ? a Cớ Bác sĩ [Điều kiện cần ] b Có định phân công khám chữa bệnh thủ trưởng đơn vị y tế c Có chứng chi HNYTN hợp pháp hiệu lực d a b e b c 102 Người khám kê đơn thuốc phải đáp ứng điều kiện ? a Có Bác sĩ b Có định phân cơng khám chữa bệnh thủ trưỏng đơn vị y tế c Được trưởng phòng y tế quận/huyện cấp giấy phép khám chữa bệnh hành nghề tư nhân d a b e a bvà c 103 Theo qui chế kê đơn hành, người phép kê đơn thuốc ? a Có Bác sĩ b Có định phân công khám chữa bệnh thủ trưởng đơn vị y tế, c Có chứng HNYTN hợp pháp hiệu lực d a b e a b a c 104 Điều kiện ngoại lệ để người phép kê đơn thuốc gì: a Y sĩ trạrn y tế xã b Y sĩ trạm y tế xã vùng sâu có văn cho phép SYT c Y sĩ trạm y tế xã vùng sâu có văn cho phép trưởng phòng y tế huyện giám đốc TTYT huyện d Y sĩ trạm y tế xã vùng sâu có văn cho phép giám đốc BV huyện e Y sĩ trạm y tế xã vùng sâu có văn cho phép giám đơc TTYT dự phong H 105 Y sĩ công tác trạm y tế xã khám, kê đơn thuốc có văn cho phép ? a Giám đốc SYT b Giám đốc TTYT c Trưởng phòng.YT huyện d Trưởng trạm YT xã e Chủ tịch UBND huyện 106 Trách nhiệm người kê đơn thuốc ? a Khơng kê đơn thuốc khơng nhằm mục đích chữa bệnh b Khơng kê đơn thuốc chưa trực tiếp khám chữa bệnh c Không kê đơn thực phẩm chức d a b Tham khảo 60% Trang: 16/27 Pháp chế dược 15DS411 e a, b c 107 Cách ghi đơn thuốc qui định a Rõ ràng, dễ đọc b Ghi đầy đủ mục đơn c Ghi bút mực, bút bi hay bút đỏ d a b e a, b c 108 Khi kê đơn cho trẻ em tuổi hác sĩ phải ghi số tháng tuổi: a < tuổi b tuổi c < tuổi d > tuổi e Tùy trường hợp 109 Trên đơn thuốc phải ghi xác tuổi BN, bệnh nhân 6T phải ghi thê nào? a Ghi xác số tháng tuổi (*) b Ghi xác số tháng tuổi kèm tên mẹ c Ghi xác số tháng tuổi kèm theo tên mẹ bố d Ghi xác ngày tháng năm sinh e Ghi tuổi chữ, chữ đầu viết tay 110 Những loại thuốc mà ghi đơn số lượng bắt buộc phải ghi chữ chữ đầu viết hoa: a Thuốc gây nghiện b Thuốc hướng tâm thần c Thuốc độc bảng A d a b e a, b c 111 Khoa dược BV phải tổ chức pha chế số thuốc phục vụ yêu cầu điều trị như: a Thuốc pha chế theo đom BS, thuốc sử dụng khó bảo quản b T’sx ko phù hợp với qui mô công nghiệp c T’ đông y (bào chế số thang thuốc) d a, b, c 112 Thuốc OTC thuốc gì? a Phải kê đơn bán theo đơn b Thuốc bán không cần đơn c Thuốc dùng d Thuốc nhỏ mắt e Thuốc nhỏ mũi 113 T’nào sau phải kê đơn bán theo đơn a Kháug sinh b Thuốc tránh thai c Men tiêu hóa Tham khảo 60% Trang: 17/27 Pháp chế dược 114 115 116 117 118 119 120 15DS411 d Thuốc tẩy giun e Panadol Các thuốc sau kê đơn bán theo đơn, ngoạỉ trừ: a Paracetamol b Aspirin c Biosubtyl d Thuốc tránh thai e Sinh phẩm chữa bệnh Loại thuốc phải kê đơn riêng, không kê chung với thuốc khác: a Thuốc gây nghiện b Thuốc HTT c Morphin d a b e a c Khi kê đơn thuốc GN, nội dung phảỉ a Trên tờ gốc đơn Cơ sở khám giữ b Trên tờ đơn thuốc Cơ sở bán giữ c Trên sổ khám bệnh Người bệnh giữ d a b e a, b c Đối với bệnh nhân cấp tính, thuốc GN kê với số lượng không ngày a ngày b 07 ngày Bệnh cấp tính c 10 ngày Bệnh mãn tính d 15 ngày e 30 ngày Bệnh nhân AIDS/Morphin Đối với bệnh nhân cấp tính, thuốc HTT kê với số lượng không ngày a 05 ngày b 07 ngày Thuốc GN c 10 ngày Thuốc HTT d 15 ngày e 30 ngày Trong hội đồng thuốc điều trị BV, dược sĩ trưởng khoa dược phải là: a Chủ tịch hội đồng b Ủy viên thường trực c Phó chủ tịch hội đồng d b c Theo NĐ45/CP/2005, có mấv hình thức xử phạt chính: a hình thức Cảnh cáo Phạt tiền b c Tham khảo 60% Trang: 18/27 Pháp chế dược 15DS411 d e 121 Theo NĐ 45/CP/2005 quy đinh hình thức xử phạt hành lĩnh vực nhà nước y tế hình thức xử phạt thường áp dụng nhất: a Phạt tiền b Tịch thu tang vật c Tước quyền sử dụng CCHN d a b e a, b c 122 Theo NĐ45/CP/2005, tước quyền sử dụng chứng hành nghề hình thức a Xử phạt hành b Xử lý hành c Quản lý hành d Xử phạt bổ sung e Cưỡng chế hành 123 Kinh doanh thuốc hạn dùng với số lượng không 50 viên bi phạt thê nào: a triệụ đồng b - triệu đồng c triệu đồng d - 10 triệu đồng Trên 50 viên e 15 triệu đồng 124 Cơ quan có thấm quyền xử phạt vi pham hành y tề: a Thanh tra chuyên ngành y tế b Giám đốc SYT c Chủ tịch UBND huyện d a b e a, b c 125 Cơ quan biên soạn tiêu chuẩn nhà nước chất lượng thuốc a Bộ Y tế b Hội đồng dược điển c Cục QLD d Viện kiểm nghiệm TW e Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng NN 126 Cơ quan ban hành tiêu chuẩn nhà nước chất lượng thuốc ? a Bộ-Y tế b Hội đồng dược điển c Cục QLD d Viện kiểm nghiệm TW e Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng NN 127 Có cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc a Tham khảo 60% Trang: 19/27 Pháp chế dược 15DS411 b c d e cấp Cấp TCNN Cấp TCCS 128 Tiêu chuẩn nhà nước chất lượng T’ cịn gọi ? a Tiêu chuẩn dược điển VN b Tiêu chuẩn quốc gia c Tiêu chuẩn Bộ Y tế d Tiêu chuẩn Cục QLD e Tiêu chuẩn pháp luật 129 Căn vào để phân loại mức độ vi phạm chất lượng thuốc: a Tiêu chuẩn chất lượng thuốc b Các điều khoản cam kết nhà sx c Mức độ ảnh hưởng T’ người dùng d Theo qui định Dược điển e a b 130 Có loại tiêu chuẩn sở chất lượng thuốc ? a b loại c d e 131 Mức độ vi phạm chất lượng thuốc phân thành cấp độ a b c mức độ d e 132 Thuốc vi nham TCCL thuốc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe tính mạng người thuốc vi pham mức đô ? a nguy hiểm tính mạng b khơng đạt chất lượng c vi phạm chất lượng d e Nguy hiểm 133 Thuốc vi nham TCCLT không hay ảnh hưỏng đến hiệu điều trị thuốc vi phạm tiêu chuẩn chất lương mức đô ? a b c d Tham khảo 60% Trang: 20/27 Pháp chế dược 15DS411 e Ít nguy hiểm 134 Thuốc vi phạm chất lượng ko ảnh hưởng tới hiệu độ an toàn sử dụng a Rút số đăng ký b Thông báo cho nhà SX biết để thu hồi c Phạt tiền d Thu hồi khẩn cấp e a b 135 Thuốc bị vi phạm chất lượng gây nguy hiểm, chết người phải: a Thu hồi thuốc theo quy định b Thơng báo đình lưu hành thu hồi khẩn cấp c Thông báo cho nhà s.xuất biết để thu hồi d Tất e a b 136 Đối với tiêu chuẩn sở dơn vị sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP, quan quản lý sau phép ban hành: a QLD VN b Sở y tế c Viện / phân viện kiểm nghiệm d Thủ trưởng đơn vị e a b 137 Đối tượng phải áp dụng qui chế quản lý chất lượng thuốc là: a XN dược phẩm quốc doanh tư nhân b XN dược phẩm có 100% vốn nước ngồi c Công ty liên doanh kinh doanh thuốc d a, b, c e a, b c sai 138 Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc phân thành cấp a b TW địa phương c cấp Cấp TW, địa phương, sở d e 139 Cơ quan kiểm nghiệm thuốc TW đóng Tp.HCM là: a TTKN Dược phẩm -Mỹ phẩm Tp.HCM b Phân viện kiểm nghiệm T’ Tp.HCM c Hội đồng kiểm nghiệm thuốc d a, b, c sai e a, b, c 140 Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc địa phương là: a Phân viện kiểm nghiệm thuốc b Trung tâm KN thuốc Tham khảo 60% Trang: 21/27 Pháp chế dược 141 142 143 144 145 146 147 15DS411 c Phòng kiểm nghiệm d Trạm kiểm nghiệm thuốc e KCS Trung tâm kiểm nghiệm T’ mỹ phẩm trực thuộc quan: a BYT b Cục QLD c Viện kiểm nghiện d Sở y tế e Giám đốc sở sản xuất thuốc Hệ thống tổ chức kiểm tra chất lượng thuốc đơn vị sản xuất kinh doanh là: a Viện kiểm nghiệm b Trung tâm kiểm nghiệm c Phòng quản kiểm nghiệm d Phòng quản lý dược e Phòng kiểm tra chất lượng sở Viện kiểm nghiệm thuốc thuộc tổ chức ngành Duợc: a Quản lý nhà nước b Sản xuất kinh doanh c Nghiên cứu đào tạo d Tất cà sai Cơ quan quản lý nhà nước chất lượng thuốc tỉnh, thành phố là: a Cục QLD VN b Sở y tế c Viện kiểm nghiệm d Trung tâm kiểm nghiêm mỹ phẩm e a, b Nhu cầu thuốc chữa bệnh loại nhu cầu a Sinh lý ăn, mặc, b An toàn Dịch vụ y tề c Xã hội Mối quan hệ d Được tôn trọng e Tự thể Thanh tra y tế là; a Thanh tra nhân dân chuyên ngành y tế b Thanh tra nhà nước chuyên ngành y tế c Thanh tra hành d b c e a, b c Tổ chức tra y tế phân thành mấv cấp ? a b cấp Tham khảo 60% Trang: 22/27 Pháp chế dược 148 149 150 151 152 153 154 15DS411 c d e Không phân cấp Tổ chức tra nhà nước phâb thành cấp ? a b c cấp Thanh tra: Chính phủ-Tỉnh-Huyện d e Không phân cấp Tổ chức tra Dươc phân thành cấp ? a b cấp Thanh tra: BYT SYT c d e Khơng phân cấp Có hình thức tra ? a ' b Thanh tra: đột xuất định kỳ c d e Không phân cấp Có phương thức tra sở kinh doanh thuốc ? a b Thanh tra: Lập đoàn hay Độc lập c d e Khơng có Thanh tra Dược phận thuộc tổ chức: a Quản lý nhà nước y tế b Tiêu chuẩn hóa c Sản xuất - Kinh doanh d Đào tạo nghiên cứu khoa học e Đoàn thể y tế Chức tra viên Dược: a Tìm kiếm, phát xử phạt thật nghiêm khắc vi phạm KD dược b Giữ nghiêm kỷ cương hướng dẫn thuyết phục người có trách nhiệm tự giác chấp hành qui định PL c Chuyên tra nhà thuốc, hiệu thuốc d Chuyên tra sở HNYDTN e Cả a, b, c, d Trách nhiệm tra viên Dược: Tham khảo 60% Trang: 23/27 Pháp chế dược 15DS411 a Tìm cho sai sót đối tượng bị tra b Trong thực nhiệm vụ phải đảm bảo xác, khách quan,cơng khai dân chủ c Phải tạo thân ái, cảm thông tránh gây cảm giác lo sợ cho đối tượng d Phải tuyệt đối bí mật e Tất 155 Đối tượng tra dược là: a Hoạt động khám chữa bệnh BV b Các phòng khám tư nhân c Các nhà thuốc tư nhân d Các phòng khám người nước e Tất 156 Thanh tra y tế chức thiết yếu quan quản lý nhả nưóc y tế Nhận đinh nầy ? a Đúng b Sai c Tùy trưịng hợp d Nếu có định lãnh đạo yt e Tất cà sai 157 Cơ quan có quyền tra hoat động sở bán lẻ thuốc: a SYT b Phòng y tế c Thanh tra y tế d a b e a, b c 158 Có đối tượng Quáng cáo thuốc: a b Thầy thuốc Công chúng c d e Nhiều 159 Có mấv hình thức quảng cáo thuốc cho cán bơ v tế: a b c d hình thức e 160 Có hình thức quảng cáo thuốc cho cơng chúng: a b c hình thức Tham khảo 60% Trang: 24/27 Pháp chế dược 161 162 163 164 165 166 15DS411 d e Cán bô y tế đối tượng quảng cáo thuốc bao gồm: a Bác sĩ b DSĐH c DSTH d Dược tá e Tất câu Người giới thiệu thuốc phép thông tin thuốc cho: a Cán y tế b Người bệnh c Người sử dụng thuốc d a b e a, b c Thông tin thuốc áp dụng cho đối tượng ' a Thầy thuốc b Công chúng c Bệnh viện d Nhà thuốc e Phòng khám Theo quy định BYT, giới thiệu thuốc cho Bác sĩ hình thức ? a Thơng tin thuốc b Quảng cáo thuốc c Hướng dẫn sử dụng thuốc d a b e a, b c Phạm vi điều chỉnh qui chế thông tin, quảng cáo là: a Thuốc cấp SĐK lưu hành VN hiệu lực thông tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế b Thuốc phép lưu hành nước khác thông tin cho cán y tế thông qua hội thảo giới thiệu thuốc c Thuốc khơng thuộc nhóm thuốc kê đơn, cấp SĐK lưu hành VN hiệu lực quảng cáo cho công chúng d a b e a, b, c Công chúng đối tượng quản cáo thuốc bao gồm: a Người bệnh b Quần chúng nhân dân trừ cán yt c Người có khả xúc tiến việc kê đơn sử dụng thuôc d Tất công dân VN e Tất người có khả nghe, nhìn Tham khảo 60% Trang: 25/27 Pháp chế dược 15DS411 167 Mơt thuốc có SĐK hiệu lực lưu hành lãnh thổ VN mà mua bán không cần đơn phép thông tin quảng cáo cho đối tượng sau: a Bác sĩ b Dược sĩ c Công chúng d a b e a, b c 168 Hội thảo hình thức thơng tin thuốc cho cán y tế: a Có SĐK lưu hành lãnh thổ VN b Khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN c Khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN lưu hành nước khác d Khơng có SĐK lưu hành lãnh thổ VN nước khác e a c 169 Một thuốc khơng có SĐK phép thông tin cho cán bô y tế thông qua hình thức sau ? a Qua người giới thiệu thuốc b Qua hội thảo c Qua tài liệu quảng cáo d Qua truyền hình e Qua tạp chí 170 Yêu cầu thông tin quảng cáo phải: a Chính xác, khoa học b Khách quan c Trung thực, rõ ràng d a, b, c e a, b, c sai 171 Người giới thiệu thuốc hoạt động phải: a Đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc’’ b Phải đồng ý sở nhận thông tin T' tiến hành giới thiệu c Mặc áo blouse d a, b e a, b, c 172 Thẻ người giới thiêu thuốc có hiệu lực năm kể từ ngày cấp: a năm b năm c năm d năm e Không qui định 173 Hồ sơ thủ tục cấp thẻ “Người giới thiêu thuốc” cơ' quan tiếp nhận giải quyết: a BYT b SYT Tham khảo 60% Trang: 26/27 Pháp chế dược 174 175 176 177 178 15DS411 c Phịng y tế d Cơng ty tuyển dụng e Tất sai Tiêu chuẩn người giới thiệu thuốc: a DSTH (có năm kinh nghiệm) huấn luyện đào tạo chun mơn trình dược b DSĐH, Bác sĩ đưọc huấn luyện đào tạo chun mơn trình dược c Có đủ kiến thức thuốc phân công giới thiệu d Hiểu biết văn quy phạm pháp luật dược có liên quan e a, b, c, d Tiêu chuẩn người giới thiệu thuốc phải có cắp: a DSĐH b DSTH c Lương y, giới thiệu thuốc đông y d Bác sĩ e Tất câu Một người làm nghề giới thiêu T đơng dược địi hỏi trình độ chun mơn ? a Lương y b Lương dược c Bác sĩ d a b e a b Trách nhiệm giám đốc BV người giới thiệu thuốc thê ? a Qui định địa điểm cho người giới thiệu thuốc hoạt động b Qui định đối tượng tiếp nhận thông tin quảng cáo T’ người giới thiệu T’ c Qui định thòi gian người giới thiệu thuốc phép hoạt động d a b e a, b c Tài liệu giới thiệu thuốc cho cán bô y tế có giá trị bao lâu: a năm b năm c năm d năm e năm Tham khảo 60% Trang: 27/27 ... viện kiểm nghiệm thuốc b Trung tâm KN thuốc Tham khảo 60% Trang: 21/27 Pháp chế dược 141 142 143 144 145 146 147 15DS411 c Phòng kiểm nghiệm d Trạm kiểm nghiệm thuốc e KCS Trung tâm kiểm nghiệm. .. Tại trạm y tế thị xã d Tại tram y tế quan e Tất câu 64 Hạn dùng thuốc mang nhiều ý nghĩa măt ? a Dược lý b Pháp lý c Bào chế d Dược lâm sàng e Hóa dược 65 Hạn dùng thuốc có ý nghĩa là: a Ngày sản... thể hóa mơt số điều luật dược ? a b Tham khảo 60% Trang: 13/27 Pháp chế dược 15DS411 c d hình thức e 88 Tên biệt dược có ký hiệu ? a ® b TM c INN d a b e a b c 89 Qui chế kê đơn hành áp dụng lĩnh