Đang tải... (xem toàn văn)
ĐỀ THI HẾT MÔN PHÁP CHẾ DƢỢC lần 1 D2004_D2005 PHẦN I: Chọn câu trả lời đúng nhất Câu 1: Nhà nƣớc và pháp luật đƣợc hình thành do nguyên nhân nào? a. Xã hội loài ngƣời phát triển b. Loài ngƣời tìm ra lửa c. Sự hình thành giai cấp d. Mâu thuẩn giai cấp e. Xã hội có ngƣời giàu, nghèo Câu 2: Lịch sử nƣớc ta không có hình thái kinh tế xã hội nào? a. Cộng sản nguyên thủy b. Chiếm hữu nô lệ c. Phong kiến d. Tƣ bản chủ nghĩa e. Xã hội chủ nghĩa Câu 3: Nhà nƣớc Thái Thƣợng Hoàng ( lƣỡng đầu chế) có ở triều đại nào? a. Lý Trần b. Trần Hồ c. Hậu Lê d. Nguyễn e. Không có Câu 4: Bộ luật đầu tiên của nƣớc ta là: a. Luật dân sự triều đại hùng vƣơng b. Luật hình sự triều vua Lê Long Đỉnh c. Hình thƣ triều Lý d. Luật Hồng Đức triều vua Lê Thánh Tông e. Luật Gia Long triệu vua Gia Long thời Nguyễn Câu 5: Có mấy loại văn bản pháp luật? a. 1 c. 3 e. Nhiều b. 2 d. 4
CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ ĐỀ THI HẾT MÔN PHÁP CHẾ DƢỢC lần D2004_D2005 PHẦN I: Chọn câu trả lời Câu 1: Nhà nƣớc pháp luật đƣợc hình thành nguyên nhân nào? a Xã hội loài ngƣời phát triển b Lồi ngƣời tìm lửa c Sự hình thành giai cấp d Mâu thuẩn giai cấp e Xã hội có ngƣời giàu, nghèo Câu 2: Lịch sử nƣớc ta khơng có hình thái kinh tế xã hội nào? a Cộng sản nguyên thủy b Chiếm hữu nô lệ c Phong kiến d Tƣ chủ nghĩa e Xã hội chủ nghĩa Câu 3: Nhà nƣớc Thái Thƣợng Hoàng ( lƣỡng đầu chế) có triều đại nào? a Lý Trần b Trần Hồ c Hậu Lê d Nguyễn e Khơng có Câu 4: Bộ luật nƣớc ta là: a Luật dân triều đại hùng vƣơng b Luật hình triều vua Lê Long Đỉnh c Hình thƣ triều Lý d Luật Hồng Đức triều vua Lê Thánh Tông e Luật Gia Long triệu vua Gia Long thời Nguyễn Câu 5: Có loại văn pháp luật? a c e Nhiều b d Câu 6: Văn dƣới luật có giá trị pháp lý cao a Pháp lệnh b Quyết định c Nghị định d Chỉ thị thủ tƣớng phủ e Chỉ thị chủ tịch nƣớc Câu 7: Hiến pháp nƣớc ta đƣợc ban hành vào năm nào? a 1945 b 1946 c 1954 d 1975 e 1992 Câu 8: Nội dung quan trọng hợp đòng lao động là? a Cơng việc phải làm b Tiền lƣơng c Thời làm việc d Chế độ bảo hiểm e Tất Câu 9: Đối tƣợng điều chỉnh quan trọng luật dân là? a Tài sản b Nhân thân c Vàng bạc, kim cƣơng d Các quan hệ tài sản e Tất Câu 10: Có giới hạn tuổi trách nhiệm hình sự? a b c d e Nhiều Câu 11: Ngƣời hoàn tồn khơng chịu trách nhiệm hình ngƣời a ≤ 13 tuổi b ≤ 14 tuổi c < 14 tuổi d < 16 tuổi e ≤ 16 tuổi Câu 12 Cổ phần hóa doanh nghiệp đƣợc nhà nƣớc việc thực mối quan hệ kinh tế gì? a Dọc b Ngang c Nội d a b e a,b c Câu 13: “Mọi vi phạm pháp luật điều phải có đủ phận” Nhận định trên? a Đúng b Sai c Chƣa xác d Đúng số trƣờng hợp e Sai số trƣơng hợp Câu 14: Trong hợp đồng mua bán thuốc, tính chất, cơng dụng thuốc quan hệ a Chủ thể b Khách thể c Nội dung Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ d Bản chất e Mục đích Câu 15: Ngƣời đƣợc cấp giấy chứng nhận quyền sử dụng đất có quyền bản? a b c d e Câu 16: Trong hợp đồng vận chuyển thuốc chuyển quyền quyền sở hữu thuốc? a b c d e Không chuyển Câu 17: Ngƣời DSĐH phải có ý thức pháp luật mức độ nào? a Bình thƣờng b Khoa học c Chuyên gia d Chuyên ngành e Chuyên sâu ngành dƣợc Câu 18: Có loại chủ thể quan hệ pháp luật dân sự? a b c d e 10 Câu 19: Thời kỳ Bắc thuộc xác kéo dài năm? a 999 b 1000 c 1100 d 1117 e Hơn 1000 năm Câu 20: Ngƣời lao động VN đƣợc nghĩ lễ ngày năm? a b c 10 d 12 e 15 Câu 21: Đặc điểm khí hậu VN? a Nhiệt đới chịu ảnh hƣởng gió mùa b Nóng ẩm mƣa nhiều c miền khí hậu khác d Thƣờng xuyên hiệt độ cao e a,b,c Câu 22: Một kho thuốc có kích thƣớc 10m x 20m x 6m ẩm kế ngƣời ta tính đƣợc lƣợng nƣớc có kho 36kg Đây độ ẩm gi? a Độ ẩm cực đại b Độ ẩm tuyệt đối c Độ ẩm tƣơng đối d Nhiệt độ điểm sƣơng e a,b,c Câu 23: Theo câu 22, độ ẩm bao nhiêu? a 30g/m3 b 180g/m3 c 30kg/m3 d 180g/m e Khác Câu 24: Các yếu tố môi trƣờng ảnh hƣởng đến chất lƣợng thuốc? a Hơi nƣớc, nhiệt độ b Nhiệt độ, khơng khí nhiễm c Nhiệt độ, khơng khí nhiễm, nƣớc d cán quản lý e Kho thuốc Câu 25: Lƣu ý bảo quản thuốc nhà thuốc? a Bảo đảm chống b Bảo đảm dễ c lƣu ý hạn dùng d Lƣu ý chất lƣợng thuốc e Lƣu ý số đăng ký Câu 26: Yếu tố quan trọng cần lƣu ý bảo quản thuốc bột? a Rất dễ biến màu gặp ẩm nóng b Dễ chảy c Diện tích bề mặt tiếp xúc với môi trƣờng xung quanh lớn d Dễ phân lớp e Hạn dùng thuốc Câu 27: Yếu tố quan trọng cần lƣu ý bảo quản siro thuốc? a Tránh ánh sáng b Hạn dùng thuốc c Thƣờng xuyên kiểm tra tránh kết tủa d Phải bảo quản to thấp e Không nhập số lƣợng nhiều, bảo quản thời gian lâu Câu 28: Ngƣời giữ thuốc AB kho dƣợc phải có trình độ chun mơn từ…………….trở lên a Dƣợc sĩ đại học b Dƣợc sĩ trung học c Dƣợc tá d Bác sĩ e Y tá Câu 29: Ngƣời giữ thuốc gây nghiện kho dƣợc phải có trình độ? a Dƣợc sĩ đại học b Dƣợc sĩ trung học c Dƣợc tá d Bác sĩ e Y tá Câu 30: Các thuốc đƣợc miễn quản lý theo qui định quản lý thuốc hƣớng tâm thần là? a Thành phẩm nhỏ mũi có chứa tiền chất dùng làm thuốc b Thành phẩm nhỏ mắt có chứa tiền chất dùng làm thuốc c Thành phẩm nhỏ tai có chứa tiền chất dùng làm thuốc d a,b e a,c Câu 31: Viên Diazepam 5mg đƣợc bán theo sổ y bạ không đơn lần viên Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ a ≤ 10 b ≤ 20 c 30 d a, b e b,c Câu 33: Cơ quan có thẩm quyền ban hành danh mục thuốc phải kê đơn bán theo đơn? a Bộ y tế b Sở y tế c Phòng y tế quận huyện d a,b e a,b,c Câu 34: Đối tƣợng chấp hành qui chế kê đơn bán thuốc theo đơn? a Các sở khám chữa bệnh nƣớc b Các sở kinh doanh thuốc quốc doanh tƣ nhân c Những trƣờng hợp điều trị nội trú bệnh viện d Kê đơn bán thuốc y học cổ truyền e c,d Câu 35: Đơn thuốc có giá trị mua thuốc vòng ngày? a b c 10 d 15 e 30 câu 36: Có loại đơn thuốc ( khơng kể sổ điều trị ngoại trú bệnh mãn tính)? a b c d e Câu 37: Có loại thuốc phải kê đơn bán theo đơn? a b c d e 11 Câu 38: Ngƣời bán thuốc có quyền? a Từ chối bán có nghi vấn đơn thuốc b Từ chối bán thấy ngƣời mua không đủ lực tiếp thu hƣớng dẫn sử dụng thuốc c Thay thuốc khác có hoạt chất d a,b e a,b,c Câu 39: Chức tra dƣợc? a Phát sử phạt nghiêm khắc vi phạm hoạt động kinh doanh dƣợc b Giữ nghiêm kỹ cƣơng hƣớng dẫn thuyết phục ngƣời có trách nhiệm tự giác chấp hành qui định c Thanh tra nhà thuốc, hiệu thuốc d Thanh tra sở hành nghề y dƣợc tƣ nhân e a,b,c,d sai Câu 40: Quan điểm công tác tra dƣợc? a Phát hiện, ngăn chặn sai phạm b Thấy mặt ƣu nhƣợc điểm đối tƣợng động viên_phát huy mặt mạnh, góp phần xây duwnhj đơn vị, xây dựng ngành c Thanh tra nhằm đƣa hoạt động ngành vào nề nếp, pháp luật d a,c e a,b,c Câu 41: Hình thức tra chủ yếu tra? a Định kỳ theo kế hoạch b Đột xuất c Chiến dịch d Khi có khiếu nại, tố cáo e Phúc tra Câu 42: Mục tiêu công tác tra dƣợc là? a Nhằm đảm bảo đủ thuốc có chất lƣợng tốt an toàn phục vụ cho sức khỏe nhân dân b Đảm bảo chấp hành qui chế c Phát bắt giữ ngƣời vi phạm hoạt động dƣợc d Phát hiện, ngăn chặn, xử lý nghiêm khắc sai phạm e a,d Câu 43: Cơ quan có quyền cấp số đăng ký lƣu hành thị trƣờng? a Sở y tế c Viện kiểm nghiệm thuốc b Cục quản lý dƣợc d Trung tâm kiểm nghiệm thuốc e Chính phủ Câu 44: Trƣờng hợp sau phải đăng ký thuốc mới? a Thuốc đổi tên b thuốc nhƣợng quyền c Thuốc đổi nhà phân phối d Thuốc đổi hình dáng bao bì e Tất sai Câu 45: Yếu tố sau quan trọng để kết luận thuốc giả? a khơng có hoạt chất b ý đồ lừa đảo nhà sản xuất c Có hoạt chất nhƣng khác tên hoạt chất ghi nhãn d Có hoạt chất nhƣng hàm lƣợng hoạt chất hàm lƣợng hoạt chất ghi nhãn e Có tên gọi, giống hay gần giống với thuốc khác lƣu hành Câu 46: Thời gian tối đa để đƣợc phép làm đăng ký lại là? a tháng c tháng b tháng d 12 tháng e 15 tháng Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ Câu 47: Cơ quan có quyền định thu hồi thuốc? a Cục quản lý dƣợc c Bộ y tế b Sở y tế d a,b e a,c Câu 48: Cơ quan có quyền kết luận cao chất kuwowngj thuốc lƣu hành phạm vi nƣớc? a Cục quản lý dƣợc b Sở y tế c Trung tâm kiểm nghiệm d Viện kiểm nghiệm TP.HCM e Tất câu sai Câu 49: Trên nhãn thành phẩm thuốc độc phải có dòng chữ? a Thuốc bán theo đơn b Không dùng liều định c Dùng theo dẫn thầy thuốc d Đọc kỹ hƣớng dẫn sử dụng e Tất Câu 50: Điểm cần lƣu ý nhãn thuốc nhỏ mắt là? a Phải có dòng chữ thuốc nhỏ mắt b Phải có dòng chữ thuốc tra mắt c Khơng có phân biệt thuốc nhỏ mắt độc thƣờng d a,c e b,c PHẦN 2: NHẬN XÉT ĐÚNG SAI( 0.05 Đ) Câu 51: Lao động nữ đƣợc nghỉ thai sản tháng đƣợc hƣởng nguyên lƣơng Câu 52: Mọi quan hệ pháp luật phải có đủ phận Câu 53: Cấm kết hôn ngƣời bị nhiễm HIV- AIDS Câu 54: Sở y tế quan hành nhà nƣớc có thẩm quyền chung y tế Câu 55: Trong trình thực PL dƣợc có cán cơng chức nhà nƣớc có thẩm quyền có quyền sử dụng PL Caau56: Nghĩa vụ đặc trƣng cán công chức là:cần-kiệm-liêm-chính-chí cơng- vơ tƣ Câu 57: Thuốc lƣu hành hợp pháp thuốc có số đăng ký Câu 58: Một thuốc đƣợc sản xuất Pháp khơng đƣợc phép đăng ký lƣu hành việt nam Câu 59: Theo qui định việc ban hành TCCS , viện kiểm nghiệm phải thẩm định lại TCCS phiếu kiểm nghiệm tất sở sản xuất trƣớc đua đến cục quản lý dƣợc để xét duyệt Câu 60: TCCS ln ln thấp TC nhà nƣớc thuốc ( TCDĐ) Câu 61: Hình thức kỷ luật cao cán y tế tử hình Câu 62: Bệnh nhân mắc bệnh lao khám bệnh điều trị ngoại trú đƣợc cấp sổ điều trị ngoại trú bệnh mãn tính Câu 63: Bệnh nhân mắc bệnh tâm thần khám bệnh điều trị tâm thần đƣợc cấp sổ điều trị ngoại trú bệnh mãn tính Câu 64: Ban hành kèm theo qui chế quản lý thuốc hƣớng tâm thần có bảng danh mục Câu 65: Một thành phẩm quản lý theo qui chế quản lý thuốc độc thành phần có chứa chất độc „Câu 66: Một thành phẩm quản lý theo qui chế quản lý thuốc gây nghiện thành phần có chứa có tên danh mục thuốc gây nghiện nhƣng khơng có tên danh mục thuốc gây nghiện dạng phối hợp Câu 67: Tiền chất làm thuốc gây nghiện đƣợc quản lý theo qui chế thuốc gây nghiện? PHÁP CHẾ DƢỢC Câu 9: Cơ quan quản lý chất lƣợng thuốc địa phƣơng A Cục quản lý dƣợc B Sở y tế C Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc D Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Chi cục đo lƣờng chất lƣợng Câu 10: Có cấp tiêu chuẩn chất lƣợng thuốc A B C D E Câu 11: Thuốc sản xuất nhƣợng quyền là: Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc B Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc C Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc D Thuốc sở sx nƣớc hay nƣớc đƣợc cấp số đăng ký lƣu hành (ở VN hay nƣớc ngoài) chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx khác có chức sx thuốc VN Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ E Thuốc sở sx chuyển giao quyền sở hữu thuốc cho sở kinh doanh phân phối Câu 12: Cơ quan biên soạn tiêu chuẩn DĐVN (TCDĐVN) A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc C Các Cty dƣợc phẩm TW D Viện kiểm nghiệm dƣợc phẩm E Hội đồng dƣợc điển VN Câu 13: Xét duyệt ban hành TCDĐVN A Thủ tƣớng B Cục quản lý dƣợc VN C Bộ y tế D Viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Câu B,C Câu 14: Cơ quan có nhiệm vụ biên soạn, ban hành tiêu chuẩn sở A Cơ sở sản xuất B Cục quản lý dƣợc VN C Bộ y tế D Viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Sở y tế Câu 15: Cơ quan xét duyệt tiêu chuẩn sở A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm Câu 16: Cơ quan thẩm định thuốc tân dƣợc A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm Câu 17: Cơ quan thẩm định thuốc đông dƣợc A Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E A,D Câu 18:Đối với tiêu chuẩn sở đơn vị đạt tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP), quan đƣợc phép ban hành A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Thủ trƣởng đơn vị Câu 19: Sau đƣợc ban hành tiêu chuẩn sở phải A Chỉ lƣu cty B Chỉ lƣu cục quản lý dƣợc VN C Gửi tới tất quan quản lý chất lƣợng thuốc địa phƣơng có thuốc lƣu hành D Chỉ lƣu sở y tế nơi đặt sở sản xuất E Chỉ lƣu Viện kiểm nghiệm thuốc Câu 20: Cơ quan kiểm tra chất lƣợng nhà nƣớc thuốc gồm cấp A B C D E Câu 21: Một điều kiện đảm bảo chất lƣợng thuốc đƣợc quy định A Bao bì B Thành phẩm Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ C Bán thành phẩm D Nguyên phụ liệu E Tài liệu kỷ thuật chất lƣợng Câu 22: Cơ sở pháp lý để kiểm tra chất lƣợng thuốc xuất khẩu,nhập mà chƣa có số đăng ký là: A Các qui định pháp luật B Các tiêu chuẩn DĐVN C Các tiêu chuẩn sở thỏa thuận D Các tiêu chuẩn chất lƣợng đƣợc ký kết hợp đồng kinh tế E Các câu sai Câu 23: Kết luận mẫu thuốc kiểm tra chất lƣợng có giátrị pháp lý lơ khi: A Mẫu thuốc quan nhà nƣớc lấy B Việc lấy mẫu theo “Qui chế lấy mẫu thuốc để xác định chất lƣợng” C Đảm bảo tính đại diện D Các câu E A,C Câu 24: Các thuốc đƣợc kết luận chất lƣợng phải: A Lƣu mẫu B Kết luận phải đƣợc giữ bí mật trƣớc cơng bố C Thủ trƣởng đơn vị phải chịu trách nhiệm chất lƣợng thuốc đơn vị sản xuất D Các câu E A,C Câu 25: Khi kí hợp đồng mua bán phải có khoản cam kết đảm bảo chất lƣợng thuốc theo Tiêu chuẩn chất lƣợng xác định,là qui định bắt buộc thuốc A Sản xuất nƣớc B Sản xuất nhƣợng quyền C Sản xuất lƣu hành nội D Nhập E Xuất Câu 26: Đối với sở sản xuất, xuất nhập thuốc, mẫu thuốc lƣu tháng sau hết hạn dùng thuốc A tháng B C D 12 E 24 Câu 27: Đối với quan kiểm nghiệm ,thời gian lƣu mẫu không đƣợc dƣới tháng kể từ ngày lấy mẫu sở gởi tới A tháng B C D 12 E 24 Câu 28: Căn để qui địh mức độ qui phạm chất lƣợng thuốc A Tiêu chuẩn chất lƣợng thuốc B Các điều khoản cam kết nhà sản xuất C Các điều khoản cam kết hợp đồng kinh tế D Mức độ ảnh hƣởng thuốc ngƣời tiêu dùng E Theo qui định đƣợc điền Câu 29: Trách nhiệm thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng của: A Bộ Y Tế B Sở Y tế C Cục quản lý dƣợc D Trung tâm y tế E Cơ sở có thuốc vi phạm Câu 30:THUỐC bao gồm: A Các bán thành phẩm B Các thành phẩm thuốc dành cho ngƣời C Các nguyên liệu làm thuốc D A,B,C E B,C Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ Câu 31; Viện/ Phân kiểm nghiệm thuộc tổ chức nghành dƣợc A Quản lý nhà nƣớc B Sản xuất kinh doanh C Nghiên cứu đào tạo D Dƣợc bệnh viện E Thông tin thuốc Câu 32: Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy Chứng Nhận sở đạt tiêu chuẩn GMP là: A Viện kiểm nghiệm B Cục quản lý dƣợc C Bộ y tế D Cơ quan kiểm nghiệm thuộc khối ASEAN E Thủ tƣớng Câu 33: Đối tƣợng phải áp dụng qui chế quản lý chất lƣợng thuốc là: A Công ty cổ phần dƣợc phẩm B Công ty TNHH dƣợc phẩm C Công ty liên doanh kinh doanh thuốc D Công ty dƣợc phẩm 100% vốn nƣớc E Các câu Câu 34: Tiêu chuẩn chất lƣợng thuốc ban hành có giá trị: A Là cam kết nhà sản xuất chất lƣợng thuốc đƣợc lƣu hành B Là cam kết nhà sản xuất ngƣời tiêu dùng C Là cam kết nhà sản xuất nhà nƣớc D Là hợp đồng nhà sản xuất ngƣời tiêu dùng E Trong nội công ty Câu 35: Cơ sở gƣi mẫu có lơ thuốc khơng đạt tiêu chuẩn chất lƣợng phải: A Tự xử lý lô hàng B Tự xử lý lô hàng báo cáo sở y tế C Báo cáo đề xuất hƣớng xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng cho Cục quản lý dƣợc D Báo cáo đề xuất hƣớng xử lý thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng cho quan quản lý trực tiếp cục quản lý dƣợc E Tự xử lý lô hàng báo cáo Cục quản lý dƣợc Câu 36: Ngƣời chịu trách nhiệm chất lƣợng thuốc lƣu hành thị trƣờng là: A Bộ Y tế B Cục quản lí dƣợc C Viện kiểm nghiệm D Trung tâm kiểm nghiệm E Các câu sai Câu 37: Nhà thuốc nhận đƣợc thơng báo thu hồi thuốc phải: A Khẩn trƣơng nộp thuốc vi phạm cho công an địa phƣơng B Khẩn trƣơng nộp thuốc vi phạm cho Sở y tế C Trả thuốc vi phạm cho nhà cung ứng lấy tiền lại D Trả thuốc cho nhà cung ứng,báo cáo quan quản lý trực tiếp E Trả thuốc cho nhà cung ứng lấy thuốc lại Câu 38: Hình thức quảng cáo thuốc cho cán Y tế: A Sách,báo B Tạp chí,tờ rơi C Hội chợ triển lãm D Qua ngƣời giới thiệu thuốc E A,B Câu 39: Hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng A Qua ngƣời giới thiệu thuốc B Hội thảo C Tài liệu quảng cáo D Hội trợ triển lãm E B,C Câu 40: Nơi tiếp nhận giải hồ sơ thủ tục cấp thẻ “nguwoif giới thiệu thuốc” là: A Bộ trƣởng y tế B Cục quản lý dƣợc C Sở y tế trực thuộc TW Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ D Giám đốc trung tâm y tế quận,huyện E A,B Câu 41: Nơi tiếp nhận giải hồ sơ giới thiệu thuốc là: A Bộ thơng tin văn hóa B Bộ thƣơng mại C Cục quản lý dƣợc VN D Sở y tế trực thuộc TW E Sở thơng tin văn hóa Câu 42: Nơi tiếp nhận giải hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm là: A Bộ thƣơng mại B Bộ y tế C Bộ thơng tin văn hóa D Sở y tế thành phố trực thuộc TW E Sở thông tin văn hóa Câu 43: Trong quyền hạn đối tƣợng bị tra, điều sau KHÔNG ĐÚNG A Quyền tham gia ý kiến tra B Lúc dự thảo biên tra C Đƣợc bảo lƣu ý kiến đến trí D Trƣờng hợp khơng trí đối tƣợng tra có quyền: Yêu cầu xem xét lại Kiến nghị yêu cầu phúc tra (thanh tra lại) E Trong chờ xem xét chƣa phải thực theo định đoàn Thanh tra, lãnh đạo Thanh tra phải nhanh chống xem xét giải để đạt thống hai bên ký vào biên tra Câu 44: Mối quan hệ phân phối hoạt động tra y tế, điều náo sau KHÔNG ĐÚNG: A Thanh tra Bộ chịu đạo, hƣớng dẫn công tác, toor5 chức nghiệp vụ tra Thanh tra Chính phủ B Có trách nhiệm hƣớng dẫn nghiệp vụ tra chuyên ngành cho tra Sở C Hƣớng dẫn chủ trì tổ chức tra liên ngành, hƣớng dẫn kiểm tra công tác tra nội D Thanh tra Sở đạo, hƣớng dẫn công tác, tổ chức nghiệp vụ tra hành Thanh tra cấp Tỉnh, công tác nghiệp vụ tra chuyên ngành Thanh tra Bộ E Có trách nhiệm cử Thanh tra viên tham gia tra Thanh tra Bộ tổ chức tổ chức tra đột xuất theo yêu cầu thsnh tra Bộ Câu 45: Thuốc sản xuất nhƣợng quyền là: A Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc B Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc C Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc D Thuốc sở sx nƣớc hay nƣớc đƣợc cấp số đăng ký lƣu hành (ở VN hay nƣớc ngoài) chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx khác có chức sx thuốc VN E Thuốc sở sx chuyển giao quyền sở hữu thuốc cho sở kinh doanh phân phối Câu 46: Hồ sơ đăng ký thuốc phả làm thành bộ? A B C D E PHẦN I: CHỌ CÂU TRẢ LỜI ĐÚNG NHẤT Câu 1: Hồ sơ dăng ký thuốc nƣớc phải đƣợc viết tiếng? A Việt B Anh C Pháp D Việt Anh E Việt Pháp Câu 2: Thuốc đƣợc Bộ y tế cấp số dăng ký, thời số đăng ký hiệu lực, phải làm hồ sơ đăng ký có: A Thay đổi thành phần công thức thuốc B Thay đổi tên thuốc C Thay đổi liều dùng thuốc D Thay đổi bổ sung định thuốc Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ E Thay đổi hạn dùng thuốc Câu 3: Trƣờng hợp sau thuốc bị rút số đăng ký A Có lơ bị xử lý vi phạm khơng đạt tiêu chuẩn chất lƣợng B Có lơ bị xử lý vi phạm không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng C Có lơ bị xử lý vi phạm khơng đạt tiêu chuẩn chất lƣợng D Có lô không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng nhƣng gây hậu nghiêm trọng E Có mặt hàng thuốc bị thu hồi vòng năm Câu 4: Muốn hành nghề y dƣợc tƣ nhân, ngƣời hành nghề phải có thâm niên thực hành A năm B năm C năm năm D năm năm E Tùy thuộc quan y tế địa phƣơng Câu 5: Giấy chứng nhận sức khỏe cho ngƣời hành nghề y dƣợc tƣ nhân quan cấp A Trạm y tế phƣờng xã B Bệnh viện tỉnh, TpTW C Hội đồng giám định SKTW D Sở y tế E Trung tâm y tế quận huyện trở lên Câu 6: Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dƣợc tƣ nhân có hiệu lực… năm kể từ ngày cấp A năm B năm C năm D Vô thời hạn E Tùy thuộc vào quan thẫm quyền Câu 7: Một thuốc đƣợc xem giả mạo A Khơng có hay có hoạt chất B Có chứa dƣợc chất khác với tên dƣợc chất ghi nhãn C Nhãn giống hay gần giống với nhã thuốc khác D Bao thuốc hay gần giống với bao gói thuốc khác E Có vi phạm điểm có ý đồ lừa đảo Câu 8: Đối tƣợng áp dụng qui chế quản lý chất lƣợng thuốc A Các sở sản xuất thuốc nhà nƣớc, tƣ nhân B Cơ sở vốn đầu tƣ nƣớc hoạt động lĩnh vực sản xuất thuốc C Cơ sở kinh doanh thuốc D Cơ sở xuất nhập thuốc lãnh thổ VN E Các câu điều Câu 9: Cơ quan quản lý chất lƣợng thuốc địa phƣơng A Cục quản lý dƣợc B Sở y tế C Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc D Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Chi cục đo lƣờng chất lƣợng Câu 10: Thuốc đƣợc phép quảng cáo cho công chúng A Pharmaton B Streptomycin C Kem bôi da Newgifar D Diazepam E A,C Câu 11: Thuốc sản xuất nhƣợng quyền là: A Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc B Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc C Thuốc sở sx nƣớc chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx nƣớc D Thuốc sở sx nƣớc hay nƣớc đƣợc cấp số đăng ký lƣu hành (ở VN hay nƣớc ngoài) chuyển giao quyền sản xuất thuốc cho sở sx khác có chức sx thuốc VN E Thuốc sở sx chuyển giao quyền sở hữu thuốc cho sở kinh doanh phân phối Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ Câu 12: Cơ quan biên soạn tiêu chuẩn DĐVN (TCDĐVN) A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc C Các Cty dƣợc phẩm TW D Viện kiểm nghiệm dƣợc phẩm E Hội đồng dƣợc điển VN Câu 13: Xét duyệt ban hành TCDĐVN A Thủ tƣớng B Cục quản lý dƣợc VN C Bộ y tế D Viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Câu B,C Câu 14: Cơ quan có nhiệm vụ biên soạn, ban hành tiêu chuẩn sở A Cơ sở sản xuất B Cục quản lý dƣợc VN C Bộ y tế D Viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Sở y tế Câu 15: Cơ quan xét duyệt tiêu chuẩn sở A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm Câu 16: Cơ quan thẩm định thuốc tân dƣợc A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm Câu 17: Cơ quan thẩm định thuốc đông dƣợc A Trung tâm kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E A,D Câu 18:Đối với tiêu chuẩn sở đơn vị đạt tiêu chuẩn “thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP), quan đƣợc phép ban hành A Bộ y tế B Cục quản lý dƣợc VN C Sở y tế D Viện/phân viện kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm E Thủ trƣởng đơn vị Câu 19: Sau đƣợc ban hành tiêu chuẩn sở phải A Chỉ lƣu cty B Chỉ lƣu cục quản lý dƣợc VN C Gửi tới tất quan quản lý chất lƣợng thuốc địa phƣơng có thuốc lƣu hành D.Chỉ lƣu sở y tế nơi đặt sở sản xuất E.Chỉ lƣu Viện kiểm nghiệm thuốc Câu 20: Cơ quan kiểm tra chất lƣợng nhà nƣớc thuốc gồm cấp A B C D E Câu 21: Một điều kiện đảm bảo chất lƣợng thuốc đƣợc quy định A Bao bì B Thành phẩm C Bán thành phẩm Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang 10 CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ Câu 53: Thuốc sau phải kê đơn bán theo đơn: a Thuốc ngừa thai b Thuốc giảm đau, chống viêm không steroid nhƣ asparin paracetamol c Thuốc điều trị virus ĐỀ THI MÔN PHÁP CHẾ DƢỢC – LỚP DƢỢC – ĐHYDCT – 1/12/2004 PHẦN I: CHỌN CÂU TRẢ LỜI ĐÚNG NHẤT Câu 1: Bản chất pháp luật ln mang tính: a Quy phạm b Nhà nƣớc c Bắt buộc d Giai cấp e a, b, c, d Câu 2: Có…….loại hình thức pháp luật lịch sử: a b c d e Nhiều Câu 3: Ngành luật liên quan nhiều đến lĩnh vực hành nghề Dƣợc là: a Hiến pháp b Hình c Dân d Kinh tế e Tất Câu 4: Thẻ “ ngƣời giới thiệu thuốc” có giá trị ……… năm sau cấp: a b c d Câu 5: Thẻ ngƣời giới thiệu thuốc …………cấp: a Cục quản lý dƣợc VN b Sở y tế c Thanh tra sở y tế d Thanh tra y tế e Sở văn hóa thông tin Câu 6: Chủ tịch hội đồng thuốc điều trị bệnh viện là……….: a Dƣợc sĩ trƣởng khoa dƣợc b Trƣởng phòng y vụ c Lãnh đạo bệnh viện d Trƣởng phòng kế hoạch tổng hợp e Trƣởng phòng tổ chức Câu 7: Lời dặn “đọc kỹ hƣớng dẫn sử dụng trƣớc dùng” đƣợc quy định nội dung quảng cáo thuốc cho……… a Cán y tế b Bác sĩ có phòng mạch tƣ c Ngƣời giúp việc bán thuốc nhà thuốc tƣ nhân d Công chúng e b, c Câu 8: Thanh tra Dƣợc xử phạt nhà thuốc 500000 VN Đ, hình thức…… hành chính: a Xử phạt b Xử lý c Hình phạt d Kỉ luật e Bồi thƣờng thiệt hại Câu 9: Nghĩa vụ đặc trƣng công chức nhà nƣớc là: a Trung thành với nhà nƣớc b Nghiêm chỉnh chấp hành pháp luật c Cần kiệm liêm d Chấp hành điều động, phân công tổ chức e Tất Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang 39 CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ Câu 10: Hình thức kỉ luật cao ngƣời lao động là: a Buộc việc….? b Sa thải c Đuổi việc d Cho nghỉ việc e Cách chức Câu 11 Câu 12: Điều lệ thuốc phòng chữa bệnh là: a Văn pháp quy phụ b Do phủ ban hành c Do Thủ tƣớng Chính phủ kí định ban hành d b, c e a, b, c Câu 13: Theo NĐ-16/ CP có .hình thức xử phạt hành vi phạm Dƣợc: a b c d e Câu 14: DSĐH đƣợc mở nhà thuốc tƣ nhân phải có thâm niên hành nghề là: a năm b năm c năm d năm e Tùy theo trƣờng hợp cụ thể mà yêu cầu Câu 15: Có…… điều kiện để đƣợc thay thuốc kê đơn a b c d e Nhiều Câu 16: Trƣớc xét xử, quan nhà nƣớc có thẩm quyền phải định…….ngƣời phạm tội: a Truy tố b Khởi tố c Tạm giam d Tạm giữ e Xử phạt Câu 17: Thành phẩm đƣợc miễn chấp hành quy chế quản lý thuốc độc thành phẩm…… (đƣợc bào chế theo công thức có tài liệu nƣớc quốc tế) a Ngoài da b Nhỏ mũi c Nhỏ mắt d Nhỏ tai e a, b, d Câu 18 Câu 19: Căn vào bảng danh mục để phân loại thuốc độc? a b c d e Câu 20: Căn vào bảng danh mục để xác định chế độ quản lý thành phẩm bất kỳ? a b c d e Câu 21: Ngƣời giữ thuốc độc A, B phải có trình độ chun mơn từ………(cơ sở có đủ cán chun mơn) a Dƣợc sĩ đại học trở lên Đáp án mang tính chất tham khảo - 2013 Trang 40 CLB HỌC THUẬT KHOA DƯỢC _ ĐH Y DƯỢC CẦN THƠ b Dƣợc sĩ trung học trở lên c Dƣợc tá trở lên d Bác sĩ trở lên Câu 22: Ngƣời pha chế thuốc độc A, B bệnh viện phải có trình độ chuyên môn……… a Dƣợc sĩ đại học b Lƣơng y, bác sĩ y học cổ truyền có giấy phép hành nghề c Dƣợc tá d a, b e a, c Câu 23: Ngƣời bán thuốc độc phải có trình độ chun mơn……… a Dƣợc sĩ đại học b Dƣợc sĩ trung học c Dƣợc tá d Từ dƣợc sĩ trung học trở lên e Từ dƣợc tá trở lên Câu 24: Ngƣời giữ thuốc độc tủ thuốc trạm y tế xã là: a Bác sĩ trƣởng trạm b Y sĩ c Dƣợc sĩ trung học d Dƣợc tá Câu 25: Các thuốc đƣợc miễn quản lý theo quy chế quản lý thuốc hƣớng tâm thần là……dùng làm thuốc a Thành phẩm nhỏ mũi có chứa tiền chất b Thành phẩm nhỏ mắt có chứa tiền chất c Thành phẩm nhỏ tai có chứa tiền chất d a, b e a, c Câu 26: Diazepam viên mg đƣợc bán theo sổ y bạ không cần đơn lần không a 10 viên b 20 viên c 30 viên d a, b e b, c Câu 27: Khi mua viên Diazepam mg, lần sau phải cách lần trƣớc là: a ngày b ngày c 10 ngày d 20 ngày e tháng Câu 28: Ngƣời pha chế thuốc hƣớng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc bệnh viện phải có trình độ chun mơn…… a Dƣợc sĩ đại học b Dƣợc sĩ trung học c Dƣợc tá d a, b e a, c Câu 29: Ngƣời giữ thuốc gây nghiện phải có trình độ chun mơn từ……… (cơ sở đủ cán chuyên môn) a Dƣợc sĩ đại học trở lên b Dƣợc sĩ trung học trở lên c Dƣợc tá trở lên d Y sĩ trở lên e Bác sĩ trở lên Câu 30 Câu 31: Thuốc gây nghiện dạng phối hợp có nồng độ, hàm lƣợng hoạt chất gây nghiện