Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống
1
/ 75 trang
THÔNG TIN TÀI LIỆU
Thông tin cơ bản
Định dạng
Số trang
75
Dung lượng
2,17 MB
Nội dung
ThuyDuong – 13PP111 ÔNTẬPMỸPHẨM Định nghĩa mỹphẩm theo châu Âu Mỹphẩm chất hỗn hợp dự định tiếp xúc phận bên ngồi thể người (biểu bì, hệ thống tóc, móng tay móng chân, mơi bên ngồi quan sinh dục) với niêm mạc khoang miệng với mục tiêu chủ yếu để làm sạch, làm thơm, làm thay đổi diện mạo, bảo vệ, giũ chúng điều kiện tốt sửa chữa mùi thể Các sản phẩm xem mỹphẩm gồm Dầu gội em bé (baby shampoos) Lotions trẻ em, dầu, phấn kem (Baby lotions, Oils, Powders and Creams) Viên nang tắm (bath capsules) Dầu tắm, viên, muối (bath oils, tablets and salts) Bọt tắm (bubble baths) Kẻ chân mày (eyeliner) Bút chì kẻ viền mắt (eyebrow pencil) Màu mắt (eye olor) Tẩy trang vùng mắt (eye makeup remover) 10.Mascara 11.Che dấu khuyết điểm (concealers) 12.Phấn (Foundation) 13.Son mơi (Lip color) 14.Màu gò má (Cheek color) 15.Phấn thoa mặt (Face powder) 16.Colognes, Perfumes, and Fragrance Mists 17.Dusting powders or body powders 18.Dưỡng tóc (Hair conditioners) 19.Keo xịt tóc (Hair sprays) 20.Làm thẳng tóc duỗi tóc (Hair Straighteners and Relaxers) 21.Uốn tóc (Permanent Waves) 22.Tonics and Dressings 23.Nhuộm tóc tạo màu cho tóc (Hair Dyes and Colors) 24.Sắc màu tóc, dầu xả dầu gội đầu (Shampoos and Rinses) 25.Tẩy tóc (Hair Bleaches) 26.Sản phẩm làm móng (Nail Polish, Enamel and Removers) / 75 ThuyDuong – 13PP111 27.Dầu, kem lotion cho biểu bì 28.Sản phẩm làm móng tay móng chân (Manicure and Pedicure Products) 29.Sản phẩm làm móng nhân tạo mở rộng (Extension artificial nail extension products) 30.Kem đánh (Toothpastes) 31.Nước súc miệng thơm mát (Mouthwashes and Breath Fresheners) 32.Xà ( Soap) 33.Chất chống mồ hôi khử mùi (Antiperspirants and Deodorants) 34.Douches (Thụt rửa) 35.Feminine Deodorants (Chất khử mùi nữ) 36.Lotions sau cạo râu (Aftershave Lotions) 37.Lotion trước cạo râu (Preshave Lotions) 38.Kem cạo râu (Shaving creams) 39.Xà phòng cạo râu (Shaving Soap) 40.Creams and Lotions toàn thân tay (Body and Hand Creams and Lotions) 41.Chất tẩy rửa (Cleansers) 42.Cream/Lotion cho mặt cổ (Face and Neck Creams/Lotions) 43.Thuốc bột xịt chân (Foot Powders and Sprays) 44.Sản phẩm làm ẩm (Moisturizers) 45.Sản phẩm gel, cream, lỏng chống nắng (Sunblock and Sunscreens gels, creams and liquids) 46.Tanners Sunless (rám nắng) Các sản phẩm không xem mỹphẩm Một số sản phẩm không phân loại mỹ phẩm: Sản phẩm chống muỗi, nước hoa xịt phòng, nước xả vải, nước tẩy bồn cầu, dung dịch oxy già, cồn sát trùng 70°, cồn 90°, sản phẩm làm giả không tiếp xúc với khoang miệng, lông mi giả, dung dịch vệ sinh mắt/mũi/tai, sản phẩm chống nghẹt mũi, sản phẩm chống ngáy, gel bôi trơn âm đạo, gel siêu âm, sản phẩm tiếp phận sinh dục trong, dung dịch thụt trực tràng, gây tê, giảm/kiểm soát sưng tấy/phù chữa viêm da, giảm dị ứng, diệt nấm, diệt virus, sản phẩm kích thích mọc mi, sản phẩm loại bỏ/giảm mỡ/giảm béo/giảm kích thước thể, sản phẩm giảm cân, ngăn ngừa/dừng phát triển lông, sản phẩm dừng mồ hôi, mực xăm vĩnh viễn, sản phẩm xóa sẹo, giảm sẹo lồi, sản phẩm làm vết thương, / 75 ThuyDuong – 13PP111 Kể tên phụ lục có Hiệp định mỹphẩm châu Âu năm 2009, số chất nêu phụ lục Phụ lục I: Danh mục gồm 20 nhóm sản phẩm An tồn sản phẩm Phụ lục II: Danh mục chất bị cấm: 1328 chất nhóm chất Phụ lục III: Danh mục chất có giới hạn hàm lượng, nồng độ điều kiện sử dụng: 256 chất Phụ lục IV: Danh mục chất màu phép sử dụng: 153 chất Phụ lục VI: Danh mục chất bảo quản: 57 chất Phụ lục VII: Danh mục chất lọc tia UV: 28 chất Nội dung phụ lục 1, Hiệp định mỹphẩm châu Âu năm 2009 Danh mục 20 nhóm sản phẩmmỹ phẩm: Các loại kem, nhũ tương, loại kem, gel loại dầu cho da (tay, mặt, chân,v.v ) Mặt nạ (trừ lột sản phẩm) Chất phủ màu (lỏng, nhão, bột) Phấn trang điểm, phấn dùng sau tắm, bột vệ sinh Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh Sản phẩm tẩy lông Sản phẩm dùng để tắm gội Sản phẩm khử mùi chống mùi 10 Sản phẩm chăm sóc tóc Nhuộm tẩy màu tóc Uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc Các sản phẩm định dạng tóc Sản phẩm làm (sữa, bột, dầu gội) Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu) Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp) 11 Sản phẩm dùng cạo râu sau cạo râu (kem, xà phòng, sữa, ) 12 Sản phẩm trang điểm tẩy trang dùng cho mặt mắt 13 Sản phẩm dùng cho môi 14 Sản phẩm để chăm sóc miệng 15 Sản phẩm dùng để chăm sóc tơ điểm cho móng tay, móng chân 16 Sản phẩm dùng để vệ sinh quan sinh dục 17 Sản phẩm chống nắng / 75 ThuyDuong – 13PP111 18 Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng 19 Sản phẩm làm trắng da 20 Sản phẩm chống nhăn da Ý nghĩa khác biệt “Rinse off product”, “Leave on product” “Rinse-off product” (“Sản phẩm nhanh rửa sạch”) nghĩa sản phẩmmỹphẩm dự định gỡ bỏ sau sử dụng da, tóc màng nhầy “Leave-on product” (“Sản phẩm giữ lại da lâu”) nghĩa sản phẩmmỹphẩm dự định để tiếp xúc lâu với da, tóc màng nhầy Tên khoa học dược liệu tiêu biểu nằm danh mục cấm dùng mỹphẩm Aconitum napellus L Adonis vernalis L Claviceps purpurea Tul Conium maculatum L Ghi nhớ hoạt chất tiêu biểu cấm dùng mỹ phẩm: Epinephrine, Aconitin, Nalorphine, Brucine, Metformin, Isosorbide dinitrate, Emetine, Warfarin, Arecoline, Oestrogens, Oleandrin, Haloperidol, Paramethasone tra cứu tác dụng chúng Từ đó, giải thích lý bị cấm dùng Hoạt chất Đặc điểm - Tác dụng - Lý bị cấm dùng Epinephrine Cấp cứu sốc phản vệ, suy tim, ngừng tim, tai biến mạch máu não Kích thích giao cảm: tăng tần số & lực co bóp tim, giãn phế quản, làm giảm tiết insulin tăng đường huyết, Aconitin Là alkaloid cực độc có nguồn gốc từ lồi đầu Là chất độc thần kinh: gây kích thích, nơn mửa, chóng mặt, tê liệt, tử vong (liều cao) Nó sử dụng tạo mơ hình loạn nhịp tim Nalorphine Là chất đối vận đồng vận opioid với antagonist opioid thuốc giảm đau Tác dụng phụ rối loạn, lo lắng, nhầm lẫn, ảo giác Có tính gây nghiện Brucine Là alkaloid Mã tiền Tác dụng giảm đau, chống viêm, chống ung thư Có thể gây co giật hệ thống TKTW, liệt hô hấp / 75 ThuyDuong – 13PP111 Metformin Isosorbide dinitrate Emetine Warfarin Arecoline Oestrogens Oleandrin Haloperidol Paramethasone Là thuốc chống đái tháo đường nhóm biguanid Là thuốc giãn mạch, phòng điều trị đau thắt ngực, suy tim xung huyết Là thuốc độc bảng B Tác dụng giãn mạch da bừng đỏ, thị lực yếu (tăng nhãn áp), đau đầu (tăng áp lực hộp sọ), hạ huyết áp đứng, chóng mặt Là alkaloid Ipeca Là thuốc diệt amip Nhiều độc tính tích tụ thể gây độc tính tim, thận, hệ thần kinh Thuốc chống đông máu, kháng Vitamin K Gây xuất huyết Thuốc độc bảng B Một alkaloid chủ yếu hạt areca Gây độc thần kinh thông qua tăng cường oxy hóa căng thẳng đàn áp hệ thống bảo vệ chống oxy hóa hoocmon giới tính nữ dùng làm thuốc tránh thai Là glycoside tim tìm thấy trúc đào, độc Được sử dụng cho hai mục đích tự tử điều trị điều trị suy tim thuốc an thần, tác dụng chống nơn mạnh Còn có tác dụng lên hệ ngoại tháp triệu chứng ngoại tháp, hội chứng Parkinson Paramethasone glucocorticoid fluorinated có đặc tính chống viêm ức chế miễn dịch Tại Mỹ xem kem chống nắng thuốc ko kê đơn, ko phải cosmetic châu Âu Vì kem chống nắng ngược với định nghĩa mỹphẩm khơng thấm qua da, có nhiều chất, UV Fileter lại thấm, nên Mỹ xếp kem chống nắng OTC (thuốc khơng kê đơn 10 Tra cứu tìm hiểu thông tin liên quan đến hydrogen peroxid nêu nội dung học Các dạng: Hydrogen peroxide (H2O2), hợp chất khác hỗn hợp mà giải phóng hydrogen peroxide, bao gồm carbamide peroxide zinc (kẽm) peroxide / 75 ThuyDuong – 13PP111 Trong sản phẩm chăm sóc tóc, 12% H2O2 (40 thể tích), diện giải phóng H2O2 tìm thấy nhiều loại sản phẩm chăm sóc tóc thuốc nhuộm tóc, thuốc tẩy tóc, dưỡng tóc, dầu gội dầu xả Trong sản phẩm chăm sóc da, 4% H2O2, diện giải phóng H2O2 sử dụng sản phẩm làm trắng H2O2 chất khử trùng nồng độ 2,5 - 3% H2O2 thêm vào mỹphẩm sản phẩm chăm sóc cá nhân tác nhân kháng khuẩn chất oxi hóa Chức tác nhân kháng khuẩn để tiêu diệt ức chế phát triển, sinh sản vi sinh vật Tác nhân oxy hóa sử dụng để tạo thành thuốc nhuộm, oxy hóa vết bẩn để làm trắng 11 Giải thích quinine muối dầu gội dầu chiếm 0,5% , so với hair lotion dùng 0,2% Khi gội đầu, thời gian gội đầu ngắn (~ 2-3 phút), hair lotion thời gian dùng kéo dài nên ảnh hưởng đến tóc da đầu, hàm lượng quinine muối hair lotion dùng 0,2% 12 Tại Musk xylene Musk keton không dùng cho sản phẩm chăm sóc miệng Hai chất sản phẩm từ Xạ hương hay tổng hợp? Vì Musk xylene có khả gây ung thư tích lũy sinh học (có hại cho mơi trường) Hai chất Xạ hương tổng hợp 13 Khác Straight color Lake color Straight color: màu gốc Lake color: màu biến đổi không tan nước 14 Màu có chữ E đứng trước số, thí dụ : E 110, E 123 hiểu màu dùng cho: thực phẩm, mỹphẩm hay thuốc Hay tất Tất 15 Mục đích chất bảo quản ? Chất bảo quản chất chủ yếu ngăn phát triển vi sinh vật mỹphẩm / 75 ThuyDuong – 13PP111 16 Các dạng muối ester chất bảo quản là: Muối: Muối cation Na, K, Ca, Mg, NH4 ethanolamine; muối anion Cl, Br, SO 4, acetate Ester: ester methyl, ethyl, propyl, isopropyl, butyl, isobutyl, phenyl 17 Phải dán nhãn với cảnh báo 'chứa formaldehyde‘ nồng độ formaldehyde thành phẩm vượt 0,05 % 18 Tìm hiểu cho rõ khác giũa: chất lọc tia UV kem chống nắng chất lọc tia UV dùng bảo vệ sản phẩmmỹphẩm chống lại hư hỏng tia UV Sàng lọc danh mục tìm chất đáp ứng mục tiêu Chất lọc tia UV kem chống nắng nhằm lọc tia UV để bảo vệ da khỏi tác hại định tia Vd: PABA, Camphor benzalkonium methosulfate, Homosalate, Oxybenzone, Ensulizole, Ecamsule, Avobenzone, Benzylidene camphor sulfonic acid, Octocrylene, Polyacrylamide methyl, Benzylidene Camphor, Octinoxate, PEG-25 PABA, Isoamyl p-Methoxycinnamate, Ethylhexyl Triazone, Drometrizole Trisiloxane, Diethylhexyl Butamido Triazone, Enzacamene, 3Benzylidene Camphor, 2-Ethylhexyl salicylate, Ethylhexyl Dimethyl PABA, Benzophenone-4, Benzophenone-5 (dạng muối Na Benzophenol 4), Bisoctrizole, Disodium Phenyl Dibenzimidazole Tetrasulfonate, Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, Polysilicone-15, Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate (DHHB), Titanium dioxide Chất lọc tia UV khác sử dụng mỹphẩm cho mục đích bảo vệ sản phẩm chống lại tia UV, vd: Benzylidene camphor sulfonic acid, Octinoxate, PEG-25 PABA, Isoamyl p-Methoxycinnamate, Benzophenone-4, Benzophenone-5 (dạng muối Na Benzophenol 4), Polysilicone-15, Diethylamino hydroxybenzoyl hexyl benzoate (DHHB), Titanium dioxide 19 Ý nghĩa chữ CI, chữ FDC, chữ DC chữ E gì? Đọc chữ FDC ngầm hiểu dùng cho sản phẩm nào? CI (Color Index): số màu FDC (Food Drug Cosmetic) dùng cho thực phẩm, thuốc, mỹphẩm DC (Drug Cosmetic) dùng cho thực phẩm, mỹphẩm E: Chất màu có đứng trước mẫu tự E tuân theo hướng dẫn EEC 1962 thực phẩm vấn đề màu phải thực đầy đủ yêu cầu tinh khiết định hướng dẫn / 75 ThuyDuong – 13PP111 20 Mỹphẩm có hạn dùng ko? Có nên dùng chung mỹphẩm thoa lên da, mắt, môi cho nhiều người ko? Mỹphẩm có hạn dùng Khơng nên dùng chung mỹphẩm thoa lên da, mắt, môi cho nhiều người 21 Kể tên 10 nước khối ASEAN Brunei Darussalam Vương quốc Campuchia Cộng hoà Indonesia Cộng hoà dân chủ nhân dân Lào Malaysia Liên bang Myanmar Cộng hoà Phillipines Cộng hoà Singapore Vương quốc Thái Lan 10.Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam 22 Kể tiêu đề nội dung Hiệp đinh mỹphẩm ASEAN Định nghĩa mỹphẩm ASEAN Danh mục minh hoạ theo loại mỹphẩm Danh mục thành phần mỹphẩm ASEAN Sổ tay ASEAN thành phần mỹphẩm Những quy định ASEAN ghi nhãn mỹphẩm Hướng dẫn ASEAN cơng bố tính mỹphẩm Quy định ASEAN đăng ký MỹPhẩm Quy định ASEAN xuất nhập Mỹphẩm Hướng dẫn ASEAN Thực Hành Tốt Sản Xuất Mỹphẩm 23 Giải thích thuật ngữ: sản phẩmmỹ phẩm, tên mỹ phẩm, độ ổn định sản phẩm, bao bì thương phẩm, bao bì trực tiếp, bao bì ngồi, nhãn gốc, nhãn phụ Sản phẩmmỹphẩm chất hay chế phẩm sử dụng để tiếp xúc với phận bên ngồi thể người (da, hệ thống lơng tóc, móng tay, móng chân, mơi quan sinh dục ngồi) niêm mạc miệng với mục đích để làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi thể, bảo vệ thể giữ thể điều kiện tốt / 75 ThuyDuong – 13PP111 Tên mỹphẩm tên đặt cho sản phẩmmỹ phẩm, tên tự đặt với thương hiệu tên nhà sản xuất Các ký tự cấu thành tên sản phẩm phải ký tự có gốc chữ Latin Độ ổn định sản phẩm khả ổn định sản phẩm bảo quản điều kiện thích hợp trì tính ban đầu nó, đặc biệt phải đảm bảo yêu cầu tính an tồn Bao bì thương phẩmmỹphẩm bao bì chứa đựng mỹphẩm lưu thơng với mỹphẩm Bao bì thương phẩmmỹphẩm gồm hai loại: Bao bì trực tiếp bao bì ngồi a) Bao bì trực tiếp bao bì chứa đựng hàng hố, tiếp xúc trực tiếp với hàng hố, tạo hình khối bọc kín theo hình khối hàng hóa b) Bao bì ngồi bao bì dùng để bao gói đơn vị hàng hố có bao bì trực tiếp Nhãn gốc nhãn thể lần đầu gắn bao bì thương phẩmmỹphẩm Nhãn phụ nhãn thể nội dung bắt buộc dịch từ nhãn gốc mỹphẩm tiếng nước tiếng Việt bổ sung nội dung bắt buộc tiếng Việt theo quy định Thông tư mà nhãn gốc mỹphẩm thiếu 24 Giấy chứng nhận lưu hành tự CFS có ý nghĩa gì? Giấy chứng nhận lưu hành tự (CFS - Certificate of Free Sale) giấy chứng nhận quan có thẩm quyền nước xuất cấp cho thương nhân xuất mỹphẩm ghi CFS để chứng nhận mỹphẩm sản xuất phép lưu hành tự nước xuất 25 Các dạng mỹphẩm nêu Phụ lục số 01-MP theo Thông tư 06/2011/TT-BYT Yêu cầuhọc song ngữ tiếng Anh tiếng Việt nội dung nêu phụ lục Kem, nhũ tương, sữa, gel dầu dùng da (tay, mặt, chân, ….) Creams, emulsions, lotions, gels and oils for skin (hands, face, feet, etc.) Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học) Face masks (with the exception of chemical peeling products) Chất phủ màu (lỏng, nhão, bột) Tinted bases (liquids, pastes, powders) / 75 ThuyDuong – 13PP111 Phấn trang điểm, phấn dùng sau tắm, bột vệ sinh,… Make-up powders, after-bath powder, hygienic powders, etc Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi,… Toilet soaps, deodorant soaps, etc Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh,… Perfumes, toilet waters and eau de Cologne Sản phẩm tẩy lông Depilatories Sản phẩm dùng để tắm gội (muối, xà phòng, dầu, gel,…) Bath or shower preparations (salts, foams, oils gels, etc.) Sản phẩm khử mùi chống mùi Deodorants and anti-perspirants Sản phẩm chăm sóc tóc Hair care products Nhuộm tẩy màu tóc Hair tints and bleaches Uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc Products for waving, straightening and fixing, Các sản phẩm định dạng tóc Setting products, Sản phẩm làm (sữa, bột, dầu gội) Cleansing products (lotions, powders, shampoos), Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), Conditioning products (lotions, creams, oils), Các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp) Hairdressing products (lotions, lacquers, brilliantines) Sản phẩm dùng cạo râu sau cạo râu (kem, xà phòng, sữa, ) Shaving product (creams, foams, lotions, etc.) Sản phẩm trang điểm tẩy trang dùng cho mặt mắt Products for making-up and removing make-up from the face and the eyes Sản phẩm dùng cho môi Products intended for application to the lips Sản phẩm để chăm sóc miệng Products for care of the teeth and the mouth Sản phẩm dùng để chăm sóc tơ điểm cho móng tay, móng chân 10 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Với nhóm bệnh mạch máu não, gốc tự gây tổn thương thành mạch, thúc đẩy hình thành mảng xơ vữa tạo huyết khối Lòng mạch bị hẹp lại khiến lưu lượng máu đến nhu mô não bị giảm, gây vấn đề tuần hồn não thiếu máu não thống qua, tai biến mạch máu não, đau nửa đầu… 106 Gốc tự oxygen, Sinh vật khơng thể trì sống thiếu oxygen dù thời gian ngắn, oxygen liên tục cung cấp cho tế bào qua hệ vi tuần hoàn rộng lớn thể Trong toàn số lượng oxygen cung cấp cho tế bào có khoảng 2% phân tử oxygen có lượng thấp nhất, gọi phân tử oxygen trạng thái triplet Tuy có số điện tử chẵn quỹ đạo phân tử trạng thái triplet chúng có tính chất gốc tự do: chúng nhận thêm điện tử (e-) thành gốc tự superoxid thêm điện tử (e-) thứ hai thành peroxid Kết hợp với 2H+, peroxid thành Hydrogen Peroxid (H 2O2) Superoxid kết hợp với Hydrogen Peroxid (H2O2) thành gốc tự Hydroxyl có tính oxy-hóa mạnh Superoxid , hydro peroxid (H2O2) hydroxyl gọi loại oxygen phản ứng – (ROS Reactive Oxygen Species), gọi ba loại chất oxy-hóa (the three oxydant species), hydroxyl chất oxy-hóa mạnh 107 Gốc tự Nitric Oxid (NO) Nitric oxid (NO) tạo liên tục tế bào biểu mô mạch máu từ amino acid arginin tác dụng enzym NOS (nitric oxid synthaza) Ngồi Nitric oxid (NO) tạo từ nhiều nguồn khác nơron, thần kinh đệm, dây thần kinh bạch cầu Nitric Oxid (NO) gốc tự cần cho sống, tham gia điều hòa nhiều chức sinh lý quan trọng: điều hòa trương lực thành mạch, điều hòa huyết áp, ức chế tiểu cầu, phản ứng viêm, dần truyền thần kinh Nitric Oxid (NO) trở thành độc tế bào chúng chuyển thành chất oxy-hóa mạnh Nitrogen Dioxid Hydroxyl : 61 / 75 ThuyDuong – 13PP111 108 Gốc tự thứ phát loại gốc tự nguyên phát nêu gây Phản ứng dây chuyền: Gốc tự phản ứng với phân tử lân cận X tạo thành gốc tự Gốc tự lại phản ứng với phân tử lân cận Y tạo gốc tự thành phản ứng dây chuyền Quá trình Peroxid-hóa Lipid màng tế bào: Khi phản ứng dây chuyền lan tới màng tế bào, xuất phản ứng peroxid-hóa lipid màng tế bào Q trình peroxid-hóa lipid màng tế bào gồm pha: pha khởi động pha lan truyền: Pha khởi động đòi hỏi phải có chất oxi-hóa mạnh hydroxyl, phản ứng với acid béo chưa bão hòa màng tế bào (LoH): gốc tự hydroxyl có tính oxy-hóa mạnh lấy hydrogen phân tử acid béo chưa bão hòa (LoH) tạo gốc tự lipid Pha dẫn truyền: Gốc tự lipid kết hợp với O2 thành gốc tự lipid peroxid Gốc tự lipid peroxid kết hợp với acid béo chưa bão hòa khác (L1H) thành gốc tự lipid (L1) Lipid Hydro peroxid (LoOOH), thành phản ứng dây chuyền gốc tự Lipid màng tế bào peroxid-hóa màng tế bào Q trình peroxid-hóa lipid làm thay đổi độ lỏng (fluidity) màng tế bào, dẫn tới tiêu màng tế bào với hệ sinh học nghiêm trọng tế bào Q trình peroxid-hóa xảy kênh protein (channel protein) phân tử vận chuyển (carrier protein) màng tế bào, dẫn tới biến đổi chuyển hóa chết tế bào Các chất oxy hóa Hydroxyl liên tục tạo từ nguồn: gốc tự Oxygen gốc tự Nitric Oxid (NO) Chúng tạo tiềm tổn thương oxy-hóa Po thể Trong thể liên tục tạo chất chống oxy hóa, họp thành khả tự vệ chống oxy-hóa Ao (Antioxidative Defonse Capacity) Trong điều kiện bình thường thể, Po Ao cân nhau, khơng xảy chết tế bào chất oxy hóa, đảm bảo cân nội môi thể Trong điều kiện bệnh, tiềm tổn thương Oxy-hóa Po tăng đột xuất, làm cho Po Ao cân 109 Vitamin C chất chống oxy hóa Linus Pauling (2 lần đạt giải Nobel, lần đầu năm 1954 hóa học) giới ca ngợi tượng đài khoa học kỷ 20, người đặt móng cho hóa họcđại Năm 1964, 65 tuổi, ông bắt đầu thêm vitamin C vào nước cam uống sáng Sống đến 93 tuổi 62 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Trong sách bán chạy ơng năm 1970 có tựa đề “Làm để sống lâu sống khỏe hơn” (How To Live Longer and Feel Better), Pauling nói Vit C chữa cảm mạo thông thường Trong lần tái thứ hai sách, ông thêm bệnh cúm vào Ông uống 18 gram vitamin C ngày, nhiều gấp 50 lần so với liều lượng khuyên dùng (hiểu theo nghĩa thực phẩm chức năng, dưỡng chất bổ sung nay) Khi HIV lan truyền Hoa Kỳ vào thập niên 1980, ông cho vitamin C chữa ln (tăng sức đề kháng!) Lý thuyết Pauling dựa thực tế vitamin C chất chống oxy hóa, giúp ni dưỡng phân tử có chứa vitamin E, beta-carotene (tức tiền chất tạo nên vitamin A), acid folic Việc bổ sung chất cho có lợi cho sức khỏe, dựa lập luận thực tế chúng có khả trung hòa phân tử gốc tự 110 Gốc tự có lợi hay có hại, theo quan điểm Gốc tự ngăn K: Ngày có nhiều chứng cho thấy phân tử gốc tự cần thiết cho sức khỏe Phân tử gốc tự thường sử dụng phân tử đưa tin, gửi tín hiệu từ vùng tế bào đến vùng khác Trong vai trò này, chúng điều tiết tế phát triển, tế bào phân chia làm hai, tế bào chết Như phân tử gốc tự ngăn chặn tế bào phát triển phân chia cách kiểm soát ngăn bệnh ung thư (1 cách hiểu khác vai trò gốc tự do) Gốc tự ngăn nhiễm bệnh từ bên Khi bị sức ép từ virus hay vi khuẩn không mong muốn, phân tử gốc tự thường tự sản sinh với số lượng lớn hơn, phản ứng tín hiệu cảnh báo ngầm với hệ miễn dịch Đáp lại, tế bào hệ miễn dịch (đại thực bào lympho bào) - bắt đầu phân chia bẫy vi khuẩn Vi khuẩn bị bẫy, chưa chết, phân tử gốc tự bên tế bào miễn dịch, gây hại tiêu diệt vi khuẩn Từ bắt đầu đến lúc kết thúc, phản ứng hệ miễn dịch khỏe mạnh phụ thuộc vào việc phân tử gốc tự có mặt để thể chúng ta, bên thể Nhà di truyền học Joao Pedro Magalhaes George Church viết năm 2006: "Giống lửa nguy hiểm người học cách sử dụng lửa, tế bào tiến hóa chế kiểm soát sử dụng [phân tử gốc tự do]." 63 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Nói cách khác, dùng chất chống oxy hóa để loại bỏ phân tử gốc tự khỏi thể khơng phải ý hay làm thể khả đối phó với nguy lây nhiễm," theo Enriquez Cơ thể có khả tự cân bằng, với chất chống oxy hóa dư thừa (đem từ vào) bị lọc khỏi máu trở thành nước tiểu thải "Chúng xả vào toilet," theo Cleva Villanueava (Học viện Bách khoa Instituto Politécnico Nacional Mexico City) Không phủ nhận vitamin C quan trọng việc giúp ta có đời sống khỏe mạnh, chất chống oxy hóa khác Tuy nhiên, khơng theo dẫn bác sĩ chất bổ sung khó đem lại tuổi thọ lâu dài, chế độ ăn uống lành mạnh cách tốt để cải thiện sức khỏe vào tuổi thọ "Việc kiểm soát chất chống oxy hóa hợp lý có chứng cho thấy thực thể thiếu hụt chất chống oxy hóa đó," Theo Villanueva "Cách tốt bổ sung chất chống oxy hóa từ thức ăn, thức ăn chứa hỗn hợp nhiều chất chống oxy hóa có tác dụng nhau." Sau nhiều thập niên giải mã tính chất hóa sinh kỳ lạ phân tử gốc tự chất chống oxy hóa, với hàng trăm ngàn tình nguyện viên, hàng triệu bảng Anh cho thử nghiệm lâm sàng, kết luận tốt khoa học kỷ 21 đưa ra: Hãy ăn phần phần hoa quả, trái hay rau củ ngày 111 Các chất chống oxy hóa có nguồn gốc từ thiên nhiên/ dược liệu Sulforaphane: cải xanh loại rau họ Cải bơng cải trắng bắp cải, có khả công tế bào ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú mà không gây hại cho tế bào xung quanh (Viện Nghiên cứu Vi sinh Linus Pauling, Đạihọc bang Oregon (Mỹ) Apigenin: hợp chất có tiềm chống lại ung thư vú có cần tây, ngò tây, táo, cam 112 Sulforaphane Năm 1992, GS Paul Talalay nhà khoa học thuộc trường Đạihọc Y Johns Hopkins (Hoa Kì) phân lập hoạt chất chống ung thư có bơng cải xanh gọi sulforaphane (SFN) Hoạt chất giàu Sulforaphane có tên BroccoRaphanin BroccoRaphanin hoạt chất giúp tăng Glutathione nội sinh, giúp đào thải độc tố khó tan giúp tiêu diệt tác nhân gây ung thư bệnh mãn tính 64 / 75 ThuyDuong – 13PP111 BroccoRaphanin (chiết từ súp lơ xanh) tiêu chuẩn hóa glucoraphanin 113 Đối tượng áp dụng thực hành tốt sản xuất mỹphẩm Mục đích Thực hành tốt sản xuất mỹphẩm Đối tượng áp dụng: Mục đích: hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất mỹphẩm (GMP) để đảm bảo sản phẩm sản xuất vàkiểm tra chất lượng cách thống theo tiêu chuẩn chất lượng quy định Nó liên quan đến tất lĩnhvực sản xuất kiểm tra chất lượng mỹphẩm 114 Trưởng phận sản xuất: trình độ - quyền hạn – trách nhiệm Được đào tạo thích hợp có kinh nghiệm sản xuất mỹphẩm Có quyền trách nhiệm quản lý việc sản xuất sản phẩm, bao gồm quy trình thao tác, trang thiết bị, nhân sản xuất, khu vực sản xuất hồ sơ tài liệu sản xuất 115 Trưởng phận quản lý chất lượng: trình độ - quyền hạn – trách nhiệm Được đào tạo thích hợp có kinh nghiệm lĩnh vực quản lý chất lượng Có đầy đủ quyền hạn trách nhiệm tất nhiệm vụ quản lý chất lượng, bao gồm việc xây dựng, kiểm duyệt thực tất quy trình kiểm tra chất lượng Có quyền giao uỷ quyền cho nhân viên cần thiết việc duyệt nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói thànhphẩm đạt tiêu chuẩn, loại bỏ khơng đạt tiêu chuẩn thích hợp khơng sản xuất theo quy trình duyệt điều kiện sản xuất xác định 116 Nhiệm vụ đào tạo theo CGMP Tất nhân tham gia vào hoạt động sản xuất cần đào tạo thao tác sản xuất theo nguyên tắc GMP Cần trọng đào tạo nhân viên làm việc điều kiện tiếp xúc với nguyên vật liệu độc hại 65 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Đào tạo GMP cần thực thường xuyên Hồ sơ đào tạo cần lưu giữ có đánh giá chất lượng đào tạo theo định kỳ 117 Tương quan kết kiểm nghiệm hệ thống quản lý chất lượng Cần thiết lập, phát triển thực hệ thống quản lý chất lượng công cụ đảm bảo đạt sách mục tiêu đề Hệ thống cần quy định rõ cấu tổ chức, chức năng, trách nhiệm, quy trình, hướng dẫn, q trình xử lý nguồn lực thực cơng tác quảnlý chất lượng Hệ thống quản lý chất lượng cần cấu cho phù hợp với hoạt động cơng ty phùhợp với tính chất sản phẩm cần tính đến yếu tố thích hợp quy định Hướng dẫn Quá trình thực hệ thống quản lý chất lượng cần đảm bảo mẫu nguyên vật liệu ban đầu, sảnphẩm trung gian thành phẩm qua kiểm nghiệm để định xuất hàng loại bỏ sở kết kiểm nghiệm công đoạn kiểm tra chất lượng khác 118 Nhà xưởng đạt tiêu chuẩn CCGM Nhà xưởng dựng cho sản xuất cần quy hoạch, thiết kế, xây dựng bảo trì phù hợp Cần áp dụng biện pháp có hiệu để tránh bị tạp nhiễm từ môi trường vật nuôi xung quanh Các sản phẩm gia dụng có thành phần khơng gây độc hại sản phẩmmỹphẩm sử dụng chung khu sản xuất trang thiết bị, với điều kiện phải thực biện pháp kiểm soát chặt chẽ để tránhnhiễm chéo nguy lẫn lộn Vạch sơn, rèm nhựa vách ngăn di động dạng băng cuộn sử dụng để tránh tình trạng lẫn lộn Cần có phòng dụng cụ cần thiết để thay đồ Nhà vệ sinh cần cách biệt với khu sản xuất để tránh tạp nhiễm nhiễm chéo Bất điều kiện cho phép, cần có khu vực xác định để: Tiếp nhận nguyên vật liệu Lấy mẫu nguyên vật liệu Nhận hàng biệt trữ Bảo quản nguyên vật liệu đầu vào 66 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Cân cấp nguyên liệu Pha chế Bảo quản sản phẩm chờ đóng gói Đóng gói Biệt trữ trước xuất xưởng Chứa thành phẩm Chất dỡ hàng Phòng thí nghiệm Vệ sinh trang thiết bị Bề mặt tường trần nhà phải nhẵn mịn dễ bảo trì Sàn nhà khu pha chế phải có bề mặt dễ lau chùi làm vệ sinh Hệ thống nước phải đủ lớn, có máng kín miệng dòng chảy dễ dàng Nếu được, nên tránh dựnghệ thống cống rãnh mở, trường hợp cần thiết phải đảm bảo dễ dàng cho việc cọ rửa khử trùng Hệ thống hút xả khí ống dẫn trường hợp có thể, cần lắp đặt cho tránh gây tạp nhiễm sản phẩm Nhà xưởng phải có đủ hệ thống chiếu sáng,, thơng gió phù hợp cho thao tác bên Hệ thống ống dẫn, máng đèn, điểm thơng gió dịch vụ kỹ thuật khác khu sản xuất phải lắp đặt cho tránh lồi lõm không vệ sinh nên chạy bên ngồi khu vực pha chế Khu phòng thí nghiệm nên đặt nơi cách biệt khỏi khu sản xuất Khu vực bảo quản phải có diện tích đủ lớn có hệ thống chiếu sáng phù hợp, cần bố trí trang bị saocho đảm bảo khơ ráo, xếp có trật tự cho sản phẩm, nguyên vật liệu Khu vực phải đảm bảo cú tách biệt nguyên vật liệu thành phẩm biệt trữ Cần có khu vực riêng đặc biệt để bảo quản chất dễ cháy nổ, chất độc tính cao, nguyên vật liệu sản phẩm bị loại bị thu hồi hàng bị trả lại Khi cần phải có điều kiện bảo quản đặc biệt, ví dụ nhiệt độ, độ ẩm an ninh, phải đáp ứng điều kiện Việc bố trí kho phải cho phép tách biệt nhãn mác bao bì in khác để tránh lẫn lộn 67 / 75 ThuyDuong – 13PP111 119 Yêu cầu trang thiết bị đạt tiêu chuẩn CCGM Trang thiết bị cần thiết kế bố trí hợp lý cho việc sản xuất a) Thiết kế lắp đặt Bề mặt trang thiết bị tiếp xúc trực tiếp với nguyên vật liệu q trình pha chế khơng có phản ứng hấp phụ nguyên vật liệu Trang thiết bị không gây ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng sản phẩm rò rỉ van, chảy dầu, điều chỉnh thay phụ tùng không phù hợp Trang thiết bị phải dễ làm vệ sinh Thiết bị sử dụng cho vật liệu dễ chảy phải làm từ vật liệu chống nổ b) Lắp đặt vị trí lắp đặt Thiết bị cần bố trí hợp lý để tránh cản trở gây nghẽn lối dán nhãn thích hợp để đảm bảo sản phẩm không bị trộn lẫn nhầm với Các đường ống nước, nước ống nộn khớ chõn khụng lắp đặt phải đảm bảo dễ tiếp cận qúa trình hoạt động Các đường ống cần dán nhãn rõ ràng Các hệ thống trợ giúp hệ thống đun nóng, thơng hơi, điều hòa, nước (nước uống được, nướctinh khiết, nước cất), nước, khớ nộn khớ (ví dụ nitơ) cần đảm bảo hoạt động chức thiết kế dán nhãn rõ ràng c) Bảo trì Các trang thiết bị cân, đo, kiểm nghiệm theo dõi phải bảo dưỡng hiệu chuẩn thường xuyên Hồ sơ phải lưu lại 120 Vệ sinh điều kiện vệ sinh của: nhân viên, nhà xưởng, trang thiết bị đạt tiêu chuẩn CCGM Các biện pháp vệ sinh quy định vệ sinh để tránh gây tạp nhiễm sản xuất Chúng phải bảo đảm thực đối nhân viên, nhà xưởng, trang thiết bị/ máy móc, nguyên vật liệu sản xuất bao bì a) Nhân viên Nhân viên phải có sức khoẻ tốt để đảm bảo thực công việc giao Cần tiến hành kiểm tra sức khỏe định kỳ cho tất nhân viên tham gia vào sản xuất Nhân viên phải thực tốt biện pháp vệ sinh cá nhân Bất kỳ nhân viên có biểu ốm đau hay có vết thương hở có khả gây ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng sản phẩm không phép xử lý nguyên vật liệu, nguyên liệu đóng gói, nguyên vật liệu trình sản xuất thành phẩm 68 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Cần hướng dẫn khuyến khích nhân viên báo cáo cho người quản lý trực tiếp tình trạng (máy móc, trang thiết bị nhân sự) mà họ cho gây ảnh hưởng bất lợi tới sản phẩm Cần tránh tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm để bảo vệ sản phẩm khỏi tạp nhiễm Nhân viên phải mặc quần áo bảo hộ lao động phù hợp với chức sản xuất Các hoạt động ăn uống, hút thuốc, nhai kẹo…, đồ ăn, thức uống, thuốc thứ khác gây tạp nhiễm không phép đưa vào khu vực sản xuất, phòng thí nghiệm, nhà kho cáckhu vực khác nơi mà chúng gây ảnh hưởng bất lợi cho sản phẩm Mọi nhân viên có nhiệm vụ vào khu vực sản xuất phải thực biện pháp vệ sinh cá nhân mặc quần áo bảo hộ b) Nhà xưởng Cần có đủ khu vực rửa vệ sinh thơng khí tốt cho nhân viên, phải tách biệt với khu sản xuất Cần có khu vực cất giữ quần áo tài sản nhân viên với ngăn có khố cần bố trí vị trí thích hợp Chất thải cần thu gom thường xuyên vào thùng phế thải để đưa đến điểm thu nhận khu vực sản xuất Các chất diệt chuột, côn trựng, nấm mốc vật liệu vệ sinh không gây tạp nhiễm cho trang thiết bị sản xuất, ngun vật liệu, bao bì đóng gói, ngun vật liệu trình sản xuất vàthành phẩm c) Trang thiết bị máy móc Trang thiết bị dụng cụ cần giữ Nên sử dụng biện pháp hút bụi làm vệ sinh ướt Khí nén chổi quét phải sử dụng cách thận trọng tránh sử dụng vỡ biện pháp làm tăng nguy tạp nhiễm cho sản phẩm Cần thực theo quy trình thao tác chuẩn làm vệ sinh tẩy trùng thiết bị máy móc chủ yếu 121 Sản phẩm bị trả - Thu hồi sản phẩm - Khiếu nại sản phẩm a) Sản phẩm bị trả Sản phẩm bị trả cần dán nhãn phân biệt bảo quản riêng khu vực tách biệt ngăn cách hàng rào di động dây băng dây 69 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Mọi sản phẩm bị trả cần kiểm nghiệm cần, bên cạnh việc đánh giá hình thức trước cho xuất để tái phân phối Các sản phẩm bị trả không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật ban đầu cần bị loại Sản phẩm bị trả cần xử lý theo quy trình thích hợp Hồ sơ sản phẩm bị trả cần lưu b) Thu hồi sản phẩm Cần có hệ thống thu hồi sản phẩm lưu hành thị trường phát nghi ngờ sản phẩm có lỗi Cần định nhân chịu trách nhiệm tiến hành điều phối việc thu hồi sản phẩm, cần có đủ nhân viên cần thiết để đảm bảo khía cạnh cần thiết hoạt động thu hồi tuỳ thuộc vào mức độ khẩncấp lệnh thu hồi Cần có quy trình văn cho việc thu hồi sản phẩm phải rà sóat thường xuyên Các hoạt động thu hồi sản phẩm phải đảm bảo triển khai nhanh chóng Hồ sơ phân phối ban đầu phải trình sẵn sàng cho người chịu trách nhiệm thu hồi sản phẩm, hồ sơ phải cú đầy đủ thông tin nhà phân phối Tiến độ trình thu hồi cần ghi vào hồ sơ phải có báo cáo cuối cùng, có đối chiếu số lượng hàng xuất hàng thu hồi Cần thẩm định hiệu quy trình thu hồi cách thường xuyên Cần thiết lập hướng dẫn văn nhằm bảo đảm sản phẩm thu hồi bảo quản an toàn khu vực riêng chờ định thức c) Khiếu nại sản phẩm Cần định nhân viên chịu trách nhiệm giải khiếu nại khách hàng định biện pháp giải Nếu người người ủy quyền, người ủy quyền phải biết khiếu nại, việc điều tra chúng thu hồi Cần có quy trình văn mô tả hoạt động cần tiến hành, kể việc định thu hồi sản phẩm trường hợp lỗi sản phẩm Các ý kiến khách hàng liên quan tới lỗi sản phẩm cần ghi vào hồ sơ với đầy đủ chi tiết gốc phải điều tra Nếu phát nghi ngờ lơ hàng có lỗi sản phẩm cần cân nhắc tiến hành điều tra toàn lơ hàng khác để xem chúng có bị lỗi tương tự hay không Đặc biệt, phải điều tra lơ có chứa sản phẩm tái chế từ lô sai hỏng 70 / 75 ThuyDuong – 13PP111 Khi cần thiết, sau điều tra, thẩm định khiếu nại khách hàng, cần tiến hành biện pháp tiếp theo,kể thu hồi sản phẩm Mọi định biện pháp thực có khiếu nại cần ghi vào hồ sơ có tham chiếu đến hồ sơ lô tương ứng Hồ sơ khiếu nại sản phẩm cần kiểm tra thường xuyờn để phát dấu hiệu lỗi đặc biệt bị lặp lại cân nhắc thu hồi sản phẩm lưu hành Cần thơng báo cho quan có thẩm quyền nhà sản xuất cân nhắc biện pháp xử lý trường hợp có lỗi sản xuất sản phẩmphẩm chất dẫn tới vấn đề an toàn nghiêm trọng khác 122 Sản xuất kiểm nghiệm theo hợp đồng Các điều khoản thoả thuận sản xuất kiểm nghiệm theo hợp đồng cần xác định rõ ràng, thống giám sát chặt chẽ để tránh hiểu nhầm, dẫn tới chất lượng sản phẩm quy trình sản xuấtkhơng đảm bảo chất lượng Cần nêu cụ thể khía cạnh cơng việc theo hợp đồng để đảm bảo sảnphẩm có chất lượng theo tiêu chuẩn thoả thuận Cần có hợp đồng văn bên hợp đồng bên nhận hợp đồng để phân định rõ nhiệm vụ trách nhiệm bên 123 Serum mỹphẩm gì? Serum dưỡng da đời sử dụng từ thập niên 90 kỷ trước, sản phẩm dạng lỏng để chăm sóc da chuyên sâu Serim chứa hoạt chất sinh học chống oxy hoá, chất dinh dưỡng, loại acid loại vitamin có kích thước phân tử nhỏ có khả nhanh chóng thẩm thấu sâu vào lớp biểu bì, thân bì hạ bì để ni dưỡng da từ gốc khơng gây bóng nhờn sau sử dụng Serum có kết cấu nhẹ kem kết hợp từ phân tử nhỏ, dễ thấm vào sâu da Vì vậy, serum dưỡng da mang đến hiệu tốt hơn, nhanh chóng thời gian ngắn hơn, Có nhiều loại serum khác nhau, loại serum sử dụng phổ biến serum chứa nhiều Vitamin C giúp kích thích sản xuất collagen, cải thiện cấu trúc da, phục hồi da rạng rỡ chống lại nếp nhăn 71 / 75 ThuyDuong – 13PP111 124 Thành phần cấu tạo colagen 33% glycine 30% proline/hydroxyproline 37% peptide khác 125 Collagen – Elastin – Hyaluronic acid cấu tạo da Collagen protein chiếm đến 25% lượng protein thể Ở da, collagen chiếm đến 70% cấu trúc da, tập trung nhiều lớp hạ bì tạo săn căng mịn cho da, giúp vết thương mau lành Elastin protein tìm thấy mơ liên kết, có tác dụng kết nối tế bào Elastin sợi dẻo dai giúp da có độ đàn hồi Collagen elastin thể tổng hợp cách dễ dàng theo tuổi tác, chúng bị suy yếu giảm số lượng Theo nghiên cứu kể từ năm 25 tuổi, năm da – 1.5% lượng collagen mát tăng lên theo thời gian: năm 30 tuổi 15%, 40 tuổi 30% đến 50 tuổi da đến 45% lượng collagen Collagen elastin bị hủy hoại nhanh da thường xuyên tiếp xúc với ánh nắng mặt trời bụi khói nhiễm Kết nghiên cứu: 90% ngun nhân da lão hóa ánh nắng mặt trời 10% yếu tố bên thể Dấu hiệu lão hóa da nếp nhăn, chùng nhão, nếp gấp chảy xệ 126 Phân tử lượng Collagen, Gelatin Collagen peptid 72 / 75 ThuyDuong – 13PP111 127 Chọn công thức phân tử Hyaluronic Acid, glycine, proline, hydroxyprolin 128 Liệu pháp Botulinum, Botulinum protein độc tố thần kinh vi khuẩn Clostridium botulinum tạo Gây chết người mạnh nhất, với liều gây chết trung bình (LD50) người khoảng 1,3-2,1 ng/kg tiêm tĩnh mạch/tiêm bắp 10-13 ng/kg hít vào botulinum loại A (Botox, Dysport Xeomin) botulinum loại B (Myobloc) có mặt nhiều loại sản phẩm y tế mỹphẩm thương mại khác 129 Liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) Liệu pháp huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) ý ứng dụng rộng rãi thời gian vừa qua tính linh hoạt, hiệu an toàn cao điều trị kiểm chứng (Jaehoon Choi cs., 2012) PRP có vai trò quan trọng việc ứng dụng điều trị đặc biệt thông qua thành phần nhân tố tăng trưởng tự nhiên sản sinh trực tiếp từ tiểu cầu có khả kích thích phát triển tế bào nội sinh, thu hút đại thực bào, bạch cầu đơn nhân, tế bào gốc trung mô tham gia tái tạo phục hồi tổn thương Các nghiên cứu cho thấy tiểu cầu nguồn phong phú dồi yếu tố tăng trưởng: platelet-derived growth factor (PDGF), transforming growth factor–beta (TGF-β), vascular endothelial growth factor (VEGF), epidermal growth factor (EGF), and insulin-like growth factor (IGF) cytokine (interleukin) ảnh hưởng đến phản ứng viêm, máu sau phẫu thuật, lành hóa vết thương, nhiễm trùng,… Hiện nay, PRP ứng dụng chủ yếu lĩnh vực lâm sàng mà đặc biệt thẫm mỹ điều trị vấn đề xương khớp Trong lĩnh vực thẫm mỹ, tiểu cầu 73 / 75 ThuyDuong – 13PP111 có tác dụng làm ngưng chảy máu, đồng thời sửa chữa mạch máu tế bào bị thương, hư hỏng Các nhân tố tăng trưởng tiết cảm ứng tạo collagen tạo thành mao mạch trẻ hóa da PRP chứng minh có khả kích thích phát triển, tăng sinh nguyên bào sợi, tăng cường độ dày da, tăng tổng hợp chất ngoại bào, đặc biệt collagen, trì độ ẩm, ngăn hình thành nếp nhăn, chống lại tác nhân oxy hóa gây hại cho da, thúc đẩy phát triển nang tóc, chống rụng tóc, (Cho & cs., 2011; Robert & cs., 2013) Redaelli & cs (2010) Nghiên cứu tác giả Sampson & cs (2008) thử nghiệm lâm sàng so sánh điều trị thối hóa khớp gối tiêm PRP, và tiêm Hyaluronic acid chứng minh cho thấy: sau tháng điều trị tỷ lệ bệnh nhân nhóm điều trị PRP cải thiện triệu chứng đau thành công cao so với nhóm điều trị HA Các tác dụng phụ ghi nhận đau nhẹ, phản ứng viêm tràn dịch khớp gối sau tiêm ghi nhận số bệnh nhân thuộc hai nhóm 130 Đặc điểm Dược mỹphẩm Dược mỹphẩmmỹphẩm nghiên cứu, bào chế dược phẩm tuân thủ theo tất quy định nghiêm ngặt nghiên cứu, sản xuất thử nghiệm dược phẩm Dược mỹphẩm có nồng độ, hàm lượng dược chất phải nhỏ thuốc da liễu để đảm bảo hiệu an tồn Có khả thâm thấu sâu, nhanh vào da tạo điều kiện cho trình thay diễn lâu hơn, khả tái tạo da cao hơn, khả chống lão hóa cao Tá dược phải hạn chế tối đa phản ứng phụ Sản xuất phải đạt chất lượng GMP đăng ký loại giấy phép quốc tế nghiêm ngặt tiêu chuẩn an tồn cho sức khỏe Vì dược mỹphẩm vừa mang đặc tính mỹ phẩm, vừa có thêm cơng dụng giúp điều trị, phục hồi dược phẩm Nó đặc biệt phù hợp cho việc điều trị tận gốc da có vấn đề mụn, nám, da tổn thương, da nhạy cảm… mà dòng mỹphẩm thơng thường khơng thể làm 131 Alcol denat ? Rượu denat: Ethanol rượu cồn, đơi gọi rượu Alcohol, rượu có đồ uống có cồn Ở Hoa Kỳ đồ uống có cồn (rượu, rượu, bia, vv) bị đánh thuế nặng nề Để tránh phải trả loại thuế cho đồ uống có cồn mà khơng phải thực 74 / 75 ThuyDuong – 13PP111 phẩm (ví dụ để sử dụng sản phẩmmỹphẩm sản phẩm chăm sóc cá nhân), rượu phải làm biến tính theo cơng thức cụ thể Cục Thuế Thương mại Thuốc Rượu Rượu Chính phủ Hoa Kỳ TTB) Quá trình thêm lượng nhỏ chất làm biến tính (denaturant) vào rượu để làm cho có vị tệ đi, tạo rượu khơng phù hợp để uống, phù hợp cho mục đích khác Ở nhiều quốc gia khác, Hoa Kỳ, sử dụng sản phẩm thực phẩm, đồ uống thuốc uống , yêu cầu rượu biến tính Chất cồn bị biến đổi thường xác định Alcohol Denat, đặc biệt rượu pha tạp (SD - Specially Denatured alcohol) Denatonium Benzoate, rượu t-Butyl, Diethyl Phthalate, Methyl Alcohol, Salicylic Acid, Salicylate natri Salicylate Methyl ví dụ chất làm biến tính TTB cho phép sử dụng kết luận an toàn cho việc sử dụng mỹphẩm Các nước khác có quy định khác chất làm biến tính cho phép nên xây dựng, bạn nên kiểm tra với quy định quốc gia Các rượu cồn bị biến tính cụ thể có chứa chất làm biến tính phép sử dụng mỹphẩmMỹ sản phẩm chăm sóc cá nhân SD Alcohol 3-A, SD Alcohol 30, SD Alcohol 39-B, SD Alcohol 39-C, SD Alcohol 40-B SD Alcohol 40 C Alcohol Denat sử dụng nhiều loại sản phẩm chăm sóc cá nhân bao gồm trang điểm, kem, nước hoa, cạo râu, chăm sóc miệng, chăm sóc da sản phẩm chăm sóc tóc, hoạt động chất chống bọt, chất làm se làm mềm, dung môi chất làm giảm độ nhớt Trong thuốc kháng khuẩn khơng kê đơn, Alcohol có chức chất kháng khuẩn 75 / 75