CÂU HỎI MÔN GPs THỰC HÀNH TỐT VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐCCâu 1. Anh (Chị) hãy cho biết nghĩa của “Good Pharmacy Practice”A.Thực hành tốt phân phối thuốcB.Thực hành tốt nhà thuốcC.Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốcD.Thực hành tốt sản xuất thuốcCâu 2. “Good Pharmacy Practice” viết tắc là:A.GMPB.GDPC.GSPD.GPPCâu 3. Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải xây dựng ít nhất mấy quy trình thao tác chuẩn (SOP):A.4 quy trìnhB.5 quy trìnhC.6 quy trìnhD.7 quy trìnhCâu 4. Quy trình nào sau đây không cần thiết phải có ở nhà thuốc GPP:A.Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượngB.Quy trình bán thuốc theo đơnC.Quy trình bán thuốc không theo đơnD.Quy trình pha chế thuốc theo đơnCâu 5. Điều kiện nào là không bắt buộc đối với nhà thuốc đạt chuẩn GPP:A.Diện tích tối thiểu 10 m2B.Có nơi ra lẻ thuốcC.Có nơi tư vấn riêng cho người bệnhD.Có kho bảo quản thuốc riêngCâu 6. Câu nào sau đây là sai: Nhà thuốc GPP bắt buộc phảiA.Có chỗ rửa tayB.Có phòng pha chế theo đơnC.Có chỗ ngồi chờ cho người mua thuốcD.Có thiết bị theo dõi nhiệt độ, ẩm độCâu 7. “Good Storage Practices” có nghĩa là:A.Thực hành tốt phân phối thuốcB.Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốcC.Thực hành tốt bảo quản thuốcD.Thực hành tốt nhà thuốcCâu 8. Khu vực chờ nhập kho hoặc xuất kho cho bào chế, đóng gói hoặc phân phốiđược gọi là:A.Khu vực ra lẻ thuốcB.Khu biệt trữC.Khu vực đóng gói.D.Khu vực dán nhãn thuốc
CÂU HỎI MÔN GPs THỰC HÀNH TỐT VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC Câu Anh (Chị) cho biết nghĩa “Good Pharmacy Practice” A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt nhà thuốc C Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc D Thực hành tốt sản xuất thuốc Câu “Good Pharmacy Practice” viết tắc là: A GMP B GDP C GSP D GPP Câu Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải xây dựng quy trình thao tác chuẩn (SOP): A quy trình B quy trình C quy trình D quy trình Câu Quy trình sau không cần thiết phải có nhà thuốc GPP: A Quy trình mua thuốc kiểm soát chất lượng B Quy trình bán thuốc theo đơn C Quy trình bán thuốc không theo đơn D Quy trình pha chế thuốc theo đơn Câu Điều kiện không bắt buộc nhà thuốc đạt chuẩn GPP: A Diện tích tối thiểu 10 m B Có nơi lẻ thuốc C Có nơi tư vấn riêng cho người bệnh D Có kho bảo quản thuốc riêng Câu Câu sau sai: Nhà thuốc GPP bắt buộc phải A Có chỗ rửa tay B Có phòng pha chế theo đơn C Có chỗ ngồi chờ cho người mua thuốc D Có thiết bị theo dõi nhiệt độ, ẩm độ Câu “Good Storage Practices” có nghĩa là: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt bảo quản thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu Khu vực chờ nhập kho xuất kho cho bào chế, đóng gói phân phối gọi là: A Khu vực lẻ thuốc B Khu biệt trữ C Khu vực đóng gói D Khu vực dán nhãn thuốc Câu Kho xây dựng trang bị hệ thống cung cấp không khí cho khu vực: A Khu vực lấy mẫu thuốc B Khu vực bảo quản nguyên liệu C Khu vực biệt trữ D Khu vực dán nhãn Câu 10 Nhà kho xây dựng bố trí đáp ứng yêu cầu sau: A Đường lại B Đường thoát hiểm C Diện tích kho D Tất Câu 11 Yêu cầu lắp đặt công tắc điện kho bảo quản chất lỏng, rắn dễ cháy nổ, khí nén: A Công tắc điện phải đặt kho B Công tắc điện phải đặt kho C Công tắc điện phải đặt cửa vào bên kho D Đặt nơi bên kho Câu 12 Nguyên tắc “Thực hành bảo quản thuốc” áp dụng cho sở sau, ngoại trừ: A Sản xuất thuốc B Khoa dược bệnh viện C Cơ sở nhập thuốc D Cơ sở nuôi trồng dược liệu Câu 13 Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” có nội dung phải thực hiện: A 10 nội dung B 14 nội dung C 17 nội dung D 20 nội dung Câu 14 Tất nhân viên bán buôn thuốc cần phải đào tạo yêu cầu: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu 15 Chọn câu thực hành tốt phân phối thuốc: A Good Manufacturing Practice B Good Pharmacy Practice C Good Storage Practice D Good Distribution Practice Câu 16 Chọn câu sai quy định gởi hàng GDP: A Thuốc phân phân phối cho sở dược hợp pháp B Vận chuyển thuốc điều kiện bảo quản C Vận chuyển thuốc không theo quy trình D Hồ sơ giao gởi hàng phải có đầy đủ thông tin Câu 17 Cơ sở phân phối thuốc phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu 18 Sản phẩm bị trả đưa khu hàng để bán khi: A Sản phẩm bị mở bao bì gốc B Sản phẩm chưa kiểm tra, đánh giá C Sản phẩm có chất lượng không đảm bảo D Sản phẩm có thời gian tuổi thọ lại quy định Câu 19 Phạm vi áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”: A Phòng kiểm nghiệm Nhà nước B Phòng kiểm nghiệm doanh nghiệp C Phòng kiểm nghiệm tư nhân D Tất Câu 20 Các phòng kiểm nghiệm trung tâm kiểm nghiệm dược mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn: A GDP B GMP C GLP D GSP Câu 21 Yêu cầu tần số hiệu chỉnh thiết bị phân tích máy quang phổ hấp thu tử ngoại: A Hiệu chỉnh hàng tháng B Hiệu chỉnh hàng tuần C Hiệu chỉnh hàng quý D Hiệu chỉnh hàng tháng song phải kiểm tra hàng tuần độ tin cậy bước sóng Câu 22 Yêu cầu tần số hiệu chỉnh cân phân tích: A tháng/lần B tháng/lần C tháng/ lần D tháng/lần Câu 23 Tất sở kiểm tra chất lượng thuốc phải nâng cấp triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phong kiểm nghiệm thuốc” từ năm: A Năm 2005 B Năm 2006 C Năm 2007 D Năm 2008 Câu 24 Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” có giá trị thời hạn …… năm kể từ ngày ký: A năm B năm C năm D Không xác định thời hạn Câu 25 Nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Bộ y tế định ban hành vào ngày: A 03/ 08/ 2004 B 03/ 10/ 2004 C 03/ 11/ 2004 D 03/ 12/ 2004 Câu 26 Các nhà máy muốn sản xuất thuốc phải đạt nguyên tắc theo quy định Bộ y tế: A Thực hành tốt sản xuất thuốc B Thực hành tốt bảo quản thuốc C Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc D Tất Câu 27 Nhà xưởng đặt môi trường giảm tối đa tạp nhiễm nguyên liệu, phải thực hiện: A Thường xuyên vệ sinh nhà xưởng B Nhiệt độ, độ ẩm thông gió C Chống xâm nhập côn trùng D Tất Câu 28 Không tiến hành sản xuất thuốc kháng sinh, chất độc tế bào nhà xưởng: A Đúng B Sai Câu 29 Sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” phải thực theo quy trình: A Quy trình tiếp nhận B Quy trình bảo quản C Quy trình cấp phát D Tất Câu 30 Sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” phải thực theo quy trình: A Quy trình lấy mẫu B Quy trình chế biến, bảo quản C Quy trình đóng gói D Tất GPS VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC Khi đạt tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 tức hệ thống hoàn hảo chúng không cần phải cải thiện thêm nữa? A Đúng B Sai Theo anh (chị) tổ chức áp dụng ISO 9001: 2000 doanh nghiệp không cần phải kiểm tra chất lượng? A Đúng B Sai Năm yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm trình sản xuất: Môi trường sản xuất, nguyên liệu, thiết bị, quy trình phương pháp sản xuất người A Đúng B Sai Nói đến chất lượng thuốc phải nói đến tính hiệu quả, tính an toàn khả chấp nhận người tiêu dùng A Đúng B Sai Hiện thực yêu cầu GMP công việc bắt buộc sở sản xuất dược phẩm A Đúng B Sai 6 Nội dung kiểm soát chất lượng trình sàn xuất: Kiểm soát người, kiểm soát phương pháp trình, kiểm soát đầu vào, kiểm soát nhà xưởng thiết bị, kiểm soát môi trường A Đúng B Sai Chức phòng kiểm nghiệm thuốc đánh giá phân loại thuốc có đạt chuẩn chất lượng đăng ký hay không? A Đúng B Sai Chỉ có Dược điển hành Dược điển nước Bộ Y tế Việt Nam công nhận xử dụng phòng thí nghiệm A Đúng B Sai Chiến lược đảm bảo chất lượng toàn diện Bộ Y tế giai đoạn A Thực nội dung GPS (GMP, GLP, GDP, GPP) B Thực nội dung GPS (GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, GCP, GPP.p, GPP.a) C Thực quản trị chất lượng kinh tế quốc dân 10 Theo anh (chị) nguyên tắc 5GPS A Viết làm, làm viết viết lại làm B Viết phải làm, làm viết viết lại làm C Viết muốn làm, làm viết viết lại làm D Viết thích làm, làm viết viết lại làm 11 Theo anh (chị) nguyên tắc ISO 9000: 2000 A Viết làm, làm viết viết lại làm B Viết phải làm, làm viết viết lại làm C Viết muốn làm, làm viết viết lại làm D Viết thích làm, làm viết viết lại làm 12 ISO 9000 A Bộ tiêu chuẩn hướng dẫn công tác quản lý chất lượng quản lý yếu tố chất lượng chung cần thiết cho đảm bảo chất lượng B ISO 9000 không phụ thuộc vào ngành nghề, khu vực kinh tế C ISO 9000 không áp đặt phương thức cụ thể cho công ty, doanh nghiệp D A, B, C kết hợp 13 ISO 9000 áp dụng toàn cầu cho doanh nghiệp A Sản xuất thuốc B Sản xuất thực phẩm C Các sở hành nghiệp D Tất sở kinh tế- xã hội 14 Quản trị chất lượng toàn diện bao gồm nội dung A Kiểm soát chất lượng ( thực kiểm tra chất lượng công đoạn cuối trước cho xuất xưởng) B Đảm bảo chất lượng toàn hoạt động trình sản xuất, gắn liền với nội dung: Đào tạo- phương pháp chuẩn- lập kế hoạch- khắc phục phòng ngừa C Quản lý chất lượng hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm soát tổ chức mặt chất lượng ( sách chất lượng- mục tiêu chất lượng- kiểm soát chất lượng- đảm bảo chất lượng- cải tiến chất lượng) D Cả A, B, C 15 Nội dung không thuộc quản trị chất lượng toàn diện? A Kiểm soát chất lượng ( thực kiểm tra chất lượng công đoạn cuối trước định cho xuất xưởng) B Các tiêu kiểm nghiệm: Độ rã, định tính, định lượng, tỷ trọng, độ trong… C Đảm bảo chất lượng toàn hoạt động trình sản xuất, gắn liền với nội dung: Đào tạo- phương pháp chuẩn- lập kế hoạch- khắc phục phòng ngừa D Quản lý chất lượng hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm soát tổ chức mặt chất lượng ( sách chất lượng- mục tiêu chất lượng- kiểm soát chất lượng- đảm bảo chất lượng- cải tiến chất lượng) 16 Con đường kinh tế A Là đường nâng cao chất lượng hệ thống quản trị chất lượng B Giảm chi phí sản xuất C Tăng giá bán sản phẩm D Thiết kế sản phẩm phù hợp sở thích người tiêu dùng 17 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng A Nếu phòng kiểm nghiệm đại, kết kiểm tra không đảm bảo chất lượng sàn phẩm B Các yếu tố người, công nghệ trang thiết bị, nguyên liệu, thiết kế sản phẩm C Thiết kế sản phẩm có đầy đủ tính làm hài lòng khách hàng D Sản phẩm có chất lượng sản phẩm làm từ nguyên liệu tốt nhất, sản xuất từ nhà máy đại nhất, có danh tiếng 18 ISO 9001: 2000 gọi A Tiêu chuẩn quản lý chất lượng B Thực hành tốt quản lý C Hệ thống quản lý thiết kế sản xuất sản phẩm D Thực hành tốt sản xuất thuốc 19 Triết lý quản lý tiêu chuẩn ISO 9009: 2000 A Làm từ đầu, chất lượng nhất, sáng tạo B Làm từ đầu, chất lượng nhất, tiết kiệm nhất, chi phí thấp C Quản lý hệ thống đạt chất lượng GMP tiêu chuẩn khác D Quản lý, đào tạo nhân 20 Phương chăm để thỏa mãn nhu cầu khách hàng A Khắc phục điểm không phù hợp xảy khách hàng B Phòng ngừa điểm không phù hợp khách hàng C Tìm cách nhằm cải tiếng chất lượng D Thỏa mãn yêu cầu khách hàng bao gồm khách hàng doanh nghiệp, nhà cung ứng, nhà thầu phụ v,v… 21 Nguyên tắc thực hành ISO 9000 doanh nghiệp A Viết làm B Làm viết C Viết lại làm D A, B, C 22 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm A Nguyên liệu ban đầu B Nguyên liệu, nhà xưởng, thiết bị trình sản xuất C Chất lượng đào tạo, quản lý nhân viên chất lượng kiểm soát nhân viên trình sản xuất D B C 23 Đảm bảo chất lượng A Là hoạt động mang tính dự phòng B Là hoạt động đáp ứng câu hỏi “ Cái làm để đảm bảo chất lượng sản phẩm?” C Là hành động làm trước tiến hành sản xuất sản phẩm 10 D Trong thời hạn giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP hiệu lực, qua tra, kiểm tra, giám sát, phát điểm không phù hợp thực điều kiện chuyên môn sở bán lẻ thuốc, Sở Y tế không yêu cầu sở ngừng hoạt động 220 Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP có thời hạn 03 năm kể từ A Ngày gia hạn B Ngày cấp C Ngày thẩm định D Ngày tái thẩm định 221 Các đơn vị xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, đơn vị làm dịch vụ kho bảo quản thuốc, khoa Dược bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế phải xây dựng kho thuốc theo nguyên tắc (được viết tắc): A GSP B GLP C GDP D GMP 222 Các đơn vị sản xuất thuốc trình triển khai áp dụng nguyên tắc tiêu chuẩn “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” đồng thời phải triển khai áp dụng nguyên tắc: A Thực hành tốt bảo quản thuốc B Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt phân phối thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc 223 Các đơn vị sản xuất thuốc cần phải triển khia áp dụng đồng thời nguyên tắc A “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đồng thời “Thực hành tốt bảo quản thuốc” B “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đồng thời “Thực hành tốt nhà thuốc” C “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đồng thời “Thực hành tốt nhà thuốc” 59 D “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đồng thời “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” 224 Các đơn vị sản xuất thuốc cần phải triển khai áp dụng đồng thời nguyên tắc (được viết tắc) là: A GMP & GSP B GMP & GP C GSP & GPP D GSP & GLP 225 Việc tiếp nhận thuốc trước nhập vào kho thực A Chung khu vực với khu bảo quản, có điều kiện bảo quản hợp lý B Khu vực dành riêng cho việc tiếp nhận thuốc, tach riêng khỏi khu vực bảo quản C Khu vực phải có điều kiện bảo quản để bảo vệ thuốc thời gian chờ bốc dỡ, kiểm tra D B C 226 Văn việc vệ sinh kho quy định Chọn câu sai A Chương trình vệ sinh B Phương pháp vệ sinh C Xác định rõ tần số D Tất sai 227 Chọn câu sai A Khu vực bảo quản phải sạch, bụi rác tích tụ, côn trùng sâu bọ B Tất thủ kho, công nhân phải khám sức khỏe định kỳ C Nơi rửa tay, phòng vệ sinh không cần thông gió D Công nhân làm việc khu vực kho phải mặc quần áo bảo hộ lao động thích hợp 228 Những người mắc bệnh sau không nên làm việc khu vực bào quản có trực tiếp xử lý thuốc ( nguyên liệu, thành phẩm,…) hở 60 A Bệnh đường hô hấp B Có vết thương hở C A, B D A đúng, B sai 229 Nguyên tắc sử dụng xuất thuốc kho bảo quản A FIFO B FOFO C FEFO D A, C 230 Các đơn vị xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, đơn vị làm dịch vụ kho bảo quản thuốc, khoa Dược bệnh viện, viện nghiên cứu, trung tâm y tế phải xây dựng kho thuốc theo nguyên tắc A Thực hành tốt bảo quản thuốc B Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt phân phối thuốc D Thực hành tốt sản xuất thuốc 231 Thuốc trước nhập kho cần A Kiểm tra độ đồng nhất, chia thành lô theo nhà cung cấp B Đối chiếu tài liệu chứng từ liên quan C Phân loại loại thuốc tùy dẫn bảo quản D Tất 232 Yêu cầu kiểm tra bao bì đóng gói A Không cần thiết B Tất bao bì 61 C Một vài bao bì ngẫu nhiên theo lô D Tất bao bì, bao bì hư hại, dấu niêm phong nghi ngờ tạp nhiễm bảo quản khu biệt trữ chờ xử lí, không bán để lẫn thuốc khác 233 Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản nhàn thuốc” áp dụng cho đối tượng nào, Chọn câu ĐÚNG A Các nhà sản xuất, xuất nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc B Khoa Dược bệnh viện, viên nghiên cứu trung tâm y tế C Các nhà sản xuất, xuất nhập khẩu, bệnh viện, viện kiểm nghiệm D A B 234 Bộ Y tế tổ chức phổ biến, huấn luyện “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cho quan A Đơn vị trực thuộc Sở Y tế, khoa Dược bệnh viện B Tổng Công Ty Dược Việt Nam C Sở Y tế tỉnh D Sở Y tế thành phố thuộc trung ương 235 Tất thuốc xuất khỏi kho, bị trả phải bảo quản A Khu biệt trữ B Kho thuốc C Tủ thuốc D Tất 236 Việc cấp phát xếp lên phương tiện vận chuyển thực A Có lệnh xuất hàng văn B Không cần lệnh C Có lệnh xuất hàng nhân viên kho 62 D Tất sai 237 Đối với sở sản xuất, bán buôn thuốc tân dược, thủ kho phải có trình độ tối thiểu là? A Dược sĩ trung học B Dược sĩ đại học C Dược tá D Tất sai 238 Đối với sở sản xuất, bán buôn thuốc y học cổ truyền, dược liệu, thủ kho phải có trình độ tối thiểu là? A Dược sĩ đại học B Lương dược C Dược sĩ trung học D B C 239 Nhà kho phải thiết kế phù hợp để tránh ảnh hưởng bất lợi đến thuốc? A Sự thay đổi nhiệt độ, độ ẩm B Chất thải mùi C Các động vật, sâu bọ, côn trùng D Tất 240 Yêu cầu kho A Cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng B Được xử lý thích hợp để chống ẩm, chống thấm C Không có khe, vết nứt gãy D Tất 63 241 Yêu cầu trần, tường, mái kho? A Đảm bảo thông thoáng, luân chuyển không khí B Bền vững chống lại ảnh hưởng thời tiết nắng, mưa, bão lụt C A B D A B sai 242 Thủ kho thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải có trình độ tối thiểu A Dược tá B Dược sĩ trung học C Dược sĩ đại học D Tất sai 243 Yêu cầu khu vực lấy mẫu thuốc nguyên liệu? A Phải xây dựng trang bị thích hợp B Có hệ thống cung cấp không khí đảm bảo yêu cầu công việc lấy mẫu thuốc C A B D A B sai 244 Người phép thay thuốc A Dược sĩ đại học B Dược sĩ trung học C Cả A, B sai D Cả A, B 245 Thuốc thay phải A Có hoạt chất B Có dạng bào chế 64 C Cùng hàm lượng D Tất 246 Trung tâm cai nghiện: dược sĩ đại học, Giám đốc trung tâm ủy quyền văn cho DSTH A Không 12 tháng B Không tháng C Không tháng D Tất sai 247 Thủ kho thuốc hướng tâm thần A Dược sĩ đại học B Dược sĩ trung học C Cả A, B D Cả A, B sai 248 Địa điểm xây dựng nhà kho phải đáp ứng yêu cầu nào? A Xây dựng nơi an toàn, cao B Có hệ thống cống rãnh thoát nước C Có địa xác định, thuận tiện cho việc xuất nhập, vận chuyển, bảo vệ D Tất 249 Bao bì vận chuyển thuốc cần A Ảnh hưởng bên B Dán nhãn rõ ràng C Không bị tẩy xóa dễ bị tẩy xóa D Tất 250 Tài liệu vận chuyển gửi hàng cần ghi rõ 65 A Thời gian vận chuyển B Tên địa khách hàng, người gửi người vận chuyển C Điều kiện vận chuyển, bảo quản D Tất 251 Tài liệu liên quan đến việc vận chuyển, gửi hàng lưu lại A Nơi gửi B Nơi nhận C A, B D Tất sai 252 Qui trình thao tác A Có sẵn B Không có sẵn C Tất D Tất sai 253 Tiêu chuẩn cán kiểm tra thẩm định “thực hành tốt bào quản thuốc” A Trình độ đại học trở lên, có kinh nghiệm B Có phương pháp tra, kiểm tra khoa học C Trung thực khách quan D Tất 254 Sau…ngày kể từ ngày nhận hồ sơ phí thẩm định quan phải thông báo cho sở tình trạng hồ sơ chưa đạt yêu cầu có kế hoạch kiểm tra A ngày B ngày C ngày 66 D ngày 255 Trong vòng…ngày kể từ thông báo kế hoạch kiểm tra, quan quản lý phải tiến hành kiểm tra thực tế sở A 20 ngày B 30 ngày C 15 ngày D 16 ngày 256 Cơ quan quản lý phải có thông báo kết thức cho sở vòng… ngày làm việc kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục A ngày B ngày C ngày D ngày 257 Quá … tháng kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra, sở không gửi báo cáo khắc phục hợp lệ phải tiến hành nộp hồ sơ đăng ký kiểm tra lại từ đầu A 02 B 03 C 04 D 05 258 Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” có giá trị … năm A 03 B 04 C 05 D 06 67 259 Trước Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hết hạn… tháng sở phải nộp hồ sơ tái đăng ký kiểm tra A 02 B 03 C 04 D 05 260 Ý nghĩa “Goog Storage Practices” A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt nhà thuốc C Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc D Thực hành tốt bảo quản thuốc 261 Hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” lần đầu KHÔNG bao gồm A Bản đăng ký kiểm tra mẫu 01/GSP B Sơ đồ tổ chức sở C Báo cáo thay đổi sở 03 năm triển khai “Thực hành tốt bảo quản thuốc” hồ sơ liên quan có D Danh mục thiết bị bảo quản sở 262 Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” bao gồm Chọn câu ĐÚNG A Bản đăng ký kiểm tra mẫu 01/GSP B Bản đăng ký kiểm tra mẫu 02/GSP C Bản Giấy phép thành lập sở giấy đăng ký kinh doanh giấy chứng nhận đầu tư có chữ ký chủ sở đóng dấu xác nhận sở D B C 68 263 Có loại giấy tờ cần có hồ sơ đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt bảo quản thuốc” lần đầu A 10 B C 11 D 264 Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc yêu cầu A Riêng cho loại sản phẩm B Từng loại quy cách sản phẩm C Chung cho nhiều loại sản phẩm D A, B 265 Tối thiểu sở sản xuất thuốc phải đạt tiêu chuẩn sau A GMP B GDP C GSP D GLP 266 Tối thiểu sở xuất nhập thuốc phải đạt tiêu chuẩn sau A GMP B GDP C GSP D GLP 267 Tối thiểu sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn sau A GPP B GDP 69 C GSP D GLP 268 Tối thiểu sở bảo quản thuốc phải đạt tiêu chuẩn sau A GMP B GDP C GSP D GLP 269 Tối thiểu sở kiểm nghiệm thuốc phải đạt tiêu chuẩn sau A GMP B GDP C GSP D GLP 270 A dược sĩ chủ nhà thuốc, B dược sĩ đai học nhân viên nhà thuốc Do A bận việc nên phải vắng 200 ngày nên ủy quyền cho B phụ trách chuyên môn nhà thuốc Vậy A A không cần báo cáo cho Sở Y tế B A phải báo cáo cho Sở Y tế C A phải báo cáo cho Sở Y tế Sở Y tế phải đồng ý văn D Nhà thuốc phải đóng cửa 271 Thực hành tốt bảo quản nhà thuốc A Các biện pháp bảo quản, vận chuyển sản phẩm giai đoạn sản xuất, bảo quản, phân phối thuốc đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng B Các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm tất giai đoạn sản xuất, bảo quản,tồn trữ, vận chuyển phân phối thuốc để đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng 70 C Các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển thành phẩm giai đoạn sản xuất, bảo quản,tồn trữ phân phối thuốc để đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người tiêu dùng D Cả câu sai 272 Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc có mẫu đính kèm A Số 1- GSP/MB B Số 2- GSP/MB C Số 3- GSP/MB D Số 4- GSP/MB 273 Lô thuốc, nguyên liệu lấy mẫu bảo quản biệt trữ phải thỏa yêu cầu sau Ngoại trừ A Phải để chung thời gian biệt trữ thời gian bảo quản B Phải để riêng thời gian biệt trữ thời gian bảo quản C Chế độ biệt trữ phải thực việc sử dụng khu bảo quản riêng biệt hệ thống xử lí liệu điện tử D Thuốc, nguyên liệu cần phải lưu trữ chế độ biệt trữ đến có văn chấp nhận bỏ phòng kiểm tra chất lượng 274 Nguyên tắc quay vòng kho A Nhập trước- xuất trước B Hết hạn trước- xuất trước C Luôn nhập trước- xuất trước hết hạn trước- xuất trước D Nhập trước- xuất trước hết hạn trước- xuất trước thuốc, nguyên liệu nhập sau sau hạn dùng ngắn nguyên liệu, thuốc loại nhập trước phải xuất, cấp phát trước 275 Các thuốc nhạy cảm với ánh sáng phải bảo quản 71 A Bảo quản kho lạnh tủ lạnh B Bảo quản bao bì kín, không cho ánh sáng truyền qua, phòng tối C Bảo quản kho lạnh, bao bì đóng kín D Bảo quản phòng khô, bao bì thủy tinh nhựa đóng kín 276 Các thuốc nhạy cảm với nhiệt độ phải bảo quản nào? A Bảo quản kho lạnh tủ lạnh B Bảo quản bao bì kín, không cho ánh sáng truyền qua, phòng tối C Bảo quản kho lạnh, bao bì đóng kín D Bảo quản phòng khô, bao bì thủy tinh nhựa đóng kín 277 Các thuốc hút ẩm mạnh phải bảo quản nào? A Bảo quản kho lạnh tủ lạnh B Bảo quản bao bì kín, không cho ánh sáng truyền qua, phòng tối C Bảo quản kho lạnh, bao bì đóng kín D Bảo quản phòng khô, bao bì thủy tinh nhựa đóng kín 278 Việc theo dõi xuất nhập thuốc kho nào? A Phải định kì tiến hành đối chiếu thuốc kho theo sổ sách thuốc lượng hàng tồn theo phiếu theo dõi xuất nhập thuốc B Chỉ cần kiểm tra hạn dùng để đảm bảo nguyên tắc quay vòng kho C Không cần kiểm tra chất lượng hàng lưu kho D Các sai lệch, thất thoát quan trọng điều tra tìm nguyên nhân 279 Quy định nhãn bao bì bảo quản thuốc, chọn câu sai: A Rõ ràng, dễ đọc B Có thể sử dụng tên thuốc viết tắc 72 C Có đủ nội dung, hình thức đáp ứng quy định pháp luật nhãn nhãn hiệu hàng hóa thuốc D Không sử dụng tên mã số không phép 280 Quy định bao bì, nhãn sản phẩm Chọn câu sai: A Phải có hồ sơ ghi chép riêng biệt bao gồm điều kiện bảo quản, biện pháp đề phòng, hạn dùng (nếu có) B Khu vực bảo quản nhãn thuốc bao bì đóng gói in ấn chung với thuốc C Phải có quy định cụ thể cho việc nhập, cấp phát loại nhãn bao bì D Tuân thủ yêu cầu dược điển quy định cảu pháp luật liên quan đến nhãn bao bì 73 ... độ, ẩm độ Câu “Good Storage Practices” có nghĩa là: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt bảo quản thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu Khu vực... cầu: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu 15 Chọn câu thực hành tốt phân phối thuốc: A Good Manufacturing... tin Câu 17 Cơ sở phân phối thuốc phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành