128 câu hỏi ôn tập, đề thi, kiểm tra cuối khóa kèm theo đáp án trả lời môn học Thực hành tốt và Quản lý chất lượng thuốc dành cho sinh viên ngành Dược sĩ bậc Đại học do Trường Đại học Hồng Bàng, TP HCM. Hệ thống lại toàn bộ kiến thức của môn học.
CÂU HỎI MÔN THỰC HÀNH TỐT VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC Anh ( chị) cho biết nghĩa “ Good Pharmacy Practice”: A Thực hành tốt nhà thuốc “ Good Pharmacy Practice” viết tắt là: A GPP Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải xây dựng qui trình thao tác chuẩn (SOP): B qui trình Qui trình sau khơng cần thiết phải có nhà thuốc GPP: A Qui trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng B Qui trình bán thuốc theo đơn C Qui trình bán thuốc khơng theo đơn D Qui trình pha chế thuốc theo đơn Điều kiện không bắt buộc nhà thuốc đạt chuẩn GPP: A Diện tích tối thiểu 10 m2 B Có nơi lẻ thuốc C Có nơi tư vấn riêng cho người bệnh D.Có kho bảo quản thuốc riêng Câu sau sai: Nhà thuốc GPP bắt buộc phải A Có chổ rửa tay B Có phịng pha chế thuốc theo đơn C Có chỗ ngồi chờ cho người mua thuốc D Có thiết bị theo dõi nhiệt độ, ẩm độ “ Good Storage Practices” có nghĩa là: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành phòng kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt bảo quản thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Vực chờ nhập kho xuất kho cho bào chế, đóng gói phân phối gọi là: A Khu vực lẻ thuốc B Khu biệt trữ C Khu vực đóng gói D Khu vực dán nhãn thuốc Kho xây dựng trang bị hệ thống cung cấp khơng khí cho khu vực: A Khu vực lấy mẫu thuốc B Khu vực bảo quản nguyên liệu C Khu biệt trữ D Khu vực dán nhãn 10 Nhà kho xây dựng bố trí đáp ứng yêu cầu sau: A Đường lại B Đường thoát hiểm C Diện tích kho D Tất 11 Yêu cầu lắp đặt công tắt điện kho Bảo quản chất lỏng, rắn, dễ cháy nổ, khí nén: A Cơng tắc điện phải đặt kho B Công tắc điện phải đặt ngồi kho C Cơng tác điện phải đặt cửa vào bên kho D Đặt nơi bên kho 12 Nguyên tắc “ Thực hành bảo quản thuốc” áp dụng cho sở sau, ngoại trừ: A Sản xuất thuốc B Khoa dược bệnh viện C Cơ sở nhập thuốc D Cơ sở nuôi trồng dược liệu Câu 13 Nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" có nội dung phái thực hiện: C 17 nội dung Câu 14 Tất nhân viên bán buôn thuốc cần phải đào tạo yêu cầu: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu 15 Chon câu thực hành tốt phân phối thuốc: D Good Distribution Practice Câu 16 Chọn câu sai quy định gởi hàng GDP: A Thuốc phân phối cho sở dược hợp pháp B Vận chuyển thuốc điều kiện bảo quản C Vận chuyển thuốc khơng theo quy trình D Hồ Sơ giao gởi hàng phải có đầy đủ thông tin Câu 17 Cơ sở phân phối thuốc phép đóng gói lại phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực hành tốt nhà thuốc Câu 18 Sản phẩm bị trả đưa khu hàng để bán khi: A Sản phẩm bị mở bao bì gốc B Sản phẩm chưa kiểm tra, đánh giá C Sản phẩm có chất lượng khơng đảm bảo D Sản phẩm có thời gian tuổi thọ cịn lại quy định Câu 19 Phạm vi áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc": A Phòng kiểm nghiệm Nhà nước B Phòng kiểm nghiệm doanh nghiệp C Phòng kiểm nghiệm tư nhân D Tất dúng Câu 20 Các phòng kiểm nghiệm trung tâm kiểm nghiệm dược mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn: C GLP Câu 21 Yêu cầu tần số hiệu chỉnh thiết bị phân tích máy quang phổ hấp thu tử D Hiệu chỉnh hàng tháng song phải kiểm tra hàng tuần độ tin cậy bước sóng Câu 22 Yêu cầu tần số hiệu chỉnh cân phân tích: D tháng/lần Câu 23 Tất sở kiểm tra chất lượng thuốc phải nâng cấp triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" từ năm: A Năm 2005 Câu 24 Giấy chứng nhận "Thực hành tốt phịng kiểm nghiệm thuốc" có giá trị thời hạn…… năm kể từ ngày ký: B năm Câu 25 Nguyên tắc tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" Bộ y tế định ban hành vào ngày: C 03/ 11/ 2004 Câu 26 Các nhà máy muốn sản xuất thuốc phải đặt nguyên tắc theo quy định Bộ y tế: A Thực hành tốt sản xuất thuốc B Thực hành tốt bảo quản thuốc C Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc D Tất Câu 27 Nhà xưởng đặt môi trường giảm tối đa tạp nhiễm nguyên liệu, phải thực hiện: A Thường xuyên vệ sinh nhà xưởng B Nhiệt độ, độ ẩm thơng gió C Chống xâm nhập côn trùng D Tất Câu 28 Không tiến hành sản xuất thuốc kháng sinh, chất độc tế bào nhà xưởng: A Đúng Câu 29 Sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" phải thực theo quy trình: A Quy trình tiếp nhận B Quy trình bảo quản C Quy trình cấp phát D Tất Câu 30 Sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" phải thực theo quy trình: A B C D Quy trình lấy mẫu Quy trình chế biến, bảo quản Qui trình đóng gói Tất GPS VÀ HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC Khi đạt tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 tức hệ thống hoàn hảo chúng không cần phải cải thiện thêm nữa? B Sai Theo anh (chị) tổ chức áp dụng ISO 9001: 2000 doanh nghiệp không cần phải kiểm tra chất lượng? B Sai Năm yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm trình sản xuất: Môi trường sản xuất, nguyên liệu, thiết bị, quy trình phương pháp sản xuất người A Đúng Nói đến chất lượng thuốc phải nói đến tính hiệu quả, tính an tồn khả chấp nhận người tiêu dùng A Đúng Hiện thực yêu cầu GMP công việc bắt buộc sở sản xuất dược phẩm A Đúng Nội dung kiểm soát chất lượng q trình sản xuất: kiểm sốt người, kiểm sốt phương pháp q trình, kiểm sốt đầu vào, kiểm sốt nhà xưởng thiết bị, kiểm sốt mơi trường: A Đúng Chức cuả phòng kiểm nghiệm thuốc đánh giá phân loại thuốc có đạt chuẩn chất lượng đăng ký hay khơng? A Đúng Chỉ có Dược điển hành Dược điển nước Bộ Y tế Việt Nam công nhận sử dụng phịng thí nghiệm A Đúng Chiến lượt đảm bảo chất lượng toàn diện Bộ Y tế giai đoạn là: B Thực nội dung GPS (GMP, GLP, GSP, GDP, GPP, GCP, GPP.p, GPP.a) 10 Theo anh (chị) nguyên tắc 5GPS B Viết phải làm, làm viết viết lại làm 11 Theo anh (chị) nguyên tắc ISO 9000: 2000 A Viết làm, làm viết viết lại làm 12 ISO 9000 A Bộ tiêu chuẩn hướng dẫn công tác quản lý chất lượng quản lý yếu tố chất lượng chung cần thiết cho đảm bảo chất lượng B ISO 9000 không phụ thuộc vào ngành nghề, khu vực kinh tế C ISO 9000 không áp đặt phương thức cụ thể cho công ty, doanh nghiệp D A, B, C kết hợp 13 ISO 9000 áp dụng toàn cầu cho doanh nghiệp D Tất sở kinh tế - xã hội 14 Quản trị chất lượng toàn diện bao gồm nội dung A Kiểm soát chất lượng ( thực kiểm tra chất lượng cơng đồn cuối trước cho xuất xưởng) B Đảm bảo chất lượng toàn hoạt động trình sản xuất, gắn liền với nội dung: Đào tạo- phương pháp chuẩn- lập kế hoạch- khắc phục phòng ngừa C Quản lý chất lượng hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm soát tổ chức mặt chất lượng ( sách chất lượng- mục tiêu chất lượng- kiểm soát chất lượng- đảm bảo chất lượng- cải tiến chất lượng) D Cả A, B, C 15 Nội dung khơng thuộc quản trị chất lượng tồn diện? B Các tiêu kiểm nghiệm: Độ rã, định tính, định lượng, tỷ trọng, độ 16 Con đường kinh tế là: A Là đường nâng cao chất lượng hệ thống quản trị chất lượng 17 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng B Các yếu tố người, công nghệ trang thiết bị, nguyên liệu, thiết kế sản phẩm 18 ISO 9001: 2000 gọi A Tiêu chuẩn quản lý chất lượng 19 Triết lý quản lý tiêu chuẩn ISO 9009: 2000 B Làm từ đầu, chất lượng nhất, tiết kiệm nhất, chi phí thấp 20 Phương châm để thoả mãn nhu cầu khách hàng B Phịng ngừa điểm khơng phù hợp khách hàng 21 Nguyên tắc thực hành ISO 9000 doanh nghiệp A Viết làm B Làm viết C Viết lại làm D A, B, C 22 Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm B Nguyên liệu, nhà xưởng, thiết bị trình sản xuất C Chất lượng đào tạo, quản lý nhân viên chất lượng kiểm soát nhân viên trình sản xuất D B C 23 Đảm bảo chất lượng A Là hoạt động mang tính dự phịng B Là hoạt động đáp ứng câu hỏi “ Cái làm để đảm bảo chất lượng sản phẩm?" C Là hành động làm trước tiến hành sản xuất sản phẩm D Khơng câu 24 Kiểm sốt chất lượng? A Để đảm bảo chất lượng thành phẩm cuối B Để đảm bảo chất lượng việc diễn C Là hành động tác nghiệp trước q trình sản xuất D Khơng câu 25 Kiểm tra chất lượng? A Chỉ hạn chế chức kiểm nghiệm mà 26 Đảm bảo chất lượng? D Tồn bơ hoạt động q trình sản xuất: Đào tạo- phương pháp chuẩnlập kế hoạch- khắc phục phịng ngừa- kiểm sốt q trình kiểm sốt chất lượng 27 Quản lý chất lượng? C Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm sốt mặt chất lượng Chính sách chất lượng- mục tiêu chất lượng- kiểm soát chất lượng- đảm bảo chất lượng- cải tiến chất lượng) 28 Quản lý chất lượng toàn diện? C Phượng pháp quản lý tổ chức, định hướng vào chất lượng thông qua nhiều chức năng, dựa tham gia thành viên nhằm đem lại thành công dài hạn thông qua thõa mãn khách hàng lợi ích thành viên cơng ty xã hội 29 Giai đoạn trình độ cao quản lý chất lượng D Cam kết chất lượng, thông qua đào tạo, thay đổi nếp suy nghĩ người, cải tiến liên tục 30 Theo Thông tư 09/2020/TT-BYT ngày 24/01/2010, tiêu chuẩn chất lượng thuốc B Là văn kỹ thuật có tính pháp lý, qui định tiêu yêu cầu kỹ thuật sản phẩm, phương pháp kiểm nghiệm, yêu cầu bao gói, vận chuyển, bảo quản vấn đề khác có liên quan đến chất lượng thuốc 31 Để quản lý tốt chất lượng doanh nghiệp phải A Các quy định rõ trình, hoạt động từ có biện pháp kiểm sốt thích hợp 32 Các yếu tố hệ thống quản lý chất lượng D Các hoạt động có hệ thống nguồn lực sách phù hợp 72 Việc giao nhận hàng hóa phải tiến hành A Trong khu vực bảo quản B Bên kho nơi khơng có mái che C Tại khu vực riêng kho dành cho việc giao nhận D Tại ba khu vực tùy vào nơi có chỗ trống 73 Phịng kiểm nghiệm phải bảo vệ tránh ảnh hưởng mức để đảm bảo không làm sai lệch kết gây ảnh hưởng đến độ xác phép đo A Bụi bặm, tiếng ồn, rung động nhiễu điện từ B Nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng phù hợp C Có hệ thống cấp khí riêng biệt cho phòng kiểm nghiệm sinh học, vi sinh đồng vị phóng xạ D A B 74 Yêu cầu thiết kế phòng kiểm nghiệm đạt quy định GMP phải A Kiểm soát mật độ bụi, tiếng ồn, rung động nhiễu điện từ B.Nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng phù hợp C Có hệ thống cấp khí riêng biệt cho phịng kiểm nghiệm sinh học, vi sinh đồng vị phóng xạ D, A, B C 75 Nội dung không thuộc thông số lưu ý thiết kế hệ thống HVAC? A Dịng thẳng hay xoảy? Vị trí lắp lọc? B Bộ tiêu âm để giảm tiếng ổn vận hành C Tỉ lệ % hồi lưu? Vị trí lắp gió hồi? D u cầu áp xuất? Chất lượng mảng lọc? 76 Đánh giá hệ thống HVAC A Xác định điều kiện theo thiết kế B Xác định điều kiện trạng thái tĩnh C Xác định điều kiện trạng thái động (vận hành) D Cả A, B C 77 Các nội dung đánh giá hệ thống HVAC A Đánh giả thiết kế đáp ứng quy định GMP B Đánh giả hệ thống xử lý không (đo mật độ tiểu phân) C Thẩm định vi sinh môi trường sản xuất D Cả A, B, C 78 Nguyên tắc thiết kế hệ thống nước nhà máy GMP A "Khoảng chết" đường ống phải kiểm sốt 79 Điều khơng thuộc ngun tắc thiết kế hệ thống nước nhà máy GMP A Đường ống nước phải vật liệu thép không gi, tránh trơi chất nguồn nước, phải có độ dốc định B Chỗ nối ghép dễ vệ sinh, bong nhằn để hạn chế đóng cặn, phát triển vi khuẩn C Lọc cát, than, anion, cation, lọc thơ, lọc tinh D Dịng nước ln lưu chuyển, kết hợp van chiều 80 Yêu cầu khí nén sản xuất dược phẩm A Tiểu phân; hảm lượng nước B Vết dầu; khí tạp C Vi sinh D Cả A, B, C 81 Điều không thuộc yêu cầu khí nén sản xuất dược phẩm A Tiểu phân, hàm lượng nước B Vết dầu, khí tạp C Dịng khí ln lưu chuyển D Vi sinh 82 Yêu cầu vi sinh khí nén sản xuất dược phẩm A Quy định < 200 CFU/m' B Quy định < 100 CFU/m' C Quy định lå < 300 CFU/m' D Quy định khí nén sử dụng môi trường cấp độ thi tiêu chuẩn vi sinh theo cấp độ 83 Nguyên tắc thiết kế hệ thống nước nhà máy GMP A "Khoảng chết" đường ống phải X < 2D 84 Các thông lọc số lưu ý thiết kế hệ thống HVAC? A Dịng thẳng hay xốy? Vị trí lắp lọc? B Tỉ lệ % hồi lưu? Vị trí lắp gió hồi? C u cầu áp xuất? Chất lượng mạng lọc? hệ thống tách ẩm D Cả A, B C 85 Nguyên tắc thiết kế hệ thống nước nhà máy GMP A Đường ống nước phải vật liệu thép không gi, tránh chất nguồn nước, phải có độ dốc định B Chỗ ghép dễ vệ sinh, bong nhằn để hạn chế đóng cặn, phát triển vi khuẩn C Dịng nước ln lưu chuyển, kết hợp van chiều D A, B C 86 Theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010, tiêu chuẩn chất lượng thuốc A Là cam kết sở kinh doanh, pha chế chất lượng thuốc sản xuất, pha chế, lưu hành sử dụng B Là để quan quản lý, quan kiểm tra chất lượng thuốc xác định kết luận chất lượng thuốc trinh sản xuất, lưu hành sử dụng C Là văn nên có, doanh nghiệp cần thiết D Cả A B 87 Theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010, tiêu chuẩn chất lượng thuốc A Văn kỹ thuật chi tiêu, yêu cầu kỹ thuật, phương pháp kiểm nghiệm, bao gỏi, ghi nhận, vận chuyển, bảo quản yêu cầu khác có liên quan đến chất lượng thuốc 88 Theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010, sở kinh doanh thuốc Việt Nam phép áp dụng trực tiếp dược điển quốc tế B Châu âu (EP), Anh (BP), Hoa Kỳ (USP), Quốc tế (IP), Nhật Bản (JP) phương pháp thử quy định dược điển 89 Theo thơng tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010, quy định việc áp dụng Dược điển Việt Nam A Là yêu cầu bắt buộc áp dụng tiêu chất lượng mức chất lượng quy định chuyên luận tiêu chuẩn chất lượng thuốc Các sở sản xuất, pha chế thuốc phải cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc sản xuất, pha chế phù hợp với phiên có hiệu lực Dược điển Việt Nam B Mọi sai khác phải chứng minh, đối chiếu đảm bảo tối thiểu phải tương đương với quy định Dược điển Việt Nam C.Tiêu chuẩn sở phải đáp ứng yêu cầu tiêu chất lượng mức chất lượng qui định chuyên luận tiêu chuẩn chất lượng thuốc tương ứng dược điển Viêt Nam D.Cả A, B,C 90 Điều sai theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010, quy định việc áp dụng Dược điển Việt Nam A Là yêu cầu bắt buộc áp dụng tiêu chất lượng mức chất lượng quy định chuyên luận tiêu chuẩn chất lượng thuốc B Mọi sai khác phải chứng minh, đối chiếu đảm bảo tối thiểu phải tương đương với quy định Dược điển Việt Nam C Các sở sản xuất, pha chế thuốc phải cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc sản xuất, pha chế phù hợp với phiên có hiệu lực Dược điển Việt Nam D Doanh nghiệp tự xây dựng tiêu chuẩn sở thuốc để đáp ứng yêu cầu tiêu chí chất lượng mức chất lượng sau tham khảo tiêu chuẩn Dược điển 91 Theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010, quy định việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng thuốc kiểm nghiệm thuốc A Việc kiểm nghiệm thuốc phải tiến hành theo tiêu chuẩn chất lượng thuốc sở đăng ký xin phép lưu hành Cục quản lý dược chấp nhận B Trường hợp áp dụng phương pháp khác phải chấp thuận Bộ Y tế sau thẩm định định chấp nhận phương pháp áp dụng C Trường hợp có nghi ngờ áp dụng phương pháp khác với phương pháp tiêu chuẩn đăng ký để kiểm tra đưa kết kiểm nghiệm chất lượng thuốc Người đứng đầu sở kiểm nghiệm thuốc phải chịu trách nhiệm kết kiểm nghiệm thuốc sở trước pháp luật D Cả A, B C 92 Theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010,các sở sản xuất, sở xuất, nhập khẩu, bn bán thuốc có trách nhiệm thu hồi thuốc bị thu hồi nhận thông báo thu hồi từ quan quản lý nhà nước thuốc từ sở cung ứng thuốc phải A Thông báo thu hồi tới sở bán buôn Bán lẻ nơi có thuốc lưu hành B Tiến hành thu hồi khẩn trương triệt để mặt hàng lô thuốc vi phạm Giải diễn biến hậu thuốc không đạt tiêu chuẩn gây C Lập hồ sơ thu hồi thuốc Gửi báo cáo tiến trình thu hồi thuốc Cục quản lý dược quan chức có liên quan D Cả A, B, C 93 Theo thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010,các sở sản xuất, sở xuất, nhập khẩu, bn bán thuốc có trách nhiệm thu hồi thuốc bị thu hồi nhận thông báo thu hồi từ quan quản lý nhà nước thuốc từ sở cung ứng thuốc phải A Thông báo thu hồi tới sở bán bn, bán lẻ nơi có thuốc lưu hành Tiến hành thu hồi lô thuốc vi phạm Lập hồ sơ thu hồi thuốc Gửi báo cáo tiến trình thu hồi thuốc Cục quản lý dược quan chức có liên quan B Thơng báo thu hồi tới sở bán buôn, bán lẻ nơi có thuốc lưu hành Tiến hành thu hồi khẩn trương triệt để lô thuốc vi phạm Giải hậu thuốc không đạt tiêu chuẩn gây Lập hồ sơ thu hồi thuốc Gửi báo cáo tiến trình thu hồi thuốc Cục quản lý dược quan chức có liên quan Và tiếp nhận thuốc bị thu hồi trả lại từ sở kinh doanh, sử dụng người sử dụng mua thuốc C Tiến hành thu hồi khẩn trương lô thuốc vi phạm Giải hậu thuốc không đạt tiêu chuẩn gây Lập hồ sơ thu hồi thuốc Gửi báo cáo tiến trình thu hồi thuốc Cục quản lý dược quan chức có liên quan D Thơng báo thu hồi tới sở bán buôn, bán lẻ nơi có thuốc lưu hành Tiến hành thu hồi khẩn trương lô thuốc vi phạm Giải hậu thuốc không đạt tiêu chuẩn gây Lập hồ sơ thu hồi thuốc Gửi báo cáo tiến trình thu hồi thuốc Cục quản lý dược quan chức có liên quan 94 Quản lý chất lượng tồn diện cơng việc A Ban Tổng Giám đốc B Phòng Đảm bảo chất lượng, phòng kiểm nghiệm C Khối sản xuất D Tất người 95 Để thực nghịch lí “nâng cao chất lượng thuốc giảm giá thành" bạn lựa chọn biện pháp A Giảm chi phí ẩn (chi phí chất lượng) sản xuất sản phẩm kinh doanh B Họp Ban Lãnh đạo, phát động phong trào thi đua dùng lời ích vật chất khuyến khích người C Mời cố vấn có uy tín hiểu biết chun mơn D Mua thiết bị công nghệ 96 Trong yếu tố sau đây, yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng quản trị A Money (tiền) B Machines (thiết bị công nghệ) C Materials (nguyên vật liệu) D Methods (phương pháp) 97 Một đặc trưng quản trị chất lượng A Định hướng vào người B Định hướng vào thiết kế sản phẩm C Đinh hướng vào marketing D Định hướng vào kiểm sốt q trình 98 Ai người chịu trách nhiệm cao chất lượng tổ chức A Công nhân sản xuất sản phẩm B Trưởng phòng đảm bảo chất lượng C.Trưởng phòng kiểm nghiệm D.Lãnh đạo cấp cao doanh nghiệp 99 Hệ thống quản lý theo TQM hệ thống quản lý phù hợp với A Chi phủ hợp với công ty lớn B Các công ty muốn quản lý chất lượng toàn diện C Các doanh nghiệp nhỏ vừa D Doanh nghiệp muốn nhiều lợi nhuận 100 Các giai đoạn phát triển quản trị chất lượng? A Kiểm tra chất lượng công đoạn cuối trước định cho xuất xưởng B Kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng, quản lý chất lượng quán lý chất lượng toàn diện C Toàn hoạt động trinh sản xuất: Đảo tạo- Phương pháp chuẩn- Lập kế hoạch khắc phục ngừa D Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm soát tổ chức mặt chất lượng (Chính sách chất lượng- Mục tiêu chất lượng- Kiểm soát chất lượng- Cải tiến chất lượng) 101 Hệ thống đảm bảo chất lượng cần phải đảm bảo A Trách nhiệm quản lý rõ ràng bảng mô tả công việc Các thao tác sản xuất vả kiểm tra chi rõ mẫu văn quy định GMP công nhận B Thành phẩm chế biến kiểm tra xác theo quy trình xác định C Sản phẩm thiết kế phát triển tinh đến GMP quy định thực hành khác D Tất nội dung 102 Tại nói kiểm sốt phương pháp quan trọng khơng thể thiếu giai đoạn quản trị chất lượng? A Vi giúp doanh nghiệp kiểm sốt q trình tạo sản phẩm để đảm bảo chất lượng đồng B.Vì tiết kiệm chi phí sửa lỗi, loại bỏ sản phẩm bị hư hỏng C.Để đảm bảo trình làm nhiều lập kế hoạch trước D.Cả A,B,C 103 Trong thực hành tốt phân phối thuốc “GDP" chữ viết tắt từ sau đây? A Good Distribution Practice 104 Thực hành tốt phân phối thuốc nhằm? A Nâng cao chất lượng thuốc B Góp phần vảo cơng tác đảm bảo chất lượng toàn diện thuốc C Giảm thiểu tác động xấu môi trường lúc vận chuyển thuốc D Cả 105 Những bất cập mạng lưới lưu thông phân phối bán buôn bán lẻ dược phẩm là? A Điều kiện vệ sinh môi trường chưa đảm bảo B Cơ sở trang thiết bị chưa hoàn chỉnh C Thuốc kinh doanh từ nhiều nguồn chưa kiểm soát D Cả 106 Năm tiêu chuẩn GPS bao gồm A GMP, GLP, GSP, GPP, GDP 107 Chọn nhận định đúng: Các sở phải thực nguyên tắc GDP bao gồm: A.Nhà sản xuất dược phẩm B.Các nhà sản xuất nhập C.Nhà phân phối thuốc D.Cả 108 Hồ sơ giao hàng: phải có thơng tin sau A Ngày gửi B Tên, dịa người chịu trách nhiệm vận chuyển C Tên, địa người nhận hàng D Tất 109 Các hồ sơ ghi chép A Thường xuyên rà soát, cập nhật hệ thống hồ sơ tài liệu B Tuân thủ qui định luật pháp tính chất, nội dung lưu trữ tài liệu C Phải ghi chép lần buôn bán D Tất 110 Nội dung khiếu nại GDP A Tiến hành biện pháp xử lý sau việc điều tra đánh giá khiếu nại cần B Nếu phát lỗi liên quan đến thuốc, cân nhắc việc kiểm tra lô khác sản phẩm C Kiểm tra để xác định nguồn gốc hay nguyên nhân khiếu nại D Cả A,B,C 111 Theo GDP, sản phẩm trả lại đưa khu hàng để bán A Sản phẩm cịn nằm bao bì gốc chưa mở điều kiện tốt B Biết hàng hóa bảo quản xử lý điều kiện phù hợp C Thời gian tuổi thọ lại đảm bảo qui định D Cả A,B,C 112 Trách nhiệm phổ biến, huấn luyện đào tạo nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc" cho sở phân phối thuốc địa bàn thuộc A Cục quản lý dược Việt Nam B Bộ Y tế C, Sở Y tế D Công ty dược Việt Nam 113 Các sở tham gia vào việc phân phối thuốc phải đạt nguyên tắc “ thực hành tốt phân phối thuốc" từ ngày: A 1/1/2011 114 Tự kiểm tra “thực hành tốt phân phối thuốc” phải A Tiến hành độc lập chi tiết cán có lực B Tuân thủ nguyên tắc " thực hành tốt phân phối thuốc C Lưu hổ sơ đầy đủ, ghi nhận tra D Cả 115 Tại cửa khẩu, lô hàng thuốc bảo quản A Trong điều kiện phù hợp B Càng ngắn cảng tốt C Cảng lâu cảng tốt D A, B 116 Các trường hợp nhập khơng phải đóng bao bì gốc A Dạng thành phẩm để đóng gói B Sản xuất dạng thành phẩm C A, B D, A, B sai 117 Trách nhiệm phổ biến, huấn luyện nội dung “ thực hành tốt phân phối thuốc" cho sở y tế thuộc A Tổng công ty dược Việt Nam B Các công ty cổ phần dược C Bộ Y tế D Thanh tra tinh 118 Trong phân phối thuốc, quản lý chất lượng thuốc bao A Cơ sở hạ tầng hay hệ thống chất lượng phù hợp B Cơ cấu tổ chức C Quy trình D Tất 119 Trong phân phối thuốc, quản lý chất lượng thuốc bao gồm: NGOẠI TRỪ A Cơ sở hạ tầng hay " hệ thống chất lượng phù hợp B Cơ cấu tổ chức C Quy trình D Phương pháp nguồn lực 120 Trong phân phối thuốc, quản lý chất lượng thuốc bao gồm:NGOẠI TRỪ A.Cơ sở hạ tầng B Cơ cấu tổ chức C Quy trinh D Phương pháp nguồn vốn 121 Trong phân phối thuốc, khu vực bảo quản thuốc phải đủ diện tích tối thiểu B 30m 122 Trong phân phối thuốc, khu vực bảo quản thuốc phải đủ dung tích tối thiểu C 100m 123.Các thuốc yêu cầu phải kiểm soát đặc biệt A Gây nghiện B Hướng thần C Tiền chất làm thuốc D Tất 124 Trong thời hạn trước tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục quản lý dược cấp số đăng ký lưu hành thuốc đăng ký lại? C tháng 125 Chữ viết tắt thực hành tốt nhà thuốc A GPP 126 Thuật ngữ thuốc hiểu B Sản phẩm dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh 127 Thuật ngữ thành phẩm hiểu A Là dạng thuốc qua tất giai đoạn sản xuất, đóng gói dán nhãn 128 Thời gian lưu mẫu: Đối với sở sản xuất, xuất khẩu, nhập thuốc, mẫu thuốc thành phẩm phải lưu sau hết hạn dùng thuốc A 12 tháng ... phái thực hiện: C 17 nội dung Câu 14 Tất nhân viên bán buôn thuốc cần phải đào tạo yêu cầu: A Thực hành tốt phân phối thuốc B Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc C Thực hành tốt sản xuất thuốc D Thực. .. đoạn phát triển quản trị chất lượng? A Kiểm tra chất lượng công đoạn cuối trước định cho xuất xưởng B Kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng, quản lý chất lượng quán lý chất lượng toàn diện... kiểm sốt chất lượng 27 Quản lý chất lượng? C Các hoạt động có phối hợp để định hướng kiểm sốt mặt chất lượng Chính sách chất lượng- mục tiêu chất lượng- kiểm soát chất lượng- đảm bảo chất lượng-