Khi nói tới tổ chức ghép tạng tại một quốc gia phải nói tới quyết định của Quốc hội, Chính phủ, Bộ y tế nước đó cho phép ghép tạng, ví dụ ghép gan như là một phương pháp điều trị 1. Về mặt khoa học, mặc dù ghép gan được thực hiện đầu tiên trên người ngày 131963 bởi Thomas Starzl (Mỹ) nhưng phải tới năm 1983, Hội nghị khoa học toàn thế giới ở Bethesda mới công nhận ghép gan là một phương pháp điều trị. Ca ghép tạng thành công đầu tiên trên thế giới là một trường hợp ghép thận giữa hai chị em sinh đôi cùng trứng vào 23 tháng 12 năm 1954 tại bệnh viện Peter Bent Birmingham ở Boston, Hoa Kỳ. Từ thành công này cùng với sự phát triển khoa học kỹ thuật, nghiên cứu khoa học nhất là bước tiến trong lĩnh vực ức chế miễn dịch, phẫu thuật ghép tạng đó trở thành phương pháp điều trị duy nhất cho những bệnh nhân suy tạng đoạn cuối. Một điều đáng lo ngại là danh sách bệnh nhân chờ ghép ngày càng dài trong khi nguồn cho tạng không thể đáp ứng được. Tính chất mất cân đối này làm cho nhiều thể loại ghép ra đời nhưng tính chất thương mại khó mà kiểm soát được chặt chẽ, luôn làm các nhà quản lý nhiều nước phải đau đầu do tính chất phức tạp của nó với hành lang pháp lý. Chương này giới thiệu nguyên tắc tổ chức ghép tạng của tổ chức y tế thế giới và mô hình tổ chức ghép tạng tại cộng hòa Pháp, tại Việt nam.
NGUYÊN TẮC TỔ CHỨC GHÉP TẠNG CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI, MƠ HÌNH TỔ CHỨC GHÉP TẠNG TẠI CỘNG HÒA PHÁP VÀ TẠI VIỆT NAM Trịnh Hồng Sơn, Nguyễn Thành Khiêm, Bùi Trung Nghĩa, Cao Mạnh Thấu, Phạm Gia Anh, Đồng Văn Hệ, Nguyễn Hồng Phúc Khi nói tới tổ chức ghép tạng quốc gia phải nói tới định Quốc hội, Chính phủ, Bộ y tế nước cho phép ghép tạng, ví dụ ghép gan phương pháp điều trị [1] Về mặt khoa học, ghép gan thực người ngày 1/3/1963 Thomas Starzl (Mỹ) phải tới năm 1983, Hội nghị khoa học tồn giới Bethesda cơng nhận ghép gan phương pháp điều trị Ca ghép tạng thành công giới trường hợp ghép thận hai chị em sinh đôi trứng vào 23 tháng 12 năm 1954 bệnh viện Peter Bent Birmingham Boston, Hoa Kỳ Từ thành công với phát triển khoa học kỹ thuật, nghiên cứu khoa học bước tiến lĩnh vực ức chế miễn dịch, phẫu thuật ghép tạng trở thành phương pháp điều trị cho bệnh nhân suy tạng đoạn cuối Một điều đáng lo ngại danh sách bệnh nhân chờ ghép ngày dài nguồn cho tạng đáp ứng Tính chất cân đối làm cho nhiều thể loại ghép đời tính chất thương mại khó mà kiểm sốt chặt chẽ, ln làm nhà quản lý nhiều nước phải đau đầu tính chất phức tạp với hành lang pháp lý Chương giới thiệu nguyên tắc tổ chức ghép tạng tổ chức y tế giới mơ hình tổ chức ghép tạng cộng hòa Pháp, Việt nam MƯỜI MỘT NGUYÊN TẮC TỔ CHỨC GHÉP TẠNG CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI Các tế bào, mô phận thể người lấy khỏi thể người cho để ghép đầy đủ văn cam kết theo quy định pháp luật bệnh nhân người nhà lý chứng tỏ người chết chống lại việc Người tuyên bố chết não người cho không tham gia vào hoạt động lấy tạng, ghép tạng hay mối quan hệ người nhận Tận dụng tối đa tiềm điều trị mô hay phận thể lấy từ người cho chết não Không phép lấy mô, phận thể từ người cho trẻ em sống trừ số trường hợp đặc biệt quy định Luật Tế bào, mô phận thể phải hiến cách tự nguyện khơng vỡ mục đích thương mại hay lợi ích cá nhân Trao đổi, bn bán vận chuyển nội tạng phải bị nghiêm trị 6 Khuyến khích vận động tuyển chọn người cho gia đình họ Chỉ tiến hành hiến ghép tạng việc hiến tặng vơ tư hồn tồn tự nguyện, khơng vỡ mục đích tài Nhân viên y tế không nhận quyền lợi hay giá trị vật chất trực tiếp từ việc hiến ghép tạng Việc lựa chọn dựa tiêu chuẩn mặt lâm sàng đạo đức y học, khơng phải tài hay mối quan tâm khác 10 Độ an toàn, hiệu chất lượng cao yêu cầu kỹ thuật cần thiết người cho người nhận Kết điều trị lâu dài sau ghép tạng cần đánh giá kỹ để ghi nhận giá trị hậu khơng mong muốn 11.Tồn hồ sơ hoạt động ghép tạng kết lâm sàng bệnh nhân phải bảo mật tối đa lưu trữ với mục đích khoa học SÁU NGUYÊN TẮC TỔ CHỨC GHÉP TẠNG CỦA TRUNG TÂM ĐIỀU PHỐI GHÉP TẠNG VIỆT NAM Tuân thủ luật pháp quốc tế Tuân thủ luật pháp Việt nam Kết hợp mơ hình tổ chức ghép tạng phù hợp với hoàn cảnh Việt nam Chia nhỏ bước để thực tốt kế hoạch tổng thể phương tiện thơ sơ kết hợp với quản lý tồn hệ thống điều phối công nghệ thông tin đại An toàn, hiệu Tránh kiện cáo thắc mắc TÓM LƯỢC TỔ CHỨC GHÉP TẠNG TẠI PHÁP Về mặt tổ chức điều hành, quốc gia giới, bệnh viện có ghép tạng (ví dụ ghép thận, ghép gan ) phải thực bước sau [2], [3]: - Chuẩn bị người nhận, có bilan trước ghép - Chuẩn bị người cho - Chuẩn bị nhân lực kỹ thuật - Xây dựng kế hoạch nằm viện theo dõi chăm sóc sau ghép Mỗi bước lại tiến hành theo quy định cụ thể pháp luật Chuẩn bị người nhận - Khám lâm sàng - Các xét nghiệm cận lâm sàng - Chẩn đoán bệnh xác định định ghép: thông qua hội đồng nhà khoa học bác sĩ nhiều chuyên khoa - Vào danh sách chờ ghép Chuẩn bị người cho Nguồn tạng ghép (gan, thận ) lấy từ người sống khỏe mạnh người chết não, quy định pháp luật với đồng ý người hiến tạng Luật 76-1181 ban hành ngày 22/12/1976, luật sửa đổi 87-588 ban hành ngày 30/7/1988 luật 93-1 ban hành ngày 4/1/1993 quy định rõ: - Gan lấy từ người sống khỏe mạnh (cho phần gan đủ chức năng) Nếu người cho trẻ em: lấy gan tiến hành người anh ruột chị ruột người nhận Trong hoàn cảnh này, phải cú đồng ý người đại diện hợp pháp người cho (vì tuổi chưa thành niên) đồng thời phải có ý kiến hội đồng chuyên gia Hội đồng phải có chuyên viên bác sỹ (1 bác sỹ phải có thâm niên nghề y 20 năm) Hội đồng tuyên bố đồng ý hay không sau xem xét mặt thể chất tinh thần người cho - Gan lấy từ người chết não: không lấy gan người đăng ký từ chối cho tạng (khác với công dân Nhật Bản: đồng ý cho tạng đăng ký làm thẻ mang người giấy thông hành) Ở Pháp, công dân đồng ý cho tạng (khi gặp tai nạn rủi ro bệnh lý mạch não gây chết não) không cần làm thủ tục đăng ký cho tạng sống khỏe mạnh, cơng dân khơng đồng ý cho tạng phải đăng ký, tuyên bố “từ chối cho tạng” Bác sỹ không lấy tạng người chết não khi: Đương có tên danh sách “từ chối cho tạng” bệnh viện phép lấy tạng Có văn từ chối cho tạng tư trang đương Gia đình, họ hàng, bạn bè chứng thực họ tuyên bố từ chối cho tạng khỏe Bác sỹ hay giám đốc bệnh viện bệnh nhân thơng tin (tính chất cá nhân) từ chối cho tạng trước Hình thức “từ chối cho tạng” hay gặp Pháp là: công dân tới đăng ký (theo mẫu có sẵn) vào danh sách từ chối cho tạng bệnh viện Danh sách từ chối cho tạng mang tính chất quốc gia ghi vào mạng thông tin bệnh viện phủ cho phép lấy tạng Chuẩn bị nhân lực kỹ thuật Theo Nghị định ban hành ngày 24/9/1990, điều khoản nêu: Bệnh viện muốn tổ chức ghép tạng phải có đơn dự án trình Chính phủ, Bộ Y tế như: - Mổ tả, thuyết trình chuẩn bị nhân lực, kỹ thuật nêu đơn vị địa điểm tiến hành ghép - Thành phần chất lượng nhóm bác sỹ, kỹ thuật viên nội ngoại khoa tiến hành ghép - Cách tổ chức ghép điều kiện, trách nhiệm đảm nhiệm bệnh nhân trước sau ghép Cũng theo Nghị định ban hành ngày 24/9/1990, mục liên quan tới đơn vị phẫu thuật quy định: Đơn vị ghép gan phải có it nhất: - Hai phòng mổ - Một phòng hồi sức tăng cường - giường bệnh cho bệnh nhân ghép gan hàng năm - bác sỹ phẫu thuật có biên chế Nhà nước, làm bệnh viện với thời gian toàn phần, năm hành nghề, có kinh nghiệm đào tạo ghép tạng - bác sỹ gây mê hồi sức làm viện thời gian tồn phần, có kinh nghiệm ghép Xây dựng kế hoạch nằm viện theo dõi sau ghép Kế hoạch nằm viện theo dõi sau ghép quy định điều khoản luật Pháp Tất trung tâm ghép có kế hoạch, dẫn điều trị sau ghép: hồi sức sau mổ; cách thức xử lý tai biến, biến chứng ngoại khoa, nội khoa; theo dõi điều trị sau bệnh phòng; theo dõi định kỳ Hướng dẫn người bệnh chế độ làm việc, sinh hoạt sau trở với sống hàng ngày TÓM LƯỢC MƠ HÌNH ĐIỀU PHỐI GHÉP TẠNG TẠI PHÁP Tại cộng hòa Pháp nước châu Âu: bệnh nhân có định ghép tạng đưa vào danh sách chờ ghép Họ đăng ký vào danh sách đợi ghép, quản lý EFG Tồn thơng số trước ghép vi tính hóa, kết nối với hệ thống quản lý ghép tạng quốc gia khác, dễ dàng cập nhật, kiểm tra, đối chiếu với đối tượng cho tạng lãnh thổ Pháp châu Âu Hệ thống cho phép tận dụng tối đa tạng lấy vùng địa lýlãnh thổ khác [2], [3] Khởi động trình ghép: thực trung tâm điều hành quốc gia ghép tạng EFG Khi phát có người cho phù hợp với người nhận danh sách chờ, trung tâm điều phối (coordination) phát tín hiệu cấp cứu tới trung tâm nhận Chấp nhận lấy tạng: sau có thảo luận chặt chẽ nhóm cho, nhóm nhận trung tâm điều phối tất thông số cần thiết, nhóm nhận định đồng ý ghép Mức độ nhanh chóng xác thơng tin quan trọng, chất lượng tạng cho suy giảm nhanh chóng theo thời gian Lấy đa tạng: 90% trường hợp Pháp lấy đa tạng, cần phải có phối hợp chặt chẽ nhóm lấy tạng, thường đến từ nhiều trung tâm khác Vai trò điều hành, thông tin liên lạc trung tâm điều phối quan trọng Nhóm chỗ (địa phương) có nhiệm vụ chuẩn bị phòng mổ, trì chức tạng người cho, bắt đầu trình lấy tạng việc mở bụng, bộc lộ gan, thận, mạch máu Một số sở thực đường mở từ mũi ức tới xương mu Các nhóm lấy tạng đến nơi nhiều phương tiện (taxi, ô tô cấp cứu, máy bay, trực thăng), thường có phẫu thuật viên bác sĩ nội trú, với dụng cụ phẫu thuật lấy tạng hộp bảo quản tạng chuyên dụng Lấy tạng ra: Tạng ghép lấy theo thứ tự: trước tiên tim, sau gan, thận, mạch máu, hạch, tụy tạng, mô khác Bảo quản vận chuyển: Tim tạng sau lấy khỏi thể bảo quản hai lần túi bảo vệ (một túi nylon hộp cứng), hộp đặt thùng đá Nhanh chóng vận chuyển tạng đến sở ghép - Thông tin liên tục kịp thời: từ nhóm lấy tạng nhóm ghép tạng để có phối hợp đồng nhất, nhằm mục đích rút ngắn tối đa thời gian thiếu máu tạng - Ghép tạng sở tiếp nhận: phẫu thuật viên chuyên khoa nhóm lấy tạng Một số nguyên tắc chung công tác điều phối: Gan quan khác (tim, phổi, thận, tụy, ruột…) ghép phải tuân theo nguyên tắc phân phối nghiêm ngặt 3.1 Mọi bệnh nhân có định ghép gan bắt buộc phải có tên đăng ký danh sách chờ ghép quốc gia, thông qua ủy ban ghép tạng quốc gia (UBGTQG) Để có tên danh sách chờ ghép quốc gia phải thông qua bước: - Bước 1: nhóm bác sỹ nội ngoại khoa định đăng ký (sau khám, hội chẩn, có định ghép bệnh nhân đồng ý ghép) - Bước 2: ủy ban ghép tạng quốc gia chấp nhận, đồng ý cho ghép (sau xem lại hồ sơ chuyên môn thủ tục hành quy định khác) Hàng năm, danh sách chờ ghép xem lại hệ thống để biết số bệnh nhân thực chờ, loại bỏ bệnh nhân tin, bệnh nhân chết chờ ghép bệnh nhân ghép nước khác 3.2 Những trường hợp cần ghép cấp cứu suy gan viêm gan tối cấp, loại thải gan cấp tính cần ghép lại gan ngay… đăng ký vào danh sách tối cấp quốc gia (số điện thoại 0144679070) để hưởng mức ưu tiên theo luật định 3.3 Mọi khả lấy tạng phải báo cho UBGTQG 3.4 UBGTQG chịu trách nhiệm: áp dụng luật phân phối tạng ghép theo mức sau: - Mức địa phương: ví dụ Strasbourg, Nancy, Besancon… - Mức vùng: Pháp chia vùng (ví dụ vùng phía đơng bao gồm Strasbourg, Nancy, Besancon) - Mức quốc gia: lãnh thổ Pháp - Mức quốc tế: ngồi lãnh thổ Pháp Những bệnh nhân có tên danh sách “tối cấp” quốc gia ưu tiên gháp mức quốc gia Những bệnh nhân chờ ghép bình thường, có tạng địa phương ghép ưu tiên địa phương Nếu không tới mức vùng tới mức quốc gia - Trừ trường hợp đặc biệt, gháp tạng phải nhóm máu ABO - Nếu khơng có người nhận gan ghép đề nghị mức quốc tế - Mọi thay đổi Protocole nghiên cứu lâm sàng ghép phải đồng ý UBGTQG thông qua ý kiến hội đồng khoa học - Thời gian tối đa trả lời đồng ý hay từ chối nhóm ghép cho UBGTQG 20 phút gan, tim, phổi, tụy, ruột; 60 phút thận - Mọi hoạt động ghép nằm luật định điều phối UBGTQG (Luật Caillavet, Luật Lafey, Luật đạo đức sinh học…): quy định tổ chức ghép tạng, tiêu chuẩn chết não, quy định danh sách chờ ghép, phân phối tạng, loại protocole liên quan đến ghép, giá tiền gháp, nghĩa vụ quy định hành nghề, trách nhiệm bác sỹ lấy tạng, trách nhiệm người nhận, trách nhiệm nhóm gây mê hồi sức, theo dõi sau ghép, thành lập ủy ban tra, hội đồng tư vấn quốc gia khoa học, đạo đức, ban thông tin tuyên truyền, cấc hiệp hội… - Các sắc lệnh thông tư thay đổi để phù hợp với điều kiện cụ thể - Nghiêm cấm buôn bán tạng hình thức đặc điểm đáng lưu ý Luật Pháp MƠ HÌNH TỔ CHỨC VÀ ĐIỀU PHỐI GHÉP TẠNG TẠI VIỆT NAM Bất quốc gia có thành cơng lĩnh vực ghép tạng phải có luật pháp cho phép sau vấn đề tổ chức ghép, trung tâm điều phối ghép tạng quốc gia có vai trò khơng nhỏ: cầu nối luật pháp (chính phủ, y tế) với đơn vị ghép (bệnh viện sở y tế) Trong tương lai có lẽ ghép tạng có tính chất tổ chức châu lục tổ chức toàn cầu [3] hoàn cảnh hội nhập quốc tế Tại Việt nam, Trung tâm Điều phối quốc gia ghép phận thể người (gọi tắt trung tâm điều phối ghép tạng quốc gia: TTĐPGTQG) đời khơng nằm ngồi quy luật phát triển lĩnh vực ghép tạng y học giới nói riêng ngành khoa học khác nói chung Thuận lợi Hai thuận lợi cho hoạt động TTĐPGTQG: pháp luật Việt nam cho phép ghép tạng phương pháp điều trị bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế quy rõ tổ chức hoạt động trung tâm Hai mơ hình tổ chức, điều phối ghép tạng có nhiều quốc gia giới (Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn quốc ) Các thuận lợi khác: giao lưu hợp tác quốc tế; truyền thống dân tộc (tương thân, tương ái); nhu cầu ghép lớn; nguồn tạng cho từ người cho chết não nhiểu; nhân lực y tế đủ lực trang thiết bị y tế đủ để tiến hành ghép Khó khăn Các khó khăn nhiều: - Ghép tạng Việt nam non trẻ - Hê thống văn luật quy định chưa đầy đủ đồng - Nhận thức người dân hiến, cho tạng chưa thấm nhuần - Công tác truyền thông chưa đầy mạnh - Chưa có phối hợp chặt chẽ ban, ngành, đoàn thể - Các hội chuyên ngành chưa thành lập chưa phối hợp với TTĐPGTQG - Hoạt động ghép tạng tính chất đơn lẻ, chưa có liên kết hợp tác chặt chẽ đơn vị ghép tạng - Chi phí ghép tạng lớn so với thu nhập người dân - Bảo hiểm y tế chi phí cho ghép tạng chưa xem xét thấu đáo Các hoạt động TTĐPGTQG điều hành Bộ trưởng Bộ Y tế Ban đạo ghép tạng quốc gia liệt kê sau: Xây dựng quy định, văn sở văn quy phạm pháp luật nhà nước, liên quan đến: - Quy định tổ chức ghép tạng - Tiêu chuẩn chết não - Quy định danh sách chờ ghép tạng - Quy định phân phối tạng - Các loại protocole liên quan đến ghép - Quy định giá tiền ghép - Quy định nghĩa vụ hành nghề - Quy định trách nhiệm bác sỹ lấy tạng - Quy định trách nhiệm người nhận tạng - Quy định trách nhiệm nhóm gây mê hồi sức - Quy định theo dõi sau ghép tạng… 3.2 Tổ chức xây dựng trung tâm ghép vùng, địa phương 3.3 Chỉ đạo hoạt động trung tâm ghép sở 3.4 Kiểm tra, giám sát hoạt động ghép tạng sở toàn quốc 3.5 Tư vấn quốc gia khoa học, đạo đức, thủ tục hành chính, pháp lý 3.6 Tuyên truyền, quảng bá nội dung liên quan ghép tạng người 3.7 Vận động tài trợ, tiếp nhận giúp đỡ tổ chức nước Cơ cấu tổ chức Để thực chức nhiệm vụ cần phải có ban sau: 4.1 Ban điều hành 4.2 Ban khoa học 4.3 Ban pháp luật 4.4 Ban tài 4.5 Ban kỹ thuật, công nghệ thông tin 4.6 Ban tra 4.7 Ban truyền thông 4.8 Ban hợp tác quốc tế 4.9 Ban báo tạp chí chuyên ngành Webside Cơ chế hoạt động 5.1 Cơ chế hoạt động - TTĐPGTQG hoạt động đạo trực tiếp Bộ trưởng y tế (hoặc Thứ trưởng Bộ trưởng Bộ y tế định) Ban đạo ghép tạng Quốc gia - TTĐPGTQG điều hành ghép tạng thông qua trung tâm ghép tạng vùng, cụ thể chia làm vùng: Miền Bắc: trung tâm vùng đặt bệnh viện Hữu nghị Việt Đức Miền Trung: trung tâm vùng đặt bệnh viện đa khoa trung ương Huế Miền Nam: trung tâm vùng đặt bệnh viện Chợ Rẫy - Mọi thay đổi Protocole liên quan ghép gan phải đồng ý hội đồng khoa học cấp quốc gia (do Bộ trưởng Y tế Ban đạo ghép tạng Quốc gia định) - Các quy định pháp luật thay đổi để phù hợp với điều kiện thực tế Điều kiện thực tế sở ghép, tổ chức xã hội, hiệp hội nghề nghiệp TTĐPGTQG đề xuất - Các sở ghép bắt buộc phải đăng ký danh sách chờ ghép quốc gia TTĐPGTQG bệnh nhân có định ghép phải thông qua trung tâm điều phối ghép tạng quốc gia trước tiến hành ghép 5.2 Các hoạt động ban TTĐPGTQG 5.2.1 Ban điều hành - Quản lý danh sách ghép tạng theo bước: Tiếp nhận đăng ký: bệnh nhân có định ghép tạng làm hồ sơ đơn vị ghép Các đơn vị ghép tạng đăng ký lên trung tâm điều phối quốc gia (theo mẫu phương thức có quy định cụ thể) Xem xét lại hồ sơ chuyên môn, thủ tục hành chính, thủ tục khác để đưa vào chương trình chờ ghép, đồng thời xác định định mức ưu tiên - Mức độ ưu tiên phụ thuộc yếu tố: Mức độ bệnh: phân thành tối cấp cứu, cấp cứu trì hỗn Địa đăng ký: mức độ ưu tiên chia làm cấp sau: o Mức vùng: ví dụ người nhận tạng Hà nội (cơ sở y tế ghép tạng) ưu tiên ghép trước người cho Hà nội (cơ sở y tế ghép tạng), đơn vị ghép tạng thuộc Hà nội, sau đến địa phương khác vùng o Mức quốc gia: vùng Bắc – Trung – Nam, ví dụ người miền Bắc ưu tiên trước người cho miền Bắc, trường hợp khơng có người vùng phù hợp để nhận tạng đến vùng khác nước theo thứ tự ưu tiên (miền Bắc - miền Trung- miền Nam) Mức quốc gia – khu vực đông dương: trường hợp người nhận phù hợp nước tìm người nhận phù hợp khu vực nước Đông Dương (Việt nam – Lào – Campuchia) o Mức quốc gia – khu vực Châu Á: trường hợp nước Đơng Dương khơng có người nhận phù hợp thỡ thơng báo tìm nước khu vực châu Á châu lục khác - Danh sách chờ ghép theo dõi hàng năm để biết số bệnh nhân chờ thực tế, loại bỏ bệnh nhân tin, bệnh nhân chết chờ ghép ghép nước khác - Những trường hợp cần ghép cấp cứu (suy gan viêm gan tối cấp, thải loại gan…) đăng ký vào danh sách “tối cấp” quốc gia để hưởng mức ưu tiên - Quản lý danh sách cho tạng: nguồn tạng lấy từ người khỏe mạnh hay người chết não - Phân phối tạng ghép: theo mức độ ưu tiên - Tổ chức ghép tạng thông qua trung tâm vùng 5.2.2 Ban khoa học - Đối với người chờ ghép: xem xét hồ sơ bệnh nhân có đầy đủ thủ tục để định có định ghép tạng hay khơng Trong trường hợp cấp cứu, thời gian trả lời định ghép 20 phút tim, gan; 60 phút thận - Đối với người cho tạng: + Người khỏe mạnh: ban khoa học phải đưa tun bố có cho phép cho tạng hay khơng sau xem xét mặt thể chất tinh thần người cho + Người chết não: ban khoa học đưa định tạng lấy có khả ghép dựa vào bilan thực người chết não ý kiến phẫu thuật viên lấy tạng - Xây dựng quy trình điều trị trước – – sau mổ theo dõi sau ghép tạng Cần chuyên gia lĩnh vực liên quan đến loại hình ghép tạng Cụ thể loại hình ghép tạng có khả triển khai Việt Nam: + Ghép tim: Bác sỹ nội khoa tim mạch Phẫu thuật viên tim mạch Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đóan hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh hóa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ o + Ghép gan, tụy, ruột non: Bác sỹ nội khoa gan mật, tiêu hóa Phẫu thuật viên gan mật, tiêu hóa Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đóan hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh hóa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ + Ghép phổi: Bác sỹ nội hô hấp Phẫu thuật viên phổi, lồng ngực Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đóan hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh hóa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ + Ghép thận: Bác sỹ niệu khoa Phẫu thuật viên tiết niệu Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đóan hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh háa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ + Ghép chi: Phẫu thuật viên chấn thương chỉnh hình Phẫu thuật viên vi phẫu mạch máu Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đốn hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ lý liệu pháp Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh háa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ Bác sĩ nội miễn dịch + Ghép mặt: Phẫu thuật viên hàm mặt tạo hình Phẫu thuật viên vi phẫu Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đóan hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh háa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ Bác sĩ nội miễn dịch + Ghép tử cung: Phẫu thuật viên sản phụ khoa Phẫu thuật viên vi phẫu Bác sỹ gây mê hồi sức Bác sỹ hồi sức tích cực Bác sỹ chẩn đóan hình ảnh Bác sỹ tâm thần Bác sỹ giải phẫu bệnh Bác sỹ chuyên ngành xét nghiệm: sinh háa, huyết học, miễn dịch… Dược sỹ Bác sĩ nội miễn dịch 2.3 Ban pháp luật - Rà soát lại văn quy phạm pháp luật - Tư vấn cho bệnh viện thực quy định pháp luật - Tư vấn cho người bệnh luật định liên quan hiến, cho tạng - Tư vấn cho Y tế, nhà nước bất hợp lý thực tiễn luật Xem xét cụ thể : - Tiêu chuẩn chết não - Quy định danh sách chờ ghép tạng - Phân phối tạng - Các loại protocole liên quan đến ghép - Quy định nghĩa vụ hành nghề - Quy định trách nhiệm bác sỹ lấy tạng - Quy định trách nhiệm người nhận tạng - Xây dựng hệ thống văn pháp lý cỏc thủ tục hành chớnh liờn quan đến ghép tạng - Xem xét, hoàn thiện thủ tục pháp lý liên quan với người cho tạng: + Người cho tạng khỏe mạnh: thủ tục cho tạng phải thực đẩy đủ theo văn pháp luật quy định + Người cho tạng chết não: định “chết não” ông giám đốc bệnh viện đưa ra, thủ tục cho tạng phải thực đẩy đủ theo văn pháp luật quy định 5.2.4 Ban tài - Xây dựng giá viện phí cho khâu tổ chức ghép tạng theo quy định pháp luật - Làm việc với hệ thổng bảo hiểm xã hội - Xây dựng sách tài phù hợp với bệnh viện, vùng, miền, đối tượng phục vụ Xây dựng mức giá cho loại ghép tạng: ghép tim, ghép thận, ghép gan, ghép phổi Gồm có loại: + Chi phí chuẩn bị ghép tạng: gồm tiền khám, bilan trước ghép, hội chẩn, theo dõi quản lý… + Chi phí ghép: tính từ vào viện để ghép tạng đến khỏi phũng hồi sức tích cực + Chi phí sau ghép: tính từ phòng điều trị sau ghép + Chi phí theo dõi điều trị ngoại trú 5.2.5 Ban kỹ thuật - Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật cho trung tâm ghép: điều kiện phòng mổ, phòng gây mê hồi sức, phòng điều trị hậu phẫu 5.2.6 Ban tra Gồm tất chuyên gia lĩnh vực liên quan đến ghép tạng: điều hành, khoa học, kỹ thuật, pháp lý, tài để thực hiện: - Kiểm tra có đơn khiếu kiện liên quan đến ghép tạng - Kiểm tra định hình hoạt động trung tâm ghép tạng vùng - Kiểm tra định hình hoạt động đơn vị ghép - Chịu kiểm tra giám sát ban đạo ghép tạng quốc gia 2.7 Ban truyền thông - Thường xuyên tuyên truyền quảng bá rộng rãi vấn đề liên quan đến ghép tạng: nhu cầu người nhận tạng, quyền cho hiến tặng tạng người chết, tiến khoa học kỹ thuật ghép tạng… - Tổ chức liên kết hiệp hội liên quan đến ghép tạng: hội ghép thận, hội ghép tim, hội ghép gan… - Vận động quyên góp tài trợ từ tổ chức nước nước - Liên kết chặt chẽ với quan thơng tin báo chí, truyền hình, đài phát - Phối hợp hoạt động truyền thông ghép tạng với ban ngành, hiệp hội xã hội khác: mặt trận tổ quốc, hội thày thuốc trẻ, hội chữ thập đỏ, hội cựu chiến binh, đoàn niên, hội phụ nữ 5.2.8 Ban hợp tác quốc tế - Lên kế hoạch cử người học, thực tập trung tâm ghép tạng giới - Mời sang Việt nam làm việc bác sĩ chuyên khoa ghép tạng - Giữ thông tin liên lạc, cập nhật tình hình hoạt động trung tâm ghép tạng nước khu vực 5.2.9 Ban báo tạp chí chuyên ngành Webside - Tổ chức biên soạn, in ấn phát hành tạp chí ghép tạng với nhiều nội dung: thơng tin nước nước liên quan tới mặt hoạt động ghép tạng, nghiên cứu khoa học, hoạt động truyền thông, phổ biến pháp luật, đào tạo, thơng báo lâm sàng, kiến thức chăm sóc theo dõi sau ghép tạng, diễn đàn người cho tạng người hiến tạng - Cập nhật thông tin liên quan đến hoạt động ghép tạng hàng ngày Webside TỔ CHỨC GHÉP TẠNG TẠI CÁC BỆNH VIỆN Ở VIỆT NAM Tại Việt nam bệnh viện tiến hành ghép tạng lần đầu phải thông qua bước: - Bước 1: Giải trình với Y tế khâu: chuẩn bị người nhận, chuẩn bị người cho, chuẩn bị nhân lực kỹ thuật, xây dựng kế hoạch nằm viện theo dõi sau ghép - Bước 2: Bộ Y tế cử thành lập đoàn thẩm định để đánh giá lại vấn đề bệnh viện giải trình trước ghép, thấy đủ điều kiện mặt pháp lý, chuyên môn, trang thiết bị, sở vật chất định đồng ý cho ghép - Bước 3: Bệnh viện tổ chức tiến hành ghép với kế hoạch chuẩn bị cụ thể theo qui định văn quy phạm pháp luật Y tế tổ chức ghép tạng Ví dụ: ngày 14.2.2008, Bộ trưởng Bộ y tế có định số 8/2008/QĐBYT ban hành Quy định điều kiện sở y tế lấy, ghép mơ, phận thể người trình tự, thủ tục cho phép sở y tế hoạt động dựa theo quy định pháp luật [4], [5] Nội dung Quyết định số 8/2008/QĐ- BYT sau: A CƠ SỞ Y TẾ LẤY, GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI PHẢI ĐẢM BẢO CÁC ĐIỀU KIỆN SAU: I ĐỐI VỚI CƠ SỞ Y TẾ LẤY, GHÉP MƠ: Có đủ đội ngũ cán y tế có lực, trình độ chun mơn người đào tạo sở ghép mô sở cấp giấy chứng nhận văn chun khoa Có trưởng kíp ghép mơ người có khả thực ca ghép mơ người; cán chuyên môn đào tạo lấy mô phận thể người sau chết 3 Có phòng mổ với đầy đủ trang thiết bị cần thiết cho ca ghép mơ người Có phận điều trị sau ghép theo dõi lâu dài sau ghép mơ Có phòng xét nghiệm (hoặc liên kết với sở khác) để đảm bảo việc chẩn đoán theo dõi người hiến, người ghép trước, sau ghép mô : xét nghiệm huyết học, truyền máu, hóa sinh, vi sinh, giải phẫu bệnh, chẩn đốn hình ảnh, chẩn đốn chức năng, xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ thuốc chống thải ghép (cyclosporin A, tacrolim ) Có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế có đủ phương tiện dụng cụ chuyên khoa (sẵn có liên kết) phục vụ cho loại ghép mơ Có chủng loại số lượng thuốc cần thiết để điều trị lâu dài sau ghép cho người bệnh Nơi lấy mô người sau chết phải tn thủ theo ngun tắc vơ khuẩn Có đơn vị ghép thực nghiệm (với sở nghiên cứu đào tạo) II ĐỐI VỚI CƠ SỞ Y TẾ LẤY, GHÉP BỘ PHẬN CƠ THỂ Ở NGƯỜI SỐNG: 1.Có đủ đội ngũ cán y tế có lực, trình độ chun mơn người đào tạo sở ghép phận thể người sở cấp giấy chứng nhận văn chun khoa 2.Có trưởng kíp ghép phận thể người người trực tiếp thực tham gia vào ca ghép người 3.Có ba phòng liên hồn khép kín, bố trí chiều, có áp lực dương, bảo đảm vơ trùng, bao gồm phòng lấy, xử lý bảo quản phận thể người; phòng ghép phòng hồi sức sau ghép Ba phòng liên hồn khép kín ba phòng liên thơng với khơng gian khép kín cách biệt với mơi trường bên ngồi 4.Có phòng kỹ thuật bao gồm: - Đơn vị điều trị sau ghép - Đơn vị khám theo dõi lâu dài sau ghép 5.Có đơn vị ghép thực nghiệm 6.Có phòng xét nghiệm để thực xét nghiệm huyết học, truyền máu, hóa sinh, vi sinh, giải phẫu bệnh, chẩn đốn hình ảnh, chẩn đốn chức Có khả liên kết để xét nghiệm miễn dịch định lượng nồng độ thuốc chống thải ghép (cyclosporin A, tacrolimus ) để đảm bảo việc chẩn đoán theo dõi người hiến, người ghép trước, sau ghép phận thể người 7.Có đơn vị lọc máu, chạy thận nhân tạo trường hợp ghép thận 8.Có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế có đủ phương tiện dụng cụ (sẵn có liên kết) phục vụ cho loại ghép phận thể người 9.Có đủ chủng loại số lượng thuốc cần thiết để điều trị lâu dài sau ghép cho người bệnh III ĐỐI VỚI CƠ SỞ Y TẾ LẤY, GHÉP BỘ PHẬN CƠ THỂ Ở NGƯỜI SAU KHI CHẾT (CHẾT NÃO) 1.Đối với sở y tế không tiến hành ghép phận thể người: a) Có phòng hồi sức chun gia hồi sức cho người chết não chờ lấy phận thể người b) Có đủ điều kiện phương tiện xác định chết não theo luật định c) Có nhóm chuyên gia xác định chết não theo luật định d) Có hệ thống thơng tin phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu Đối với sở y tế có tiến hành ghép phận thể người: a) Có đủ điều kiện quy định mục II khoản mục b) Có nhóm chuyên gia lấy phận thể người, có phương tiện bảo quản vận chuyển phận thể người đến nơi ghép B TRÌNH TỰ, THỦ TỤC CHO PHÉP CƠ SỞ Y TẾ HOẠT ĐỘNG LẤY, GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI Hồ sơ đăng ký hoạt động lấy, ghép mô, phận thể người: - Văn đề nghị với Bộ Y tế đăng ký lấy, ghép mô, phận thể người; Nếu sở y tế trực thuộc Sở Y tế, Cục Quân Y Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Bộ Cơng An phải có ý kiến đồng ý văn quan quản lý nhà nước ( Sở Y tế, Cục Quân Y Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Bộ Cơng An ) - Đề án hoạt động lấy, ghép mô, phận thể người, bao gồm nội dung tổ chức nhân lực, sở vật chất trang thiết bị y tế, kinh phí… Trình tự, thủ tục cho phép sở y tế hoạt động lấy, ghép mô, phận thể người a) Bước 1: Cơ sở y tế đủ điều kiện quy định Mục I, II III gửi hồ sơ đăng ký hoạt động lấy, ghép mô, phận thể người Bộ Y tế b) Bước 2: Bộ trưởng Bộ Y tế Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định, Hội đồng có trách nhiệm thẩm định điều kiện sở y tế lấy, ghép mô, phận thể người Thành phần Hội đồng thẩm định bao gồm thành viên chuyên gia lĩnh vực ngoại khoa, hồi sức, huyết học - miễn dịch, vi sinh chuyên khoa khác có liên quan đến lĩnh vực lấy, ghép phận thể người c) Bước 3: Cơ sở y tế sau thẩm định phải hoàn thiện nội dung Đề án theo kết luận Hội đồng thẩm định (nếu có) báo cáo kết Bộ Y tế để xem xét d) Bước 4: Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Bộ trưởng Bộ Y tế Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định; thời hạn 15 ngày Hội đồng tiến hành thẩm định chỗ báo cáo kết thẩm định cho Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế kết thẩm định Hội đồng, xem xét Quyết định công nhận sở y tế đủ điều kiện tiến hành lấy, ghép mô, phận thể người; trường hợp sở y tế khơng đủ điều kiện Bộ Y tế có văn trả lời nêu rõ lý thời hạn ngày Cơ sở y tế tiến hành lấy, ghép mô, phận thể người sau có Quyết định Bộ trưởng Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện lấy, ghép mô, phận thể người GỢI Ý MỘT SỐ PHƯƠNG THỨC TỔ CHỨC GHÉP TẠNG TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN TRƯỚC MẮT Hiện trung tâm ghép Việt nam thực tốt quy trình ghép kết khả quan ghép thận, gan, tim Có thể nói số lượng ghép chưa nhiều trình độ ngang hàng nước khu vực giới ghép tạng từ người cho chết não Nên khuyến khích bệnh viện tư nhân triển khai ghép tạng theo quy định pháp luật Trong nhiều bệnh nhân chờ đợi ghép để sống đời nhiều người chết não tức người cứu phải đem chôn đem thiêu, không chia xẻ thông tin hành động cụ thể để cứu người bệnh giai đoạn cuối sống để lại hoạt động lao động giúp ích cho xã hội? Nhiệm vụ không ngành y mà liên quan tới tất ngành nghề khác xã hội Liên quan tới ý thức công dân Đối với trung tâm điều phối ghép tạng Quốc gia, hoạt động đặc biệt quy trình điều phối hoàn thành dự án công nghệ thông tin hoạt động công tác điều phối trung tâm: quy trình chuẩn bị người cho, quy trình chuẩn bị người nhận, quy trình chuẩn bị nhân lực kỹ thuật, quy trình chăm sóc theo dõi sau ghép Vì thời gian tương lai gần, cần làm: - Đối với TTĐPGTQG: Các văn đề nghị Y tế nhắc nhở trung tâm ghép thực nghiêm chỉnh quy định Y tế, quy định pháp luật danh sách người cho người hiến với thơng số quy định vào chương trình danh sách chờ ghép quốc gia Đề nghị Bộ Y tế liên quan cho phép TTĐPGTQQG phối hợp với tổ chức khác có cơng trình nghiên cứu khoa học cấp bộ, cấp nhà nước xây dựng danh sách chờ ghép quốc gia, điều phối ghép đa tạng nước Lập đề án điều phối cụ thể có người cho chết não y tế sở từ trung ương đến địa phương nước Đề nghị cục quản lý khám chữa bệnh Bộ yế có văn hướng dẫn bệnh viện tuyến tỉnh, tuyến trung ương báo cáo số bệnh nhân chết não hàng ngày Bộ TTĐPGTQG - Đối với bệnh viện tế tuyến tỉnh, tuyến trung ương: hầu hết sở y tế đủ điều kiện để chẩn đoán chết não theo quy định pháp luật Các bệnh viện cần triển khai đơn vị (có thể thuộc phòng kế hoạch tổng hợp, phòng cơng tác xã hội, hay đoàn niên phối hợp với tổ chức mặt trận tổ quốc, hội chữ thập đỏ sở tên đơn vị tư "đơn vị tư vấn hiến máu, hiến tạng") để có bệnh nhân chết não, gặp gỡ, động viên, tuyên truyền thành viên gia đình có bệnh nhân chết não đồng ý hiến tạng báo cho hệ thống Tất nhiên, để thực điều dễ dàng cán bệnh viện từ giám đốc đến nhân viên quan tâm tới vấn đề ghép tạng cứu người hiểu hiến tạng cứu người tự nguyện Tất nhiên, để thực điều khó khăn cán nhân viên y tế bệnh viện nhiều việc để tập trung vào cứu người bệnh Hơn nữa, Pháp luật nhà nước chưa có quy định cụ thể chức nhiệm vụ nhân viên Y tế hay phận bệnh viện phải vận động hiến tạng Vì vấn đề nghép tạng cần phải có vào hệ thống trị: nhà nước, quốc hội, phủ, ngành cấp người dân TÀI LIỆU THAM KHẢO Trịnh Hồng Sơn, Daniel Jaeck (1997) Lịch sử phẫu thuật ghép gan tình hình ghép gan giới Y học thực hành, Số (336): 3-6 Trịnh Hồng Sơn, Daniel Jaeck (2001) Tổ chức ghép gan bilan ghép gan cộng hòa pháp Y học thực hành , Số (402): 16-20 Trịnh Hồng Sơn (2002) Một vài vấn đề liên quan tới ghép gan cộng hòa Pháp Ngoại khoa, Số 4: 56-60 Quốc hội nước cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt nam (2006), Luật hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác Luật số 75/2006/QH11 Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XI, kỳ họp thứ 10 (2007) Luật hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác Nhà xuất Lao Động ... bán tạng hình thức đặc điểm đáng lưu ý Luật Pháp MƠ HÌNH TỔ CHỨC VÀ ĐIỀU PHỐI GHÉP TẠNG TẠI VIỆT NAM Bất quốc gia có thành cơng lĩnh vực ghép tạng phải có luật pháp cho phép sau vấn đề tổ chức ghép, ... theo dõi sau ghép tạng, diễn đàn người cho tạng người hiến tạng - Cập nhật thông tin liên quan đến hoạt động ghép tạng hàng ngày Webside TỔ CHỨC GHÉP TẠNG TẠI CÁC BỆNH VIỆN Ở VIỆT NAM Tại Việt nam... điều kiện lấy, ghép mô, phận thể người GỢI Ý MỘT SỐ PHƯƠNG THỨC TỔ CHỨC GHÉP TẠNG TẠI VIỆT NAM GIAI ĐOẠN TRƯỚC MẮT Hiện trung tâm ghép Việt nam thực tốt quy trình ghép kết khả quan ghép thận, gan,