Phân tích danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện đa khoa tỉnh bắc giang năm 2016

Bước 6 Phân tích mô hình bệnh tật và tình hình sử dụng thuốc Bước 7 Đánh giá lại các nhóm thuốc và xây dựng phác thảo DMTBV Bước 8 Phê chuẩn danh mục thuốc sử dụng tại bệnh v

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ THANH HUYỀN

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC GIANG

NĂM 2016

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

HÀ NỘI 2017

BỘ Y TẾ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI

NGUYỄN THỊ THANH HUYỀN

PHÂN TÍCH DANH MỤC THUỐC SỬ DỤNG TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH BẮC GIANG

NĂM 2016

LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I

CHUYÊN NGÀNH: Tổ chức quản lý dược

MÃ SỐ: CK 60 72 04 12

Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng

Thời gian thực hiện: 15/05/2017 – 15/09/2017

HÀ NỘI 2017

LỜI CẢM ƠN

Để hoàn thành luận văn này, tôi đã nhận được sự giúp đỡ rất nhiều của thầy cô, bạn bè, đồng nghiệp và người thân

Trước hết, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới TS Đỗ Xuân Thắng-

người Thầy đã luôn quan tâm, giúp đỡ, hướng dẫn và động viên tôi trong suốt quá trình thực hiện đề tài

Tôi xin chân thành cảm ơn các Thầy Cô giáo trường Đại học Dược

Hà Nội đã dạy dỗ và tạo điều kiện cho tôi được học tập và rèn luyện trong

suốt những năm học vừa qua Tôi xin chân thành cảm ơn các Thầy Cô Bộ

môn Quản lý kinh tế dược đã hướng dẫn, tạo điều kiện cho tôi thực hiện và

hoàn thành luận văn này

Tôi xin chân thành cảm ơn lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc

Giang, Phòng Kế hoạch Tổng hợp và tập thể Khoa Dược đã tạo điều kiện

cho tôi về mọi mặt để tôi học tập, nghiên cứu

Lời cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè, đồng nghiệp và người thân đã luôn sát cánh, động viên, giúp đỡ và đóng góp

ý kiến cho tôi hoàn thành luận văn này

Hà Nội, ngày 18 tháng 09 năm 2017

Học viên

Nguyễn Thị Thanh Huyền

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1: TỔNG QUAN 3

1.1 Tổng quan về danh mục thuốc bê ̣nh viê ̣n 3

1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh viện 3

1.1.2 Các bước xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 3

1.2 Các phương pháp phân tích tình hình sử dụng thuốc: 6

1.2.1 Các phương pháp phân tích tình hình sử dụng thuốc 6

1.2.2 Phương pháp phân tích dữ liệu tổng hợp 8

1.3 Một số nghiên cứu về danh mục thuốc bệnh viện 13

1.3.1 Trên thế giới 13

1.3.2 Tại Việt Nam 16

1.4 Vài nét về Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang 19

1.4.1 Bệnh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang 19

1.4.2 Khoa Dược của Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang 19

1.4.3 Mô hình bệnh tật của Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 20

1.4.4 Tính thiết yếu của đề tài 22

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23

2.1 Đối tượng, thời gian và đi ̣a điểm nghiên cứu 23

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 23

2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu 23

2.2 Phương pháp nghiên cứu 23

2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 23

2.2.2 Các biến số nghiên cứu 23

2.2.3 Phương pháp thu thâ ̣p số liê ̣u 25

2.2.4 Phương pháp xử lý và phân tích số liê ̣u 25

2.2.5 Trình bày số liệu 30

Chương 3: KẾT QUẢ 31

3.1 Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng năm 2016 31

3.1.1 Cơ cấu thuốc tân dược- chế phẩm YHCT- vị thuốc YHCT 31

3.1.2 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 31

3.1.3 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo xuất xứ 34

3.1.4 Cơ cấu DMT tân dược theo số lượng thành phần 36

3.1.5 Cơ cấu DMTSD theo đường dùng 38

3.1.6 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo nhóm kĩ thuật 39

3.1.7 Cơ cấu DMT tân dược cần hội chẩn khi sử dụng 40

3.2 Phân tích danh mục thuốc sử dụng năm 2016 theo phương pháp ABC/VEN 42

3.2.1 Phân tích DMTSD theo phương pháp ABC 42

3.2.2 Phân tích DMTSD theo phương pháp VEN 45

3.2.3 Phân tích ma trận ABC/VEN 46

Chương 4 BÀN LUẬN 49

4.1 Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện năm 2016 49

4.1.1 Phân tích cơ cấu DMT tân dược theo nhóm tác dụng dược lý 49

4.1.2 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo xuất xứ 50

4.1.3 Cơ cấu thuốc đơn thành phần/đa thành phần 51

4.1.4 Cơ cấu DMTSD theo đường dùng 51

4.1.5 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo nhóm kĩ thuật 52

4.1.6 Cơ cấu DMT tân dược cần hội chẩn khi sử dụng 53

4.2 Phân tích danh mục thuốc sử dụng năm 2016 theo phương pháp ABC/VEN 54

4.3 Các mặt hạn chế của đề tài 55

KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 59

1 Kết luận 56

2 Kiến nghị 57

TÀI LIỆU THAM KHẢO

Phụ lục 1:

DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT

TT10/2016/TT-BYT Thông tư số 10/2016/TT-BYT ngày 5/5/2016 của Bộ

Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước

đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp

TT11/2016/TT-BYT Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 12/5/2016 của Bộ

Y tế Quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế

TT

40/2014/TT-BYT

Thông tư 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 của Bộ

Y tế ban hành và hướng dẫn thực hiện danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT TTLT

01/2012/TTLT-BYT-BTC

Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế

số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm

2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế

DANH MỤC CÁC BẢNG

Bảng 1.1 Các bước xây dựng và thực hiện DMTBV 4

Bảng 1.2 Phối hợp phân tích ABC và phân loại VEN 11

Bảng 1.3 Mô hình bệnh tật của Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 20

Bảng 2.4 Ma trận ABC/VEN 30

Bảng 3.5 Cơ cấu thuốc tân dược- chế phẩm YHCT- vị thuốc YHCT 31

Bảng 3.6 Cơ cấu DMTTD đã sử dụng theo nhóm tác dụng dược lý 32

Bảng 3.7 Cơ cấu phân nhóm dược lý của nhóm thuốc điều trị KST- CNK 34

Bảng 3.8 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo xuất xứ 35

Bảng 3.9 Danh mục thuốc tân dược nhập khẩu so với danh mục Thông tư 10/2016/TT-BYT 35

Bảng 3.10 Cơ cấu DMT tân dược theo số lượng thành phần 36

Bảng 3.11 DMT đa thành phần sử dụng theo nhóm TDDL 37

Bảng 3.12 Cơ cấu DMTSD theo đường dùng 38

Bảng 3.13 Cơ cấu DMT tân dược đã sử dụng theo nhóm kĩ thuật … 39

Bảng 3.14 Tình trạng bảo hộ của Biệt dược gốc đã sử dụng 40

Bảng 3.15 Cơ cấu DMT tân dược cần hội chẩn khi sử dụng 41

Bảng 3.16 Cơ cấu DMT cần hội chẩn 41

Bảng 3.17 Phân tích DMTSD theo phương pháp ABC 42

Bảng 3.18 Cơ cấu thuốc sử dụng hạng A theo nhóm TDDL 43

Bảng 3.19 Phân tích DMTSD theo phương pháp VEN 45

Bảng 3.20 Phân tích ma trận ABC/VEN 46

Bảng 3.21 Cơ cấu các thuốc thuộc nhóm AV theo nhóm TDDL 47

DANH MỤC CÁC HÌNH

Hình 1.1 Nguyên lý PARETO (80/20) 8

Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức khoa Dược- Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang 20

ĐẶT VẤN ĐỀ

Thuốc là dạng hàng hóa đặc biệt liên quan đến sức khỏe và tính mạng con người, được sử dụng nhằm mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể Trong các cơ sở khám chữa bệnh, thuốc là một mặt hàng không thể thiếu để duy trì hoạt động Do đó mọi vấn đề liên quan đến thuốc ngày càng được chú trọng

Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc thiếu hiệu quả và bất hợp lý đang là vấn

đề bất cập của nhiều quốc gia Đây là một trong các nguyên nhân chính làm lãng phí nguồn tài chính dành cho y tế, gia tăng chi phí điều trị, tăng nguy cơ tác hại mà bệnh nhân phải gánh chịu như: tác dụng không mong muốn của thuốc, kháng thuốc điều trị Theo một số nghiên cứu, kinh phí mua thuốc chiếm 30-40% ngân sách ngành Y tế nhiều nước và phần lớn trong đó bị lãng phí do sự công tác cung ứng thuốc không hiệu quả, sử dụng thuốc bất hợp lý [7] Tại Việt Nam, chi phí cho tiền thuốc hiện nay đang chiếm tỷ trọng lớn trong tổng chi phí y tế nói chung và chi khám chữa bệnh nói riêng Theo số liệu Tài khoản y tế quốc gia năm 2008, nguồn kinh phí chi cho thuốc chiếm 40% tổng chi toàn xã hội cho y tế, tiêu thụ thuốc bình quân đầu người liên tục tăng từ mức 6 USD (năm 2001) lên xấp xỉ 25 USD năm 2015 Chi phí thuốc cũng chiếm tỷ lệ cao nhất trong cơ cấu chi phí KCB BHYT, năm 2009-2012,

tỷ trọng tiền thuốc chiếm khoảng hơn 60%, số liệu này năm 2015 là 48,7%, tổng chi phí KCB BHYT Đây là một tỷ lệ vượt xa so với khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới [24]

Danh mục thuốc (DMT) là 1 danh sách các thuốc lựa chọn và phê duyệt

để sử dụng thuốc trong bệnh viện [21] DMT được HĐT&ĐT xây dựng hàng năm để phù hợp với mô hình bệnh tật Một danh mục thuốc tốt giúp cho việc cung ứng và sử dụng thuốc hiệu quả, phù hợp với tình hình điều trị thực tế hàng năm của bệnh viện Phân tích danh mục thuốc được các bệnh viện tiến hành thường xuyên để phát hiện các bất cập, từ đó đưa ra can thiệp phù hợp

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang là bệnh viện tuyến tỉnh hạng 1, quy

mô 700 giường bệnh, phục vụ công tác khám chữa bệnh cho người dân Bắc Giang và các khu vực lân cận [1] Năm 2016, chi phí sử dụng thuốc chiếm 44,4% so với chi phí khám chữa bệnh, cao hơn nhiều so với tỷ lệ khuyến cáo của WHO Theo lộ trình của Bộ Y tế, đến năm 2018, các bệnh viện sẽ tự chủ

về tài chính Do vậy, sử dụng hợp lý các nguồn tài chính đang là vấn đề cấp thiết hiện tại, tại các bệnh viện, từng khoa phòng đều phải nghiên cứu để tìm

ra các giải pháp Với vai trò dược sỹ khoa dược, chúng tôi thực hiện đề tài:

“Phân tích danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016” với 2 mục tiêu:

1 Phân tích cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 theo mô ̣t số chỉ tiêu

2 Phân ti ́ch danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 theo phương pháp ABC/VEN

Từ các kết quả nghiên cứu, nhằm tìm ra các giải pháp để tăng cường việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả trong Bệnh viện

Chương 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan về danh mu ̣c thuốc bê ̣nh viê ̣n

1.1.1 Khái niệm danh mục thuốc bệnh viện

Danh mục thuốc bệnh viện là một danh sách các thuốc đã được lựa chọn và phê duyệt để sử dụng trong bệnh viện [21] DMTBV là cơ sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động, có kế hoạch nhằm phục vụ cho nhu cầu điều trị hợp

lý, an toàn, hiệu quả DMT được xây dựng định kỳ hàng năm, và có thể bổ sung hoặc loại bỏ các thuốc trong danh mục cho phù hợp trong các kỳ họp của HĐT&ĐT tại bệnh viện

Một DMTBV được xây dựng tốt mang lại những lợi ích to lớn sau [21]:

- Loại bỏ được các loại thuốc không an toàn và không hiệu quả

- Giảm số lượng thuốc được mua sắm, dẫn đến giảm tổng số tiền chi tiêu cho thuốc, hoặc cùng số tiền đấy mà mua được những thuốc chất lượng tốt

hơ, an toàn và hiệu quả hơn

- Có thể giảm số ngày nằm viện

- Có một DMT sử dụng tại cơ sở sẽ giúp cung cấp thông tin thuốc tập trung, có trọng tâm, giúp cho chương trình tập huấn giáo dục được diễn ra thường xuyên, liên tục

Các lợi ích trên tựu chung lại là tiết kiệm chi phí và sử dụng hợp lý nguồn tài chính, đồng thời cải thiện chất lượng chăm sóc y tế trong bệnh viện

1.1.2 Các bước xây dựng danh mục thuốc bệnh viện

Tổ chức Y tế thế giới đã khuyến cáo các quốc gia thành lập Hội đồng thuốc và Điều trị (HĐT&ĐT) tại các bệnh viện nhằm đảm bảo tăng cường độ

an toàn và hiệu quả khi sử dụng thuốc Ngày 4/7/1997, Bộ Y tế Việt Nam đã ban hành Thông tư số 08/BYT-TT hướng dẫn về việc tổ chức, chức năng và nhiệm vụ của Hội đồng thuốc và điều trị ở bệnh viện; đến ngày 08/8/2013, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện (thay thế cho

Thông tư số 08/BYT-TT), trong đó nêu rõ chức năng của HĐT&ĐT là tư vấn cho giám đốc về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc của bệnh viện, thực hiện tốt chính sách quốc gia về thuốc trong bệnh viện [5] WHO khuyến cáo HĐT&ĐT cần phải đạt được các mục tiêu sau [22]:

- Thứ nhất là xây dựng và thực hiện một hệ thống DMT có hiệu quả về mặt điều trị cũng như giá thành trong đó bao gồm các hướng dẫn điều trị thống nhất, một DMT và cẩm nang hướng dẫn DMT

- Thứ hai là đảm bảo chỉ sử dụng các thuốc thoả mãn các tiêu chí về hiệu quả điều trị, độ an toàn, hiệu quả - chi phí và chất lượng

- Thứ ba là đảm bảo an toàn thuốc thông qua công tác theo dõi, đánh giá và trên cơ sở đó ngăm ngừa các phản ứng có hại và sai sót trong điều trị

- Thứ tư là xây dựng và thực hiện những can thiệp để nâng cao thực hành sử dụng thuốc của các thầy thuốc kê đơn, dược sỹ cấp phát và người bệnh

Như vậy, xây dựng DMTBV là nhiệm vụ quan trọng hàng đầu của HĐT&ĐT

WHO đã xây dựng một quy trình để xây dựng DMTBV bao gồm 4 giai đoạn với 19 bước [17] Cụ thể các bước được trình bày ở bảng 1.1

Bảng 1.1 Các bước xây dựng và thực hiện danh mục thuốc bệnh viện

Giai đoạn 1: Quản lý hành chính

Bước 1 Giới thiệu các khái niệm cần thiết để có được sự ủng hộ của

Ban giám đốc bệnh viện Bước 2 Thành lập HĐT&ĐT

Bước 3 Xây dựng các chính sách và quy trình

Giai đoạn 2: Xây dựng danh mục thuốc

Bước 4 Xây dựng hoặc lựa chọn các phác đồ điều trị

Bước 5 Thu thập các thông tin để đánh giá lại danh mục thuốc hiện tại

Bước 6 Phân tích mô hình bệnh tật và tình hình sử dụng thuốc

Bước 7 Đánh giá lại các nhóm thuốc và xây dựng phác thảo DMTBV Bước 8 Phê chuẩn danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện

Bước 9

Đào tạo cho nhân viên trong viện về DMTBV: quy định và quá trình xây dựng, quy định bổ sung hoặc loại bỏ thuốc khỏi danh mục, quy định sử dụng thuốc không có trong danh mục và kê đơn thuốc tên generic

Giai đoạn 3: Xây dựng cẩm nang danh mục thuốc

Bước 10 Quyết định xây dựng cẩm nang danh mục thuốc

Bước 11 Xây dựng các quy định và các thông tin trong cẩm nang

Bước 12 Xây dựng các chuyên luận trong cẩm nang danh mục thuốc Bước 13 Xây dựng các chuyên luận đặc biệt trong cẩm nang

Bước 14 Xây dựng các hướng dẫn tra cứu cẩm nang

Bước 15 In ấn và phát hành cẩm nang danh mục thuốc

Giai đoạn 4: Duy trì DMTBV

Bước 16 Xây dựng các hướng dẫn điều trị chuẩn

Bước 17 Thiết kế và tiến hành điều tra sử dụng thuốc

Bước 18 Thiết kế và tiến hành theo dõi các phản ứng có hại của thuốc Bước 19 Cập nhật các thuốc trong cẩm nang danh mục thuốc

Trong Thông tư 21/2013/TT-BYT, Bộ Y tế quy định nguyên tắc để lựa chọn thuốc đưa vào DMTBV như sau [5]:

- Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí về thuốc dùng điều trị trong bệnh viện;

- Phù hợp về phân tuyến chuyên môn kỹ thuật;

- Căn cứ vào các hướng dẫn hoặc phác đồ điều trị đã được xây dựng và áp dụng tại bệnh viện hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Đáp ứng với các phương pháp mới, kỹ thuật mới trong điều trị;

- Phù hợp với phạm vi chuyên môn của bệnh viện;

- Thống nhất với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu do

Bộ Y tế ban hành;

- Ưu tiên thuốc sản xuất trong nước

Và các bước để xây dựng DMTBV gồm:

- Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước về số lượng và giá trị sử dụng, phân tích ABC - VEN, thuốc kém chất lượng, thuốc hỏng, các phản ứng có hại của thuốc, các sai sót trong điều trị dựa trên các nguồn thông tin đáng tin cậy;

- Đánh giá các thuốc đề nghị bổ sung hoặc loại bỏ từ các khoa lâm sàng một cách khách quan;

- Xây dựng danh mục thuốc và phân loại các thuốc trong danh mục theo nhóm điều trị và theo phân loại VEN;

- Xây dựng các nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục (ví dụ như: thuốc hạn chế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,…)

1.2 Các phương pháp phân tích tình hình sử dụng thuốc:

Việc sử dụng thuốc chưa hợp lý có từ khi thuốc được đưa vào sử dụng; điều này làm giảm hiệu quả điều trị, gây lãng phí và thậm chí có thể gây hại cho người bệnh Bước đầu tiên để cải thiện tình hình sử dụng thuốc là điều tra, nghiên cứu các vấn đề sử dụng thuốc chưa hợp lý và phạm vi ảnh hưởng của nó [16]

1.2.1 Các phương pháp phân tích tình hình sử dụng thuốc

Có 4 phương pháp chính để nghiên cứu, phân tích tình hình sử dụng thuốc, và Tổ chức y tế thế giới khuyến cáo HĐT&ĐT nên áp dụng thường

xuyên cả bốn phương pháp này [16]:

- Phương pháp thu thập số liệu tổng hợp: bao gồm các số liệu không liên quan trực tiếp đến từng bệnh nhân cụ thể, và có thể thu thập tương đối dễ dàng Các phương pháp như phân tích ABC, phân tích VEN và phương pháp

DDD thường được sử dụng để nhận định những vấn đề lớn trong sử dụng thuốc

- Nghiên cứu các chỉ số về thuốc: là phương pháp thu thập số liệu ở từng bệnh nhân, nhưng không thường xuyên bao gồm các thông tin cần thiết để đánh giá việc sử dụng thuốc điều trị phù hợp với cẩn đoán Những số liệu này

có thể được thu thập bởi những người không trực tiếp kê đơn và được sử dụng

để nhận định những vấn đề về sử dụng thuốc, chăm sóc bệnh nhân và đưa ra những biện pháp can thiệp để giải quyết vấn đề

- Phương pháp định tính : ví dụ: thảo luận nhóm có trọng tâm, phỏng vấn sâu, quan sát và đặt câu hỏi có chọn lọc thường được sử dụng để nhận định nguyên nhân của vấn đề

- Đánh giá sử dụng thuốc: là một hệ thống những đánh giá liên tục về sử dụng thuốc dựa trên các tiêu chuẩn, giúp cho việc đảm bảo sử dụng thuốc hợp

lý ở trên từng cá thể người bệnh Phương pháp này đòi hỏi những phân tích chi tiết trên từng bệnh nhân cụ thể

WHO đƣa ra bậc thang tiếp cận nghiên cứu sử dụng thuốc [16]:

Bước 1 Nghiên cứu tổng quát để nhận định vấn đề

Đây là bước nghiên cứu ban đầu để nhận định vấn đề lớn trong sử dụng thuốc bất hợp lý Có hai phương pháp chính để tiến hành:

- Phương pháp thu thập số liệu tổng hợp: sử dụng số liệu thu thập không phải ở từng bệnh nhân; những số liệu này thường phục vụ cho mục đích khác chứ không phải điều tra sử dụng thuốc, ví dụ: báo cáo tồn kho Số liệu sau khi được tổng hợp sẽ mang lại một bức tranh toàn cảnh về sử dụng thuốc và hữu ích trong việc quản lý danh mục thuốc

- Phương pháp nghiên cứu chỉ số: sử dụng các số liệu thu thập ở từng bệnh nhân, ví dụ: các đơn thuốc, hoặc số lần tiếp xúc giữa bác sĩ và người bệnh Các thông tin chỉ số nghiên cứu được thu thập nhằm nghiên cứu về tình hình sử dụng thuốc, nhưng không đủ để đánh giá về sự phù hợp của thuốc

được sử dụng cho điều trị so với chẩn đoán trên từng bệnh nhân Vì thế, những thông tin này có thể được thu thập từ những nhân viên kỹ thuật, không nhất thiết phải từ bác sĩ, dược sĩ hay y tá

Bước 2 Phân tích sâu về những vấn đề cụ thể

Một khi vấn đề sử dụng thuốc chưa hợp lý đã được nhận dạng, cần phải phân tích sâu nhằm đánh giá mức độ và bản chất, cũng như nguyên nhân của vấn đề đó Những phương pháp được sử dụng bao gồm:

- Kiểm tra việc kê đơn để xem việc điều trị cho một bệnh nhân cụ thể có tuân thủ theo hướng dẫn điều trị hay không

- Kiểm tra định tính nhằm xác định nguyên nhân của vấn đề sử dụng thuốc chưa hợp lý Có thể có rất nhiều lý do giải thích cho việc sử dụng thuốc bất hợp lý, nhưng chỉ có thể thiết lập một chiến lược thay đổi hành vi hiệu quả khi hiểu rõ những lý do này

- Đánh giá việc sử dụng thuốc để biết liệu việc sử dụng một thuốc cụ thể

có phù hợp cho những tiêu chí đã được thống nhất trước đó hay không

Bước 3 Xây dựng, thực hiện và đánh giá các chiến lược can thiệp sử dụng thuốc

Các chiến lược tăng cường sử dụng thuốc hợp lý có thể được chia làm 3 loại: giáo dục (nhằm mục đích cung cấp thông tin và thuyết phục người sử dụng), quản lý (nhằm mục đích cơ cấu và định hướng cho các quyết định của người sử dụng) và pháp lý (nhằm mục đích ngăn cấm hoặc hạn chế các quyết định của người sử dụng)

1.2.2 Phương pháp phân tích dữ liệu tổng hợp

Dữ liệu tổng hợp về sử dụng thuốc có thể thu thập từ nhiều nguồn khác nhau: chứng từ mua thuốc, chứng từ tồn kho, báo cáo xuất nhập tồn, báo cáo sai sót trong điều trị, báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR)

1.2.2.1 Phân ti ́ch nhóm điều tri ̣

- Ý nghĩa: Phân tích nhóm điều trị giúp [16]:

+ Xác định những nhóm điều trị có mức tiêu thụ thuốc cao nhất và chi phí nhiều nhất

+ Trên cơ sở thông tin về tình hình bệnh tật, xác định những vấn đề sử dụng thuốc bất hợp lý

+ Xác định những thuốc đã bị lạm dụng hoặc những thuốc mà mức tiêu thụ không mang tính đại diện cho những ca bệnh cụ thể ví dụ sốt rét và sốt xuất huyết

+ HĐT&ĐT lựa chọn những thuốc có chi phí hiệu quả cao nhất trong các nhóm điều trị và thuốc lựa chọn trong liệu pháp điều trị thay thế

Kết quả một số ít nhóm điều trị có chi phí cao, chiếm phần lớn chi phí sử dụng Có thể tiến hành các phân tích cụ thể hơn cho mỗi nhóm điều trị có chi phí cao để xác định những thuốc đắt tiền và liệu pháp điều trị thay thế có chi phí hiệu quả cao

- Các bước tiến hành phân tích nhóm điều trị [5]:

1 Tiến hành 3 bước đầu tiên của phân tích ABC để thiết lập danh mục thuốc bao gồm cả số lượng và giá trị

2 Sắp xếp nhóm điều trị cho từng thuốc theo Danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới hoặc theo các tài liệu tham khảo khác như hệ thống phân loại Dược lý - Điều trị của hiệp hội Dược thư bệnh viện của Mỹ (AHFS) hoặc hệ thống phân loại Giải phẫu - Điều trị - Hóa học (ATC) của WHO

3 Sắp xếp lại danh mục thuốc theo nhóm điều trị và tổng hợp giá trị phần trăm của mỗi thuốc cho mỗi nhóm điều trị để xác định nhóm điều trị nào chiếm chi phí lớn nhất

1.2.2.2 Phân ti ́ch ABC

- Khái niệm: Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan giữa

lượng thuốc tiêu thụ hàng năm, và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào

chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách

Phân tích ABC được thực hiện dựa trên nguyên lý PARETO (80/20)

Hình 1.1 Nguyên lý PARETO (80/20)

- Các bước tiến hành phân tích ABC [5]:

1 Liệt kê các sản phẩm thuốc

2 Điền các thông tin sau mỗi sản phẩm thuốc:

a) Đơn giá của sản phẩm (sử dụng giá cho các thời điểm nhất định nếu sản phẩm có giá thay đổi theo thời gian);

b) Số lượng tiêu thụ của các sản phẩm thuốc tại bệnh viện

3 Tính số tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm Tổng số tiền sẽ bằng tổng của lượng tiền cho mỗi sản phẩm thuốc

4 Tính giá trị phần trăm của mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm thuốc chia cho tổng số tiền

5 Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần

6 Tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm; bắt đầu với sản phẩm số 1, sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách

7 Phân hạng sản phẩm như sau:

a) Hạng A: Gồm những sản phẩm chiếm 75 - 80 % tổng giá trị tiền; b) Hạng B: Gồm những sản phẩm chiếm 15 - 20 % tổng giá trị tiền; c) Hạng C: Gồm những sản phẩm chiếm 5 - 10 % tổng giá trị tiền

8 Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 – 20% tổng số sản phẩm, hạng B chiếm 10 – 20% và còn lại là hạng C chiếm 60 -80%

9 Kết quả thu được có thể trình bày dưới dạng đồ thị bằng cách đánh

dấu phần trăm của tổng giá trị tích lũy vào cột dọc hay trục tung của đồ thị và

số sản phẩm (tương đương giá trị tích lũy này) trên cột ngang hay trục hoành của đồ thị

- Mục đích của phân tích ABC [16]: Phân tích ABC có thể ứng dụng

các số liệu tiêu thụ cho chu kỳ trên 1 năm hoặc ngắn hơn Từ kết quả thu được bằng phân tích ABC có thể:

o Cho thấy những thuốc được sử dụng thay thế với lượng lớn mà có chi phí thấp trong danh mục hoặc có sẵn trên thị trường Thông tin này được sử dụng để:

 Lựa chọn những thuốc thay thế có chi phí điều trị thấp hơn

 Tìm ra những liệu pháp điều trị thay thế

 Thương lượng với nhà cung cấp để mua được thuốc với giá thấp hơn

o Lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc, phản ánh nhu cầu chăm sóc sức khoẻ của cộng đồng và từ đó phát hiện những vấn đề chưa hợp lý trong sử dụng thuốc, bằng cách so sánh lượng thuốc tiêu thụ với mô hình bệnh tật

o Xác định phương thức mua các thuốc không có trong danh mục thuốc thiết yếu của bệnh viện

Tóm lại, ưu điểm chính của phân tích ABC là giúp xác định phần lớn ngân sách được chi trả cho những thuốc nào, nhược điểm chính của phương pháp này là không cung cấp được thông tin để so sánh những thuốc có hiệu lực khác nhau

1.2.2.3 Phân ti ́ch VEN

- Mục đích: Vì nguồn kinh phí là giới hạn, không bao giờ đủ để mua tất

cả loại thuốc như mong muốn Do vậy, phân tích VEN là phương pháp phổ biến giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm và tồn trữ thuốc

- Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia thành 3 hạng mục cụ thể:

+ Thuốc V (Vital drugs, thuốc sống còn) - là thuốc dùng trong các

trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện

+ Thuốc E (Essential drugs, thuốc thiết yếu) - là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện

+ Thuốc N (Non-Essential drugs, thuốc không thiết yếu) - là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc

- Các bước tiến hành phân tích VEN [5]:

1 Từng thành viên Hội đồng sắp xếp các nhóm thuốc theo 3 loại V, E, N

2 Kết quả phân loại của các thành viên được tập hợp và thống nhất, sau

đó, Hội đồng sẽ:

3 Lựa chọn và loại bỏ những phương án điều trị trùng lặp

4 Xem xét những thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại bỏ những thuốc này trong trường hợp không còn nhu cầu điều trị

5 Xem lại số lượng mua dự kiến, mua các thuốc nhóm V và E trước nhóm N và bảo đảm thuốc nhóm V và E có một lượng dự trữ an toàn

6 Giám sát đơn đặt hàng và lượng tồn kho của nhóm V và E chặt chẽ hơn nhóm N

1.2.2.4 Phân tích ma trận ABC/VEN

Kết hợp phân tích ABC và phân loại VEN của danh mục thuốc để phân tích [17]

Bảng 1.2 Phối hợp phân tích ABC và phân loại VEN

Mức độ cao hơn (vì cần nhiều ngân sách hoặc cần cho điều trị)

trữ nhiều

Việc phân tích ABC/VEN đã được đưa vào Thông tư số BYT ban hành ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế là một trong những phương pháp phân tích để phát hiện các vấn đề trong quá trình sử dụng thuốc, và là bước đầu tiên trong quy trình xây dựng DMTBV, cung cấp cho HĐT&ĐT các dữ liệu quan trọng để quyết định thuốc nào nên loại khỏi Danh mục thuốc, thuốc nào cần thiết và thuốc nào ít quan trọng hơn

21/2013/TT-1.3 Một số nghiên cứu về danh mục thuốc bệnh viện

1.3.1 Trên thế giới

Phương pháp phân tích VEN được áp dụng đầu tiên tại Sri Lanka Nhưng sau khi cuốn sách “Managing Drug Supply” được xuất bản lần đầu tiên năm

1981, thì phân tích VEN đã được áp dụng ở nhiều quốc gia trên thế giới [18]

Một nghiên cứu của Mỹ (1982) sau khi phân tích ABC, để tiết kiệm chi phí những thuốc trong nhóm A (chiếm 80% tổng số tiền) mà có giá thành cao thì có thể tìm nhà cung cấp khác với cùng thuốc nhưng giá thấp hơn [19] Trong một nghiên cứu tại Canada (1986), sau phân loại các thuốc vào nhóm

A, B và C, đã có chiến thuật thay đổi tần suất đặt hàng với từng nhóm Cụ thể các thuốc nhóm A được đặt hàng hàng tuần, còn thuốc nhóm B và C đặt hàng với tần suất thấp hơn Kết quả là hiệu quả kiểm soát hàng tồn kho tăng lên

đáng kể (50%) sau khi tiến hành can thiệp [18]

Trong một nghiên cứu tại Ấn Độ, phân tích VEN được thực hiện dưới hướng dẫn của 1 chuyên gia chịu trách nhiệm về cửa hàng dược và việc phân loại được dựa trên tiêu chuẩn của bệnh viện Sau khi tiến hành phân tích ma trận ABC/VEN, thu được kết quả như sau: tỷ lệ chi phí các thuốc ở trong nhóm I, nhóm II và nhóm III tương ứng là 85,3%, 14,2% và 0,5% Các thuốc ở nhóm I sẽ phải được quản lý thích hợp để đảm bảo về ngân sách cũng như tính sẵn có vì những thuốc ở nhóm này là đắt tiền hoặc mang tính sống còn Với các thuốc nhóm II và III thì được đặt hàng với tần suất ít hơn, do đó sẽ tiết kiệm được chi phí và đảm bảo vốn không trong tình trạng báo động Kết quả này được gửi tới các nhà quản lý cửa hàng thuốc và được phối hợp sử dụng để đưa ra quyết định trong mua sắm, tồn kho và giám sát các sản phẩm thuốc [20]

Trong một nghiên cứu khác năm 2003 phân tích ma trận ABC/VEN đã được áp dụng thành công tại bệnh viện Tác giả nhận thấy rằng nếu chỉ xem xét phân tích ABC, thì có thể kiểm soát hiệu quả trên 23 thuốc nhóm A nhưng những thuốc sống còn (V) ở trong nhóm B và C không được xem xét đến Nhưng nếu thực hiện phân tích VEN thì đây được xem là công cụ kiểm soát

lý tưởng để có thể xác định nhóm thuốc V và E Tuy nhiên, trong nhóm A có

6 thuốc không thiết yếu, do đó không thể bỏ qua hoàn toàn nhóm N Khi kết hợp cả thuốc nhóm A và N thì 64 thuốc cần phải được giám sát Tuy nhiên khi kết hợp ma trận ABC/VEN thì sẽ chỉ giám sát các thuốc chiếm >5% ngân sách, khi đó số lượng sản phẩm cần giám sát là 56 thuốc, vì vậy các thuốc sẽ được quản lý hợp lý và hiệu quả hơn Trong nghiên cứu này chỉ ra nhóm CV (29 loại thuốc) có chi phí thấp nhưng lại có hiệu quả điều trị cao Từ đó khuyến cáo, các thuốc này có thể được mua 1 năm/lần, đảm bảo tính sẵn có trong năm và tránh hết hàng, chi phí dự trữ thấp Nhóm AN chỉ có 7 thuốc nhưng chiếm tới 11% ngân sách, do đó việc đặt hàng các thuốc này có thể

điều chỉnh và đảm bảo hợp lý với các thuốc khác [23]

Một nghiên cứu phân tích ABC/VEN ở một cơ sở y tế đa khoa với hơn

1000 giường bệnh, chịu trách nhiệm chăm sóc sức khỏe cho dân số 1.4 triệu người, tiến hành trong 4 năm từ 2011 đến 2014 Khi tiến hành phân tích VEN, các thuốc được dược sĩ lâm sàng phân loại dựa vào tất cả các bằng chứng sẵn

có về lợi ích, tính an toàn, và chi phí Trong năm 2013, tiến hành các cuộc thảo luận về kết quả phân tích abc-ven trong hai năm trước và năm 2014, mở các cuộc hội thảo chuyên đề cho trưởng khoa Dược để cung cấp các nguyên tắc sử dụng thuốc hợp lý dựa trên bằng chứng Kết quả: tiêu thụ thuốc năm

2013 thấp hơn năm 2014 Đây là kết quả nổi bật vì trong 3 năm trước chi phí tiêu thụ đều tăng dần theo từng năm Số lượng hoạt chất INN được sử dụng trong năm 2014 là 519, cao nhất trong vòng 4 năm (2011 là 429, 2012 là 432,

2013 là 513) hơn 40% chi phí sử dụng thuốc năm 2014 tập trung vào các thuốc thiết yếu, cao nhất trong vòng 4 năm Chi phí cho các thuốc không thiết yếu trong năm 2014 tương tự như các năm trước, tuy vậy nếu tính ra số tiền chính xác tiêu cho các thuốc không thiết yếu thì năm 2014 thấp hơn 2013 và

2012 Chi phí sử dụng cho các thuốc đường tiêm truyền năm 2014 thấp hơn

2013, nhưng vẫn ở mức cao Xu hướng sử dụng thuốc kháng sinh đã chuyển biến tích cực, khi lượng kháng sinh fluoroquinolones sử dụng trong năm 2014

đã giảm gần 5 lần so với năm 2013, lượng cephalosporins cũng giảm, tuy nhiên không quá nhiều Các thuốc tác động lên hệ máu được tiêu thụ trong năm 2014 nhiều hơn hai lần so với năm 2013, các thuốc chống đông máu, thuốc cầm máu, thuốc chống thiếu máu, lượng sử dụng các thuốc tim mạch, thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương, thuốc đường tiêu hóa và chuyển hóa đều giảm trong năm 2014

Kết luận: việc áp dụng các nguyên tắc sử dụng thuốc dựa trên bằng chứng tại bệnh viện nói trên đã mang lại sự chuyển biến tích cực trong việc sử

dụng thuốc

1.3.2 Tại Việt Nam

Việc phân tích ABC/VEN đã được đưa vào Thông tư số BYT ban hành ngày 08/08/2013 của Bộ Y tế là một trong những phương pháp phân tích để phát hiện vấn đề về sử dụng thuốc và là bước đầu tiên trong quy trình xây dựng DMTBV [5]

21/2013/TT-Ở Việt Nam hiện đang mở rộng việc áp dụng phân tích ABC/VEN ở các bệnh viện Một nghiên cứu áp dụng phân tích ABC/VEN tại bệnh viện 87 tổng cục hậu cần So với năm 2007 thì năm 2008 tỷ lệ số lượng tiêu thụ và giá trị tiêu thụ các thuốc thuộc DMT-VE đã được tăng lên, thuốc không thuộc DMT-VE tuy đã giảm về số lượng biệt dược và tỷ lệ số lượng tiêu thụ không thay đổi nhưng tỷ lệ giá trị tiêu thụ thuốc lại giảm đi rất nhiều trong cơ cấu các thuốc thuộc loại A cũng như trong cơ cấu thuốc của năm Điều này cho thấy có sự giảm về số lượng biệt dược và ưu tiên lựa chọn các thuốc không thuộc DMT-VE với giá thấp hơn so với năm 2007

Trong một nghiên cứu của Vũ Thị Thu Hương (2012) có tiến hành khảo sát về việc sử dụng phương pháp này tại một số bệnh viện đa khoa các tuyến, điều đặc biệt đáng lưu ý, hầu hết HĐT&ĐT của các bệnh viện chưa hiểu hoặc chưa biết sử dụng phương pháp ABC/VEN Cụ thể là hầu hết các thành viên của HĐT&ĐT của các BV tuyến tỉnh và tuyến huyện đều nói rằng

“không biết” hoặc “chưa biết”, còn một số phó giám đốc bệnh viện tuyến Trung Ương “đã nghe nói qua nhưng chưa biết áp dụng” phương pháp ABC/VEN này Trên thực tế, một số thành viên HĐT&ĐT “đã được tập huấn

về phương pháp ABC/VEN qua khóa học của Bộ Y tế nhưng chưa có quy định bắt buộc áp dụng phương pháp này tại bệnh viện nên chưa tiến hành” Theo ý kiến của một Phó giám đốc BV tuyến Trung Ương “phân tích VEN cho một bệnh viện Trung Ương với hơn 20 khoa lâm sàng là rất khó và chưa

có hướng dẫn cụ thể” Các hoạt động này chủ yếu dựa trên kinh nghiệm nên cho dù vẫn đảm bảo cung ứng thuốc cho bệnh viện nhưng chưa khoa học

Việc áp dụng phương pháp phân tích ABC/VEN này ở các bệnh viện tại Việt Nam còn nhiều hạn chế [12]

Theo nghiên cứu của Hoàng Thị Minh Hiền (2012) kết quả phân tích ABC và VEN danh mục thuốc bệnh viện Hữu nghị thu được như sau Các thuốc nhóm N sau khi phân tích là: Vitamin C viên 100mg, Glucosamine viên 250mg, Glucosamine gói 1500mg, Gingko Biloba viên 400mg, Alpha chymotrypsin viên Microkatal, Vitamine E 1000 UI, Raubasine + Almitrine (Duxil) Từ kết quả này, tác giả đã khuyến cáo HĐT&ĐT can thiệp các vấn

đề về sử dụng thuốc như giám sát hạn chế kê đơn, giảm ngân sách các thuốc nhóm N [11]

Nghiên cứu của Huỳnh Hiền Trung (2012) về việc áp dụng một số biện pháp can thiệp để cải thiện chất lượng cung ứng thuốc tại bệnh viện, trong đó

để đánh giá danh mục thuốc trước và sau can thiệp bằng việc sử dụng phân tích ABC/VEN Sau khi phân tích ABC/VEN 541 hoạt chất, kết quả thu được như sau: ở nhóm A có 9 hoạt chất bị loại bỏ khỏi danh mục, nhóm B có 13 hoạt chất bị loại khỏi danh mục và nhóm C có 145 hoạt chất bị loại khỏi danh mục Trước can thiệp nhóm N chiếm 10,8% về giá trị, sau can thiệp còn 8,4% và sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê Sự kết hợp ABC và VEN tạo thành

ma trận ABC/VEN, trong đó: nhóm I gồm 80 hoạt chất chiếm 14,8% về giá trị trước can thiệp giảm xuống còn 9,1% sau can thiệp và 14 hoạt chất bị loại khỏi danh mục [15] Có thể thấy nghiên cứu này đã đưa ra những kết quả rất có

ý nghĩa đối với bệnh viện, những thuốc không cần thiết đối với bệnh viện đã được loại khỏi danh mục, tiết kiệm được chi phí dành cho thuốc của bệnh viện

Tại Bệnh viện trung ương quân đội 108 năm 2013: 4 nhóm sử dụng kinh phí lớn nhất là thuốc kháng sinh (20,3% kinh phí), thuốc điều trị ung thư chiếm 21,7%, thuốc tim mạch chiếm 15%, thuốc đường tiêu hóa chiếm 10,5% Thuốc nhóm A chiếm 18,5% khoản mục tương đương giá trị sử dụng 73,8% Thuốc nhóm B chiếm 71,8% khoản mục tương đương giá trị sử

dụng 24,7% Thuốc nhóm C chiếm 9,7% khoản mục tương đương giá trị sử dụng 1,5% Thực hiện quy chế chuyên môn: 100% ghi đầy đủ thông tin bệnh nhân; trên 90% bệnh án ghi đủ tên thuốc, nồng độ; 100% bệnh án đánh số thứ tự ngày dùng thuốc với thuốc có quy đinh đánh số thứ tự ngày dùng thuốc Một số nghiên cứu đã đề xuất một số giải pháp sử dụng phân tích ABC, VEN, để kịp thời phát hiện và can thiệp những tồn tại và bất hợp lý trong sử dụng thuốc, tăng cường quản lý sử dụng kháng sinh dự phòng cho phẫu thuật, giảm số lượng thuốc trung bình trong một đơn [10]

Tại bệnh viện đa khoa Thanh Hóa, kết quả phân tích ABC cho thấy, nhóm A chiếm 20,83% tổng số lượng thuốc chiếm 70,35% giá trị sử dụng Nhóm B có số lượng thuốc chiếm 21,62% và 20,10% giá trị sử dụng Nhóm C

có số lượng thuốc lớn nhất chiếm 57,55% nhưng giá trị sử dụng nhỏ nhất chỉ chiếm 9,55% Tiến hành phân tích VEN cho thấy các thuốc V (tối cần) chiếm

tỷ lệ giá trị sử dụng cao nhất, tiếp đến là thuốc E, thuốc N chiếm tỷ lệ ít nhất Kết hợp phân tích ABC/VEN cho thấy sự chưa hợp lý trong sử dụng thuốc khi một số thuốc không thật sự thiết yếu (nhóm AN) chiếm tỷ lệ 4,9% gía trị [14]

Theo kết quả của Nguyễn Thị Lương, tại Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An năm 2015, nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn có

tỷ lệ về số lượng biệt dược lớn nhất (15,10%) và giá trị sử dụng lớn nhất trên 1/3 tổng kinh phí (38.99%), thứ hai là nhóm thuốc tim mạch có tỷ lệ về số lượng 14,66% và giá trị sử dụng 9.92% Kết quả phân tích ABC cho thấy nhóm C chỉ chiếm 4.86% giá trị sử dụng, nhưng số lượng sử dụng cao nhất (55.87%) Kết hợp phương pháp ABC/VEN thu được kết quả: nhóm AN chiếm 21.23% giá trị sử dụng, tỷ lệ này cao hơn nhóm AV (11.23%) [13]

Như vậy, tại Việt nam, trong vài năm gần đây, các đơn vị đã áp dụng các phương pháp phân tích danh mục thuốc để phát hiện vấn đề trong sử dụng thuốc một cách khoa học, hiệu quả

1.4 Vài nét về Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang

1.4.1 Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang được xây dựng vào tháng 6/1907 với quy mô nhỏ khoảng 50 giường, nằm tại đường Lê Lợi, phường Hoàng Văn Thụ, thành phố Bắc Giang, tỉnh Bắc Giang Với lịch sử hơn 100 năm phát triển, bệnh viện đã đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân trong tỉnh và các vùng lân cận [1]

Cơ cấu nhân lực: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang là một bệnh viện

Đa khoa tuyến tỉnh hạng I với quy mô 700 giường bệnh, 38 khoa phòng Ban giám đốc gồm 5 bác sỹ có trình độ chuyên khoa cấp II Đến tháng 12 năm

2016, Bệnh viện có 705 cán bộ trong đó có: 17 bác sĩ chuyên khoa cấp II, 34 thạc sĩ, 53 bác sĩ chuyên khoa cấp I, 96 bác sỹ, 4 dược sĩ chuyên khoa cấp I, 7 dược sĩ đại học, 326 điều dưỡng viên và kỹ thuật viên có trình độ đại học, cao đẳng [1]

1.4.2 Khoa Dƣợc của Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang

- Cơ cấu nhân lực khoa Dược: Khoa Dược có 32 cán bộ với 4 dược sĩ chuyên khoa cấp I, 5 dược sĩ đại học, 20 dược sĩ trung học, 3 nhân viên hợp đồng

- Chức năng: Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác Dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lý

Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức khoa Dược- Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang

1.4.3 Mô hình bệnh tật của Bê ̣nh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016

Bảng 1.3 Mô hình bệnh tật của Bê ̣nh viê ̣n ĐK tỉnh Bắc Giang năm 2016

(%)

2 Chương 4 Bệnh nội tiết- dinh dưỡng- chuyển

3 Chương 19 Vết thương, ngộ độc và di chứng

4 Chương 18 Triệu chứng và các dấu hiệu bất

thường phát hiện qua lâm sàng và xét nghiệm 19.632 9,08

Nội trú 1 Nội trú 2 Ngoại trú BHYT Ngoại trú 1

Kho Đông

y

Kho thuốc nghiện, hướng tâm thần

Kho chính

Kho dịch truyền

TT Tên bệnh/ nhóm bệnh Tổng số Tỷ lệ

(%)

11 Chương 13 Bệnh của hệ cơ, xương khớp và mô

12 Chương 21 Yếu tố ảnh hưởng đến tình trạng

sức khỏe và việc tiếp xúc với cơ quan y tế 7.573 3,50

15 Chương 3 Bệnh máu, cơ quan tạo máu và miễn

17 Chương 17 Dị tật, dị dạng bẩm sinh và bất

19 Chương 20 Nguyên nhân bên ngoài của bệnh

21 Chương 16 Một số bệnh xuất phát trong thời kỳ

1.4.4 Tính thiết yếu của đề tài

Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang đã và đang đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh cho nhân dân trong tỉnh và các vùng lân cận Để nâng cao chất lượng khám chữa bệnh, đồng thời, bắt kịp theo các thay đổi trong cơ chế quản

lý, việc sử dụng hợp lý nguồn kinh phí, trong đó có việc quản lý chi phí tiền thuốc sử dụng ngày được quan tâm

Trong 5 năm gần đây, tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang chưa có nghiên cứu nào về danh mục thuốc sử dụng, vì vậy, việc tiến hành đề tài là hết

sức cần thiết Chúng tôi tiến hành nghiên cứu “Phân ti ́ch danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016” với 2 mục tiêu:

1 Phân ti ́ch cơ cấu danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 theo mô ̣t số chỉ tiêu

2 Phân ti ́ch danh mục thuốc sử dụng t ại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Giang năm 2016 theo phương pháp ABC/VEN

Từ kết quả nghiên cứu nhằm tìm ra các vấn đề bất cập trong việc sử dụng thuốc tại Bệnh viện, từ đó tư vấn cho HĐT&ĐT trong việc xây dựng DMT các năm tiếp theo, và đưa ra một số giải pháp để tăng cường việc sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, thơ ̀ i gian và đi ̣a điểm nghiên cứu

2.1.1 Đối tượng nghiên cứu

- Danh mục thuốc sử dụng tại Bệnh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang

2.1.2 Thơ ̀ i gian và địa điểm nghiên cứu

- Thờ i gian tiến hành đề tài: 05/2017 đến 09/2017

- Thờ i gian nghiên cứu: 01/01/2016 đến 31/12/2016

- Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viê ̣n Đa khoa tỉnh Bắc Giang

2.2 Phương pha ́ p nghiên cứu

2.2.1 Thiết kế nghiên cư ́ u

- Nghiên cứu mô tả cắt ngang, lấy số liệu bằng phương pháp hồi cứu

2.2.2 Các biến số nghiên cứu

TT Tên biến Đi ̣nh nghi ̃a biến Giá trị

biến

Cách thu thâ ̣p số liệu

Bảng TTSL

2

Nhóm tác dụng

dược lý của

thuốc tân dược

Nhóm tác dụng dược lý của thuốc tân dược (căn cứ theo Thông tư

40/2014/TT-BYT)

Phân loại (Có 27 nhóm tác dụng dược lý)

Bảng TTSL

3 Xuất xứ của

thuốc tân dược

Thuốc tân dược được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu

Phân loại (TN-NK)

Bảng TTSL

TT Tên biến Đi ̣nh nghi ̃a biến Giá trị

biến

Cách thu thâ ̣p số liệu

4 Thành phần

của thuốc

Số lượng hoạt chất có trong thuốc tân dược

Phân loại (Đơn thành phần – Đa thành phần)

Bảng TTSL

Đường sử dụng của thuốc tân dược và chế phẩm YHCT

Phân loại (Uống – Tiêm/ tiêm truyền – Khác)

Bảng TTSL

6 Nhóm kỹ thuật

Phân nhóm kỹ thuật của thuốc tân dược (căn cứ theo quy định của TTLT 01/2012/TTLT-BYT-BTC và TTLT 36/2013/TTLT-BYT-BTC)

Phân loại (Biệt dược gốc; G- Nhóm 1;

G- Nhóm 2; G- Nhóm 3;

G- G- Nhóm 4;

G- Nhóm 5);

Bảng TTSL

Bảng TTSL

TT Tên biến Đi ̣nh nghi ̃a biến Giá trị

biến

Cách thu thâ ̣p số liệu

8 Phân hạng A,

B, C

Phân hạng A, B, C cho thuốc theo hướng dẫn của TT21/2013/TT-BYT

Phân loại (A-B-C)

Bảng TTSL

2.2.3 Phương pha ́ p thu thâ ̣p số liê ̣u

STT Dư ̃ liê ̣u cần thu thâ ̣p Nguồn thu thâ ̣p Cách thu thập

1 Báo cáo sử dụng thuốc

Danh mu ̣c thuốc bệnh

viện năm 2016 theo phân

loại VEN củ a HĐT&ĐT

Hồ sơ lưu trữ của HĐT&ĐT

Hồi cứu hồ sơ của HĐT&ĐT

3 Báo cáo thống kê y tế

năm 2016

Hồ sơ lưu trữ của phòng Kế hoạch tổng hợp

Hồi cứu hồ sơ của phòng Kế hoạch tổng hợp

2.2.4 Phương pha ́ p xử lý và phân tích số liê ̣u

Các số liệu sau khi thu thập được đưa vào phần mềm Microsoft Excel để

xử lý và phân tích theo các bước sau:

Bước 1: Xử lý dữ liệu:

- Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu đã có từ các nguồn thu thập số liệu

về DMTSD năm 2016 trên cùng một bản tính Microsoft Office Excel: STT; STT thuốc theo TT 40/2014/TT-BYT; Tên hoạt chất; Tên thương mại;

Nồng độ, hàm lượng; Đường dùng; Nơi sản xuất; Gói thầu; Nhóm thuốc; Đơn vị tính; Đơn giá; Số lượng sử dụng 2016; Thành tiền; Phân loại VEN của thuốc tương ứng với phân loại VEN do HĐT&ĐT ban hành (Tương

ứng với các trường số từ 1 đến 12 và trường số 23 trong Phụ lục 1)

- Xử lý danh mục: Trường hợp một thuốc nhưng có nhiều đơn giá khác nhau, trong danh mục đang tách là nhiều khoản mục thì sẽ tính tổng

số lượng và giá trị sử dụng để thuốc chỉ là một khoản mục, khi đó: Đơn giá được tính ngược lại từ tổng giá trị sử dụng và tổng số lượng sử dụng, được gọi là: Đơn giá bình quân

Bước 2: Tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu vào các trường

từ số 13 đến số 24 của Phụ lục 1:

 Phân loại thuốc tân dược- chế phẩm YHCT- vị thuốc YHCT

- Căn cứ hoạt chất phân loại nhóm thuốc tân dược- chế phẩm YHCT và

vị thuốc YHCT, trên file Microsoft Excel bổ sung thêm trường số 13 tại Phụ lục 1

- Xác định số khoản mục và giá trị sử dụng của từng loại thuốc

- Xác định tỷ lệ % về khoản mục và giá trị sử dụng của từng loại thuốc Công thức:

% khoản mục = Số khoản mục của nhóm thuốc

Excel bổ sung thêm trường số 14 tại Phụ lục 1