Sử dụng kháng đông đường uống thế hệ mới trước sốc điện chuyển nhịp

Hà nội 2016 SỬ DỤNG CHỐNG ĐÔNG TRONG CHUYỂN NHỊP ĐIỀU TRỊ RUNG NHĨ TS TRẦN SONG GIANG Viện Tim mạch Việt nam RUNG NHĨ • Rung nhó chiếm 1/3 trường hợp nhập viện rối loạn nhòp tim1 • Số bệnh nhân rung nhó ước tính nay: – Châu Âu: 4.5 triệu1 – Hoa Kỳ: 2.2 triệu2 • Tần suất lưu hành rung nhó ngày tăng nguyên nhân sau: – Dân số giới ngày già – Tần suất lưu hành bệnh tim mạch mạn ACC/AHA/ESC guidelines: Fuster V et al Circulation 2006;114:e257–354 & Eur Heart J 2006;27:1979–2030; YTNC 2006;114:119–25; rung nhó ngày tăng Miyasaka Y et al Circulation Heeringa J et al Eur Heart J 2006;27:949–53 RUNG NHĨ Ở CHÂU Á N=1,839 > 55 years Prevalence (%) 2.5 Women 1.5 Men N=14,540 > 40 years N=27,121 Overall N=29,097> 30 years 0.5 TS China 1 Japan Korea Zhou Z, Hu D J Epidemiol 2008;18:209–216 Ohsawa M, Okayama A, Sakata K, et al J Epidemiol 2005;15:194–196 Jeong HJ J Korean Med Sci 2005;20:26–30 Yap KB, Ng TP, Ong HY J Electrocardiol 2008;41:94–98 Singapore TẦN SUẤT RUNG NHĨ TĂNG THEO TUỔI TS (Heeringa J, et al Eur Heart J 2006;27:949-953) HẬU QUẢ CỦA RUNG NHĨ • Mất co bóp đồng tâm nhĩ • Tâm nhĩ: dòng máu chậm lưu chuyển, tăng • đông Khử cực tâm thất nhanh, không - Chất lượng sống giảm - Tắc mạch - Suy tim ( BCT NN) - Tử vong ACC/AHA/ESC guidelines: Fuster V et al Circulation 2006;114:e257–354 & Eur Heart J 2006;27:1979–2030; Miyasaka Y et al Circulation 2006;114:119–25; Heeringa J et al Eur Heart J 2006;27:949–53 CÁC PHƯƠNG PHÁP CHUYỂN NHỊP Sốc điện: Rung nhĩ lâu1 Sulke N et al Heart 2007;93: 29-34 Thuốc: RN xuất vòng 48 giờ1 TẮC MẠCH SAU CHUYỂN NHỊP XOANG - Chuyển nhịp xoang làm tăng nguy tắc mạch ( 5-7%).1, - Cơ chế: HK có từ trước gây tắc mạch tâm nhĩ co bóp đồng “Atrial stunning- đờ nhĩ” Camm AJ at al Eur Heart J 2010; 31: 2369-2429 Nikolaos D et al JACC 2013; vol 62, No 13 Arnol AZ et al J Am Coll Cardiol 1992; 19:851-855 CHỐNG ĐÔNG TRONG CHUYỂN NHỊP ( ACC/AHA/ESC 2010) - RN ≥48h không rõ thời gian dùng KVTK tuần trước tuần sau chuyển nhịp - RN ≥48h cần chuyển nhịp cấp cứu dùng Heparin trước chuyển nhịp KVTMK tuần sau chuyển nhịp - RN48 h chưa xác định thời gian, cần chuyển nhịp theo chương trình OAC Theo dõi 30 ngày X-VeRT: Tiêu chí đánh giá Tiêu chí đánh giá hiệu chính1 Tiêu chí đánh giá an tồn chính1  Tiêu chí gộp bao gồm:  Xuất huyết nặng (theo định nghĩa ISTH)2  Đột quỵ/TIA  Thuyên tắc hệ thống  Nhồi máu tim  Tử vong nguyên nhân tim mạch Cappato R et al Eur Heart J 2014; 35:3346-3355; Schulman S et al J Thromb Haemost 2005;3:692–694 X-VeRT: Bệnh nhân nghiên cứu Screening (N=1,584) Randomized (N=1,504) Excluded (n=80) • Screening failure (n=71) • Withdrawal by patient (n=7) • Adverse event (n=2) 2:1 Rivaroxaban (n=1,002) All patients randomized Rivaroxaban (n=988) Rivaroxaban (n=978) VKA (n=502) ITT population Safety population Patients receiving ≥1 dose of study drug VKA (n=499) mITT population (primary analysis set) All ITT patients without LA/LAA thrombi 34 patients (24 rivaroxaban, 10 VKA) were not included in the mITT population (n=1,470; 978 rivaroxaban, 492 VKA) due to the identification of an LA thrombus Cappato R et al Eur Heart J 2014; 35:3346-3355; Cappato R ESC Congress 2014 Oral presentation 4945 VKA (n=492) X-VeRT: Đặc điểm bệnh nhân ban đầu Rivaroxaban (n=1,002) VKA (n=502) Total (N=1,504) 64.9 (10.6) 64.7 (10.5) 64.9 (10.5) 27.4 26.9 27.3 CHADS2 score, mean (SD) 1.3 (1.0) 1.4 (1.0) 1.4 (1.1) CHA2DS2VASc score, mean (SD) 2.3 (1.6) 2.3 (1.6) 2.3 (1.6) Hypertension, % 65.0 68.7 66.2 Congestive heart failure, % 19.7 14.9 18.1 Previous stroke/TIA or SE, % 6.7 9.8 7.7 Diabetes mellitus, % 20.3 20.5 20.3 First-diagnosed 23.8 21.1 22.9 Paroxysmal 17.2 22.7 19.0 Persistent 55.9 50.0 53.9 Long-standing persistent 3.0 5.2 3.7 Age, mean (SD), years Female, % Type of AF, %* *Data missing in patients Renal function: 92.5% of patients had CrCl ≥50 ml/min ITT population Cappato R et al Eur Heart J 2014; 35:3346-3355 X-VeRT: tiêu chí hiệu Rivaroxaban (N=978) Primary efficacy endpoint Stroke Haemorrhagic stroke VKA (N=492) % n* % n* 0.51 1.02 0.20 0.41 0.20 Ischaemic stroke 0 0.41 TIA 0 Non-CNS SE 0.20 MI 0.10 0.20 Cardiovascular death 0.41 0.41 *Number of patients with events; patients may have experienced more than one primary efficacy event mITT population Cappato R et al Eur Heart J 2014; 35:3346-3355 Risk ratio (95% CI) 0.50 (0.15–1.73) X-VeRT: Tiêu chí an tồn Rivaroxaban (N=988) VKA (N=499) % n* % n* 0.61 0.80 Fatal 0.1 0.4 Critical-site bleeding 0.2 0.6 0.2 0.2 Hb decrease ≥2 g/dl 0.4 0.2 Transfusion of ≥2 units of packed RBCs or whole blood 0.3 0.2 Major bleeding Intracranial haemorrhage *Number of patients with events; patients may have experienced more than one primary safety event Safety population Cappato R et al Eur Heart J 2014; 35:3346-3355 Risk ratio (95% CI) 0.76 (0.21–2.67) X-VeRT: rivaroxaban rút ngắn thời gian đến chuyển nhịp, cho tỷ lệ bệnh nhân chuyển nhịp dự kiến cao gấp đôi Thời gian đến chuyển nhịp 100 Rivaroxaban VKA Bệnh nhân chuyển nhịp theo dự kiến* 100 p