các biện pháp chống oxh trong xây dựng công thức và pha chế sản xuất thuốc tiêm

→ đảm bảo hiệu lực điều trị và độ an toàn của thuốc tiêm thì cần phải vận dụng đồng thời nhiều biện pháp để bảo vệ dược chất... Company nameKhi thiết kế công thức Contents Chất chống o

LOGO

www.themegallery.com

các biện pháp chống oxh trong xây dựng công thức và pha chế sản xuất

thuốc tiêm

Company name

Lời mở đầu

dobutamin, procain là các chất khử nên rất dễ bị oxh

Cu2+, pH không thích hợp, tia tử ngoại, nhiệt độ cao khi diệt khuẩn.

→ đảm bảo hiệu lực điều trị và độ an toàn của thuốc

tiêm thì cần phải vận dụng đồng thời nhiều biện pháp

để bảo vệ dược chất

Company name

Lời mở đầu

Company name

Thuốc tiêm

Khi thiết kế công

thức

Biện pháp chống oxh

Trong quá trình pha chế sản xuất

Company name

Khi thiết kế công thức

Contents

Chất chống oxh cho thuốc tiêm dầu

Thêm chất hiệp đồng chống oxh Thêm các chất chống oxh

Điều chỉnh pH của chế phẩm tới một khoảng giá trị thích hợp

Sử dụng dược chất, dung môi, chất hỗ trợ có độ tinh khiết cao

1

2 3 4 5

Company name

Sử dụng dược chất, dung môi, chất hỗ trợ có độ tinh khiết cao

→hạn chế sự có mặt của gốc tự do, ion kim loại nặng

Điều chỉnh pH của chế phẩm tới một khoảng giá trị thích hợp

→tại pH đó tốc độ oxh DC là thấp nhất

Để chọn được khoảng pH thích hợp→cần phải biết độ ổn định của DC theo pH của dung dịch DC đó .

Ví dụ: Mức độ oxh của morphin trong dung dịch nước bị oxh với tốc độ thấp nhất

ở pH 2-4.5, và tăng nhanh khi pH>5

1 2

Khi thiết kế công thức

Company name

Khi thiết kế công thức

Thêm các chất chống oxh

→Là những chất rất dễ bị oxh, có thế oxh thấp hơn thế oxh của

DC, nên chúng bị oxh trước khi DC bị oxh

+ các chất sinh SO2

Gồm: muối Na, Kali sulfit, bisulfit, metabisulfit, dithionite

Cơ chế : các muối sulfit có tác dụng chống oxh do sinh SO2 và khóa O2 hòa tan trong thuốc theo phản ứng : SO2 + O2 > SO3

Khả năng chống oxh của muối sulfit phụ thuộc vào nồng độ muối đưa vào dung dịch và pH của dd thuốc tiêm

Chú ý: khi dùng muối sulfit sau quá trình oxh sẽ tạo ra muối sulfat, gốc sulfat có thể kết hợp với Ca++, Ba++ nhả ra từ thủy tinh đựng, tạo muối

ko tan, làm vẩn đục dd tiêm

3

Company name

Khi thiết kế công thức

+ các chất khử

Acid acorbic: chất chống oxh, thường kết hợp với chất chống oxh khác, vừa tăng hiệu quả chống oxh vừa giảm nồng độ từng chất

Ví dụ: thuốc tiêm vitamin C

Acid ascobic 20g

Natri clorid 1.1g

Propylen glycol 20ml

Dinatri edetat 0.04g

Rongalit 0.2g

NaOH 4.6g

Nước cất pha tiêm vđ 200ml

+ một số chất có lưu huỳnh

-cysteine chống oxh cho TT adrenalin

Company name

+ Rongalit

chống oxh tốt ở pH 9-11

+ thioure

Chống oxh cho TT vitamin C

→Thêm chất hiệp đồng chống oxh

Thường phối hợp với chất chống oxh khác

Vai trò : khóa các vết ion kim loại nặng dưới dạng các phức, làm mất tác dụng của ion kim loại trong phản ứng oxh DC

Ví dụ : dinatri edetat, acid nitric, acid tartric

Chất chống oxh cho thuốc tiêm dầu

Với các thuốc tiêm dầu, phải dùng các chất chống oxh tan trong dầu

- tocoferol, butylhydrotoluen…, các ester của a.galic như propyl galat

Chú ý : các chất chống oxh như sulfit có thể gây phản ứng dị ứng dị ứng trong 1 số trường hợp→ chỉ sử dụng các chất chống oxh ở mức độ tối thiểu

4

5

Company name

Trong quá trình pha chế

Contents

Bảo quản thuốc tránh ánh sáng

Đóng ống (lọ), hàn ống (đậy nắp) trong dòng khí trơ, thực hiện trên các máy đóng hàn thuốc tiêm tự động

Tiến hành pha chế nhanh hoặc thực hiện pha chế trong các thiết bị hòa tan kín

Thực hiện đúng trình tự pha chế

Dùng nước cất pha tiêm đã loại oxy hòa tan

1

2 3 4 5

6 Tiệt khuẩn đúng nhiệt độ và thời gian cần thiết

Company name

Dùng nước cất pha tiêm đã loại oxy hòa tan

bằng cách đun sôi nước, bằng cách đưa dd nước vào chân không hoặc sục khí trơ nitrogen, argon

tuy nhiên nhược điểm của pp là chỉ loại được 1 phần oxy hòa tan.pp sục khí

nitrogen được sử dụng nhiều nhất trong công nghiệp dược, nhưng cũng chỉ cho phép giảm oxy tới hàm lượng 2 phần triệu là tối đa

Thực hiện đúng trình tự pha chế

hòa tan các chất điều chỉnh pH , các chất chống oxh trước khi hòa tan DC

Tiến hành pha chế nhanh hoặc thực hiện pha chế trong các thiết bị hòa tan kín

→hạn chế thấp nhất thời gian tiếp xúc của thuốc với không khí

1

2

3

Trong quá trình pha chế

Company name

Đóng ống (lọ), hàn ống (đậy nắp) trong dòng khí trơ, thực hiện trên các máy đóng hàn thuốc tiêm tự động

Đây là biện pháp chống oxh có hiệu quả rất cao, và giảm thiểu được nồng độ các chất chống oxh cần đưa vào thuốc tiêm

Bảo quản thuốc tránh ánh sáng

bằng cách đóng thuốc vào bao bì thủy tinh màu hoặc bao bì thứ cấp có tác dụng cản sáng

Tiệt khuẩn đúng nhiệt độ và thời gian cần thiết

5

6

4

Trong quá trình pha chế

Company name

Thuốc tiêm

Cảm ơn thầy và các bạn

đã chú ý lắng nghe ^^