Phân tích các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc tại khoa ung bướu bệnh viện vimec time city thông qua hoạt động dược lâm sàng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN LÊ TRANG PHÂN TÍCH CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN SỬ DỤNG THUỐC TẠI KHOA UNG BƯỚU BỆNH VIỆN VINMEC TIMES CITY THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN LÊ TRANG PHÂN TÍCH CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN SỬ DỤNG THUỐC TẠI KHOA UNG BƯỚU BỆNH VIỆN VINMEC TIMES CITY THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC LÝ – DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ 60720405 Người hướng dẫn khoa học TS Phan Quỳnh Lan PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương HÀ NỘI – 2017 LỜI CẢM ƠN Trong trình học tập hoàn thành luận văn, nhận hướng dẫn tận tình, giúp đỡ, động viên Thầy Cô, đồng nghiệp, gia đình bạn bè Với tất kính trọng, xin trân trọng cảm ơn TS Phan Quỳnh Lan, trưởng khoa Dược bệnh viện Vinmec, người trực tiếp hướng dẫn, bảo trình nghiên cứu, người định hướng, tạo điều kiện cho dược sỹ lâm sàng năm tháng xây dựng công tác dược lâm sàng bệnh viện Tôi xin gửi lời biết ơn sâu sắc tới PGS.TS Nguyễn Thị Liên Hương – trưởng Bộ môn Dược lâm sàng, trường Đại học Dược Hà Nội hướng dẫn định hướng khoa học tận tình, sâu sắc, động viên lớn lao chặng đường nghiên cứu từ thực khóa luận tốt nghiệp Dược sỹ đến luận văn Thạc sỹ Tôi xin chân thành cảm ơn NCS ThS Nguyễn Tứ Sơn, NCS ThS Đồng Thị Xuân Phương Thầy Cô môn Dược lâm sàng, Dược lực nhiệt tình giúp đỡ, động viên cho ý kiến đóng góp quý báu trình thực luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn đến đồng nghiệp tổ Dược lâm sàng toàn thể khoa Dược bệnh viện Vinmec tận tình hỗ trợ công việc thời gian học tập nghiên cứu Tôi xin trân trọng cảm ơn tập thể bác sỹ, điều dưỡng khoa Ung bướu Ban lãnh đạo bệnh viện Vinmec ủng hộ tạo điều kiện thuận lợi giúp hoàn thành luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến anh chị em, bạn lớp chuyên ngành Dược lý, dược lâm sàng – cao học 20, đặc biệt DS Nguyễn Thị Thu Thủy động viên, chia sẻ với trình học tập thực luận văn Cuối cùng, muốn dành lời cảm ơn tới gia đình người bạn yêu thương, chăm sóc nguồn động viên lớn lao với học tập, công tác sống Hà Nội, ngày 03 tháng 04 năm 2017 Học viên Nguyễn Lê Trang MỤC LỤC DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1.1 TỔNG QUAN Tổng quan vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 1.1.1 Khái quát chung vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 1.1.2 Phương pháp phát DRP 1.1.3 Các phương pháp đánh giá hậu ảnh hưởng DRP 10 1.2 Tổng quan can thiệp dược lâm sàng 11 1.2.1 Khái niệm chung 11 1.2.2 Các can thiệp dược khoa Ung bướu dược sỹ lâm sàng 11 1.2.3 Góc nhìn bác sỹ nhân viên y tế khác vai trò dược sỹ lâm sàng can thiệp dược 15 1.3 Nghiên cứu DRP bệnh nhân Ung bướu 16 1.3.1 Tại Việt Nam 16 1.3.2 Trên giới 17 1.4 Bệnh viện Vinmec hoạt động dược lâm sàng khoa Ung bướu 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Đối tượng nghiên cứu 23 2.2 Phương pháp nghiên cứu 23 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 23 2.2.2 Chỉ tiêu nghiên cứu 26 2.2.3 Các công cụ, tiêu chuẩn quy ước nghiên cứu 27 2.2.4 Phương pháp xử lý số liệu 29 Chương 3.1 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 Mô tả thực trạng DRP liên quan đến kê đơn thuốc khoa Ung bướu thông qua hoạt động dược lâm sàng 31 3.1.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 31 3.1.2 Đặc điểm DRP phát 33 3.2 Phân tích DRP liên quan đến kê đơn thuốc khoa Ung bướu sở ghi nhận quan điểm đồng thuận ý kiến từ vấn sâu bác sỹ chuyên khoa Ung bướu nhóm chuyên gia bệnh viện 37 3.2.1 Phân tích DRP qua mức độ đồng thuận BS 37 3.2.2 Phân tích DRP dựa ý kiến nhóm chuyên gia thông qua mức ý nghĩa DRP 41 3.2.3 Phân tích số DRP dựa tổng hợp ý kiến bác sỹ trực tiếp kê đơn có DRP, bác sỹ Ung bướu vấn (gọi tắt bác sỹ Ung bướu) 42 3.2.4 Phân tích số nguyên nhân, yếu tố ảnh hưởng đến định không đồng thuận bác sỹ qua ý kiến vấn bác sỹ Ung bướu 50 Chương BÀN LUẬN 54 4.1 Cách thức phát DRP nghiên cứu 54 4.2 Đặc điểm bệnh nhân thuốc sử dụng nghiên cứu 56 4.3 Mô tả thực trạng DRP dược sỹ phát dựa tài liệu tham chiếu 57 4.3.1 Số lượng DRP 57 4.3.2 Số lượng DRP theo hệ thống phân loại 57 4.3.3 Số lượng DRP theo nhóm thuốc 59 4.4 Phân tích DRP qua mức đồng thuận của bác sỹ trực tiếp kê đơn có DRP, bác sỹ chuyên khoa Ung bướu 60 4.4.1 Phương pháp nghiên cứu 60 4.4.2 Phân tích DRP dựa ý kiến bác sỹ kê đơn có DRP qua mức độ chấp nhận can thiệp dược sỹ 60 4.4.3 Phân tích DRP dựa ý kiến Nhóm chuyên gia bệnh viện thông qua đánh giá mức ý nghĩa 65 4.4.4 Phân tích số DRP quan điểm đánh giá bác sỹ kê đơn, bác sỹ Ung bướu 67 KẾT LUẬN 75 ĐỀ XUẤT 76 TÀI LIỆU THAM KHẢO 77 PHỤ LỤC 85 DANH MỤC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT ADR Phản ứng bất lợi thuốc - Adverse drug reaction ANC Trị số bạch cầu trung tính tuyệt đối - Absolute neutrophil count ASCO Hiệp hội Ung thư Mỹ - American Society of Clinical Oncology BMI Chỉ số khối thể - Body mass index BS Bác sỹ DSLS Dược sỹ lâm sàng DRP Vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc - Drug – related problems ESMO Hiệp hội Nội khoa Ung thư Châu Âu - European Society for Medical Oncology MASCC Hiệp hội đa quốc gia hỗ trợ Ung thư - Multinational Association of Supportive Care in Cancer NCCN Mạng lưới ung thư Quốc gia Mỹ - National Comprehensive Cancer Network DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các nghiên cứu DRP bệnh nhân Ung bướu giới 18 Bảng 2.1 Bộ tài liệu tham chiếu 27 Bảng 2.2 Phân nhóm DRP 28 Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu 31 Bảng 3.2 Đặc điểm thuốc sử dụng nghiên cứu 32 Bảng 3.3 Số lượng DRP theo bệnh nhân 34 Bảng 3.4 Đặc điểm DRP theo nhóm thuốc 34 Bảng 3.5 Đặc điểm DRP theo hệ thống phân loại xây dựng 35 Bảng 3.6 Phân loại can thiệp 36 Bảng 3.7 Mức độ chấp nhận can thiệp bác sỹ trực tiếp kê đơn 37 Bảng 3.8 Đặc điểm 45 DRP phân tích 40 Bảng 3.9 Điểm đồng thuận với DRP bác sỹ Ung bướu theo thang Likert 40 Bảng 3.10 Mức độ đồng thuận với DRP bác sỹ Ung bướu 41 Bảng 3.11 Mức ý nghĩa DRP theo đánh giá Nhóm chuyên gia 41 Bảng 3.12 Các DRP lựa chọn để phân tích định tính 43 DANH MỤC HÌNH Hình 2.1 Quy trình nghiên cứu phát DRP 23 Hình 2.2 Quy trình nghiên cứu phân tích DRP 25 Hình 3.1 Mức độ chấp nhận can thiệp theo phân loại can thiệp 38 Hình 3.2 Mức độ chấp nhận can thiệp bác sỹ theo nhóm thuốc 39 Hình 3.3: Mức ý nghĩa DRP theo phân loại 42 ĐẶT VẤN ĐỀ Hoạt động dược lâm sàng bệnh viện ngày thúc đẩy Việt Nam, đặc biệt sau Thông tư 31 “Hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện” năm 2012 Bộ y tế ban hành [4] Một nhiệm vụ dược sỹ nhấn mạnh thông tư hoạt động khoa lâm sàng, cụ thể việc phát vấn đề sử dụng thuốc (Drug – related problems – DRP) Hoạt động phát DRP can thiệp hợp lý từ phía dược sỹ chứng minh nâng cao hiệu điều trị đem lại lợi ích kinh kế [36], [90] Trong thực tế lâm sàng, việc đưa định điều trị, bao gồm kê đơn thuốc thường bác sĩ cân nhắc dựa nhiều yếu tố Hiện nay, bệnh viện chưa có đầy đủ hướng dẫn điều trị chuẩn ban hành thống nội làm kê đơn, thực tế điều trị bác sỹ dựa vào tài liệu tham khảo khác cân nhắc yếu tố khác đáp ứng cá thể người bệnh, kinh nghiệm điều trị bác sỹ, chi phí kinh tế mà người bệnh trả Để đưa tư vấn hợp lý hiệu với bác sỹ sau phát DRP, bên cạnh việc trang bị cho đầy đủ kiến thức chuyên môn khoa học, cập nhật, người dược sỹ lâm sàng cần hiểu cách suy luận, phân tích đưa định lâm sàng bác sỹ Việc tìm hiểu góc nhìn từ hai phía giúp nâng cao hiệu hoạt động dược lâm sàng Việc phát vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc đặc biệt có ý nghĩa đối tượng người bệnh có bệnh lý đặc biệt và/hoặc sử dụng thuốc có nguy cao hóa chất điều trị ung thư Những nghiên cứu tiến hành Việt Nam liên quan đến sử dụng thuốc khoa Ung bướu đa số tập trung vào khảo sát thực trạng sử dụng thuốc đánh giá phản ứng bất lợi thuốc [6], [9], [12], [13] Chưa có công bố nội dung xác định vấn đề liên quan đến sử dụng thông qua hoạt động dược lâm sàng Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec Times City (gọi tắt bệnh viện Vinmec) bệnh viện tư nhân thành lập cách năm Ung bướu chuyên khoa trọng điểm Vinmec Với định hướng đưa Dược lâm sàng thực trở thành dịch vụ y tế hiệu bệnh viện, Vinmec xây dựng đội ngũ dược sỹ lâm sàng hoạt động theo chuyên khoa Tuy nhiên bệnh viện chưa có quy trình chuẩn xác định DRP Phụ lục 2: Mẫu thu thập thông tin DRP qua google form: Phụ lục Hệ thống phân loại DRP STT DRP Mô tả Mã Lựa chọn thuốc Kê đơn đồng thời dạng biệt dược hoạt chất Trùng lặp thuốc Kê đơn đồng thời thuốc nhóm điều S1 trị mà không khuyến cáo tài liệu tham khảo Thuốc kê đơn không liên quan rõ ràng Không có định rõ đến tình trạng người bệnh ràng không cần Thuốc kê đơn có mục đích sử dụng thiết không phù hợp với mức độ bệnh S2 khuyến cáo tài liệu tham khảo Kê đơn thuốc có mục chống định Thuốc chống định đồng thuận nhiều tài liệu tham S3 khảo Kê đơn sai tên thuốc so với mục đích Sai tên thuốc bác sỹ ( Ví dụ lỗi LASA, lỗi chữ viết khó đọc, lỗi S4 truyền đat thông tin y lệnh miệng…) Sai hàm lượng Dạng bào chế không phù hợp Khác Kê đơn thuốc sai hàm lượng so với dự định bác sỹ S5 Kê đơn hoạt chất sai dạng bào chế so với dự định bác sỹ dạng bào chế S6 không phù hợp cá thể bệnh nhân Các vấn đề khác chưa phân loại S7 Liều dùng Liều lần liều 24h cao Liều theo định > 110% sau làm tròn liều) so với liều khuyến cáo tài liệu (bao gồm liều không hiệu chỉnh D1 số đối tượng bệnh nhân đặc biệt bệnh nhân suy gan, suy thận, béo phì…) Liều theo định thấp 65 tuổi): không định bảo vệ dày (ví dụ: esomeprazole) Tra cứu: guide hướng dẫn dự phòng loét NSAID U1 ... thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc khoa Ung bướu thông qua hoạt động dược lâm sàng Phân tích vấn đề sử dụng thuốc khoa Ung bướu sở ghi nhận quan điểm đồng thuận ý kiến từ vấn sâu nhóm... ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN LÊ TRANG PHÂN TÍCH CÁC VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN SỬ DỤNG THUỐC TẠI KHOA UNG BƯỚU BỆNH VIỆN VINMEC TIMES CITY THÔNG QUA HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC... cận, cách đánh giá bác sỹ lâm sàng DRP, đề tài Phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc khoa Ung bướu bệnh viện Vinmec Times City thông qua hoạt động dược lâm sàng tiến hành phương pháp