NGHIấN cứu HIỆU QUẢ điều TRỊ VIấM NHIỄM ĐƯỜNG SINH dục dưới BẰNG VIấN đặt VAGIKIT tại BỆNH VIỆN PHỤ sản TRUNG ƯƠNG

NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM NHIỄM ĐƯỜNG SINH DỤC DƯỚI BẰNG VIÊN ĐẶT VAGIKIT TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG NGUYỄN THỊ THANH TUYÊN Hướng dẫn khoa học: PGS.TS..  Viêm ÂĐ thường d

Trang 1

NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ VIÊM NHIỄM ĐƯỜNG SINH DỤC DƯỚI BẰNG VIÊN ĐẶT VAGIKIT

TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG

NGUYỄN THỊ THANH TUYÊN

Hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Ngọc Minh

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI

Trang 2

ĐẶT VẤN ĐỀ

2

Trang 3

 Viêm đường sinh dục là bệnh phổ biến,

chiếm 80% nguyên nhân phụ nữ đi khám phụ khoa.

 Viêm ÂĐ là viêm sinh dục chủ yếu.

 Viêm ÂĐ thường do nấm, Trichomonas, VK

chủ yếu là Gardnerella vaginalis

 Do có nhiều nguyên nhân => Viêm ÂĐ cần

điều trị đặc hiệu, cần phối hợp thuốc

 Tỷ lệ mắc bệnh rất cao => để áp dụng được

rộng, thuốc phải có giá thành hợp lý, hiệu quả ĐT cao, ít tác dụng phụ, dễ sử dụng

Trang 4

 Vagikit là viên đặt AĐ mới được sử dụng tại

VN, thành phần gồm:

 Nystatin có tác dụng kháng nấm.

 Diiodohydroxyquin diệt thể đơn bào và thể

nang của lỵ amibe

 Benzalkonium chloride diệt khuẩn nhanh,

kháng nấm.

 Ở VN chưa có NC về hiệu quả của viên đặt

Trang 5

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

Trang 6

MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU

1 Mô tả đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng của

phụ nữ bị viêm nhiễm đường sinh dục dưới đến khám tại bệnh viện Phụ sản Trung ương

từ tháng 1/2013 đến tháng 6/2013.

2 Đánh giá hiệu quả và sự chấp nhận của

người bệnh với viên đặt âm đạo vagikit trong điều trị viêm nhiễm đường sinh dục dưới tại bệnh viện Phụ sản Trung ương.

6

Trang 7

TỔNG QUAN

Trang 8

TỔNG QUAN

1 Giải phẫu sinh lý cơ quan sinh dục nữ

8

Vòi tử cung

Trang 9

TỔNG QUAN

2 Sinh lý âm hộ, âm đạo, cổ tử cung

Dịch âm đạo bình thường:

Trong, hơi quánh, hơi acid, có chứa một số enzym kháng khuẩn gây bệnh

Có một số VK không gây bệnh (tk Doderlin,lactobaccilli…)

Không hôi, không gây khó chịu.

Khi nhiễm vi sinh vật gây bệnh (nấm, trichomonas, VK => mất cân bằng VK, tổn

Trang 10

TỔNG QUAN

3 Các bệnh VAĐ, CTC thường gặp

Viêm âm hộ, âm đạo, cổ tử cung do nấm:

Khoảng 75% phụ nữ bị viêm AH - AĐ do nấm

ít nhất một lần trong đời.

Chủ yếu là nấm Candida albicans (85%-90%)

Yếu tố nguy cơ gây nhiễm nấm AĐ, CTC: Có thai, tránh thai nội tiết, kháng sinh diệt VK thường, dùng corticoid, bị lao, K, tiểu đường10

Trang 11

TỔNG QUAN

3 Các bệnh VAĐ, CTC thường gặp

Viêm âm hộ, âm đạo, cổ tử cung do nấm:

Triệu chứng viêm AH, AĐ, CTC do nấm:

Ngứa, nóng rát, , đau khi giao hợp, đái buốt, rắt

Âm hộ đỏ,khí hư có bột trắng dinh vào thành

AĐ ,CTC phù nề, dễ chảy máu

Soi tươi, nhuộm Gram, nuôi cấy thấy nấm.

Trang 12

TỔNG QUAN

Viêm âm đạo do Trichomonas:

Dễ lây nhiễm qua đường tình dục

Ở VN, tỷ lệ nhiễm trichomonas là 1,4%.

Triệu chứng:

AH, AĐ đỏ, có thể xuất huyết, ngứa, đau

CTC đỏ, kém bắt màu lugol, có chấm viêm đặc trưng.

Soi tươi, nhuộm May-Grumwald Giemsa và nuôi cấy thấy Trichomonas.

Nay nhuộm huỳnh quang miễn dịch 12

Trang 13

TỔNG QUAN

Viêm âm đạo do vi khuẩn:

Ở Mỹ, Thụy Điển chủ yếu do B vaginosis

Tế bào Clue cells ≥ 20% tế bào biểu mô AĐ.

Test amin, test wiff, hay test sniff dương tính

Tốt nhất là Nuôi cấy VK là XN đặc hiệu

Trang 14

Chẩn đoán xác định: Nhuộm Gram tìm song cầu lậu, ELISA, nuôi cấy, miễn dịch huỳnh quang trực tiếp hoặc PCR để tìm Chlamydia

14

Trang 15

TỔNG QUAN

4 Điều trị viêm âm đạo, cổ tử cung

Điều trị viêm âm đạo do nấm:

Dùng imidazol, econazol, miconazol đặt AĐ, mỡ bôi da

AH Với chồng: bôi lên dương vật bao quy đầu

Nếu tái phát: Dùng thuốc dài hơn.

Điều trị viêm âm đạo do Trichomonas:

Điều trị tấn công: Nasogyl 500mg liều duy nhất hoặc Metronidazol 500mg x 10 ngày.

Điều trị cho chồng, bạn tình bằng đường uống

Điều trị nhắc lại: Sau 3 tuần nhắc lại 1 đợt điều trị như trên

Trang 16

TỔNG QUAN

4 Điều trị viêm âm đạo, cổ tử cung

Điều trị viêm âm đạo do B vaginosis:

Metronidazole 500 mg, ngày uống 2 lần x 7 ngày Hoặc Metronidazole 2g một lần duy nhất

5 Viên thuốc đặt âm đạo: Vagikit

Đã được phép lưu hành tại VN

Nystatin có tính kháng nấm, diệt nấm

Diiodohydroxyquin diệt amibe.

Benzalkonium chloride diệt khuẩn nhanh với nhiều loại VK.

Trang 17

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP

NGHIÊN CỨU

Trang 18

ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

1 Địa điểm và thời gian NC

NC tại khoa khám bệnh BV Phụ Sản TW

Từ 1/2013 - 6/2013.

2 Đối tượng NC:

Phụ nữ 18 - 45 tuổi đến BV Phụ Sản TW,

vì ra khí hư bất thường hoặc ngứa AH,

AĐ có XN xác định nguyên nhân.

18

Trang 19

Tiêu chuẩn lựa chọn:

Phụ nữ đã quan hệ tình dục

Không có dị dạng AĐ, CTC.

Không có các bệnh toàn thân trầm trọng Không làm các thủ thuật ở CTC, âm đạo Được chẩn đoán VAĐ

Đồng ý tham gia nghiên cứu

Trang 20

Tiêu chuẩn loại trừ:

Có tiền sử dị ứng hoặc quá mẫn cảm với bất

kỳ thành phần nào của viên vagikit

Nhiễm HIV/AIDS

Bị lậu hoặc Chlamydia Tracomatis.

Có điều trị kháng sinh trong vòng 1 tháng trước

Có các tổn thương AĐ nghi bị bệnh lây truyền qua đường tình dục: Herpes/ Giang mai / Sùi mào gà / Hạ cam

20

Trang 21

3 Phương pháp nghiên cứu:

Thiết kế nghiên cứu:

Đây là một nghiên cứu can thiệp thuộc loại

mô tả 1 biện pháp điều trị, có đối chứng trước

và sau điều trị, có thể sử dụng nhóm chứng lịch sử

Trang 22

Sơ đồ các bước nghiên cứu

BN đủ tiêu chuẩn

Khám lâm sàng +

XN dịch AĐ trước điều trị

22

XN dịch AĐ sau điều trị

Đánh giá sau điều trị:

Trang 23

Cỡ mẫu nghiên cứu:

Trong đó:

 n: Cỡ mẫu tối thiểu cần

thiết cho nghiên cứu

 p: Hiệu quả điều trị giả định của Vagikit

 ∆ : Khoảng sai lệch mong muốn giữa hiệu quả

ĐT thu được từ mẫu và hiệu quả ĐT cho quần thể Trong nghiên cứu này, ∆ = 0,04.

Trang 24

Cỡ mẫu nghiên cứu:

Thay vào công thức:

Trang 25

Biến số nghiên cứu:

• Niêm mạc âm đạo: đỏ, loét chợt, u sùi

• Khí hư: trắng bột bám chặt vào thành AĐ; trắng

hoặc xám đồng nhất; khí hư màu vàng.

Bất thường ở cổ tử cung:

• Nề đỏ, lộ tuyến, Có thể chảy máu.

• Chất nhầy trong; chất nhầy đục hoặc như mủ; u

sùi cổ tử cung 25

Trang 26

Soi t ươ i tìm n m ấ candida, tìm Trichomonas vaginalis.

Nhu m Gram tìm n m ộ ấ candida, VK gây b nh, Clue cells ệ 26

Trang 27

Tiêu chuẩn đánh giá

Khỏi: Không còn triệu chứng LS và XN không còn nguyên nhân gây bệnh.

Đỡ: Giảm về TC LS và XN Nếu kết hợp từ 2 nguyên nhân gây bệnh trở lên mà khỏi được 1.

Thất bại: TC LS, XN không thay đổi hoặc nặng lên Hoặc khi điều trị có giảm nhưng hết điều trị, TC LS xuất hiện như cũ.

Các tác dụng phụ: đau rát, nóng rát, ngứa AĐ, ra

máu, loét chợt AĐ

Sự hài lòng của BN 27

Trang 28

4 Xử lý số liệu: Bằng chương trình SPSS 16.0

5 Đạo đức trong nghiên cứu:

NC tiến hành theo đề cương đã được thông qua của Hội đồng đề cương trường ĐHYHN và Hội Đồng Y Đức của BVPSTW

Thông tin của BN được giữ bí mật, chỉ sử dụng cho NC này, BN được mã hóa.

Vagikit đã được sử dụng ở các nước châu

Âu, Bắc Mỹ, sử dụng rộng rãi ở nước xuất

sứ, được lưu hành ở Việt Nam từ 2007 28

Trang 29

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

VÀ BÀN LUẬN

Trang 30

KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VÀ BÀN LUẬN

1 Đặc điểm nhân khẩu của bệnh nhân

B ng 1 Phân b đ i t ả ố ố ượ ng nghiên c u theo tu i ứ ổ

Trang 31

NC của chúng tôi tương đương NC của Ng Duy Ánh cán bộ công chức là 22,4%; nông dân là 43,8%

Biểu đồ 1 Phân bố nghề nghiệp của ĐTNC

Trang 32

Trang 33

33

Đa số ĐTNC không dùng BPTT vì số nhiều đang mong con NC này tương đương NC của Ng Thị Hồng Yến số không dùng là 77,88%

Biểu đồ 3 Tình hình sử dụng các BPTT

Trang 34

B ng 2 Ti n s thai nghén c a đ i t ả ề ử ủ ố ượ ng nghiên c u ứ

34

Đa số ĐTNC tập trung độ tuổi trẻ, chưa có thai hoặc mới có thai 1 – 2 lần

Số lần có thai n % p Chưa có thai 45 40,91

P< 0,05

1 lần 26 23,64

2 lần 28 25,45

>3 lần 11 10 Tổng số 110 100,00

Trang 35

NC của chúng tôi tương đương NC của Ng Thị Hồng Yến T.sử nạo hút thai là 28,85%; T.sử sảy thai, thai chết lưu 17,31%

Biểu đồ 5 Tiền sử xảy thai, thai chết lưu

Trang 36

B ng 3 Ti n s viêm âm đ o ả ề ử ạ

36

VĐSD dưới không phải là một bệnh lý nặng nề, nhưng nó rất dễ bị tái phát, →các biện pháp ĐT cũng cần giúp cho ĐT nhanh hơn, đồng thời cần có việc tuyên truyền, GDSK để phòng ngừa VĐSD

Chưa điều trị bao giờ 35 31,82

Trang 37

2 Hiệu quả điều trị

B ng 4 ả Tri u ch ng khó ch u c a BN tr ệ ứ ị ủ ướ c và sau đi u tr ề ị

Trang 38

38

Có sự khác biệt giữa trước điều trị và sau điều trị với p<0,01

Biểu đồ 6 Triệu chứng thăm khám AH trước và sau ĐT

Trang 39

B ng 5 Đ c đi m khí h tr ả ặ ể ư ướ c và sau đi u tr ề ị

39

Biểu hiện ra khí hư đã được khắc phục, NC của chúng tôi tương đương NC của

Ng Thị Hồng Yến sử dụng fluomizin khí hư vàng giảm từ 32,69% còn 6,73%; khí

Khí hư Tr ướ c đi u tr ề ị Sau đi u tr 1 đ t ề ị ợ p

Trang 40

B ng 6 ả Tri u ch ng khám CTC tr ệ ứ ướ c và sau đi u tr ề ị

40

Các bất thường ở CTC giảm nhiều sau ĐT, các tổn thương ở CTC

đã hết hoặc giảm nhiều, loại tổn thương nặng chuyển sang nhẹ

Hiệu quả ĐT vagikit đối với viêm AĐ CTC là 231,6% cao hơn so với Fluomizin là 165,6% (Ng Thị Hồng Yến)

CTC Trước điều trị Sau điều trị p

Bình thường 19 17,27 63 57,27 <0,001 Viêm đỏ 51 46,36 8 7,27 <0,001 CTC lộ tuyến 20 18,18 37 33,64 <0,001 Viêm đỏ + Lộ

tuyến 20 18,18 2 1,82 <0,001

Trang 41

Có sự khác biệt giữa trước điều trị và sau điều trị với p<0,05

Biểu đồ 7 Kết quả test sniff trước và sau ĐT

Trang 42

Trang 43

B ng 7 K t qu XN n m Candida ả ế ả ấ tr ướ c và sau đi u tr ề ị

Nấm Candida Trước điều trị Sau điều trị p

Có sự khác biệt giữa trước điều trị và sau điều trị với p < 0,05

Trang 44

B ng 14 So sánh xét nghi m n m candida sau ĐT v i 1 s NC ả ệ ấ ớ ố

100% 26,66 73,34%

Lomexin T Lương Thanh Bình [65]

100% 21,62 78,38%

Sporal Đàm Thị Hòa [66]

100% 48,60 51,4%

Gyno pevaryl Depot

Nguyễn Viết Tiến [68]

100% 24,60 75,4%

Vagikit Nguyễn T.Thanh Tuyên

100% 20 80%

Vagikit có tác dụng rất tốt với nấm candida vì trong TP có Nystatin

Trang 45

B ng 8 K t qu XN ả ế ả c u khu n Gram d ầ ẩ ươ ng tr ướ c và sau đi u ề

trị

45

Thuốc Vagikit có tác dụng tốt ĐT cầu khuẩn Gram dương

Hiệu quả ĐT vagikit là 22,4% tương đương với fluomizin 24,2%

Âm tính 63 57,27 78 70,91 <0,001

Trang 46

B ng 9 K t qu ả ế ả XN tr c khu n Gram(-) ự ẩ tr ướ c và sau đi u tr ề ị

46

Thuốc Vagikit có tác dụng tốt ĐT trực khuẩn Gram âm

Hiệu quả ĐT vagikit là 47,3% tốt hơn so với fluomizin 20,4%

Tr c khu n Gram - ự ẩ Tr ướ c đi u tr ề ị Sau đi u tr ề ị p

1+ 46 41,82 44 40,00 >0,05 2+ 26 23,64 10 18,18 <0,05

Âm tính 38 34,55 56 50,91 <0,01

Trang 47

B ng 10 K t qu ả ế ả XN tr c khu n Gram(+) ự ẩ tr ướ c và sau đi u tr ề ị

Âm tính 22 20,00 24 21,82 >0,05

Trang 48

B ng 11 T l các lo i viêm nhi m đ ả ỷ ệ ạ ễ ườ ng SD d ướ i qua 1 s ố

NC

48

NC của chúng tôi và của N T Hồng Yến tiến hành ở BV, BN thường nặng hơn nên gặp nhiều nguyên nhân kết hợp (các VK khác, kết hợp).

N Duy Ánh NC ở cộng đồng nên gặp nhiều nguyên nhân đơn lẻ

Loại viêm đường

sinh dục dưới Nguyễn Duy Ánh (2010)

Nguyễn T

Hồng Yến (2010)

Ng.T

Tuyên (2013) 1

Trang 49

B ng 12 ả Hi u qu đi u tr chung cho t t c các nguyên nhân ệ ả ề ị ấ ả

Trang 50

B ng 13 ả Hi u qu đi u tr cho t ng nguyên nhân viêm âm đ o ệ ả ề ị ừ ạ

50

KQ khỏi và đỡ trong ĐT nấm là 80%; ĐT G vaginalis là 58,82%

ĐT vi khuẩn khác là 90%; ĐT nguyên nhân phối hợp là 92,31%

p

Kh i ỏ 5 50,0 4 23,53 23 32,86 7 53,85 >0,05

Đỡ 3 30,0 6 35,29 40 57,14 5 38,46 >0,05 Không

đỡ 2 20,0 7 41,18 7 10,00

1 7,69

>0,05

Trang 51

Trang 52

Trang 53

KẾT LUẬN

Trang 54

Tỷ lệ VAĐ do Gardnerella vaginalis là 15,45%

Tỷ lệ VAĐ do nhiễm các vi khuẩn khác là

64,55%

Tỷ lệ VAĐ do nguyên nhân kết hợp là 11,82% 54

Trang 55

KẾT LUẬN

2 Hiệu quả điều trị của Vagikit

Tỷ lệ khỏi và đỡ chung 86,36%.

Tỷ lệ khỏi và đỡ với VAĐ do nấm là 80%.

Tỷ lệ khỏi và đỡ với VAĐ do Gardnerella vaginalis 58,82%.

Tỷ lệ khỏi và đỡ với VAĐ do vi khuẩn khác là 90%.

Tỷ lệ khỏi và đỡ với VAĐ do nguyên nhân kết hợp là 92,31%.

Tỷ lệ phụ nữ hài lòng sau điều trị vagikit là 98,18%, không hài lòng 1,82%.

Tác dụng phụ nóng rát âm đạo là 0,9%

Trang 56

KIẾN NGHỊ

56

Trang 57

KIẾN NGHỊ

Vagikit là một thuốc phối hợp, có tác dụng tốt để điều trị cho các nguyên nhân của viêm đường sinh dục dưới, thuốc sử dụng dễ, tác dụng phụ rất thấp, nên được sử dụng ở các cơ sở sản khoa.

Viêm đường sinh dục dưới là trạng thái bệnh lý hay gặp, hay tái mắc, cần tuyên truyền cho phụ

nữ về bệnh này và cách vệ sinh, cách phòng và

Trang 58

Xin trân trọng cảm ơn các thầy cô giáo và các quý vị

58

Định dạng
Số trang	58
Dung lượng	2,01 MB