Ampicilin trihydrat

AMPICILIN TRIHYDRAT Ampicillinum trihydratum H O NH2 COOH N H N CH3 S O H C16H19N3O4S 3H2O H CH3 3H2O P.t.l: 403,5 Ampicilin trihydrat acid (6R)-6-(α-D-phenyl- glycylamino) penicilanic trihydrat phải chứa từ 96,0 đến 100,5% C 16H19 N3O4S, tính theo chế phẩm khan Tính chất Bột kết tinh trắng, khó tan nước, thực tế không tan ethanol 96% dầu béo Tan dung dịch acid loãng dung dịch hydroxyd kiềm loãng Định tính Có thể chọn hai nhóm định tính sau: Nhóm I: A, D Nhóm II: B, C, D A Phổ hồng ngoại (Phụ lục 4.2) chế phẩm phải phù hợp với phổ hồng ngoại ampicilin trihydrat chuẩn (ĐC) Các phép thử B, C, D tiến hành mô tả chuyên luận "Ampicilin" Độ dung dịch, pH, góc quay cực riêng, tạp chất liên quan; N, N - dimethylanilin, tro sulfat: Phải tuân theo yêu cầu tiến hành thử mô tả chuyên luận "Ampicilin" Nước 12,0 đến 15,0% (Phụ lục 10.3) Dùng 0,100 g chế phẩm Định lượng Phải tuân theo yêu cầu tiến hành thử mô tả chuyên luận "Ampicilin", thay dung dịch thử (1) dung dịch thử (2) sau: Dung dịch thử (1): Hoà tan 31,0 mg chế phẩm pha động A bình định mức 50,0 ml Thêm pha động A đến vạch Dung dịch thử (2): Hoà tan 31,0 mg chế phẩm pha động A bình định mức 10,0 ml Thêm pha động A đến vạch Bảo quản Đựng lọ kín, để nhiệt độ 30 oC Chế phẩm Viên nang, viên nén, thuốc tiêm, thuốc bột Tác dụng công dụng Kháng khuẩn