QUY ĐỊNH về ĐƯỜNG đi của NHÂN VIÊN làm VIỆC tại XƯỞNG sản XUẤT Thuốc GMP

CÔNG TY XƯỞNG SẢN XUẤT QUY ĐỊNH VỀ ĐƯỜNG ĐI CỦA NHÂN VIÊN LÀM VIỆC TẠI XƯỞNG SẢN XUẤT Ban hành: lần1 Số tài liệu: Trang số: Soạn thảo Quản đốc sản xuất Kiểm tra TP Đảm bảo chất lượng Ngày:… /… /……… Ngày:… /… /………… Phê duyệt P Giám đốc Ngày:…./… /…… I MỤC ĐÍCH - Nhằm đưa quy định đường nhân viên làm việc xưởng sản xuất nhà máy, đường thoát hiểm xưởng theo nguyên tắc WHO-GMP - Đảm bảo thống đường nhân viên vào - xưởng tránh nhầm lẫn, vận chuyển vòng tránh nhiễm chéo II PHẠM VI ÁP DỤNG - Xưởng sản xuất nhà máy thuốc thú y: III.TRÁCH NHIỆM - Nhân viên Xưởng phận liện quan chịu trách nhiệm thực quy trình - Phụ trách sản xuất (Quản đốc, tổ trưởng sản xuất) chịu trách nhiệm giám sát việc thực quy trình - Phòng Đảm bảo chất lượng chịu trách nhiệm kiểm tra việc thực IV.NỘI DUNG QUY TRÌNH Quy định chung - Mỗi nhân viên phân công làm việc khu vực định Nhân viên thuộc tổ lại khu vực sản xuất tổ Tuyệt đối không sang khu vực không thuộc phạm vi làm việc Đối với nhân viên làm việc khu vực cấp D: - Nhân viên nam:  Đi từ lối vào nhân viên nam→ Thay dép lần → Thay đồ nam lần → Đệm → Thay đồ nam lần → Chốt gió →Khu vực cấp D → Khu vực sản xuất (thuốc nước CÔNG TY XƯỞNG SẢN XUẤT QUY ĐỊNH VỀ ĐƯỜNG ĐI CỦA NHÂN VIÊN LÀM VIỆC TẠI XƯỞNG SẢN XUẤT Ban hành: lần1 Số tài liệu: Trang số: dạng uống, thuốc tiêm: theo phân công quy định) - Nhân viên nữ:  Đi từ lối vào nhân viên nữ→ Thay dép lần → Thay đồ nữ lần → Đệm → Thay đồ nữ lần → Chốt gió → Khu vực cấp D → Khu vực sản xuất (thuốc nước dạng uống, thuốc tiêm: theo phân công quy định) - Khi nhân viên phải thực trình tự theo chiều ngược lại Đối với nhân viên làm việc khu vực cấp C, B (sản xuất thuốc tiêm) - Sau thay đồ lần 1, lần vào khu vực cấp độ D mục Nhân viên sản xuất thuốc tiêm thực thay đồ sau trước vào khu vực sản xuất thuốc tiêm:  Hành lang cấp D → Phòng tắm → Chốt gió → Thay đồ vô trùng → Chốt gió → Khu vực sản xuất thuốc tiêm - Khi nhân viên phải thực trình tự theo chiều ngược lại Đối với nhân viên vào khu vực đóng gói 2, nhân viên kho - Nhân viên đóng gói cấp nhân viên Kho: sử dụng cửa vào bên trái nhà máy, vào phòng thay đồ → Khu vực đóng gói cấp thuốc nước dạng uống, thuốc tiêm - Đối với nhân viên kho: thay đồ  Hành lang  Kho - Nhân viên lấy mẫu kiểm nguyên liệu thực việc thay đồ nhân viên Kho trước vào Kho Khi vào khu vực lấy mẫu kiểm nghiệm cần thay đồ theo quy định - Khi ngoài, nhân viên thực theo trình tự ngược lại Đối với nhân viên vào văn phòng sản xuất - Nhân viên nam:  Đi từ lối vào nhân viên nam→ Thay dép lần → Thay đồ nam lần → mặc thêm áo blouse vào hành lang đệm, vào văn phòng sản xuất - Nhân viên nữ:  Đi từ lối vào nhân viên nữ→ Thay dép lần → Thay đồ nữ lần → mặc thêm áo blouse vào hành lang đệm, vào văn phòng sản xuất CÔNG TY XƯỞNG SẢN XUẤT QUY ĐỊNH VỀ ĐƯỜNG ĐI CỦA NHÂN VIÊN LÀM VIỆC TẠI XƯỞNG SẢN XUẤT Ban hành: lần1 Số tài liệu: Trang số: - Khi ngoài, nhân viên thực theo trình tự ngược lại V.TÀI LIỆU KÈM THEO - Phụ lục 01: Sơ đồ đường nhân viên sản xuất thuốc tiêm thuốc nước - Phụ lục 02: Sơ đồ đường nhân viên đóng gói cấp 2, nhân viên Kho