HVAC thẩm định lắp đặt HVAC AHU CDU CHO NHÀ MÁY GMP

Để đảm bảo hệ thống xử lý không khí được lắp đặt đúng với tiêu chuẩn đề ra trong hồ sơ mua thiết bị và tài liệu cung cấp bởi nhà sản xuất. Lưu trữ bằng chứng trên hồ sơ rằng thiết bị đạt các tiêu chuẩn yêu cầu. Phòng cơ điện phụ trách giám sát lắp đặt hệ thống, chịu trách nhiệm soạn thảo Đề cương thẩm định “Đánh giá lắp đặt” (IQ) và thực hiện việc đánh giá, ghi chép kết quả vào danh mục kiểm tra hệ thống. Viết báo cáo sai lệch và báo cáo đánh giá.Cung cấp tất cả các qui trình thao tác chuẩn, các dữ liệu cũng như các bản vẽ …liên quan đến hệ thống. Thiết lập các qui trình bảo trì, bảo dưỡng định kỳ cho hệ thống xử lý không khíTrưởng phòng cơ điện có trách nhiệm kiểm tra lại các thông tin số liệu, kiểm tra đề cương và viết báo cáo đánh giá. Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng thực hiện kiểm tra và trình Lãnh đạo duyệt ban hành Đề cương và báo cáo thẩm định lắp đặt hệ thống xử lý không khí.

Trang 1

Soạn thảo Kiểm tra 1 Kiểm tra 2 Phê duyệt

GĐ Sản xuất GĐ Chất lượng Phó TGĐ Kỹ thuật Tổng Giám Đốc

Ngày …./…./… Ngày …./…./… Ngày …./…./… Ngày …./…./…

I MỤC ĐÍCH

- Để đảm bảo hệ thống xử lý không khí được lắp đặt đúng với tiêu chuẩn đề ra trong hồ

sơ mua thiết bị và tài liệu cung cấp bởi nhà sản xuất

- Lưu trữ bằng chứng trên hồ sơ rằng thiết bị đạt các tiêu chuẩn yêu cầu

II PHẠM VI

- Thực hiện đánh giá lắp đặt lần đầu vào thời điểm lắp đặt thiết bị

- Được áp dụng cho Công Ty

III TRÁCH NHIỆM

- Phòng cơ điện phụ trách giám sát lắp đặt hệ thống, chịu trách nhiệm soạn thảo Đềcương thẩm định “Đánh giá lắp đặt” (IQ) và thực hiện việc đánh giá, ghi chép kết quảvào danh mục kiểm tra hệ thống Viết báo cáo sai lệch và báo cáo đánh giá

- Cung cấp tất cả các qui trình thao tác chuẩn, các dữ liệu cũng như các bản vẽ …liênquan đến hệ thống

- Thiết lập các qui trình bảo trì, bảo dưỡng định kỳ cho hệ thống xử lý không khí

- Trưởng phòng cơ điện có trách nhiệm kiểm tra lại các thông tin số liệu, kiểm tra đềcương và viết báo cáo đánh giá

- Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng thực hiện kiểm tra và trình Lãnh đạo duyệt banhành Đề cương và báo cáo thẩm định lắp đặt hệ thống xử lý không khí

IV NỘI DUNG QUY TRÌNH

- Quá trình lắp đặt hệ thống phải đảm bảo tuân thủ theo các bản vẽ kỹ thuật và các yêucầu của sản xuất

- Nếu có bất kỳ sự thay đổi nào về vị trí, khu vực hay phải thay thế một chi tiết, bộ phậnnào trong hệ thống phải có sự theo dõi hoặc thẩm định lại hệ thống

1 TÀI LIỆU LẮP ĐẶT HỆ THỐNG

Trang 2

1.1 Sơ đồ thiết kế:

Stt Tên tài liệu lượng Số Ngày ban

hành

Phụ lục kèm theo quy trình

1. Mặt bằng bố trí bộ xử lý khôngkhí (AHU - FCU) 1 Phụ lục 01

4. Mặt bằng bố trí gió hồi, gióthải 1 Phụ lục 04

Máy mới  Đúng  Không

Máy sử dụng lại  Đúng  Không

Nhãn mác thống nhất  Đúng  Không

1.3 Thông tin nhà cung cấp:

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT CƠ ĐIỆN LẠNH ………

Trang 3

1 Dây chuyền sản xuất thuốc nước :

- Phòng AL 3

- Phòng san lẻ dung môi

- Phòng giặc – sấy - ủi – hấp

Trang 4

5 Dây chuyền sản xuất thuốc nước :- Phòng đóng gói cấp 2.

6

Khu lấy mẫu:

- Phòng rửa tay, thay đồ

Trang 5

9 - Phòng lưu mẩu đặc biệt.

10 - Phòng lưu mẩu thường

- Ghi lại thông tin thực tế cho từng linh kiện, thành phần, thiết bị phụ trợ, các hệ thống

hổ trợ thực tế và so sánh với các yêu cầu kỹ thuật và lập Báo cáo đánh giá lắp đặt

- Ghi nhận bất cứ sự sai lệch nào của hệ thống, bộ phận, các linh kiện …

- Chuẩn bị báo cáo về sự sai lệch bao gồm cả việc chấp nhận các sai lệch (nếu có) và ảnhhưởng của nó đến sự hoạt động của máy

- Bất kỳ sự thay đổi nào thể hiện ở cột ghi chú và giải thích lý do thay đổi vào biểu mẫuBáo cáo Đánh giá lắp đặt

- Tổng hợp kết quả đánh giá và kết luận về giá trị của việc lắp đặt theo Báo cáo đánh giálắp đặt

- Báo cáo cho Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng xem xét và trình Ban Giám đốc phêduyệt

4 DANH MỤC CHI TIẾT KHU VỰC LẮP ĐẶT THIẾT BỊ

Trang 6

Thông số AHU- N01

Stt Nội dung thực

1 Vị trí lắp đặt

2 Nhãn hiệu / Xuất sứ

3 Model

4 Nguồn điện

5 Vật liệu

6 Công suất lạnh

7 Môi chất

8 Lưu lượng gió

9 Nhãn hiệu quạt

10 Loại quạt

11 Điện áp

12 Công suất quạt

13 Tốc độ quay

14 Dòng điện

15 Biến tần ABB

Sự sai lệch:

………

Người thực hiện: ……… Ngày… tháng … năm …

Người kiểm tra: ……… Ngày… tháng … năm …

Hệ thống lọc sơ cấp kèm theo AHU-N01

Stt Nội dung thực hiện Thông số kỹ Thực tế Sai lệch

Trang 7

7. Chiều dày cách nhiệt

Các thiết bị điều khiển AHU- N01

Stt Nội dung thực hiện Thông số kỹ thuật Thực tế Sai lệch

1 Tủ điều khiển

Trang 8

1. Nhà SX

………

Số 02: Bộ xử lý không khí AHU-N02 Mã số: ME-<VAHU 1114>

Chức

năng:

Làm nhiệm vụ xử lý không khí cấp cho dây chuyền thuốc tiêm ở vùng có cấp độ sạch B

3 Model

4 Nguồn điện

5 Vật liệu

8 Môi chất

11 Loại quạt

12 Điện áp

Trang 9

14 Tốc độ quay

15 Dòng điện

16 Biến tần ABB

………

Người thực

Hệ thống lọc sơ cấp kèm theo AHU-N02

1 Nhà sản xuất

2 Vật liệu

3 Khung lọc

4 Lưu lượng

5 Hiệu suất lọc

Hệ thống lọc túi thứ cấp lắp đặt kèm AHU- N02

1 Nhà sản xuất

2 Vật liệu

3 Khung lọc

4 Lưu lượng định mức

Trang 10

Hệ thống ống dẫn không khí AHU - N02

1 Vật liệu

2 Độ dày (mm)

3 Kiểu kết nối

4 Vật liệu làm kín

5 Vật liệu cách nhiệt

6 Nhà sản xuất

7 Chiều dày cách nhiệt

1 Nhà SX

………

Trang 11

Số 03 Bộ xử lý không khí AHU-N03 Mã số:

Chức

năng:

Làm nhiệm vụ xử lý không khí cấp cho dây chuyền thuốc tiêm ở vùng có cấp độ sạch B

3 Model

4 Nguồn điện

5 Vật liệu

7 Môi chất

10 Loại quạt

11 Điện áp

14 Tốc độ quay

15 Dòng điện

16 Biến tần ABB

………

Người thực hiện: Lâm Tấn Vương Ngày… tháng … năm …

Trang 12

Người kiểm tra: ……… Ngày… tháng … năm ….

Hệ thống lọc sơ cấp kèm theo AHU- N03

Các thiết bị điều khiển AHU-N03

Trang 13

1 Nhà SX

………

Người kiểm tra : ……… Ngày… tháng … năm …

Số 04: Bộ xử lý không khí AHU

ME-<VAHU 0811>

Chức năng: Xử lý không khí khu vực dây chuyền sx thuốc uống cấp độ sạch D

Thông số AHU- 04

Stt Nội dung thực hiện Thông số kỹ thuật Thực

tế Sai lệch

3 Model

4 Nguồn điện

5 Vật liệu

7 Môi chất

11 Loại quạt

12 Điện áp

14 Tốc độ quay

Trang 14

15 Dòng điện

16 Biến tần ABB

………

Hệ thống lọc sơ cấp kèm theo AHU- N04

1 Nhà sản xuất

2 Vật liệu

3 Khung lọc

4 Lưu lượng định

mức

Hệ thống lọc túi thứ cấp lắp đặt kèm AHU-N04

1. Nhà sản xuất

2. Vật liệu

3. Khung lọc

4. Lưu lượng định mức

5. Hiệu suất lọc

Trang 15

Hệ thống ống dẫn không khí AHU- 04

1. Vật liệu

2. Độ dày (mm)

3. Kiểu kết nối

4. Vật liệu làm kín

5. Vật liệu cách nhiệt

1 Nhà SX

………

Ngườithực hiện: ……… Ngày… tháng … năm …

Số 05: Bộ xử lý không khí :

ME-< VAHU 0710>

Chức năng: Xử lý không khí khu vực khu lấu mẩu cấp độ sạch D

Thông số AHU- LM

Trang 16

4 Nguồn điện

5 Vật liệu

7 Môi chất

11 Loại quạt

12 Điện áp

14 Tốc độ quay

15 Dòng điện

16 Biến tần ABB

………

Hệ thống lọc sơ cấp kèm theo AHU- LM

2. Vật liệu

3. Khung lọc

Trang 17

Hệ thống lọc túi thứ cấp lắp đặt kèm AHU- LM

2. Vật liệu

3. Khung lọc

Hệ thống ống dẫn không khí AHU- LM

1. Vật liệu

2. Độ dày (mm)

3. Kiểu kết nối

4. Vật liệu làm kín

5. Vật liệu cách nhiệt

Các thiết bị điều khiển AHU- LM

1 Nhà SX

………

Số 06: Bộ xử lý không khí : Mã số:

Trang 18

AHU - KN

Chức năng: Xử lý không khí khu vực Vi sinh ( Phòng đệm cấp độ sạch E Phòng

rửa tay thay đồ, Phòng TĐHLKS, Phòng thiết bị, Nồi hấp, AL, Chuẩn bị môi trường, AL, Thử độ nhiểm khuẩn cập độ sạch D

Phòng thay đồ vô trùng cấp độ sạch C Phòng AL, Phòng thử độ vô trùng cấp độ sạch B

Thông số AHU- KN

4 Nguồn điện

5 Vật liệu

7 Môi chất

11 Loại quạt

12 Điện áp

14 Tốc độ quay

15 Dòng điện

16 Biến tần ABB

………

Trang 19

Hệ thống lọc sơ cấp kèm theo AHU- KN

Trang 20

Các thiết bị điều khiển AHU- 06

1 Nhà SX

………

Số 7: Dàn nóng CDU-N01 Mãsố:

Chức

năng: Làm nhiệm vụ thải nhiệt từ dàn lạnh AHU chuyển đến ra môi trường.

Các thông số CDU-N01

2 Nhãn hiệu máy

5 Số lượng dàn nóng

7 Nguồn điện

8 Công suất

9 Dòng điện

10 Môi chất

11 Đường gas về

12 Đường gas đi

Trang 21

………

Người thực hiện: Ngày… tháng … năm … Người kiểm tra: ……… Ngày… tháng … năm … Số 8: Dàn nóng CDU-N02 Mãsố: ME-< RU15NY1> Chức năng: Làm nhiệm vụ thải nhiệt từ dàn lạnh AHU chuyển đến ra môi trường. Các thông số CDU-N02 Stt Nội dung thực hiện Thông số kỹ thuật Thực tế Sai lệch 1 Vị trí lắp đặt 2 Nhãn hiệu máy 3 Model 4 Công suất lạnh 6 Số lượng 7 Nguồn điện 8 Công suất 9 Dòng điện 10 Môi chất 11 Đường gas về 12 Đường gas đi Sự sai lệch: ………

………

Trang 22

Người kiểm tra: ……… Ngày… tháng … năm ….

Số 9: Dàn nóng CDU-N03 Mãsố: ME-< RU15NY1>

Chức

2 Nhãn hiệu máy

6 Số lượng

7 Nguồn điện

8 Công suất

9 Dòng điện

10 Môi chất

………

Số10: Dàn nóng CDU-N04 Mãsố: ME-< RU08NY1>

Chức

Trang 23

Các thông số CDU-N04

2 Nhãn hiệu máy

5 Số lượng

6 Nguồn điện

7 Công suất

8 Dòng điện

9 Môi chất

………

Số11: Dàn nóng CDU-LM Mãsố:

Chức

năng:

Làm nhiệm vụ thải nhiệt từ dàn lạnh AHU chuyển đến ra môi trường

Các thông số CDU-05

2 Nhãn hiệu máy

Trang 24

5 Số lượng

6 Nguồn điện

8 Công suất điện

9 Dòng điện

10 Môi chất

………

Số12: Dàn nóng CDU-KN Mãsố: ME-< RU13NY1>

Chức

năng:

Làm nhiệm vụ thải nhiệt từ dàn lạnh AHU chuyển đến ra môi trường

Các thông số CDU-KN

2 Nhãn hiệu máy

5 Số lượng

7 Nguồn điện

8 Công suất điện

Trang 25

9 Dòng điện

10 Môi chất

………

Người thực hiện: Ngày… tháng … năm … Người kiểm tra: ……… Ngày… tháng … năm … 5 ĐÁNH GIÁ VÀ KẾT LUẬN 5.1 ĐÁNH GIÁ SAI LỆCH ………

………

…………

5.2 KẾT LUẬN ………

………

Trưởng phòng Cơ điện Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng

Trang 26

Ngày … tháng … năm … Ngày … tháng … năm …

V TÀI LIỆU KÈM THEO

- Phụ lục 01: Mặt bằng bố trí bộ xử lý không khí (AHU - FCU)

- Phụ lục 02: Mặt bằng bố trí ống gió

- Phụ lục 03: Sơ đồ phân vùng AHU - FCU

- Phụ lục 04: Mặt bằng bố trí gió hồi, gió thải

- Đề cương và báo cáo thẩm định vận hành hệ thống HVAC

- Đề cương và báo cáo thẩm định hiệu năng hệ thống HVAC

- Hướng dẫn kiểm tra, bảo dưỡng, bảo trì hệ thống HVAC

Định dạng
Số trang	26
Dung lượng	509,5 KB
File đính kèm	HVAC-7 PHỤ LỤC ĐI KÈM.rar (114 KB)