JCI MMU sử dụng và quản lý thuốc

Nh ng nhân viên th tham gia vào qui trình ra y l nh, phân phát, cho dùng và ki m soát thuố c thu hút tham gia vào công tác ki m soát và qu n lý danh m c thuốc.. Nhân viên hi c các qui tr

Thuốc (MMU)

Quan

thuốc

thuốc

ố

ố ố

ố

l nh ố sao thuốc ố phân phát, cho ố

, ố

Các Tiêu Chuẩn Sa c t t c các tiêu chu n cho hoạ ng này Các tiêu chu c nêu m m c tiêu hay các y u tố quí v ti n tham kh bi t thêm thông tin v các tiêu chu n này, vui lòng xem ph n ti p theo ơ C c Tiêu Chu n, Các M c Tiêu và Các Y u Tố G

MMU.1 thuốc

MMU.1.1

ạ c

MMU.2 y l nh ố hi n di n

MMU.2.1 Có ơ thuốc thuốc

MMU.2.2 luôn luôn có c thuốc không d

có sẵn ố c

MMU.3 Thuốc men

MMU.3.1 C thuốc men

MMU.3.2 C thuốc có sẵn

MMU.3.3 ố thuốc

MMU.4 Kê toa, l nh thuốc và sao thuố ng dẫn b i các chính sách và th

t c

MMU.4.1 T ch nh các y u tố c a m t y l nh ho c kê toa hoàn

chỉnh và các loại l nh thuốc có th ch p nh n cho vi c s d ng

MMU.4.2 T ch nh nh c phép

kê toa ho c ra y l nh thuốc

MMU.4.3 Thuố c ghi nh n trong h ơ nh án

MMU.5 C ố tro

ạ

MMU.5.1 ố cho

MMU.5.2 ố phát thuốc

MMU.6 T ch nh nh c phép cho dùng thuốc

MMU.6.1 Vi c cho dùng thuốc bao g m m t qui trình xác minh thuố

chính xác d a trên y l nh thuốc

MMU.6.2 Các chính sách và th t c qu n lý các thuố c mang vào t

ch c ối v i vi c t dùng thuốc c a b nh nhân ho c là thuốc mẫu

MMU.7 C ố

MMU.7.1 C ố

Các Tiêu Chuẩn, Các M c Tiêu và Các Yếu Tố Đá h Giá

T Chức và Qu n Lý

Tiêu Chuẩn

MMU.1 thuốc

M c Tiêu của MMU.1

c ph m, m t ngu n quan tr nh nhân, ph c t ch c

hi u qu và hi u l c Qu c ph m không chỉ là trách nhi m c a d ch v c

ph m và còn là trách nhi m c a các nhà qu n lý và các nhà cung c p lâm sàng Trách nhi th nào ph thu ơ u và nhân s c a t

ch c Trong nh ng tình huố c không hi n di c ph m có th

c qu n lý tại m ơ theo chính sách c a t ch c Trong

nh ng tình huố c trung tâm l n hi n di c có th t

ch c và ki c ph m toàn t ch c Công tác qu c ph m hi u qu bao g m t t c các b ph n c a t ch ơ n i trú (xem Thu t T ), ngoại trú và chuyên khoa Các lu nh hi c k t h p ơ u t

ch c và v n hành h thống qu c ph c s d ng trong t ch m

b o vi c s d ng và qu c ph m hi u qu và hi u l c, t ch c th c hi n m t

cu c tái ki m tra h thống ít nh t m t l C m tra bao g m vi c

l a ch c ph m, d tr , y l nh thuốc và sao thuốc, chu n b và phát thuốc, dùng thuốc và ki m soát Công tác tái ki m tra xem xét các th c hành th c

ch ng (xem Thu t T ), d ki n ch ng n i b (xem Thu t T ) và các c i thi n

c ghi nh n hi u nhu c u và th t a vi c c i thi n h thống liên t c

v ch ng và an toàn

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.1

❒ 1 Có m t k hoạch ho c chính sách ho c tài li u khác vố nh vi c s d ng

c ph c t ch c và qu n lý trong t ch nào

❒ 2 T t c ơ , các d ch v và các cá nhân qu c ph m

ơ u t ch c

❒ 3 C ng dẫn t t c ạn v s d ng và qu c

ph m trong t ch c

❒ 4 Có ít nh t m t cu c tái ki m tra v h thống qu c ph c ghi nh n trong vòng 12 tháng

❒ 5 K c ho c d ch v c ph m và vi c s d c ph m tuân th các pháp lu nh hi n hành

❒ 6 Các ngu c ph m phù h p luôn luôn hi n di n cho nh i

n vi c s d ng thuốc

Tiêu Chuẩn

MMU.1.1

ạ c

M c Tiêu của MMU.1.1

M t cá nhân có chuyên môn (xem Thu t T ) tr c ti p giám sát các hoạ ng c a

c ho c d ch v c ph m C c c p phép c ch ng nh n

c t p hu n phù h p Công tác giám sát bao g m t t c c mô

t U 2 n MMU.5 và s tham gia U 7 n MMU.7.1

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.1.1

❒ 1 M c c p phép, c ch ng nh c t p hu n phù h p giám sát t t c các hoạ ng (xem GLD.5, ME 1)

❒ 2 Cá nhân này th c hi c mô t U 2 n MMU.5

Lựa Chọn và Mua Thuốc

Tiêu Chuẩn

MMU.2 y l nh ố hi n

di n

M c Tiêu của MMU.2

M i t ch c ph i quy nh loạ c ph m nào hi n h u cho vi c kê toa và ra y

l nh thuốc b i các nhân viên cung c nh này d a trên s m nh

c a t ch c, các nhu c u c a b nh nhân và các loại d ch v c cung c p T ch c

l p m t danh sách ng là danh m c thuốc) c a t t c các loại thuốc mà t ch c

d tr ho c luôn luôn có sẵn t các ngu n bên ngoài Trong m t số ng h p, các

lu t pháp ho nh có th nh các loại thuốc trên danh m c ho c ngu n

c a các loạ c ph c l a ch c ph m là m t qui trình phối h p vốn xem xét nhu c u và an toàn b ũ

c ph t trong kho d tr do phân phối b trì hoãn, thi u h t trong

c ho c các lý do khác không kỳ v ng thông qua vi c ki m soát ngu n d tr

ng Có m t qui trình thông báo cho các bác tình trạng thi u

h t và các thuốc thay th c khuy n ngh

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.2

❒ 1 c ph m có sẵn cho vi c kê toa và ra y l nh thuốc phù h p v i s m nh c a

t ch c, các nhu c u c a b nh nhân và các loại d ch v c cung c p

❒ 2 Có m t danh m c thuốc c c ph c d tr trong t ch c ho c luôn luôn có sẵn t các ngu n bên ngoài

❒ 3 M t qui trình phối h c s d l p danh m c này (n c xác

nh b nh ho c m ơ ch c)

❒ 4 Có m c thi t l p khi thuốc không có sẵn vốn bao g m vi c thông

và các thuốc thay th c khuy n ngh

Tiêu Chuẩn

MMU.2.1 Có ơ thuốc thuốc

M c Tiêu của MMU.2.1

T ch c có m ơ ẳng hạn thành l p m t y ban, nhằm duy trì và

ki m soát danh m c thuốc và ki m soát vi c s d ng thuốc trong t ch c Nh ng

i tham gia công tác giám sát danh m c thuốc bao g m nh ng nhân viên th c hành c tham gia vào qui trình ra y l nh, phân phát, cho dùng và ki m soát thuốc Các quy nh thêm ho c b t thuốc kh i danh m ng dẫn b i các tiêu chu n vốn bao g m chỉ nh dùng, tính hi u qu ơ chi phí Có m t qui trình ho ơ ch ki m soát s ng c a b ối v i các thuốc m i

c thêm vào Ví d , khi quy thêm m t loại thuốc m i vào danh m c, có m t qui trình ki m soát s phù h p c a chỉ nh, thuố c kê toa nào (ví d , li ng ho ng dùng) và m i tác d ng ph không kỳ

v ng (xem Thu t T ) ho c các b n thuốc m i trong th i gian gi i thi u

Danh m c thuố c tái ki m tra ít nh t m i l a trên thông tin m i v

hi u l c và an toàn và thông tin v s d ng và các tác d ng ph L n vi c

qu n lý thuốc toàn di n là nhu c m b o rằng thuố c b o v khỏi m t mát ho c tr m c p tạ c ho c b t c ơ ố c d tr ho c phân phát

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.2.1

❒ 1 Có ơ thuốc trong

❒ 2 Thuố c b o v khỏi m t mát ho c tr m c p trong toàn t ch c

❒ 3 Nh ng nhân viên th tham gia vào qui trình ra y l nh, phân phát, cho dùng và ki m soát thuố c thu hút tham gia vào công tác ki m soát và qu n lý danh m c thuốc

❒ 4 Các quy nh thêm ho c b t thuốc kh i danh m ng dẫn b i các tiêu chu n

❒ 5 Có m t qui trình ho ơ ki m soát s ng c a b ối v i các thuốc m c c

❒ 6 Danh m c thuố c tái ki m tra ít nh t m i l a trên thông tin

v hi u l c và an toàn

Tiêu Chuẩn

MMU.2.2 luôn luôn có c thuốc không d có sẵn

ố c

M c Tiêu của MMU.2.2

ốc không c d tr ho c không luôn có sẵ ối v i t ch c c n

n Có m t qui trình phê chu n và mua nh ng thuố ng th i, có khi c n thuốc vào gi c kh a ho c ngu n cung c p thuốc b

i t ch c c n l p k hoạch v nh ng s vi ạo nhân viên v các th t ng h p chúng x y ra (xem GLD.3.2.1, ME 2)

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.2.2

❒ 1 Có m t q phê chu n và mua nh ng thuố c yêu c c

d tr ho ng không có sẵn cho t ch c (xem GLD.3.2.1, ME 1)

❒ 2 Có m có thuốc vào th a ho c ngu n cung c p thuốc b (xem GLD.3.2.1, ME 2)

❒ 3 Nhân viên hi c các qui trình này

Dự Trữ

Tiêu Chuẩn

MMU.3 Thuốc men c t gi

M c Tiêu của f MMU.3

Thuốc men có th c d tr trong b ph n c t gi c ho c d ch v

c ph m ho c tại cá ơ nh nhân tạ ơ ho c

ơ lâm sàng Tiêu chu n MMU.1 cung c ơ giám sát cho t t c m mà thuố c d tr Trong t t c m mà thuố c c t gi , nh ng n i dung sa c th c ch ng:

a) Thuố c c t gi u ki n phù h p cho s nh c a s n ph m; b) Các ch c ki c ki vào lu nh

hi n hành;

c) Thuốc men và hóa ch c s d chu n b thuố nh nhãn chính xác v loại thuốc, ngày h t hạn và c nh báo;

d) Các ch n gi c c t gi ơ u không c n thi t v c c t gi ơ n pháp an toàn hi n h u nhằm tránh vi c dùng vô ý ( M c Tiêu An Toàn B nh Nhân Quốc T 3, MEs 1 và 2);

e) T t c b ph n c t gi thuố nh kỳ vào chính sách

b nh vi m b o thuố c c t gi n; và

f ) Chính sách t ch nh thuốc men do b nh nh nh và

c t gi nào

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3

M i y u tố t m f c tìm th y trong ph n m c tính riêng bi t

vì chúng th hi n các b ph n nguy hại ho ơ

❒ 1 Thuố c c t gi trong u ki n phù h p cho s nh c a s n ph m

❒ 2 Các ch c ki c ki vào lu t pháp và qui

nh hi n hành

❒ 3 Thuốc men và hóa ch c s d chu n b thuố ã xác v loại thuốc, ngày h t hạn và c nh báo

❒ 4 T t c b ph n c t gi thuố nh kỳ vào chính sách b nh vi m b o thuố c c t gi n

❒ 5 Chính sách t ch nh thuốc men do b nh

và c t gi nào

Tiêu Chuẩn

MMU.3.1 C thuốc men

M c Tiêu của MMU.3.1

Có m t vài loại thuố ơ ốc phóng xạ), c ố

ơ ạ ố

ẫ ố chúng

ố ố ẫ

C ố

ố

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3.1

❒ 1 C

❒ 2 C ạ ố ạ nghiên c u (investigational) ơ

❒ 3 C ố ẫ

❒ 4 C ố

❒ 5

Tiêu Chuẩn

MMU.3.2 C thuốc u có sẵn

M c Tiêu của f MMU.3.2 K ố

ạ v ố ố

ạ

T thuốc, túi ho c h p thuốc c p c u có th c s d ng cho m

m b o vi c ti p c n các thuốc c p c u khi c n, t ch c thi t l p m t th t c ho c qui trình nhằ n vi c lạm d ng, tr m c p ho c m t thuốc Qui m b o ràng các thuố c thay th khi s d ỏng ho c quá hạn ch c ph i hi c s cân bằng gi a sẵn sàng ti p c n và an ninh ơ ốc c p c c c t gi Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3.2 ❒ 1 C ố ẵ ơ ẵ (xem GLD.3.2.1, ME 1 MMU.2.2, ME 1) ❒ 2 C ố ỏ

❒ 3 C ố

ạ ỏ

Tiêu Chuẩn MMU.3.3 ố thuốc M c Tiêu của MMU.3.3 ạ ố

C ố nêu ra ố ạ

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.3.3 ❒ 1 C ố thuốc ẵ

❒ 2 C ố ạ

❒ 3 C ố ạ

❒ 4 C

h h ốc h ốc Tiêu Chuẩn MMU.4 Kê toa, l nh thuốc và sao thuố ng dẫn b i các chính sách và th t c M c Tiêu của MMU.4 Kê toa, l nh thuốc và sao thuốc ng dẫn b i các chính sách và th t c ố

ạ

kê toa, l nh thuốc và sao thuốc ố ố tr ngại ã

ố ơ

ẵ

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4 ❒ 1 Các chính sách và th t c ng dẫn kê toa, l nh thuốc và sao thuốc

(xem COP.2.2, ME 1; AOP.3, ME 1;

ố 2, ME 1) ❒ 2 Các chính sách và th t c ố ố

❒ 3 C ố

❒ 4 ạ kê toa, l nh thuốc và sao thuốc

❒ 5 ơ ố ạ ố

ẵ

Tiêu Chuẩn

MMU.4.1 T ch nh các y u tố c a ố ho c toa ố hoàn chỉnh

và các loại l nh thuốc có th ch p nh n cho vi c s d ng

M c Tiêu của MMU.4.1

ằ

ố ố

ố ỉ C ố

dung sau: a) hân b) C ố ố ố c) K chung ã

W w f PR “

” order L ỉ

e) C ra ố ạ ố ố

f ) C ố ỉ

g) C ạ ẳ ạ

(automatic stop) ố

h) ố ằ ạ

( ố 2, ME 1) i) C ạ ẳ ạ ố ố

ỳ ố

C

ỉ ơ ơ

ố

ỉ

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4.1

Các y u tố t m c tìm th y trong ph n m c tính g p chung

ại di n cho các khía cạnh c a chính sách t ch c v các l nh thuốc hoàn chỉnh

❒ 1 C ố ố

ố

❒ 2 C ố ố ỉ

Tiêu Chuẩn MMU.4.2 T ch nh nh c phép kê toa ho c ra y l nh thuốc M c Tiêu của MMU.4.2 ố

ố

ạ ẳ ạ ố

ố ạ nghiên c u C ố

ố ố

h ố

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4.2 ❒ 1 C ỉ

m i ố

❒ 2 C ạ

(xem SQE.10, ME 1) ❒ 3 C ố

ố

Tiêu Chuẩn

MMU.4.3 Thuố c ghi nh n trong h ơ nh án

M c Tiêu của MMU.4.3

ơ ố ố

ố

ố ố “ ”

ẫ ơ ố ẫ ơ ơ

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.4.3 ❒ 1 C ố

❒ 2 ố

❒ 3 Thông tin thuố ơ ơ

h ẩ h há Tiêu Chuẩn MMU.5 C ố ạ

M c Tiêu của MMU.5 K ố

ạ ố

ạ C ố

ơ

ạ

ẳ ạ ạ

ơ ố (hooded vents) ẵ c s d ng khi c chỉ nh b i các th c hành chuyên môn, ví d , các thuốc ạ (cytotoxic medications)

Các Yếu Tố Đá h Giá của MMU.5

❒ 1 C ố ạ

(xem PCI.7, MEs 1 2)

❒ 2 ố

❒ 3 ạ

Tiêu Chuẩn MMU.5.1 ố cho

M c Tiêu của MMU.5.1 ạ

ố

ố

ố ố ố ố K

ã ố ạ

Qui ố

a) ố ố ;

b) (therapeutic duplication) ( ;

c) ạ ;

d) ố ố ;

e) ;

f ) n;

g) ố ỉ

ố ố

ạ

ố

ạ ố