THÔNG TIN THUỐC - CẢNH GIÁC DượcBevacizumab và sunitinib: Nguy ctf hoại tử xương hàm Điều trị bằng bevacizumab hoặc sunitinib có thể là một yếu tố nguy cơ dẫn đến hoại tử xương hàm, đặc
Trang 1THÔNG TIN THUỐC - CẢNH GIÁC Dược
Bevacizumab và sunitinib:
Nguy ctf hoại tử xương hàm
Điều trị bằng bevacizumab hoặc sunitinib có
thể là một yếu tố nguy cơ dẫn đến hoại tử
xương hàm, đặc biệt trong trường hợp bệnh
nhân trước đó đã sử dụng hoặc được điểu trị đổng
thời bằng các dẫn chất bisphosphonat Nên tiến
hành thăm khám và dự phòng nha khoa thích hợp
trước khi điểu trị với bevacizumab hoặc sunitinib
Nếu có thể, nên tránh các can thiệp nha khoa có
tính chất xâm lấn trên những bệnh nhân dùng
bevacizumab hoặc sunitinib mà trước đó đã dùng
hoặc đang sử dụng các dẫn chất bisphosphonat
đường tiêm tĩnh mạch
Bevacizumab (biệt dược Avastin) được phép lưu
hành lẩn đầu trên thị trường châu Âu (EU) vào tháng
một năm 2005 trong phác đồ điểu trị đẩu tay cho
những bệnh nhân ung thư đại tràng hoặc trực tràng
di căn Thuốc này cũng được cho phép sửdụng trong
điéu trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn; hoặc ung
thư phổi không tế bào nhỏ tái phát có tổn thương
tiến triển không thể cắt bỏ được, di căn (trừ phẩn lớn
dạng ung thư biểu mô gai, xét vể mật mô học); và
ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di căn
Sunitinib (biệt dược Sutent) được phép lưu
hành lẩn đẩu trên thị trường châu Âu vào tháng 7
năm 2006 và được chỉ định trong điều trị u mô đệm
đường tiêu hóa không thể cắt bỏ được và/hoặc di
căn ác tính sau thất bại điều trị với imatinib; ung thư
tê' bào thận tiến triển/di căn; và u tế bào tụy biệt hóa
dạng thắn kinh-nội tiết, không thể cắt bỏ được hoặc
di căn, đang tiến triển ở người lớn
Hoại tử xương hàm
Các trường hợp hoại tử xương hàm (ONJ-
osteonecrosis of the jaw) đã được báo cáo trên
những bệnh nhân ung thư có liên quan tới việc điều
trị bằng bevacizumab hoặc sunitinib Hẩu hết những
bệnh nhân này đang hoặc đã được điểu trị trước đó
bằng các dẫn chất bisphosphonat tiêm tĩnh mạch
Các bisphosphonat có thời gian bán thải dài và có
thể để lại ảnh hưởng trên mô xương trong nhiều
tháng sau khi ngừng điểu trị
Theo ước tính, tới thời điểm này (tháng 1/2011),
trên thế giới đã có hơn 800 0 0 0 bệnh nhân ung thư
sử dụng bevacizumab 55 trường hợp hoại tử xương
hàm đã được xác định từdữ liệu thử nghiệm lâm sàng
Trần Thu Thủy (dịch)
Nguồn: Drug Safety Update, 2 011,4(6): A 1
và hệ thống báo cáo phản ứng có hại của thuốc Tỷ lệ được báo cáo vể phản ứng này là khá thấp, dưới 1 ca trên 1 0 0 0 0 bệnh nhân đã dùng thuốc
Số lượng bệnh nhân ước tính sử dụng sunitinib trên thê' giới tính đến tháng 1 năm 2 0 1 0 là trên
100000 bệnh nhân Tại thời điểm đó, 27 trường hợp hoại tử xương hàm liên quan tới việc điểu trị bằng sunitinib đã được báo cáo
Hầu hết các trường hợp được báo cáo liên quan tới một trong hai thuốc trên đều bị làm nhiễu bởi việc sửdụng đổng thời hóa trị liệu, dùng cùng hoặc trước
đó đã điểu trị với dẫn chất bisphosphonat Nhiểu bệnh nhân cũng được áp dụng các biện pháp điều trị đã được biết là có nguy cơ gây hoại tử xương hoặc hoại tử xương hàm (như xạ trị, các glucocorticoid) Tuy nhiên vẫn có đủ bằng chứng để nghi ngờ rằng bevacizumab và sunitinib có thể làm tăng nguy cơ hoặc góp phẩn vào nguy cơ gây hoại tử xương hàm
Cơ chế của bevacizumab hoặc sunitinib trong vấn đề có thể làm tăng nguy cơ hoại tử xương hàm chưa được xác định rõ Cả hai thuốc này đểu ức chế
sự tân tạo mạch máu, và rất có thể đặc tính này đóng một vai trò quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của hoại tử xương hàm Hoại tử xương có thể bắt nguồn
từ sự thiếu cung cấp máu cho xương tạm thời hoặc vĩnh viễn Những yếu tố nguy cơ đâ biết trong hoại
tử xương hàm là: các bisphosphonat, các bệnh ác tính, sử dụng các corticoid, hóa trị, xạ trị, vệ sinh răng miệng kém,hút thuốc, và các phẫu thuật nha khoa hoặc răng hàm mặt
Lời khuyên dành cho các cán bộ y tế:
Điểu trị bằng bevacizumab hoặc sunitinib có thể
là một yếu tố nguy cơ dẫn đến hoại tử xương hàm Những bệnh nhân điểu trị bằng một trong hai thuốc này mà trước đó đã dùng hoặc đang được điểu trị đồng thời với dẫn chất bisphosphonat là những đối tượng có nguy cơ cao
Nên thăm khám và dự phòng nha khoa thích hợp trước khi bắt đẩu điểu trị bằng bevacizumab hoặc sunitinib Nên tránh các can thiệp nha khoa xâm lấn, nếu có thể, trên những bệnh nhân điều trị bằng bevacizumab hoặc sunitinib mà trước đó đã dùng hoặc đang sử dụng đồng thời các dẫn chất bisphosphonat tiêm tĩnh mạch