THÔNG TIN THUỐC - CẢNH GIÁC Dược Bevacizumab sunitinib: Nguy ctf hoại tử xương hàm Trần Thu Thủy (dịch) Nguồn: Drug Safety Update, 2011,4(6): A Đ di Thuốc cho phép sửdụng điéu trị cho bệnh nhân ung thư vú di căn; ung thư phổi không tế bào nhỏ tái phát có tổn thương tiến triển cắt bỏ được, di (trừ phẩn lớn dạng ung thư biểu mô gai, xét vể mật mô học); ung thư tế bào thận tiến triển và/hoặc di Sunitinib (biệt dược Sutent) phép lưu hành lẩn đẩu thị trường châu Âu vào tháng năm 2006 định điều trị u mô đệm đường tiêu hóa cắt bỏ và/hoặc di ác tính sau thất bại điều trị với imatinib; ung thư tê' bào thận tiến triển/di căn; u tế bào tụy biệt hóa dạng thắn kinh-nội tiết, cắt bỏ di căn, tiến triển người lớn hệ thống báo cáo phản ứng có hại thuốc Tỷ lệ báo cáo vể phản ứng thấp, ca 0 0 bệnh nhân dùng thuốc Số lượng bệnh nhân ước tính sử dụng sunitinib thê' giới tính đến tháng năm 100000 bệnh nhân Tại thời điểm đó, 27 trường hợp hoại tử xương hàm liên quan tới việc điểu trị sunitinib báo cáo Hầu hết trường hợp báo cáo liên quan tới hai thuốc bị làm nhiễu việc sửdụng thời hóa trị liệu, dùng trước điểu trị với dẫn chất bisphosphonat Nhiểu bệnh nhân áp dụng biện pháp điều trị biết có nguy gây hoại tử xương hoại tử xương hàm (như xạ trị, glucocorticoid) Tuy nhiên có đủ chứng để nghi ngờ bevacizumab sunitinib làm tăng nguy góp phẩn vào nguy gây hoại tử xương hàm Cơ chế bevacizumab sunitinib vấn đề làm tăng nguy hoại tử xương hàm chưa xác định rõ Cả hai thuốc đểu ức chế tân tạo mạch máu, đặc tính đóng vai trò quan trọng chế bệnh sinh hoại tử xương hàm Hoại tử xương bắt nguồn từ thiếu cung cấp máu cho xương tạm thời vĩnh viễn Những yếu tố nguy đâ biết hoại tử xương hàm là: bisphosphonat, bệnh ác tính, sử dụng corticoid, hóa trị, xạ trị, vệ sinh miệng kém,hút thuốc, phẫu thuật nha khoa hàm mặt Hoại tử xương hàm Các trường hợp hoại tử xương hàm (ONJosteonecrosis of the jaw) báo cáo bệnh nhân ung thư có liên quan tới việc điều trị bevacizumab sunitinib Hẩu hết bệnh nhân điểu trị trước dẫn chất bisphosphonat tiêm tĩnh mạch Các bisphosphonat có thời gian bán thải dài để lại ảnh hưởng mô xương nhiều tháng sau ngừng điểu trị Theo ước tính, tới thời điểm (tháng 1/2011), giới có 800 0 bệnh nhân ung thư sử dụng bevacizumab 55 trường hợp hoại tử xương hàm xác định từdữ liệu thử nghiệm lâm sàng Lời khuyên dành cho cán y tế: Điểu trị bevacizumab sunitinib yếu tố nguy dẫn đến hoại tử xương hàm Những bệnh nhân điểu trị hai thuốc mà trước dùng điểu trị đồng thời với dẫn chất bisphosphonat đối tượng có nguy cao Nên thăm khám dự phòng nha khoa thích hợp trước bắt đẩu điểu trị bevacizumab sunitinib Nên tránh can thiệp nha khoa xâm lấn, có thể, bệnh nhân điều trị bevacizumab sunitinib mà trước dùng sử dụng đồng thời dẫn chất bisphosphonat tiêm tĩnh mạch iều trị bevacizumab sunitinib yếu tố nguy dẫn đến hoại tử xương hàm, đặc biệt trường hợp bệnh nhân trước sử dụng điểu trị thời dẫn chất bisphosphonat Nên tiến hành thăm khám dự phòng nha khoa thích hợp trước điểu trị với bevacizumab sunitinib Nếu có thể, nên tránh can thiệp nha khoa có tính chất xâm lấn bệnh nhân dùng bevacizumab sunitinib mà trước dùng sử dụng dẫn chất bisphosphonat đường tiêm tĩnh mạch Bevacizumab (biệt dược Avastin) phép lưu hành lẩn đầu thị trường châu Âu (EU) vào tháng năm 2005 phác đồ điểu trị đẩu tay cho bệnh nhân ung thư đại tràng trực tràng